自动分析装置

文档序号:1132005 发布日期:2020-10-02 浏览:10次 >En<

阅读说明:本技术 自动分析装置 (Automatic analyzer ) 是由 大田雄一郎 萩原孝明 山下善宽 滨崎孝伸 米夏埃拉·温德富尔 海克·古格莫斯 约翰内斯· 于 2018-11-29 设计创作,主要内容包括:本发明可实现一种自动分析装置,其能够设定测定分注精度的分注机构和分注量,并且能够省略吸光度的测定而测量分注精度。指定要测定分注精度的分注机构(S201),输入分注量等参数(S202)。对于每个指定的分注机构,自动地执行所输入的分注量的分注动作(S204~S216)。在反应容器内,收纳有通过指定的分注机构被分注而输入的分注量的试剂等。通过测定反应容器内的试剂等的重量,能够测量指定的分注机构的分注精度。(The present invention can realize an automatic analyzer capable of setting a dispensing mechanism and a dispensing amount for measuring dispensing accuracy, and measuring dispensing accuracy without measuring absorbance. A dispensing mechanism for measuring dispensing accuracy is specified (S201), and parameters such as a dispensing amount are input (S202). The dispensing operation of the inputted dispensing amount is automatically executed for each designated dispensing mechanism (S204 to S216). The reaction vessel contains a dispensed amount of reagent or the like that is dispensed and input by a predetermined dispensing mechanism. The dispensing accuracy of a predetermined dispensing mechanism can be measured by measuring the weight of a reagent or the like in a reaction vessel.)

自动分析装置

技术领域

本发明涉及自动分析装置。

背景技术

在自动分析装置中,实施定期的精度管理试样的测定、以及对于定量值的判定(精度管理测定),确认自动分析装置的性能没有异常。

专利文献1中记载了如下技术:在对试样等进行分注的分注机构的保养检查后,求出被分注至容器中的吸光度已知的色素液的吸光度,由求得的吸光度判定分析结果的准确度并由精度的值判定分注机构的分注精度的正常异常。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2007-327779号公报

发明内容

发明所要解决的课题

自动分析装置中,精度管理测定根据定量值、即反应过程结束后的反应液的检测值来判定。自动分析装置中,由于使多个机构连续动作以进行检测,因此在检测值产生了异常的情况下,并不清楚哪一个机构有不良状况。特别是在不良状况机构为分注机构的情况下,确定原因需要时间。此外,有在特定的分注量下产生不良状况的可能性,该情况下,不良状况的提取(确定)变得更困难。

专利文献1所记载的技术是测定吸光度以判定分注机构的分注精度是否正常的方法,但没有在特定的分注量下产生不良状况这样的观点。因此,不能变更分注量来确认分注精度。

此外,专利文献1所记载的技术中,为了确认分注精度,需要测定吸光度,分注精度的确认操作复杂。

因此,本发明的目的在于实现一种能够在不进行吸光度测定的情况下测量分注精度的自动分析装置。

用于解决课题的方法

为了达成上述目的,本发明的一方式的自动分析装置具备:分注机构,从第1容器吸取液体,向第2容器排出该液体;分析部,分析第2容器的液体;容器设置部,能够设置第2容器;输入部,接受分注机构的动作;控制部,按照输入部所接受的动作,控制分注机构;以及生成部,生成能够测定向第2容器的排出量的状况。

发明效果

根据本发明,可实现能够在不进行吸光度测定的情况下测量分注精度的自动分析装置。

附图说明

图1为自动分析装置的概略构成图。

图2为表示实施例1中指定的分注机构的动作方法的概要的动作流程图。

图3为指定试剂分注动作的情况下的显示画面例。

图4为指定样本分注动作的情况下的显示画面例。

图5为指定样本稀释分注动作的情况下的显示画面例。

图6为指定B/F分离动作的情况下的显示画面例。

图7为指定检测用反应液吸取动作的情况下的显示画面例。

图8为用于执行实施例1中的分注量测定的控制部的控制功能模块图。

图9A示出实施例2的概要,是对分注量在自动分析装置内部进行重量测定的说明图。

图9B示出实施例2的概要,是对分注量在自动分析装置内部进行重量测定的说明图。

图9C示出实施例2的概要,是对分注量在自动分析装置内部进行重量测定的说明图。

图10为用于执行实施例2中的分注量测定的控制部的控制功能模块图。

图11A为表示在培养箱内设置有重量传感器的情况下的构成的图。

图11B为表示在培养箱内设置有重量传感器的情况下的构成的图。

图12为实施例3中的部分构成说明图。

图13为用于执行实施例3中的分注量测定的控制部的控制功能模块图。

图14为实施例4的动作流程图。

图15为实施例5中的控制部的控制功能模块图。

图16为表示实施例5中分注动作正常的意思的显示画面的图。

图17为表示实施例5中分注动作没有满足判定基准的意思的显示画面的图。

图18为实施例6的动作流程图。

图19为实施例6中的控制部的控制功能模块图。

图20为实施例7中的控制部的控制功能模块图。

图21为实施例8中的控制部的控制功能模块图。

图22为实施例9中的控制部的控制功能模块图。

具体实施方式

以下,参照附图来详细地说明本发明的实施方式。需说明的是,本实施方式是为了理解发明而使用的,权利范围不限定于本发明的实施方式。

实施例

(实施例1)

图1为适用实施例1的自动分析装置的概略构成图。需说明的是,作为自动分析装置,列举适用于免疫分析装置的情况为例子进行说明。

图1中,免疫分析装置101具备控制部102、样本架103、架输送线104、样本分注机构105、培养箱(容器设置部)106、输送机构(反应容器输送机构)107、反应容器保持部108、反应容器搅拌机构109以及废弃孔110。

此外,免疫分析装置101具备试剂盘111、试剂分注机构112、B/F分离输送机构113、B/F分离机构114、B/F分离用反应液吸取机构115、缓冲液排出机构(第3分注机构)116、B/F分离后搅拌机构117、检测用反应液吸取机构118、多个检测部119等。

免疫分析装置101中,样本架103架设有保持样本的样本容器120。此外,架输送线104使架设于样本架103的样本容器120移动直至样本分注机构105的附近的样本分注位置。

