阅读说明：本技术 手术电极刀 (Surgical electrode knife ) 是由 刘毅东 严航 胡立峰 吕向国 孔凡斌 于 2020-08-26 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种手术电极刀,包括：绝缘的保护套、刀头结构、金属套管、绝缘管与手柄,所述手柄内设有具有第一电极与第二电极的电源端口；所述保护套为绝缘的保护套；所述刀头结构伸入于所述保护套的第一端,所述金属套管连接所述保护套的第二端,所述金属管的外表面包括裸露表面与非裸露表面,所述绝缘管套设于所述金属管外侧,并覆盖所述非裸露表面；所述金属套管直接或间接导通连接所述第一电极,所述刀头结构直接或间接导通连接所述第二电极。(The invention provides a surgical electrode knife, comprising: the electrode holder comprises an insulating protective sleeve, a tool bit structure, a metal sleeve, an insulating tube and a handle, wherein a power supply port with a first electrode and a second electrode is arranged in the handle; the protective sleeve is an insulating protective sleeve; the tool bit structure extends into the first end of the protective sleeve, the metal sleeve is connected with the second end of the protective sleeve, the outer surface of the metal pipe comprises an exposed surface and a non-exposed surface, and the insulating pipe is sleeved on the outer side of the metal pipe and covers the non-exposed surface; the metal sleeve is directly or indirectly connected with the first electrode in a conducting mode, and the cutter head structure is directly or indirectly connected with the second electrode in a conducting mode.)

手术电极刀

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种手术电极刀。

背景技术

手术电极刀，通常指可以在术中切开、剥离组织物的器械，现有相关技术中的手术电极刀中(例如用于输尿管狭窄扩张手术的手术电极刀)，普遍采用单极结构。具体的，在术中，可在人体外皮肤上贴敷一个负极板，用以形成完整的手术回路。

然而，在该过程中，电能需要自刀头发射端流经人体组织到负极板，其中，电能所带来的额外热能一定程度上对组织产生了损伤，也是导致后期并发症及其他相关病症(例如输尿管狭窄)复发的重要原因之一。

发明内容

本发明提供一种手术电极刀，以解决易于导致损伤，以及易于导致后期并发症及其他相关病症复发的问题。

根据本发明的第一方面，提供了一种手术电极刀，包括：绝缘的保护套、刀头结构、金属套管、绝缘管与手柄，所述手柄内设有具有第一电极与第二电极的电源端口；所述保护套为绝缘的保护套；

所述刀头结构伸入于所述保护套的第一端，所述金属套管连接所述保护套的第二端，所述金属管的外表面包括裸露表面与非裸露表面，所述绝缘管套设于所述金属管外侧，并覆盖所述非裸露表面；

所述金属套管直接或间接导通连接所述第一电极，所述刀头结构直接或间接导通连接所述第二电极。

可选的，所述刀头结构为多爪刀头结构，所述多爪刀头结构包括N个刀头体，所述N个刀头体环绕目标轴心分布；所述N个刀头体能够相对于所述保护套沿所述目标轴心同步伸缩；

所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至第一轴向位置时，所述刀头体收容于所述保护套内，且每个刀头体均处于径向收缩状态；

所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至第二轴向位置时，每个刀头体的至少部分结构均伸出至所述保护套外，且每个刀头体均处于径向展开状态；

所述径向收缩状态与径向展开状态被配置为：处于所述径向收缩状态的所述刀头体是通过远离所述目标轴心的远离运动进入所述径向展开状态的，并且：不同刀头体的远离运动的朝向是不同的。

可选的，所述刀头体包括用于对外实施切割的刀头切割部与刀头连接部，所述刀头切割部与所述刀头连接部固定连接；

所述N个刀头体处于所述第一轴向位置时，每个刀头体的刀头切割部与刀头连接部均收容于所述保护套内；

所述N个刀头体处于所述第二轴向位置时，每个刀头体的刀头切割部均伸出至所述保护套外，且至少部分刀头连接部处于所述保护套内；

所述远离运动具体指能够使得所述刀头切割部远离所述目标轴心的运动。

可选的，所述刀头切割部包括第一切割子部与第二切割子部，所述第一切割子部的第一端连接所述刀头连接部，所述第一切割子部的第二端连接所述第二切割子部的第一端，所述第二切割子部位于所述第一切割子部的远离所述目标轴心的一侧。

