与分析物传感器相关联的注释和事件日志信息
阅读说明：本技术 与分析物传感器相关联的注释和事件日志信息 (Annotation and event log information associated with an analyte sensor ) 是由 A·库玛 J·戈德史密斯 于 2019-02-05 设计创作，主要内容包括：个人体内各种分析物的检测有时对于监视其健康状况会是至关重要的。与正常分析物水平的偏离能够指示多种生理状况。允许用户输入关于传感器用户的生活方式的数据并允许用户访问与分析物监视传感器关联的事件日志的改进的计算设备可以是有益的。(The detection of various analytes in an individual can sometimes be critical to monitoring their health condition. Deviations from normal analyte levels can be indicative of a variety of physiological conditions. An improved computing device that allows a user to enter data regarding a lifestyle of a sensor user and to access an event log associated with an analyte monitoring sensor may be beneficial.)
相关申请的交叉引用
本申请援引35U.S.C.§119要求于2018年2月5日提交的美国临时专利申请62/626,410的优先权的权益，该申请通过引用整体并入本文。
关于联邦政府赞助的研究或开发的声明
不适用。
背景技术
个人体内各种分析物的检测有时对于监视其健康状况至关重要。与正常分析物水平的偏离可以指示多种生理状况。例如，在糖尿病患者中，异常葡萄糖水平的检测对于维持良好的健康会非常必要。通过以足够的规律性监视葡萄糖水平，糖尿病患者可以能够在发生重大生理损害之前采取纠正行为(例如，通过注射胰岛素以降低葡萄糖水平或通过进食以升高葡萄糖水平)。可以类似地期望对遭受生理失调的其它分析物进行监视，以便维持良好的健康。
对个人的分析物监视可以在一段时间内周期性地或连续地进行。可以通过以设定的时间间隔抽取体液(诸如，血液)的样本并进行体外分析来进行周期性的分析物监视。可以使用保持植入在个人的组织内(诸如皮肤、皮下或静脉内植入)的一个或多个传感器来进行连续的分析物监视，这样，分析可以在体内进行。植入的传感器可以连续或偶尔地收集分析物数据，这取决于个人的特定健康需求。
个人的分析物水平可以受到与该个人的特定生活方式相关的各种外部刺激的影响。例如，如果个人患有糖尿病，那么该个人的食物摄入、锻炼或胰岛素注射会影响他们的葡萄糖水平。这样的生活方式行为可以附加地影响其它分析物水平。而且，其它特定于个人的生活方式事件可以影响分析物水平和/或对于个人进行监视以确定哪些生活方式事件影响其分析物水平是有价值的。
按照惯例，分析物传感器基于由传感器经由接收器收集的信息(例如，数据)向用户提供反馈，这会限制用户输入生活方式数据的能力，特别是会影响分析物传感器的输出的数据。另外，在接收器和/或传感器的操作期间遇到的错误或事件可以是用户和/或故障排除人员(例如，客户服务人员)无法访问或难以访问的。照此，会导致在没有已知来源或原因的情况下进行不稳定的分析物测量。
具体实施方式
本公开一般而言涉及允许用户输入关于传感器用户的生活方式的数据并且允许用户访问与分析物监视传感器相关联的事件日志的计算设备。
本公开中描述的计算设备通过允许用户定制与传感器用户的生活方式相关的输入并且容易且快速地访问这种信息(特别是当它与传感器用户体内发生的特定分析物水平相关时)来允许改进的用户交互。如本文所使用的，参考本公开的计算机设备和显示窗口的使用，术语“用户”及其语法变体包括操纵计算设备并与其显示画面交互的任何个人，包括但不限于传感器用户、传感器用户的医师、传感器用户的亲人等。如本文所使用的，术语“传感器用户”及其语法变体是指其(一个或多个)分析物水平正被测量或监视的个人。本文描述的计算设备还通过允许用户访问与分析物监视系统的功能相关联的事件信息来允许改进的用户交互，该分析物监视系统可通信地耦合到用户，使得用户可以自我排除故障和/或将此类信息发送给客户服务人员以寻求帮助。
如本文所使用的，术语“计算设备”及其语法变体是指能够处理和显示信息的任何类型的设备，包括但不限于蜂窝电话、平板电脑、接收器或数据读取器、PDA等，无论显示器是灰度的还是彩色的，并且如在下面参考显示设备104、106(参见图11)和1120(参见图21)进一步定义的。如本文中所使用的，术语“可通信地耦合”及其语法变体是指两个部件之间的任何电子通信，无论是有线的还是无线的并且通过任何手段，并且包括可耦合且不主动通信的部件。
在一些实施例中，本申请的计算设备优选地是手持的，诸如触摸屏蜂窝电话。如本文所使用的，术语“生活方式”及其语法变体是指传感器用户的行为模式，包括但不限于食物摄入、活动、锻炼、睡眠模式、压力等。
与分析物监视传感器相关联的计算设备或用于将信息发送到计算设备的其它装置在可用性上常常受到限制，并且要求多个步骤来访问数据或激活特定功能。如本文所使用的，术语“分析物监视传感器”、“分析物传感器”或简称“传感器”及其语法变体是指可以确定身体的分析物水平并从其传输与那些分析物水平相关联的数据的任何体外或体内传感设备。在优选的实施例中，分析物监视传感器是体内传感器，诸如连续的分析物监视传感器。传感器和感测系统在下文中更详细地描述。
即，常规的计算设备通常要求将数据和功能划分为多个层和视图，从而要求用户滚动通过许多窗口或定期切换视图，这常常浪费用户的时间。当这样的计算设备与被设计为管理疾病或监视健康的分析物监视传感器耦合时，这多个层和视图的不便会负面地影响用户的体验，包括完全不鼓励使用。
与分析物监视传感器相关联的常规计算设备通常不允许用户输入关于传感器用户的生活方式的、可容易地录入且之后可容易地访问而无需用户必须浏览许多视图的特定信息。例如，常规计算设备可以在不允许信息的特定输入或定制的情况下对各种潜在的生活方式输入进行分层，使得数据受到限制(例如，没有相关联的碳水化合物量的餐食、没有强度或持续时间的锻炼等)，并且还无法在单个显示窗口中查看。但是，将传感器用户的生活方式链接到分析物水平测量结果(例如，浓度)的特定日期和时间对于控制特定疾病(例如，糖尿病)或对于传感器用户的健康至关重要。常规计算设备的多步骤特点会阻止用户将传感器用户的生活方式事件链接到其分析物水平，从而潜在地导致疾病管理不善或不利的健康后果。
此外，本公开的实施例允许用户快速访问与配对的分析物监视传感器的功能相关的事件，从而允许用户确定如何对该传感器的操作进行故障排除。常规计算设备不提供这种功能，因此会导致无法获得准确的分析物水平测量结果，从而也导致疾病管理不善或不利的健康后果。
因而，本文描述的实施例允许用户访问重要的传感器用户生活方式数据的快照视图(snap-shot view)和与分析物监视传感器的功能相关联的重要事件的快照视图。这些快照视图将常规计算设备中包括的否则会不同的数据(如果包括的话)汇集在一起。此类数据的汇集鼓励生活方式信息的输入，并允许容易地访问与传感器用户的生活方式相关联的已汇总数据(例如，由传感器用户、由主治医师、由亲人(诸如父母或兄弟姐妹)等访问)。因而，本公开的实施例改进了与分析物传感器测量相关联的显示画面和交互界面的性能，从而改进了对各种监视分析物的疾病的评估和治疗。
对与特定分析物测量结果(例如，在具体日期和时间处的浓度)有关系的此类生活方式信息快照的访问允许针对用户的健康进行快速而准确的调整和/或确定正面或负面的生活方式选择。例如，用户可以确定在某个强度下的锻炼对他们的分析物水平是有益的还是有害的并相应地更改其锻炼方案。用户可以找准(pinpoint)对他们的分析物水平有益的或有害的特定食物组并相应地调整饮食决定。
对与本公开的特定分析物测量结果(例如，在具体日期和时间处的浓度)有关系的事件日志信息快照的访问允许用户对潜在的错误的分析物测量进行故障排除，错误的分析物测量可能导致不必要或潜在有害的治疗行为(例如，如果传感器太冷而无法进行准确测量，那么用户将知道不要立即注射胰岛素或食用某些食物来更改其葡萄糖水平)。而且，本公开的事件日志和传感器用户的生活方式信息的组合将进一步允许用户更准确地理解他们的分析物测量以做出适当的治疗决定。
虽然图1A至图10B参考葡萄糖分析物监视传感器描述了本公开的计算设备，但是应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，本公开的计算设备适合与任何其它类型的分析物监视传感器(例如，乳酸盐监视传感器)一起使用。
与传感器用户的生活方式对应的注释和信息的输入
现在参考图1A和图1B，示出了计算设备的显示画面的两个示例性实施例，该显示画面显示分析物监视扫描显示窗口，或更具体而言，在这些实施例中，显示“我的葡萄糖”显示窗口。如本文中所使用的，“分析物监视扫描显示窗口”或简称“扫描显示窗口”及其语法变体是指具有如下显示画面的计算设备的显示窗口，该显示画面被配置为示出与具体分析物扫描事件相关联的被测分析物的至少一个特点(例如，日期和时间)，但其可以包括附加的分析物测量结果。扫描显示窗口可与计算设备的分析物监视每日显示窗口区分开，这将在下面本文中详细讨论。
如图1A和图1B中所示，扫描显示窗口可以在显示窗口的右上角包括图标，该图标在被选择时允许用户扫描分析物监视传感器，该分析物监视传感器可通信地耦合到具有显示出扫描显示窗口的显示画面的计算设备。例如，在一个实施例中，致动或选择“扫描”图标(或提示进行扫描的任何其它可选择的符号或按钮，例如，“准备好进行扫描”或“请扫描”等)可以从本文描述的计算设备自动搜集数据。在一些实施例中，在将计算设备放置在分析物监视传感器附近后，可以建立连接(例如，近场通信(NFC)连接)，并且可以将来自传感器的数据传输到计算设备。在某些实施例中，扫描显示窗口或其它显示窗口可以被自动激活以显示传感器用户的分析物水平(例如，显示图形表示、实际分析物水平或浓度、其它导出的分析物水平(例如，A1c)等)以供使用。即，计算设备的显示画面中的一个或多个可以自动(例如，作为通知)向用户提醒扫描数据(例如，图1A或图1B的显示窗口可以自动出现在计算设备上)。显示器可以显示分析物水平趋势箭头、趋势分析物水平消息、当前分析物读数等中的任何或全部，如下所述。
在一些实施例中，如果计算设备是空闲的(例如，蜂窝电话处于睡眠模式)，那么通知横幅可以出现以提醒用户(例如，传感器用户)启动扫描显示窗口和/或扫描分析物监视传感器。即，计算设备可以被配置为提示用户在特定时间扫描传感器用户的分析物水平，这可以由包括传感器用户在内的用户预先配置或配置。例如，如果计算设备是蜂窝电话，那么，在不脱离本公开的范围的情况下，即使其被锁定或以其它方式处于“睡眠”模式(及其任何变化)，也将显示扫描显示窗口和/或将出现另一种形式的提示。即，如果计算设备具有睡眠模式，那么本文描述的实施例允许计算设备向用户传送扫描传感器用户的分析物水平的需要，从而允许用户容易地获得分析物水平(例如，葡萄糖)而无需实际激活计算设备或将其从睡眠模式中移除。在一些实施例中，在将本文描述的计算设备(例如，蜂窝电话、平板电脑、PDA、健康监视器或计步器等)放置在分析物监视系统附近后，计算设备可以自动扫描以进行分析物测量。即，在本公开的实施例中，可以要求或可以不要求物理扫描。
因而，扫描显示窗口显示具体的刚过去的扫描(例如，在显示扫描显示窗口紧接之前或不久之前发生的扫描，在图1A中示为137mg/dL)，但可以进一步被用户用来发起新扫描(例如，从先前扫描起的连续扫描(back-to-back scan)，或经过任何时间段之后的后续扫描)。例如，用户可以希望在先前扫描之后立即或不久之后执行连续扫描，以测试耦合的传感器的准确性。
扫描显示窗口还可以包括以下当中的一个或多个：时钟(数字的或模拟的，如贯穿本文的所有显示窗口适用的)、基于分析物监视传感器的上一次扫描的当前分析物水平浓度、分析物水平随时间的图形表示以及分析物水平的编码的目标范围(例如，图1A和图1B中100和140mg/dL之间的阴影区域)。如图1A和图1B中所示，分析物水平随时间的图形表示以时间在x轴上并且毫克每分升(mg/dL)单位的分析物水平在y轴上来描绘。在不脱离本公开的范围的情况下，其它单位(例如，使用24小时时钟、对分析物水平使用毫摩尔每升(mmol/L)等)或单位间隔可以定义图形表示，只要分析物水平链接到具体日期和时间。
在一些实施例中，如图1A和图1B中所示，扫描显示窗口可以通过显示分析物水平趋势箭头和/或趋势分析物水平消息来向传感器用户通知其分析物水平是否在特定目标范围内。目标范围可以由计算设备或由用户(例如，传感器用户)定义，并且相应地可以在一些实施例中是可调整的以允许个性化。
趋势箭头可以包括：向上指的对角线右箭头，以指示分析物水平正在上升；向上指的垂直箭头，以指示分析物水平正在快速上升；水平向右或向左(优选地向右)的箭头，以指示分析物水平稳定或正在缓慢改变；向下指的对角线箭头，以指示分析物水平正在下降；和/或向下指的垂直箭头，以指示分析物水平正在快速下降。趋势分析物水平消息可以包括声明分析物水平在高阈值以上、在目标范围与高阈值之间、在目标范围内、在低阈值以下或在目标范围与低阈值之间的语言。可替代地，或者除了趋势箭头和/或趋势消息之外，还可以对颜色编码进行颜色编码，诸如分别橙色、黄色、绿色、黄色和红色，以指示分析物水平在高阈值以上、在目标范围与高阈值之间、在目标范围内、在低阈值以下或在目标范围与低阈值之间。在本公开的实施例中，趋势箭头、趋势消息和颜色编码可以同时地或者交替地在扫描显示窗口中显示。因而，可以采用传达传感器用户的分析物水平的趋势的一种或多种手段，以便适合特定的个人(例如，色盲用户可能发现颜色编码是没有帮助的，因此可以依赖于趋势箭头和/或消息中的一种或两者)。如图1A和图1B中所示，葡萄糖分析物水平在目标范围内，示出了水平向右的趋势箭头，消息为“葡萄糖在范围内”的趋势消息以及绿色的颜色编码中的每一个。
因而，一旦扫描到与由分析物监视传感器提供的测量结果对应的传感器用户的分析物水平，就可以访问具有显示画面的本文描述的(一个或多个)计算设备的扫描显示窗口。扫描显示窗口还可以是访问其它功能的显示窗口，包括访问与在某个日期和时间处的传感器用户的生活方式相关联的用户输入按钮。如本文所使用的，术语“按钮”及其语法变体是指具有多个显示画面的计算设备的元件，当其被致动(例如，按压或接触)时造成特定显示窗口中的一些更改，而没有尺寸、样式、纹理、触感、形状等的限制(例如，在计算机屏幕、超链接、键盘、滑动条、滚动条等中实施)。应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以改变扫描显示窗口的各种组成部分，包括但不限于术语、颜色编码、箭头方向、比例、尺寸、布置和/或图标(iconology)。
本公开的扫描显示窗口可以包括用于快速访问与在具体日期和时间处的传感器用户的生活方式相关联的有限数量的用户输入按钮的功能。如图1A和图1B中所描绘的，对用户输入按钮的访问可以是以具有钢笔或铅笔形状的图标的按钮的形式。在一些实施例中，钢笔或铅笔图标可以被描绘为指向大致下方并朝向左侧，但是其它配置也在本公开的范围内。图标可以是单独的或者具有附带的文本，诸如图1A中所示的“添加注释”。如本文所使用的，术语“添加注释按钮”及其语法变体是指作为具有多个显示窗口的计算设备的显示窗口(例如，扫描显示窗口)的一部分的按钮，其允许关于传感器用户的生活方式的用户输入，并且不限于任何特定的术语或图标。例如，在不脱离本公开的范围的情况下，可以单独地或组合地使用其它文本或符号，诸如添加日记、录入注释、记事本图标等。
添加注释按钮可以包括用户可以选择(例如，在这个实施例中经由触摸屏)并转变到具有与在具体日期和时间处的传感器用户的生活方式相关联的有限数量的用户输入按钮的输入显示窗口的图标和任何附带文本。应该理解的是，在不脱离本文的范围的情况下，根据本公开，可以使用可以提示用户理解选择与其相关联的按钮将导致对输入显示窗口的访问的任何其它图标和/或文本设计或术语。
因而，一旦选择了添加注释按钮(参见图1A和图1B)，具有本公开的显示画面的计算机设备就可以转变到输入显示窗口。现在参考图2A和图2B，示出了计算设备的显示画面的两个示例性实施例，该显示画面显示输入显示窗口，或更具体而言，在这些实施例中显示“添加注释”显示窗口。如本文所使用的，“输入显示窗口”及其语法变体是指具有如下显示画面的计算设备的显示窗口，该显示画面被配置为允许用户输入关于传感器用户的生活方式的信息，无论是自由形式还是根据具体提示。
本公开的输入显示窗口可以包括与在具体日期和时间处的传感器用户的生活方式相关联的有限数量的用户输入按钮的列表。这些用户输入按钮可以被设计为跟踪由可通信地耦合到计算设备的分析物监视传感器正在测量的分析物的某些已知影响因素。如图2A至图2C中所示，这种有限数量的用户输入按钮可以包括但不限于食物、速效胰岛素、长效胰岛素、锻炼、评论及其任意组合。各种用户输入按钮可以与各种图标相关联，如图2A和图2B中所示。应该理解的是，不必存在这样的图标，并且任何存在的图标的特定样式都不限于图2A和图2B中所示的样式，只要它们代表特定的用户输入按钮。
在一些实施例中，基于先前搜集的来自之前输入的信息的信息，用户输入可以是动态的。例如，在一些实施例中，出现的用户输入按钮与最常使用的功能(如进餐或胰岛素推注)相关联。在其它实施例中，计算设备可以被配置为使得显示画面是预测性的。例如，如果传感器用户的分析物水平高，那么计算设备可以自动显示或提供用户输入按钮以提示用户(例如，传感器用户)输入与传感器用户的生活方式(诸如最近的进餐或胰岛素注射)相关的数据。即，计算设备可以被配置为检测分析物水平的某些尖峰并提示用户输入与传感器用户的生活方式相关的数据。例如，如果葡萄糖飙升，那么可以出现“食物”用户输入按钮，因为可能传感器用户刚用餐，或者如果葡萄糖水平突然下降，那么可以自动出现“速效”或“长效”用户输入按钮，因为可能传感器用户刚施用了胰岛素推注。因而，可以基于分析物监视传感器的动态读数来提示用户录入输入。
输入显示窗口的用户输入按钮可以通过选择相关联的图标、用户输入按钮的描述和/或可选择的符号(例如，复选框)来选择。例如，如图2A和图2B中所示，可以使用复选框形式的可选择的符号来选择“食物”、“速效胰岛素”、“长效胰岛素”和“锻炼”的用户输入按钮，而一旦选择词语“评论”或“评论”图标，则可选择“评论”的输入按钮(参见图2A)。如本文所述，在不脱离本公开的范围的情况下，在本公开的教导中涵盖了可选择性的任何变化。