样本分注机构105能够旋转动作和上下动作,吸取保持于样本容器120的样本,并向培养箱106上的反应容器121排出所吸取的样本。

培养箱106中,能够设置多个反应容器121来构成。该培养箱106为使收纳于反应容器121的液体发生反应的反应盘,进行使圆周方向上设置的反应容器121移动至反应容器设置位置122、试剂排出位置123、样本排出位置124、检测用反应液吸取位置125、反应容器废弃位置126、B/F分离输送位置127等预定位置的旋转动作。

输送机构107能够在X轴、Y轴、Z轴的3个方向上移动,在反应容器保持部108、反应容器搅拌机构109、废弃孔110、样本分注探针128的探针安装位置129、培养箱106等的预定部位的范围内移动,进行样本分注探针128、反应容器121的输送。

反应容器保持部108设置有多个未使用的反应容器121、样本分注探针128。

反应容器搅拌机构109是通过对反应容器121施加旋转运动,从而将反应容器121内的样本与试剂进行混合的搅拌用的机构。

废弃孔110为用于将使用完的样本分注探针128、反应容器121废弃的孔。

试剂盘111设置有保持了试剂的多个试剂容器129。试剂盘111内部维持为预定的温度,在试剂盘111的上部设有盖130。在该盖130的一部分设有盖开口部131。

试剂分注机构112构成为:能够旋转和上下移动,吸取在试剂盘111中的试剂容器136中所保持的试剂,并将吸取的试剂排出至培养箱106上的反应容器121。

B/F分离输送机构113使在培养箱106上经过了预定时间的反应容器121从B/F分离输送位置127移动至B/F分离机构(处理机构)114。

B/F分离机构114是通过使磁性粒子磁性地吸附于反应容器121的内壁而将不含磁性粒子的反应液与磁性粒子分离的机构,所述磁性粒子包含与收纳于反应容器121内的反应液中存在的测定对象物进行了免疫结合的物质。

B/F分离用反应液吸取机构115以X轴、Z轴能够移动的方式来构成,向B/F分离机构114上经过了预定时间的反应容器121的上方移动并下降,并吸取反应容器121内的不含磁性粒子的反应液。

缓冲液排出机构116以X轴、Z轴能够移动的方式来构成,在B/F分离机构114上,向吸取了不含磁性粒子的反应液的反应容器121的上方移动并下降,并向反应容器121内排出缓冲液。

B/F分离后搅拌机构117对反应容器121施加旋转运动从而将反应容器121内的磁性粒子与缓冲液进行混合。混合后的反应容器121通过B/F分离输送机构117而被输送至培养箱106的B/F分离输送位置127。

检测用反应液吸取机构118能够旋转和上下移动,是用于吸取培养箱106上的反应容器121中所收纳的反应液并向检测部119输送的机构。

检测部(分析部)119为了缩短测定时间而设置有多个检测部119,检测由检测用反应液吸取机构118吸取并输送的反应液中的检测对象物的浓度等(进行分析)。

接下来,说明自动分析装置的实施例1中的分析动作。

控制部102接收来自操作部133的测定输入信号,为了实施分析而向自动分析装置内的各机构输出控制信号,进行其动作的控制。

首先,输送机构107向反应容器保持部108的上方移动并下降,把持未使用的反应容器121并上升。然后,输送机构107向培养箱106的反应容器设置位置122的上方移动并下降,将未使用的反应容器121设置于培养箱106上。

此外,输送机构107向反应容器保持部108的上方移动并下降,把持未使用的样本分注探针128并上升。然后,输送机构107向探针安装位置129的上方移动并下降,将未使用的样本分注探针128设置于探针安装位置129上。然后,样本分注机构105的喷嘴向探针安装位置129的上方移动并下降,将样本分注探针128安装于样本分注机构105的分注喷嘴的前端。

试剂分注机构112的喷嘴向试剂盘盖130的开口部131的上方旋转移动并下降,使试剂分注机构112的喷嘴前端与预定的试剂容器136内的试剂接触并吸取预定量的试剂。接着,试剂分注机构112的喷嘴向培养箱106的试剂排出位置123的上方移动,将试剂排出至设置于培养箱106的反应容器121。

安装有样本分注探针128的样本分注机构105的喷嘴向配置于样本架103的样本容器120的上方移动并下降,吸取预定量的被保持于样本容器120的样本。然后,吸取了样本的样本分注机构105的喷嘴向培养箱106的样本排出位置124移动并下降,将样本排出至培养箱106上的分注了试剂的反应容器121。样本排出后,样本分注机构105的喷嘴进行混合动作。混合动作完成后,样本分注机构105的喷嘴向废弃孔110的上方移动,将使用完的样本分注探针128废弃于废弃孔110中。

然后,控制部102使培养箱106旋转以使混合有样本和试剂的反应容器121移动至反应容器设置位置122,并通过输送机构107将反应容器121向反应容器搅拌机构109输送。

反应容器搅拌机构109对反应容器121施加旋转运动,并进行搅拌以使反应容器121内的样本与试剂进行混合。然后,控制部102通过输送机构107使搅拌结束后的反应容器121回到培养箱106的反应容器设置位置122。

控制部102按照分析规程,选择性地实施以下的B/F分离工序。首先,将培养箱106上经过了预定时间的反应容器121通过培养箱106的旋转而向B/F分离输送位置127移动,并通过B/F分离输送机构113而输送至B/F分离机构114。

接着,通过B/F分离机构114使磁性粒子磁性地吸附于反应容器121的内壁,使B/F分离用反应液吸取机构115的喷嘴向B/F分离机构114上经过了预定时间的反应容器121的上方移动并下降,吸取反应容器121内的不含磁性粒子的反应液,所述磁性粒子包含与反应容器121的反应液中存在的测定对象物进行了免疫结合的物质。

接着,使缓冲液排出机构116的喷嘴向B/F分离机构114上吸取了不含磁性粒子的反应液的反应容器121的上方移动并下降,使缓冲液排出至反应容器121内,并通过B/F分离输送机构113将反应容器121输送至B/F分离后搅拌机构117。

然后,在B/F分离后搅拌机构117中,对反应容器121施加旋转运动,将反应容器121内的磁性粒子与缓冲液进行混合。通过B/F分离后输送机构113使搅拌结束后的反应容器121回到培养箱106的B/F分离输送位置127。

