阅读说明：本技术 用于牙科治疗的设备、系统和方法 (Apparatus, system and method for dental treatment ) 是由 丹尼尔·桑德斯 于 2018-11-26 设计创作，主要内容包括：提供了用于治疗口腔的装置、方法和系统。该装置包括适于实施牙科治疗的口部件,其中,该口部件包括一个或更多个库存弹性体牙科覆盖层和一个或更多个治疗供给层,其中,一个或更多个库存弹性体牙科覆盖层适于形成并维持具有真空流体密封的治疗腔,其中,牙科覆盖层包括在上牙和周围牙龈上的层和/或在下牙和周围牙龈上的层,其中,层中的每个层均包括一个或更多个硬化部分,以用于在暴露于真空压力时能够实现选定的/不同的可塌陷性,其中,治疗供给层结合有加热单元和一个或更多个流动通道,加热单元用于加热治疗材料,一个或更多个流动通道与治疗腔流体连通,使得治疗供给层可以将一个或更多个治疗流体递送至一个或更多个流体密封的治疗腔以及/或者将一个或更多个治疗流体从一个或更多个流体密封的治疗腔去除。(Devices, methods, and systems for treating the oral cavity are provided. The device comprises a mouthpiece adapted to perform a dental treatment, wherein the mouthpiece comprises one or more stock elastomeric dental overlays and one or more treatment delivery layers, wherein the one or more stock elastomeric dental overlays are adapted to form and maintain a treatment cavity having a vacuum fluid seal, wherein the dental overlays comprise layers on the upper teeth and surrounding gums and/or layers on the lower teeth and surrounding gums, wherein each of the layers comprises one or more hardened portions for enabling selected/different collapsibility when exposed to vacuum pressure, wherein the treatment delivery layer incorporates a heating unit for heating the treatment material and one or more flow channels in fluid communication with the treatment cavity such that the treatment delivery layer can deliver one or more treatment fluids to the one or more fluid sealed treatment cavities and/or to the one or more fluid sealed treatment cavities One or more treatment fluids are removed from the one or more fluidly sealed treatment lumens.)

用于牙科治疗的设备、系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年11月24日提交的题为“APPARATUS,SYSTEMS AND METHODSFOR DENTAL TREATMENTS(用于牙科治疗的设备、系统和方法)”的美国专利申请15/821,989的权益，该申请的全部内容通过参引并入本文。

技术领域

本发明的设备和方法涉及牙科治疗，并且更具体地涉及牙齿和牙龈治疗。

背景技术

在上颌或下颌的左右两侧上的末端牙齿后方的解剖区域称为后磨牙垫。牙托器具通常被制造成覆盖这些末端牙齿，并且这些末端牙齿的末端边界是后磨牙垫。患者之间在其牙齿大小和其牙弓形状方面存在显著的变化。关于制造牙托以正确覆盖包含在任何给定牙弓内的所有牙齿，必须考虑牙弓的可变宽度和长度。

指示使用者用温和的增白化学试剂(凝胶)填充全牙弓牙托，并且在至少一周到两周的时间内每天将牙托安置在牙齿上长达几个小时。定制牙托覆盖上颌或下颌中的所有牙齿。这意味着使用者可以使用这种使用一个牙托用于上牙且一个牙托用于下牙的治疗方法来同时增白前牙和后牙。

已证明口腔中的天然唾液含有自然分解并中和过氧化氢的过氧化物酶(Tenovuo和Pruitt，1984)。使用定制的专业增白牙托——其比非处方柄状增白牙托更紧密地适应牙齿——减少了可以渗入牙托中并与已安置到牙托中的活性过氧化氢相接触的唾液的量。这减少了活性凝胶被唾液灭活或分解的数量，并且因此与非处方“库存”增白牙托(其不能很好地适应牙齿并且因此允许大量唾液泄漏到这些牙托中)相比增加了这种专业增白治疗的化学增白效果。

上面提到的“家用”治疗方法的定制的“增白”牙托器具需要两次牙科检查。在第一次就诊期间，在牙科诊所拍摄牙弓的牙科印模，然后根据牙科印模制造定制配合的刚性或半刚性的薄塑料“增白”牙托。这些牙托的外部限制表面可以与牙齿紧密地贴合或者制成比牙齿大很多。上述“家用”治疗方法要求使用者花费相当多的时间(如上所述)来实现中等程度的牙齿增白，并且由于牙齿和牙龈暴露于增白剂的时间过长，因此通常会导致牙齿变得敏感并且刺激或化学灼伤口的牙龈和口腔粘膜组织。许多患者发现实现足够的“更白的牙齿”结果所需的努力太费力，并且通常存在非常高的不顺应率，从而导致牙齿最终的增白效果不佳。

近年来，专业的“家用”增白治疗方法中的这些明显的缺点已经引起了在牙科领域中称为“诊所内”治疗或“强力增白”治疗的专业牙科治疗。这种治疗方法涉及在牙科诊所中利用专业牙科人员并在该专业牙科人员的监督下施用比先前用于“家用”增白治疗的各种牙齿增白化学剂更具高度浓缩(且更具腐蚀性)的制剂。为了保护牙龈组织免受这些高度浓缩的增白剂的影响，可以使用“坝上漆”或保护性涂层(在牙龈线处呈条带形式施加的材料层，该材料层以扇形形状安置以勾勒出牙龈线的轮廓)手工涂抹(非常耗时)并且用标准牙科紫外线(UV)灯硬化。附加地，将不舒服的嘴唇和脸颊牵开器装置与棉卷(及纱布，如果需要的话)一起***口中，以试图保护口的其余口腔组织免受这些具有高度浓缩和腐蚀性的增白剂的影响。

这些预防措施是必要的，这是因为在“强力”增白中使用的这些高度浓缩的化学增白剂与以上所提到的口的软组织的接触将在几秒钟内对患者造成显著的化学灼伤和疼痛。通常，只限于对仅前牙的颊(前)表面进行三次增白剂的施用(每次约20分钟)，其中，先前的施用被清洗并从牙齿上吸掉，并替换为下一次施用。使用此技术不会将这些前牙和后牙的舌(内)表面全部“增白”。“强力”增白技术不使用任何类型的牙托装置。增白剂以敞口涂覆的方式施用在待治疗的有限牙齿的外颊表面上，并且因此不具有如前所述的使用牙托(家用增白技术)的增白凝胶的压缩效果的增白优势。

在过去二十年中，“诊所内”治疗或“强力增白”治疗也发生了转变，以便利用优于较老版增白剂的“光活化”增白剂，其中，较老版增白剂不需要光活化来加强氧化(增白)化学反应。这些光活化增白剂被化学配制以在暴露于浓缩的强光源时氧化，该强光源用作催化剂以增强这些增白剂的化学氧化。

在牙科领域中关于使用光活化增白凝胶是否能增强这些凝胶的化学增白效果存在许多争议。已经假定实际上是由光而不是任何特定波长的光产生的热实际上增加了这些增白凝胶的化学活性并且因此增加了这些增白凝胶的增白活性。

目前在牙科领域中使用的发光装置通常仅能够到达口的前部部分，并且仅在使用如上所述的装置使嘴唇和脸颊缩回之后才能够到达口的前部部分。这是由于嘴唇和口周围的肌肉的有限的天然弹性，这限制了可以舒适且安全地缩回并暴露于光源和高度浓缩的“强力”增白化学剂的牙齿的数量，同时仍然保护口腔的软组织免受这些高度苛性的增白剂的影响。

如上所述，这些限制通常导致最多对10颗前上牙和10颗前下牙(上中切牙和下中切牙和侧切齿、犬齿、以及第一双尖牙和第二双尖牙)进行“强力增白”治疗以最多治疗20颗牙齿(人口腔中通常有28颗至32颗牙齿)。由于已经提到的局限性，通常的做法是发现仅顶部8颗前牙和底部8颗前牙被“强力”增白，即，通常存在于患者口腔中的牙齿中的16颗(仅50％)牙齿被“强力”增白，这是这种牙齿增白技术的明显缺点。

治疗区域的另一局限性在于，通常，操作者可以将“强力”增白中使用的灯安置到患者的口中，以主要照亮前牙的颊(前或外)表面，而仅很少照亮这些前牙的舌(后或内)表面。牙科医生也极难在前牙的舌“内”表面的牙龈线处施用“坝上涂(paint-on dam)”保护涂层，并且牙科医生几乎不可能用牙科领域中可用的当前隔离装置和材料来隔离非常活跃的舌头。这意味着这些敏感口腔组织极难与高度浓缩的“强力”增白剂的苛性化学灼伤区分开。

以上解释了为什么在该技术中很少进行前牙的内(舌)表面的增白，并且在该技术中根本不会增白后牙。此外，仅前牙的颊(外)表面的“强力”增白不利地影响最终的整体增白结果，这是因为牙齿的天然牙釉质层(天然存在于所有牙齿的外表面和内表面两者上)天然有些半透明。这允许牙齿的内(舌)未治疗表面的“较暗”色调“透过”前表面“显现”。当使用当前的“强力”增白治疗方法时，这种天然存在的光学效应会削弱这些牙齿的最终的整体增白效果。

与“家用”治疗相比，“诊所内”增白治疗方法或“强力”增白治疗方法的优点包括：a.由于使用了高度浓缩的增白剂，与“家用”治疗相比，该“诊所内”增白治疗方法或“强力”增白治疗方法实现对牙齿更快地增白。这显著减少了整体治疗时间；b.由于是在“诊所内”完成的，因此对患者而言存在较少的不顺应性问题，而这种不顺应性问题经常在较长的“家用”治疗中遇到；以及c.较短的治疗时间倾向于使牙齿的刺激性或敏感性最小化，这是因为牙齿会在较短的时间段内暴露于这些试剂，尽管一些使用者确实由于在该治疗方法中使用的化学氧化剂的更集中的强度而经历了牙齿敏感性，并且经历了经常遇到的在“强力”增白治疗期间少量高度浓缩的增白剂穿过由牙科医生安置到口腔组织上的保护阻隔件的不期望的渗漏。

与“家用”治疗相比，“诊所内”治疗方法的缺点包括：a.如上所述，与允许使前牙和后牙这两者增白的“家用”治疗相比，仅前牙可以通过“诊所内”方法被舒适地增白；b.如上所述，更高度浓缩的增白氧化剂制剂对口的硬(牙齿)组织和软(牙龈、口腔粘膜、舌头)组织有腐蚀性，并且因此需要由专业牙科人员在牙医的监督下或者由牙医自己在待治疗区域的牙龈组织和口腔粘膜组织上施用特殊的手工施加的牙龈阻隔件和口腔粘膜阻隔件，以保护牙龈组织和口腔粘膜组织免受这些高度浓缩的增白化学品的影响。这是耗时的过程，通常需要在治疗期间重新应用，以适当地保护口的软组织免受这些高度浓缩的增白剂的影响。如上所述，即使在所有这种隔离发挥作用的情况下，也通常会发现患者的口腔组织的一些渗漏和灼伤，从而导致患者暂时的疼痛和不适；c.由于后牙的不可接近性以及口腔的后部区域的困难(由于脸颊和舌头)，这些增白治疗总是被约束或限制于口腔的前部分(由于保护后牙周围的口腔软组织是极度困难的)；d.主要使前牙的前(颊)表面增白，并且仅很少用于使前牙的内(舌)表面增白；以及e.与“家用”治疗方法相比，使用“诊所内”治疗方法治疗后通常会观察到更明显的“反弹”效果(增白效果下降)。这是由于治疗持续时间短(与“家用”治疗方法的长得多的治疗时间相比)以及治疗后牙齿的所得再水化(“强力”增白过程倾向于使牙齿暂时脱水，这暂时增强初始增白结果)。这意味着使用“强力”增白技术的典型最终“增白”结果要比当患者高度适应并正确使用“家用”增白技术时所可以获得的最终“增白”结果差得多。

