阅读说明：本技术 一种用于新冠肺炎和/或流行性感冒的中药组合物及其制备方法 (A Chinese medicinal composition for treating new coronary pneumonia and/or influenza, and its preparation method ) 是由 方文权 于 2020-06-23 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种用于新冠肺炎和/或流行性感冒的中药组合物及其制备方法,属于中药技术领域。本发明提供的用于新冠肺炎和/或流行性感冒的中药组合物,包括以下重量份的组分：生黃芪5～30份、葛根5～30份、柴胡5～30份、金银花5～30份、连翘5～30份、藿香5～30份、酒制大黃2～20份、桔梗5～30份、生淫羊藿3～30份、麩炒苍术5～30份、萊菔子5～30份、陈皮3～20份、白芍5～30份、茯苓5～30份、薄荷3～20份和甘草2～20份。所述中药组合物具有扶正健脾,理气和中,清荡湿热,淡渗透表,强身健体的功效,能够用于新冠肺炎和流行感冒的预防和治疗。(The invention provides a traditional Chinese medicine composition for treating neocoronary pneumonia and/or influenza and a preparation method thereof, belonging to the technical field of traditional Chinese medicines. The invention provides a traditional Chinese medicine composition for treating neocoronary pneumonia and/or influenza, which comprises the following components in parts by weight: 5-30 parts of astragalus membranaceus, 5-30 parts of radix puerariae, 5-30 parts of radix bupleuri, 5-30 parts of honeysuckle, 5-30 parts of fructus forsythiae, 5-30 parts of agastache rugosus, 2-20 parts of Dahuang processed with wine, 5-30 parts of platycodon grandiflorum, 3-30 parts of raw epimedium, 5-30 parts of fried rhizoma atractylodis, 5-30 parts of radish seed, 3-20 parts of dried orange peel, 5-30 parts of white paeony root, 5-30 parts of poria cocos, 3-20 parts of mint and 2-20 parts of liquorice. The Chinese medicinal composition has the effects of strengthening body resistance and invigorating spleen, regulating qi-flowing and regulating the middle warmer, clearing away damp-heat, permeating exterior lightly, and strengthening body constitution, and can be used for preventing and treating new crown pneumonia and influenza.)

一种用于新冠肺炎和/或流行性感冒的中药组合物及其制备 方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于新冠肺炎和/或流行性感 冒的中药组合物及其制备方法。

背景技术

新冠肺炎和流行性感冒的症状有一些相似症状，例如发热、咳嗽、 有痰等。患者发生了流行性感冒，多是因为感染流感病毒导致，容易 出现鼻塞流鼻涕之类的症状，也会出现三到五天左右的低中度的发 烧，往往还会比较容易伴随着肌肉酸痛、乏力之类的全身性症状。新 冠肺炎的患者也是感染新冠病毒(COVID-19)，症状多为持续性发 烧，偶有退烧也会发生反复。同时新冠肺炎的患者还会容易出现剧烈 的干咳，甚至可能会出现呼吸困难类的呼吸道症状。也有一部分的患 者会出现呕吐腹泻等症状，不过病情较轻的患者可能会出现流鼻涕鼻 塞的情况。

目前，国内外还没有针对新冠肺炎的特效药，通常是以临床治疗为主， 提高机体免疫力为辅来对抗新冠肺炎。同时针对流行性感冒的治疗，在提高 机体免疫力的同时，采用抗病毒西药进行治疗。目前还没有同时对流行性感 冒以及新冠肺炎有疗效的中成药的报道。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于新冠肺炎和/或流行性感冒 的中药组合物及其制备方法，能有效防治新冠肺炎和/或流行性感冒。

本发明提供了一种用于新冠肺炎和/或流行性感冒的中药组合物，包括以 下重量份的组分：生黃芪5～30份、葛根5～30份、柴胡5～30份、金银花5～30 份、连翘5～30份、藿香5～30份、酒制大黃2～20份、桔梗5～30份、生淫羊 藿3～30份、麩炒苍术5～30份、萊菔子5～30份、陈皮3～20份、白芍5～30 份、茯苓5～30份、薄荷3～20份和甘草2～20份。