接着,实施对反应液中的测定对象物进行检测的检测工序。

首先,分注样本和试剂,使培养箱106上经过了预定时间的反应容器121、或者进行了B/F分离的反应容器121移动至检测用反应液吸取位置125。反应容器121移动至检测用反应液吸取位置125后,使检测用反应液吸取机构118的喷嘴移动至反应容器121的上方,使其下降后,吸取反应容器121内的反应液。将该反应液经由输送流路132而输送至流动室(flowcell)型的检测部119,在检测部119中进行测定对象物的检测。

控制部102基于由检测部119检测到的测定对象物的检测值,导出测定结果(样本中的检测对象物的浓度等),并存储于存储部135。此外,使用显示器等显示部134来显示测定结果。

此外,控制部102使吸取了反应液的反应容器121通过培养箱106的旋转而移动至反应容器废弃位置126,并通过输送机构107从培养箱106向废弃孔110的上方移动,从废弃孔110废弃。

此外,根据分析规程,选择性地实施样本稀释分注动作。详细的动作与上述分析动作同样,因此仅描述样本稀释分注动作的差别。

对于样本稀释分注动作而言,在上述分析动作中,使用装有稀释液的试剂容器136来实施稀释动作。首先,通过试剂分注机构112的喷嘴来吸取稀释液,并排出至反应容器121。接着,通过样本分注机构105的喷嘴来吸取样本,并将样本排出至分注有稀释液的反应容器121。样本排出后,样本分注机构105的喷嘴进行混合动作,在反应容器121内生成稀释样本。

接着,将未使用的反应容器121设置于培养箱106上。设置反应容器121后,通过试剂分注机构112的喷嘴来吸取试剂,并排出至未使用的反应容器121。试剂排出后,样本分注机构105的喷嘴从装有稀释样本的反应容器121吸取稀释样本,并排出至装有试剂的反应容器121。

以下,进行培养箱106中的反应过程、B/F分离过程的选择性实施、反应液的检测。

以上为自动分析装置中的分析动作。

接下来,对实施例1中的分注量测定动作进行说明。首先,对指定的分注机构的动作方法进行描述。

图2为表示实施例1中指定的分注机构的动作方法的概要的动作流程图。

此外,图3为表示指定试剂分注动作的情况下的显示部134中的显示画面例的图,图4为表示指定样本分注动作的情况下的显示部134中的显示画面例的图。此外,图5为表示指定样本稀释分注动作的情况下的显示部134中的显示画面例的图,图6为表示指定B/F分离动作的情况下的显示部134中的显示画面例的图。而且,图7为表示指定检测用反应液吸取动作的情况下的显示部134中的显示画面例的图。

此外,图8为用于执行实施例1中的分注量测定的控制部102的控制功能模块图。图8中,控制部102具备:判断作为由操作部133输入的操作指令的指定分注量测定的测定项目的测定项目判断部1021、整体控制部1023、以及按照来自整体控制部1023的指令而显示于显示部134的显示输出部1022。此外,控制部102具备:按照来自整体控制部1023的指令来控制试剂分注机构112的动作的试剂分注动作控制部1024、控制样本分注机构105的动作的样本分注动作控制部1025、控制样本稀释分注动作中的试剂分注机构112和样本分注机构105的动作的样本稀释动作控制部1026、控制B/F分离用反应液吸取机构115和缓冲液排出机构116的动作的B/F分离动作控制部1027、以及控制检测用反应液吸取机构118的动作的检测用反应液吸取动作控制部1028。

另外,图8的动作机构200表示试剂分注机构112、样本分注机构105、B/F分离用反应液吸取机构115、缓冲液排出机构116和检测用反应液吸取机构118。

首先,操作者将反应容器121、样本分注探针128、试剂容器136、样本容器120等设置于自动分析装置。

设置后,使显示部134的GUI进行显示,在操作部133,指定测定项目(图2的S201(操作指令的输入))。如图3、图4、图5、图6和图7所示,测定项目能够指定试剂分注动作、样本分注动作、样本稀释分注动作、B/F分离动作、检测用反应液吸取动作。

接下来,输入指定的分注动作的参数(S202(操作指令的输入))。

S202中,在指定了试剂分注动作的情况下,可以输入试剂分注量、分注次数。在指定了样本分注动作的情况下,可以输入试剂分注量、样本分注量、分注次数。在指定了样本稀释分注动作的情况下,可以输入试剂分注量、样本分注量、稀释液分注量、稀释样本分注量、分注次数。在指定了B/F分离动作的情况下,可以输入分注次数。在B/F分离动作中,通过B/F分离用反应液吸取机构115的喷嘴,将反应液全部吸取,因此试剂分注量、样本分注量成为固定值。

在指定了检测用反应液吸取动作的情况下,可以输入测定的检测器编号、分注次数。

另外,测定次数的上限成为培养箱106的反应容器设置位置122的最大数。

S202中,在输入参数后按压显示部134所显示的执行按钮时,输入的参数从测定项目判断部1021存储于存储部135,基于所存储的参数,整体控制部1023输出动作控制指令(S203)。此外,整体控制部1023控制显示输出部1022,显示动作机构200的动作状态等。

接下来,对各分注动作进行说明。其中,详细的动作与上述分析动作同等,因此一边省略一边进行说明。

1.试剂分注动作

通过测定项目判断部1021,判断输入的测定项目是否为样本稀释分注动作(S203A)。如果指定了试剂分注动作,则不是样本稀释分注动作,因此通过输送机构107从反应容器保持部108将反应容器121设置于培养箱106(S204),进行所设定的分注量的试剂分注(S205)。试剂分注根据S202中输入的分注次数,进行反复动作。

2.样本分注动作

接着S205,判断测定项目是否为试剂分注动作(S205A)。如果测定项目为试剂分注动作,则在将反应容器121设置于培养箱106的状态下结束测定。S205A中,如果测定项目不是试剂分注动作,则向设置于培养箱106的反应容器121进行所设定的分注量的样本分注(S206)。样本分注根据输入的分注次数,进行反复动作。另外,在将试剂分注量设定为0的情况下,不执行试剂分注动作(S205)。接着S206,判断测定项目是否为样本分注动作(S206A),如果是样本分注动作,则在将反应容器121设置于培养箱106的状态下结束测定。

3.B/F分离动作

在S206中,如果测定不是样本分注动作,则利用反应容器搅拌机构109对反应容器121进行搅拌(S207),在培养箱106上经过(培养(incubation))预定时间(S208)。经过预定时间后,将反应容器121输送至B/F分离机构114,进行B/F分离动作(S209)。通过B/F分离动作,吸取反应容器121内的反应液,排出缓冲液。接下来,判断测定项目是否为B/F分离动作(S209A),如果是B/F分离动作,则B/F分离输送机构117将反应容器121设置于培养箱106之后(S217),结束测定。另外,根据输入的分注次数,进行反复动作。