发明内容

根据本发明的实施方式，提供了用于帮助牙齿增白、牙齿抗敏感性、抗龋齿、口腔卫生、牙龈治疗等的设备、装置、方法和系统。该设备可以包括口部件、一个或更多个流体密封治疗腔、以及一个或更多个治疗供给层，其中，口部件适于实施牙科治疗，一个或更多个流体密封治疗腔具有低于环境压力的真空，其中，每个牙科覆盖层均包括在上牙和周围牙龈上的层和/或在下牙和周围牙龈上的层，治疗供给层具有与治疗腔流体连通的一个或更多个流动通道，使得治疗供给层可以将一个或更多个治疗流体以可选地高体积量的方式递送至治疗腔以及/或者将一个或更多个治疗流体以可选地高体积量的方式从治疗腔去除，并且其中，每个牙科库存层包括一个或更多个硬化部分，以用于在口部件暴露于真空压力时实现选定的/不同的塌陷性。

在一些实施方式中，使用连续的或选择性可持续的密封机构形成牙科覆盖真空，该密封机构包括装置的本体，该装置的本体包括由可压缩材料形成的密封边缘或裙板(***卷状边界)，该密封边缘或裙板在其设计中在每个牙科覆盖层的后开口处结合一个或更多个密封塞，其中，连续密封机构充分密封治疗区域中的每个治疗区域，治疗区域覆盖口的上颌和/或下颌的凹陷的或部分凹陷的牙龈脊状部。

在一些实施方式中，牙科覆盖层(口部件装置的软体)由柔软的弹性材料制成，该柔软的弹性材料容易塌陷并且可以容易地适形以紧密地适应各种不同的牙龈解剖结构形态变化的牙龈脊状部解剖结构。

在一些实施方式中，口部件可以包括一个或更多个硬化部分，所述一个或更多个硬化部分用作联接至软体口部件的外框架。

在一些实施方式中，口部件可以包括一个或更多个硬化部分，所述一个或更多个硬化部分用作嵌入或半嵌入软体口部件中的内框架。

在一些实施方式中，牙科覆盖层在覆盖物的颊侧面和舌侧面/腭侧面上都结合有刚性加强元件。这些刚性元件被设计成抵抗刚性元件所附接或嵌入/半嵌入(在外部作为“外框架”或在内部作为“内框架”)的覆盖物的特定区域的塌陷(当真空力被施加至所述覆盖物的内部治疗腔时)，以便产生覆盖层(软体)，所述覆盖层在被***口中时可不同程度地塌陷/适形于覆盖层所覆盖的牙龈脊状部。这允许覆盖层在其周边卷状边界边缘或裙板区段处紧密地适配(通过塌陷并被吸到牙龈脊状部上)牙龈脊状部，并且提供了覆盖物相对于上牙龈脊状部和/或下牙龈脊状部的侧面同时相对于覆盖层的刚性加强元件所附接的那些区域的良好的真空流体密封，以抵抗塌陷并维持牙齿与周围牙龈之间的负空间，其中，牙齿和周围牙龈被覆盖层的软体覆盖。

本发明的口部件装置的这种独特设计允许大量的治疗材料在覆盖层的软体的治疗腔内流动(在软体覆盖层的颊侧面和舌侧面/腭侧面两者上流动)，并且这种独特设计在真空力施加至口部件并相对于口部件维持该真空力时保持存在于牙齿的表面和周围牙龈的表面上，其中，牙齿和周围牙龈由覆盖层覆盖并且容纳在治疗腔内。

口部件的独特设计允许治疗材料在正压下流入口部件治疗腔中，同时维持围绕口部件的周边卷状边界至牙龈脊状部的流体密封，并且维持用于治疗流体在整个治疗期间完全覆盖牙齿和/或周围牙龈的坚固的负空间。。

在一些实施方式中，这些刚性加强元件可以嵌入或半嵌入(在内部或部分内部作为“内框架”)到覆盖层中(例如，如本领域所公知的，覆盖层可以被包覆模制到刚性加强元件上)。

在一些实施方式中，这些嵌入的或半嵌入的刚性加强元件可以彼此连接成作为单个零部件，以便于包覆模制。这有助于将内框架夹紧并固定到模具上，并且防止内框架在口部件的软体的包覆模制材料中流动到模具中时从其在模具内部的适当位置移位。

在一些实施方式中，密封机构适于防止唾液进入治疗腔，并且适于防止治疗材料离开治疗腔。

在一些实施方式中，治疗供给层在该治疗供给层内(或***该治疗供给层中)包含一个或更多个加热器，一个或更多个加热器用于加热治疗材料、用于加热治疗腔的至少一部分、或者用于对治疗腔的至少一部分和治疗材料进行加热。

在一些实施方式中，该装置包括与治疗供给层成一体的手柄，手柄适于：将一个或更多个牙科覆盖层***上牙和周围牙龈和/或下牙和周围牙龈上、调节一个或更多个牙科覆盖层的位置、在完成牙科治疗后去除牙科覆盖层、或其任意组合。

在一些实施方式中，装置包括电源线和一个或更多个管，电源线用于将电流递送至治疗供给层(或***治疗供给层中)，一个或更多个管用于将一个或更多个治疗材料递送至治疗供给层以及/或者从治疗供给层中取出一个或更多个治疗材料，手柄包括电源线或者包括电源线和一个或更多个管两者。

在一些实施方式中，如前所述，牙科覆盖层基本上覆盖牙龈脊状部。

在一些实施方式中，该装置包括两个牙科覆盖层和至少一个治疗供给层，两个牙科覆盖层用于覆盖上牙和周围牙龈以及下牙和周围牙龈，至少一个治疗供给层插置在两个牙科覆盖层之间，以使上牙和下牙能够被同时治疗，其中，装置包括位于治疗供给层中且适于在牙科治疗期间提供进出口的空气通路的一个或更多个呼吸通气口。

在一些实施方式中，手柄包括一个或更多个流入管和一个或更多个流出管，一个或更多个流入管用于使一个或更多个治疗材料流入治疗供给层中，一个或更多个流出管用于使一个或更多个治疗材料从治疗供给层中流出。

在一些实施方式中，口部件可以包括一个或更多个递送孔和一个或更多个排出孔，一个或更多个递送孔用于使治疗材料从治疗供给层流动至治疗腔，一个或更多个排出孔用于使治疗材料从治疗腔流动至治疗供给层，并且其中，治疗供给层包括一个或更多个递送通道和一个或更多个排出通道，一个或更多个递送通道用于将治疗材料从流入管输送至治疗腔，一个或更多个排出通道用于将治疗材料从一个或更多个排出孔输送至流出管。

在一些实施方式中，牙科覆盖层包括一个或更多个可压缩后腔塞，一个或更多个可压缩后腔塞适于密封腔以防止材料从真空形成覆盖层的后侧流出。

在一些实施方式中，该装置包括以下设计特征中的一个设计特征或任意组合：牙科覆盖层结合有高度可压缩的周边卷状边界裙板或边缘，以符合牙龈脊状部；治疗供给层在该治疗供给层内(或***该治疗供给层中)包括一个或更多个独立可控的加热元件；牙科治疗层位于上牙科覆盖层与下牙科覆盖层之间，并且口部件成形为反映出铰链轴线角度以便于自然的颌运动。

在一些实施方式中，上述真空流体密封通过将牙科治疗腔中的压力降低至低于环境压力而经由治疗供给层形成。

在一些实施方式中，装置包括在每次施用凝胶之间使水或水/空气混合物或空气单独流入治疗腔中的能力。这允许在每次使用治疗材料(流体或凝胶)结束时将治疗腔内的牙齿和周围牙龈清洗干净并干燥。

在一些实施方式中，装置可以包括用于将一个或更多个治疗材料泵入口部件中的泵送系统、多位置流量控制模块、以及用于使牙科治疗自动化的控制单元。

在一些实施方式中，装置实现了治疗的自动化，即，包括治疗材料施用(流体或凝胶)的自动化多个循环，随后是洗涤/干燥循环，然后每次治疗可以自动重复洗涤/干燥循环的可变数目的循环。

在一些实施方式中，装置包括一次性弹性牙科护龈器阻隔部件，用于在不损害装置的能力的情况下提供额外保护免受治疗材料的影响以实现真空流体密封的治疗腔进而使治疗材料流入所述治疗腔中以及将治疗材料从所述治疗腔去除而不会有任何所述材料泄漏出来，其中，治疗材料可以***牙龈脊状部上并且被口部件装置覆盖。

在一些实施方式中，装置包括一次性牙科护龈器阻隔部件，该一次性牙科护龈器阻隔部件在其内表面上包括用于将一个或更多个治疗性材料递送至牙龈的牙龈治疗层。

根据一些实施方式，提供了一种牙科护龈器阻隔件，该牙科护龈器阻隔件可以包括挠性的弹性体拱形包覆物，该挠性的弹性体拱形包覆物设计成基本上符合牙龈脊状部解剖结构，并且该挠性的弹性体拱形包覆物具有预先构造的切口孔，该切口孔用于在牙齿上定制***并穿过牙齿，以用于提供流体密封的干燥区，其中，当牙齿被***穿过所述孔时，所述独立的孔在这些牙齿的牙龈线位置处周向地紧密包握牙齿的长出的解剖牙冠部分，使得牙齿的长出的部分基本上保持暴露，并且阻隔件提供围绕其覆盖的牙龈脊状部(并且包括在暴露的牙齿之间)的基本上流体密封的阻隔件。

牙科护龈器阻隔件具有独立的切口孔，用以将长出的牙齿的牙冠部分***穿过该切口孔，其特征在于，在牙齿之间的邻间空间中的牙齿之间的阻隔件材料被称为齿间或邻间张力牙桥接部。这些桥接部允许包覆物围绕“颈部”(在牙齿的牙骨质-牙釉质接合处的水平处)或更通常地称为牙齿的牙龈线的水平的紧密周向配合。

这种紧密的周向配合提供了有效的流体密封的阻隔件，以保护被阻隔件覆盖的牙龈组织免受甚至高浓度的过氧化物凝胶的伤害。这种紧密的周向配合还提供了阻隔件对牙龈脊状部的基本上流体密封，使得安置在阻隔件下并在牙龈组织上或递送到健康或患病的牙龈组织的沟(牙龈袋)中的治疗材料或药物将保持就位，同时不受唾液稀释和冲洗的影响。护龈器阻隔件的这种功能性增加了安置在阻隔件下面的治疗材料或药物的治疗作用窗口，并且可以直接影响所述材料或药物治愈牙龈组织的功效。

在一些实施方式中，一次性牙科护龈器阻隔件包括在一个或更多个表面上的治疗材料层，其中，该治疗材料适于中和治疗材料。

在一些实施方式中，一次性牙科护龈器阻隔件在牙科护龈器阻隔件内在其颊侧面、咬合面和舌侧面/腭侧面上结合有内置通道，该内置通道预填充有可光固化的树脂材料。当***并安置到牙龈脊状部上时(通过将齿孔***穿过牙齿的解剖牙冠部分)，通过在其颊侧面和腭侧面/舌侧面两者上将阻隔件按压并模制至下面的脊并且聚合和固化包含在阻隔件的这些相应面的通道内的光固化材料可以使护龈器阻隔件紧密地适应患者的特定牙龈脊状部解剖结构以便使阻隔件更紧密地符合其覆盖的特定脊状部。附加地，预填充有可光固化的树脂材料的阻隔件的通道可以延伸(当***到牙龈上时)到牙龈脊状部的天然解剖底切部(例如，作为示例的口腔粘膜折叠部)中。