输入显示窗口还可以包括多个附加信息，以供计算设备的用户查看或操纵，包括但不限于基于分析物监视传感器的上一次扫描的当前分析物水平浓度、趋势箭头和/或消息、颜色编码、具体日期和时间、可选择的取消按钮和/或可选择的接受(或“完成”)按钮。在不脱离本公开的范围的情况下，输入显示窗口的其它特征可以包括可选择的扫描按钮或图标、可选择的主菜单按钮或图标、可选择的设置按钮或图标和/或可选择的返回按钮或图标，诸如图2B中所示的那些。应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以改变输入显示窗口的各种组成部分，包括但不限于术语、颜色编码、箭头方向、比例、尺寸、布置和/或图标，只要存在有限数量的用户输入按钮以用于关于传感器用户的生活方式的用户输入。
现在参考图3A至图3J，例示了根据本公开的一个或多个实施例的、示出了与其的用户交互的输入显示窗口的一系列视图。在输入显示窗口(例如，图2A和图2B)内，用户可以与其中显示的有限数量的用户输入按钮交互。当选择使用有限数量的用户输入按钮来输入关于传感器用户的生活方式的某些信息时，与其相关联的任何图标都可以被突出显示或以其它方式被强调(例如，通过颜色、粗体等)以向用户例示输入已进行或正在进行中。如下所述，关于传感器用户的生活方式的每个用户输入都经由计算设备的电子设备链接到用户输入信息并接受输入(例如，选择“完成”按钮)的具体日期和时间。在这样做时，用户可以跟踪与由分析物监视传感器正在测量或监视的特定分析物水平相关的传感器用户的生活方式选择。而且，如下所述，具有根据本文描述的实施例的显示画面的计算设备在扫描显示器上将传感器用户的生活方式信息与分析物监视数据直接相关联，并进一步允许从中直接访问生活方式信息。
如图3A至图3C中所示，用户可以通过选择可选择的符号(例如，复选框)来选择“食物”用户输入按钮，然后在输入显示窗口内提示用户附加信息。在这个实施例中，提示用户选择适当的餐食以录入，其形式可以是下拉菜单、滚动菜单或其它可选择的菜单类型。餐食选择可以包括但不限于“早餐”、“午餐”、“晚餐”和“小吃”，而不受任何特定次序的约束。如图3C中所示，一旦选择适当的餐食(例如，“午餐”)，用户可以录入关于该餐食的具体信息，该信息可以与正在被分析物监视传感器测量或监视的特定分析物水平相关。如图3C中所示，用户可以输入与传感器用户的餐食相关联的碳水化合物的特定克数，其可以例如经由键盘或触摸屏、经由语音激活文本和/或另一种可录入或可选择的菜单来录入。在不脱离本公开的范围的情况下，还可以提示由用户录入其它具体信息，只要这些信息与感兴趣的分析物水平相关联，诸如用于葡萄糖监视的具体类型的糖。
一旦录入关于传感器用户的生活方式的单个用户输入，用户就可以接受该录入并向输入显示窗口输入用户已经完成其录入(例如，通过选择“完成”按钮)。可替代地，用户可能希望继续输入关于传感器用户的生活方式的附加信息。图3D和图3E描绘了已经录入食物输入的用户又选择了用于录入速效胰岛素的可选择的符号，其中此后，可以提示用户录入由该用户在该特定日期和时间处摄取的速效胰岛素的具体单位。虽然未示出，但是用户可以类似地选择用于录入长效胰岛素的剂量(例如，以单位)的可选择的符号。如图3E中所示，一旦录入了关于传感器用户的生活方式的附加输入，任何先前的条目对于用户而言都保持可见并且可编辑，以确保准确捕获在该具体日期和时间处的传感器用户的生活方式的全貌。如果用户已经输入了关于传感器用户的生活方式的信息的多个条目，那么输入显示窗口可以包括滚动条(例如，在显示窗口的右侧或左侧)以允许用户访问超出计算设备的显示画面的尺寸的信息(参见图4H至图4J，其在显示窗口的右侧示出了滚动条)。
图3F和图3J描绘了用户进一步选择了用于录入锻炼的可选择的符号，此后可以提示用户选择具体的能量强度水平。例如，图3F中所示的“选择强度”提示可以提供允许用户选择具体强度的可选择菜单(例如，下拉菜单、可滚动菜单等)，诸如图3G中所示的“低强度”、“中等强度”和“高强度”选项。一旦由用户选择具体的锻炼强度，如图3H中所示，可以提示用户录入锻炼的持续时间。如图3H中所示，可以由用户选择用于录入持续时间的可选择的菜单，一旦进行选择，计算设备的显示画面可以转变到持续时间显示窗口(参见图3I)。
如本文所使用的，“持续时间显示窗口”及其语法变体是指具有如下显示画面的计算设备的显示窗口，该显示画面被配置为允许用户选择或输入特定持续时间。如图3I中所示，持续时间显示窗口可以包括用于录入小时和分钟持续时间信息的可选择的菜单，在图3I中被描绘为滚动菜单，但是其可以是任何形式的可选择菜单，包括允许用户录入(经由键入、文本或语音激活录入等)小时和分钟持续时间信息。在一些实施例中，在不脱离本公开的范围的情况下，持续时间显示窗口还允许录入其它时间间隔，诸如秒。在不脱离本公开的范围的情况下，持续时间显示还可以包括其它特征和功能，诸如持续时间显示窗口的标题(例如，“编辑时间”)、可选择的取消按钮和/或可选择的接受(或“完成”)按钮。一旦接受录入的时间，计算设备的显示画面转变回到输入显示窗口。
在其它实施例中，一旦用户选择了用于录入锻炼的可选择的符号并且此后选择具体的能量强度水平，不是转变到持续时间显示窗口，而是用于录入小时和分钟持续时间信息的可选择的菜单可以直接出现在输入显示窗口上(参见图4H和图4I)。在这样的实施例中，信息被直接输入到输入显示窗口中，并且与用户输入的与传感器用户的生活方式相关的附加输入信息一起可查看。
虽然未示出，但是用户可以将评论附加地输入到输入显示窗口中，这可以经由键盘或触摸屏、经由语音激活文本、或具有具体的预编码的叙述的可选择的菜单。这些预编码的叙述可以作为计算设备的一部分被包括或者可以由用户配置。例如，这样的叙述可以与压力、睡眠模式或与传感器用户的生活相关联的其它常见的生活方式事件相关。在不脱离本公开的范围的情况下，当被包括时，这些评论可以但不需要与输入显示画面中(以及在图7A和图7B的弹出显示窗口中)的其它输入信息一起可见。
图4A至图4J例示了根据本文描述的一个或多个实施例的输入显示窗口的一系列视图，示出了根据本公开的一个或多个实施例的与其的用户交互。图4A至图4J表示在美学和某些特征上不同的实施例，但是与以上参考图3A至图3J描述的实施例基本上相似，因而本文将不再详细讨论。
图3J和图4J表示根据本公开的一个或多个实施例的、用户完成的输入显示画面，其允许用户在单个位置查看所有输入信息并接受录入信息(例如，通过选择“完成”按钮)。应该理解的是，可以已经选择了用户输入按钮中的任何或全部，并且在不脱离本公开的范围的情况下，关于传感器用户的生活方式的信息输入包括评论输入。
一旦接受了与传感器用户的生活方式相关联的输入信息，计算设备的显示画面可以再次转变到扫描显示窗口，并将特定输入数据与接受输入的具体日期和时间相关联，可以将特定的输入显示为可选择的图标(参见图5A)。如图5A和图5B中所示，可以更新扫描显示窗口以显示用户接受输入信息的时间并将这种时间与特定分析物水平相关联。可替代地，在不脱离本公开的范围的情况下，如果在扫描之后的有限持续时间内(例如，少于3分钟或5分钟)输入了数据，那么用户输入信息可以自动与上次扫描的具体日期和时间相关联，或者用户可以输入特定日期和时间以进行关联。
在视觉上，该时间可以被看作是时钟或自上次扫描和/或用户输入以来经过的时间量。扫描显示窗口可以在分析物水平在相对短的时间段(例如，8到12个小时)内的图形表示中将上一次扫描显示为阴影线，可以包括可选择的图标或其它可选择的符号以指示用户信息与在特定时间的分析物水平或特定扫描相关联，和/或包括可选择的编辑按钮以允许用户输入附加注释和/或编辑已经输入的注释(例如，图5A的“编辑注释”或图5B的铅笔或钢笔图标)。如图所示，在不脱离本公开的范围的情况下，图标或其它符号可以被用于指示对于特定日期和时间已输入用户信息，并且可以通过选择可选择的编辑按钮或通过直接选择图标或符号来进行编辑。
可以通过从分析物监视扫描显示窗口转变来访问计算设备的分析物监视每日显示窗口，诸如击中图5A和图5B的左上角所示的返回箭头图标，或通过转变显示窗口的其它方式。如本文所使用的，术语“分析物监视每日显示窗口”或简称“每日显示窗口”及其语法变体是指具有如下显示画面的计算设备的显示窗口，该显示画面被配置为示出多个测得的分析物水平(例如，浓度)，每个测得的分析物水平都与具体的日期和时间相关联并且至少持续24小时。每日显示窗口可以是本文描述的计算设备的主要显示窗口。在图6A至图6D中示出了根据本公开的一个或多个实施例的每日显示窗口的代表性实施例。
如图6A至图6D中所示，每日显示窗口的特征可以包括但不限于指示相关联的分析物监视传感器的传感器寿命的倒计时(例如，以天和小时为单位，用颜色改变或形状改变的图形(诸如条)来表示)的图标横幅、在至少24小时的时间段内的分析物水平的图形表示、分析物水平的编码的目标范围(例如，图6A和图6B中的100和140mg/dL之间的阴影区域)、可选择的扫描按钮或图标(例如，图6A中的右上方图标或图6B中的铃铛图标)、可选择的主菜单按钮或图标(例如，图6A和图6B中左上角的汉堡包图标)、可选择的设置按钮或图标(例如，图6B右上角的垂直点图标)、由每日显示窗口表示的时间段的指示(例如，“过去24小时”)、新传感器何时准备好被使用的指示(例如，其剩余的预热时间或传感器将准备就绪的时间的指示)(其包括指示这种信息正在被显示的图标(“i”))，和/或与在测量时间段期间的分析物水平相关的各种数据(例如，“在目标中的时间”、“上一次扫描”、“平均”等)。在一些实施例中，可以整合可选择的设置按钮或图标，使得关于这样的设置的并且如下所述的信息位于可选择的主菜单内(即，而不是具有两个分开的菜单)。
除了这些特征之外，如图6A和图6B中所示，每日显示窗口还可以显示与上述关于传感器用户的生活方式的用户输入的数据相关的一个或多个可选择的符号。可选择的符号可以沿着图形表示的时间线定位，使得它们的位置与记录特定输入的日期和时间相关。在这样做时，可以将关于传感器用户的生活方式的输入信息与特定的分析物水平相关，从而允许传感器用户对未来的生活方式选择及其对特定分析物水平的影响做出明智的决定。如图6A和图6B中所示，日期可以是参考当前日期的相对显示(例如，图6A中的“星期三/星期四”和图6B中的“星期六/星期日”)和/或可以显示实际日期。在不脱离本公开的范围的情况下，可以在本文描述的计算设备的每日显示窗口上显示其它特征。还应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以改变每日显示窗口的各种组成部分，包括但不限于术语、颜色编码、箭头方向、比例、尺寸、布置和/或图标。
每日显示窗口的可选择的符号(或图标)可以是指示由用户输入的信息的概要的任何信号。在一些实施例中，每日显示窗口的可选择的符号可以是单个符号(例如，图6A中的跑步者符号)、两个或更多个重叠的符号(例如，图6B中的苹果和注射器符号)或示出表示对于具体日期和时间的输入的数量的数字的堆叠的符号(例如，图6A中示出数字“3”或图6B中示出数字“4”的堆叠的符号)。在不脱离本公开的范围的情况下，任何其它符号都可以是合适的，只要它们代表用户输入信息，并且可以与或可以不与在输入显示窗口中显示的符号(如果有的话)相关。
用户可以从每日显示窗口中选择可选择的图标之一，以显示覆盖在每日显示窗口上的输入信息的概要的弹出显示窗口，如图7A至7C的实施例中所示。如图所示，弹出显示窗口可以包括录入的时间和由用户输入的输入信息的概要，这可以取决于用户选择什么有限的用户输入按钮以选择并提供输入而变化(例如，参见以上的图2A和图2B)。弹出显示窗口可以包括指示由用户输入的信息的任何概要，包括但不限于相关联的图标、用户输入按钮的描述以及由用户提供的输入数据，如图7A至图7C中所示。此外，弹出显示窗口可以包括位于弹出显示窗口内可选择的位置处的可选择的编辑图标(例如，铅笔或钢笔图标，或任何其它形式的可选择的编辑按钮)，以允许用户再次访问输入显示窗口并更改其输入，例如，如果这种更改对于确保输入的准确性是必需的。另外，在一些实施例中，可以包括可选择的接受按钮(例如，“OK”)，其中一旦选择接受按钮，弹出显示窗口被关闭(例如，不显示或不再显示)以再次整体露出每日显示窗口。可替代地或附加地，用户可以选择弹出显示窗口的一部分(即，不是可选择的编辑图标按钮或接受按钮)以不显示弹出显示窗口，并再次整体露出每日显示窗口，或者用户可以选择每日显示窗口的一部分(即，不是其它可选择的按钮)以不显示弹出显示窗口并再次整体露出每日显示窗口。
在不脱离本公开的范围的情况下，可以在本文描述的计算设备的弹出显示窗口上显示其它特征，只要其包含与传感器用户的生活方式相关的在特定日期和时间处的输入信息的概要。还应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以改变每日显示窗口的各个组成部分，包括但不限于术语、颜色编码、箭头方向、比例、尺寸、布置和/或图标。
与分析物监视传感器相关联的事件日志
如上所述，本公开的包括多个显示画面的计算设备可以包括在具体日期和时间与分析物监视传感器相关联的事件日志。因而，计算设备可以跟踪分析物监视传感器的功能、允许用户访问分析物监视传感器的事件日志以进行监视或故障排除以及允许用户将事件日志数据传输到能够帮助用户对传感器进行故障排除的客户服务代表。图8A至图10B例示了本文描述的计算设备的一个或多个实施例，其允许用户访问和传输可通信地耦合的分析物监视传感器的事件日志。应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以改变图8A至图10B的各种特征，包括但不限于术语、颜色编码、比例、尺寸、布置和/或图标。
现在参考图8A和图8B，例示了根据本公开的一个或多个实施例的、本公开的计算设备的显示画面，这些显示画面显示可从可选择的主菜单按钮或图标或可选择的设置按钮或图标访问的各种用户可选择的按钮。用户可选择的按钮可以是用于导航计算设备的多个显示画面的通用的按钮，在一些实施例中，其可以经由图标或菜单符号(例如，汉堡包图标或垂直点图标)来访问。因而，通用的用户可选择的按钮允许用户选择以访问与计算设备和/或可通信地耦合到计算设备的分析物监视传感器相关联的各种显示画面。在不脱离本公开的范围的情况下，任何合适的用户可选择的按钮可以包括在图9A和图9B中所示的实施例中，包括但不限于主页显示窗口、日志本显示窗口、提醒显示窗口、与各种使用模式(例如，每日模式、在目标中的时间、低或高分析物(例如，葡萄糖)事件、平均分析物(例如，葡萄糖)水平、每日图形、估计的分析物水平或与分析物关联的水平(例如、A1c)和/或传感器使用情况)相关联的报告显示窗口、设置显示窗口、共享显示窗口、关于显示窗口、账户显示窗口和/或帮助显示窗口。在没有限制的情况下，任何一个或多个图标可以与或可以不与用户可选择的按钮相关联。
一旦从主菜单或设置菜单(在本文中统称为“主菜单”)中选择了通用的用户可选择的按钮之一，用户可以被指向到新的菜单显示窗口，该窗口示出有限数量的附加的用户可选择的按钮(包括事件日志按钮)的列表。如图9A和图9B中所示，通用的按钮可以是“帮助”按钮，其转变到具有有限数量的用户可选择的按钮(包括“事件日志”按钮)的菜单显示窗口。在图9A和图9B中所示的非限制性实施例中，菜单显示窗口上显示的其它用户可选择的按钮可以包括但不限于如何应用传感器、如何扫描传感器、分析物(例如，葡萄糖)读数、用户手册、使用条款和/或隐私声明。应该理解的是，虽然事件日志按钮在图9A和图9B中被描述为帮助菜单显示窗口的一部分，但是在不脱离本公开的范围的情况下，事件日志按钮的位置可以经由上述的任何其它通用的用户可选择的按钮来访问。菜单显示窗口(如图9A和图9B中示为帮助菜单显示窗口)还可以包括可选择的扫描按钮或图标、主菜单或设置菜单图标和/或后退按钮以及其它潜在特征。
用户可以选择事件日志按钮并且被指向本公开的计算设备的事件日志。即，一旦用户选择了事件日志按钮，计算设备转变到事件日志显示窗口。如本文所使用的，术语“事件日志显示窗口”及其语法变体是指具有如下显示画面的计算设备的显示窗口，该显示画面被配置为示出在具体日期和时间处与分析物监视传感器相关联的至少一个事件。图10A和图10B展示了根据本公开的一个或多个实施例的事件日志显示窗口的实施例。如图所示，每个事件可以但不必须附带有事件关联号(例如，图10A中的“375”以及图10B中的“335”和“336”)、事件标题、事件描述、事件图标或符号和/或事件发生的日期和时间以及其它潜在特征。
在一些实施例中，事件日志记录与在扫描分析物监视传感器中的错误相关的事件、与传感器的温度相关的事件(例如，传感器可能太冷以至于无法准确地提供分析物测量)和/或新传感器的感测。在不脱离本公开的范围的情况下，与传感器的功能相关联的任何合适事件都可以附加地包括在事件日志中。在一些实施例中，事件日志提示用户和/或传感器用户采取特定行为，诸如使用由计算设备感测到的新传感器来开始分析物测量或监视。在其它实施例中，事件日志还可以显示描述事件(例如，可能是错误事件)和相关联的补救步骤的用户手册的链接或页码。链接可以是到存储在设备上的用户手册或包含关于错误的信息的网站的链接。如果计算设备接收到多个事件日志条目，那么事件日志显示窗口可以包括滚动条(例如，在窗口的右侧或左侧)，以允许用户访问超出计算设备的显示画面的尺寸的信息，如图10A和图10B中所示。
虽然事件日志对计算设备和相关联的传感器的用户可以是有用的，但是事件日志显示窗口还可以允许用户将事件日志数据发送到客户服务人员，诸如经历事件的传感器的制造商。可以使用用户可选择的按钮(诸如如图10B中所示的“发送故障排除数据按钮”)向客户服务人员传输事件日志数据。如本文所使用的，术语“发送故障排除数据按钮”及其语法变体是指用户可选择的按钮，其能够传输与分析物监视传感器相关联的事件日志信息，而与具体按钮的术语、尺寸、形状等无关。可替代地或附加地，发送故障排除数据按钮可以向与计算设备相关联的客户服务人员以及传感器的制造商传输数据。在其它实施例中，一旦接收到数据事件日志，可以以横幅、图标或其它符号的形式将接收消息的确认发送回用户。该消息可以包含关于客户服务人员可以采取的补救措施的进一步信息，诸如提醒用户传感器出现故障、建议用户停止使用传感器、提醒用户正在发送新的更换传感器或其组合。