4.检测用反应液吸取动作

在S209A中,判断出测定项目不是B/F分离动作时,将反应容器121设置于培养箱106,进行利用所选择的检测器的检测用反应液吸取动作(S210)。另外,由于是吸取动作的确认,因此不进行反应液的检测。根据输入的分注次数,进行反复动作。然后,在将反应容器121设置于培养箱106的状态下(S217),结束测定。

5.样本稀释分注动作

在S203A中,如果判断出测定项目为样本稀释分注动作,则通过输送机构107从反应容器保持部108将培养箱106设置于第一个反应容器121(S211)。然后,进行所设定的分注量的稀释液分注(S212),接下来进行所设定的分注量的样本分注(S213)。接下来,从反应容器保持部108将第二个反应容器121设置于培养箱106(S214),然后,进行所设定的分注量的试剂分注(S215)。然后,将所设定的分注量的稀释样本从第一个反应容器121分注至第二个试剂分注完的反应容器121(S216),测定结束。另外,根据设定的所输入的分注次数,进行反复动作。

以操作者能够容易地回收反应容器121的方式,反应容器121成为设置于培养箱106上的状态(S217)。此外,为了确定各个反应容器121,可以在培养箱106上记载编号,以编号顺序设置反应容器121。进一步,为了防止反应容器121内反应液的蒸发,测定中(分注机构的动作中)可以停止培养箱106的温度控制。与测定次数相应的全部分注动作、以及反应容器121在培养箱106上的设置完成之后,自动分析装置自动停止,显示部134显示动作完成。显示后,操作者能够回收培养箱106上的分注完的反应容器121。

以上为所指定的分注机构的动作方法。

接下来,对分注量测量方法进行描述。

可以将培养箱106上的分注完的反应容器121回收后,使用任意方法,测量反应液的分注量。

例如,可以通过使用了电子天平的重量法来测量所回收的反应液的分注量。在该方法中,首先在分注量的测定前,利用电子天平测定与测定次数相应的数目的、未使用的反应容器121的重量。接下来,在反应容器保持部108设置测定了重量的全部未使用的反应容器121,执行指定的分注动作。分注动作完成后,回收分注完的反应容器121。回收后,对分注完的的反应容器121利用电子天平测定其重量,由测定前后的数值差算出分注量。

除了重量法以外,也可以通过使用了分光光度计的吸光光度法来测量所回收的反应液的液量。在该方法中,试剂或样本使用色素。

例如,通过使用了橙色G作为色素的吸光光度法,对测量试剂分注的步骤进行说明。

最初,使用分光光度计来制作标准曲线。首先,决定预先输入的试剂分注量、样本分注量。接下来,准备试剂用的橙色G以及样本用的溶液。接下来,以使输入的试剂分注量与样本分注量成为相同浓度的方式,使试剂用的橙色G与样本用的溶液进行混合。进一步,根据其浓度,也制作前后相差1点以上的不同浓度的混合液。

接下来,使用分光光度计,分别测定进行了调整的橙色G混合液的476nm~482nm的吸光度。在分光光度计中,在测定时吸光度达到了饱和的情况下,再次调整试剂用的橙色G。如果是没有饱和的浓度,则根据测定的吸光度制作使横轴为浓度、纵轴为吸光度的标准曲线(近似式)。

标准曲线制作后,在试剂容器136中封入进行了调整的橙色G,将试剂容器136设置于试剂盘111。此外,将样本用的溶液分注至样本容器120。

接下来,指定试剂分注动作,输入试剂分注量和样本分注量,执行试剂分注动作。试剂分注动作完成后,从培养箱106上回收反应容器121,测定吸光度,由标准曲线算出试剂分注量。

以上为实施例1中的分注量测定方法。

根据所算出的分注量,能够算出分注结果的准确度、精度。例如,准确度可以作为真值与分注量的平均值之差来算出,精度可以作为以分注量的标准偏差除以平均值而得的变异系数来算出。

如以上那样,根据实施例1,可以一边使要测定分注精度的分注机构的指定和分注量等分注条件显示于显示部134,一边使用操作部133进行设定,自动分析装置对于反应容器等执行所设定的分注动作。可以将设置于培养箱106的分注完的反应容器121回收,将回收的反应容器121内的反应液分注量通过适当的测量方法进行测量,从而测量分注精度。

由此,可实现能够设定测定分注精度的分注机构和分注量、并且能够省略吸光度的测定而测量分注精度的自动分析装置。

(实施例2)

接下来,对实施例2进行说明。

实施例1中,操作者从培养箱106将反应容器121手动地回收,利用外部装置来测量重量等,从而测量了分注量,而实施例2是能够在自动分析装置内部进行重量测定的例子。

图9A、图9B、图9C表示实施例2的概要,是在自动分析装置内部对分注量进行重量测定的说明图。如图9A所示,实施例2中,在反应容器保持部108下配置有重量传感器(重量测定部)302。重量传感器302使用尽可能高分辨率的重量传感器。

此外,图10为用于执行实施例2中的分注量测定的控制部102的控制功能模块图。

图10所示的控制功能模块图在图8所示的模块中追加了重量计算部1029和存储器1030。其他构成与图8所示的构成同样。

进一步,实施例2中的免疫分析装置101的整体构成也与图1所示的构成同样。

接下来,对实施例2中的重量测定方法进行描述。

首先,与实施例1同样地,操作者指定要测定的分注机构,输入各种参数(分注条件)。

然后,控制部1023通过配置于反应容器保持部108下的重量传感器302和重量计算部1029来测定包含所搭载的未使用的反应容器121和样本分注探针128的反应容器保持部108的重量,并存储于存储器1030(图9B)。测定的重量可以介由显示输出部1022而显示于显示部134。

输送机构107从反应容器保持部108将未使用的反应容器121设置于培养箱106。输送机构107动作后,通过重量传感器302和重量计计算部1029来测定反应容器保持部108的重量,并存储于存储器1030。“输送机构107动作前的反应容器保持部108的重量-输送机构107动作后的反应容器保持部108的重量”成为未使用的反应容器121的重量,存储于存储器1030。

