阅读说明：本技术 人造奶嘴头部 (Artificial nipple head ) 是由 妮可拉·贝特曼 于 2019-02-22 设计创作，主要内容包括：本发明在于婴儿的抚慰,特别是在使用人造奶嘴头部的痛苦但健康的婴儿持续啼哭的抚慰,该人造奶嘴头部具有颈部和头部,其中头部为实心的。奶嘴头部特别用于使此类婴儿的颅律冲动正常化。(The present invention resides in the soothing of infants, particularly the soothing of a painful but healthy infant who continues to cry on an artificial nipple head having a neck and a head, wherein the head is solid. The pacifier head is particularly useful for normalizing cranial rhythm impulses in such infants.)

人造奶嘴头部

技术领域

本发明在于婴儿的抚慰，特别是在使用人造奶嘴头部的痛苦但健康的婴儿持续啼哭的抚慰。

背景技术

整骨医生认为，分娩过程会导致颅内功能障碍，这种障碍可以表现为躯体症状，其中之一是婴儿啼哭过多。无法解释的持续啼哭行为发生在三个月以下的10-30％的婴儿中，并经常导致主要护理人员寻求医疗建议(Douglas and Hill(2011)BMJ,15:343,d7772；Morris等人(2001)Arch.Dis.Child.84:15–19；Lucassen(2010)Clinical Evidence,2:309；McRurry等人(2010)J.Am.Board Fam.Med.23:315–322)。一种选择是提供颅内整骨疗法。

在70多年前最初由Sutherland描述颅内整骨疗法的核心前提：主要呼吸机制，(The Cranial Bowl.Mankato,Minn:Free Press Co；1939,再版，1986)。主要呼吸机制的五个组成部分是脑脊液的固有波动、中枢神经系统的活动性、相互拉伸膜的活动性、颅骨的活动性、骨盆的髂骨的不自主活动性(Kern.M.,Wisdom In The Body(2001),Thorsons)。据说主要呼吸机制在吸气(屈曲、外旋)和呼气(舒张、内旋)阶段以振荡方式起作用。当触及头部时，主要呼吸机制称为颅律冲动(CRI)。

术语“颅律冲动”描述身体表现出的缓慢脉动运动。在人体中发现了6至9cpm(0.1–0.15Hz)范围内的许多低频振荡，例如血压、血流速度(Traube-Hering(TH)振荡)、心率(R至R间隔)的变异性、肌肉中的交感紧张和颅内流体振荡。这些现象可以直接或间接地与自主神经系统，特别是交感神经系统的振荡联系在一起。报告的频率范围为4至14cpm(0.06-0.23Hz)的CRI与上述生理振荡共享谱频带。已显示CRI对应于血流速度中的低频TH(Nelsonet al(2001)J.Am.Osteopath.Assoc.101:163–173)。另外，已经证明手动颅内技术影响TH(Sergueef et al(2004)Alternative Therapies in Health and Medicine.8:74–76；Nelson et al(2004)Amer.Acad.Osteopath.J.14:15-17)和颅内液中类似的低频振荡(Moskalenko&Kravchenko(2004)Amer.Acad.Osteopath.J.14:29–40)。

2009年，Kotzampaltiris等人调查了CRI异常是否与婴儿过度啼哭有关(J.Alternative and Complementary Medicine(2009),15(4):341-345)。对139名足月婴儿进行了过度啼哭的评估。在样本中，有41.7％的婴儿表现出过度啼哭。过度啼哭与2周时的CRI异常有关，但与出生时的CRI无关。实际上，CRI异常的婴儿在2周时发生过度啼哭的可能性是CRI正常的婴儿的6.8倍，这说明颅律降低是导致幼儿过度啼哭的一个因素。

解剖学、行为学和科学的发展也描述了自主神经系统(ANS)不仅是自主的和有同情心的反应，而且还具有第三个重要组成部分，即“社会神经系统”。统称为三位一体神经系统。社交神经系统方面能够使婴儿发展出重要的社交行为，例如与母亲的联系。这是一种神经生理现象，由此婴儿例如可以使自己与母亲进行定向、交流、发现她的***、吃奶、协调吮吸、呼吸和吞咽。ANS的所有部分相互关联。