现在参考图25A和图25B，示出了与本公开的一个或多个实施例兼容的、呈现启动显示窗口的计算设备的各种显示画面。启动显示窗口可以包括各种元素，如图所示，包括品牌名称(例如，FreeStyleTM LibreLinkTM)、能够可通信地耦合到计算设备的分析物监视设备(例如，葡萄糖传感器)、一个或多个品牌图标(例如，蝴蝶)、允许访问多个附加的显示画面的按钮、可选择的主菜单按钮或图标和/或可选择的设置按钮或图标。
体内分析物监视系统的示例实施例
现在参考图11，分析物监视系统100包括分析物监视传感器101、可连接到传感器101的数据处理单元102以及主接收器单元或显示设备104。在一些情况下，主显示设备104被配置为经由通信链路103与数据处理单元102通信。在一些实施例中，主显示设备104还可以被配置为将数据传输到数据处理终端105以评估或以其它方式处理或格式化由主显示设备104接收的数据。数据处理终端105可以被配置为经由通信链路107直接从数据处理单元102接收数据，该通信链路可以可选地被配置用于双向通信。另外，数据处理单元102可以包括电子设备以及发送器或收发器，以向主显示设备104和/或数据处理终端105和/或可选地辅助接收器单元或显示设备106传输数据和/或从其接收数据。
在图11中还示出了可选的辅助显示设备106，其可操作地耦合到通信链路103并且被配置为接收从数据处理单元102传输的数据。辅助显示设备106可以被配置为与主显示设备104以及数据处理终端105通信。在一些实施例中，辅助显示设备106可以被配置用于与主显示设备104和数据处理终端105中的每一个进行双向无线通信。如下面进一步详细讨论的，在一些情况下，与主显示设备104相比，辅助显示设备106可以是去除多余特征的(de-featured)接收器，例如，与主显示设备104相比，辅助显示设备106可以包括有限数量或最小数量的功能和特征。照此，辅助显示设备106可以包括更小(在一个或多个维度上，包括在所有维度上)的紧凑型壳体，或在例如设备(诸如手表、臂带、PDA、mp3播放器、蜂窝电话等)中实施。可替代地，辅助显示设备106可以被配置为具有与主显示设备104相同或基本相似的功能和特征。辅助显示设备106可以包括被配置为与对接托架(docking cradle)单元配合以便放置在例如床边以进行夜间监视的对接部分和/或双向通信设备。对接托架可以为电源充电。
根据本公开的实施例，本文描述的具有多个显示画面的计算设备可以是主显示设备104和/或辅助显示设备106中的任一个或两者，或显示设备1120。
在图11中例示的分析物监视系统100的实施例中，仅示出了一个分析物传感器101、数据处理单元102和数据处理终端105。但是，本领域普通技术人员将认识到的是，分析物监视系统100可以包括多于一个传感器101和/或多于一个数据处理单元102，和/或多于一个数据处理终端105。可以在用户体内定位多个传感器，以在相同或不同的时间进行分析物监视。在一些实施例中，由定位在用户体内的第一传感器获得的分析物信息可以用做与由第二传感器获得的分析物信息的比较。这对于确认或验证从一个或两个传感器获得的分析物信息可以是有用的。如果在关键的治疗相关的决定中考虑分析物信息，那么这种冗余可以是有用的。在一些实施例中，第一传感器可以被用于校准第二传感器。
在多部件环境中，每个部件可以被配置为由系统中的其它部件中的一个或多个唯一地识别，以便可以轻松解决在分析物监视系统100内各个部件之间的通信冲突。例如，可以使用唯一的ID、通信信道等。
在一些实施例中，传感器101物理地定位在其分析物水平正被监视的用户体内或身体上。传感器101可以被配置为至少周期性地采样用户的分析物水平，并且将采样的分析物水平转换成对应的信号以由数据处理单元102传输。数据处理单元102可耦合到传感器101，使得两个设备都定位在用户体内或身体上，其中分析物传感器101的至少一部分经皮定位。数据处理单元102可以包括固定元件，诸如粘合剂等，以将其固定到用户的身体。可以使用可附接到用户并且可与数据处理单元102配合的安装座(未示出)。例如，安装座可以包括粘合表面。数据处理单元102执行数据处理功能，以经由通信链路传输到主显示设备104，其中这些功能可以包括但不限于数据信号的滤波和编码，每个数据信号都与用户的被采样的分析物水平对应。在一些实施例中，传感器101或数据处理单元102或组合的传感器/数据处理单元可以完全植入用户的皮肤表面下。
在一些实施例中，主显示设备104可以包括模拟接口部分和数据处理部分，其中模拟接口部分包括RF接收器和被配置为经由通信链路103与数据处理单元102通信的天线，数据处理部分用于处理从数据处理单元102接收的数据，包括数据解码、错误检测和校正、数据时钟生成、数据位恢复等或其任意组合。
在操作中，在一些实施例中，主显示设备104被配置为与数据处理单元102同步，以基于例如数据处理单元102的标识信息来唯一地识别数据处理单元102，然后，周期性地接收从数据处理单元102传输的与由传感器101监视的分析物水平相关联的信号。
继续参考图11，数据处理终端105可以包括个人计算机、包括膝上型或手持式设备的便携式计算机(例如，个人数字助理(PDA)、包括蜂窝电话的电话(例如，支持互联网和多媒体的移动电话，包括
数据处理终端105可以包括诸如胰岛素输注泵等药物递送设备(例如，输注设备)，其可以被配置为向用户施用药物(例如，胰岛素)，并且其可以被配置为与主显示设备104通信，以除其它以外接收测得的分析物水平。可替代地，主显示设备104可以被配置为在其中集成输注设备，从而主显示设备104被配置为向用户施用适当的药物(例如，胰岛素)，例如，用于管理和修改基础简档，以及用于除其它以外基于从数据处理单元102接收的检测到的分析物水平来确定适当的施用剂量。输注设备可以是外部设备或内部设备，诸如完全可植入用户体内的设备。
在一些实施例中，可以包括诸如胰岛素泵之类的输注设备的数据处理终端105可以被配置为从数据处理单元102接收分析物信号，并因此结合了主显示设备104的功能，包括用于管理用户的胰岛素治疗的数据处理和分析物监视。在一些实施例中，通信链路103以及图11中所示的其它通信接口中的一个或多个可以使用一个或多个无线通信协议，诸如但不限于：RF通信协议、红外通信协议、支持蓝牙的通信协议、802.11x无线通信协议，或等效的无线通信协议，其将允许多个单元的安全的无线通信(例如，根据健康保险携带和责任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act，HIPPA)要求)，同时避免潜在的数据冲突和干扰。
图12是描绘图11中所示的分析物监视系统的数据处理单元102的实施例的框图。可以包括用户输入端和/或接口部件，或者数据处理单元可以没有用户输入端和/或接口部件。在一些实施例中，一个或多个专用集成电路(ASIC)(例如，具有处理电路系统和用于存储由处理电路系统执行的软件指令的非暂态存储器)可以被用于使用例如一个或多个状态机和缓冲器实现与数据处理单元(和/或显示设备)的操作相关联的一个或多个功能或例程。
如从图12的实施例中可以看出的，分析物传感器101(图11)包括四个接触件，其中三个是电极：工作电极(W)210、参考电极(R)212和对电极(C)213，它们中的每一个都可操作地耦合到数据处理单元102的模拟接口201。这个实施例还示出了可选的保护接触件(G)211。在不脱离本公开的范围的情况下，可以采用更少或更多的电极。例如，对电极和参考电极功能可以由单个的对/参考电极来提供。在一些实施例中，可以存在多于一个工作电极和/或参考电极和/或对电极。
图13是图11中所示的分析物监视系统的接收器/监视器单元(诸如主显示设备104)的实施例的框图。主显示设备104包括以下的一个或多个：测试条接口301、RF接收器302、用户输入端303、可选的温度检测部分304和时钟305，它们中的每一个都可操作地耦合到处理和存储部分307(其可以包括处理电路系统和存储用于由处理电路系统执行的软件指令的非暂态存储器)。主显示设备104还包括可操作地耦合到功率转换和监视部分308的电源306。另外，功率转换和监视部分308还耦合到处理和存储部分307。而且，还示出了各自可操作地耦合到处理和存储部分307的接收器串行通信部分309和输出端310。主显示设备104可以包括用户输入端和/或接口部件(例如，具有上述显示画面的计算设备)，或者可以没有用户输入端和/或接口部件。
在一些实施例中，测试条接口301包括分析物测试部分(例如，葡萄糖水平测试部分)，以接收血液(或其它体液样本)分析物测试或与之相关的信息。例如，测试条接口301可以包括测试条端口，以接收测试条(例如，葡萄糖测试条)。该设备可以确定测试条的分析物水平，并且可选地在主显示设备104的输出端310上显示(或以其它方式通知)分析物水平。可以采用任何合适的测试条，诸如仅要求非常少量(例如，3微升或更少；例如，1微升或更少；例如，0.5微升或更少；例如，0.1个微升或更少)的施加到条上的样本，以便获得准确的葡萄糖信息。由体外葡萄糖测试设备获得的葡萄糖信息可以被用于多种目的、计算等。例如，该信息可以被用于校准传感器101(图11)、确认传感器101的结果以增加其置信度(例如，在由传感器101获得的信息被用于与治疗相关的决定中的情况下)等等。
在另外的实施例中，数据处理单元102和/或主显示设备104和/或辅助显示设备106和/或数据处理终端/输注设备105可以被配置为通过通信链路从例如血糖仪无线地接收分析物值。在另外的实施例中，操纵或使用分析物监视系统100的用户可以使用例如结合在数据处理单元102、主显示设备104、辅助显示设备106和/或数据处理终端/输注设备105中的一个或多个中的用户接口(例如，键盘、小键盘、触摸屏、语音命令等)来手动地输入分析物值。
图14示意性地示出了根据本公开的一个或多个实施例的分析物传感器400的实施例。如图14中所描绘的，传感器可以包括在基座404上的电极401、402和403。可以使用任何合适的技术来施加或以其它方式处理电极(和/或其它特征件)，其中技术诸如是化学气相沉积(CVD)、物理气相沉积、溅射、反应性溅射、印刷、涂覆、烧蚀(例如，激光烧蚀)、喷绘、浸涂、蚀刻等。材料包括但不限于以下任何一种或多种：铝、碳(包括石墨)、钴、铜、镓、金、铟、铱、铁、铅、镁、汞(作为汞合金)、镍、铌、钯、铂、铼、铑、硒、硅(例如，掺杂的多晶硅)、银、钽、锡、钛、钨、铀、钒、锌、锆、其混合物，以及这些元素的合金、氧化物或金属化合物。
分析物传感器400可以完全植入用户体内，或者可以被配置为使得仅一部分位于用户体内(内部)而另一个部分位于用户体外(外部)。例如，传感器400可以包括可定位在皮肤表面410上方的第一部分，以及可定位在皮肤表面下方的第二部分。在这样的实施例中，外部部分可以包括接触件(通过迹线连接到第二部分的相应电极)以连接到也在用户外部的另一个设备(诸如传感器控制设备)。虽然图14的实施例在基座404的同一表面上示出了并排的三(3)个电极，但是可以预期其它配置，包括但不限于：更少或更多的电极、一些或全部电极在基座的不同表面上或存在于另一个基座上、一些或全部电极堆叠在一起、不同材料和维度的电极等等。
图15A示出了分析物传感器500的实施例的透视图，该分析物传感器500具有可定位在皮肤表面510上方的第一部分(在这个实施例中可以被表征为主要部分)和包括***尖端530的第二部分(在这个实施例中可以被表征为次要部分)，该***尖端530可定位在皮肤表面下方(例如，穿透皮肤并进入皮下空间520)并与用户的生物流体(诸如间质液(interstitial fluid))接触。工作电极的接触件部分511、参考电极的接触件部分512和对电极的接触件部分513定位在传感器500的位于皮肤表面510上方的第一部分上。工作电极501、参考电极502和对电极503被示为在传感器500的第二部分处并且特别是在***尖端530处。如图15A中所示，可以设置从尖端530处的电极到接触件的迹线。应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以在传感器上设置更多或更少的电极。例如，传感器可以包括多于一个工作电极和/或对电极，并且参考电极可以是单个的对/参考电极等。
图15B示出了图15A的传感器500的一部分的横截面图。传感器500的电极501、509/502和503以及基板和介电层以分层配置或构造设置。例如，如图15B中所示，在实施例中，传感器500(诸如图11的分析物传感器101)包括基板层504和部署在基板层504的至少一部分上的、可以设置工作电极的第一导电层501(诸如碳、金等)。还示出了部署在第一导电层501的至少一部分上的感测区域508。
第一绝缘层505(诸如在一些实施例中的第一介电层)被部署或层叠在第一导电层501的至少一部分上，另外，第二导电层509可以被部署或堆叠在第一绝缘层(或介电层)505的至少一部分的顶部上。如图15B中所示，第二导电层509结合第二导电材料502(诸如银/氯化银(Ag/AgCl)层)可以提供参考电极(例如，509和502一起可以形成参考电极)。
第二绝缘层506(诸如在一些实施例中的第二介电层)可以被部署或层叠在第二导电层509的至少一部分上。另外，第三导电层503可以被部署在第二绝缘层506的至少一部分上并且可以提供对电极503。最后，第三绝缘层507可以被部署或层叠在第三导电层503的至少一部分上。以这种方式，传感器500可以是分层的，使得其中每个导电层的至少一部分被相应的绝缘层(例如，介电层)分开。图15A和图15B的实施例示出了具有不同长度的层；但是，在不脱离本公开的范围的情况下，其中一些或所有层可以具有相同或不同的长度和/或宽度。
在一些实施例中，电极501、502、503中的一些或全部可以如上所述在分层构造中设置在基板504的相同侧，或者可替代地，可以以共面方式设置，使得两个或更多个电极可以被定位在基板504上的相同平面上(例如，并排、平行或相对于彼此成角度)。例如，共面电极可以在它们之间包括合适的间距和/或包括部署在导电层/电极之间的介电材料或绝缘材料。此外，在一些实施例中，电极501、502、503中的一个或多个可以部署在基板504的相对侧。在这样的实施例中，接触件衬垫可以在基板的相同侧或不同侧。例如，电极可以在第一侧，并且其相应的接触件可以在第二侧，例如，连接电极和接触件的迹线可以横穿基板。
现在参考图15C和图15D，示出了根据本公开的一个或多个实施例的分析物监视传感器的另一个实施例，并且表示图15A的传感器500的变化。如图15C和图15D中所示，根据本公开的一个或多个实施例的经皮传感器520包括基板521、在基板521上的第一工作电极522、在基板521上的第二工作电极523，以及覆盖基板421以及第一工作电极522、第二工作电极523的传感器膜524。虽然在所示的实施例中，第一工作电极522、第二工作电极523定位在基板511的相对侧，但是在一个或多个实施例中，第一工作电极522、第二工作电极523可以定位在基板521上的任何其它合适位置中。例如，在一个或多个实施例中，第一工作电极522、第二工作电极523可以在基板521的相同侧。基板521包括被配置为***用户的皮肤中的远端525和与远端525相对的被配置为连接到各种电连接件以用于传输经皮传感器520的输出信号的近端526。远端525可以具有尖的或圆的尖端，或促进将传感器520***用户的皮肤中的其它形状的尖端。
继续参考图1B中所示的实施例，第一工作电极522可以包括第一有源感测区域527，并且第二工作电极523可以包括第二有源感测区域528。虽然未示出，但是第一工作电极522的第一有源感测区域527被配置为将分析物信号转换成第一输出信号(例如，电流输出信号)，并且第二工作电极523的第二有源感测区域528被配置为将分析物信号转换成第二输出信号(例如，电流输出信号)。第一有源感测区域527、第二有源感测区域528的输出信号对应于用户的生理状况，诸如例如用户的血糖水平。此外，在所示的实施例中，第一工作电极522的第一有源感测区域527具有第一面积，并且第二工作电极523的第二有源感测区域528具有第二面积，这两个面积可以相同或不同。
第一工作电极522的第一有源感测区域527沿着基板521从第二工作电极523的第二有源感测区域528纵向偏移。在所示的实施例中，第一有源感测区域527的最远端与基板521的远端525间隔开第一距离d1，并且第二有源感测区域528的最远端与基板521的远端525间隔开大于第一距离d1的第二距离d2(即，相比于第一有源感测区域527的最远端，第二有源感测区域528的最远端与基板521的远端525间隔开更大的距离)。此外，在所示的实施例中，第一有源感测区域527的最近端与基板的远端525间隔开第三距离d3，并且第二有源感测区域528的最近端与基板521的远端525间隔开等于或基本上等于第三距离d3的第四距离d4(即，第一有源感测区域527、第二有源感测区域528的最近端与基板521的远端525间隔开相同或基本相同的距离)。因而，在所示的实施例中，第一有源感测区域527的纵向中央部分529从第二有源感测区域528的纵向中央部分530偏移。在一个或多个实施例中，第一有源感测区域527的最近端可以不与第二有源感测区域528的最近端对准。
此外，在所示的实施例中，第一有源感测区域527的第一面积大于第二有源感测区域528的第二面积。在所示的实施例中，第一有源感测区域527、第二有源感测区域528各自分别包括一系列离散的感测斑点531、532(例如，点)。在所示的实施例中，第一有源感测区域527中的每个离散感测斑点531的尺寸等于或基本上等于第二有源感测区域528中的每个离散感测斑点532的尺寸。在优选实施例中，第一有源感测区域527中的离散感测斑点531的数量大于第二有源感测区域528中的离散斑点532的数量；但是，在不脱离本公开的范围的情况下，在其它实施例中，离散感测斑点531、532在数量上可以相等，或者离散感测斑点531可以比离散感测斑点532少。虽然在所示的实施例中在第一有源感测区域527中有六(6)个均匀尺寸的离散感测斑点531并且在第二有源感测区域528中有三(3)个均匀尺寸的离散感测斑点532，但是，在不脱离本公开的范围的情况下，在一个或多个实施例中，第一有源感测区域527、第二有源感测区域528可以包括任何其它合适数量的离散感测斑点。此外，在一个或多个实施例中，第一有源感测区域527和/或第二有源感测区域528可以包括连续的条(例如，细长的椭圆形)而不是一系列离散的感测斑点。此外，在一个或多个实施例中，第一有源感测区域527的第一面积可以等于或基本上等于第二有源感测区域528的第二面积。