优选的，包括以下重量份的组分：生黃芪10～25份、葛根10～25份、柴 胡10～25份、金银花10～25份、连翘10～25份、藿香10～25份、酒制大黃6～16份、桔梗10～25份、生淫羊藿10～24份、麩炒苍术10～25份、萊菔子 10～25份、陈皮7～16份、白芍10～25份、茯苓10～25份、薄荷10～17份和 甘草8～17份。

优选的，包括以下重量份的组分：生黃芪18份、葛根15份、柴胡15 份、金银花18份、连翘15份、藿香20份、酒制大黃12份、桔梗18份、 生淫羊藿17份、麩炒苍术18份、萊菔子18份、陈皮12份、白芍17份、 茯苓18份、薄荷13份和甘草13份。

本发明提供了所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将藿香和薄荷用水蒸汽蒸馏提取组分的挥发性成分，得到藿香和薄 荷蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草用水提取药用活性成分，得到 水提药液；

3)所述藿香和薄荷蒸馏液与所述水提药液混合，浓缩，得到中药组合 物；

步骤1)与步骤2)之间没有时间顺序的限制。

优选的，步骤1)中藿香和薄荷的总质量和水蒸汽用水的体积比为1g： 4～8mL；所述蒸馏提取的时间为4～6h。

优选的，步骤2)中所述提取的次数为2次；

第1次提取时，生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、 生淫羊藿、麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草的总质量与水的体 积比为1g：8～12mL；所述第1次提取的时间为1～2h；

第2次提取时，将第1次提取得到的药渣与水混合提取；所述药渣的质 量和水的体积比为1g：6～8mL；所述第2次提取的时间为1～1.5h；

两次提取的温度为80～100℃。

步骤3)中乙醇混合药液的体积浓度为55％～75％。

优选的，浓缩后还包括向所得浓缩药液中加入乙醇至体积浓度达到 50％～80％进行纯化，收集上清液，去除乙醇，得到中药组合物。

优选的，所述中药组合物的剂型为固体制剂时，将去除乙醇的上清液浓 缩、干燥、粉碎，获得的药粉；

当固体制剂为分散剂或颗粒剂时，将所述药粉直接分装得到；

当固体制剂为胶囊剂时，将所述药粉填装于空心硬胶囊中，制成胶囊剂；

当固体制剂为片剂时，将所述药粉与片剂辅料混合，压片，制成片剂。

当固体制剂为丸剂时，将所述药粉、丸剂辅料和粘合剂混合，制成水丸、 蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸或蜡丸；

上述药粉的质量按100％计，丸剂辅料的添加质量为20～40％和粘合剂的 添加质量为3～10％。

优选的，所述中药组合物的剂型为水剂时，将去除乙醇的上清液浓缩后 直接分装成汤剂，或将所述上清液进行浓缩，得到的浓缩液调配，得到口服 液；

所述浓缩液和调配用辅料的质量比为(1～4)：(6～9)；所述调配用辅 料包括蔗糖和/或蜂蜜；

所述浓缩的程度为上清液浓缩至50℃时相对密度为1.1～1.30。

优选的，所述中药组合物的剂型为滴丸时，将去除乙醇的上清液与滴丸 基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成滴丸状制 剂。

本发明提供了一种用于新冠肺炎和/或流行性感冒的中药组合物，本发 明将16种中药成分配伍，具有扶正健脾，理气和中，清荡湿热，淡渗透表， 强身健体的功效。苍术以扶正益气固表，借以增强人体体质的抗病能力，并 配合佐药的白芍、萊菔子以及陈皮、甘草，协同强健脾胃，增强、振奋消化 功能。臣药中的金银花、酒制大黃及葛根、柴胡，发挥清熱解毒并有广谱拮 抗病毒病菌作用。金银花对多种病毒和杆菌类、霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌抑菌作用很强。淫羊藿，研究表明，含淫羊藿甙、挥发油、蜡醇、植物甾 醇、鞣质、维生素E等成分，能兴奋性机能，还有降压(引起周围血管舒张)、 降血糖、利尿、镇咳祛痰以及增加心脑血管血流量，促进造血功能、提高免 疫功能及骨代谢，具有广谱抗病毒、抗衰老和能有效杀死癌细胞作用。同时 用柴胡配薄荷，解郁升阳，疏风退热。以薄荷之辛涼疏远，清心解热。由其 是针对新型肺炎，多是伏邪由内而发，也有的患者是因新感外邪，引动伏邪， 因此，疏解清透很为重要。重用葛根，取其解肌发表，降火排毒功能，与柴 胡相配，透解少阳半表之热，解郁而升清，两药合用，解肌退热，发表疏透 之力更强。基于目前掌握的情况，新型肺炎袭击心脏，极易出现心肌炎等症 状，而葛根对心肌的代谢还有良好的影响，使心肌工作效率提高，尤其对调 整心肌供氧平衡有一定作用。另外，藿香、苍术、萊菔子，配金银花清涤内 热，“肺与大肠相表里”，用大黄使热邪肺毒由肠道而出。基于粵港澳地区 比較潮热湿热，新型肺炎疫戾湿毒弥漫，采取祛邪、清热、除湿，通疏膜原， 以俊其闭的思路来防治新冠肺炎感染和流行感冒发生。将本发明提供的中药 组合物让不同受药人群服药，感冒患者连续服药7天(剂)后，基本恢复正 常，且身体无不适；服药2周至1月后，均无感冒及感染新冠者。结果表明 本发明提供的中药组合物可有效用于新冠肺炎或流行性感冒的防治。

