阅读说明：本技术 一种治疗伤口愈合的药膏及其制备方法 (Ointment for treating wound healing and preparation method thereof ) 是由 荆和军 王伟 丁向党 徐晓辉 姜芳 许洁萍 周景洋 张燕林 程慧范 石慧 王闯 于 2020-08-10 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种治疗伤口愈合的药膏及其制备方法,属于中药制剂技术领域。药膏包括原料冰片、全蝎、蜈蚣、人参、大黄、甘草和凡士林；其制备方法为：先将人参与大黄至于水中浸泡；将凡士林加热熔化,然后依次加入全蝎、蜈蚣,继续加热；温度调低,再加入人参、大黄和甘草,保持温度并持续加热；将药渣熬至焦枯离火后,待其将凝时加入冰片,充分搅拌后存于密闭容器中；将承药膏的密闭容器静止封存,充分融合即得膏状成品。制备的药膏是一种纯中药制剂,原料成本经济实惠,不含任何化学药品,能够迅速止痛、预防感染、防止溃烂、化腐生肌和修复伤面,可以用于治疗糖尿病性溃疡,褥疮,烧伤、烫伤、婴儿尿布疹等问题,并且副作用较少。(The invention relates to an ointment for treating wound healing and a preparation method thereof, belonging to the technical field of traditional Chinese medicine preparations. The ointment comprises raw materials of borneol, scorpion, centipede, ginseng, rhubarb, liquorice and vaseline; the preparation method comprises the following steps: soaking radix et rhizoma Rhei in water; heating and melting vaseline, sequentially adding Scorpio and Scolopendra, and heating; adjusting the temperature, adding Ginseng radix, radix et rhizoma Rhei and Glycyrrhrizae radix, maintaining the temperature and heating continuously; decocting the residue to scorch, removing fire, adding Borneolum Syntheticum when it is solidified, stirring, and storing in a sealed container; standing and sealing the sealed container for storing the ointment, and fully fusing to obtain a paste finished product. The prepared ointment is a pure Chinese medicinal preparation, is economical and practical in raw material cost, does not contain any chemical medicine, can quickly relieve pain, prevent infection, prevent ulcer, remove necrotic tissue and promote granulation and repair wound surfaces, can be used for treating the problems of diabetic ulcer, bedsore, burn, scald, baby diaper rash and the like, and has fewer side effects.)

一种治疗伤口愈合的药膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗伤口愈合的药膏及其制备方法，特别是涉及一种主要用于治疗糖尿病性溃疡，褥疮，烧、烫伤，机械创伤，尿布疹的外用中药膏剂。

背景技术

糖尿病下肢动脉硬化闭塞症是糖尿病常见的大血管并发症，容易引起的足部溃疡，轻者只是脚部皮肤表面溃疡，而较重者可能会有较深的穿透性溃疡，常影响到骨组织，严重影响糖尿病患者的生活健康。同样，长期卧床患者在骨突部位长时间压迫局部组织，局部组织缺血坏死而容易出现皮肤溃疡，溃疡给生活带来了极大的不便。另外生活中由于各种原因造成的的不同程度的烧伤、烫伤，给患者造成了极大的痛苦。

目前，治疗各种溃疡、烧伤、烫伤的药物有很多，比如常用的西药有雷弗诺尔黄纱条或凡士林油纱条等敷盖伤口，然后一般选用抗生素药水来护理，如双氧水、庆大霉素、灭滴灵等用来清除创口脓性分泌物，但是西药长期使用会伴有副作用。而因为中医制剂一般不会有其他毒副作用，所以中药制剂种类也比较多，但是往往中药制剂组分单一，使用周期长，见效慢。

CN1141180A公开了一种治疗烧伤、烫伤的中药。该中药原料主要包括蜈蚣、全蝎、天兰星、白芷、黄连、黄柏、附片、冰片、九龙胆及黄岑、花粉、血莲、白芨、三七、川草乌、头发。将所有原料研磨、过筛、包装后即为成品干粉。使用时将中药干粉和稀释剂混合，调制成糊膏状，所用稀释剂为蛇油、棉籽油或麻油。本品为原料直接混合磨粉，没有经过任何加热过程，也没有经过任何化学反应，只是直接原料的直接混合，药效效果不明显。