然后,与实施例1同样地执行所指定的分注动作。

所指定的分注机构的动作完成后,在培养箱106上设置分注完的反应容器121。在该状态下,通过重量传感器302来测定反应容器保持部108的重量,并存储于存储器1030。接下来,输送机构107将培养箱106上的分注完的反应容器121设置于反应容器保持部108。反应容器121设置于反应容器保持部108后,测定反应容器保持部108的重量,并存储于存储器1030(图9C)。“输送机构107动作后的包含反应容器保持部108在内的整体重量-输送机构107动作前的包含反应容器保持部108在内的整体重量”成为分注完的反应容器121的重量,存储于存储器1030。

整体控制部1023根据“分注完的反应容器121的重量-未使用的反应容器121的重量”来测定分注液的重量(进行演算)。能够根据分注液的重量和分注液的比重来算出分注量,在显示部134显示所算出的分注量。进一步,整体控制部1023根据算出的分注量来算出分注结果的准确度、精度,并介由显示输出部1022将分注结果显示于显示部134。

以上为在反应容器保持部108下搭载有重量传感器302的情况下的重量测定方法。

此外,也可以在培养箱106内设置重量传感器。图11A、图11B为表示在培养箱106内设置重量传感器的情况下的构成的图。

如图11A和图11B所示,在培养箱106的反应容器设置位置122内部分别配置有重量传感器403。

接下来,对于在培养箱106的反应容器设置位置122的内部设置有重量传感器403的情况下的重量测定方法进行描述。首先,与实施例1同样,操作者输入要测定的分注机构的指定、各种参数。

然后,整体控制部1023通过重量传感器403对培养箱106上的反应容器设置位置122的重量进行测定,介由重量计算部1029而存储于存储器1030。输送机构107从反应容器保持部108将未使用的反应容器121设置于培养箱106上的反应容器设置位置122。输送机构107动作后,通过重量传感器403再次测定反应容器设置位置122的重量,存储于存储器1030。“输送机构107动作后的反应容器设置位置122的重量-输送机构107动作前的反应容器设置位置122的重量”成为未使用的反应容器121的重量,该重量被存储于存储器1030。

然后,与实施例1同样地执行所指定的分注动作。

所指定的分注机构的动作完成后,在培养箱106上的反应容器设置位置122设置分注完的反应容器121。在该状态下,测定各反应容器设置位置122的重量(图11B),并存储于自动分析装置内的存储器1030。

整体控制部1023根据“分注完的反应容器121的重量-未使用的反应容器121的重量”来测定分注液的重量。能够由分注液的重量来算出分注量,在显示部134显示所算出的分注量。进一步,整体控制部1023由算出的分注量而算出分注结果的准确度、精度,在显示部134显示分注结果。

以上为在培养箱106内搭载有重量传感器403的情况下的重量测定方法。

如以上那样,能够获得与实施例1同样的效果,此外,由于在自动分析装置内设置了重量传感器302或403,因此能够自动地测定重量,算出分注结果的准确度、精度并在显示部134显示分注结果。

(实施例3)

接下来,对实施例3进行说明。

实施例2是在自动分析装置内部通过重量法来测定分注量的例子,但由于自动分析装置为多个机构同时动作,因此受振动的影响,有时重量测定并不稳定。另外,实施例3为在自动分析装置中设置将反应容器输送至外部的反应容器输送机构,利用外部的重量计进行测定的例子。

图12为实施例3中的部分构成说明图。其他构成与实施例1同样。实施例3中,在与自动分析装置101隔开的状态下设置有重量计502。重量计502使用尽可能高分辨率的重量计。

在自动分析装置101与重量计502之间设置有反应容器输送机构503,为了排除振动影响,形成了不与重量计502接触的结构。反应容器输送机构503与上述实施例1和2的输送机构107同样,能够在X轴、Y轴和Z轴的3个方向上移动,能够移动至反应容器保持部108和培养箱106等。而且,反应容器输送机构503具有与反应容器输送机构107同样的功能和移动范围,除了反应容器输送机构107的移动范围以外,成为反应容器121也能够向重量计502输送的结构。

此外,重量计502利用通信电缆等而与自动分析装置101的控制部102连接,重量计502与控制部102之间能够进行信息通信。

图13为用于执行实施例3中的分注量测定的控制部102的控制功能模块图。

图13所示的控制功能模块图在图10所示的模块中追加了输送机构控制部103。其他构成与图10所示的构成同样。其中,为了方便图示,省略了整体控制部1023与存储器1030之间的控制线(以下的控制功能模块图也同样)。

接下来,对实施例3中的重量测定方法进行描述。首先,与上述实施例2同样,操作者输入要测定的分注机构的指定、各种参数(分注条件)。

然后,整体控制部1023通过反应容器输送机构503而使搭载于反应容器保持部108的未使用的反应容器121输送至重量计502上的反应容器设置位置508。然后,整体控制部1023测定未使用的反应容器121的重量,介由重量计算部1029而存储于存储器1030。

接下来,反应容器输送机构503从重量计502的反应容器设置位置508将未使用的反应容器121设置于培养箱106。然后,与实施例1同样地,执行所指定的分注动作。

所指定的分注机构动作完成后,在培养箱106上设置分注完的反应容器121。接下来,反应容器输送机构503将设置于培养箱106的分注完的反应容器121输送至重量计502的反应容器设置位置508。反应容器121输送后,整体控制部1023测定分注完的反应容器121的重量,存储于存储器1030。

重量计算部1029计算“分注完的反应容器121的重量-未使用的反应容器121的重量”,计算出的重量成为分注液的重量,存储于装置内的存储器1030。整体控制部1023能够根据分注液的重量和分注液的比重算出分注量,由显示部510显示分注量。进一步,由算出的分注量算出分注结果的准确度、精度,由显示部显示分注结果。

以上为利用反应容器输送机构503的作为外部装置的重量计502的重量测定方法。

根据实施例3,可获得与实施例2同样的效果,此外,构成为利用自动分析装置101的外部的重量计502而测定了分注量等重量,因此不会受到由自动分析装置内的机构带来的振动的影响,能够实现稳定的重量测量,能够提高分注量的测量精度。

(实施例4)