附图说明

图1为服用中药组合物的剂量的饼状图；

图2为受试人群中男女比例饼状图；

图3为受试人群服用前体质情况。

具体实施方式

本发明提供了一种用于新冠肺炎和/或流行性感冒的中药组合物，包括以 下重量份的组分：生黃芪5～30份、葛根5～30份、柴胡5～30份、金银花5～30 份、连翘5～30份、藿香5～30份、酒制大黃2～20份、桔梗5～30份、生淫羊 藿3～30份、麩炒苍术5～30份、萊菔子5～30份、陈皮3～20份、白芍5～30 份、茯苓5～30份、薄荷3～20份和甘草2～20份。

本发明所述中药组合物包括生黃芪。按重量份计，所述生黃芪优选为 10～25份，更优选为18份。所述生黄芪具有益气扶正的功效。

本发明所述中药组合物包括葛根。按重量份计，所述葛根优选为10～25 份，更优选为15份。所述葛根，取其解肌发表，降火排毒功能，与柴胡相 配，透解少阳半表之热，解郁而升清，两药合用，解肌退热，发表疏透之力 更强。基于目前掌握的情况，新型肺炎袭击心脏，极易出现心肌炎等症状， 而葛根对心肌的代谢还有良好的影响，使心肌工作效率提高，尤其对调整心 肌供氧平衡有一定作用。

本发明所述中药组合物包括柴胡。按重量份计，所述柴胡优选为10～25 份，更优选为15份。所述柴胡配薄荷，发挥解郁升阳，疏风退热的功效。

本发明所述中药组合物包括金银花。按重量份计，所述金银花优选为 10～25份，更优选为18份。所述金银花对多种病毒和杆菌类、霍乱弧菌、葡 萄球菌、链球菌抑菌作用很强。

本发明所述中药组合物包括连翘。按重量份计，所述连翘优选为10～25 份，更优选为15份。所述连翘具有清热解毒功效。

本发明所述中药组合物包括藿香。按重量份计，所述藿香优选为10～25 份，更优选为20份。所述藿香配金银花清涤内热，“肺与大肠相表里”，用 大黄使热邪肺毒由肠道而出。基于粵港澳地区比較潮热湿热，新型肺炎疫戾 湿毒弥漫，采取祛邪、清热、除湿，通疏膜原，以俊其闭的思路。

本发明所述中药组合物包括酒制大黃。按重量份计，所述酒制大黃优选 为6～16份，更优选为12份。所述酒制大黃发挥清熱解毒并有广谱拮抗病毒 病菌作用。

本发明所述中药组合物包括桔梗。按重量份计，所述桔梗优选为6～16 份，更优选为18份。所述桔梗具有宣肺利咽功效。

本发明所述中药组合物包括生淫羊藿。按重量份计，所述生淫羊藿优选 为10～24份，更优选为17份。所述生淫羊藿含淫羊藿甙、挥发油、蜡醇、 植物甾醇、鞣质、维生素E等成分，能兴奋性机能，还有降压(引起周围血 管舒张)、降血糖、利尿、镇咳祛痰以及增加心脑血管血流量，促进造血功 能、提高免疫功能及骨代谢，具有广谱抗病毒、抗衰老和能有效杀死癌细胞 作用。