此外，在一个或多个实施例中，经皮传感器520可以包括参考电极、对电极或对-参考电极。在所示的实施例中，经皮传感器520包括对电极533和参考电极534。在所示的实施例中，参考电极534和对电极533在基板521的相对侧，但是在不脱离本公开的范围的情况下，可以在基板521的相同侧。此外，在所示的实施例中，对电极533通过第一介电绝缘体层535与第一工作电极522分离，并且参考电极534通过第二介电绝缘体层536与第二工作电极523分离。
本文参考图16-图18描述了可以结合本公开使用的双面堆叠传感器配置的实施例。图16示出了双面分析物传感器600的远侧部分的横截面图。分析物传感器600包括至少大体上平面的绝缘基底基板601，例如至少大体上平面的介电基底基板，其具有基本上覆盖绝缘基板601的整个第一表面区域(例如，顶表面区域)的第一导电层602，例如，该导电层基本上延伸有基板的整个长度到远侧边缘并且从侧边缘到侧边缘跨过基板的整个宽度。第二导电层603基本上覆盖绝缘基底基板601的整个第二表面(例如，底侧)。但是，导电层中的一个或两者可以终止在远侧边缘的近端和/或可以具有小于绝缘基板601的宽度的宽度，其中该宽度结束在距基板的侧边缘所选择的距离处，该距离可以相对于每个侧边缘等距或不同。
第一导电层或第二导电层中的一个(例如，第一导电层602)可以被配置为包括传感器的工作电极。相对的导电层(在此是第二导电层603)可以被配置为包括参考电极和/或对电极。在导电层603用作或者参考电极或者对电极但不用作参考电极和对电极二者的情况下，第三电极可以可选地设置在或者传感器的近侧部分(未示出)的表面区域上、在分开的基板上，或者作为定位在导电层602或603之上或之下并通过一个或多个绝缘层与那些层分开的附加导电层。例如，在一些实施例中，在分析物传感器600被配置为部分植入的情况下，导电层603可以被配置为包括参考电极，并且仅存在于传感器的未植入的近侧部分上的第三电极(未示出)可以被配置为包括传感器的对电极。
第一绝缘层604覆盖导电层602的至少一部分，并且第二绝缘层605覆盖导电层603的至少一部分。在一个实施例中，第一绝缘层604和第二绝缘层605中的至少一个不延伸到分析物传感器600的远端，从而留下一个或多个导电层的暴露区域。
图17示出了双面分析物传感器700的远侧部分的横截面图，该双面分析物传感器700包括至少大体上平面的绝缘基底基板701，例如至少大体上平面的介电基底基板，其具有基本上覆盖绝缘基板701的整个第一表面区域(例如，顶表面区域)的第一导电层702，例如，该导电层基本上延伸有基板的整个长度到远侧边缘并且从侧边缘到侧边缘跨过基板的整个宽度。第二导电层703基本上覆盖绝缘基底基板701的整个第二表面(例如，底侧)。但是，导电层中的一个或两者可以终止在远侧边缘附近和/或可以具有小于绝缘基板701的宽度的宽度，其中该宽度结束在距基板的侧边缘所选择的距离处，该距离可以相对于每个侧边缘等距或不同。
在图17的实施例中，导电层702被配置为包括工作电极，该工作电极包括部署在第一导电层702的至少一部分上的感测区域702A，如图所示并且如下面更详细地讨论的。虽然示出了单个感测区域702A，但是应当注意的是，在不脱离本公开的范围的情况下，在其它实施例中，可以利用多个空间上分离的感测元件。
在图17的实施例中，导电层703被配置为包括参考电极，该参考电极包括部署在导电层703的远侧部分上方的导电材料辅助层703A，例如，Ag/AgCl。
第一绝缘层704覆盖导电层702的一部分，并且第二绝缘层705覆盖导电层703的一部分。第一绝缘层704不延伸到分析物传感器700的远端，从而留下导电层的暴露区域，其中感测区域702A定位在该暴露区域中。传感器的底部/参考电极侧的绝缘层705可以延伸传感器的远侧部分的任何合适的长度，例如，它可以延伸主导电层和辅助导电层二者的整个长度或其一部分。例如，如图17中所示，底部绝缘层705在辅助导电材料703A的整个底部表面区域上延伸，但是终止在导电层703的长度的远端附近。注意的是，至少辅助导电材料703A的沿着基板701的侧边缘延伸的端部没有被绝缘层705覆盖，并且因此在操作使用时暴露于环境。
在替代实施例中，如图18中所示，分析物传感器800在绝缘基底基板801的工作电极侧具有绝缘层804，该绝缘层804可以在感测区域802A之前设置，由此绝缘层804在导电层802上具有至少两个彼此间隔开的部分。然后，在两个部分之间的间隔中设置感测区域802A。例如，在期望多个感测部件或层的情况下，可以设置多于两个间隔开的部分。底部绝缘层805具有终止于底部主导电层803上的辅助导电层803A附近的长度。如上所述，可以在传感器的任一侧或两侧设置附加的导电层和介电层。
虽然图16-图18在本文中描绘或被讨论为能够以特定的分层配置设置工作电极和参考电极，但是应当注意的是，可以修改这些层的相对定位。例如，可以在绝缘基底基板的一侧设置对电极层，同时在绝缘基底基板的相对侧以堆叠配置设置工作电极层和参考电极层。此外，通过调整导电层和绝缘层的数量，可以设置与图16-图18中所描绘的不同数量的电极。例如，可以提供三(3)电极或四(4)电极传感器。
可以在传感器的内部、上面或附近包括一个或多个膜，这些膜可以用作下面更详细讨论的分析物通量调制层和/或消除干扰层和/或生物相容层中的一个或多个(例如，作为最外面的(一个或多个)层中的一层或多层)。本公开的膜可以采取许多形式。例如，膜可以仅包括一种组成部分或多种组成部分。膜可以具有球形形状，诸如如果膜涵盖传感器的终端区域(例如，侧面和终端尖端)的话。膜可以具有大体上平面的结构，并且可以被表征为层。平面膜可以是平滑的，或者可以具有较小的表面(拓扑)变化。膜也可以被配置为其它非平面结构。例如，膜可以具有圆柱形状或部分圆柱形状、半球形状或其它部分球形形状、不规则形状，或其它圆形或弯曲形状。
在一些实施例中，如图17中所示，可以仅在工作电极702上的感测区域702A上方设置第一膜层706，以调制分析物向感测区域的通量或扩散的速率。对于其中在单一部件/材料上方设置膜层的实施例，以与用于其它材料/部件相同的剥离配置和方法来这样做是合适的。在此，膜材料706的宽度优选地大于感测部件702A的宽度。由于其作用是限制分析物向传感器的有源区域的通量，从而有助于传感器的灵敏度，因此控制膜706的厚度是重要的。以条/带的形式提供膜706促进对其厚度的控制。也可以提供涂覆传感器尾部的剩余表面区域的第二膜层707，以用作生物相容的保形涂层并在整个传感器上方提供平滑的边缘。
在其它传感器实施例中，如图18中所示，可以在整个传感器表面区域上方或至少在远侧尾部部分的两侧上方涂覆单个均质膜806。注意的是，为了涂覆传感器的远侧边缘和侧边缘，可能必须在传感器前体(precursors)的切单(singulation)之后施加膜材料。在一些实施例中，在切单之后将分析物传感器浸涂以施加一个或多个膜。可替代地，分析物传感器可以被槽模(slot-die)涂覆，其中分析物传感器的每一侧被分别涂覆。
图19示出了根据本公开的一个实施例的示例双面分析物传感器900的远侧部分的横截面图，其中双面分析物传感器包括至少大体上平面的绝缘基底基板901，例如，至少大体上平面的介电基底基板，具有第一导电层902。第二导电层903定位在绝缘基底基板901的第一侧(例如，底侧)。虽然被描绘为延伸到传感器的远侧边缘，但是导电层中的一个或两者可以终止在远侧边缘的附近和/或可以具有小于绝缘基板901的宽度的宽度，其中该宽度结束在距基板的侧边缘所选择的距离处，该距离可以相对于每个侧边缘等距或不同。例如，可以设置定义电极的第一导电层和第二导电层，电极包括例如电极迹线，其宽度小于绝缘基底基板的宽度。
在图19的实施例中，导电层903被配置为包括工作电极，该工作电极包括部署在导电层903的至少一部分上的感测区域908，该感测区域将在下面更详细地讨论。应当注意的是，在形成工作电极时可以利用多个空间上分离的感测部件或层，例如，可以在导电层903上设置一个或多个离散的感测斑点或“点”或区域，如本文所示，或者可以使用单个感测部件(未示出)。
在图19的实施例中，导电层906被配置为包括参考电极，该参考电极包括部署在导电层906的远侧部分上的导电材料辅助层906A，例如Ag/AgCl。像导电层902和903一样，导电层906可以终止在远侧边缘的附近和/或可以具有小于绝缘基板901的宽度的宽度，其中该宽度结束在距基板的侧边缘所选择的距离处，该距离可以相对于每个侧边缘等距或不同，如下面参考图20A-图20C更详细地讨论的。
在图19所示的实施例中，导电层902被配置为包括对电极。第一绝缘层904覆盖导电层902的一部分，并且第二绝缘层905覆盖导电层903的一部分。第一绝缘层904不延伸到分析物传感器900的远端，从而留下导电层902的充当对电极的暴露区域。绝缘层905覆盖导电层903的一部分，从而留下导电层903的其中定位感测区域908的暴露区域。如以上讨论的，在一些实施例中，可以设置多个空间上分离的感测部件或层(如图所示)，而在其它实施例中，在不脱离本公开的范围的情况下，可以设置单个感测区域。在第一侧(例如，传感器的底侧(在图19提供的视图中))上的绝缘层907可以延伸传感器的远侧部分的任何合适的长度，例如，它可以延伸导电层906和906A二者的整个长度或其部分。例如，如图19中所示，底部绝缘层907在辅助导电材料906A的整个底部表面区域上方延伸，并终止于导电层906的长度的远端的远处。注意的是，至少辅助导电材料906A的沿着基板901的侧边缘延伸的端部没有被绝缘层907覆盖，并且因此在操作使用时暴露于环境。
如图19中所示，均质膜909可以涂覆在整个传感器表面区域上方，或者至少涂覆在远侧尾部部分的两侧上方。注意的是，为了涂覆传感器的远侧边缘和侧边缘，可能必须在传感器前体的切单之后施加膜材料。在一些实施例中，在切单之后将分析物传感器浸涂以施加一个或多个膜(或在各个阶段施加一个膜)。可替代地，分析物传感器可以被槽模涂覆，其中分析物传感器的每一侧被分别涂覆。膜909在图19中被示为具有与下面的表面变化匹配的方形形状，但是也可以具有更加球形的或无定形的形状。
当制造分层的传感器时，可能期望利用相对薄的绝缘层来减小总的传感器宽度。例如，参考图19，相对于绝缘基板层901，绝缘层904、905和907可以相对薄。例如，绝缘层904、905和907的厚度可以在20-25微米(μm)的范围内，而基板层901的厚度可以在0.1至0.15毫米(mm)的范围内。但是，在传感器的切单期间，其中这种切单通过切穿被这种薄的绝缘层间隔开的两个或更多个导电层来实现，两个导电层之间可能发生短路。
解决这个潜在问题的一种方法是将导电层(例如，电极层)之一至少部分地设置为相对窄的电极，包括例如相对窄的导电迹线，使得在切单过程期间，传感器在窄电极的任一侧被切割，使得在不切穿窄电极的情况下切割一个电极。
例如，参考图20A-图20C，描绘了传感器1000，其包括绝缘层1003和1005。绝缘层1003和1005可以相对于大体上平面的绝缘基底基板层1001薄，反之亦然。例如，绝缘层1003和1005的厚度可以在15-30μm的范围内，而基板层1001的厚度在0.1至0.15mm的范围内。这样的传感器可以制成片材，其中单个片材包括多个传感器。但是，这种过程一般要求在使用之前将传感器切单。在这种切单要求切穿由绝缘层分离的两个或更多个导电层的情况下，两个导电层之间可能发生短路，特别是在绝缘层薄的情况下。为了避免这种短路，在切单过程期间可以切穿少于全部的导电层。例如，导电层中的至少一个可以至少部分地设置为相对于一个或多个其它导电层具有窄的宽度的电极(例如，包括导电迹线)，使得在切单过程期间，仅通过薄的绝缘层(例如，具有在15-30μm范围内的厚度的绝缘层)与第二导电层分离的第一导电层被切割，而第二导电层没有被切割。
继续参考图20A和图20C，传感器1000包括至少大体上平面的绝缘基底基板1001。定位在至少大体上平面的绝缘基底基板1001上的是第一导电层1002。第一相对薄的绝缘层1003(例如，厚度在15-30μm范围内的绝缘层)定位在第一导电层1002上，并且第二导电层1004定位在相对薄的绝缘层1003上。最后，第二相对薄的绝缘层1005(例如，厚度在15-30μm范围内的绝缘层)定位在第二导电层1004上。
如图20B中所示，第一导电层1002可以是相对于导电层1004具有窄的宽度的电极，如在线A-A处截取的图20B横截面中所示。可替代地，第二导电层1004可以是相对于导电层1002具有窄的宽度的导电电极，如在线A-A处截取的图20C横截面中所示。在图20B和图20C中示出了切单切割线1006。例如，可以如图20B和图20C中所示通过切割到相对窄的导电电极的任一侧(例如在区域1007中)来将传感器切单。参考图20B，通过沿着切单切割线1006切割进行切单，导致切穿导电层1004但不切穿导电层1002。参考图20C，通过沿着切单切割线1006切割进行切单，导致切穿导电层1002但不切穿导电层1004。
感测区域的实施例可以被描述为在图115B中示意性地示为508并且在图9中示意性地示为908的区域。如上所述，感测区域可以被设置为单个感测部件，如图15B中被示为508、图17中被示为702A并且图18中被示为802A，或者被设置为多个感测部件，如图19中被示为908。在美国专利申请公开No.2012/0150005中描述了多个感测部件或感测“斑点”，该专利申请通过引用整体并入本文。
如本文所使用的，术语“感测区域”及其语法变体是广义术语并且可以被描述为分析物监视传感器或生物传感器的活动化学区域。感测区域可以采取多种形式。感测区域可包括仅一个部件或多个部件(例如，诸如图19的感测区域908)。例如，在图15B的实施例中，感测区域是大体上平面的结构，并且可以被表征为层。平面感测区域可以是平滑的，或者可以具有较小的表面(拓扑)变化。感测区域也可以是非平面结构。例如，感测区域可以具有圆柱形状或部分圆柱形状、半球形状或其它部分球形形状、不规则形状，或其它圆形或弯曲形状。
可以包括葡萄糖转导剂的感测区域制剂可以包括例如氧化还原介体(诸如例如过氧化氢或过渡金属络合物(诸如含钌的络合物或含锇的络合物))，以及分析物响应酶(诸如例如葡萄糖响应酶(例如，葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶等)或乳酸响应酶(例如，乳酸氧化酶))以及其它成分。在一些实施例中，感测区域包括葡萄糖氧化酶。感测区域还可以包括其它可选组分，诸如例如聚合物和双功能短链环氧化物交联剂(诸如聚乙二醇(PEG))。
在一些实施例中，感测区域制剂包括允许检测任何期望的分析物的蛋白质开关组分。蛋白质开关的使用允许所选择的氧化还原介体(诸如例如过氧化氢或过渡金属络合物(诸如含钌的络合物或含锇的络合物))耦合到所选择的酶(诸如例如葡萄糖响应酶(例如，葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶等)或乳酸响应酶(例如，乳酸氧化酶))，以提供针对任何期望的分析物的定性或定量检测平台。所选择的酶耦合(例如，共价链接)到选择性分析物键合配体(例如，肽、抗体、抗体片段、其它免疫球蛋白、适体(apatamer)等)，使得存在于所分析的样本中的分析物与分析物键合配体的键合更改(例如，抑制或增强)所选择的酶的活性。由此，根据期望，所分析的样本中的分析物的存在随着酶活性的可检测产物(例如，反应溶液的氧化还原状态的改变)而增加或减少。虽然本文描述了蛋白质开关的所选择的酶组分的某些示例，但是应当理解的是，可以采用催化可以被检测(例如，电化学检测)的产物的产生的任何酶或其酶促功能部分。可以使用这种系统来检测各种各样的分析物，包括但不限于蛋白质和肽、脂质、碳水化合物、代谢物、激素、合成分子(例如，药物)或其代谢产物、抗体、病原体成分、核酸、毒素、矿物质等。蛋白质开关的分析物键合部分可以得自键合到分析物的蛋白质。键合分析物的此类蛋白质可以包括例如抗体、受体(包括全长、片段和单链受体)以及使用支架或显示技术制成的人工键合的蛋白质。可替代地，当要检测的分析物是受体或得自受体时，分析物键合部分可以得自配体。
蛋白质开关可以得自对分析物具有键合亲和力的蛋白质，这可以允许蛋白质开关检测处于生理水平的分析物。蛋白质开关可以由分析物键合蛋白质制成，该蛋白质具有用于键合生理水平的分析物的期望动力学。在美国临时专利申请序列号62/468,878(2017年3月8日提交)和美国临时专利申请序列号62/544,364(2017年8月11日提交)中描述了用于多种分析物的具体示例蛋白质开关组分以及设计、制作、增强和优化蛋白质开关组分的方法(例如，使用融合蛋白质和高通量筛选技术的库)，这两个专利申请均通过引用整体并入本文并用于所有目的。
在一些实施例中，在单个传感器中采用对两种或更多种不同分析物响应的两种或更多种不同的蛋白质开关系统。在一些这样的实施例中，不同的分析物在相同区域中生成相同的报告信号，使得任何分析物的存在都产生可检测的结果。在其它实施例中，不同的分析物生成不同或可区分的信号，使得可以分别检测和分析每种分析物(例如，生成不同的信号或在不同区域(例如，多层传感器的不同层)生成相同的信号)。
在某些情况下，分析物响应酶分布在整个感测区域上。例如，分析物响应酶可以均匀地分布在整个感测区域中，使得分析物响应酶的浓度在整个感测区域中基本上相同。在一些情况下，感测区域可以具有分析物响应酶的均质分布。在一些实施例中，氧化还原介体分布在整个感测区域中。例如，氧化还原介体可以均匀地分布在整个感测区域中，使得氧化还原介体的浓度在整个感测区域中基本上相同。在一些情况下，感测区域可以具有氧化还原介体的均质分布。在一些实施例中，如上所述，分析物响应酶和氧化还原介体都均匀地分布在整个感测区域中。
如上所述，分析物传感器可以包括分析物响应酶以提供感测组分或感测区域。一些分析物(诸如氧)可以在传感器上并且更具体而言至少在传感器的工作电极上直接电氧化或电还原。其它分析物(诸如葡萄糖和乳酸盐)要求至少一种电子转移剂和/或至少一种催化剂的存在，以促进分析物的电氧化或电还原。催化剂也可以被用于那些可以在工作电极上直接电氧化或电还原的分析物(诸如氧)。对于这些分析物，每个工作电极包括在工作电极的表面上或靠近其的感测区域(参见例如图15B的感测区域508)。在许多实施例中，感测区域在至少工作电极的仅一小部分上或在其附近形成。
感测区域可以包括一种或多种被构造为促进分析物的电化学氧化或还原的组分。感测区域可以包括例如用于催化分析物的反应并在工作电极处产生响应的催化剂、用于在分析物和工作电极(或其它部件)之间转移电子的电子转移剂，或两者兼有。
在本公开的实施例中可以使用各种不同的感测区域配置。感测区域常常定位成与电极(例如，工作电极)接触或在其附近。在一些实施例中，感测区域沉积在工作电极的导电材料上。感测区域可以延伸超出工作电极的导电材料。在一些情况下，感测区域也可以在其它电极上方延伸，例如在对电极和/或参考电极上方延伸(或者如果提供对/参考电极的话)。