CN102068489A公开了一种治疗伤口溃疡的外用药，其原料组成为：牛蒡根、蜈蚣、全蝎、蜂房、皂荚、紫草、甘草、白芷、五灵脂、红花、丹参、当归、麻油、黄蜡、白蜡、苏合油。制备方法主要包括先将牛蒡根、蜈蚣、全蝎、蜂房、皂荚、紫草、甘草、白芷、五灵脂、红花、丹参、当归加入麻油中浸两日后，火熬至药枯，之后过滤去渣，再加入黄蜡、白蜡，离火微冷，最后加入苏合油搅匀，入瓷器盖好，埋地下七日，拔去火毒即是本品。试用患者20例，治疗部位为手、脚、腿等，发现60天之后疮面愈合，本品的主要作用是活血化瘀、消肿止痛、排脓生肌、消除疮面感染，但是该原料成分组分较多，成本高。

CN109420025A公开了一种褥疮膏，其主要的原料包括黄丹、急性子、红花、白芨、冰片、轻粉、血竭、甘草、凡士林。主要的制备方法包括先将黄丹、急性子、红花、白芨、冰片、轻粉、血竭和甘草混合后放入冰箱，在-18℃下冷冻30小时，然后粉碎成细粉，备用。将凡士林在火上加热使其熔化，然后将上述细粉加入至熔化后的凡士林中，搅拌，得到成品。但是本品的治疗效果很不稳定。

因此，亟需提供一种生效速度快，不留疤痕，又能达到较好治疗效果的治疗伤口愈合的药膏及其制备方法。

发明内容

本发明要解决现有技术中的技术问题，提供一种治疗伤口愈合的药膏及其制备方法，制备的药膏具有较好的针对治疗糖尿病性溃疡，褥疮，烧、烫伤，机械创伤、尿布疹的治疗效果，并且副作用较少，原料成本经济实惠，是一种安全有效的纯中药药物。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案具体如下：

本发明提供一种治疗伤口愈合的药膏，包括以下重量的原料：

冰片40-60克、全蝎5-15克、蜈蚣5-15克、人参80-120克、大黄80-120克、甘草80-120克和凡士林5000克。

在上述技术方案中，优选的是所述治疗伤口愈合的药膏包括以下重量的原料：

冰片50克、全蝎10克、蜈蚣10克、人参100克、大黄100克、甘草100克和凡士林5000克。

在上述技术方案中，优选的是所述治疗伤口愈合的药膏包括以下重量的原料：

冰片45克、全蝎6克、蜈蚣6克、人参80克、大黄80克、甘草80克和凡士林5000克。

在上述技术方案中，优选的是所述治疗伤口愈合的药膏包括以下重量的原料：

冰片58克、全蝎15克、蜈蚣15克、人参110克、大黄110克、甘草110克和凡士林5000克。

本发明还提供一种治疗伤口愈合的药膏的制备方法，包括以下步骤：

按照重量配比称量各种原料后：

(1)先将人参与大黄至于去离子水中浸泡；

(2)将凡士林加热熔化，然后依次加入全蝎、蜈蚣，继续加热，得到混合物1；

(3)温度调低，再向混合物1中加入人参、大黄和甘草，保持温度并持续加热，得到混合物2；

(4)将混合物2药渣熬至焦枯离火后，待其将凝时加入冰片，充分搅拌后存于密闭容器中；

(5)将承药膏的密闭容器静止封存，充分融合即得膏状成品。

在上述技术方案中，优选的是：步骤(1)中的浸泡时间为5小时。

在上述技术方案中，优选的是：步骤(2)中加热的温度为270～280℃，时间为3小时。

在上述技术方案中，优选的是：步骤(3)中持续加热的温度为250～260℃，时间为3小时。

在上述技术方案中，优选的是：步骤(5)中封存的温度为37℃，时间为100小时。

本发明的有益效果是：

(1)本发明的治疗伤口愈合的药膏临床见效快，减少了病人长时间难以忍受的疼痛。不管是糖尿病溃疡疼痛，还是褥疮溃疡疼痛，特别是I、II度烧烫伤情，在涂药后的10-20分钟之内，即可减轻或消除痛苦。尚有一部分人群对该药敏感，可药到痛减或药到痛除。