婴儿持续的啼哭表明三位一体神经系统损害和受伤(Porges.S.,Psycophysiology(1995)32；Porges.S.,Int.J.Psychophysiology(2001)42:123-146；Porges.S.,Biological Psychology(2007)74(2):116-143；Porges.S.,The PolyvagalTheory(2012)in Sills.F.Foundations in Craniosacral Biodynamics(2012)Vol2.North Atlantic Books)。

新生婴儿和早产婴儿经受分娩的创伤后压力，尤其是在用产钳、吸引器或剖腹产手术进行医疗协助之后。即使对于自然无故障分娩后出生的婴儿，其颅骨也将被挤压以使其通过产道，并且颅骨需要重新平衡并缓解应变模式。婴儿天生具有吮吸反射，这有助于重新平衡和缓解过程。

已经注意到，婴儿，特别是在医学干预之后出生的婴儿特别有益的是吮吸父母、护士或助产士的小手指，用手指伸到口腔顶部或硬颚上。

紧靠口腔的区域上方的颅骨部分包括颚骨和上颌骨，颚骨和上颌骨具有两个缝线：中间的骨缝合线颚缝和横向的颚缝。这些缝线影响覆盖颚骨和上颌骨结构并延伸至口腔两侧的蝶骨。认为通过吮吸手指获得的益处是因为包括颚骨、上颌骨和蝶骨的该结构的平衡对于颅骨的力学至关重要，尤其是因为该结构位于头部的中央。

在整骨疗法和颅骶的文献中，颅底和蝶骨基底交界处(SBJ)称为自然支点，骨骼运动围绕其发生。它也是胚胎脊索的最高极。主要的颅神经经过或穿过颅底。因此，该区域的冲击或压力会影响全身神经功能。已经注意到导致婴儿呼吸和消化问题的区域，此处的失衡会影响自主核和神经内分泌免疫系统(Sills F.,The Sentient Embryo,TissueIntelligence and Trauma Resolution(2012)Foundations in CraniosacralBiodynamics,Vol 2,North Atlantic Books)。

婴儿的颅骨在出生时具有未成熟的缝线、大开的卤门，这些卤门通常在15个月大之前保持开放和柔韧性，以允许在此期间人脑尺寸的快速生长。蝶骨在出生时也分为三部分，枕骨分为四部分。两种骨头都形成颅底，并且特别地定向在一起，成为蝶骨基底交界处(SBJ)。

妊娠和/或出生期间头部和脊柱会出现应变模式，并且由于颅骨中存在柔韧性，会导致斜头畸形。在出生后遵循始终将婴儿放在其背上以避免婴儿床死亡综合征的指导，这些应变模式也可能继续或出现。

如果不加以纠正，应变模式和斜头畸形会导致儿童期的其他身体和情感挑战，包括阅读障碍、注意力缺陷多动障碍(ADHD)、头痛、腹绞痛、头部形状不规则、儿童烦躁、反流、睡眠方式差、情绪问题和缺乏增长。诸如颅内调整和脊椎按摩治疗等的医学干预可能会带来显著改善。研究表明，当婴儿的颅骨和身体重新平衡时，孩子会放松、入睡并开始拙壮成长。但是，随着婴儿的成长，头部的诸如凹部和脊状等的应变模式可能会重新建立，因此需要进一步或持续的干预。然而，如上所述，这种干预需要经验丰富的专业人员，并且成功与否很大程度上取决于该专业人员的能力。

另一种方法是利用婴儿的自然吮吸反射力，并提供设计成在硬颚上施加适当的力、接触力和/或动员刺激的假的橡皮奶嘴或安抚奶嘴。安抚奶嘴通常具有中空的、柔软的奶嘴头部。结果，这种安抚奶嘴不能或不被设计成在硬颚上施加适当的力，这不仅是因为在吮吸时奶嘴头部被压缩并且三维形状塌陷。需要上述重新平衡的婴儿通常会拒绝这种安抚奶嘴，因为它无法提供婴儿所寻求的缓解。

