阅读说明：本技术 一次性使用的外科用器具 (Disposable surgical instrument ) 是由 S·库玛尔 R·曼杜拉 A·H·穆贾瓦尔 于 2020-04-17 设计创作，主要内容包括：一次性使用的外科用器具包括损毁组件,该损毁组件被配置成在将手柄组件的第一和第二壳体半部分开用于再处理时损毁。特别地,损毁组件被配置成在其上可操作地支撑致动手柄,使得对损毁组件的损坏禁止了对致动手柄的适当致动,从而致使外科用器具是不可操作的。(The disposable surgical instrument includes a destruction assembly configured to be destroyed upon separation of the first and second housing halves of the handle assembly for reprocessing. In particular, the break-down assembly is configured to operably support an actuation handle thereon such that damage to the break-down assembly inhibits proper actuation of the actuation handle, thereby rendering the surgical instrument inoperable.)

一次性使用的外科用器具

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年4月26日提交的美国临时专利申请No.62/838,958的权益和优先权，其全部公开内容通过引用合并于本文。

技术领域

本公开内容总体上涉及外科用器具领域。特别地，本公开内容涉及包括一次性使用的外科用器具，其包括禁止其再处理的可损毁的壳体。

背景技术

器具，诸如电外科用的镊子，通常用于开放式和微创外科用程序中，以将组织凝结、烧灼和密封。这样的镊子通常包括可以由外科医生控制以抓握目标组织诸如例如血管的一对钳口构件。钳口构件可以是靠近的以向组织施加机械夹紧力，并且与至少一个电极相关联以容许将电外科用能量传送到组织。已经表明，机械夹紧力和电外科用能量的组合使在钳口构件之间捕获的组织的相邻层接合。当组织的相邻层包括血管壁时，将组织密封可以引起止血，这可以有助于被密封的组织的横切。

双极电外科用镊子通常包括设置在钳口构件的夹紧面上的相对的电极。电极被充电成相反的电势，使得电外科用电流可以被选择性地传递穿过被抓握在电极之间的组织。为了实现适当的密封，特别是在相对较大的血管中，对被施加到血管的压力和建立在电极之间的间隙距离进行控制。

这样的器具可以是预先包装为无菌的一次性使用的器具。这样的一次性使用的器具减轻了后勤负担，并且帮助确保医疗专业人员使用处于其最佳状态的无菌器具。

发明内容

根据本公开内容的实施方式，用于与外科用器具一起使用的手柄组件包括：第一和第二壳体半部；可移动的手柄，该可移动的手柄被可移动地耦接到第一或第二壳体半部中的至少一者；以及损毁(bread-away，毁坏)组件。损毁组件包括：在第一或第二壳体半部中的至少一者上的弱化部分；以及第一耦接构件，该第一耦接构件包括被耦接到相应的第一和第二壳体半部的第一和第二接合部。第一接合部被耦接到弱化部分。第一和第二接合部是互锁的，使得第一和第二壳体半部的分开使弱化部分损毁，以禁止对可移动的手柄的致动。

在一实施方式中，可移动的手柄可以被可枢转地稳固到弱化部分。

在另一实施方式中，第一耦接构件可以被设置成与可移动的手柄相邻。

在又一实施方式中，弱化部分可以具有约0.02英寸的厚度。

在又一实施方式中，第一和第二接合部以及相应的第一和第二壳体半部可以被形成为单个构造件。

在又一实施方式中，第一和第二接合部以及相应的第一和第二壳体半部可以被整体地形成。

在一实施方式中，第一和第二壳体半部可以被超声焊接。

在另一实施方式中，第一耦接构件的第一接合部可以限定腔，并且第一耦接构件的第二接合部可以包括配置成被稳固地接收在腔中的齿部。

在又一实施方式中，第一耦接构件的第二接合部可以限定狭槽，该狭槽被配置成在其中接收第一接合部的至少一部分。

在又一实施方式中，损毁组件还可以包括第二耦接构件，该第二耦接构件包括被耦接到相应的第一和第二壳体半部的第三和第四接合部。第三接合部可以被耦接到弱化部分。第三和第四接合部可以是互锁的，使得第一和第二壳体半部的分开使弱化部分损毁，以禁止对可移动的手柄的致动。