(2)本发明的治疗伤口愈合的药膏安全有效，不含任何化学药品，副作用少，大大减少了药物过敏的不良反应，从而无形中扩大了应用范围；且原料成本低，是一种经济实惠的纯中药药膏。

(3)本发明的治疗伤口愈合的药膏涂药时间短，与其它种药品如综合创伤中所用的黄纱条、油纱条、化脓性感染中所用的红霉素软膏，烧伤科中所用的京万红软膏、百灵膏等相比，能大幅度或成倍数的减少用药时间，缩短了病程，节省了开支，提高康复。

(4)本发明的治疗伤口愈合的药膏不留伤痕。多种外科疾病，特别是深II度以上的烧伤病员，皮肉俱损、极易感染、凹凸不平，严重地损伤了病人的容颜，但若使用本药，能自然修复伤面，可免于植皮，不留伤痕，是一款效果极好的中药膏。

(5)本发明的治疗伤口愈合的药膏应用范围广。由于本品养血、生肌、通络、解毒、止痛，决定了其自身的适应症不是单一的，它是能够适用多科疾病的一种多性能、多功用的外用制剂。对糖尿病溃疡，褥疮，外科中的一般创伤，化学性烧伤，以及各度烧伤、烫伤，五官科中的鼻前庭炎，皮肤科中间擦疹，足癣，丘疹性荨麻疹，***阴***炎、皆能显效。

具体实施方式

本发明提供了一种生效速度快、不留疤痕、又能达到较好治疗效果的治疗伤口愈合的药膏及其制备方法，以下将本发明的药膏称为大黄抑菌膏。制备的大黄抑菌膏具有较好的针对治疗糖尿病性溃疡，褥疮，烧、烫伤，机械创伤、尿布疹的治疗效果，并且副作用较少，原料成本经济实惠，是一种安全有效的纯中药药物。

本发明的大黄抑菌膏，包括以下重量的原料：冰片40-60克、全蝎5-15克、蜈蚣5-15克、人参80-120克、大黄80-120克、甘草80-120克和凡士林5000克。优选的是所述大黄抑菌膏包括以下重量的原料：冰片50克、全蝎10克、蜈蚣10克、人参100克、大黄100克、甘草100克和凡士林5000克。优选的是大黄抑菌膏包括以下重量的原料：冰片45克、全蝎6克、蜈蚣6克、人参80克、大黄80克、甘草80克和凡士林5000克。优选的是所述大黄抑菌膏包括以下重量的原料：冰片58克、全蝎15克、蜈蚣15克、人参110克、大黄110克、甘草110克和凡士林5000克。

本发明的大黄抑菌膏的药膏君为大黄，臣为蜈蚣和全蝎，佐为人参，使为甘草；各成分作用如下：

冰片味辛苦，性微寒，其功能开窍清热，散瘀消肿、止痒止痛，同时还具有防腐的功能。

全蝎与蜈蚣皆为虫类药，味辛有毒，性善走窜，归肝经。均能息风止痉，攻毒散结，通络止痛。

人参药性甘、微苦、微温，主入脾，肺，心，肾经。具有升白细胞、抗休克作用。

大黄别名将军、火参，性味苦，寒。归经：胃经，大肠经，肝经，脾经。功效：攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒。外敷治热痈肿、水火烫伤、泻火解毒。