可选的，所述第二切割子部的第二端位于所述第二切割子部的第一端的远离所述目标轴心的一侧。

可选的，所述N个刀头体是环绕所述目标轴心均匀分布的。

可选的，其中的N为大于或等于3的整数。

可选的，所述的手术电极刀，还包括伸缩操控结构，所述手柄包括第一手柄体与第二手柄体，所述第一手柄体设有***部，所述第二手柄体设有***通道，所述***部***所述***通道并能沿所述***通道运动，所述伸缩操控结构分别连接所述第一手柄体与所述第二手柄体，用于驱动所述第一手柄体与所述第二手柄体发生相对运动，并且：在发生所述相对运动时，所述***部能够沿所述***通道运动；

所述第一手柄体与所述第二手柄体中的一个手柄体直接或间接连接所述N个刀头体，另一个手柄体直接或间接连接所述金属套管，所述相对运动能够带动所述N个刀头体相对于与所述保护套伸缩。

可选的，所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至所述第二轴向位置时，所述伸缩操控结构能够发生形变，并产生对应的弹性恢复力；所述弹性恢复力用于驱动所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至所述第一轴向位置；或者：

所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至所述第一轴向位置时，所述伸缩操控结构能够发生形变，并产生对应的弹性恢复力；所述弹性恢复力用于驱动所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至所述第二轴向位置。

可选的，所述手柄连接旋转操控结构；所述旋转操控结构用于驱动所述刀头结构转动。

本发明提供的手术电极刀中，金属套管的裸露部分、第一电极、外部电源、第二电极、刀头结构与切割的环境(例如盐水)可形成环形回路，该回路中，无需在人体组织设置负极板，进而，不会因此而造成人体组织的损伤，还不会因此而导致后期并发症及其他相关病症(例如输尿管狭窄)复发。

进一步可选方案中，通过具有至少三个刀头体的多爪刀头结构，可多角度针对切割目标进行同步切开，实现快速、高效地切开过程，

此外，通过旋转操控结构，可便于定位不同角度的切割目标。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一实施例中手术电极刀的构造示意图；

图2是本发明一实施例中多爪刀头结构的结构示意图；

图3是本发明一实施例中手术电极刀的结构示意图一；

图4是本发明一实施例中手术电极刀的结构示意图二；

附图标记说明：

1-刀头结构；

10-刀头体；

11-刀头切割部；

111-第一切割子部；

112-第二切割子部；

12-刀头连接部；

2-保护套；

3-金属套管；

4-绝缘管；

5-手柄；

51-第一手柄体；

52-第二手柄体；

53-***部；

6-电源端口；

61-第一电极；

62-第二电极；

7-伸缩操控结构；

8-旋转操控结构。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

请参考图1，手术电极刀，包括：绝缘的保护套2、刀头结构1、金属套管3、绝缘管4与手柄5，所述手柄5内设有具有第一电极61与第二电极62的电源端口6。所述金属套管3直接或间接导通连接所述第一电极61，所述刀头结构1直接或间接导通连接所述第二电极62。

所述刀头结构1伸入于所述保护套2的第一端，所述金属套管3连接所述保护套2的第二端，所述保护套2为绝缘的保护套；进而，通过保护套2，可以实现刀头结构1与后端其他结构(例如金属管3)之间的绝缘。

本发明实施例中，所述金属套管3的外表面包括裸露表面与非裸露表面，所述绝缘管4套设于所述金属套管3外侧，并覆盖所述非裸露表面；具体的，可将金属管3的前端部分外表面裸露，从而形成裸露表面，例如，通过在金属套管3的外层包覆绝缘管4，可使得金属套管前段裸露3-10mm，裸露的前段在使用中浸泡在盐水环境中。

其中，刀头结构所连接的第二电极可作为双极能量中的发射极，金属套管所连接的第一电极可形成双极能量中的回路电极。当双极能量连接时，刀头部分与金属套管表面裸露部分，可用于形成整个环形电路。具体的，金属套管末端可设有回路导线，回路导线与电源端口中的回路电极(即第一电极)连接，刀头结构与电源端口中的发射极(即第二电极)连接；其中的第一电极可以是负极，第二电极可以是正极。

以上方案中，金属套管的裸露部分、第一电极、外部电源、第二电极、刀头结构与切割的环境(例如盐水)可形成环形回路，该回路中，无需在人体组织设置负极板，进而，不会因此而造成人体组织的损伤，还不会因此而导致后期并发症及其他相关病症(例如输尿管狭窄)复发。具体来说，在术中，电流自发射端流出，再经回路电极回流，从而无需在患者体外敷贴负极板，另外也避免因能量渗透扩散，而导致的不必要损伤。