接下来,对实施例4进行说明。

上述实施例1~3是仅使所指定的分注动作进行动作的方法,但在要执行多个分注动作的情况下,有可能需要时间。因此,实施例4中,对连续地执行多个分注动作的方法进行说明。

图14为实施例4的动作流程图。另外,自动分析装置的整体构成为与图1所示的例子同样的构成,控制部102的构成可以为实施例1~3的任一者。

此外,详细的动作与实施例1、2或3同样,因此省略。

图14中,首先,操作者将反应容器121、样本分注探针128、试剂容器136、样本容器120等设置于自动分析装置。

样本容器121等的设置后,利用显示部134的GUI,指定多个测定项目(S601)。测定项目由试剂分注动作、样本分注动作、样本稀释分注动作、B/F分离动作、检测用反应液吸取动作构成,能够选择任意多个。

接下来,进行参数输入(S602)。与实施例1同样地,能够输入与测定项目对应的参数。另外,在实施例1的情况下,由于从培养箱106将反应容器121手动地回收,因此指定的分注次数的合计的上限成为培养箱106的反应容器121的设置位置的最大数。在实施例2、3的情况下,不设置分注次数的上限。

S602中的参数输入后,按压执行按钮,执行所指定的项目的分注动作。控制部接收被输入的参数,为了实施分注动作而向自动分析装置内的各机构进行参数输出(S603),进行该动作的控制。

接下来,在S603A中,判断是否指定了试剂分注动作,在指定了试剂分注动作的情况下,进展至S604。此外,在S603A中,在没有指定试剂分注动作的情况下,进展至S604A。

在S604中,进行试剂分注动作,接着,进展至S604A。在S604A中,判断是否指定了样本分注动作。在S604A中,在没有指定样本分注动作的情况下,进展至S605A。在S604A中,在指定了样本分注动作的情况下,进展至S605,进行样本分注动作,进展至S605A。

在S605A中,判断是否指定了样本稀释分注动作。如果没有指定样本稀释分注动作,则进展至S606A。在S605A中,在指定了样本稀释分注动作的情况下,进展至S606,进行样本稀释分注动作,进展至S606A。

在S606A中,判断是否指定了B/F分离动作,在没有指定的情况下,进展至S607A。在S606A中,在指定了B/F分离动作的情况下,进展至S607,进行B/F分离动作,进展至S607A。

在S607A中,判断是否指定了检测用反应液吸取动作,在没有指定的情况下,测定结束或自动地测量分注量。

在S607A中指定了检测用反应液吸取动作的情况下,在S608中进行检测用反应液吸取动作,测定结束或自动地测量分注量。

在将图14所示的动作流程适用于实施例1的构成的情况下,分注动作完成后,操作者回收培养箱106上的分注完的反应容器121,使用任意方法来测量反应液的分注量。

在将图14所示的动作流程适用于实施例2、3的构成的情况下,从自动分析装置内部、或外部进行分注量的自动测量,在显示部134显示分注量。此外,由算出的分注量来算出分注结果的准确度、精度,在显示部134显示分注结果。

以上为连续地进行多个分注动作的方法的实施例4。

根据实施例4,在所指定的分注动作为多个的情况下,可以作为连续的动作来执行,因此具有能够以短时间高效地执行分注量的确认这样的效果。

(实施例5)

接下来,对实施例5进行说明。

上述实施例2、3中,示出了在自动分析装置内部和外部的分注量的自动测量方法,但仅由显示部显示分注量测定结果。实施例5是在分注结果落在预定的判定基准(判定阈值)的范围外的情况下,追加了警报显示的功能的例子。自动分析装置的整体构成与图1同样。

图15为实施例5中的控制部102的控制功能模块图。

图15所示的控制功能模块图在图10所示的模块中在重量计算部1029与显示输出部1022之间追加了分注结果判断部1032。其他构成与图10所示的构成同样。另外,也可以成为分注结果判断部1032在图13的重量计算部1029与显示输出部1022之间追加的构成。

实施例5中,操作者实施与实施例2和3同样的自动测量方法作为定期的维护。进一步,也可以采用实施例4那样的连续地实施多个分注动作的方法来缩短测定时间。

通过自动测量方法而由重量计算部1029来计算出分注量之后,分注结果判断部1032算出分注量的准确度、精度,以预定的基准判定分注结果是否没有问题。

在分注结果判断部1032判断为满足了判定基准的情况下(正常),介由显示输出部1022,如图16所示,在显示部134的显示画面显示分注动作正常的意思。在图16所示的显示画面中,为了显示各分注动作的判定结果为正常而显示为“OK”,并在下部显示为“分注动作正常”。

另一方面,在没有满足判定基准的情况下(异常),分注结果判断部1032介由显示输出部1022,如图17所示,在显示部134的显示画面显示分注动作没有满足判定基准的意思。在图17所示的显示画面中,显示为表示B/F分离动作的判定结果不正常的“NG”,并在下部显示为“B/F分离动作落在判定基准的范围外”。即,通过控制部102,判断为分注量异常,并将其显示。

根据实施例5,能够获得与实施例2、3、4同样的效果,此外,通过上述警报显示功能,操作者能够即时地判断分注动作的性能。因此,在没有满足判定基准的情况下,能够进行分注机构的部件更换等应对。

实施例5中,对实施例2、3、4那样的分注量自动测量中的修正方法进行了描述,但实施例1那样的、手动地回收反应容器121之后利用外部的装置来测定分注量的方法也能够适用。

在该情况下,对通过分注机构的动作而分注至反应容器的分注量利用外部的装置进行测量后,操作者算出所指定的分注机构的分注量平均值。算出后,操作者将作为算出结果的分注量平均值从显示部134的GUI输入。

接下来,控制部102的分注结果判断部1032由输入的平均值确认是否在基准范围内。在基准范围内的情况下,在显示部134显示在基准范围内的意思。在基准范围外的情况下,在显示部134的显示画面显示分注动作没有满足判定基准的意思。

(实施例6)

接下来,对实施例6进行说明。

实施例5为针对进行分注动作并由分注量的测定结果判定分注动作的性能的方法的例子,而实施例6是具有基于分注结果来修正向分注机构的分注量的功能的例子。另外,自动分析装置的整体构成为与图1所示的例子同样的构成。