甘草：气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。

凡士林作为基质起到保护创面隔离创面与外部环境，预防感染的作用。

本发明还提供一种大黄抑菌膏的制备方法，包括以下步骤：

按照重量配比称量各种原料后：

(1)先将人参与大黄至于去离子水中浸泡5小时；

(2)将凡士林加热熔化，然后依次加入全蝎、蜈蚣，继续于270～280℃，加热3小时，得到混合物1；

(3)温度调低至250～260℃，再向混合物1中加入人参、大黄和甘草，保持温度并持续加热3小时，得到混合物2；

(4)将混合物2药渣熬至焦枯离火后，待其将凝时加入冰片，充分搅拌后存于密闭容器中；

(5)将承药膏的密闭容器静止封存，封存的温度为37℃，时间为100小时，充分融合即得膏状成品大黄抑菌膏。

为了更好地理解本发明，下面结合具体实施例对本发明作进一步的描述，其中实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，不构成对本发明保护范围的限制。本申请所有原料均为普通市售产品，因此不需要对其来源做具体限定。

实施例1

一种大黄抑菌膏包括以下重量的原料：冰片50克、全蝎10克、蜈蚣10克、人参100克、大黄100克、甘草100克和凡士林5000克。

该大黄抑菌膏的制备方法，包括以下步骤：

按照上述重量比称取原料；

(1)先将人参与大黄至于去离子水中浸泡5小时；

(2)将凡士林加热熔化，然后依次加入全蝎、蜈蚣，继续在270℃下加热3小时，得到混合物1；

(3)温度调低一档至250℃，再向混合物1中加入人参、大黄和甘草，保持温度并持续加热3小时，得到混合物2；

(4)将混合物2药渣熬至焦枯离火后，待其将凝时加入冰片，充分搅拌后存于密闭容器中；

(5)将承药膏的密闭容器静止存放，37℃恒温房间存放100小时，充分融合即得膏状成品大黄抑菌膏。

所得大黄抑菌膏可以分装成：每瓶15g、或者100g/支。

实施例2

一种大黄抑菌膏包括以下重量的原料：冰片45克、全蝎6克、蜈蚣6克、人参80克、大黄80克、甘草80克和凡士林5000克。

该大黄抑菌膏的制备方法，包括以下步骤：

按照上述重量比称取原料；

(1)先将人参与大黄至于去离子水中浸泡5小时；

(2)将凡士林加热熔化，然后依次加入全蝎、蜈蚣，继续在280℃下加热3小时，得到混合物1；

(3)温度调低一档至260℃，再向混合物1中加入人参、大黄和甘草，保持温度并持续加热3小时，得到混合物2；(4)将混合物2药渣熬至焦枯离火后，待其将凝时加入冰片，充分搅拌后存于密闭容器中；

(5)将承药膏的密闭容器静止存放，37℃恒温房间存放100小时，充分融合即得膏状成品大黄抑菌膏。

所得大黄抑菌膏可以分装成：每瓶15g、或者100g/支。

实施例3

一种大黄抑菌膏包括以下重量的原料：冰片58克、全蝎15克、蜈蚣15克、人参110克、大黄110克、甘草110克和凡士林5000克。

该大黄抑菌膏的制备方法，包括以下步骤：

按照上述重量比称取原料；

(1)先将人参与大黄至于去离子水中浸泡5小时；

(2)将凡士林加热熔化，然后依次加入全蝎、蜈蚣，继续在280℃下加热3小时，得到混合物1；(3)温度调低一档至260℃，再向混合物1中加入人参、大黄和甘草，保持温度并持续加热3小时，得到混合物2；