与工作电极直接接触的感测区域可以包含用于在分析物和工作电极之间直接或间接转移电子的电子转移剂，和/或促进分析物的反应的催化剂。例如，可以形成具有包含催化剂的感测区域的葡萄糖、乳酸或氧电极，分别包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶、乳酸氧化酶或漆酶(laccase)，以及分别促进葡萄糖、乳酸或氧的电氧化的电子转移剂。如上所述，可以采用蛋白质开关，其通过将分析物到键合伙伴的键合转化为酶的活性的改变来提供用于检测感兴趣的分析物的间接机制。
在其它实施例中，感测区域不直接沉积在工作电极上。代替地，感测区域508(图15)例如可以与工作电极间隔开，并且例如通过分离层与工作电极分离。分离层可以包括一个或多个膜或薄膜或物理距离。除了将工作电极与感测区域分离之外，分离层还可以充当质量输送限制层(mass transport limiting layer)和/或干扰消除层和/或生物相容层。
在包括多于一个工作电极的一些实施例中，工作电极中的一个或多个可以不具有对应的感测区域，或者可以具有不包含电解分析物所需的一种或多种组分(例如，电子转移剂和/或催化剂)的感测区域。因此，在这个工作电极处的信号可以与背景信号对应，通过例如减去该信号，该背景信号可以从分析物信号中移除，该分析物信号从与全功能感测区域相关联的一个或多个其它工作电极获得。
在一些实施例中，感测区域包括一种或多种电子转移剂。可以采用的电子转移剂是可电还原和可电氧化的离子或分子，其氧化还原电位比标准甘汞电极(SCE)的氧化还原电位高或低数百毫伏。电子转移剂可以是有机的、有机金属的或无机的。有机氧化还原物质的示例是醌和在其氧化态具有醌结构的物质，诸如尼罗蓝和吲哚酚。有机金属氧化还原物质的示例是茂金属，包括二茂铁。无机氧化还原物质的示例是六氰合铁酸盐(III)、六己醇钌等。附加示例包括在美国专利No.6,736,957、No.7,501,053和No.7,754,093中描述的那些，其中每个专利的公开内容通过引用整体并入本文。
在一些实施例中，电子转移剂具有在样本正在被分析的时间段期间防止或基本上减少电子转移剂的扩散损失的结构或电荷。例如，电子转移剂包括但不限于例如键合到聚合物的氧化还原物质，该聚合物可以进而部署在工作电极上或其附近。氧化还原物质与聚合物之间的键可以是共价的、协同的(coordinative)或离子的。虽然任何有机的、有机金属的或无机的氧化还原物质都可以键合到聚合物并被用作电子转移剂，但在一些实施例中，氧化还原物质是过渡金属化合物或络合物，例如，锇、钌、铁和钴化合物或络合物。将认识到的是，被描述为与聚合物组分一起使用的许多氧化还原物质也可以在没有聚合物组分的情况下被使用。
聚合物电子转移剂的实施例可以包含共价键合在聚合物组合物中的氧化还原物质。这种类型的介体的示例是聚(乙烯二茂铁)。另一种类型的电子转移剂包含离子键合的氧化还原物质。这种类型的介体可以包括耦合到带相反电荷的氧化还原物质的带电聚合物。这种类型的介体的示例包括耦合到带正电的氧化还原物质(诸如锇或钌多吡啶阳离子)的带负电的聚合物。离子键合的介体的另一个示例是带正电的聚合物，包括季铵化的聚(4-乙烯基吡啶)或聚(1-乙烯基咪唑)，其耦合到带负电的氧化还原物质(诸如铁氰化物或亚铁氰化物)。在其它实施例中，电子转移剂包括协同键合到聚合物的氧化还原物质。例如，介体可以通过锇或钴2,2'-联吡啶络合物与聚(1-乙烯基咪唑)或聚(4-乙烯基吡啶)的协同而形成。
合适的电子转移剂是具有一个或多个配体的锇过渡金属络合物，每个配体具有含氮杂环，诸如2,2'-联吡啶、1,10-菲咯啉、1-甲基、2-吡啶基联咪唑或其衍生物。电子转移剂还可以具有共价键合在聚合物中的一个或多个配体，每个配体具有至少一个含氮杂环，诸如吡啶、咪唑或其衍生物。电子转移剂的一个示例包括(a)具有吡啶或咪唑官能团的聚合物或共聚物，以及(b)与两个配体络合的锇阳离子，每个配体包含2,2'-联吡啶、1,10-菲咯啉或其衍生物，两个配体不必相同。用于与锇阳离子络合的2,2'-联吡啶的一些衍生物包括但不限于4,4'-二甲基-2,2'-联吡啶以及单、二和聚烷氧基-2,2'-联吡啶，包括4,4'-二甲氧基-2,2'-联吡啶。用于与锇阳离子络合的1,10-菲咯啉的衍生物包括但不限于4,7-二甲基-1,10-菲咯啉以及单、二和聚烷氧基-1,10-菲咯啉，诸如4,7-二甲氧基-1,10-菲咯啉。用于与锇阳离子络合的聚合物包括但不限于聚(1-乙烯基咪唑)(称为“PVI”)和聚(4-乙烯基吡啶)(称为“PVP”)的聚合物和共聚物。聚(1-乙烯基咪唑)的合适的共聚物取代基包括丙烯腈、丙烯酰胺，以及取代的或季铵化的N-乙烯基咪唑，例如具有与聚(1-乙烯基咪唑)的聚合物或共聚物络合的锇的电子转移剂。
实施例可以采用相对于标准甘汞电极(SCE)具有大约-200mV至大约+200mV的氧化还原电位的电子转移剂。感测区域还可以包括能够催化分析物的反应的催化剂。在一些实施例中，催化剂还可以充当电子转移剂。合适的催化剂的一个示例是催化分析物的反应的酶。例如，包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶(例如，吡咯并喹啉醌(PQQ)、依赖性葡萄糖脱氢酶、黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)依赖性葡萄糖脱氢酶或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)依赖性葡萄糖脱氢酶)的催化剂可以在感兴趣的分析物为葡萄糖时被使用。当感兴趣的分析物是乳酸时，可以使用乳酸氧化酶或乳酸脱氢酶。当感兴趣的分析物是氧或响应于分析物的反应而生成或消耗氧时，可以使用漆酶。
在一些实施例中，催化剂可以附接到聚合物，从而使催化剂与另一种电子转移剂交联，如上所述，该另一种电子转移剂可以是聚合物。在一些实施例中，还可以使用第二催化剂。该第二催化剂可以被用于催化由于分析物的被催化的反应而产生的产物化合物的反应。第二催化剂可以与电子转移剂一起操作以电解产物化合物以在工作电极处生成信号。可替代地，可以在干扰消除层中提供第二催化剂以催化移除干扰物的反应。
在一些实施例中，传感器在低氧化电位处操作，例如，相对于Ag/AgCl的大约+40mV的电位。这个感测区域使用例如被构造用于低电位操作的基于锇(Os)的介体。因而，在一些实施例中，感测元件是氧化还原活性组分，其包括(1)基于锇的介体分子，其包括(二齿(bidente))配体，以及(2)葡萄糖氧化酶分子。这两种成分在传感器的感测区域中组合在一起。
传感器可以包括质量输送限制层(未示出)，例如分析物通量调制层，以充当扩散限制屏障，以降低分析物(例如，葡萄糖或乳酸)进入工作电极周围的区域的质量输送速率。对于限制电化学传感器中分析物向工作电极的通量以使传感器在大范围的分析物浓度上是线性响应的并且易于校准，质量输送限制层是有用的。质量输送限制层可以包括聚合物并且可以是生物相容的。质量输送限制层可以提供许多功能，例如生物相容性和/或干扰消除功能等。
在一些实施例中，质量输送限制层是由包含杂环氮基的交联聚合物(诸如聚乙烯基吡啶和聚乙烯基咪唑的聚合物)组成的膜。实施例还包括由聚氨酯或聚醚氨基甲酸酯或化学相关材料制成的膜，或由硅酮制成的膜，等等。
可以通过在醇-缓冲溶液中原位交联用两性离子部分、非吡啶共聚物组分和可选地另一种亲水或疏水和/或具有其它期望特性的部分改性的聚合物来形成膜。改性的聚合物可以由含有杂环氮基的前体聚合物制成。例如，前体聚合物可以是聚乙烯基吡啶或聚乙烯基咪唑。可选地，可以使用亲水或疏水改性剂来“微调”结果所得的膜对感兴趣的分析物的渗透性。可选的亲水改性剂(诸如聚(乙二醇)、羟基或多羟基改性剂)可以被用于增强聚合物或结果所得的膜的生物相容性。
可以通过在含有酶的感测区域上施加交联剂和改性的聚合物的醇-缓冲溶液并允许溶液固化约一到两天或其它合适的时间段来原位形成膜。可以通过将一滴或几滴膜溶液置于传感器上、通过将传感器浸入膜溶液中、通过将膜溶液喷在传感器上等等来将交联剂-聚合物溶液施加到感测区域。一般而言，膜的厚度由膜溶液的浓度、由施加的膜溶液的液滴数、由传感器浸入膜溶液的次数、由喷在传感器上的膜溶液的体积控制或由这些因素的任意组合控制。以这种方式施加的膜可以具有以下功能的任意组合：(1)质量输送限制，例如，可以到达感测区域的分析物的通量的降低；(2)生物相容性增强；或(3)干扰降低。
在一些情况下，膜可以与感测区域形成一个或多个键。键是指原子或分子之间允许化学化合物彼此形成关联的任何类型的相互作用，诸如但不限于共价键、离子键、偶极-偶极相互作用、氢键、伦敦分散力等。例如，膜的原位聚合可以在膜的聚合物与感测区域中的聚合物之间形成交联。在一些实施例中，膜到感测区域的交联促进降低膜从感测区域的分层的发生。
在一些实施例中，感测系统检测过氧化氢以推断葡萄糖水平。例如，可以构造过氧化氢检测传感器，其中感测区域包括诸如葡萄糖氧化物、葡萄糖脱氢酶等的酶，并且定位在工作电极附近。感测区域可以被一个层或多个层(例如，选择性地渗透葡萄糖的膜)覆盖。葡萄糖一旦通过膜，就会被酶氧化，然后还原的葡萄糖氧化酶可以通过与分子氧反应以产生过氧化氢而被氧化。
某些实施例包括由感测区域构造的过氧化氢检测传感器，该感测区域通过例如将以下各项组合在一起而制备：(1)具有过渡金属络合物的氧化还原介体，该过渡金属络合物包括Os多吡啶络合物，相对于SCE，其氧化电位大约为+200mV，(2)高碘酸盐氧化辣根过氧化物酶(HRP)。这种传感器在还原模式下起作用；工作电极被控制在相对于Os络合物的电位为负的电位处，从而导致通过HRP催化剂的介导的过氧化氢还原。
在另一个示例中，电位计传感器可以如下构造。通过将(1)具有过渡金属络合物(包括相对于SCE的氧化电位从大约-200mV至+200mV的Os多吡啶络合物)的氧化还原介体和(2)葡萄糖氧化酶组合在一起来构造葡萄糖感测区域。然后，可以通过在零电流流动的条件下将传感器暴露于含葡萄糖的溶液中并允许还原/氧化Os的比率达到平衡值而以电位计模式使用这个传感器。还原/氧化Os比率随着葡萄糖浓度的变化以可重现的方式变化，并且将使得电极的电位以相似的方式变化。
可以使用多种不导电材料来形成基板，包括例如聚合或塑料材料以及陶瓷材料。可以至少部分地基于传感器的期望用途和材料的特性来确定用于特定传感器的合适材料。
在一些实施例中，基板是柔性的。例如，如果传感器被配置为植入用户体内，那么可以将传感器制成柔性的(但是也可以将刚性传感器用于可植入传感器)，以减轻由传感器的植入和/或穿戴引起的用户的痛苦以及对组织的损害。柔性的基板常常可以提高用户的舒适度，并允许进行更广泛的活动。用于柔性基板的合适材料包括例如不导电的塑料或聚合物材料以及其它不导电的、柔性的、可变形的材料。可使用的塑料或聚合物材料的示例包括热塑性塑料，诸如聚碳酸酯、聚酯(例如，MylarTM和聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、聚醚、聚酰胺、聚酰亚胺或这些热塑性塑料的共聚物，诸如PETG(乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯)。
在其它实施例中，传感器使用相对刚性的基板制成，以例如提供抗弯曲或折断的结构支撑。可以被用作基板的刚性材料的示例包括导电不良的陶瓷，诸如氧化铝和二氧化硅。具有刚性基板的可植入传感器可以具有尖点和/或尖锐边缘，以在没有附加***设备的情况下帮助传感器的植入。
将认识到的是，对于许多传感器和传感器应用，刚性和柔性传感器都将适当地操作。传感器的柔性也可以通过改变例如基板的组成和/或厚度而沿着连续体进行控制和改变。
除了关于柔性的考虑之外，常常期望可植入传感器应具有生理上无害的基板，例如，由监管机构或私人机构批准用于体内使用的基板。
传感器可以包括可选的特征，以促进可植入传感器的***。例如，传感器可以在尖端处是尖的以易于***(参见图5C和图5E)。此外，传感器可以包括倒钩(barb)，该倒钩在传感器的操作期间帮助将传感器锚定在用户的组织内。但是，倒钩通常足够小，以使得在移除传感器以进行更换时对皮下组织造成的损害很小。
可植入传感器还可以可选地具有抗凝剂，该抗凝剂部署在被植入用户体内的基板的一部分上。这种抗凝剂可以降低或消除传感器周围的血液或其它体液的凝块，特别是在***传感器之后。血块会污染传感器或不可重现地降低扩散到传感器中的分析物的量。可用的抗凝剂的示例包括肝素和组织纤溶酶原激活剂(TPA)，以及其它已知的抗凝剂。
可以将抗凝剂施加到传感器的待植入部分的至少一部分上。可以通过例如浴、喷雾、刷涂或浸涂等来施加抗凝剂。允许抗凝剂在传感器上干燥。可以将抗凝剂固定在传感器的表面上，或者可以允许其扩散离开传感器表面。部署在传感器上的抗凝剂的量可以低于通常用于治疗涉及血块的医学状况的量，因此仅具有有限的局部效果。
图21示出了根据本公开的某些实施例的示例基于体内的分析物监视系统1100。如图所示，分析物监视系统1100包括身体上电子设备1110，其电耦合到体内分析物传感器1101(其近侧部分在图21中示出)并附接到粘合剂层1140，以附于用户身体上的皮肤表面上。身体上电子设备1110包括身体上壳体1119，该壳体定义了内部隔室。图21中还示出了***设备1150，其在操作时经皮地定位分析物传感器1101的一部分通过皮肤表面并且与体液流体接触，并且定位身体上电子设备1110和粘合剂层1140在皮肤表面上。在一些实施例中，身体上电子设备1110、分析物传感器1101和粘合剂层1140在使用之前被密封在***设备1150的壳体内，并且在一些实施例中，粘合剂层1140也被密封在壳体内或自身提供了***设备1150的端子密封。
继续参考图21，分析物监视系统1100包括显示设备1120(例如，诸如本文描述的计算设备)，其包括向用户输出信息的显示器1122、输入部件1121(诸如按钮、致动器、触敏开关、电容开关、压敏开关、滚轮等)以向显示设备1120输入数据或命令或者以其它方式控制显示设备1120的操作。注意的是，一些实施例可以包括无显示器设备或不具有任何用户接口部件的设备。这些设备可以被功能化为作为数据记录器来存储数据和/或提供导管以将数据从身体上电子设备和/或无显示器设备传送到另一个设备和/或位置。出于示例目的，本文中将实施例描述为显示设备，但这绝不旨在限制本公开的实施例。将清楚的是，在一些实施例中也可以使用无显示器设备。
在一些实施例中，身体上电子设备1110可以被配置为在监视时间段期间将从分析物传感器1101接收的与被监视的分析物相关的数据中的一些或全部存储在存储器中，并将其维持在存储器中直到使用时段结束。在这样的实施例中，在监视时间段结束时，例如在通过从在监视时间段期间其被定位的皮肤表面分离身体上电子设备1110而从用户移除分析物传感器1101之后，从身体上电子设备1110上检索存储的数据。在这样的数据记录配置中，实时监视的分析物水平在监视时段期间不被传送到显示设备1120或以其它方式从身体上电子设备1110上传输，而是在监视时间段之后从身体上电子设备1110检索。
在一些实施例中，显示设备1120的输入部件1121可以包括麦克风，并且显示设备1120可以包括被配置为分析从麦克风接收的音频输入的软件，使得显示设备1120的功能和操作可以由语音命令来控制。在一些实施例中，显示设备1120的输出部件包括用于输出信息作为可听信号的扬声器。可以向身体上电子设备1110提供类似的语音响应部件，诸如扬声器、麦克风以及软件例程以生成、处理和存储语音驱动信号。
在一些实施例中，显示器1122和输入部件1121可以集成到单个部件中，例如可以检测显示器上的物理接触触摸的存在和位置的显示器，诸如触摸屏用户接口。在这样的实施例中，用户可以通过利用预编程的运动命令的集合来控制显示设备1120的操作，运动命令包括但不限于单次或两次轻敲显示器、跨显示器拖动手指或仪器、朝着彼此运动多个手指或仪器、远离彼此运动多个手指或仪器等。在一些实施例中，显示器包括具有像素区域的触摸屏，该像素区域具有用作LCD元件和触摸传感器的单功能或双功能电容性元件。
显示设备1120还包括例如用于与诸如远程终端(个人计算机)1170之类的外部设备进行有线数据通信的数据通信端口1123。数据通信端口1123的示例实施例包括USB端口、微型USB端口、RS-232端口、以太网端口、火线端口或被配置为连接到兼容数据线缆的其它类似数据通信端口。显示设备1120还可以包括集成的体外葡萄糖仪，其包括体外测试条端口1124，以接收用于执行体外葡萄糖测量的体外葡萄糖测试条。
仍然参考图21，在一些实施例中，显示器1122被配置为显示各种信息—其中一些或全部可以在相同或不同时间被显示在显示器1122上。在一些实施例中，所显示的信息是用户可选择的，从而用户可以定制在给定显示画面上示出的信息。显示器1122可以包括但不限于图形显示1138(例如，提供在被监视的时间段内的葡萄糖值的图形输出(其可以示出重要的标记，诸如餐食、锻炼、睡眠、心率、血压等))、数字显示1132(例如，提供被监视的葡萄糖值(响应于对信息的请求而被获取或接收))以及指示分析物改变的速率和/或分析物改变的速率的速率的趋势或方向箭头显示1131。
如图21中进一步所示，显示器1122还可以包括日期显示1135，其为用户提供例如日期信息；时间信息显示1139，其向用户提供时间信息；电池电量指示器显示1133，其以图形方式示出显示设备1120的电池(可再充电或一次性)的状况；传感器校准状况图标显示1134，例如，在要求周期性、例行或预定数量的用户校准事件的监视系统中，通知用户分析物传感器校准是必要的；音频/振动设置图标显示1136，用于显示音频/振动输出的状况或警报状态；以及无线连接性状况图标显示1137，其提供与其它设备(诸如，身体上电子设备、数据处理模块1160和/或远程终端1170)的无线通信连接的指示。如在图21中附加地示出的，显示器1122还可以包括模拟的触摸屏按钮1140、1141，用于访问菜单、改变显示图输出配置或者以其它方式控制显示设备1120的操作。
返回去参考图21，在一些实施例中，显示设备1120的显示器1122可以附加地或代替视觉显示地被配置为输出诸如警报和/或提醒通知之类的警报通知、葡萄糖值等，其可以是听觉的、触觉的或其任意组合。在一方面，显示设备1120可以包括其它输出部件，诸如扬声器、振动输出部件等，以在除显示器1122上提供的视觉输出指示之外还向用户提供听觉和/或振动输出指示。