可以使用例如出售的安抚奶嘴，其具有向上成角度奶嘴头部，成形为抵靠硬颚。出售的这种安抚奶嘴对下颌和上颚的发育具有益处。然而，同样，这种安抚奶嘴是中空的，因此具有与普通安抚奶嘴相同的缺点。

WO 2012/101409描述了一种具有直的、基本上未成形奶嘴头部的安抚奶嘴，该奶嘴头部在使用中向上成角度以抵靠硬颚。该奶嘴头部是具有坚固的内芯和较软的外层的固体物。这种安抚奶嘴的缺点是外层可能会撕裂并与芯分离，从而可能导致窒息风险。

发明内容

本发明源于以下发现：吮吸人的手指的婴儿通常比使用普通市售的中空奶嘴头部获得更好的缓解和抚慰，特别是当一些婴儿拒绝使用许多市售可得的安抚时，但所有婴儿都可以并且会吮吸人的手指。因此，本发明在于一种安抚奶嘴的奶嘴头部，该奶嘴头部克服了现有安抚奶嘴的缺点，并提供了通过吮吸人的手指而获得的缓解。

具体地，本发明在于用作安抚奶嘴的人造奶嘴头部，该奶嘴头部是具有颈部和头部的单个单元，其中头部为实心的。认为这种奶嘴头部可刺激头部的颞浅动脉(位于耳朵前面)的时序脉冲，这表明血流量增加。奶嘴头部还刺激神经系统中的颅律冲动，这改善了健康状况。特别地，奶嘴头部增加了吸吮反射，这有助于刺激催产素的产生。在小婴儿中，催产素在出生后是一种自然的疼痛缓解方法，并减少了打斗/飞行激素症状，从而使婴儿更加放松。

在一个实施例中，人造奶嘴头部的颈部和头部相对于彼此是柔性的。应当理解，可以通过任何合适的方式赋予柔韧性，例如，头部和颈部的不同肖氏硬度，或者在宽度、深度和/或高度上适当变窄的颈部，以使奶嘴头部作为整体和/或头部相对于颈部具有柔韧性。

在一个实施例中，可以通过使奶嘴头部在颈部与头部或末端相遇的其宽度和/或深度处包括腰部或变窄来实现柔韧性。包含腰部或变窄轮廓可为奶嘴赋予柔韧性，因此可以通过改变舌头的位置和形状来控制奶嘴的头部或末端在口腔中的角度。这种柔韧性允许使用者可以在嘴内移动奶嘴头部，从而使安慰和抚慰的效果最大化。腰部还允许奶嘴头部受到嘴唇内部支撑，从而有助于将奶嘴头部保持在口腔内，而不是由于其自身重量而掉落。

替代地或另外，颈部可以包括腔室。奶嘴头部的颈部中的腔室赋予奶嘴头部更大的柔韧性，奶嘴头部在该腔室处从奶嘴头部前平面处的防护罩露出到奶嘴头部的大约中间位置并朝向奶嘴头部的前面末端。这使得奶嘴头部的实心头部能够容易地在口腔中移动。

尽管奶嘴头部从面罩朝向奶嘴的头部或末端延伸的颈部长度将取决于使用者的年龄和使用者的尺寸，但理想的是，该长度小于奶嘴头部总长度的约30％，例如约20％至30％。在一个实施例中，颈部的长度为奶嘴头部总长度的25％。在另一个实施例中，颈部的长度为奶嘴头部总长度的21％。

奶嘴头部的头部是实心的，这意味着它始终由相同的材料制成并且不包含腔室。出售的头部提供了牢固而稳定的形状，当被吸吮时，该形状会对口腔的顶部施加压力。向口腔顶部(硬颚)施加压力会刺激并移动颅骨和软组织，这些颅骨和软组织形成了颅骨的底部。