(4)将混合物2药渣熬至焦枯离火后，待其将凝时加入冰片，充分搅拌后存于密闭容器中；

(5)将承药膏的密闭容器静止存放，37℃恒温房间存放100小时，充分融合即得膏状成品大黄抑菌膏。

所得大黄抑菌膏可以分装成：每瓶15g、或者100g/支。

一、对上述实施例样品药膏进行临床实验如下：

1、临床试验：

(1)糖尿病性溃疡，褥疮：

试验对象：共90名患者，其中男性42例，女性48例，年龄20-60岁。将患者随机均分成3组，每组30名患者。

受试者选择标准：创面深度达到Ⅲ度，且创面超过一个月不愈合。

使用方法：使用本申请实施例制备的药膏，每天1-2次，每次5g，用药3个疗程后询问使用效果，涂抹一个月为一个疗程，每隔3个月进行回访。

判断标准：①显效：创面分泌物逐渐减少，颜色变红润，新生肉芽组织生长，创面缩小50％以上或愈合；②有效：创面分泌物逐渐减少，颜色变红润，新生肉芽组织生长，创面缩小30-50％；③无效：创面分泌物减少，但颜色灰暗，无新生肉芽组织生长，创面缩小30％以下或者创面无缩小。结果如表1所示。

表1：

	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
					实施例1	25	4	1	97％
实施例2	14	12	4	87％
					实施例3	13	12	5	83％

(2)褥疮：

试验对象：共75名患者，其中男性35例，女性40例，年龄20-60岁；将患者随机均分成3组，每组25名患者。

受试者选择标准：，II度褥疮患者。

使用方法：使用本申请实施例制备的药膏，每天1-2次，每次5g，用药3个疗程后询问使用效果，涂抹一个月为一个疗程，每隔3个月进行回访。

判断标准：①显效：皮肤破溃处逐渐减少，脓性分泌物基本消失，伤口愈合90％以上或完全愈合；②有效：皮肤破溃处和脓性分泌物逐渐减少，肿胀现象好转，伤口缩小30-90％；③无效：皮肤破溃处和脓性分泌物减少，但伤口缩小30％以下或者伤口无变化。结果如表2所示。

表2：

	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
					实施例1	17	6	2	92％
实施例2	10	10	5	80％
					实施例3	12	7	6	76％

(3)针对烧、烫伤：

试验对象：试用患者共计120例，男60例，女60例，年龄25-60岁。将患者随机均分成3组，每组40名患者。

使用方法：使用本申请实施例制备的药膏，每天1-2次，每次5g，用药2个疗程后询问使用效果，涂抹一个月为一个疗程，每隔3个月进行回访。

判断标准：①痊愈：疮面完全消退，没有明显疤痕；②显效：疮面消退80％以上；③有效：疮面消退30-80％之间；④无效：疮面消退30％以下或者症状无变化。结果如表3所示。

表3：

	痊愈(例)	显效(例)	有效(例)	无效(例)	总有效率(％)
						实施例1	24	10	4	2	95％
实施例2	16	12	4	8	80％
						实施例3	18	10	6	6	85％

2、典型案例：

本发明大黄抑菌膏的疗效，久经考验。在2001至2017年的17年多的医疗临床期间，本品用于糖尿病足数百例，褥疮、大小烧烫伤百例以上，外伤缝合术后以发明外敷伤口百例以上，一般外伤换药的病者已远远超过千例。上述临床实验中仅提供部分患者的临床效果。以下再提供两个典型案例。

病例一：赵某某，男，50岁，全身30％面积开水烫伤，起大泡，溃烂，出黄水，入院后对黄水简单清理，然后每日三次涂敷本发明实施例1配方的大黄抑菌膏，6天后痊愈出院无疤痕挛缩，20天后回访未留下任何疤痕。

病例二：谢某，男，35岁，排气管烫伤右下肢，皮肤表面出现水泡，疮皮剥脱后可见创面红白相间，入院后每日三次涂敷本发明实施例1配方的大黄抑菌膏，5天后痊愈出院无疤痕挛缩，15天后回访未留下任何疤痕。

二、本发明还对治疗效果最好的实施例1的大黄抑菌膏的其他性能测试如下：

Ⅰ、由河南省产品质量监督检察院对本发明实施例1的大黄抑菌膏(100g/支)的安全性进行检测如下：

检验报告

Ⅱ、由河南中科联创检测服务有限公司对实施例1的大黄抑菌膏(15g/瓶)的毒理进行检测实验如下：

多次完整皮肤刺激试验

一、器材

1、样品：实施例1制备的大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、实验动物：由湖北逸挚诚生物科技有限公司提供的普通级雄性日本大耳白兔，试验动物数量为3只。实验动物合格证号为NO.42817300000735。