当阻隔件被拉伸并按压到牙龈脊状部的这些天然底切中并且树脂在原位固化时，坐置于牙龈脊状部底切中的硬化通道产生阻隔件的新位置的机械锚定。

各个齿孔的边界也可以通过将阻隔件拉伸到牙龈脊状部的底切中而被拉伸(这是因为各个齿孔的边界都与包覆物结构成一体)，并且各个齿孔边界中的每个齿孔边界均因此可以被调整至由操作者确定的新位置并且由操作者“冻结”，以在(逐个齿的基础上)更紧密地适应患者的特定牙龈线。这在增白牙齿时是有利的，这是因为其允许牙齿的所有牙釉质表面选择性地完全暴露于施用在牙齿上的增白材料，同时有效地保护牙龈脊状部的包含在口部件内并暴露于高浓度过氧化物治疗流体/凝胶的周围牙龈。

在另外的实施方式中，提供了一种用于执行牙科治疗的方法，该方法包括：将包括一个或更多个牙科覆盖层的口部件定位在上牙和周围牙龈和/或下牙和周围牙龈上；向选择性可变形/可塌陷的牙科覆盖层施加真空，使得在牙齿和周围牙龈周围形成压力低于环境压力的流体密封治疗腔；以及使一个或更多个治疗材料流入流体密封治疗腔中。

在一些实施方式中，该方法包括以下步骤中的一个步骤或任意组合：将泵模块设置成连接至设计为用于牙齿增白治疗的口部件；在联接至泵模块的控制装置上配置治疗设置；应用流量控制模块以在口部件与患者的牙龈脊状部解剖结构之间形成真空；将一个或多个护龈器阻隔件***在牙齿的解剖学上长出的牙冠部分上方并***穿过该长出的牙冠部分，以便基本上覆盖并流体密封围绕牙齿的牙龈解剖结构；以及应用流量控制模块以根据治疗设置自动管理材料的递送，并且/或者使用流量控制模块用以将治疗材料从口部件去除。

在一些实施方式中，该方法包括应用流动控制以在治疗期间改变流动模式，以优化与治疗计划的相符性的步骤，如先前所指出的那样。

在一些实施方式中，该方法包括监测治疗以跟踪与治疗计划的相符性的步骤。

在一些实施方式中，该方法包括监测治疗以识别治疗期间的问题的步骤。

在一些实施方式中，治疗材料在材料的温度、材料的浓度、材料的类型、材料的粘度、或其任意组合方面不同。

根据一些实施方式，治疗装置可以是库存物品，该库存物品可以提供几种库存尺寸，并且该库存物品可以是可重复使用的或一次性抛弃的物品，可以包括单牙弓或双牙弓口部件，其中，呼吸管结合到装置的本体中，呼吸管在双牙弓口部件***口腔中时允许患者通过口呼吸。口部件装置具有挠性侧壁，该挠性侧壁具有高度可塌陷的周向可变形裙板或卷状边界，该周向可变形裙板或卷状边界适于口的上牙槽脊状部和下牙槽脊状部。每个拱形形成的治疗腔在其远端端部(右侧和左侧)处包含后密封塞特征。塞子由高度可变形材料制成，该高度可变形材料在被咬入时紧密地符合咬入其中的牙齿的牙冠区段的解剖结构。当经由供给层向装置施加真空力时，塞子结合装置的容易变形(当真空力施加到它们时可塌陷)的周向周边卷状边界边缘允许口部件装置紧密地适应上牙槽脊状部和下牙槽脊状部，并且产生口部件对这些结构的紧密连续或选择性可持续的流体密封。

如前所述，装置的刚性元件设计成防止装置的在内部与围绕牙齿和直接围绕牙龈的治疗腔相对应的那些区域的可塌陷变形，以在治疗材料流入牙齿和围绕牙龈时维持围绕牙齿和围绕牙龈的内部负空间，同时真空力已经施加至装置并且已经实现了相对于所述治疗腔的流体密封。

口部件装置在其中间层中还结合有具有出口和入口的多个流动通道、以及一个或更多个加热元件(一个或更多个加热元件也可以***流动通道中)，加热元件的温度可以由包含在控制单元内的微处理器单元独立地控制。在一些实施方式中，这些加热元件可以包括由金属管覆盖的螺旋金属部件。螺旋金属部件可以是中空的并且包含电加热元件，该电加热元件在被电加热时以传导的方式加热周围的金属元件。

流过带护套的螺旋部件的治疗材料将在其直接流动通过带护套的加热螺旋元件时被传导性地加热。可以结合印刷电路板(印刷电路板可以是柔性的)以提供加热元件的温度控制，并且因此控制流动通过所述加热模块并离开所述加热模块的凝胶的所得到的加热温度。

在一些实施方式中，整个加热模块单元可以套接在(塑料或其他合适材料的)壳体内，以允许在加热模块单元被加热时舒适地处理加热模块单元。

微处理器单元可以对电功率、持续时间、警报、传感器、单个或多个发热元件、泵、马达和其他控制装置进行控制。如先前所指出的，几种不同类型和尺寸的一次性可定制的或库存的单独的牙龈保护器/防护元件可以在***口部件中之前***口中并且与装置结合使用，而不损害装置形成并维持流体密封治疗腔的能力。

泵部件可以用于在口部件装置的治疗腔内产生真空。不同浓度的不同治疗材料可以经由所述泵和连接至加热模块单元的柔性管以受控的方式递送，所述加热模块单元流体地连接至口部件装置。

压力传感器与系统成一体，以监测凝胶的体积和流量以及口部件在口中的真空密封完整性，同时治疗材料被递送到口部件中。增白凝胶剂可以类似地通过所述系统以受控的方式从装置去除。类似地，淡水或者水和空气的混合物或者空气可以被单独递送至口部件装置以及从口部件装置中移除，以从牙齿冲洗或洗掉任何剩余凝胶残留物，并且在每次凝胶施加之后对牙齿和/或周围牙龈以及口部件的治疗腔的内表面进行干燥。

用于记录治疗前和治疗后牙齿色度值的可选牙齿色度匹配传感器单元可以结合到控制单元中。

根据本发明的各个方面，用于提供牙科治疗的装置可以包括：用于覆盖牙龈脊状部的可变形的牙龈密封部分；一对远端牙齿密封部分，其中，牙龈密封部分和远端牙齿密封部分在装置的至少一部分与该装置所位于的牙齿之间限定间隙；以及至少一个流体导管部分，至少一个流体导管部分用于使流体进入或离开治疗腔，其中，在将装置安置在患者的口中、安置在多个牙齿和周围牙龈上时，牙龈密封部分接触患者的牙龈脊状部并抵靠患者的牙龈脊状部变形以与牙龈脊状部的两侧形成紧密接触，并且远端牙齿密封部分抵靠位于远端的牙齿变形以在远端的一个或多个牙齿处基本上限定密封，使得在向装置施加真空力时在治疗腔通过可变形牙龈密封部件和牙齿密封部件来保持流体密封的同时流体能够引入治疗腔、从治疗腔去除、或者流体能够被引入治疗腔以及从治疗腔去除。

附图说明

参照附图和以下描述可以更好地理解根据本发明的系统、设备和方法的原理和操作，应当理解的是，这些附图仅出于说明性目的而给出，并不意味着是限制性的，在附图中：

图1a是根据一些实施方式的本发明的包括四个主要部件的口部件1的一个实施方式的侧视图；所述四个主要部件即为：由诸如硅酮或热塑性弹性体之类的弹性材料制成的软体2、由硬质塑料材料制成的口部件联接器3、在软体2的颊侧面上的刚性加强元件4、和在软体2的舌侧面/腭侧面上的刚性加强元件5；

图1b是根据一些实施方式的口部件的前视图；

图2a是根据一些实施方式的图1a的俯视图/前视图；

图2b是根据一些实施方式的图1a的俯视图/后视图；

图3a是根据一些实施方式的图1a的软体2的俯视图/后视图；

图3b是根据一些实施方式的图1a的软体2的仰视图/后视图；

图4a是根据一些实施方式的图1a的顶部特写视图；

图4b是根据一些实施方式的图1a的口部件1的后视图；

图5a是根据一些实施方式的口部件联接器3的一个实施方式的仰视图；

图5b是根据一些实施方式的口部件联接器3的成角度的前视图；

图5c是根据一些实施方式的口部件联接器3的后视图；

图6a是根据一些实施方式的软体2的一个实施方式的前视图；

图6b是根据一些实施方式的图6a的软体2的侧视图；

图7是根据一些实施方式的口部件1的部件的实施方式的分解图；

图8a是根据一些实施方式的口部件1和加热模块单元30的实施方式的侧视图；

图8b是根据一些实施方式的连接至加热模块单元30的口部件1的实施方式的侧视图；

图9是根据一些实施方式的描述了使用如本文所述的口部件和相关联的部件来实施牙龈治疗的过程的示例的流程图；

图10是根据一些实施方式的描述了使用如本文所述的口部件、护龈器和相关联的部件来实施牙齿增白治疗的过程的示例的流程图；

图11a是根据一些实施方式的具有所描绘的半嵌入式内框架颊侧加强元件的口部件1的前视图；

图11b是根据一些实施方式的具有所描绘的半嵌入式内框架舌侧加强元件的口部件1的俯视图；以及

图11c是根据一些实施方式的内框架加强元件的俯视图。

应当理解的是，为了说明的简单和清楚起见，附图中示出的元件不一定按比例绘制。例如，为了清楚起见，元件中的一些元件的尺寸可能相对于其他元件被放大。此外，根据特定实施方式，已经描述了一定数量的元件，然而其他实施方式可以设置有更少或更多的元件，比如孔、销、加热元件、管等。此外，在认为适当的情况下，附图标记可以在附图中重复说明，以在整个序列视图中指示对应或类似的元件。

具体实施方式

呈现以下描述以使得本领域普通技术人员能够制造和使用如在特定应用及其要求的上下文中提供的本发明。对所描述的实施方式的各种修改对于本领域技术人员将是明显的，并且本文中定义的一般原理可以应用于其他实施方式。因此，本发明并不旨在限于所示出和描述的特定实施方式，而是同与本文所公开的原理和新颖特征相一致的最宽范围相一致。在其他情况下，没有详细描述公知的方法、过程和部件，以免使本发明模糊不清。

优选的牙科治疗采用与牙齿和/或牙龈相互作用的一个或更多个化学物质、药物、或其他与治疗有关的材料，可选地为低容量、中容量或高容量。本发明的各实施方式通过向口部件施加真空使得能够提高牙科治疗的效率和有效性，该口部件由软的可塌陷材料和抗塌陷的硬化部分构成。这样的实施方式使得能够递送选择性地工程化或设计的密封治疗腔或区域，在该密封治疗腔或区域中，可以最佳地施加治疗材料，并且还可以防止治疗材料逸出到密封治疗腔的外部。本发明的非限制性实施方式包括牙齿治疗设备或装置、方法和系统，其中，牙齿增白、牙龈治疗、牙垢去除、牙齿脱敏、抗龋齿和其他治疗可以被递送至一个或更多个所选择的目标治疗腔以及递送至包含在该目标治疗腔中的硬组织或软组织。

本发明的各实施方式包括牙科治疗口部件，该牙科治疗口部件可以包括单层或双层牙弓覆盖层。口部件可以包括一个或更多个牙科覆盖层，用于覆盖上牙和周围牙龈和/或下牙和周围牙龈。牙科覆盖层优选地是拱形物比如牙弓，其构造成配装在下牙或上牙以及相应的周围牙龈上。例如，口部件可以包括上牙覆盖层和下牙覆盖层(例如，口部件可以包括双牙弓)。牙科覆盖层可以具有覆盖牙齿和周围牙龈的牙弓治疗腔。特别优选的口部件包括两个牙科覆盖层，每个牙科覆盖层均具有牙弓治疗腔，其中，两个牙科覆盖层共接合以形成单个装置。将理解的是，根据本文的教示，两个共接合的牙科覆盖层可以经由一个或更多个附加层比如一个或更多个治疗供给层而被接合。