在身体上电子设备1110定位在皮肤表面上并且分析物传感器1101定位在体内以建立与间质液(或其它合适的体液)的流体接触之后，在一些实施例中，身体上电子设备1110被配置为，当身体上电子设备1110上从显示设备1120接收命令或请求信号时，无线地传送与分析物相关的数据(诸如例如与被监视的分析物水平和/或被监视的温度数据对应的数据，和/或存储的与分析物相关的历史数据)。在一些实施例中，身体上电子设备1110可以被配置为至少周期性地广播与被监视的分析物水平相关联的实时数据，当显示设备1120处于从身体上电子设备1110广播的数据的通信范围之内时，该实时数据由显示设备1120接收，例如，身体上电子设备1110不需要来自显示设备的命令或请求即可发送信息。
例如，显示设备1120可以被配置为将一个或多个命令传输到身体上电子设备1110上以发起数据传送，并且作为响应，身体上电子设备1110可以被配置为将在监视时间段期间收集的所存储的与分析物相关的数据无线地传输到显示设备1120。显示设备1120可以进而连接到诸如个人计算机之类的远程终端1170，并且用作数据导管以将存储的分析物水平信息从身体上电子设备1110传送到远程终端1170。在一些实施例中，从身体上电子设备1110接收的数据可以被(永久地或临时地)存储在显示设备1120的一个或多个存储器中。在某些其它实施例中，显示设备1120被配置为数据导管，以将从身体上电子设备1110接收的数据传递到与显示设备1120连接的远程终端1170。
仍然参考图21，在分析物监视系统1100中还示出了数据处理模块1160和远程终端1170。远程终端1170可以包括个人计算机、服务器终端、膝上型计算机或包括用于数据管理和分析以及与分析物监视系统1100中的部件通信的软件的其它合适的数据处理设备。例如，远程终端1170可以连接到局域网(LAN)、广域网(WAN)或其它数据网络，以用于远程终端1170与显示设备1120和/或数据处理模块1160之间的单向或双向数据通信。
在一些实施例中，远程终端1170可以包括位于医师办公室或医院处的一个或多个计算机终端。例如，远程终端1170可以位于除显示设备1120的位置以外的位置处。远程终端1170和显示设备1120可以在不同的房间或不同的建筑物中。远程终端1170和显示设备1120可以相隔至少大约一英里，例如相隔至少大约10英里，例如相隔至少大约1100英里。例如，远程终端1170可以与显示设备1120在同一个城市中，远程终端1170可以与显示设备1120在不同的城市中，远程终端1170可以与显示设备1120在同一个州中，远程终端1170可以与显示设备1120在不同的州中，远程终端1170可以与显示设备1120在同一个国家中，或者远程终端1170可以与显示设备1120在不同的国家中。
在一些实施例中，可以在分析物监视系统1100中提供分离的、可选的数据通信/处理设备，诸如数据处理模块1160。数据处理模块1160可以包括用于使用一种或多种无线通信协议进行通信的部件，这些协议诸如是例如但不限于红外(IR)协议、蓝牙协议、Zigbee协议和802.11无线LAN协议。通信协议(包括基于蓝牙协议和/或Zigbee协议的通信协议)的附加描述可以在美国专利公开No.2006/0193375中找到，该专利公开通过引用整体并入本文以用于所有目的。数据处理模块1160还可以包括通信端口、驱动器或连接器以便与显示设备1120、身体上电子设备1110或远程终端1170中的一个或多个建立有线通信，包括例如但不限于USB连接器和/或USB端口、以太网连接器和/或端口、火线连接器和/或端口或RS-232端口和/或连接器。
在一些实施例中，数据处理模块1160被编程为以预定的时间间隔(例如，每分钟一次、每五分钟一次等)将轮询或查询信号传输到身体上电子设备1110，并且作为响应，从身体上电子设备1110接收被监视的分析物水平信息。数据处理模块1160在其存储器中存储接收到的分析物水平信息，和/或将接收到的信息中继或重传到另一个设备(诸如显示设备1120)。更具体而言，在一些实施例中，数据处理模块1160可以被配置为数据中继设备，以将接收到的分析物水平数据从身体上电子设备1110重传或传递到显示设备1120或远程终端(例如，通过诸如蜂窝或WiFi数据网络之类的数据网络)或两者。
在一些实施例中，身体上电子设备1110和数据处理模块1160可以在彼此的预定距离(例如，大约1-12英寸、或大约1-10英寸、或大约1-7英寸，或大约1-5英寸)内定位在用户的皮肤表面上，使得维持身体上电子设备1110与数据处理模块1160之间的周期性通信。可替代地，数据处理模块1160可以被穿戴在用户的皮带或衣物上，使得维持身体上电子设备1110与数据处理模块1160之间的用于数据通信的通信期望距离。在另一方面，数据处理模块1160的壳体可以被配置为耦合到身体上电子设备1110或与其接合，使得两个设备被组合或集成为单个组件并定位在皮肤表面上。在另外的实施例中，数据处理模块1160被可分离地接合或连接到身体上电子设备1110，以提供附加的模块化，使得数据处理模块1160可以根据期望可选地被移除或重新附接。
再次参考图21，在一些实施例中，数据处理模块1160被编程为以预定的时间间隔(诸如每分钟一次，或每5分钟一次，或每30分钟一次或任何其它合适的或期望的可编程时间间隔)向身体上电子设备1110传输命令或信号，以从身体上电子设备1110请求与分析物相关的数据。当数据处理模块1160接收到所请求的与分析物相关的数据时，其存储接收到的数据。以这种方式，分析物监视系统1100可以被配置为以被编程或可编程的时间间隔接收被连续监视的与分析物相关的信息，该信息被存储和/或显示给用户。数据处理模块1160中存储的数据可以随后被提供或传输到显示设备1120、远程终端1170等，以用于后续的数据分析，诸如识别在被监视的时间段内的葡萄糖水平偏移的时段的频率，或在被监视的时间段内警报事件发生的频率，例如，以改进与治疗相关的决定。使用该信息，医生、医疗保健提供者或用户可以调整或推荐对饮食、日常习惯和例行活动(诸如锻炼)等的修改。
在另一个实施例中，响应于在数据处理模块1160上设置的开关的用户激活或从显示设备1120接收到的用户发起的命令，数据处理模块1160向身体上电子设备1110传输命令或信号以接收与分析物相关的数据。在另外的实施例中，数据处理模块1160被配置为仅在预定时间间隔已经过去之后才响应于接收到用户发起的命令而向身体上电子设备1110传输命令或信号。例如，在一些实施例中，如果用户没有在被编程的时间段(诸如例如距上次通信大约5小时(或距上次通信10小时，或距上次通信24小时))内发起通信，那么数据处理模块1160可以被编程为自动向身体上电子设备1110传输请求命令或信号。可替代地，数据处理模块1160可以被编程为激活警报以通知用户自从数据处理模块1160和身体上电子设备1110之间的上一次通信以来已经过去了预定时间段。以这种方式，用户或医疗保健提供者可以对数据处理模块1160进行编程或配置，以提供对分析物监视方案的一定依从性，从而由用户维持或执行对分析物水平的频繁确定。
在一些实施例中，当检测到被编程的或可编程的警报状况时(例如，检测到的由分析物传感器1101监视的葡萄糖水平在预定的可接受范围之外，指示要求注意或干预以进行医学治疗或分析的生理状况(例如，低血糖状况、高血糖状况、即将发生的高血糖状况或即将发生的低血糖状况)，一个或多个输出指示可以由身体上电子设备1110的控制逻辑或处理器生成，并在身体上电子设备1110的用户接口上输出给用户，以便可以及时采取校正行为。附加地或可替代地，如果显示设备1120在通信范围内，那么输出指示或警报数据可以被传送到显示设备1120，其处理器一旦检测到警报数据接收就控制显示器1122输出一个或多个通知。
在一些实施例中，身体上电子设备1110的控制逻辑或处理器可以执行存储在存储器中的软件程序，以基于从分析物传感器1101获得的信息(例如，当前分析物水平、分析物水平的改变速率、分析物水平改变的加速度和/或基于所存储的被监视的分析物数据确定的分析物趋势信息)来确定未来的或预计的分析物水平，从而提供在被监视的时间段期间随时间的分析物水平波动的历史趋势或方向。预测性警报参数可以在显示设备1120或身体上电子设备1110或两者当中被编程或可编程，并且在预计用户的分析物水平达到未来的水平之前向用户输出。这为用户提供了及时采取校正行为的机会。
例如，提供分析物趋势信息的、诸如在被监视的时间段内所监视的分析物水平随时间的变化或波动之类的信息可以由显示设备1120、数据处理模块1160和/或远程终端1170和/或身体上电子设备1110的一个或多个控制逻辑或处理器确定。这样的信息可以显示为例如曲线图(诸如线图)，以向用户指示由分析物监视系统1100测量和预测的当前和/或历史和/或预测的未来分析物水平。这样的信息也可以被显示为方向箭头(例如，参见趋势或方向箭头显示1131)或其它(一个或多个)图标，例如，其在屏幕上相对于参考点的位置指示分析物水平是正在增加还是减小以及分析物水平增加或减小的加速度或减速度。用户可以利用这个信息来确定任何必要的校正行为，以确保分析物水平保持在可接受和/或临床安全范围内。其它视觉指示器(包括颜色、闪烁、褪色等)以及音频指示器(包括音频输出的音高、音量或音调的变化)和/或振动或其它触觉指示器也可以结合到趋势数据的显示中，作为通知用户所监视的分析物水平的当前水平和/或变化的方向和/或速率的手段。例如，基于确定的葡萄糖变化速率、被编程的临床上显着的葡萄糖阈值水平(例如，高血糖和/或低血糖水平)以及由体内分析物传感器得出的当前分析物水平，系统1100可以包括存储在计算机可读介质上的算法，以确定达到临床上显着水平所需的时间，并在到达临床上显着水平之前(例如，在预计达到临床上显着水平之前30分钟和/或20分钟和/或10分钟和/或5分钟和/或3分钟和/或1分钟等等)输出通知，其中输出在强度上增加等。
再次返回去参考图21，在一些实施例中，可以将由数据处理模块1160执行的(一个或多个)软件算法存储在外部存储器设备(诸如SD卡、microSD卡、紧凑型闪存卡、XD卡、记忆棒卡、记忆棒Duo卡或USB记忆棒/设备)中，外部存储器设备包括存储在这些设备中的可执行程序，以一旦连接到身体上电子设备1110、远程终端1170或显示设备1120中的相应一个或多个则执行。在另一方面，可以将由数据处理模块1160执行的软件算法提供给通信设备(诸如移动电话，包括例如支持WiFi或互联网的智能电话或个人数字助理(PDA))作为可下载的应用以供下载的通信设备执行。
智能电话的示例包括基于
在还有另外的实施例中，可执行软件应用可以空中传递(OTA)提供作为OTA下载，使得不需要到远程终端1170的有线连接。例如，可执行应用可以作为软件下载被自动下载到通信设备，并且取决于通信设备的配置，安装在设备上以自动使用，或者基于用户在通信设备上的确认或承认来执行安装的应用。软件的OTA下载和安装可以包括作为对数据处理模块1160和/或显示设备1120的现有功能或特征的更新或升级的软件应用和/或例程。
返回去参考图21的远程终端1170，在一些实施例中，针对显示设备1120和/或身体上电子设备1110和/或数据处理模块1160的新软件和/或软件更新(诸如软件补丁或修复、固件更新或软件驱动程序升级，等等)可以当在远程终端1170与显示设备1120和/或数据处理模块1160之间建立通信时由远程终端1170提供。例如，对身体上电子设备1110的软件升级、可执行程序改变或修改可以通过显示设备1120或数据处理模块1160中的一个或多个从远程终端1170接收，然后，提供给身体上电子设备1110以更新其软件或可编程功能。例如，在一些实施例中，接收并安装在身体上电子设备1110中的软件可以包括软件错误修复、对先前安装的软件参数的修改(对与分析物相关的数据存储时间间隔的修改、重置或调整身体上电子设备1110的时基或信息、对传输的数据类型、数据传输序列或数据存储时间段的修改，等等)。
身体上电子设备
在一些实施例中，身体上电子设备(或传感器控制设备)1110(图21)包括操作传感器和显示设备的电子部件的至少一部分。身体上电子设备的电子部件通常包括用于操作身体上电子设备和传感器的电源、用于从传感器获得信号并操作传感器的传感器电路、将传感器信号转换成期望格式的测量电路以及至少从传感器电路和/或测量电路获得信号并将信号提供给可选的身体上电子设备的处理电路(或处理电路系统)。在一些实施例中，处理电路还可以部分或完整地评估来自传感器的信号并且如果分析物水平超过阈值则将结果所得的数据传达给可选的身体上电子设备和/或激活可选的警报系统。处理电路常常包括数字逻辑电路系统。
身体上电子设备可以可选地包含用于将传感器信号或经处理的数据从处理电路传输到接收器/显示单元的电子设备；用于临时或永久地存储来自处理电路的数据的数据存储单元；用于从温度探测器接收信号并操作温度探测器的温度探测器电路；用于提供参考电压以与传感器生成的信号进行比较的参考电压生成器；和/或监视身体上电子设备中的电子部件的操作的监视电路。
而且，身体上电子设备还可以包括利用包括晶体管在内的半导体器件的数字和/或模拟部件。为了操作这些半导体器件，身体上电子设备可以包括其它部件，包括例如正确地偏置模拟和数字半导体器件的偏置控制生成器、提供时钟信号的振荡器以及为电路的数字部件提供定时信号和逻辑运算的数字逻辑和定时部件。
作为这些部件的操作的示例，传感器电路和可选的温度探测器电路将原始信号从传感器提供给测量电路。测量电路使用例如电流-电压转换器、电流-频率转换器和/或二进制计数器或其它产生与原始信号的绝对值成比例的信号的指示器将原始信号转换成期望格式。例如，这可以被用于将原始信号转换成数字逻辑电路可以使用的格式。然后，处理电路可以可选地评估数据并提供操作电子设备的命令。
参考图21，在一些实施例中，粘合性贴片1140具有直径小于大约3.0英寸(例如，直径小于大约2.0英寸、直径小于大约1.0英寸)的身体上占用面积，其中在一些实施例中，粘合性贴片可以具有1.0英寸至大约1.5英寸或更小的直径。
在一些实施例中，身体上电子设备1110被配置为使得其具有小的表面积，例如，不包括粘合性贴片1140的话小于大约2平方英寸，例如，不包括粘合性贴片1140的话小于大约1.5平方英寸，例如，不包括粘合性贴片1140的话小于大约1平方英寸，例如，不包括粘合性贴片1140的话小于大约0.9平方英寸，例如，不包括粘合性贴片1140的话小于大约0.8平方英寸，例如，不包括粘合性贴片1140的话小于大约0.75平方英寸，例如，不包括粘合性贴片1140的话小于大约0.7平方英寸，其中在一些实施例中，身体上电子设备单元的表面积不包括粘合性贴片1140的话可以为大约0.75平方英寸至大约0.79平方英寸。
在一些实施例中，包括粘合性贴片1140的身体上电子设备1110包括粘合性贴片的话表面积大约3.0平方英寸或更小，例如，包括粘合性贴片的话大约2.0平方英寸或更小，例如，包括粘合性贴片的话大约1.9平方英寸或更小，例如，包括粘合性贴片的话大约1.8平方英寸或更小，例如，包括粘合性贴片的话大约1.75平方英寸或更小，例如，包括粘合性贴片的话大约1.6平方英寸或更小，其中在一些实施例中，身体上电子设备的表面积可以为大约1.75平方英寸至大约1.77平方英寸或更小。
图22是在一些实施例中的身体上电子设备1110(图21)的框图。参考图22，在一些实施例中，身体上电子设备1110包括控制单元1210(诸如例如但不限于一个或多个处理器(或处理电路系统)和/或具有处理电路系统的ASIC)，其可操作地耦合到模拟前端电路系统1270以处理信号(诸如从分析物传感器1101接收的原始电流信号)。在图22中还示出了存储器1220，其可操作地耦合到控制单元1210，用于存储数据和/或软件例程以供控制单元1210执行。在一些实施例中，存储器1220可以包括电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、闪存或其一种或多种组合。
在一些实施例中，控制单元1210访问存储在存储器1220中的数据或软件例程，除了检索一个或多个存储的软件例程以供执行之外。还更新、存储或替换存储器1220中的存储的数据或信息。在图22中还示出了电源1260，在一些实施例中，电源1260向身体上电子设备1110的部件中的一些或全部提供电力。例如，在一些实施例中，电源1260被配置为向身体上电子设备1110的除通信模块1240以外的部件提供电力。在这样的实施例中，身体上电子设备1110被配置为以预定的或编程的(或可编程的)时间间隔操作分析物传感器1101以检测和监视分析物水平，并生成和存储例如与检测到的分析物水平对应的信号或数据。
在一些实施例中，身体上电子设备1110中的电源1260可以在其内部电源(例如，电池)与从显示设备1120接收的RF电力之间切换。例如，在一些实施例中，身体上电子设备1110可以包括设置在身体上电子设备1110中的内部电源连接路径中的二极管或开关，使得当由身体上电子设备1110检测到预定水平的RF电力时，触发二极管或开关以禁用内部电源连接(例如，在电源连接路径处产生开路)，并用接收到的RF电力为身体上电子设备的部件供电。电源连接路径处的开路防止内部电源像在使用内部电源给身体上电子设备1110供电的情况中那样耗尽或耗散。
当来自显示设备1120的RF电力下降到预定水平以下时，触发二极管或开关以建立内部电源与身体上电子设备1110的其它部件之间的连接，以利用内部电源为身体上电子设备1110供电。以这种方式，在一些实施例中，内部电源和来自显示设备1120的RF电力之间的切换可以被配置为延长或延伸内部电源的使用寿命。
但是，所存储的与分析物相关的数据不被传输或以其它方式传送到另一个设备(诸如显示设备1120(图21))，直到通信模块1240被分别供电，例如，用来自定位在距身体上电子设备1110预定距离内的显示设备1120的RF电力供电。在这样的实施例中，如上面所讨论的，分析物水平基于预定的或编程的时间间隔被采样，并被存储在存储器1220中。当例如基于从另一个设备(诸如显示设备1120(图21))接收的请求或发送命令来请求分析物水平信息时，使用来自显示设备的RF电力，身体上电子设备1110的通信模块1240发起向显示设备1120的数据传输。
返回去参考图22，可选的输出单元1250被提供给身体上电子设备1110。在一些实施例中，输出单元1250可以包括LED指示器，例如以提醒用户与身体上电子设备1110的操作相关联的一个或多个预定状况和/或确定的分析物水平。作为非限制性示例，当从分析物传感器1101接收到的信号(基于一个采样的传感器数据点，或多个传感器数据点)被指示超出编程的可接受范围，从而潜在地指示健康风险状况(诸如高血糖或低血糖)或此类状况的发作或潜在可能性时，身体上电子设备1110可以被编程为使用LED指示器或身体上电子设备1110上的其它指示器来声明通知。利用这样的提示或指示，可以及时地告知用户这种潜在状况，并且使用显示设备1120从身体上电子设备1110获取葡萄糖水平信息以确认这种状况的存在，使得可以及时采取校正行为。