优选地，实心头部具有约10至30的医学级硅橡胶的肖氏硬度。已经发现约18至25的肖氏硬度，例如20的肖氏硬度特别适用于本发明的奶嘴头部的头部。肖氏硬度是材料对压痕的抵抗力的量度，肖氏硬度越低，材料就越柔韧。实心的奶嘴头部对于将压力从奶嘴头部的中间位置至前部末端传递到口腔的顶部是必要的，以便刺激口腔的顶部。应当理解，根据婴儿的需求，奶嘴头部的肖氏硬度以及因此的密度可以根据年龄，不适的严重程度和使用本发明的奶嘴头部的时间长度而变化。

肖氏硬度约为40的奶嘴头部通常会被婴儿几乎立即拒绝，大概是因为该硬度不能提供有效的舒适感并可能引起不适感。虽然肖氏硬度约为7的奶嘴头部对于婴儿通常是可接受的，但硬度对改善或刺激颅律没有明显的区别，因此认为肖氏硬度约为7的奶嘴头部在CRI受到干扰的婴儿中作为安抚奶嘴的作用是无效的。

奶嘴头部的头部从横向(水平)面向上成角度，使得在使用中，头部的上表面与口腔顶部的形状对齐并遵循该形状。这使得从奶嘴头部到口腔顶部的压力传递更加有效。奶嘴头部的头部的中心线以约15度至约25度，优选地约20度的角度偏离横向(在使用中为水平)平面。

奶嘴头部的头部的形状对于奶嘴头部的舒适性和有效性是重要的。特别是，头部可以成形为支撑抵靠硬颚，从而以调动软组织和缝线连接，并刺激婴儿口腔内更积极的运动，从而释放他们的舌头肌肉。据建议，这种积极的运动刺激了积极的内分泌活动和荷尔蒙有益效果(如催产素产生)的重新平衡，从而模仿了吮吸***。反过来，这提供了更有效的抚慰反应。

当从上方或下方观察时，奶嘴头部的头部可具有大致矩形的形状，该形状具有向外张开的肩部，其中奶嘴头部的宽度从颈部到头部扩大。头部的直侧面整理为弧形末端。头部的宽度可以为约15至20mm，而头部的长度可以为约20至30mm。应当理解，头部的长度和宽度将取决于婴儿的年龄和体重。例如，早产和低出生体重的婴儿比足月平均体重的婴儿需要的奶嘴头部可能更小。

从侧面观察时，使用中头部的上表面具有模仿硬颚的凹入形状的凸出轮廓。这样，头部从颈部的腰部到头部的末端或端部与口腔顶部的形状均相适配，因此压力传递更加均匀。该轮廓从腰部到曲线的最高点的上升比从最高点到末端的下降更缓和。特别是，该轮廓从水平面从腰部朝向头部的末端以约25度至30度，诸如28度的角度上升。曲线到达上部的水平平台，然后以40至50度(约45度)的角度朝向头部的末端下降。头部上表面的最高点是水平的，而奶嘴头部末端的最远范围大致垂直于水平面。当从末端朝向颈部观察时，使用中的头部的上表面具有大致半圆形的轮廓。

使用中头部的下表面具有从颈部到末端并跨越头部的宽度的凹形轮廓。该轮廓具有小于上表面的曲率并提供适合舌头的形状，以提供舒适感并增加对实心头部的控制。

应当理解，奶嘴头部可以由任何合适的药用级硅树脂或橡胶制成。但是，唾液在其表面上的分散效果更好的材料(更“可湿性”材料)，在口腔中的附着力更好。为使表面变湿，材料的表面自由能必须高于唾液的表面张力。

对于本申请，认为诸如天然乳胶和聚对苯二甲酸乙二酯(PET)的材料是特别合适的，因为它们具有高的表面自由能。

唾液中的表面张力提供了较小的粘附力，但是可以通过添加微观结构(微米级的表面粗糙度)来实现增强或增加的粘附效果。然而，为了使微结构粘附有效，微观结构必须与可湿性表面结合使用。因此，奶嘴头部的外表面可具有纹理化表面，例如微纹理。当与唾液接触时，这种纹理有助于润湿并提高粘附力，从而提高奶嘴头部在口腔中的保持力。