根据本发明的一些实施方式的口部件允许在患者中使用通用或库存的可变形口部件，使得可以处理患者的全牙弓的可变宽度和长度，而不需要为每个患者制作定制的口部件。当使用这样的库存口部件时，本发明的各实施方式使得能够保持口部件相对于该口部件所安置到的给定牙弓牙龈脊状部的连续真空流体密封。口部件的远侧塞是高度可变形的，使得当指示患者向下咬入口部件中时，塞子将易于围绕一个末端牙齿或多个末端牙齿的牙冠区段变形。本发明的改进的口部件与任何给定牙弓的这种紧密配合与该口部件将要被配装至的牙弓的长度和宽度无关，并且与任何给定牙弓的右末端牙齿或左末端牙齿相对于它们各自的后磨牙垫的位置无关。

牙科治疗口部件在单次使用之后可以是可重复使用的或一次性的。口部件可以构造成具有各种通用或库存尺寸(例如，小尺寸、中尺寸、大尺寸、特大尺寸)，或者可以被定制成用于覆盖上牙、下牙、以及牙龈脊状部的相应的周围牙龈。口部件可以包括***该口部件中的一个或更多个加热元件，一个或更多个加热元件用于对牙科治疗流体或材料进行加热且用于在治疗流体材料流入口部件中之前对治疗流体材料进行加热，可选地使用由流体地连接至本发明的口部件装置的加热模块单元提供的管线内直接传导加热进行加热。

该装置可以用于包括一个或更多个控制单元的系统中，比如用于包括微处理器的控制单元中。控制单元可以是外部控制单元。控制单元可以控制一个或更多个加热元件的温度。控制单元可以控制具有双牙弓——每个牙弓均具有牙弓治疗腔——的口部件，使得对上牙、下牙和/或相应的周围牙龈的同时治疗进行控制。

牙科口部件的牙弓(例如，共接合的双牙弓口部件的每个牙弓)优选地具有牙科覆盖层，该牙科覆盖层具有拱形井或其他适于形成可容纳一个或更多个牙科治疗流体的治疗腔的设计。例如，拱形井治疗腔可以包含含有预定浓度的活性成分的牙科流体。活性成分可以是适于原位增白牙齿或进行其他牙科治疗的任何化学物质。用于牙齿增白的特别优选的活性成分例如包括一个或更多个过氧化物。活性成分可以被活化或者具有通过加热以其他方式而被加速或增强(例如，催化或以其他方式)的反应性。治疗流体(例如，包含活性成分的治疗流体)可以经由泵送系统(例如，自动泵送系统)、真空、或泵送系统和真空两者而被递送到口部件的治疗腔部分中。优选地，治疗流体当在治疗腔中时基本上覆盖牙齿(例如，经受治疗的牙齿)的天然牙冠部分。替代性地，治疗流体当在治疗腔井中时也可以基本上覆盖牙龈组织的围绕牙齿的牙冠部分的部分(例如，经受治疗的牙龈)。

围绕牙齿和由牙科覆盖层的治疗腔井形成的周围牙龈的密封隔室(即，密封治疗腔)可以用于将一个或更多个治疗材料递送至多个牙齿的长出的牙冠部分。例如，一系列的两个或更多个不同的治疗流体或清洁/洗涤流体或空气流可以穿过密封隔室。非限制性地，治疗流体可以包括一个或更多个制备流体、一个或更多个活性治疗流体、一个或更多个药物、一个或更多个中和流体、一个或更多个冲洗流体、与冲洗流体结合的空气流或单独用于干燥的空气流、或其任意组合。优选地，治疗流体包括一个或更多个增白治疗流体、冲洗流体、药物、或其他治疗材料。增白治疗流体例如可以包括任何本领域已知的用于增白牙齿的活性成分和/或任何非活性成分。非限制性地，增白治疗流体例如可以包括美国专利No.7,189,385(例如，参见第1栏第2行至第18栏第40行)；No.6,770,266(例如，参见第2栏第9行至第6栏第35行)；No.6.746,679(例如，参见第1栏第13行至第11栏第18行)；No.5,668,934(例如，参见第1栏第33行至第16栏第10行)；No.7,601,002(例如，参见第1栏第11行至第16栏第8行)；美国专利申请公开No.2008/0063612(例如，参见第11段至165段)；No.2005/0214720(例如，参见第10段至102段)；以及No.2004/0185013(例如，参见第3段至150段)中所描述的流体组合物的特征中的一个特征或任意组合；以上申请中的每个申请通过参引并入本文。任何治疗流体可以是在重力作用下流动的液体，或者是在重力作用下不流动的凝胶。治疗流体优选地可以在真空下泵送和/或流动。优选地，可能损坏口腔的软组织(例如，牙龈或其他软组织)的任何治疗流体均以足够高的粘度的流体或凝胶的形式存在，使得该流体不会流出围绕将经受治疗的牙齿的密封隔室。例如，这种治疗流体的粘度可以为约0.1Pa·s或更高、约1.0Pa·s或更高、约10.0Pa·s或更高、约100Pa·s或更高、或约1000Pa·s或更高。

可以加热一个或更多个治疗流体以降低粘度、提高反应性、或者同时降低粘度和提高反应性。例如，提高治疗流体比如增白剂(下文中称为凝胶，尽管根据本文的教示可以使用高粘度流体)的温度可以增加过氧化物分解的速率，以从凝胶中产生氧自由基，并且因此可以提高牙齿的牙釉质表面中的产生的增白效果。当然，可以使用其他治疗材料，所述其他治疗材料包括水、盐、气体、化学药物溶液和/或生物药物溶液、或者其他材料、化合物等。牙科覆盖层的每个治疗腔(例如，拱形治疗腔)可以包含一个或更多个入口孔以及出口(即，排出)孔，一个或更多个入口孔用于向每个治疗腔中递送治疗材料，该出口(即，排出)孔(例如，位于呈拱形腔的治疗腔的右侧和左侧中的每一侧上的一个或更多个出口孔)用于将治疗材料从每个牙弓治疗腔去除。

根据本文教示的部件、装置、系统和方法可以有利地用于各种牙科治疗中，比如用于加速增白治疗、除酸盐治疗、牙龈治疗等中。通过使用低容量和高容量的具有高温、高浓度或者同时具有高温和高浓度的活性成分的治疗流体(例如，增白流体比方说增白凝胶、药物、治疗材料等)，可以提高治疗效率，使得治疗被加速和/或增强。应当理解的是，增白治疗例如可以在不需要光动力疗法的情况下实现。加速的牙科治疗可以通过对牙科治疗流体进行加热来实现。尽管可以采用室温治疗，但是优选地治疗流体中的一些或全部被加热至约27℃或更高、更优选地约30℃或更高、甚至更优选地约34℃或更高、甚至更优选地约38℃或更高、甚至更优选地约48℃或更高、最优选地约56℃或更高的温度。当然，可以根据需要使用更高或更低的温度。治疗区域中(即，在由牙科覆盖层形成的密封治疗腔中)的治疗流体可以具有大致均匀的温度或者可以具有变化的温度。应当理解的是，使用治疗流体中更高浓度的活性成分可以实现治疗速率的类似增加。

牙科覆盖层优选地具有周向周边卷状边界边缘，该周向周边卷状边界边缘由足够柔软的材料形成并且布置成使得卷状边界边缘将压缩和变形以紧密地贴靠在上颌和下颌的牙龈脊状部的侧面上。因此，卷状边界边缘可以形成密封腔(例如，由牙科覆盖层的腔井形成)，其中，牙齿的长出的牙冠以及周围牙龈包含在腔内。

本发明的改进的口部件可以结合有一个或更多个空气呼吸通气孔。优选地，呼吸通气孔设计成穿透口部件的治疗供给层，而不损害该治疗供给层使一个或更多个治疗材料流入牙科覆盖层的治疗腔井(例如，拱形腔井)中的能力、不损害该治疗供给层从牙科覆盖层排出一个或更多个治疗流体的能力、或不损害上述两者的能力。例如，呼吸通气口可以以允许一个或更多个治疗流体流入和流出口部件的方式与治疗供给层成一体。

优选地由柔软的可变形材料制成的密封卷状边界边缘可以呈大致圆形形状，比如形成可极大变形的裙板的形状，使得当真空力施加至口部件的内侧时起作用以使这些卷状边界塌陷到牙龈脊状部上并且将本发明的口部件装置(例如，牙科覆盖层)相对于牙龈脊状部流体地密封。密封优选地可以部分地或完全地由患者向下咬到口部件上来实现。密封边缘可以有效地密封牙科覆盖层的治疗腔井，使得防止递送至口部件的治疗材料(即，治疗流体)泄漏到口腔中。密封可以部分地或完全地通过施加真空来实现。例如，当施加真空时，密封卷状边界边缘可能容易地塌陷并且被吸在牙龈脊状部的侧壁上。泵送到牙科覆盖层的流体密封的治疗腔井中的治疗流体优选地接触前表面、顶表面、后表面、或其任意组合上的相应牙齿。更优选地，治疗流体接触前表面和后表面上的牙齿。甚至更优选地，治疗流体在牙齿的所有暴露表面上接触牙齿。高度可变形的裙板和/或密封卷状边界边缘的密封效果可以通过治疗系统利用外部泵去除(例如，吸出)口部件内的空气的能力来实现或增强，以实现口部件相对于上颌和/或下颌的上牙龈脊状部和/或下牙龈脊状部的真空流体密封。

由于个体之间的牙弓的长度存在很大变化，因此可能难以或甚至不可能有效地使用通用的库存牙弓来密封牙科覆盖层的井的最后部区域。例如，可能难以或不可能有效地密封与任何给定牙弓中的末端右牙和/或左牙相对应的区域。在这些区域中如果没有足够的密封，则治疗流体可能不希望地通过这些大的未密封开口从上拱形井或下拱形井中的一者或两者的一个或更多个侧面(即，右侧、左侧、或右侧和左侧两者)泄漏出来。这种未密封的开口(即，未密封的区域)还可以防止牙科治疗腔井的真空密封的产生和/或维持，而不提供用于密封这些开口区域的一些手段。在牙科覆盖层与后磨牙垫之间形成真空密封可能会遇到障碍，比如必须选择或制备足够长度的牙科覆盖层并且可能使后磨牙垫的软组织与治疗流体接触。为了克服这些障碍，在牙科覆盖层的后部中的真空密封优选地在牙弓的每一侧上用磨牙制成。尽管这可能限制向一个或更多个磨牙提供牙科治疗的能力，但是上述益处通常超过了这种问题。然而，当在磨牙上密封时，形成足够的密封(例如，用于保持真空)的需求可能提出特定的挑战。令人惊讶的是，使用结合到治疗腔井的后部区域中的独特的远端塞特征已经实现了足够的密封。

为了防止治疗材料的这种泄漏并且允许在口部件中产生并维持连续或选择性维持的真空的能力，本发明的各种教示可以结合一个或更多个远端塞特征(即，远端密封塞)。术语“选择性地维持真空”可以指使用者或执业医生确定在治疗中维持真空多长时间、多次启动和多次释放真空的能力等。优选地，在每个牙科覆盖层的两个端部(右侧和左侧)处使用远端塞。远端塞可以设计成覆盖牙科覆盖层的治疗腔井的后部部分。优选地，远端塞有效地密封这些开口。例如，当患者向下咬到口部件上时，远端塞可以密封开口。在一些实施方式中，各种尺寸(例如，高度和长度)的远侧塞可以被结合到口部件的设计中。