再次参考图22，可操作地耦合到控制单元1210的天线1230和通信模块1240可以被配置为当身体上电子设备1110定位在提供或辐射RF电力的显示设备1120(图21)预定的接近程度内时检测并处理RF电力。另外，身体上电子设备1110可以基于存储的分析物水平数据向显示设备1120提供分析物水平信息以及可选的分析物趋势或历史信息。在某些方面，趋势信息可以包括在预定时间段内的多个分析物水平信息，该多个分析物水平信息被存储在身体上电子设备1110的存储器1220中并且与实时分析物水平信息一起提供给显示设备1120。例如，趋势信息可以包括自上一次向显示设备1120传输分析物水平信息以来的时间段内的一系列的时间间隔开的分析物水平数据。可替代地，趋势信息可以包括存储在存储器1220中并在控制单元1210的控制下检索到以传输到显示设备1120的、在之前的30分钟或一个小时内的分析物水平数据。
在一些实施例中，身体上电子设备1110被配置为将分析物水平数据存储在作为存储器1220的一部分的第一FIFO缓冲器和第二FIFO缓冲器中。第一FIFO缓冲器存储间隔开一分钟的16(或10或20)个最新的分析物水平数据。第二FIFO缓冲器存储最近8个小时(或10个小时或3个小时)的间隔10分钟(或15分钟或20分钟)的分析物水平数据。响应于从显示单元1120接收到的请求，存储的分析物水平数据从身体上电子设备1110传输到显示单元1120。显示单元1120使用来自第一FIFO缓冲器的分析物水平数据来估计葡萄糖变化率并使用来自第二FIFO缓冲器的分析物水平数据来确定历史曲线图或趋势信息。
在一些实施例中，对于包括电源的身体上电子设备的配置，身体上电子设备可以被配置为检测来自显示设备1120的RF控制命令(ping信号)。更具体而言，可以在身体上电子设备中设置开/关键(OOK)检测器，其被身体上电子设备的电源导通并供电以检测来自显示设备1120的RF控制命令或ping信号。OOK检测器的附加细节在美国专利公开No.2008/0278333中提供，该专利公开的公开内容通过引用整体并入本文以用于所有目的。在某些方面，当检测到RF控制命令时，身体上电子设备上确定什么响应分组是必需的，并生成用于传输回显示设备1120的响应分组。在这个实施例中，分析物传感器1101连续地从身体上电子设备的电源或电池接收电力并操作，以在使用中连续监视分析物水平。但是，来自分析物传感器1101的采样的信号可以直到身体上电子设备接收到RF电力(来自显示设备1120)以发起向显示设备1120的数据传输才提供给显示设备1120。在一个实施例中，身体上电子设备的电源可以包括可再充电电池，当身体上电子设备(例如，从显示设备1120)接收RF电力时，该可再充电电池充电。
返回去参考图21，在一些实施例中，身体上电子设备1110和显示设备1120可以被配置为使用RFID(射频识别)协议进行通信。更特别地，在一些实施例中，显示设备1120被配置为在RF通信链路上询问(与RFID标签相关联的)身体上电子设备1110，并且响应于来自显示设备1120的RF询问信号，身体上电子设备1110提供RF响应信号，该RF响应信号包括例如与来自传感器1101的采样的分析物水平相关联的数据。关于RFID通信的操作的附加信息可以在美国专利No.7,545,272以及美国申请No.12/698,624、12/699,653、12/761,387和美国专利公开No.2009/0108992中找到，所有这些的公开内容都通过引用整体并入本文并用于所有目的。
例如，在一个实施例中，显示设备1120可以包括反向散射RFID读取器，其被配置为提供RF场，使得当身体上电子设备1110在RFID读取器的传输的RF场内时，身体上电子设备1110的天线被调谐并且进而向显示设备1120提供反射或响应信号(例如，反向散射信号)。反射或响应信号可以包括来自分析物传感器1101的采样的分析物水平数据。
在一些实施例中，当显示设备1120定位在身体上电子设备1110的预定范围内并且从身体上电子设备1110接收到响应信号时，显示设备1120被配置为输出指示(听觉、视觉或其它)以确认分析物水平测量获取。即，在穿戴身体上电子设备1110的5到10天的过程期间，用户可以在任何时间将显示设备1120定位在距身体上电子设备1110预定距离(例如，大约1-5英寸或大约1-10英寸或大约1-12英寸)内，并且在等待几秒钟的样本获取时间段之后，听觉指示被输出，以确认接收到了实时分析物水平信息。接收到的分析物信息可以输出到显示设备1120的显示器1122(图21)，以呈现给用户。
在一些实施例中，身体上电子设备1110包括ASIC，该ASIC包括片上RISC(精简指令集计算)处理器、EEPROM和寄存器(可操作地耦合到分析物传感器的A/D转换器)。在一些实施例中，EEPROM包括其中已经编程了与存储器管理例程相关联的一个或多个特点或细节的部分。示例特点或细节包括例如源地址(例如，无论它是数组还是单个存储器位置)、目的地地址、要复制到存储器的字节的数目/尺寸、存储器位置是否是循环缓冲器(例如，当到达缓冲器末尾时，用新值覆盖较旧的存储值)。
在一些实施例中，可以对预设数量的具体事件进行精炼和存储。例如，这样的事件可以包括但不限于(1)RF通电事件、(2)RF数据读取命令；(3)RF数据记录命令、(4)一分钟的数据准备就绪事件(例如，完成来自分析物传感器的信号的A/D转换并且数字化数据准备好进行存储)，或(3)记录数据(10分钟的分析物数据)准备就绪事件(例如，当10分钟的分析物数据可用于存储时)。例如，在一些实施例中，当针对10分钟的分析物数据的上一次A/D转换完成时，10分钟的分析物数据是可用的。在一些实施例中，可以定义其它事件或状态。
在一些实施例中，当RISC处理器检测到具体事件之一时，RISC处理器执行编程的存储器管理例程。在执行存储器管理例程期间，检索EEPROM中存储的特点。基于检索到的特点，存储器管理例程存储与检测到的事件相关联的数据。例如，在一些实施例中，当检测到RF数据记录命令事件时，根据检索到的特点(例如，与这个事件相关联的数据的源和目的地地址)，与这个事件相关联的数据被记录在ASIC芯片上的EEPROM的另一个部分中。
在一些实施例中，可以修改与具体事件相关联的存储在EEPROM中的特点。例如，可以改变或修改源和目的地地址，以指向身体上电子设备1110上的不同存储器设备或存储单元(例如，分离的EEPROM或不是ASIC芯片的一部分的存储器)。例如，监视系统1100的数据记录器应用要求在身体上电子设备1110上存储一定量的数据(例如，间隔为1分钟的采样的分析物数据(或间隔为5分钟的采样的数据或间隔为10分钟的采样的数据)的大约30天、大约45天、大约60天或更长时间的数据)，比存储有限量的数据(例如，间隔为1分钟的采样的分析物数据的15个样本，以及6小时的历史的间隔为10分钟的采样的分析物数据)的按需应用中要多得多。在一些实施例中，用于存储在数据记录器应用中的数据量可以超过片上EEPROM的容量。在这样的情况下，可以在身体上电子设备1110中设置更大容量的片外EEPROM，以存储来自数据记录器应用的数据。为了配置身体上电子设备1110以便在更大容量的片外EEPROM上存储采样的分析物数据，在一些实施例中，与事件相关联的存储在EEPROM中的特点被重新编程或更新(例如，通过更新与事件相关联的源和目的地地址)，以便将数据记录或存储指向更大的片外EEPROM。
以这种方式，通过更新或重新编程片上EEPROM的存储事件特点的部分，可以取决于身体上电子设备1110的期望应用或用途来更新或修改身体上电子设备1110中的数据存储位置。此外，可以根据期望，在EEPROM中更新或重新编程与一个或多个特定事件相关联的其它存储的特点，以修改分析物监视系统1100中身体上电子设备1110的用途或应用。这一点被进一步有利地实现，而无需重新编程或修改存储的例程以便由RISC处理器执行特定事件。
显示设备/计算设备
图23是在一些实施例中的如图21中所示的显示设备1120的框图。虽然使用了术语“显示设备”，但该设备可以被配置为在不显示数据的情况下进行读取，并且可以被提供为没有显示器，诸如可以是具有中继器或根据相同或不同的传输协议(例如，NFC到蓝牙或低功耗蓝牙)中继所接收到的信号的其它设备的情况。参考图23，显示设备1120(图21)包括控制单元1310，诸如可操作地耦合到显示器1122的一个或多个处理器(或处理电路系统)，以及输入部件(例如，用户接口)1121。显示设备1120还可以包括一个或多个数据通信端口，诸如USB端口(或连接器)1123或RS-232端口1330(或任何其它有线通信端口)，用于与数据处理模块1160(图21)、远程终端1170(图21)或其它设备(诸如个人计算机、服务器、移动计算设备、移动电话、寻呼机或具有数据通信和处理能力的包括数据存储装置和输出端的其它手持式数据处理设备(包括移动电话(诸如支持互联网连接性的智能电话))进行数据通信。
返回去参考图23，显示设备1120可以包括被配置为接收体外测试条的条端口1124，条端口1124耦合到控制单元1310，并且另外，控制单元1310包括编程以处理在条端口1124中接收的体外测试条上的样本。可以采用任何合适的体外测试条，例如，仅要求非常少量(例如一微升或更少，例如大约0.5微升或更少，例如大约0.1微升或更少)的施加到条的样本以便获得准确的葡萄糖信息的测试条。可以将具有集成的体外监视器和测试条端口的显示设备配置为进行体外分析物监视，而无需对体外测试条进行用户校准(例如，无人工干预校准)。
在一些实施例中，集成的体外仪表可以接受并处理各种不同类型的测试条(例如，要求用户校准的测试条和不要求用户校准的测试条)，其中一些可以使用不同的技术(例如，使用安培技术操作的测试条和使用库仑技术操作的测试条等)。在美国专利No.6,377,894、6,616,819、7,749,740、7,418,285；美国专利公开No.2004/0118704、2006/0096006、2008/0066305、2008/0267823、2010/0094610、2010/0094111和2010/0094112以及美国申请No.12/695,947中提供了这种测试条和用于进行体外分析物监视的设备的详细描述，所有这些的公开内容都通过引用整体并入本文并用于所有目的。
通过体外葡萄糖测试设备获得的葡萄糖信息可以用于多种目的。例如，如果传感器要求体内校准，那么该信息可以被用于校准分析物传感器1101(图21)，确认分析物传感器1101的结果以增加指示被监视的分析物水平的来自传感器1101的结果的置信度(例如，在其中在治疗相关的决定中采用由传感器1101获得的信息的情况下)等。在一些实施例中，分析物传感器在其使用寿命期间不要求通过人工干预进行的校准。但是，在一些实施例中，可以对系统进行编程以自我检测问题并采取行动，例如，关机和/或通知用户。例如，分析物监视系统可以被配置为检测系统故障，或者传感器稳定性的潜在劣化或与分析物传感器的操作相关联的潜在不利状况，该系统可以使用显示设备1120(图21)通知用户，例如，以执行分析物传感器校准或将与被监视的分析物水平对应的、从分析物传感器接收的结果与参考值(诸如来自体外血糖测量的结果)进行比较。
在一些实施例中，当检测到与传感器的操作相关联的潜在不利状况和/或潜在的传感器稳定性劣化状况时，系统可以被配置为关机(在不通知用户的情况下自动关机，或者在通知用户之后关机)或禁用身体上电子设备组件接收到的被监视的分析物水平信息的输出或显示。在一些实施例中，可以暂时关机或禁用分析物监视系统，以向用户提供校正任何检测到的不利状况或传感器不稳定的机会。在某些其它实施例中，当检测到不利的传感器操作状况或传感器不稳定时，分析物监视系统可以被永久禁用。
继续参考图23，电源1320(诸如一个或多个可再充电电池或单次使用的一次性电池)也被提供并可操作地耦合到控制单元1310，并被配置为向显示设备1120(图21)提供必要的电力以进行操作。此外，显示设备1120可以包括耦合到接收器处理器1350(例如，其可以包括433MHz、13.56MHz或2.45GHz收发器芯片)的天线1351(诸如433MHz(或其它等效的)环形天线、13.56MHz天线或2.45GHz天线)，用于与身体上电子设备1110(图21)进行无线通信。此外，还提供了感应环形天线1341并将其耦合到方波驱动器1340，该方波驱动器1340可操作地耦合到控制单元1310。
在一些实施例中，从身体上电子设备接收的以及响应于来自显示设备的请求而接收的数据分组例如包括：来自分析物传感器的当前葡萄糖水平、当前估计的血糖变化率和基于皮肤上的电子设备的存储器中存储并自动读数获取的葡萄糖趋势历史中的一个或多个。例如，当前葡萄糖水平可以在显示设备1120的显示器1122上作为数值输出，当前估计的血糖变化率可以在显示器1122上作为方向箭头1131(图21)输出，并且基于存储的被监视的值的葡萄糖趋势历史可以在显示器1122上作为图形迹线1138(图21)输出。在一些实施例中，显示设备1120的处理器(或处理电路系统)可以被编程为输出更多或更少的信息以在显示器1122上显示，并且另外，显示器1122上输出的信息的类型和量可以由用户编程或可编程。
在一些实施例中，显示设备1120被编程为维持来自身体上电子设备1110的各个连续的分析物数据请求之间的时间段。例如，在一些实施例中，显示设备1120被配置为使得，在初始分析物数据请求已经被发送到身体上电子设备1110并从身体上电子设备1110接收到被监视的分析物水平信息之后，显示设备1120不允许后续的分析物数据请求被发送到身体上电子设备1110，直到从初始分析物数据请求的传输起测出已经经过了预定时间段为止。例如，当操作显示设备1120以向身体上电子设备1110发送对与分析物相关的数据的请求时，显示设备1120的内部时钟或定时器起动或激活以预定时间段编程的内部时钟或定时器以倒计时。在一些实施例中，显示设备1120包括进行编程以禁用或防止从身体上电子设备1110发送对分析物数据的第二请求、后续请求，直到已经经过了预定时间段之后。
在一些实施例中，预定时间段包括大约120秒、大约90秒、大约60秒或大约30秒或更短。在一些实施例中，预定时间段由用于身体上电子设备1110执行模数转换以将采样的信号从监视分析物水平转换成对应的数字信号以供传输的时间段和/或分析物传感器1101的采样时段(每分钟，或每5分钟，或每10分钟或其它合适的时间间隔来监视分析物水平)来确定。在一些实施例中，时间间隔可以被预先编程为身体上电子设备1110中的软件逻辑，或者可替代地，是可编程的并且可以在体内传感器使用期间被修改。
在一些实施例中，显示设备1120可以被编程或可编程为丢弃或识别从身体上电子设备1110接收的已损坏或以其它方式包括错误的数据。例如，在一些实施例中，在显示设备1120中不强制实施或编程后续分析物数据请求之间的最小时间段。但是，显示设备1120包括基于检查数据分组来识别已损坏或未损坏的数据的软件例程。例如，从身体上电子设备1110接收的每个数据分组包括提供数据状况的指示的数据分组的单个位或字节或其它合适的部分。在将单个位作为来自身体上电子设备1110的数据分组中的数据状况标识符的情况下，在一些实施例中，值1指示数据未损坏。在这样的实施例中，身体上电子设备1110被配置为在每个采样周期结束时(例如，在每分钟之后)将数据分组中的该位重置为0，并且当在没有错误的情况下在采样周期内完成A/D转换例程时将该值改变为1。
数据通信和处理例程
现在参考图24，其例示了在初始化和配对例程期间在身体上电子设备1110与显示设备1120之间的数据和/或命令交换，显示设备1120向身体上电子设备1110提供初始信号1421。当接收到的初始信号1421包括超过预定阈值水平的RF能量时1403，身体上电子设备1110的包络检测器被触发1404，身体上电子设备1110的一个或多个振荡器开启，并且身体上电子设备1110的控制逻辑或处理器被临时锁存以检索并执行一个或多个软件例程以从包络检测器提取数据流1404。如果来自包络检测器的数据流返回有效查询1405，那么向显示设备1120传输应答信号1422。来自身体上电子设备1110的应答信号1422包括诸如身体上电子设备1110序列号之类的标识码。此后，身体上电子设备1110在非活动状态下返回到架子模式(shelf mode)。
另一方面，如果来自包络检测器的数据流没有从显示设备1120返回有效查询，那么身体上电子设备1110不向显示设备1120传输应答信号，身体上电子设备1110序列号也不提供给显示设备1120。此后，身体上电子设备1110返回到架子模式1403，并保持断电状态，直到其检测到来自显示设备1120的后续初始信号1421。
当显示设备1120从身体上电子设备1110接收到包括标识信息或序列号的数据分组时，它从数据分组中提取信息1412。利用提取出的身体上电子设备1110序列号，显示设备1120确定是否配置了与接收到的序列号相关联的身体上电子设备1110。如果例如已经通过另一个显示设备配置了与接收到的序列号相关联的身体上电子设备1110，那么显示设备1120返回到例程的开头以传输另一个初始信号1411，以尝试初始化尚未配置的另一个身体上电子设备。以这种方式，在一些实施例中，显示设备1120被配置为与尚未与另一个显示设备配对或尚未被另一个显示设备配置的身体上电子设备配对。
返回去参考图24，如果与提取出的序列号相关联的身体上电子设备1110尚未被配置1413，那么显示设备1120被配置为向身体上电子设备1110传输包括配置命令的唤醒信号。在一些实施例中，来自显示设备1120的唤醒命令包括身体上电子设备1110的序列号，使得只有具有唤醒命令中包括的相同序列号的身体上电子设备才检测到并退出非活动的架子模式并进入活动模式。更具体而言，当身体上电子设备1110接收到包括序列号的唤醒命令时，身体上电子设备1110的控制逻辑或一个或多个处理器(或处理电路系统)执行例程1403、1404和1405以便当与唤醒信号(包括配置命令)一起接收的RF能量超过阈值水平并确定它不是有效查询时(因为该确定是先前做出的并且其序列号已传输到显示设备1120)暂时退出架子模式。此后，身体上电子设备1110确定接收到的序列号(其是与唤醒命令一起接收的)是否与其自身存储的序列号匹配1406。如果两个序列号不匹配，那么例程返回到开头，在那里，身体上电子设备1110再次被置于非活动的架子模式1402。另一方面，如果身体上电子设备1110确定接收到的序列号与其存储的序列号匹配1406，那么身体上电子设备1110的控制逻辑或一个或多个处理器永久性地锁存1407，并且开启振荡器以激活身体上电子设备上1110。另外，返回去参考图24，当身体上电子设备1110确定接收到的序列号与其自身的序列号匹配时1406，显示设备1120和身体上电子设备1110成功配对1416。