本发明所述中药组合物包括麩炒苍术。按重量份计，所述麩炒苍术优选 为10～25份，更优选为18份。所述麩炒苍术具有扶正益气固表，借以增强 人体体质的抗病能力，并配合佐药的白芍、萊菔子以及陈皮、甘草，协同强 健脾胃，增强、振奋消化功能的功效。同时苍术配金银花清涤内热，“肺与 大肠相表里”，用大黄使热邪肺毒由肠道而出。基于粵港澳地区比較潮热湿 热，新型肺炎疫戾湿毒弥漫，采取祛邪、清热、除湿，通疏膜原，以俊其闭 的思路。

本发明所述中药组合物包括萊菔子。按重量份计，所述萊菔子优选为 10～25份，更优选为18份。所述萊菔子配金银花清涤内热，“肺与大肠相表 里”，用大黄使热邪肺毒由肠道而出。基于粵港澳地区比較潮热湿热，新型 肺炎疫戾湿毒弥漫，采取祛邪、清热、除湿，通疏膜原，以俊其闭的思路， 比较合适。

本发明所述中药组合物包括陈皮。按重量份计，所述陈皮优选为7～16 份，更优选为12份。所述陈皮、白芍、萊菔子以及甘草作为佐药，协同强 健脾胃，增强、振奋消化功能。

本发明所述中药组合物包括白芍。按重量份计，所述白芍优选为10～25 份，更优选为17份。所述白芍、陈皮、萊菔子以及甘草作为佐药，协同强 健脾胃，增强、振奋消化功能。

本发明所述中药组合物包括茯苓。按重量份计，所述茯苓优选为10～25 份，更优选为18份。所述茯苓具有淡渗利水功效。

本发明所述中药组合物包括薄荷。按重量份计，所述薄荷优选为10～17 份，更优选为13份。本方中，以薄荷之辛涼疏远，清心解热。用柴胡配薄 荷，解郁升阳，疏风退热。由其是针对新型肺炎，多是伏邪由内而发，也有 的患者是因新感外邪，引动伏邪，因此，疏解清透很为重要。

本发明所述中药组合物包括甘草。按重量份计，所述甘草优选为8～17 份，更优选为13份。所述甘草、白芍、陈皮以及萊菔子作为佐药，协同强 健脾胃，增强、振奋消化功能。

本发明对上述16种中药的来源没有特殊限制，采用本领域所熟知的中 药来源即可。

本发明提供了所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将藿香和薄荷用水蒸汽蒸馏提取组分的挥发性成分，得到藿香和薄 荷蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草用水提取药用活性成分，得到 水提药液；

3)所述藿香和薄荷蒸馏液与所述水提药液混合，浓缩，得到中药组合 物；

步骤1)与步骤2)之间没有时间顺序的限制。

本发明将藿香和薄荷用水蒸汽蒸馏提取组分的挥发性成分，得到藿香和 薄荷蒸馏液。

在本发明中，藿香和薄荷的总质量和水蒸汽用水的体积比优选为1g： 4～8mL，更优选为1g：5～7mL，最优选为1g：6mL。所述蒸馏提取的时间优 选为4～6h，更优选为5h。所述蒸馏提取有利于提取藿香和薄荷中挥发性活 性物质。

本发明将生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫 羊藿、麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草用水提取药用活性成分， 得到水提药液。

在本发明中，所述提取的次数优选为2次；第1次提取时，生黃芪、葛 根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、麩炒苍术、萊菔子、 陈皮、白芍、茯苓和甘草的总质量与水的体积比优选为1g：8～12mL，更优 选为1g：10mL；所述第1次提取的时间优选为1～2h，更优选为1.5h；第2 次提取时，将第1次提取得到的药渣与水混合提取；所述药渣的质量和水的 体积比优选为1g：6～8mL，更优选为1g：7mL；所述第2次提取的时间优 选为1～1.5h，更优选为1.2h。两次提取的温度优选为80～100℃，更优选为 85～95℃。提取后进行固液分离，将两次提取液混合，得到水提药液。本发 明对所述固液分离的方法没有特殊限制，采用本领域所熟知的固液分离方法 即可，例如过滤。