图18为实施例6的动作流程图。此外,图19为实施例6中的控制部102的控制功能模块图。

图19所示的控制功能模块图示出了在图15所示的实施例5的控制功能模块中追加了分注量修正部1033的例子。

另外,详细的动作与实施例1同样,因此省略。

首先,操作者将反应容器121、样本分注探针128和试剂容器136设置于自动分析装置。

设置反应容器121等后,利用显示部134的GUI,指定测定项目(S801)。测定项目能够指定试剂分注动作、样本分注动作、样本稀释分注动作、B/F分离动作、检测用反应液吸取动作中的任一者。

接下来,进行参数输入(S802)。与实施例1同样地,能够输入与测定项目对应的参数。进一步,能够设定分注动作的次数,也能够设定后述的算出次数。可以输入算出次数为2以上的值。

在S802中,输入参数后,按压执行按钮,执行所指定的项目的分注动作。整体控制部1023接收所输入的参数,为了实施分注动作而向自动分析装置内的各机构进行参数输出(S803),进行该动作的控制。

接下来,在试剂分注动作、样本分注动作、样本稀释分注动作、B/F分离动作、检测用反应液吸取动作中,执行所指定的次数的分注动作(S804)。

S804的分注动作完成后,如实施例2、3所示,自动测量分注量(S805)。

与测定次数(分注动作次数)相应的全部分注动作完成后,整体控制部1023算出所指定的分注动作的分注量平均值(S806)。

执行分注量平均值算出S806后,整体控制部1023判断分注量平均值是否在基准的范围内(S806A)。在S806A中,判断平均值是否在基准的范围内。这里,所谓基准的范围,是从真值至作为自动分析装置能够容许的、预先设定的分注量的范围。在S806A中,分注量的平均值在基准的范围内的情况下,测定动作完成。

另一方面,在S806A中,分注量的平均值在基准的范围外的情况下,算出真值(基准值)与平均值之差(S807)。而且,判断该时刻的分注量平均值的算出次数是否为S802中由参数输入所指定的算出次数以上(S807A)。在分注量平均值的算出次数为指定算出次数以上的情况下,判定为分注异常,在显示部134输出警报,使自动分析装置停止。

在S807A中,分注量平均值的算出次数小于指定算出次数的情况下,分注量修正部1033基于真值与平均值之差,根据该分注机构,转换为向为了修正分注量所需的分注机构的驱动机构的驱动脉冲数(S808)。

转换为驱动脉冲数之后,整体控制部1023向所指定的分注机构的驱动机构传达驱动脉冲数(S809)。而且,使用经转换的驱动脉冲数,再次执行分析动作(S804)。

重复以上动作直至分注量平均值处于基准的范围内。但是,在超过如上述那样设定的算出次数的情况下,在显示部134输出警报,使自动分析装置停止。

作为一例,对于指定了分辨率为0.1μL/脉冲、基准范围为真值±5μL的分注机构的情况进行说明。利用该分注机构,在S802的参数输入时,如果将分注量指定为60μL,则真值成为60μL。在分注量的自动测量(S805)后,分注量的平均值为50μL的情况下,偏离基准范围(60±5μL),算出真值与平均值之差10μL(60μL-50μL)。

分辨率为0.1μL/脉冲,因此作为用于达到基准值的驱动脉冲数,算出+100脉冲。算出后,对于相应的分注机构的驱动机构在现在的脉冲数上增加+100脉冲,再次实施分析动作。

以上为基于实施例6中的分注动作的结果,修正向分注机构的分注量的方法。

实施例6中,对于实施例2、3那样的分注量自动测量的修正方法进行了描述,但实施例1那样的、手动地回收反应容器121之后利用外部的装置测定分注量的方法也能够适用。

在该情况下,将通过分注机构的动作而分注至反应容器的分注量利用外部的装置进行测量后,操作者算出所指定的分注机构的分注量平均值。算出后,操作者将作为算出结果的分注量平均值从显示部134的GUI输入。

接下来,控制部102的整体控制部1023部根据输入的平均值,确认是否在基准范围内。在基准范围内的情况下,显示部134显示在基准范围内的意思。在基准范围外的情况下,根据真值与输入的平均值之差,转换为驱动脉冲数,向分注机构的驱动机构传达脉冲数,操作完成。

重复以上动作直至分注量平均值处于基准的范围内。

进一步,实施例6中,连续地实施在实施例4中所示的多个分注动作的方法也能够适用。

根据实施例6,能够获得与实施例5同样的效果,此外,能够获得可将分注量自动地修正为适当的分注量这样的效果。

(实施例7)

接下来,对实施例7进行说明。

实施例7为将试剂分注机构112和样本分注机构105作为一个分注机构,分开地配置稀释液分注机构的例子。其他构成与实施例7和实施例1同样。

图20为用于执行实施例7中的分注量测定的控制部102的控制功能模块图。在图20中,试剂分注动作控制部1024控制试剂和样本分注机构140的试剂分注动作,样本分注动作控制部1025控制试剂和样本分注机构140的样本分注动作。该试剂和样本分注机构140是进行试剂分注机构112的动作和样本分注机构105的动作的一个分注机构。而且,样本稀释分注动作控制部1026控制稀释液分注机构150的动作。该稀释液分注机构150是实施例7中所设置的机构。

在实施例1~6中,样本分注机构105进行了样本分注动作和稀释液分注动作,而在实施例7中,形成了试剂和样本分注机构140进行试剂分注动作和样本分注动作、稀释液分注机构150进行稀释液分注动作的构成。其他动作机构201表示B/F分离用反应液吸取机构115、缓冲液排出机构116和检测用反应液吸取机构118。

在实施例7中,也能够获得与实施例1同样的效果。

(实施例8)

接下来,对实施例8进行说明。

实施例8是将试剂分注机构112、样本分注机构105和稀释液分注机构150各自分开地配置的例子。其他构成与实施例8和实施例1同样。

图21为用于执行实施例8中的分注量测定的控制部102的控制功能模块图。在图21中,试剂分注动作控制部1024控制试剂分注机构112的试剂分注动作,样本分注动作控制部1025控制样本分注机构105的样本分注动作。而且,样本稀释分注动作控制部1026控制稀释液分注机构150的动作。该稀释液分注机构150是与实施例7同样地也在实施例8中设置的机构。

在实施例8中,设有试剂分注机构112、样本分注机构105、稀释液分注机构150。其他动作机构201表示B/F分离用反应液吸取机构115、缓冲液排出机构116和检测用反应液吸取机构118。

在实施例8中,也能够获得与实施例1同样的效果。

(实施例9)