每个牙弓口部件装置包括一个或更多个治疗供给层。治疗供给层可以向牙科覆盖层提供一个或更多个治疗流体，可以向牙科覆盖层提供热量，或者既提供一个或更多个治疗流体又提供热量。如果口部件包括两个牙科覆盖层，则每个牙科覆盖层可以具有单独的治疗供给层，或者两个牙科覆盖层可以采用单个治疗供给层。例如，单个治疗供给层可以定位在两个牙科覆盖层之间。治疗供给层可以包含能够使一个或更多个治疗流体流动的内置流动通道或管。优选地，治疗供给层的流动通道或管遍及口部件的该层。治疗供给层优选地具有一个或更多个(例如，两个或更多个)入口孔，以用于向牙科覆盖层的井(例如，密封腔)递送流体。治疗供给层优选地具有一个或更多个(例如，两个或更多个)出口孔，以用于将流体从牙科覆盖层的孔(例如，密封腔)去除。将理解的是，可以改变流动方向，使得出口孔可以用作入口孔，使得入口孔可以用作出口孔，或者使得出口孔可以用作入口孔且入口孔可以用作出口孔。服务于上牙科覆盖层和下牙科覆盖层的治疗供给层可以具有(1)在治疗供给层的底板中的一个或更多个孔(例如，入口孔和出口孔)，以用于提供与下牙的牙科覆盖层的治疗腔或井以及周围牙龈的流体连通；以及(2)在治疗供给层的顶板中的一个或更多个孔(例如，入口孔和出口孔)，以用于提供与在上牙和周围牙龈上的牙科覆盖层的流体连通。流动通道或管优选地将一个或更多个治疗流体输送并基本上均匀地分配至牙科覆盖层。治疗流体可以是任何本领域已知的治疗流体，比如本文中所描述的治疗流体。例如，治疗流体可以包括增白材料(比如，凝胶材料)、水、空气、药物材料、治疗材料、清洁材料、冲洗材料、或其任意组合。治疗供给层可以将治疗流体中的一种治疗流体或任意组合递送到牙科覆盖层的治疗腔井(例如，牙弓井)中。这样，治疗供给层可以有效地用增白凝胶或其他治疗材料浸洗井中的齿的一个或更多个表面(例如，齿的所有表面)以及周围牙龈，并且治疗供给层被牙科覆盖层所覆盖。优选地，通道或管能够递送和/或去除多种治疗流体比如水或空气。

口部件的治疗供给层可以包括腔或端口，以用于***加热模块单元，该加热模块单元用于对流动通过加热模块单元且然后流入口部件的治疗腔中的治疗流体进行受控加热。治疗供给层可以结合到口部件的联接部件中，以允许将加热模块单元牢固地***联接器中并且将包含口部件的治疗供给层的区段的联接器牢固地流体连接至加热模块单元。

口部件的覆盖层的软体可以是非常柔软的(例如，VLRH-非常低的橡胶硬度)，以提高患者舒适度和***口腔时的磨损。口部件的覆盖层的软体可以是非常柔软的，以促进其容易塌陷并且紧密地适形于牙龈脊状部的侧壁，从而使具有不同牙龈脊状部解剖结构的患者的数量范围扩大，其中，口部件卷状边界边缘可以被抽吸到所述不同牙龈脊状部解剖结构上，以实现口部件对牙龈脊状部的良好真空流体密封并且增强在整个治疗过程中实现可接受水平的能力以及保持良好的真空流体密封的能力，即使当在覆盖层治疗腔内部的治疗材料中流动时在治疗腔内仍可以施加正压。

软体可以由硅酮材料或热塑性弹性材料或其他肖氏硬度非常低的弹性材料制成。

覆盖物的颊侧面和舌侧面/腭侧面两者上的刚性加强元件可以结合在口部件的一些实施方式中。这些刚性元件设计成对其所附接(在外部作为“外框架”附接或者作为“内框架”嵌入或半嵌入)至的覆盖物的特定区域的塌陷(当向所述覆盖物的内部治疗腔施加真空力时)进行抵抗以产生覆盖层(软体)，该覆盖层(软体)在***口腔中时能够不同程度地塌陷/适形于覆盖层所覆盖的一个牙龈脊状部或多个牙龈脊状部。这允许覆盖层在其周边卷状边界边缘或裙板区段处紧密地适配(通过容易地塌陷并被抽吸到其上)牙龈脊状部，并且提供了覆盖物相对于上牙龈脊状部或下牙龈脊状部的侧面同时相对于覆盖物的刚性加强元件所附接至的那些区域的良好的真空流体密封，以抵抗塌陷并维持牙齿与周围牙龈之间的负空间，其中，牙齿和周围牙龈被覆盖层的流体密封的软体覆盖。

本发明的口部件装置的这种设计可以允许大量的治疗材料在覆盖层的软体的治疗腔内流动(在软体覆盖层的颊侧面和舌侧面/腭侧面两者上流动)，并且这种设计在真空力施加至口部件并相对于口部件维持该真空力时保持存在于牙齿的表面和周围牙龈的表面上，其中，牙齿和周围牙龈由覆盖层覆盖并且容纳在治疗腔内。

口部件的设计还可以允许治疗材料在正压下流入口部件治疗腔中，同时维持围绕口部件的周边卷状边界至牙龈脊状部的流体密封，并且维持用于治疗流体在整个治疗期间完全覆盖牙齿和/或周围牙龈的坚固的负空间。替代性地，这些刚性加强元件可以部分地或完全地嵌入覆盖层内部(作为“内框架”)。

口部件的各实施方式可以结合有上部“咬合板”和/或下部“咬合板”，该上部“咬合板”和/或下部“咬合板”分别***或嵌入或半嵌入到口部件的上治疗腔和下治疗腔的软体覆盖层的上部板和下部板中。口部件的各实施方式可以结合有定位凹部或脊部以将牙齿和牙龈脊状部最佳地定位在口部件内侧，并且还可以有助于防止患者咬得太用力并且塌陷，从而损害内部真空管供给层的内腔完整性并损害实现和维持真空的能力。

口部件的各实施方式还可以结合有刚性口部件联接器部件，该刚性口部件联接器部件流体地连接至软体覆盖层和供给层。该刚性口部件联接器还可以允许其流体地连接至加热模块单元，该加热模块单元本身经由一组管道与控制单元和可***控制单元中的治疗容器(或一次性治疗盒)流体地连接。治疗容器或一次性筒本身流体地连接至管道，并且通过该管道流体地连接至加热模块单元和本发明的连接的口部件装置。

在一些实施方式中，口部件联接器可以结合有刚性真空管延伸部(左侧和右侧)，该刚性真空管延伸部***供给层的真空管中(内置于口部件的软体中)，以便在口部件***口中并且患者闭合其上颌和下颌以将上下牙状或部分齿状的上牙龈脊状部和下牙龈脊状部***上覆盖层治疗腔井和下覆盖层治疗腔井中时保护真空管线的管腔完整性。

在一些实施方式中，口部件联接器可以结合有刚性真空管，该刚性真空管流体地连接至加热模块单元和连接的控制单元管道(该连接的控制单元管道本身连接至真空泵和控制单元内部的流量控制机构)。在一些实施方式中，该特定的真空管可以结合有可变形O型环特征，用以增强口部件联接器至加热模块单元和至控制单元的真空管道线的流体密封。

根据本文中的教示的部件、装置、系统和方法可以用于牙科治疗中，以为一个或更多个牙齿提供治疗、为牙龈提供治疗、或者既为一个或更多个牙齿提供治疗又为牙龈提供治疗。这些部件、装置、系统和方法可以在牙齿增白、抗生素治疗、抗微生物治疗、氟化物治疗、或其任意组合中找到应用。将理解的是，根据本文的教示，牙科领域中的其他应用可以找到特征的使用。牙科治疗可以是通常短时间的治疗比如约10分钟或更短，或者可以是通常长时间的治疗比如大于10分钟，优选地约20分钟或更长，更优选地约30分钟或更长。将理解的是，牙科治疗的持续时间通常将为约3小时或更短，更优选地为约2小时或更短，并且最优选地为约1小时或更短。还预期持续时间大于3小时的牙科治疗(例如，约3小时至约8小时，比如在夜间睡眠时间期间)。可以对牙科覆盖层施加真空持续治疗时间的大部分(例如，持续时间的至少50％，持续时间的至少70％，持续时间的至少80％，或持续时间的至少90％)。令人惊奇的是，牙科覆盖部件可以在此类长持续时间内维持真空，即使当牙科覆盖部件是库存通用覆盖物(即，不是定制覆盖物)时亦是如此。

如上所述，根据一些实施方式，牙科治疗系统可以包括用于泵送一个或更多个治疗流体的泵送部件。例如，根据本文的教示，泵送部件可以与口部件流体连通。优选地，泵送部件与口部件的治疗供给层流体连通。该系统可以包括用于控制泵送部件的控制单元。泵送部件可以结合到外部控制单元的壳体中，或者泵送部件可以是单独的元件。泵送部件可以结合有一组活塞，所述一组活塞可以对可折叠的手风琴式一次性药筒或其他类型的***控制单元中的药筒进行压缩，并且将受控体积和流量的治疗材料经由控制单元管道递送至连接的加热模块单元，以用于经由口部件联接器和口部件的供给层对治疗材料进行受控加热和递送且递送至口部件治疗腔。例如，包括微处理器的控制单元可以监测和/或控制治疗流体的温度。温度的控制优选地采用反馈回路。使用温度控制可以对递送至口部件的治疗流体的温度进行控制。连接的加热模块单元可以有利地使执业医生能够从存储中立即利用增白流体(例如，增白凝胶)，并且因而消除了对下述步骤的需求：所述步骤为使增白流体解冻的步骤、对增白流体进行暖热的步骤、制备用于牙科治疗的增白流体的步骤、或其任意组合。这样，根据本文的教示的牙科治疗方法可以没有上述步骤的组合或全部。通过允许加热增白流体/凝胶，可以显著增强增白流体/凝胶的化学活性和增白能力。

治疗材料的流入可以允许治疗流体/凝胶在本发明的口部件装置中循环。该流动可以是连续的或偶发的(例如，脉冲的或间歇的)。例如，当增白流体在由牙科覆盖层形成的密封治疗腔内以湍流的方式流动时，使得与治疗流体被递送到口部件中并且在增白治疗期间静态地保持就位的情况相比，与牙齿的牙釉质表面相接触的化学活性治疗流体的量大大增加。治疗流体围绕牙齿的所有牙釉质表面的这种对流型流动增加了递送至口部件的固定体积的治疗流体的增白潜力。这与在对流烤箱中加热食物时较高的热通量完全类似。例如，通过使包含在口部件装置中的治疗流体以湍流的方式围绕牙齿流动(正如热空气在对流烤箱中流动一样)，该系统显著增加了递送至口部件的化学活性增白流体的体积，该化学活性增白流体可以与牙齿的所有牙釉质表面相接触。与牙齿的所有牙釉质表面相接触的化学活性增白流体的体积增加导致通向牙齿的所有这些牙釉质表面的流体的增白效果显著提高。

如上所述，治疗流体的流动可以在给定的时间间隔内以零星或脉冲的方式采用泵组件，比如由微处理器控制的泵组件。这可以允许治疗材料(围绕牙齿)在口部件装置中的设定时间段内交替地进行静态流动或对流流动。

该系统和方法可以采用一个或更多个压力传感器，以用于测量管中的压力、用于测量密封腔中的压力、用于测量口部件的层(例如，治疗供给层和/或牙科覆盖层)中的压力、或其任意组合。压力传感器可以结合到控制单元中和/或结合到流体地连接至口部件的加热模块单元中。压力传感器可以对例如口部件中的真空水平、一个或更多个流量、通过泵递送到口部件装置中的或替代性地从口部件装置去除的治疗材料的总量、或其任意组合进行监测。传感器还可以在“闭路”治疗循环期间监测治疗流体的流量。在一些实施方式中，磁体可以用于对口部件联接器的手柄/联接机构(结合到口部件联接器中)以及附接的加热模块单元和控制单元管道套件的正确闭合进行验证。例如，加热模块单元可以包括电磁传感器，用以确定零部件(例如，加热模块单元和口部件联接器部件)何时正确连接与否。