在一个优选的实施方案中，将奶嘴头部附接至防护罩以防止婴儿吞咽奶嘴头部。应当理解，可以使用任何合适的安抚奶嘴或橡皮奶嘴的防护罩。

理想地，防护罩是刚性的，并且由适于食物接触以保持卫生的共聚物或均聚物聚丙烯制成。

当测试本发明的奶嘴头部时，发现奶嘴头部和防护罩(当结合时在本文中称为“安抚奶嘴”)在没有帮助的情况下倾向于掉落并且需要由婴儿保持就位。经确定防护罩的重量是重要的。

因此，在一个实施例中，防护罩是大致矩形的框架，该框架的曲率成形为大致反映婴儿口腔周围面部的形状。防护罩的框架或其周边可以包括弧形的角部和其形状上的凹口或凹部。应当理解的是，当使用安抚奶嘴时，在框架的顶部边缘中设置了凹部，因此防护罩不会阻碍或干扰鼻子，不会损害呼吸，并且容易识别出奶嘴头部的正确方向。

如果防护罩是实心板，则优选的是，该板包括一个或多个孔，以在使用安抚奶嘴时允许下面的皮肤呼吸和排汗。理想地，将这种孔最大化以减轻安抚奶嘴的重量。例如，这些孔可占防护罩的约30％-45％。在特定示例中，防护罩的面积可以为约1628mm²，并且可以包括具有约552mm²的面积的孔。这种布置为防护罩提供了约34％的孔隙率。就该具体示例的重量减轻而言，不带孔的防护罩的体积可以为约4448mm³，而带孔的防护罩的体积可以为约3119mm³。在这个特定的示例中，重量减轻了约29％。换言之，这些孔去除了约29％的重量。因此，这些孔可以使防护罩的重量减少约20％至40％。

防护罩重量的减轻还有助于使安抚奶嘴的质心在口腔内移动，这反过来又提高了奶嘴头部在口腔中的保持，而无需手的帮助。

的确，安抚奶嘴的质心的位置对于将奶嘴头部在口腔内的保持是重要的。特别是，力分析表明，在不吮吸时舌头压力会增加上颚的反作用力。该反应具有将安抚奶嘴从口腔中引出的作用。同样，质心的定位可以使安抚奶嘴旋转，这会导致安抚奶嘴的弹出。因此，理想地，质心应位于嘴唇和牙龈。

防护罩还形成接触周长的一部分，接触周长的大小对粘附力有影响。因此，与面部接触的防护罩的表面可以包括微纹理形式的纹理。

在一个实施例中，防护罩包括旋钮或按钮，该旋钮或按钮远离奶嘴头部突出，并且在使用时从婴儿的面部伸出。这样的突出部提供了抓握，允许握住安抚奶嘴以便***、在口腔内移动和取出。

应当理解，旋钮或手柄增加了防护罩的重量，因此需要考虑其设计以确保增加额外的重量的增加不会使奶嘴头部在防护罩的重量下容易弹出或掉落。手柄优选地由与防护罩相同的材料模制而成，并且因此是刚性的，并且由适用于食品接触的共聚物或均聚物聚丙烯制成。

手柄的在使用中背对婴儿的表面可以包括凹口。理想地，这种凹口的尺寸适合成人的指尖，因此安抚奶嘴在使用时可以由照顾者支撑和操纵。

本发明还包括本文所述的奶嘴头部在婴儿不适的治疗或抚慰中的用途或不适的婴儿的治疗或抚慰的方法。理想地，婴儿是健康的，但可能有异常或中断的颅律冲动。换言之，本发明在于使用奶嘴头部来使颅律冲动正常化和/或来治疗婴儿中异常的颅内冲动。本发明的奶嘴头部还可用于重新平衡或改善婴儿的躯体功能障碍。躯体功能障碍可定义为躯体系统相关构成(包括骨骼、关节和肌筋膜结构以及相关血管、淋巴和神经元)功能受损或改变。例如，认为橡皮奶嘴有助于解决因怀孕、分娩过程和产后事件/经历而导致的蝶骨基底交界处(SBJ)所承受的压缩力或惯性力。蝶骨是颅骨中的梯形结构或变速杆(Kern.M.2001(supra),Sills.F.2012(supra))。如果不平衡，则植物神经系统处于压力之下且CRI降低。实际上，Waddington等人(J.Am.Osteopath Assoc.2015Nov；115(11):654-65)发现，大多数健康的新生儿都患有躯体功能障碍，至少有一种蝶骨应变模式。婴儿的应力模式越多，婴儿越不快乐，这会引发腹绞痛和其他症状，例如持续性啼哭。