此外，在以上方案中，通过电路回路的形成，可采用等离子切割原理，进而，电切时还可具有一定的凝血效果，大大减少术中出血的概率；

本发明实施例的工作过程中，产品工作温度也可到达较低的温度，(例如处于40-70℃)，该温度下对组织热损伤小，伤口表面组织变性程度较轻，减少并发症的产生。

在本发明实施例可应用于输尿管狭窄的场景。

现有相关技术中，针对于输尿管狭窄，通常采用高压气囊扩张术或钬激光梗阻段内切开术治疗，极易并发输尿管梗阻形成，这一方面在极大程度上增加了患者病痛，另一方面也在极大程度上增加了医疗开支。其根本原因在于，该手术操作在原机械损伤的同时，会因为钬激光的存在，而附加对输尿管的热损伤，而此状态也提升了后期狭窄复发率。目前临床手术中，也仅只有通过将输尿管狭窄段完整切除、将输尿管连续性重建起来的手术方式。但该手术在外科腹腔镜系统下进行，患者需要在术后有一个较长的修复期，远不如前者恢复的更快。

在本发明实施例中应用于输尿管狭窄扩张手术中时，在于内镜监视下，等离子射频治疗仪可通过导线将电能输送至手术电极刀端口，而手术电极刀的发射端(例如刀头结构)通过能量激发等离子能量，并将能量传递到病变部位的组织部分，实现切开、剥离组织物，再以扩张球囊进一步扩张狭窄部位后，用药物缓释支架进行支撑，并缓解组织增生及迁移，从而有效避免输尿管再狭窄。

可见，采用双点极结构(发射端电极距离回路电极不足5mm)，去除传统单极能量平台需要外加负极板要求，同时也减少电能渗透、扩散对组织所产生的热损伤，因而也大幅度降低并发症及输尿管术后再狭窄的复发率。本发明实施例的低温等离子射频原理，其工作温度低(可处于40-70℃)，以具备较大动能的带电离子，冲击并裂解组织分子键，从而实现气化组织的原理。术中,对组织热损伤深度＜0.1mm，损伤程度很轻微，同时它不会随着持续时间的加长而加深。

其中一种实施方式中，所述刀头结构1为多爪刀头结构，所述多爪刀头结构包括N个刀头体10，其中的N可以为大于或等于2的整数，进一步可以为大于或等于3的整数。在图4所示的举例中，刀头体10的数量为3个，进而可实现多个方向的切割。

请参考图4，所述N个刀头体10可以环绕目标轴心分布，具体可以是均匀分布的，以图4为例，各刀头体10可分别处于周向0度、120度、240度的位置，本发明实施例也不排除非均匀分布的方案。

所述N个刀头体10能够相对于所述保护套2沿所述目标轴心同步伸缩；一种举例中，N个刀头体10可连接基体，基体可设于保护套2内，进而，基体沿保护套2内的运动可实现刀头体10的伸缩。

所述N个刀头体10相对于所述保护套2伸缩至第一轴向位置时，所述刀头体10收容于所述保护套2内，且每个刀头体10均处于径向收缩状态；其中的收容，包括了刀头体10完全处于保护套2内的方案，也包括刀头体10大部分处于保护套2内的方案，具体可理解为：只要刀头体10能够伸入到保护套2内并到达能够进入径向收缩状态的位置，就不脱离本发明实施例的范围。

所述N个刀头体10相对于所述保护套伸缩至第二轴向位置时，每个刀头体的至少部分结构均伸出至所述保护套外，且每个刀头体10均处于径向展开状态；具体可理解为：只要刀头体10能够伸出到保护套2外并到达能够进入径向展开状态的位置，就不脱离本发明实施例的范围

所述径向收缩状态与径向展开状态被配置为：处于所述径向收缩状态的所述刀头体是通过远离所述目标轴心的远离运动进入所述径向展开状态的，并且：不同刀头体的远离运动的朝向是不同的，即：只要发生了远离运动，那么，在发生远离运动之前的结构状态即为径向收缩状态，发生远离运动之后的结构状态即为径向展开状态。

具体举例中，刀头体10在伸入保护套2的运动时，刀头体10可发生一定程度的旋转形变，从而收缩到保护套内，到达径向收缩状态，在伸出保护套2时，可因为对外的扩张作用力而恢复至径向展开状态。