通过保持牙科口部件的牙科覆盖层与牙龈脊状部的真空密封，基本上或甚至完全防止了唾液中天然存在的过氧化物酶渗入密封腔中或以其他方式穿透密封腔。本发明的这种新颖的真空密封特征可以有效地保护化学活性治疗流体比如增白凝胶免受唾液酶过氧化物酶的化学失活。由于治疗流体的化学氧化电位几乎不会受到唾液的损害，因此本发明的增白效果得到增强。附加地，由于唾液总是存在于口中，因此口部件相对于牙龈脊状部的有效真空流体密封减少或完全防止了唾液进入治疗腔中并稀释治疗材料的浓度，从而增强未稀释的治疗材料在其被保留在治疗腔中并与目标组织(硬组织、或软组织、或硬组织和软组织两者)相接触时的功效。

将进一步理解的是，泵送部件可以允许治疗流体在整个治疗期间连续流入和流出口部件。这样，在整个治疗中，具有完全化学活性的新鲜新流体可以被递送并施加至包含在牙科覆盖层内的牙齿的一些或全部牙釉质表面。当用于增白治疗时，与已知的牙齿增白过程中的情况下的静态一次递送治疗材料相比，这可以显著提高在本发明的设定时间段内可获得的增白结果。

根据一些实施方式，柔性管可以从新鲜的和用过的治疗流体容器连接至泵送部件，并且连接至泵送部件的单独的一组柔性管又连接至与口部件的前部成一体的单独的流入管和流出管。这些流入管和流出管可以进一步一体化成与加热模块单元流体地连接，该加热模块单元又流体地连接至口部件装置的一体式手柄设计(口部件联接器)。

从控制单元的泵组件至口部件装置的一组管可以经由扣紧装置或小型束带夹持至患者的衣服、患者的牙科裙板、或牙科椅的一些元件或其他固定点，使得一组管在口部件上产生的任何阻力被减小或消除，从而使得一个管或一组管被整齐地组织起来，或者一个管和一组管这两者都被整齐地组织起来。

管可以包括多腔分段管、用于使空气流入口部件中的进气管线、电缆、传感器和照明线缆，其中，多腔分段管包含用于治疗材料流入的单独的管线、用于启动和保持口部件中的真空并用于将用过的治疗材料从口部件吸出到控制单元中的废物容器的真空管线、用于使水从控制单元中的储水器流动或者从牙科椅单元的水管线或者其他可接入的水源流动的单独的管道。

本发明的另一方面涉及一种单独的一次性弹性牙龈保护器或阻隔部件，在这些牙龈需要额外的保护以免受治疗材料影响的情况下需要用到该单独的一次性弹性牙龈保护器或阻隔部件。牙龈保护器部件可以与牙科治疗流体和本发明的口部件一起使用。牙龈保护器部件可以在用一个或更多个用于增白牙齿的流体/凝胶治疗牙齿的过程中使用。牙龈保护器部件可以为牙龈提供足够的屏障，从而使得可以使用高活性的治疗流体。牙龈保护器部件可以设计成***到上颌、下颌的牙龈脊状部上或者同时***上颌、下颌的牙龈脊状部上。当使用可能损坏牙龈组织的治疗材料时，牙龈保护器部件优选地在将口部件***口腔中之前***口腔中。例如，牙龈保护器/防护装置/阻隔件可以用于将被口部件覆盖的上颌牙龈组织和下颌牙龈组织与甚至高度浓缩的过氧化氢增白凝胶或其他潜在有害的治疗材料隔离，所述过氧化氢增白凝胶将被递送到口部件装置的覆盖层的治疗腔井中。牙龈保护器部件可以充分地覆盖并流体密封牙龈，同时使长出的牙齿基本上暴露，因此浓度为约15％或更高，约25％或更高，约35％或更高、或约45％或更高的过氧化物可以用于增白牙齿，而不会损害在口部件治疗腔内暴露的牙龈组织。

牙龈保护器部件可以被提供作为包括多个不同尺寸的牙龈保护器部件的套件。牙龈保护器部件可以是足够柔韧的，以使得仅需要几种不同尺寸的库存通用牙龈保护器部件来治疗大多数患者。例如，套件可以包括具有约2种或更多种不同的库存通用尺寸，优选地约3种或更多种不同的尺寸，更优选地约4种或更多种不同尺寸的牙龈保护器部件。不同的库存通用尺寸的数量优选地为约10或更小。一次性护龈器还可以具有不同尺寸的齿孔或可变数量的齿孔(例如，已经取出所有四个双尖牙作为其正畸治疗的一部分的患者)。

在其实施方式中的一个实施方式中，单独的和一次性的牙龈保护器阻隔件(即，牙龈保护器部件或护龈器部件)可以包括可拉伸的聚合物材料。优选的聚合物材料的断裂伸长率为约100％或更大，更优选地约200％或更大，最优选地约300％或更大。优选的聚合物材料具有足够低的拉伸永久变形，使得该材料在被拉伸后恢复其初始形状。例如，拉伸永久变形(在将材料拉伸200％之后10分钟在室温下测量的拉伸永久变形)可以为约10％或更小，优选地约7％或更小，更优选地约5％或更小，最优选地约3％或更小。聚合物材料可以具有含碳主链或含硅主链。聚合物材料可以是弹性。可以使用的弹性的示例包括有机硅弹性，特别是液态硅橡胶(LSR)或高稠度橡胶(HCR)硅酮、天然橡胶/胶乳材料、聚异戊二烯、丁苯橡胶、SEBS橡胶或其任意组合。牙龈保护器部件可以具有已经施加并固定至牙龈保护器部件的一个或更多个表面的化学涂层或层。例如，可以将该层施加至牙龈保护器部件的内(近)表面，以使得该层与牙龈组织相接触。该材料优选地组合有高抗撕裂强度和低杨氏模量(低弹回力)的机械性能。

牙龈保护器/防护装置的硅酮和/或橡胶体中的每一者均可以预先成型为反映出上颌和下颌中的每一者的牙龈脊状部的马蹄形牙弓形状和三维脊形状，以便非常紧密地适应这些口腔结构。

牙龈保护器/防护装置部件的本体可以被进一步修改，以允许多个齿孔切口(完全切口或穿孔以用于选择性地去除)沿着所述防护装置的反映牙龈脊状部的中心脊线以及上颌和下颌的齿的位置的部分的具有不同直径和它们之间的不同间距。这些切口可以在其形状上与待治疗的牙齿的牙龈线(齿间***)的扇形形式/形状成镜像或相一致。

护龈器的本体可以在其内部在其颊侧面和舌侧面/腭侧面同时结合多个中空隧道，所述多个中空隧道可以用各种可光固化的聚合物树脂材料预填充。

如上所述的牙龈保护器/防护装置部件的内涂层(面对牙龈脊状部)可以包含各种化学化合物，比如基于糖的凝胶或喷涂式自粘涂层，其目的是提供活性治疗材料例如过氧化物基增白凝胶的化学中和，并且因此充当化学屏障以进一步保护牙龈组织免受治疗材料的影响。如上所述，牙龈保护器/防护装置可以提供有效的屏障，以保护牙龈组织免受甚至非常高浓度的治疗材料的侵害，比方说例如35％或甚至更高的过氧化氢增白凝胶的影响。

上述的可选的一次性牙龈保护器/防护装置部件可以为牙龈和牙槽牙龈脊状部提供挠性但紧密贴合的阻隔件，该阻隔件可以安置在牙齿的长出部分上并穿过牙齿的长出部分，然后坐置在待治疗的牙龈脊状部上。当定位在口中的牙弓中且完全坐置在牙龈脊状部上时，牙齿的牙冠可以在牙龈保护器部件覆盖牙龈的同时突出到牙龈保护器部件之外。该装配好的阻隔件(一次性牙龈保护器/防护装置部件)进一步成形为还允许单牙弓口部件装置或双牙弓口部件装置的可变形周边卷状边界边缘(特别是当真空力施加至口部件时)与上牙龈保护器/防护装置和下牙龈保护器/防护装置两者的良好配合和密封。这允许递送到口部件装置中的治疗流体的良好密封，并且防止治疗材料从口部件装置泄漏并且防止口部件装置的流体从口腔流体密封粘附至下面的护龈器(而护龈器保护牙龈/牙龈脊状部)。

当牙龈保护器部件与牙科治疗层一起使用时，通过口部件的牙科覆盖层的独特的可变形襟翼裙板设计和周边边界卷状边缘可以进一步增强围绕一排牙齿的空间的密封。这种密封结合独特的远端密封塞一起可以增强泵从口部件中吸出空气的能力，并且形成牙科覆盖层相对于先前安置的牙龈保护器部件的外侧壁表面的有效真空流体密封。应当理解的是，可以采用上牙龈保护器部件和下牙龈保护器部件来保护上颌和下颌的牙龈脊状部中的每一者。

这些部件在口腔中的这种构型和相互关系可以有效且安全地将施用到牙齿上的各种浓度的增白剂与软组织(牙龈、舌头、面颊、腭、口腔粘膜)隔离，并且因此可以在本发明的改进的增白治疗期间保护这些软组织免受这些化学剂的甚至高浓度制剂的苛性作用。

一次性牙龈保护器/防护装置部件的各实施方式允许牙科医生对牙龈保护器/防护装置部件的形状进行调整，以进一步使多个牙齿切口的内边缘适应于任何特定患者的扇形牙龈线。预填充有各种可光固化树脂或自聚合树脂且位于阻隔件的颊侧面和/或舌侧面之一的多个内部通道可以并入护龈器阻隔件的某些优选实施方式中。

当***并安置到牙龈脊状部上时(通过将切出的齿孔***穿过牙齿的解剖牙冠部分)，通过在其颊侧面和腭侧面/舌侧面两者上将阻隔件按压并模制至下面的脊状部并且聚合和固化包含在阻隔件的这些相应面的通道内的光固化材料可以使护龈器阻隔件紧密地适应患者的特定牙龈脊状部解剖结构。

附加地，预填充有可光固化的树脂材料的阻隔件的通道可以在***到脊状部上时延伸到脊状部的天然解剖底切部(例如，作为示例的口腔粘膜)中。当阻隔件被拉伸并按压到牙龈脊状部的这些天然底切中时，树脂原位固化以产生阻隔件的新位置的锚定。因此，各个齿孔的边界也可以通过将阻隔件拉伸到牙龈脊状部的底切中而被拉伸(这是因为各个齿孔的边界都是阻隔件结构的一部分)，并且齿孔边界中的每个齿孔边界均因此可以被调整至由操作者确定的新位置并且由操作者“冻结”，以在逐个齿的基础上更紧密地适应患者的特定牙龈线。这在增白牙齿时是有利的，这是因为其允许牙齿的牙釉质表面完全暴露于牙龈，同时有效地保护牙龈脊状部的包含在口部件内并暴露于高浓度过氧化物治疗凝胶的牙龈。

如上所述，一次性牙龈保护器的其他实施方式还可以包括内涂层，该内涂层在安置成与牙龈组织接触时是自粘附涂层。这些涂层可以包括用于将这些各种药物或化合物治疗性地递送至牙龈组织的各种药物或化学化合物。一次性牙龈保护器/防护装置的另外的实施方式具有更广泛的牙科和医疗应用，牙科领域中所谓的“干燥领域”对于给定的医疗手术/牙科手术是必需的或有利的。所述牙龈保护器/防护装置可以用于许多牙科手术中作为牙科领域中通常称为橡胶坝的东西的替代物。所述牙龈保护器/防护装置还可以用于产生有效的阻隔件，以防止安置在牙龈组织上或注射到牙龈“袋状部”(沟)中且然后被预先形成的三维牙龈阻隔件覆盖的药物或其他治疗材料的唾液稀释或“冲洗”。

护龈器阻隔件可以由不透流体但透气的弹性材料制成，以允许护龈器阻隔件在牙龈脊状部上安置延长的时间段。这允许药物或治疗材料在牙龈组织上或牙龈组织中的延长的暴露时间，而不对所述材料或药物进行任何稀释，同时允许由牙龈覆盖物覆盖的牙龈组织在应用阻隔件并且阻隔件覆盖牙龈脊状部的整个时间内“呼吸”。