在一实施方式中，可移动的手柄的至少一部分可以被置于第一和第二耦接构件之间。

在又一实施方式中，第一和第二耦接构件可以限定彼此正交的纵向轴线。

在又一实施方式中，第一和第二耦接构件可以与可移动的手柄的枢轴相邻。

在一实施方式中，第一或第二耦接构件中的至少一者可以包括卡扣配置。

根据本公开内容的另一实施方式，一次性使用的外科用器具包括：手柄组件；从手柄组件向远侧延伸的长形构件；以及端部执行器(effector，效应器)，该端部执行器被支撑在长形构件上并且被可操作地耦接到手柄组件。手柄组件包括：第一和第二壳体半部；可移动的手柄，该可移动的手柄以可围绕枢轴枢转的方式被耦接到第一或第二壳体半部中的至少一者；以及损毁组件。损毁组件包括：在第一或第二壳体半部中的至少一者上的弱化部分；以及第一耦接构件，该第一耦接构件包括被耦接到相应的第一和第二壳体半部的第一和第二接合部。第一接合部被耦接到弱化部分。第一和第二接合部彼此耦接，使得第一和第二壳体半部的分开使弱化部分损毁，以禁止对可移动的手柄围绕枢轴的致动。

在一实施方式中，第一耦接构件可以基本上平行于通过长形构件限定的纵向轴线。

根据本公开内容的又一实施方式，一次性使用的手柄组件包括：第一和第二壳体半部；可移动的手柄；以及损毁组件。第一壳体半部具有：第一部分，该第一部分具有第一厚度；以及第二部分，该第二部分具有小于第一厚度的第二厚度。可移动的手柄被可移动地耦接到第一壳体的第二部分。损毁组件包括第一耦接构件，该第一耦接构件包括被耦接到相应的第一和第二壳体半部的第一和第二搭扣接合部。第一搭扣接合部被耦接到第一壳体半部的第二部分。第一和第二搭扣接合部是互锁的，使得第一和第二壳体半部的分开使第一壳体的第二部分损毁，以禁止对可移动的手柄的致动。

附图说明

下文参考附图描述本公开内容的各种实施方式，其中：

图1是根据本公开内容的实施方式的一次性使用的外科用器具的立体图；

图2是图1的一次性使用的外科用器具的手柄组件的俯视立体图，其中，第一壳体半部被移除；

图3是图1的一次性使用的外科用器具的手柄组件的仰视立体图，其中，第二壳体半部被移除；以及

图4至图6是图1的一次性使用的外科用器具的手柄组件的部分立体图，其中，第一和第二壳体半部的部分被移除。

具体实施方式

现在将参考附图详细描述本公开内容的实施方式，其中，在若干视图中的每个视图中，相似的附图标记指定相同或对应的元件。如本文所使用的，如常规的术语“远侧”将指的是器具、设备、装置或其部件的较远离用户的部分，而术语“近侧”将指的是器具、设备、装置或其部件的较接近用户的部分。在以下的描述中，没有详细描述众所周知的功能或构造，以避免在不必要的细节中模糊本公开内容。

图1例示了外科用器具100，该外科用器具总体上包括手柄组件112，该手柄组件在其上支撑各种致动器，用于通过长形轴116远程控制端部执行器114。外科用器具100是在使用后被丢弃的一次性使用的装置。特别地，根据本公开内容的实施方式，手柄组件112包括损毁组件500(图3)，以禁止对一次性使用的外科用器具100的再处理和再使用。尽管该配置通常与用于在腹腔镜或内窥镜外科用程序中使用的器具相关联，但是本公开内容的各个方面也可以使用传统的开放式器具以及结合腔内程序来实践。

手柄组件112由第一壳体半部112a和第二壳体半部112b构成。第一和第二壳体半部112a、112b可以通过例如粘附剂、超声焊接或者其他适合的组装方法被接合。手柄组件112具有静止不动的手柄120、可移动的手柄122、触发器126和旋钮128。可移动的手柄122可操作以使端部执行器114在下述之间移动：打开配置，其中，一对相对的上部和下部钳口构件130、132被设置成彼此间隔开的关系；以及关闭或夹紧配置，其中，钳口构件130、132较接近在一起。可移动的手柄122与静止不动的手柄120的靠近使端部执行器114移动成关闭配置，并且可移动的手柄122与静止不动的手柄120的间隔开使端部执行器114转换成打开配置。当端部执行器114处于关闭配置时，触发器126可操作以通过端部执行器114使刀片(未示出)延伸和缩回。旋钮128使长形轴116和端部执行器114围绕被限定穿过长形轴116的纵向轴线“A-A”旋转。