得到霍香和薄荷蒸馏液与所述水提药液后，本发明将所述藿香和薄荷蒸 馏液与所述水提药液混合，浓缩，得到中药组合物。

在本发明中，所述浓缩优选至生药和药液的体积比为1:1。所述浓缩后 还包括干燥。本发明对所述干燥的方法没有特殊限制，采用本领域所熟知的 喷雾干燥、微波干燥及减压干燥均可。

在本发明中，所述浓缩后还优选包括纯化，所述纯化的方法为向所得浓 缩药液中加入乙醇至体积浓度达到50％～80％进行纯化，收集上清液，去除 乙醇，得到中药组合物。在本发明中，乙醇混合药液的体积浓度优选为55％～75％，更优选为60％～70％，最优选为65％。所述纯化的方法为静置， 所述静置的时间优选为2～3h。去除乙醇的方法优选采用减压蒸馏的方法去除 乙醇。

在本发明中，根据制备的中药组合物的剂型不同，制备方法有所差异：

所述中药组合物的剂型为水剂时，优选将去除乙醇的上清液浓缩后直接 分装成汤剂，或将所述上清液进行浓缩，得到的浓缩液调配，得到口服液。 所述浓缩的程度为上清液浓缩至相对密度为1.05～1.20。所述浓缩液和调配用 辅料的质量百分比优选为(1～4)：(0.5～2)，更优选为1：0.5或4：1或 3：1；所述调配用辅料优选包括蔗糖和/或蜂蜜；根据服用人群的不同，对患 有糖尿病等人群也可以省略调配过程。

在本发明中，所述中药组合物的剂型优选为固体制剂时，将去除乙醇的 上清液依次优选进行浓缩、干燥、粉碎，获得的药粉；所述浓缩的程度优选 为相对密度为1.05～1.20的浓缩膏。所述干燥的温度优选为60～80℃，更优 选为60℃。

当固体制剂为分散剂或颗粒剂时，优选将所述药粉直接分装得到。

当固体制剂为胶囊剂时，优选将所述药粉填装于空心硬胶囊中，制成胶 囊剂。

当固体制剂为片剂时，优选将所述药粉与片剂辅料混合，压片，制成片 剂。

当固体制剂为丸剂时，优选将所述药粉、丸剂辅料和粘合剂混合，制成 水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸或蜡丸；上述药粉的质量按100％计， 丸剂辅料的添加质量为20～40％，更优选为40％和粘合剂的添加质量为 3～10％，更优选为10％。所述丸剂辅料的种类没有特殊限制，采用本领域所 熟知的丸剂辅料即可，例如糊精、麦芽糊精、乳糖或淀粉等药食用辅料。所 述粘合剂的种类没有特殊限制，采用本领域所熟知的粘合剂即可，例如水、蜂蜜、饴糖或米汤等。

当所述固体制剂为软胶囊时，将药粉溶解于软胶囊的辅料中，再用压制 法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中，制得软胶囊剂。

当所述中药组合物的剂型为滴丸时，将所述中药组合物的剂型为滴丸 时，将去除乙醇的上清液与滴丸基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝 液中、收缩冷凝而制成滴丸状制剂。

本发明对不同剂型中使用的辅料的种类没有特殊限制，采用本领域所熟 知的辅料即可。本发明对所述各种剂型的制备过程没有特殊限制，采用本领 域所熟知的制备方法即可。所述中药组合物为口服。口服用量为一日1剂， 一天2～3次。建议饭后半小时服用。

下面结合实施例对本发明提供的一种用于新冠肺炎和/或流行性感 冒的中药组合物及其制备方法进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本 发明保护范围的限定。

实施例1

准确称量以下质量的中药原料：黃芪(生)50g、葛根200g、柴胡70g， 金银花300g，连翘200g，藿香50g，大黃(酒制)20g，桔梗300g，淫羊藿 (生)30g，苍术(麩炒)30g，萊菔子50、陈皮20g、白芍50g，茯苓300g， 薄荷30g，甘草200g。

中药组合物口服液的制备方法如下：

1)将薄荷和藿香混合，在水蒸汽下提取4h，收集混合蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草混合，加入10倍重量的水， 煎煮1.5h，分离提取液，将剩余的药渣再次用8倍上述中药质量的水再次提 取1h，得到的提取液与前次提取液合并，得到提取药液；