附加地，由于一次性牙龈保护器/防护装置部件不是与器具成一体的，因此一次性牙龈保护器/防护装置部件可以以若干库存尺寸提供以匹配给定库存尺寸的口部件装置，并且因此不需要为每个患者定制口部件或牙龈保护器防护件即可提供将口的牙龈和其他软组织与甚至高浓度的治疗材料制剂的有效隔离，而无需手动施加硬化泡沫材料，如在当前专业施用的强力增白过程中常用的那样。

如上所述，一次性牙龈保护器/防护装置可以是本身就是以各种库存尺寸制造的库存物品的部件，或者替代性地，一次性牙龈保护器/防护装置可以使用本领域已知的模制和模具技术制造为用于每个患者的定制装置。根据一些实施方式，可选的牙齿色度匹配传感器单元可以被结合到控制单元中并且可以用于记录治疗前和/或治疗后的牙齿色度值。

本发明的另一方面涉及一种套件，该套件包括多个口部件，比如根据本文的教示的多个口部件。该套件优选地包括库存通用(即，非定制的)口部件，并且包括具有不同尺寸的口部件。该套件可以包括具有不同宽度的口部件，以用于与具有不同宽度的牙弓的口相匹配(例如，如在对应的左磨牙与右磨牙之间测量的)。该套件可以包括具有不同长度的牙弓的口部件。根据本文的教示将理解的是，使用远端密封塞可以减少或消除对具有不同长度的口部件的需要。通过采用库存通用口部件的套件，可以消除对口部件的定制生产的需要(例如，使用牙科模具印模)。套件可以包括预组装的口部件，或者可以包括库存的通用牙科覆盖层比如根据本文教示的牙科覆盖层。该套件可以包括适用于下牙弓、适用于上牙弓、或既适用于下牙弓又适用于上牙弓的牙科覆盖层。该套件优选地包括具有不同宽度的牙科覆盖层，其用于具有不同宽度的牙弓的个体。该套件可以包括一个或更多个治疗供给层比如根据本文的教示的治疗供给层。治疗供给层可以适于与一个或两个牙科覆盖层连接。通过在牙科覆盖层中采用适于对牙弓的后端进行密封的远端密封塞，可以减少或消除对具有不同长度的牙科覆盖层的需要。优选的套件包括具有两种或更多种不同的库存通用尺寸，更优选地三种或更多种不同的库存通用尺寸，最优选地四种或更多种不同的库存通用尺寸的口部件和/或牙科覆盖层。不同尺寸的数量通常可以很大，但是优选地为约20或更大，更优选地约10或更小，最优选地约6或更小或者甚至4或更小。

在另一实施方式中，提供了一种用于执行牙齿增白治疗的方法，其中，可以执行以下步骤中的一个或更多个步骤：配置用于同时定制的牙齿增白的过程；将泵模块设置成连接至专为牙齿增白治疗而设计的口部件；在与泵模块相联接的控制装置上配置治疗设置；将口部件定位在患者的口中；应用流量控制以在口部件与患者的牙龈脊状部解剖结构之间产生真空；应用流量控制以根据治疗设置自动管理材料的递送；以及使用流量控制从口部件去除治疗材料。当然，可以使用其他步骤或步骤的组合。例如，在治疗之前可以测量相应牙齿的基线色度，以使得能够对相应牙齿进行定制治疗。在一些情况下，除口部件之外，还可以使用护龈器，并且在将口部件***口中之前将该护龈器安置在牙龈脊状部上，该护龈器可以是定制的或库存类型的防护装置。在另外的情况下，可以根据治疗期间的需要对治疗材料进行加热。

现在参照各个附图，这些附图对本发明的多个实施方式的元件或方面进行了描述。提供附图仅出于说明的目的，并不意味着是限制性的。

图1a是本发明的包括四个主要部件的口部件1的一个实施方式的侧视图，所述四个主要部件即为：软体2，该软体2用作待安置在口中的口部件以便于牙科治疗并且由诸如硅酮或热塑性弹性之类的弹性材料制成；以及口部件联接器3，该口部件联接器3由硬质塑料材料制成并且用作流体密封导管以将治疗材料转移到口部件中，从口部件中取出材料，充当口部件的手柄，并且用于接受治疗材料加热器(例如，加热模块单元)的***。还示出了颊侧加强元件4和舌侧/腭侧加强元件5，颊侧加强元件4和舌侧/腭侧加强元件5是硬化的外框架型元件，其设计成用于约束口部件1的软体2的选定区域，连接至软体2，并且在向口部件1的上治疗腔23和下治疗腔24施加真空力时防止与上治疗腔23和下治疗腔24相连的软体区域塌陷。在一些实施方式中，软体的这些硬化区域对应于口部件1的覆盖上牙和下压并覆盖包含在口部件1内的周围牙龈的区域。这些区域的加强用于在向口部件1施加真空力时分别在上治疗腔23和下治疗腔24两者中保持牙齿周围和周围牙龈周围的空的空间。颊侧加强元件4在软体2的右颊侧面和左颊侧面上提供软体的这种加强，并且加强元件5在软体2的右舌侧面/腭侧面和左舌侧面/腭侧面上提供软体的相同加强。进一步描绘了周边颊侧上卷状边界边缘6和周边腭侧卷状边界边缘7、上治疗腔23、以及用于真空流体连接至加热模块单元30(未描绘)和联接器磁体孔3g的联接器加热模块真空管3b。

根据另外的实施方式，颊骨加强元件4和/或舌侧/腭侧加强元件5或其他加强元件可以是内框架型元件，该内框架型元件嵌入在软体2内部并且设计成在内部用于约束口部件1的与内框架型元件连接的选定区域，以防止在向口部件1的上治疗腔23和下治疗腔24施加真空力时与内框架型元件连接的软体区域塌陷。例如，所有内框架型加强元件可以被模制并且然后与软体2包覆模制，从而在向口部件1施加真空时提供软体2的选择性的或不同的塌陷性。

图1b是图1a的口部件1的前视图，其中，示出了软体上部部分2a、软体中间部分2b和软体下部部分2c。还描绘了颊侧加强元件4、软体2的治疗材料端口10、治疗端口上孔11a和治疗端口下孔11b、软体上系带凹口l2a、软体下系带凹口l2b、以及口部件联接器3的联接器加热模块真空管孔3e，其中，治疗端口上孔11a和治疗端口下孔11b分别通向上治疗腔23和下治疗腔24,。

图2a是图1a的俯视图/前视图，在图2a中，描绘了软体上系带凹口l2a、软体真空管后钻孔16的一部分，该部分用于从上治疗腔23和/或下治疗腔24收集与治疗相关的流体，并且连接至位于口部件1的中间部分2b中的软体真空管17，以促进真空和/或引流功能，从而将治疗相关材料从口部件1去除。还描绘了上咬合板25和上软体后真空塞21a，上软体后真空塞21a位于上软体后部部分2e中，这允许当患者已经将他的上后牙闭合到口部件1中时口部件1的后真空流体密封。

图2b是图1a的俯视图/后视图，在图2b中，描绘了软体上部部分2a的颊侧上卷状边界6和腭侧卷状边界7、以及上软体前孔l3a的实施方式，上软体前部孔l3a用于在口部件1***口腔中时治疗材料在前上牙的颊侧和腭侧两侧流入上治疗腔23中。还描绘了上软体后真空塞21a以及软体呼吸通路22的实施方式，软体呼吸通路22允许患者在口部件1完全***口腔中时通过患者的口进行呼吸。

图3a是图1a的软体2的俯视图/后视图，在图3a中，描绘了颊侧上卷状边界6和腭卷状边界7，颊侧上卷状边界6和腭卷状边界7在向上治疗腔23施加真空力时容易塌陷并且适配于每个患者的上颌牙龈脊状部的特定解剖形状，以在口部件1的上部部分2a内提供流体真空密封。还描绘了颊侧上卷状边界外唇6a、颊侧上卷状边界内唇6b、上软体前孔l3a、上治疗腔底板14、软体真空管后钻孔16、软体真空管17以及上软体后真空塞21a的实施方式，其中，软体真空管17嵌入在中间部分2b中并且在上治疗腔23和下治疗腔24的上底板14和下顶板15与上软体后真空塞21a之间延伸。进一步描绘了软体延伸环19和软体延伸环密封唇缘20的实施方式。

图3b是图1a的软体2的仰视图/后视图，在图3b中，描绘了颊侧下卷状边界8和舌侧下卷状边界9的实施方式，颊侧下卷状边界8和舌侧下卷状边界9在向下治疗腔24施加真空力时容易塌陷并且适配于每个患者的下颌牙龈脊状部的特定解剖形状，以在口部件1的下部部分2c内提供流体真空密封。还描绘了颊侧下卷状边界外唇6a、颊侧下卷状边界内唇6b、下软体前孔l3b、下治疗腔底板15、以及位于下软体后部分2g中的下软体后真空塞21b的实施方式，其中，下软体后真空塞21b允许在患者将他/她的下后牙闭合到口部件1中时口部件1的后真空流体密封。进一步描绘了软体延伸环19和软体延伸环密封唇缘20的实施方式。

图4a是图1a的顶部特写视图，在图4a中，描绘了颊侧上卷状边界6、腭侧卷状边界7、软体真空管后钻孔16的实施方式，其中，从上治疗腔23和下治疗腔24流入的治疗材料可以流入软体后真空管端口17中。还描绘了上软体后真空塞21a的实施方式。

图4b是图1a的口部件1的后视图，在图4b中，描绘了舌侧/腭侧加强元件5、颊侧上卷状边界6和颊侧上卷状边界内唇6b、腭侧上卷状边界7、颊侧下卷状边界8、以及舌侧下卷状边界9的实施方式。进一步描绘了上治疗腔23和下治疗腔24、软体呼吸通路22的实施方式、以及上软体后真空塞21a和下软体后真空塞21b。

图5a是口部件联接器3的一个实施方式的仰视图，在图5a中，描绘了联接器软体真空管3c、联接器软体真空管孔3d、联接器加热模块真空管O型环3f、以及联接器真空管贮存器3j的实施方式，其中，该联接器软体真空管3c由硬质塑料或其他硬质材料制成并且***软体真空管17中，以便减少在患者将他/她的牙齿闭合到口部件1的上软体底板14和下软体底板15上时软体真空管的塌陷的可能性，并且该联接器软体真空管3c还有助于将联接器3紧固至口部件1的软件2，该联接器加热模块真空管O型环3f有助于实现联接器加热模块真空管3b至加热模块单元30的流体密封，该联接器真空管贮存器3j收集已经通过联接器软体真空管被来自控制单元的施加的真空力抽吸到联接器真空管端口3k中并且然后抽吸到联接器加热模块真空管3b中的用过的治疗材料。附加地，描绘了联接器3的联接器加热模块夹持保持器31的实施方式，加热模块单元30(在图8a和图8b中描绘)固定到该联接器加热模块夹持保持器31。

图5b是图5a的口部件联接器3的成角度的前视图，在图5b中，描绘了联接器加热模块真空管3b、联接器加热模块真空管孔3e、联接器加热模块真空管O型环3f、联接器磁体壳体3h、用于容纳联接器磁体28(图7中描绘)的联接器磁体孔3g、以及用于将加热模块单元30***口部件联接器3中的联接器加热模块端口3m。附加地，描绘了联接器呼吸通路孔3n的实施方式，该联接器呼吸通路孔3n在口部件联接器3附接至软体2时与软体2的软体呼吸通路22对准。

图5c是图5a的口部件联接器3的后视图，在图5c中，描绘了用于握持加热模块单元30的联接器加热模块接收器3a、联接器软体真空管3c、联接器软体真空管孔3d、联接器呼吸通路孔3n和联接器磁体孔3g。

