本发明涉及生物领域,公开了靶向人IgE的单域抗体、人源化单域抗体及其应用。特异性结合IgE的单域抗体,由框架区和抗原结合区CDR1~CDR3组成,其中CDR1~CDR3分如SEQ ID NO.:1~3、6~8所示。本发明一些实例的单域抗体,可以特异性结合人体免疫球蛋白IgE及其复合物,对其它免疫球蛋白或者血浆其它蛋白非特异性吸附量低,吸附性能稳定,吸附效率高且再生性能好,为I型变态反应病人提供了一种新的治疗途径。与传统抗体相比具有分子量小、稳定性强、高耐性、低免疫原性、在极端的温度和pH值下仍可保持稳定性、易于表达且表达量高适合于大规模生产,在临床治疗上安全性能好、经济效益高。