3、动物饲料：由河南省实验动物中心提供的C级兔饲料。

4、试验环境：为普通环境，使用许可证号：SYXK(豫)2017-0012。

二、方法

1、检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.3.3。

2、染毒方式：经皮染毒。

3、皮肤处理方式：用宠物用修剪器去毛。

4、试验操作步骤：试验前24h将家兔脊柱两侧的毛去掉，不得损伤皮肤，去毛范围，左、右各约3cm×3cm，并检查皮肤完好。次日将大黄抑菌膏0.5ml直接涂抹于家兔一侧皮肤，涂抹面积为2.5cm×2.5cm。另一侧涂蒸馏水进行对照，涂抹后4h用水清洗，除去残留物。每天涂抹一次，连续涂抹14d。在每次涂抹后24h观察结果，并按要求进行评分。

三、结果

涂抹受试后，经连续14d观察皮肤局部反应，分别进行评分。大黄抑菌膏(批号为20191122)对家兔的多次完整皮肤刺激反应评分为0分，详细数据见表1。

表1大黄抑菌膏(批号为20191122)多次完整皮肤刺激反应评分值

每天每只动物积分均值：0分。

四、结论

大黄抑菌膏(批号为20191122)每天每只动物平均积分均值为0分，根据《消毒技术规范》(2002年版)中皮肤刺激强度分级，属无刺激性，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。

急性眼刺激试验

一、器材

1、样品：实施例1制备的大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、实验动物：由湖北逸挚诚生物科技有限公司提供的普通级成年雄性日本大耳白兔，实验动物数量为3只，实验动物合格证号为NO.42817300000735。

3、动物饲料：由河南省实验动物中心提供的C级兔饲料。

4、试验环境：为普通环境，使用许可证号：SYXK(豫)2017-0012。

二、方法

1、检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.3.4。

2、染毒方式：直接滴眼。

3、皮肤处理方式：用宠物用修剪器去毛。

4、试验操作步骤：试验前检查家兔双眼，无异常。取大黄抑菌膏原样0.1g，滴入日本大耳白兔一侧眼结膜囊内。另一侧以生理盐水作为正常对照。滴入受试物后将眼被动闭合4s，30s后生理盐水冲洗，于滴眼后1h、24h、48h、72h，肉眼观察日本大耳白兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤情况。

三、结果

用大黄抑菌膏原样滴眼后分别于1h、24h、48h、72h肉眼观察日本大耳白兔的结膜、虹膜和角膜的损伤和恢复情况并进行评分3只动物的平均评分：角膜0、虹膜0、结膜充血0、结膜水肿0，详细数据见表2。

表2大黄抑菌膏(批号为20191122)眼刺激反应评分值

注：平均评分系指24h、48h、72h评分之和除以观察时间段数3

四、结论

根据《消毒技术规范》(2002年版)眼刺激性反应分级标准，大黄抑菌膏急性眼刺激试验属无刺激性，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。

Ⅲ、由河南中科联创检测服务有限公司对实施例1的大黄抑菌膏(15g/瓶)的有毒金属及菌类含量的检测如下：

铅含量测定

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、试验仪器：原子吸收分光光度计(AA-7003)、电热恒温水浴锅(DZKW-S-6)和电子天平(梅特勒-托利多ME204E)。

3、试剂等级：优级纯。

二、方法

1、检测依据：《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章1.3铅第二法。

取适量样品于50ml具塞试管中，加硝酸5.0ml，过氧化氢溶液(ω(H₂O₂)＝30％)2.0ml，混匀，于沸水浴反应2h，取出冷却后，加12％盐酸羟胺溶液1.0ml，放置15-20min，用水定容至25.0ml，混匀。同时做空白。