在一些实施方式中，真空管3C可以设计成具有足够的长度以提供增强的结构，从而即使当口部件联接器3连接至软体口部件2时，患者咬住口部件的软体元件或者在口部件的软体元件上施加大量的压力，也能防止真空管闭合。

在一些实施方式中，真空管3C可以设计成机械地连接至软体口部件2，并且可选地锁定到软体口部件2上。

图6a是软体2的一个实施方式的前视图，在图6a中，描绘了软体呼吸通路22、用于将联接器软体真空管3c***软体2中的软体真空管进入孔27、以及用于将口部件联接器3与软体2精确定位和连接的软体分度凹部29的实施方式。

图6b是图6a的软体2的侧视图，在图6b中，描绘了软体上部部分2a、软体中间部分2b、软体下部部分2c、软体上前部分2d、软体上后部分2e、软体下前部分2f和软体下后部分2g。

图7是口部件1的部件的实施方式的分解图，在图7中，描绘了软体2、颊侧加强元件4、舌侧加强元件5、口部件联接器3、联接器真空管O型环凹口3o、以及联接器真空管贮存器塞3i，其中，联接器真空管O型环凹口3o容纳联接器加热模块真空管O型环3f，联接器真空管贮存器塞3i流体地密封联接器真空管贮存器3j。进一步描绘的是上咬合板25和下咬合板26、以及联接器磁体28，其中，上咬合板25和下咬合板26由硬质塑料或非常高的肖氏硬度的橡胶/弹性材料制成并且分别用于定位和形成上牙和下牙的静置止动件，该联接器磁体28电磁验证口部件1与加热模块单元30的适当连接。根据一些实施方式，颊侧加强元件4、舌侧/腭侧加强元件5、和/或其他加强元件可以被嵌入软体2中或以其他方式与软体2成一体。

图8a是口部件1的实施方式的侧视图，在图8a中，口部件联接至口部件联接器3，并且观察到口部件邻近于加热模块单元(HMU)30，该加热模块单元30设计成对流入口部件中的治疗材料和/或清洁材料进行加热并且充当通向所连接的管组的导管以用于从控制单元治疗盒流入口部件中且从真空管线流出至控制单元废物容器(未描绘)。

图8b是口部件1的实施方式的侧视图，在图8b中，口部件软体2联接至口部件联接器3并连接至HMU 30。

图9是根据一些实施方式的描述了使用如本文所述的口部件和相关联的部件来实施牙龈治疗的过程的示例的流程图。可以看出，根据一些实施方式，本文提供了一种用于执行牙科治疗的方法，该方法可以包括以下步骤中的一个或更多个步骤：在步骤900中，将包括一个或更多个牙科覆盖层的口部件定位在上牙和/或下牙上；在步骤905中，向牙科覆盖层施加真空，使得分别在上牙和/或下牙周围和/或周围牙龈周围形成压力低于环境压力的治疗腔，从而产生覆盖层与牙龈脊状部的流体密封；在步骤910中，使一个或更多个治疗材料流入密封的一个或多个治疗腔中；在步骤915中，通过使清洁材料比如水——可选地与空气高速混合——流入口部件中，并且然后使空气单独流动以干燥牙齿和/或周围牙龈来清洁口部件和/或治疗材料的解剖结构；在步骤920中，考虑是否继续治疗，如果需要继续治疗疗程(“是”)，则在步骤925中，通过返回步骤910，可选地按照预先计划和/或动态治疗计划执行n次，可选地使用相同或新的和/或替代性的治疗材料重复该循环；如果不需要继续治疗疗程(“否”)，则在步骤930中结束治疗疗程。

在一些实施方式中，在步骤905之后，系统可以验证真空状态，并且如果需要的话可以相对于实际真空压力来修改真空压力并且/或者根据需要修改治疗方案。

在一些实施方式中，系统可以在整个治疗过程中连续地验证真空状态，并且可以修改真空泵的输出以在整个治疗过程中维持适当的真空水平。

在一些实施方式中，如果口部件中的真空水平不能维持在适当的水平以确保当流入材料或清洁流体时口部件的流体密封，则系统将自动停止使材料流入口部件中。

在一些实施方式中，步骤905设计成在硬化的加强元件处或邻近硬化的加强元件保持口部件的软质材料的完整性，以使治疗腔、袋状件、区或区域能够在选定的位置中——例如，在选定的牙齿、牙龈、脊等周围——保持完整。此外，步骤905设计成选择性地使口部件的软质材料塌陷，以使塌陷元件能够在口中的选定位置——例如，在选定的牙齿、牙龈、脊、或牙龈脊状部的选定部分等周围——处提供流体密封。以这种方式，可以通过创建选择的治疗区域来优化治疗，在这些区域中最佳地暴露治疗材料，并且基本上防止唾液进入以免稀释或干扰治疗材料。此外，可以通过产生防止治疗材料暴露的安全区来优化治疗，从而提高这些安全区中的牙龈、牙齿等的安全性。

在一些实施方式中，在步骤910中，新的或替代性的治疗材料可以流入口部件中，以提供最佳量的活性治疗材料。

在一些实施方式中，在步骤915中，清洁材料可以包括水-空气混合物、或者替代材料、液体、凝胶等，以使得能够可选地使用高速流、高温和/或其他手段来去除留在口部件、存在的护龈器和/或目标牙齿或组织上的剩余治疗材料，以机械地和/或化学地去除治疗材料的不需要的残留物。

在一些实施方式中，在步骤915中，清洁材料的流动之后可以使空气流入口部件中，以使得能够对口部件、存在的护龈器和/或目标牙齿或组织进行干燥，以例如通过去除可能妨碍暴露于治疗材料的任何覆盖层来制备用于附加治疗循环的目标表面。

根据一些实施方式，一个或更多个循环的运行可以是由预设治疗方案定义的全自动过程。在其他实施方式中，一个或更多个循环的运行可以是由治疗方案定义的半自动化过程。在其他实施方式中，一个或更多个循环的运行可以是由治疗方案定义的手动过程。在另外的实施方式中，可以在循环和/或治疗疗程期间实施治疗循环的变化和修改。例如，如果有需要，可以暂停或停止疗程或循环，在这种情况下，系统可以关闭和/或重新校准、重置、检查并在被指示时继续疗程。

在一些实施方式中，在步骤915和/或步骤930之后，治疗废物材料和/或清洁废料材料可以可选地在治疗周期结束时和/或在治疗疗程结束时被存储在废物单元中和/或可以被直接排出系统外。

图10是根据一些实施方式的描述了使用如本文所述的口部件和相关联的部件来实施牙齿增白治疗的过程的示例的流程图。可以看出，根据一些实施方式，本文提供了一种用于执行牙科治疗的方法，该方法可以包括以下步骤中的一个或更多个步骤：在步骤1000中，将护龈器定位在选定的牙齿上并穿过选定的牙齿，以暴露牙齿的长出部分，但仍使周围牙龈受到保护；在步骤1005中，将包括一个或更多个牙科覆盖层的口部件定位在上牙和/或下牙上；在步骤1010中，向牙科覆盖层施加真空，使得在牙齿周围和/或周围牙龈周围形成压力低于环境压力的治疗腔，从而产生流体密封；在步骤1015中，使一个或更多个治疗材料流入密封的治疗腔中；在步骤1020中，通过使清洁材料比如水和/或与空气混合的水流动，然后使空气可选地以高速单独流动到口部件中来清洁口部件和/或治疗材料的解剖结构；在步骤1025中，考虑是否继续治疗，如果需要继续治疗疗程(“是”)，则在步骤1030中，通过返回步骤1015，可选地按照预先计划和/或动态治疗计划执行n次，可选地使用相同或新的和/或替代性的治疗材料重复该循环；如果不需要继续治疗疗程(“否”)，则在步骤1035中结束治疗疗程。

图11a是根据一些实施方式的具有所描绘的半嵌入式内框架颊侧加强元件的口部件1的前视图。

图11b是根据一些实施方式的具有所描绘的半嵌入式内框架舌侧加强元件的口部件1的俯视图。

图11c是根据一些实施方式的内框架加强元件的俯视图。可以看出，加强元件4、5、25和26彼此连接以作为准备用于口部件1的软体2(未描绘)的包覆模制的整体件。还未描绘口部件联接器，该口部件联接器可以是单独的零部件或者可以连接至上面所描绘的内框架零部件，以形成准备用于包覆模制的一个单个刚性结构。

在一些实施方式中，可以在泵机构中结合有压力传感器，以在整个治疗过程中监测口部件装置内部的内部压力。在一个示例中，口部件内部增加的压力表示真空密封完整性的降低，并且增加了治疗材料将从口部件中泄漏出并进入患者口中或者替代性地使唾液进入口部件中的潜在风险。两种可能性都是不期望的。

化学活性治疗材料比如增白剂可以在其氧化/增白反应期间释放例如氧气。游离氧从凝胶中释放可能会增加口部件装置内部的内部压力。在一些实施方式中，如果内部压力(由压力传感器和微处理器监测)达到临界高值，则可以告知患者更用力地咬住口部件，并且系统将自动开始抽空包含在口部件内的治疗材料，然后泵入水中以冲洗牙齿或者替代性地泵入新的治疗材料中。替代性地，用新鲜的治疗材料去除存在于口部件中的过度活化的治疗材料可以帮助降低口部件内部的内部压力，并且因此允许在无需冲洗牙齿的情况下继续治疗。

该系统的上述特征允许容易且快速地从口部件装置去除治疗材料，使得在从患者去除口部件装置时在口部件装置本身和经治疗牙齿的牙釉质表面这两者上几乎没有剩余的用过的治疗材料。这简化了操作者从患者的口中去除任何部分或完全耗尽的治疗材料的任务。在一些实施方案中，用过的治疗材料的受控去除可以在设定的时间段结束时由控制单元自动进行，或者通过操作者按下按钮来手动启动，该按钮在治疗期间的任何时间激活材料的去除/抽吸。

更重要的是，在每次施加材料之间以被洗涤/干燥循环打断的波或脉冲的形式施加材料允许先前施加的波或脉冲材料基本上被去除并且用新的新鲜材料代替。使用该施加和去除方法，可以使可获得的全部体积的各种治疗材料最大程度地表面接触牙齿和/或周围牙龈的表面并使各种治疗材料暴露于牙齿和/或周围牙龈的表面。

在一些实施方式中，可以如此施加和去除新鲜治疗材料的几次应用(填充口部件所需的一定体积的凝胶的若干施用)，直到操作者和患者对增白治疗结果或其他治疗结果满意为止。当然，也可以实现上述步骤的任意组合。此外，可以使用其他步骤或一系列步骤。

在本发明的各个实施方式中，上述设计元件允许同时快速、强烈和受控地使前牙和后牙的一个牙弓或多个牙弓增白、以及使前牙和后牙两者的外(颊侧)表面、内(舌侧)表面和牙合(顶部/咬合)表面增白。这些实施方式进一步使得能够有效地保护患者的软组织免受施加至牙齿的各种浓度的增白剂的苛性效应的影响，同时可选地在整个治疗期间实时地保持和监测患者的安全性、进展和/或舒适度。

应当理解的是，为了说明的简单和清楚起见，附图中示出的元件不一定按比例绘制。例如，为了清楚起见，元件中的一些元件的尺寸可能相对于其他元件被放大。此外，在认为适当的情况下，在附图中重复附图标记以在整个系列视图中指示对应的或类似的元件。

参照附图和以下描述可以更好地理解根据本发明的装置和方法的原理和操作，应当理解的是，这些附图仅出于说明性目的而给出，并不意味着限制本发明。

为了说明和描述的目的，已经给出了本发明的各实施方式的前述描述。其并非旨在穷举或者将本发明限制为所公开的精确形式。本领域技术人员应当理解的是，根据以上教示，许多修改、变化、替代、改变和等同方案是可能的。因此，应当理解的是，所附权利要求并非旨在涵盖落入本发明的真实精神内的所有此类修改和改变。