3)将混合蒸馏液与提取药液混合，浓缩至生药和药液的体积比为1:1 时，加入乙醇使乙醇的终浓度达到50％，混匀后静置2h，收集上清液，减 压去除乙醇，收集药液；

4)按照药液和辅料(蜂蜜和蔗糖)的质量比是7：1的比例混合，得到 口服液。

实施例2

准确称量以下质量的中药原料：生黃芪250g、葛根100g、柴胡250g、 金银花100g、连翘250g、藿香100g、酒制大黃160g、桔梗100g、生淫羊藿 240g、麩炒苍术100g、萊菔子250g、陈皮70g、白芍250g、茯苓100g、薄 荷170g和甘草80g。

中药组合物汤剂的制备方法如下：

1)将薄荷和藿香混合，在水蒸汽下提取6h，收集混合蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草混合，加入12倍重量的水， 煎煮2h，分离提取液，将剩余的药渣再次用6倍上述中药质量的水再次提取 1.5h，得到的提取液与前次提取液合并，得到提取药液；

3)将混合蒸馏液与提取药液混合，浓缩至生药和药液的体积比为1:1 时，加入乙醇，至乙醇的终浓度达到70％，混匀后静置2h，收集上清液， 减压去除乙醇，收集药液分装，得到中药组合物汤剂。

实施例3

准确称量以下质量的中药原料：生黃芪180g、葛根150g、柴胡150g、 金银花180g、连翘150g、藿香200g、酒制大黃120g、桔梗180g、生淫羊藿 170g、麩炒苍术180g、萊菔子180g、陈皮120g、白芍170g、茯苓180g、薄 荷130g和甘草130g。

中药组合物分散剂的制备方法：

1)将薄荷和藿香混合，在水蒸汽下提取5h，收集混合蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草混合，加入8倍重量的水，煎 煮1h，分离提取液，将剩余的药渣再次用8倍上述中药质量的水再次提取 1h，得到的提取液与前次提取液合并，得到提取药液；

3)将混合蒸馏液与提取药液混合，浓缩至相对密度为1.3(50℃)；

4)将上述药液在50℃微波干燥，粉碎得到得到中药组合物分散剂。

实施例4

准确称量以下质量的中药原料：黃芪300g、葛根300g、柴胡200g、金 银花300g、连翘200g、藿香200g、大黃(酒制)80g、桔梗200g、淫羊藿 160g、苍术(麩炒)300g、萊菔子250g、陈皮100g、白芍300g、茯苓300g、 薄荷200g、甘草100g，制成1000g。

中药组合物颗粒剂的制备方法：

1)将薄荷和藿香混合，在水蒸汽下提取5h，收集薄荷和藿香的挥发油 蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草混合，加入10倍重量的水， 煎煮1.5h，分离提取液，将剩余的药渣再次用7倍上述中药质量的水再次提 取1h，得到的提取液与前次提取液合并，得到提取药液；

3)将提取药液经65％乙醇纯化后，得到的上清液去除乙醇，然后浓缩 至相对密度1.20(50℃)，喷雾干燥，加入辅料糊精混合均匀，制颗粒，干 燥，过筛，筛出部分细粉，将薄荷和藿香的挥发油用适量乙醇溶解，喷入或 加入细粉中，混匀，与上述颗粒混匀，密闭30min，制成颗粒剂。

实施例5

黃芪300g、葛根300g、柴胡200g、金银花300g、藿香200g、大黃(酒 制)80g、桔梗200g、淫羊藿160g、苍术(麩炒)300g、萊菔子250g、陈 皮100g、白芍300g、茯苓300g、薄荷200g、连翘200g、甘草100g。制成 1000g。

中药组合物片剂的制备方法：

1)将薄荷和藿香混合，在水蒸汽下提取5h，收集薄荷和藿香的挥发油 蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草混合，加入9倍重量的水，煎 煮2h，分离提取液，将剩余的药渣再次用8倍上述中药质量的水再次提取 1.5h，得到的提取液与前次提取液合并，得到提取药液；

3)将提取药液经75％乙醇纯化后，得到的上清液去除乙醇，然后浓缩 至相对密度1.25(60℃)，喷雾干燥，加入辅料淀粉混合均匀，将薄荷和藿 香的挥发油用适量乙醇溶解，加入混合料中，混匀，压片，密闭30min，制 成片剂。