不希望受到理论的束缚，认为本发明的橡皮奶嘴会对上颚、缝线连接、软组织和舌头肌肉发挥其作用。特别是，据信橡皮奶嘴传递反作用力的组合，以帮助使SBJ的自然运动正常化或帮助自我修复SBJ的自然运动。它还有助于使主要呼吸机制的组成正常化。这通过吸吮、舌头运动和本文所述构造中的橡皮奶嘴来实现。

婴儿可以看起来很健康。同样，婴儿可能呕吐、患有疾病或异常，或者不健康。婴儿定义为从新出生到约2岁的年龄。该定义包括早产儿。

尽管已经参考本发明的奶嘴头部在使健康但痛苦的婴儿平静中的用途进行了描述，但是应当理解，本发明的奶嘴头部用途还可以包括抚慰和刺激不能或无法用母乳喂养的婴儿的吮吸反射。本发明的奶嘴头部也可适用于面临诸如颚裂或唐氏综合症等医学挑战的婴儿。

应当理解，这样的用途包括治疗的方法。

附图说明

现在将参考附图中所示的非限制性实施例更详细地描述本发明，其中：

图1是包括本发明的奶嘴头部的安抚奶嘴的俯视图；

图2是从本发明的奶嘴头部的端部朝向安抚奶嘴防护罩观察的透视图；

图3是从包括本发明的奶嘴头部的安抚奶嘴的一侧观察的透视剖视图；以及

图4是安抚奶嘴一端的视图，示出了防护罩和手柄。

具体实施方式

图1示出了安抚奶嘴1，其包括奶嘴头部10、防护罩20和手柄30。奶嘴头部10具有头部12、腰部14和颈部16。

当从上方观察时，头部12具有大致矩形的形状，具有圆形或弯曲的末端12a、直的侧边缘12b和从侧边缘12b向内倾斜的肩部12c。头部12的基部(即头部12最窄处的点)在奶嘴头部10上形成腰部14。

颈部16的宽度从肩部12c在头部12上的最窄部分朝向防护罩20加宽，颈部16的最窄部分形成奶嘴头部10的腰部14。

防护罩20的曲率基本上反映出婴儿面部横跨婴儿口腔宽度的前方的曲率。尽管未示出，但是颈部16远离奶嘴头部10的腰部14的端部是自由端，该自由端嵌入在防护罩20的结构内。

手柄30从防护罩20的中间向外延伸，远离奶嘴头部10。

图2示出了当奶嘴头部10远离防护罩20延伸时，奶嘴头部10的头部12向上成角度远离水平面。

防护罩20是具有圆角的大致矩形框架。该框架类似于一对具有左右耳的耳朵，每个耳朵的中心没有材料，以提供通风孔22。两个耳朵被中央支柱24一分为二，奶嘴头部10的颈部16的基部附接至该中央支柱。中央支柱24还增加了防护罩20的结构稳定性。在防护罩20成形时，在使用时中央支柱24的上端与防护罩20的接合点处存在凹部26。该凹部26为鼻子提供了间隙，因此防护罩20不妨碍呼吸。

图3示出了奶嘴头部10的成形。可以看出，奶嘴头部10的头部12从奶嘴1的水平面向上成角度。头部12的上表面12e具有凸形轮廓，其从腰部14朝向弯曲的顶点缓缓上升。轮廓迅速下降到轮廓为半圆形的末端12a。头部12的下表面12e从末端12a到腰部14以及在侧面12b具有浅的凸形轮廓。