2、检测环境：温度21.4℃，相对湿度42％。

三、结果

经火焰原子吸收分光光度法检测，大黄抑菌膏(批号为20191122)铅含量＜3.8mg/kg(表1)。

表1大黄抑菌膏铅含量测定结果

四、结论

经火焰原子吸收分光光度法检测，大黄抑菌膏(批号为20191122)铅含量均值＜3.8mg/kg，符合企业标准《大黄抑菌膏》Q/THFH0001-2019要求。

砷含量测定

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、试验仪器：原子荧光光度计(AFS-230E)、加热板(ER-30F)和电子天平(梅特勒-托利多ME204E)。

3、试剂等级：优级纯。

二、方法

1、检测依据：《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章1.4砷第一法。

取适量样品于150ml锥形瓶中，加玻璃珠数粒，硝酸(ρ₂₀＝1.42g/ml)10.0ml～20.0ml，放置片刻，缓缓加热，反应开始后加入硫酸(ρ₂₀＝1.84g/ml)2.0ml，继续加热消解，若消解过程中溶液出现棕色，可加少量硝酸溶解，直至溶液澄清或微黄，放置冷却后，加水20.0ml，继续加热煮沸至产生白烟，将消解液转移至25.0ml比色管中，加水定容至刻度，混匀备用。同时做空白。然后取预处理的样品及空白溶液5.0ml，用10％盐酸直接定容至10.0ml混匀，加入2.0ml硫脲-抗环血酸溶液(12.5％)上机检测。

2、检测环境：温度19.6℃，相对湿度40％。

三、结果

经氢化物原子荧光光度法检测，大黄抑菌膏(批号为20191122)总砷含量均值＜0.02mg/kg(表2)。

表2大黄抑菌膏砷含量测定结果

四、结论

经氢化物原子荧光光度法检测，大黄抑菌膏(批号为20191122)总砷含量均值＜0.02mg/kg，符合企业标准《大黄抑菌膏》Q/THFH0001-2019要求。

汞含量测定

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、试验仪器：原子荧光光度计(AFS-230E)、电热恒温水浴锅(DZKW-S-6)和电子天平(梅特勒-托利多ME204E)。

3、试剂等级：优级纯。

二、方法

1、检测依据：《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章1.2汞第一法。

取适量样品于50ml具塞试管中，加硝酸(ρ₂₀＝1.42g/ml)5.0ml，过氧化氢溶液(ω(H₂O₂)＝30％)2.0ml，混匀，于沸水浴反应2h，取出冷却后，加12％盐酸羟胺溶液1.0ml，放置15min-20min，用水定容至25.0ml，混匀。同时做空白。然后取消解定容后样品(包括空白样品)5.0mL，用10％盐酸定容至10.0ml，上机检测。

2、检测环境：温度21.4℃，相对湿度42％。

三、结果

经氢化物原子荧光光度法检测，大黄抑菌膏(批号为20191122)总汞含量均值为0.007mg/kg(表3)。

表3大黄抑菌膏砷含量测定结果

四、结论

经氢化物原子荧光光度法检测，大黄抑菌膏(批号为20191122)总汞含量均值为0.007mg/kg，符合企业标准《大黄抑菌膏》Q/THFH0001-2019要求。

金黄色葡萄球菌抑菌环试验

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、试验菌株：金黄色葡萄球菌，菌株编号ATCC 6538，第11代。

3、试验载体：5mm直径圆形新华一号定性滤纸片。

4、试验器材：电动混合器、微量移液器、游标卡尺、生化培养箱。

5、无菌器材：刻度吸管、微量移液器枪头、无菌棉拭子、无菌镊子。

6、培养基：营养琼脂培养基。

二、方法

1、检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.8.2。

2、检测环境：温度23℃，相对湿度42％。

三、结果

该样品对金黄色葡萄球菌三次试验抑菌环直径平均值为13.02mm(表4)。

表4大黄抑菌膏(批号为20191122)对金黄色葡萄球菌的抑菌效果

注：生化培养箱温度为37℃，培养时间16-18h。

四、结论

对金黄色葡萄球菌抑菌环试验：大黄抑菌膏(批号为20191122)对金黄色葡萄球菌三次试验抑菌环直径均值为13.02mm，有抑菌作用，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。