实施例6

黃芪300g、葛根300g、柴胡180g、金银花300g、藿香200g、大黃(酒 制)80g、桔梗200g、淫羊藿160g、苍术(麩炒)300g、萊菔子250g、陈 皮100g、白芍300g、茯苓300g、薄荷200g、连翘200g、甘草100g。制成 1000g。

中药组合物蜜丸的制备方法：

1)将薄荷和藿香混合，在水蒸汽下提取6h，收集薄荷和藿香的挥发油 蒸馏液；

2)生黃芪、葛根、柴胡、金银花、连翘、酒制大黃、桔梗、生淫羊藿、 麩炒苍术、萊菔子、陈皮、白芍、茯苓和甘草混合，加入12倍重量的水， 煎煮1h，分离提取液，将剩余的药渣再次用6倍上述中药质量的水再次提取 1h，得到的提取液与前次提取液合并，得到提取药液；

3)将提取药液和薄荷和藿香的挥发油蒸馏液混合，经过80％的乙醇纯 化后，得到的上清液减压去除乙醇，得到的提取液经过减压浓缩后得到相对 密度1.35的浓缩膏，加入炼蜜(浓缩膏：蜂蜜＝1：1或1：0.9，质量比)， 混合均匀，制成蜜丸。

实施例7

1、实验起止日期：2020年2月7日-4月10日。

2、目的及观察指标：初步观察中药组合物的不同受药人群服药后的体 症反应，包括不良反应信息；重点了解服用本药1月后是否感冒和感染新冠 肺炎。

1)服用中药组合物的药量见表1和图1。

表1服用中药组合物剂量比例统计表

服药剂量(剂)	2	3	5	7
					比例(％)	0.40	85.66	11.95	1.99

2)服用者基本信息资料

A.年龄范围：在总人数251人中，其中，年龄最小～最大：22～73岁； 平均年龄40岁，具体见表2。

表2受试人群各年龄段占比情况

年龄(岁)	20～30	30～40	40～50	50～60	60以上
						比例(％)	11.55	49.80	30.28	6.77	1.59

B.性别比例见表3和图2。

表3受试人群性别比例

性别	男	女	总计(人)
				比例(％)	49.8	50.2	100

C.服药前体症：服药前，其中99.6％的饮食、精神及生理状态等为正常， 有0.4％患感冒，身体有不适症状，具体见表4。

表4服药前受试人群的体征情况

3、给药方案：以天大馆代煎中药汤剂，口服，每日一剂，分上下午各 服1袋(每剂2袋，180mL/袋)，饭后温服。建议连服3～5天。

4、问询方式：通过(1)现场填写中药服用情况跟进表；(2)电话回 访信息收集；(3)手机电子问卷数据收集。

5、服用疗效及关联信息结果统计分析见表5。

表5服用疗效及关联信息结果统计表

总结：服药3天后，体症反应良好者占比92.4％；有不良反应和不适者 占比7.6％；其中感冒患者连续服药7天(剂)后，基本恢复正常，且身体 无不适。服药2周至1月后，均无感冒及感染新冠者。

6、服用三天后不良反应情况见表6。

表6服用三天后不良反应情况

分析：此药具有一定泻下作用，分析可能为大黄中药敏感者或体质寒凉 者；其它不适反应与服用当天身体状态或个人体质及饮食等有关。

7、服药二周后情况：电话问询，未出现感冒或感染新冠肺炎，具体见 表7。

表7服药二周后受试人群健康状况

症状	流行感冒	感染新冠肺炎	其它不适
				人数(人)	0	0	0

8、服用一个月后情况：电话问询，未出现感冒或感染新冠肺炎，具体 见表8。

表8服药一个月后受试人群健康状况

症状	流行感冒	感染新冠肺炎	其它不适
				人数(人)	0	0	0

9、实例：

湖北省某男士，57岁，体重73公斤，服药前患有感冒，且睡眠差、大 便异常，连续服用本汤药7剂，感冒全愈，大便正常，睡眠得到改善。随访 服药1月后情况，体症各项指标无异常，没有被感染新冠和感冒。

结论：服用本发明提供的中药组合物作为感冒或新冠肺炎预防用药，具 有一定效果，脾胃虚寒或大便稀溏者慎用。提示本中药组合物在饭后服用更 适宜。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普 通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润 饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。