为了电气地控制端部执行器114，静止不动的手柄120在其上支撑第一开关137，诸如，例如，可由用户操作以启动和终止向端部执行器114传送电外科用能量的可按压的按钮。当可移动的手柄122向近侧移动到致动或靠近的位置时，第一开关137可被从可移动的手柄122的近侧侧面123延伸的按钮启用柱138接合。第一开关137经由适合的电气布线(未被明确地引用)与电外科用发电机141电连通，该电气布线从壳体112通过在壳体112和电外科用发电机141之间延伸的线缆143而延伸。发电机141可以包括装置诸如由Covidien出售的容器密封式发电机和发电机。线缆143可以包括在其上的连接器(未示出)，使得外科用器具可以被选择性地电耦合到发电机141。

图2和图3例示了根据本公开内容的实施方式的包括损毁组件500的手柄组件112的第一和第二壳体半部112a、112b。损毁组件500被配置成当第一和第二壳体半部112a、112b被分开以用于再处理时，通过使手柄组件112损毁或损坏来禁止再处理和再使用外科用器具100，由此致使一次性使用的外科用器具100是不可操作的。在一实施方式中，损毁组件500被设置成与可移动的手柄122相邻，该可移动的手柄以能围绕枢轴122a枢转的方式被支撑在手柄组件112上。特别地，损毁组件500包括在第二壳体半部112b上的弱化部分510。弱化部分510在其上可枢转地支撑可移动的手柄122。例如，枢轴122a可以被设置在弱化部分510上。为了有助于损坏壳体组件112以致使外科用器具100是不可操作的，弱化部分510可以具有减小的厚度，以在第一和第二壳体半部112a、112b被分开时促进损坏。例如，弱化部分510可以包括约0.02英寸的厚度。在一实施方式中，该厚度可以小于约0.02英寸。替代性地，弱化部分510可以由脆弱或易碎的材料形成。

损毁组件500还包括被稳固到弱化部分510的第一和第二耦接构件520(图4)、540(图6)。可移动的手柄122的枢轴122a可以被置于第一和第二耦接构件520、540之间。

第一耦接构件520包括被稳固到第一壳体半部112a的第一接合部520a和被稳固到第二壳体半部112b的第二接合部520b。第一接合部520a和第一壳体半部112a可以被形成为单个构造件，并且类似地，第二接合部520b和第二壳体半部112b可以被形成为单个构造件。例如，第一接合部520a和第一壳体半部112a可以被整体地形成，并且类似地，第二接合部520b和第二壳体半部112b可以被整体地形成。另外，第一和第二接合部520a、520b可以包括卡扣配置。特别地，第一接合部520a从第一壳体半部112a向内伸出并限定腔522。第一接合部520a可以具有例如基本上平行于长形轴116的纵向轴线“A-A”(图1)延伸的矩形轮廓。

第二接合部520b从第二壳体半部112b向内伸出。第二接合部520b限定狭槽532，该狭槽具有与第一接合部520a的配置互补的配置，以将第一接合部520a的至少一部分接收在该狭槽中。例如，第二接合部520b可以具有例如C形或U形的轮廓。例如，第二接合部520b的长度可以基本上平行于长形轴116的纵向轴线“A-A”延伸。另外，第二接合部520b还包括齿部530，该齿部延伸到狭槽532中，使得当第一接合部520a被接收在第二接合部520的狭槽532中时，齿部530配置成被稳固地接收在第一接合部520a的腔522中，以形成互锁结构。

第二耦接构件540可以具有与第一耦接构件520类似的配置。第二耦接构件540包括耦接到第一壳体半部112a的第一接合部540a和耦接到第二壳体半部112b的弱化部分510的第二接合部540b。第一接合部540a和第一壳体半部112a可以被形成为单个构造件，并且第二接合部540b和第二壳体半部112b可以被形成为单个构造件。例如，第一和第二接合部540a、540b以及相应的第一和第二壳体半部112a、112b可以被整体地形成。第一接合部540a从第一壳体半部112a向内伸出并限定腔542。第一接合部540a可以具有例如基本上正交于长形轴116的纵向轴线“A-A”延伸的矩形轮廓。第二接合部540b从第二壳体半部112b向内伸出。第二接合部540b限定狭槽542，该狭槽被定尺寸成接收第一接合部540a的至少一部分。例如，第二接合部540b具有与第一接合部540的配置互补的配置，诸如，例如，C形或U形的轮廓。例如，第二接合部540b的长度基本上正交于纵向轴线“X-X”延伸。另外，第二接合部540b还包括齿部550，该齿部延伸到狭槽542中，使得当第一接合部540a被接收在第二接合部540b的狭槽542中时，齿部550被配置成当第一和第二接合部540a、540b匹配时被稳固地接收在第一接合部540a的腔542中。在这种配置下，第一和第二耦接构件520、540基本上彼此正交，使得在第一和第二壳体半部112a、112b分开期间被施加到手柄组件112的各种力确保了对弱化部分510的损坏——即，通过使得不能适当地支撑可移动的手柄122——以致使外科用器具100是不可操作的。