接下来,对实施例9进行说明。

实施例9是实施例8中的试剂分注机构112、样本分注机构105和稀释液分注机构150成为一个试剂、样本和稀释液分注机构160的例子。其他构成与实施例9和实施例8同样。

图22为用于执行实施例9中的分注量测定的控制部102的控制功能模块图。在图22中,试剂分注动作控制部1024控制试剂、样本和稀释液分注机构160的试剂分注动作,样本分注动作控制部1025控制试剂、样本和稀释液分注机构16的样本分注动作。进一步,样本稀释分注动作控制部1026控制试剂、样本和稀释液分注机构160的稀释液分注动作。

在实施例9中,其他动作机构201表示B/F分离用反应液吸取机构115、缓冲液排出机构116和检测用反应液吸取机构118。

在实施例9中,也能够获得与实施例1同样的效果。

另外,上述实施例7~9为实施例1的变形例,但在实施例2~6的各例中,也能够将试剂分注机构和样本分注机构设为一个分注机构,并分开地配置稀释液分注机构,也能够将试剂分注机构、样本分注机构和稀释液分注机构分别分开地配置。进一步,在实施例2~6的各例中,也能够将试剂分注机构、样本分注机构和稀释液分注机构设为一个试剂、样本和稀释液分注机构。

(实施例10)

接下来,对实施例10进行说明。

实施例10是在从操作部133输入多个作为测定项目的试剂分注动作、样本分注动作、样本稀释分注动作、B/F分离动作和检测用反应液吸取动作中的任一者时,控制部102控制用于执行所输入的测定项目的分注机构的例子。

作为自动分析装置的免疫分析装置101的整体构成与实施例1同样,因此省略图示和详细的说明。

控制部102控制用于执行所输入的测定项目的分注机构之后,在培养箱106上设置反应容器121,之后结束作为自动分析装置的免疫分析装置101的处理。

如果从作为输入部的操作部133输入的测定项目为试剂分注动作,则控制部102控制试剂分注机构112的动作而从试剂容器136吸取试剂,排出至设置于培养箱106的反应容器121。而且,控制部102在排出了试剂的反应容器121设置于培养箱106的状态下,结束免疫分析装置101的处理(动作)。

由于是排出了试剂的反应容器121被设置于培养箱106的状态,因此只要取出该反应容器121,测定重量,减去反应容器121的重量,就能够算出试剂分注机构112的试剂排出量(试剂吸取量)。

此外,如果从作为输入部的操作部133输入的测定项目为样本分注动作,则控制部102控制样本分注机构112的动作并从样本容器120吸取样本,排出至设置于培养箱106的反应容器121。而且,控制部102在排出了样本的反应容器121被设置于培养箱106的状态下,结束免疫分析装置101的处理(动作)。

由于是排出了样本的反应容器121被设置于培养箱106的状态,因此只要取出该反应容器121,测定重量,减去反应容器121的重量,就能够算出样本分注机构105的样本排出量(样本吸取量)。

对于样本稀释分注动作、B/F分离动作和检测用反应液吸取动作,也进行与上述同样的动作,从而能够算出各个分注机构的排出用(吸取量)。

另外,可以将收纳从作为输入部的操作部133输入的测定项目相对应的液体的容器定义为第1容器,将排出从第1容器吸取的液体的容器定义为第2容器。

如果测定项目为试剂分注动作,则将其设为第1测定项目,第1容器为试剂容器136,第2容器为反应容器121。分注机构为试剂分注机构112。

如果测定项目为样本分注动作,则将其设为第1测定项目,第1容器为样本容器120,第2容器为反应容器121。分注机构为样本分注机构105。此外,作为第1容器,有收纳稀释液的稀释液容器。稀释液容器能够兼作样本容器120。

此外,可以将第1测定项目相关的分注机构定义为第1分注机构,将其他机构定义为第2分注机构。例如,如果第1测定项目为样本分注动作,则其相关的第1分注机构为样本分注机构105和试剂分注机构112。

进一步,可以将这些第1分注机构中的一者设为第1分注机构,将另一者设为第2分注机构。

例如,如果第1测定项目为样本分注动作,则可以将第1分注机构设为样本分注机构105或试剂分注机构112,将第2分注机构设为试剂分注机构112或样本分注机构105。

在实施例10中,也能够获得与实施例1同样的效果。

另外,本申请中,将样本分注机构105、试剂分注机构112、B/F分离机构114和检测用反应液吸取机构118总称为分注机构。此外,显示部134通过具备触摸面板等,也能够兼作操作部。因此,可以将显示部134和操作部133总称为接受分注机构的动作的输入部。

此外,本申请中,将试剂、样本、稀释液、稀释样本和缓冲液总称为液体。

此外,作为能够测定向反应容器等第2容器的液体排出量的部分,存在培养箱106、反应容器保持部108、重量计502,它们能够定义为生成能够测定向第2容器的排出量的状况的生成部、或定义为生成能够测定来自分注容器的吸取量的状况的生成部。

符号说明

101:免疫分析装置(自动分析装置),102:控制部,103:样本架,104:架输送线,105:样本分注机构,106:培养箱(反应盘),107、503:反应容器输送机构,108:反应容器保持部,109:反应容器搅拌机构,110:废弃孔,111:试剂盘,112:试剂分注机构,113:B/F分离输送机构,114:B/F分离机构,115:B/F分离用反应液吸取机构,116:缓冲液排出机构,117:B/F分离后搅拌机构,118:检测用反应液吸取机构,119:检测部(分析部),120:样本容器,121:反应容器,122:反应容器设置位置,123:试剂排出位置,124:样本排出位置,125:检测用反应液吸取位置,126:反应容器废弃位置,127:B/F分离输送位置,128:样本分注探针,129:探针安装位置,130:试剂盘盖,131:开口部,132:输送流路,133:操作部,134:显示部,135:存储部,140:试剂和样本分注机构,150:稀释液分注机构,160:试剂、样本和稀释液分注机构,201:其他动作机构,302、403:重量传感器,200:动作机构,502:重量计,508:重量计上的反应容器设置位置,1021:测定项目判断部,1022:显示输出部,1023:整体控制部,1024:试剂分注动作控制部,1025:样本分注动作控制部,1026:样本稀释分注动作控制部,1027:B/F分离动作控制部,1028:检测用反应液吸取动作控制部,1029:重量计算部,1030:存储器,1031:输送机构控制部,1032:分注结果判断部,1033:分注量修正部。

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