图3还示出了在颈部16中的腔室18，该腔室从奶嘴头部10的腰部14延伸到防护罩20。腔室的形状反映了颈部16的外部形状，因此颈部16的壁的厚度在颈部16的圆周周围是相同的。

图3示出了安抚奶嘴1的组装方式。颈部16的自由的开口端包括颈圈19，该颈圈19描述了颈部16的基部的圆周。颈圈19位于肩部在防护罩20面对奶嘴头部10的面上的内表面上。

在防护罩20的中间，壁32垂直于防护罩20远离奶嘴头部10延伸，形成手柄30的侧壁。手柄30的前表面34是成形板，该成形板是在壁32的开口端上的卡扣配合。前表面34还包括凹口36，当组装安抚奶嘴1时，位于奶嘴头部10的颈圈19内的内部凸出部附接至凹口36。

图4示出了防护罩20和手柄30。手柄30具有带圆角或弓形角的大致矩形形状。实际上，所示实施例中手柄的形状与防护罩20的形状相同，是防护罩20的缩小形状。手柄30具有前表面34，该前表面34具有外周，该外周的形状和尺寸设计成与图3所示的壁32配合。手柄30具有形成凹口36的深度，凹口36的尺寸适合于成人的指尖。

经过培训的整骨治疗师和颅-骶骨治疗师能够用他们的手感知并评估颅骨、组织和循环的运动。在使用安抚奶嘴之前和使用安抚奶嘴时评估使用包括本发明的奶嘴头部的安抚奶嘴的婴儿。已发现，安抚奶嘴刺激颅律且使颅律正常化。还使用普通的安抚奶嘴对相同的婴儿进行了评估，尽管可以安慰婴儿，但普通的安抚奶嘴并没有影响颅律。手动颅内测试表明在经受应变但健康的婴儿中，生理学上是有益的，改善了安慰反应，并减少了持续啼哭。在样本(n＝22)中，有82％(n＝18)接受了本文所述的安抚奶嘴。年龄在1-12周的18名婴儿参与了一项非随机干预可行性研究，以测试本文所述的橡皮奶嘴。在完成的第2和第4周的随访中，除常规治疗和问卷调查外，所有参与者均接受了本文所述的橡皮奶嘴。在4周的随访之后，邀请所有参与者均参加30分钟的半结构化访谈，以了解他们使用橡皮奶嘴的经历。

从在线支持平台、小组和儿科脊医诊所招募了符合入选标准的父母/和患有无法解释的婴儿啼哭的婴儿。

九名父母即将以定性访谈的形式提供详细反馈。参与该研究的脊医反馈了另外三位父母的经验，而六位父母未自愿反馈。

这些婴儿在四家脊椎按摩诊所就诊，其症状和诊断范围很广。常见的一类为痛苦、白天和晚上过多啼哭、不睡觉、便秘、无法舒适地仰卧、腹绞痛和反流。经检查，发现这些婴儿具有大范围的颅内失调，诸如下颌紧张、面部不规则、颚压缩、轻度斜头畸形以及其他结构性模式。有趣的是，结构性发现反映了Waddington等人(上述)确定的结果。Waddington等人发现，在接受检查的100名新生儿中，有99％的人至少具有一种软骨应变模式，并伴有其他颅内限制。

在本研究中，大多数婴儿的父母已经从其他医疗专业人员(例如助产士或全科医生)寻求帮助和建议。一些人正在服用腹痛的处方药，例如Infracol^TM，还有一些人如果不通过母乳喂养，则使用非标准的牛奶配方。在可能的情况下，允许婴儿在接受脊椎按摩、颅内或颅骶骨治疗之前先使用橡皮奶嘴，以作为接受进一步干预之前测试可接受性的一种方法。

大多数婴儿已经尝试过标准的市售橡皮奶嘴，其中一些婴儿可以使用一个，而一些父母表示不愿意使用标准的橡皮奶嘴或对使用标准的橡皮奶嘴不信任。这些婴儿难以使用包括标准橡皮奶嘴在内的正常抚养安慰方法安顿下来，而且对于许多母亲而言，他们的婴儿似乎只有在吃奶时感到缓解，即使不饿，这也给这些母亲带来压力，并在某些情况下，导致乳腺炎和喂养困难。由于不知道如何成功地抚慰和安慰婴儿，这也导致他们不能成为好父母(包括父亲/其他照顾者)而产生紧张和焦虑。