一种举例中，请参考图4，所述刀头体10包括用于对外实施切割的刀头切割部11与刀头连接部12，所述刀头切割部与所述刀头连接部固定连接；

所述N个刀头体10处于所述第一轴向位置时，每个刀头体10的刀头切割部11与刀头连接部12均收容于所述保护套内；

所述N个刀头体10处于所述第二轴向位置时，每个刀头体10的刀头切割部11均伸出至所述保护套2外，且至少部分刀头连接部12处于所述保护套内；

对应的，所述远离运动具体指能够使得所述刀头切割部远离所述目标轴心的运动，其可以是刀头体10本身的材料、结构带来的，也可以是其他结构驱动作用而带来的。

进一步举例中，所述刀头切割部11包括第一切割子部111与第二切割子部112，所述第一切割子部111的第一端连接所述刀头连接部12，所述第一切割子部111的第二端连接所述第二切割子部112的第一端，所述第二切割子部位112于所述第一切割子部111的远离所述目标轴心的一侧，即位于第一切割子部的外侧。同时，所述第二切割子部112的第二端可位于所述第二切割子部112的第一端的远离所述目标轴心的一侧。

可见，连接发射极的刀头结构套有绝缘保护套，进而留出了刀头的折弯前段作为金属部分，用于切割。

在图2的举例中，N为3时，可形成三爪形。三爪形的爪头分别折弯成钩形，三爪头均匀分布。三爪上套有绝缘的保护套，起始位置时(即处于第一轴向位置时)三爪缩于保护套内。通过三爪(或更多数量的爪头)，可多角度针对管腔进行同步切开。

其中一种实施方式中，请参考图3与图4，所述的手术电极刀，还包括伸缩操控结构7，所述手柄5包括第一手柄体51与第二手柄体52，所述第一手柄体51设有***部53，所述第二手柄体52设有***通道，所述***部53***所述***通道并能沿所述***通道运动。

所述第一手柄体51与所述第二手柄体52中的一个手柄体直接或间接连接所述N个刀头体10，另一个手柄体直接或间接连接所述金属套管3，在图2与图3所示意的举例中，第一手柄体51连接金属套管3，在其他举例中，也可将其配置为第二手柄体52连接金属套管3。不论采用何种连接方式，也不论***部53设于哪个手柄体，就不脱离本发明实施例的范围。

其中一种实施方式中，所述伸缩操控结构7分别连接所述第一手柄体51与所述第二手柄体52，用于驱动所述第一手柄体51与所述第二手柄体52发生相对运动，并且：在发生所述相对运动时，所述***部53能够沿所述***通道运动；所述相对运动能够带动所述N个刀头体相对于与所述保护套伸缩。

一种举例中，所述N个刀头体10相对于所述保护套2伸缩至所述第二轴向位置时，所述伸缩操控结构能够发生形变，并产生对应的弹性恢复力；所述弹性恢复力用于驱动所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至所述第一轴向位置；或者：

所述N个刀头体10相对于所述保护套2伸缩至所述第一轴向位置时，所述伸缩操控结构能够发生形变，并产生对应的弹性恢复力；所述弹性恢复力用于驱动所述N个刀头体相对于所述保护套伸缩至所述第二轴向位置。

可见，其中的伸缩操控结构7可以是能够发生形变，也可产生弹性恢复力的任意结构，本发明实施例可将刀头体10与伸缩操控结构配置为伸出时发生形变从而产生弹性恢复力，也可配置为在收容时发生形变从而产生弹性恢复力。

其中的伸缩操控结构7可以为图2所示V字型压握杆或匚字型压握杆的弹性结构(或可理解为弹簧结构)，其两端可以与对应的手柄体旋转连接。

可见，以上方案中，刀头结构可具有伸缩功能，手柄上设置弹簧机构(即伸缩操控结构7)，操控手柄上的压握杆进行压紧及放开。

其中一种实施方式中，请参考图3与图4，所述手柄连接旋转操控结构8；所述旋转操控结构8用于驱动所述刀头结构转动，例如，该旋转操控结构8可通过连接结构固定连接前文所涉及的基体，旋转操控结构8通过连接结构带动基体，以及设于基体的刀头结构旋转。

可见，以上方案中，通过旋转操控结构，可便于定位不同角度的切割目标。

在实际使用过程中，在刀头结构进入输尿管镜时，刀头结构是收在保护套中，到达病变部位后，通过控制手柄(具体为其中的伸缩操控结构7)，可将刀头结构露出，实施组织切开，完成后再将手柄放开(即松开伸缩操控结构7)，刀头收入保护套中，退出输尿管镜。多爪(例如三爪)的刀头结构可多角度针对管腔进行同步切开。同时三个发射端进行工作，以三爪为例，可对12点、3点、9点方向同时进行切开，切开过程快速、高效。并可通过操作手柄，调控不同的电极角度，用于定位不同角度的目标组织。

本发明实施例可配合输尿管硬镜或软镜使用，相应的装置可以人体自然腔道进入病变位置进行手术，操作相对简单方便，同时也大幅度的缩短患者术后恢复时间。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。