大肠杆菌抑菌环试验

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、试验菌株：大肠杆菌，菌株编号8099，第11代。

3、试验载体：5mm直径圆形新华一号定性滤纸片。

4、试验器材：电动混合器、微量移液器、游标卡尺、生化培养箱。

5、无菌器材：刻度吸管、微量移液器枪头、无菌棉拭子、无菌镊子。

6、培养基：营养琼脂培养基。

二、方法

1、检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.8.2。

2、检测环境：温度22℃，相对湿度41％。

三、结果

该样品对大肠杆菌三次试验抑菌环直径平均值为10.99mm(表5)。

表5大黄抑菌膏(批号为20191122)对大肠杆菌的抑菌效果

注：生化培养箱温度为37℃，培养时间16-18h。

四、结论

对大肠杆菌抑菌环试验：大黄抑菌膏(批号为20191122)对大肠杆菌三次试验抑菌环直径均值为10.99mm，有抑菌作用，符合消毒技术规范》(2002年版)要求。

白色念球菌抑菌环试验

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、试验菌株：白色念球菌，菌株编号ATCC 10231，第10代。

3、试验载体：5mm直径圆形新华一号定性滤纸片。

4、试验器材：电动混合器、微量移液器、游标卡尺、生化培养箱。

5、无菌器材：刻度吸管、微量移液器枪头、无菌棉拭子、无菌镊子。

6、培养基：沙堡琼脂培养基。

二、方法

1、检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.8.2。

2、检测环境：温度22℃，相对湿度40％。

三、结果

该样品对白色念球菌三次试验抑菌环直径平均值为9.94mm(表6)。

表6大黄抑菌膏(批号为20191122)对白色念球菌的抑菌效果

注：生化培养箱温度为37℃，培养时间16-18h。

四、结论

对白色念球菌抑菌环试验：大黄抑菌膏(批号为20191122)对白色念球菌三次试验抑菌环直径均值为9.94mm，有抑菌作用，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。

稳定性试验

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)，膏剂。

2、试验菌株：白色念球菌，菌株编号ATCC 10231，第11代。

3、试验载体：5mm直径圆形新华一号定性滤纸片。

4、试验器材：电动混合器、微量移液器、游标卡尺、生化培养箱。

5、无菌器材：刻度吸管、微量移液器枪头、无菌棉拭子、无菌镊子。

6、培养基：沙堡琼脂培养基。

二、方法

1、检测依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.8.2。

2、检测环境：温度22℃，相对湿度48％。

三、结果

该样品置37℃恒温培养箱储存90d后对白色念球菌三次试验抑菌环直径平均值为9.02mm(表7)。

表7大黄抑菌膏(批号为20191122)对白色念球菌的抑菌效果

注：生化培养箱温度为37℃，培养时间16-18h。

四、结论

稳定性试验：大黄抑菌膏(批号为20191122)置37℃恒温培养箱储存90d后对白色念球菌三次试验抑菌环直径均值为9.02mm，有抑菌作用，该产品贮存有效期可定为2年，符合《消毒技术规范》(2002年版)要求。

微生物指标试验

一、器材

1、样品：大黄抑菌膏(批号为20191122)。

2、培养基：营养琼脂培养基、SCDLP液体培养基、血琼脂平板、乳糖胆盐发酵培养基、葡萄糖肉汤、沙氏琼脂培养基。

3、试验器材：生化培养箱(SHH-250L型)、霉菌培养箱(MJ-160型)、电动混合器。

4、无菌器材：刻度吸管。

二、方法

1、检测依据《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002。

2、检测环境：温度22℃，相对湿度41％。

三、结果

微生物指标试验证明，大黄抑菌膏(批号为20191122)微生物指标试验检测结果符合《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002要求(表8)。

表8大黄抑菌膏(批号为20191122)

四、结论

微生物指标试验证明，大黄抑菌膏(批号为20191122)微生物指标试验检测结果符合《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002要求。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。