图4至图6例示了处于组装的状态的手柄组件112，其中，第一和第二壳体半部112a、112b通过第一和第二耦接构件520、540互锁，使得第一和第二壳体半部112a、112b的分开使弱化部分510损毁，以致使外科用器具100是不可操作的，如上文所说明的。特别地，图4和图5例示了第一耦接构件520的第一接合部520a与第二接合部520b匹配。第二接合部520b的齿部530具有倾斜的部分530a，该倾斜的部分被配置成有助于在第一接合部520a的腔522中接收齿部530。齿部530还包括与腔522处于平面接触的接合部分530b。在这种配置下，齿部530可以在单一方向上朝向有待匹配的腔522行进。然而，一旦齿部530被放置在腔522内，则齿部530与腔522互锁并且稳固地保持在腔522内。以该方式，在第一和第二壳体半部112a、112b被组装之后，第一和第二接合部520a、520b作为单个构造件起作用。

图6例示了处于组装的状态的第二耦接构件540。特别地，第一接合部540a与第二接合部540b匹配以形成互锁结构。第二接合部540b的齿部550具有倾斜的部分550a，该倾斜的部分被配置成有助于在第一接合部540a的腔542中***齿部550。齿部550还包括与腔542处于平面接触的接合部分550b。在这种配置下，齿部550可以在单一方向上朝向有待匹配的腔542行进。然而，一旦齿部550被放置在腔542内，则齿部550稳固地保持在腔542内。以该方式，在第一和第二壳体半部112a、112b被组装之后，第一和第二接合部540a、540b作为单个构造件起作用，使得第一和第二壳体半部112a、112b的分开使弱化部分510损毁，以致使手柄组件112是不可操作的，如先前所讨论的。

尽管实施方式例示了设置在第二壳体半部112b中的弱化部分510，但是可以预期到的是，弱化部分510可以被放置在第一和第二壳体半部112a、112b两者中并且与相应的第一接合部520a、540a和第二接合部520b、540b耦接。替代性地，弱化部分510可以仅被放置在第一壳体半部112a中。尽管所示出的一次性使用的外科用器具100包括电外科用镊子，但是可以预期到的是，一次性使用的外科用器具100可以被配置成与其他工具组件一起使用。

在使用中，临床医生可能希望将组织夹紧和密封在端部执行器114的钳口构件130、132之间。为了使端部执行器114从打开配置移动到关闭配置，通常将可移动的手柄122从间隔开的位置朝向靠近的位置移动。可移动的手柄122移动到完全靠近的位置，由此可移动的手柄122的启用柱138接触第一开关137。在利用启用柱138致动第一开关137时，电外科用能量从电外科用发电机141被输送到端部执行器114，以密封被设置在钳口构件130、132之间的组织。在该程序之后，将一次性使用的外科用器具100丢弃。然而，为了再使用一次性使用的外科用器具100而对外科用器具100进行再处理的任何尝试都会致使外科用器具100是不可操作的。如上文所讨论的，用于再处理的第一和第二壳体半部112a、112b的分开损坏了弱化部分510，这禁止了对可移动的手柄122的适当致动。

尽管已经在附图中示出了本公开内容的若干实施方式，但是不旨在将本公开内容限制于此，因为旨在使本公开内容的范围与本领域将允许的一样宽，并且旨在以同样的方式解读说明书。因此，以上描述不应当被解释为限制性的，而仅仅是作为特定实施方式的实施例。本领域技术人员可以设想到在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其他修改。

尽管为了清楚或便于理解的目的已经通过例示和实施例的方式在一些细节方面描述了前述公开内容，但是明显的是，可以在所附权利要求的范围内实践某些改变和修改。