以这种方式，使用无线信号来开启并初始化身体上电子设备1110，可以延长身体上电子设备1110的保存期(shelf life)，因为在身体上电子设备1110处于操作之前的非活动的架子模式的时间段期间，从身体上电子设备1110电源汲取或耗散非常少的电流。在一些实施例中，在非活动的架子模式期间，身体上电子设备1110具有需要极低电流的最小操作(如果有的话)。身体上电子设备1110的RF包络检测器可以在两种模式中操作：不敏感(desensitized)模式，其响应于小于大约1英寸的接收信号；以及正常操作模式，其具有正常的信号灵敏度，以使其响应于在大约3-12英寸的距离处的接收信号。
在一些实施例中，在显示设备1120与身体上电子设备1110之间的初始配对期间，显示设备1120发送其标识信息，诸如例如可以包括其序列号的4字节的显示设备ID。身体上电子设备1110将接收到的显示设备ID存储在一个或多个存储单元或存储器部件中，并且随后将存储的显示设备ID数据包括在响应分组或提供给显示设备1120的数据中。以这种方式，显示设备1120可以区分来自身体上电子设备1110的检测到的数据分组，以确定接收到的或检测到的数据分组源自配对的或正确的身体上电子设备1110上。在一些实施例中，基于显示设备ID的配对例程避免了多个设备之间的潜在冲突，尤其是在身体上电子设备1110不是选择性地将与分析物相关的数据提供给特定显示设备而是提供给在范围内的任何显示设备和/或将数据分组广播到通信范围内的任何显示设备的情况下。
在一些实施例中，从显示设备1120到身体上电子设备1110的有效载荷大小是12字节，其包括4字节的显示设备ID、4字节的身体上设备ID、一个字节的命令数据、一个字节的备用数据空间，以及两个字节用于CRC(循环冗余校验)以进行错误检测。
在配对完成之后，当显示设备1120向身体上电子设备1110查询实时监视的分析物信息和/或记录或存储的分析物数据时，在一些实施例中，传输到显示设备1120的响应性数据分组包括总共418个字节，包括：34字节的状况信息、时间信息和校准数据，96字节的最近的16个一分钟葡萄糖数据点，以及288字节的最近的在12小时时段内的15分钟间隔葡萄糖数据。取决于身体上电子设备1110的存储器或存储单元的大小或容量，存储并随后提供给显示设备1120的数据可以具有不同的时间分辨率和/或跨越更长或更短的时间段。例如，对于更大的数据缓冲器，提供给显示设备1120的与葡萄糖相关的数据可以包括处于15分钟采样间隔、10分钟采样间隔、5分钟采样间隔或一分钟采样间隔的在24小时时间段内的葡萄糖数据。另外，例示了被监视的分析物水平的历史趋势的被监视的分析物水平的确定的变化可以通过身体上电子设备1110来处理和/或确定，或者可替代地或附加地，存储的数据可以被提供给显示设备1120，其然后可以基于接收到的数据分组确定被监视的分析物水平的趋势信息。
除了其它参数(诸如例如除ASIC状态机之外的数据处理设备(诸如处理器或处理电路系统(例如，中央处理器CPU))在身体上电子设备1110中的存在、数据缓冲器和/或存储器的大小等)之外，从身体上电子设备1110提供给显示设备1120的数据分组的大小还可以取决于通信协议和/或底层数据传输频率(是使用433MHz、13.56MHz还是2.45GHz)而变化。
在一些实施例中，在成功激活身体上电子设备1110并与显示设备1120配对后，显示设备1120的控制单元可以被编程为生成并输出一个或多个视觉、听觉和/或触觉通知，以在显示器1122上或在显示设备1120的用户接口上向用户输出。在一些实施例中，一次仅一个显示设备可以与一个身体上电子设备配对。可替代地，在一些实施例中，一个显示设备可以被配置为同时与多个身体上电子设备配对。
一旦配对，显示设备1120的显示器1122就例如在显示设备1120的处理器的控制下输出使用中的分析物传感器1101的剩余使用寿命。此外，随着传感器寿命的结束临近，显示设备可以被配置为输出通知以提醒用户正在临近传感器寿命的结束。这种通知的时间表可以由用户编程或可编程，并且由显示设备的处理器执行。
再次参考图21，在一些实施例中，分析物监视系统1100可以将历史分析物数据以及日期和/或时间戳和/或同时的温度测量存储在存储器中，诸如被配置为如上所述的数据记录器的存储器。在一些实施例中，分析物数据以大约每分钟一次或大约每十分钟一次或大约每小时一次等的频率被存储。例如，数据记录器实施例可以存储历史分析物数据达预定时间段，例如，由医师指定的持续时间，例如大约1天至大约1个月或更长时间、例如大约3天或更长时间、例如大约5天或更长时间、例如大约7天或更长时间、例如大约2周或更长时间、例如大约1个月或更长时间。
其它持续时间可以是合适的，这取决于正被观察的数据的临床意义。分析物监视系统1100可以在监视时段期间向受试者显示分析物读数。在一些实施例中，没有数据显示给受试者。可选地，数据记录器可以将历史分析物数据传输到例如邻近于(例如，紧邻)数据记录器部署的接收设备。例如，接收设备可以被配置为使用传输协议与数据记录器通信，该传输协议在几分之一英寸到大约几英尺的距离上以低功率操作。例如但不加限制，这种近距离协议包括经认证的无线USBTM、TransferJetTM、(IEEE 802.15.1)、WiFiTM(IEEE 802.11)、(IEEE 802.15.4-2006)、WibreeTM等。
可以使用各种诊断方法来分析历史分析物数据集。例如，几天中取得的历史分析物数据可以与相同的日期/时间相关。历史分析物数据可以与进餐时间相关。例如，数据可以考虑早餐、午餐和晚餐。每餐的数据分析可以包括一些餐前时间(例如，1或2个小时)和一些餐后时间(例如，1-4小时)。这种方法消除了由于仅仅进餐定时的变化性引起的表观葡萄糖变化性。可以基于一个或多个分析物水平的变化率来确定分析物数据参数。在一些实施例中，可以关于是否超过了与分析物值相关的阈值来确定分析物数据参数，例如，高血糖或低血糖状况、超过阈值的时间百分比或超过阈值的持续时间。
可以通过执行存储在存储器中的程序的处理器或处理电路系统来计算分析物数据参数。在一些实施例中，执行存储在存储器中的程序的处理器设置在数据处理模块1160(图21)中。在一些实施例中，执行存储在存储器中的程序的处理器设置在显示设备1120中。用于分析数据的示例技术是所应用的动态葡萄糖图谱(AGP)分析技术。在美国专利No.5,262,035；No.5,264,104；No.5,262,305；No.5,320,715；No.5,593,852；No.6,175,752；No.6,650,471；No.6,746,582；No.6,284,478；No.7,299,082和美国专利申请No.10/745,878；No.11/060,365中提供了附加的详细描述，所有这些的公开内容都通过引用整体并入本文以用于所有目的。
如上所述，在本公开的某些方面中，离散的葡萄糖测量数据可以按需或根据显示设备的请求而获取，其中葡萄糖测量是从经皮定位在用户的皮肤层下方的体内葡萄糖传感器获得的，并且还使传感器的一部分维持与皮肤层下面的体液流体接触。因而，在本公开的各方面中，分析物监视系统的用户可以如上所述使用RFID通信协议在任何时间方便地确定实时葡萄糖信息。
一方面，包括身体上电子设备和***设备的集成组件可以被灭菌并包装为一个单个设备并提供给用户。此外，在制造期间，***设备组件可以被终端包装，从而节省成本并且避免使用例如昂贵的热成型托盘或箔密封件。此外，***设备可以包括端盖，该端盖被可旋转地耦合到***设备主体，并且为在***设备内提供的传感器以及集成的组件一起提供安全和无菌的环境(并且避免对传感器使用干燥剂)。而且，用端盖密封的***设备可以被配置为在装运期间将传感器保持在壳体内，防止明显的移动，使得相对于集成的组件和***设备的传感器位置从制造、组装和装运得以维持，直到设备准备好供用户使用。
本文公开的实施例包括：
实施例A：一种方法，包括：在计算设备上显示分析物监视扫描显示窗口，该分析物监视扫描显示窗口包括添加注释按钮；一旦致动添加注释按钮，则转变到计算设备上的输入显示窗口，该输入显示窗口列出了与具体日期和时间处的传感器用户的生活方式事件相关联的有限数量的用户输入；选择有限数量的用户输入中的一个或多个，输入显示窗口被配置用于输入与一个或多个选择的用户输入相关联的信息；将与该一个或多个选择的用户输入相关联的信息的输入接收在输入显示窗口中；以及在计算设备上的分析物监视每日显示窗口上显示与该具体日期和时间处的信息的输入的概要相关的可选择的符号，其中选择可选择的符号在计算设备上显示弹出显示窗口，该弹出显示窗口显示覆盖在分析物监视每日显示窗口上的信息的输入的概要。
实施例B：一种系统，包括：具有被配置为显示多个显示窗口的显示画面的计算设备以及可通信地耦合到计算设备的分析物监视传感器，该多个显示窗口包括：分析物监视扫描显示窗口，包括添加注释按钮；输入显示窗口，列出了与具体日期和时间处的传感器用户的生活方式事件相关联的有限数量的用户输入，并被配置用于与一个或多个选择的用户输入相关联的信息的输入；分析物监视每日显示窗口，被配置用于显示与该具体日期和时间处的信息的输入的概要相关的可选择的符号；以及弹出显示窗口，一旦选择可选择的符号则显示信息的输入的概要，其中弹出显示窗口覆盖在分析物监视每日显示窗口上。
实施例C：一种具有显示画面的计算设备，该显示画面被配置为显示多个显示窗口，该多个显示窗口包括：分析物监视扫描显示窗口，包括添加注释按钮；输入显示窗口，列出了与具体日期和时间处的传感器用户的生活方式相关联的有限数量的用户输入，并被配置用于与一个或多个选择的用户输入相关联的信息的输入；分析物监视每日显示窗口，被配置用于显示与具体日期和时间处的信息的输入的概要相关的可选择的符号；以及弹出显示窗口，一旦选择可选择的符号则显示信息的输入的概要，其中弹出显示窗口覆盖在分析物监视每日显示窗口上。
实施例D：一种方法，包括：显示计算设备的菜单显示窗口，该菜单显示窗口列出了有限数量的用户可选择的按钮，包括事件日志按钮；以及一旦选择事件日志按钮，则转变到计算设备的事件日志显示窗口，其中事件日志显示窗口显示在具体日期和时间处与分析物监视传感器相关联的一个或多个事件。
实施例E：一种系统，包括：具有显示画面的计算设备以及可通信地耦合到分析物监视传感器的分析物监视传感器，该显示画面被配置为显示多个显示窗口，该多个显示窗口包括：菜单显示窗口，列出了有限数量的用户可选择的按钮，包括事件日志按钮；事件日志显示窗口，显示在具体日期和时间处与分析物监视传感器相关联的一个或多个事件。
实施例F：一种具有显示画面的计算设备，该显示画面被配置为显示多个显示窗口，该多个显示窗口包括：菜单显示窗口，列出了有限数量的用户可选择的按钮，包括事件日志按钮；事件日志显示窗口，显示在具体日期和时间处与分析物监视传感器相关联的一个或多个事件。
实施例A、B和C中的每一个可以具有任意组合的以下附加元素中的一个或多个：
元素1：其中计算设备可通信地耦合到分析物监视传感器。
元素2：其中计算设备可通信地耦合到葡萄糖监视传感器。
要素3：其中信息的输入的概要与具体日期和时间处的分析物测量链接。
元素4：其中弹出显示窗口还包括可选择的编辑按钮。
要素5：其中有限数量的用户输入选自食物、速效胰岛素、快效胰岛素、锻炼、评论及其任意组合组成的组。
元素6：其中分析物监视扫描显示窗口显示分析物浓度的图形表示。
元素7：其中分析物监视扫描显示窗口显示葡萄糖浓度的图形表示。
元素8：其中分析物监视每日显示窗口显示分析物浓度的图形表示。
元素9：其中分析物监视每日显示窗口显示葡萄糖浓度的图形表示。
元素10：还包括关闭弹出显示窗口。
元素11：其中计算设备可通信地耦合到分析物监视传感器，并且基于来自分析物监视传感器的分析物测量，与传感器用户的生活方式事件相关联的有限数量的用户输入是动态的。
通过非限制性示例，适用于A、B和C的示例性组合包括但不限于：1-11的任意组合，包括1-11中的每一个，但不作为限制；1和2；1和3；1和4；1和5；1和6；1和7；1和8；1和9；1和10；1和11；2和3；2和4；2和5；2和6；2和7；2和8；2和9；2和10；2和11；3和4；3和5；3和6；3和7；3和8；3和9；3和10；3和11；4和5；4和6；4和7；4和8；4和9；4和10；4和11；5和6；5和7；5和8；5和9；5和10；5和11；6和7；6和8；6和9；6和10；6和11；7和8；7和9；7和10；7和11；8和9；8和10；8和11；9和10；9和11；10和11；1、2、3、4、5、6、7、8、9、10和11任意组合中的任何一个，但不作为限制。
实施例A、B和C中的每一个可以具有任意组合的以下附加元素中的一个或多个：
元素12：其中分析物监视传感器是葡萄糖监视传感器。
元素13：其中包括事件日志按钮的有限数量的用户可选择的按钮还包括选自以下的按钮：如何应用传感器按钮、如何扫描传感器按钮、用户手册按钮、使用条款按钮、隐私声明按钮及其任意组合。
元素14：还包括从主菜单显示窗口访问菜单显示窗口。
元素15：还包括一旦用户选择帮助按钮则从主菜单显示窗口访问菜单显示窗口。
元素16：其中与分析物监视传感器相关联的一个或多个事件选自扫描错误事件、传感器过冷事件、新传感器发现事件及其任意组合组成的组。
元素17：其中事件日志显示窗口还包括发送故障排除数据按钮。
元素18：其中事件日志显示窗口还包括发送故障排除数据按钮，还包括一旦选择了发送故障排除数据按钮则向客户服务人员发送与事件相关联的信息。
元素19：其中事件日志显示窗口显示与分析物监视传感器相关联的一个或多个事件以及对该一个或多个事件的附带描述。
元素20：其中事件日志显示窗口显示与分析物监视传感器相关联的一个或多个事件以及附带的图标或符号。
元素21：还包括在事件日志显示窗口上对与一个或多个事件相关联的用户手册及其相关联页面的链接的引用。
元素22：还包括在事件日志显示窗口上提供与一个或多个事件相关联的补救指令。
通过非限制性示例，适用于D、E和F的示例性组合包括但不限于：12-22的任意组合，包括12-22中的每一个，但不作为限制；12和13；12和14；12和15；12和16；12和17；12和18；12和19；12和20；12和21；12和22；13和14；13和15；13和16；13和17；13和18；13和19；13和20；13和21；13和22；14和4；14和16；14和17；14和18；14和19；14和20；14和21；14和22；15和16；15和17；15和18；15和19；15和20；15和21；15和22；16和17；16和18；16和19；16和20；16和21；16和22；17和18；17和19；17和20；17和21；17和22；18和19；18和20；18和21；18和22；19和20；19和21；19和22；20和21；20和22；21和22；12、13、14、15、15、16、17、18、19、20、21和22任意组合中的任何一个，但不作为限制。
除非另有指示，否则本说明书和相关联的权利要求中所有表述数量等的数字都应被理解为在所有情况下由术语“大约”修饰。因而，除非有相反的指示，否则以下说明书和所附权利要求中陈述的数值参数是近似值，其可以取决于本发明的实施例试图获得的期望特性而变化。至少，并且不试图将等同原则的应用限制于权利要求的范围，每个数值参数至少应当根据所报告的有效数位数并通过应用普通的舍入技术来解释。
本文呈现了结合各种特征的一个或多个示例性实施例。为了清楚起见，在本申请中并未描述或示出物理实施方式的所有特征。应该理解的是，在结合本发明实施例的物理实施例的开发中，必须做出许多特定于实施方式的决定来实现开发人员的目标，诸如遵守与系统相关、与业务有关、与政府相关以及其它的约束，这随实施方式和时间而变化。虽然开发人员的努力可能是耗时的，但是，这样的努力对于本领域普通技术人员来说是例行的工作，并受益于本公开。
虽然本文就“包括”各种部件或步骤来描述各种系统、工具和方法，但是系统、工具和方法也可以“基本上由各种部件和步骤组成”或“由各种部件和步骤组成”。
如本文所使用的，在一系列项前面的短语“中的至少一个”(其中用术语“和”或“或”分离任何项)将列表作为整体进行修饰，而不是修饰列表的每个成员(即，每个项)。短语“中的至少一个”允许包括项的任何一个中的至少一个和/或项的任意组合中的至少一个和/或项的每个中的至少一个的含义。举例来说，短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”各自指仅A、仅B或仅C；A、B和C的任意组合；和/或A、B和C中的每一个的至少一个。
因此，所公开的系统、工具和方法非常适合于获得所提及的目的和优点以及其中固有的目的和优点。上面公开的特定实施例仅仅是示例性的，因为可以用受益于本文的教导的本领域技术人员清楚的不同但等效的方式来修改和实践本公开的教导。此外，除了在下面的权利要求中所描述的以外，没有意图限制本文所示的构造或设计的细节。因此，清楚的是，以上公开的特定示例性实施例可以被更改、组合或修改，并且所有这样的变化都被认为在本公开的范围内。本文示例性公开的系统、工具和方法可以在缺少本文未具体公开的任何元件和/或本文公开的任何可选元件的情况下适当地实践。虽然就“包括”或“包含”各种部件或步骤来描述系统、工具和方法，但是系统、工具和方法也可以“基本上由各种部件和步骤组成”或“由各种部件和步骤组成”。上面公开的所有数字和范围都可以变化某个量。每当公开具有下限和上限的数值范围时，都具体地公开了落入该范围内的任何数字和任何包括的范围。特别地，本文公开的每个值范围(形式为“从大约a至大约b”，或等效地，“从大致a至b”，或等效地，从“大致a-b”)应当被理解为阐述在更广泛的值范围内涵盖的每个数字和范围。而且，权利要求中的术语具有其简单的、普通的含义，除非专利权人另外明确和清楚地定义。而且，如权利要求中所使用的，不定冠词“一”或“一个”在本文中被定义为指其引入的一个或多个元素。如果本说明书中的词或术语的使用与可以通过引用并入本文的一个或多个专利或其它文件存在任何冲突，那么应当采用与本说明书一致的定义。
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