婴儿需要橡皮奶嘴并定期使用橡皮奶嘴的平均时间长短不一，但总体而言约为2-3周以上。本文所述的橡皮奶嘴可能比预期的更有效和更快地工作。

关键发现是：

·7天到12周大的婴儿能够成功使用橡皮奶嘴。该组中18个婴儿中有16个使用了橡皮奶嘴。

·在接受独立研究人员访问或通过问卷调查反馈的9位父母中，有8位表示他们发现使用橡皮奶嘴为他们的婴儿带来了“一些好处”和“很多好处”。

·脊医反馈说，橡皮奶嘴似乎“对非常痛苦的婴儿确实非常有帮助并且有用”。一份报告报道，对于一些婴儿，除了脊师提供的标准治疗以外，使用橡皮奶嘴“也有帮助”。

·父母普遍认为的益处是，他们从使用橡皮奶嘴后会感到宽慰，因为直到提供橡皮奶嘴为止，即使不饿，婴儿也无法安顿下来，或者当他们感到痛苦时，包括尝试使用市售的标准橡皮奶嘴，婴儿也无法安顿下来。父母报告说，橡皮奶嘴确实能抚慰他们的婴儿，特别是帮助他们的婴儿进入并保持深度睡眠。这意味着婴儿和父母都可以得到一些休息，并且延长和建立这些婴儿的睡眠方式。

·使用橡皮奶嘴似乎不会抑制或影响喂养方法。无论是母乳喂养还是奶瓶喂养，婴儿都能成功使用橡皮奶嘴。在小婴儿中使用这种橡皮奶嘴不会影响、损害或减少母乳喂养。使用橡皮奶嘴可使三名***疼痛和乳腺炎的母亲康复。本发明的橡皮奶嘴是一种很好的可接受替代品，代替了痛苦婴儿出于非营养目的而在***上进行的连续密集喂养(频繁的短时间喂养)。出乎意料的结果是，这些母亲能够继续母乳喂养，而不会因为持续的不适而放弃。使用橡皮奶嘴通常可以减轻所有正在母乳喂养的母亲的不适感，并帮助他们确定婴儿何时需要吮吸或咀嚼而不是饥饿。能够进行母乳喂养或奶瓶喂养的结果有助于通过给婴儿更多的时间来消化和吸收以前的食物来减轻腹绞痛和反流症状。

·脊医和父母都注意到，橡皮奶嘴促使婴儿更深、更自然的吮吸。这意味着婴儿不仅可以锻炼并积极地调动舌头的肌肉，而且还可以改善协调性，从而更有效地更快速地喂养。短期喂养的问题可能是婴儿无法吃到在***后部充满高营养的富含脂肪的后奶。吃到后奶需要有效的舌头和协调的吸吮反射。

·在一种情况下，一旦婴儿使用了橡皮奶嘴，父母就能够停止使用所有用于腹绞痛的处方药。

·值得注意的是，婴儿越早使用这种橡皮奶嘴(理想情况下是1-4周)，父母报告的对婴儿健康的总体影响越大。另外，橡皮奶嘴通常更容易被婴儿接受和使用。这也提高了母亲，特别是初生母亲的信心和满足感。

这是对痛苦婴儿及其父母使用本文所述橡皮奶嘴的初步评估。在方法论和数据收集方面存在局限性，尤其是因为难以对涉及非常小的婴儿和有压力的父母的高度敏感的主题进行研究。父母发现，在没有其他东西，包括已经尝试了多种市售的橡皮奶嘴的情况下，本发明的橡皮奶嘴对婴儿有所帮助。

本文所述的橡皮奶嘴可通过提供主动缓解、减轻痛苦婴儿的症状并更好地抚慰来帮助缓解健康婴儿的躯体功能障碍。这样的缓解可能使婴儿享受直到12周以上的年龄。