阅读说明：本技术 足部治疗仪用的密封装置及带有该密封装置的足部治疗仪 (Sealing device for foot therapeutic equipment and foot therapeutic equipment with the same ) 是由 郭方 陈峻崧 刘毅 于 2020-06-22 设计创作，主要内容包括：本发明属于足治疗仪技术领域,提供一种足部治疗仪用的密封装置及足部治疗仪,包括：气密套,所述气密套包括治疗箱连接口端以及肢体伸入口端；还包括：固定安装在所述肢体伸入口端处的密封件,所述密封件包括缩紧带体以及位于所述缩紧带体周外侧的环形气囊(5),所述环形气囊与一气源相连接。与现有技术相比,本发明的有益效果在于：能够有效防止臭氧溢散,提高患者治疗的体验程度。(The invention belongs to the technical field of foot therapeutic instruments, and provides a sealing device for a foot therapeutic instrument and the foot therapeutic instrument, which comprise: the airtight sleeve comprises a treatment box connecting port end and a limb extending port end; further comprising: fixed mounting is in the sealing member of limb entry end department of stretching out, the sealing member includes the shrink area body and is located annular gasbag (5) of shrink area body week outside, annular gasbag is connected with an air supply. Compared with the prior art, the invention has the beneficial effects that: can effectively prevent ozone from overflowing and dispersing, and improve the experience degree of treatment of patients.)

足部治疗仪用的密封装置及带有该密封装置的足部治疗仪

技术领域

本发明涉及足治疗仪技术领域，具体为一种足部治疗仪用的密封装置及带有该密封装置的足部治疗仪。

背景技术

世界卫生组织定义糖尿病足为因下肢神经病变和血管病变导致的足部感染、足部溃疡和/或深层组织的破坏，是糖尿病晚期严重的并发症之一。糖尿病人长期血糖控制不佳，导致体内代谢紊乱，引起血管病变，尤其与因足部供血严重不足而导致的足部神经病变、感觉异常、保护性功能缺失有关，极易发生溃疡、感染，伴随经久不愈甚至面临截肢的严重风险。有关医学报道已经指出——由于糖尿病足而引起的截肢占所有截肢的半数以上，足见该病的巨大危害性。除病人自身意识因素之外，造成上述现状的主要原因在于：1、现有技术中对推迟动脉严重阻塞的预防性手段不足；2、现有技术当中对糖尿病足，特别是足部创面的治疗手段十分有限，且成效不甚理想。

臭氧(O₃)又称为超氧，是氧气(O₂)的同素异形体，在常温下，它是一种有特殊臭味的淡蓝色气体。臭氧主要分布在10～50km高度的平流层大气中，极大值在20～30km高度之间。在常温常压下，稳定性较差，可自行分解为氧气。臭氧具有青草的味道，吸入少量对人体有益，吸入过量对人体健康有一定危害。不可燃，纯净物。人工制备臭氧一般通过电解法或紫外线照射。

臭氧之所以能够在医疗领域存在应用价值，主要是利用了其能够有效杀菌消毒的特性。臭氧是一种强氧化剂，其分子极不稳定，能分解产生氧化能力极强的单原子氧(O)和羟基(OH)，是独有的融菌型制剂，可迅速融入细胞壁，破坏细菌、病毒等微生物的内部结构，对各种致病微生物有极强的杀灭作用。灭菌过程属生物化学氧化反应。具体的，其作用主要是通过以下几种形式实现：(1)臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡；(2)作用于细菌细胞内的核物质，如核酸中的嘌呤和嘧啶，破坏它们的细胞器和DNA、RNA，使细菌的新陈代谢受到破坏，导致细菌死亡；(3)臭氧与细菌细胞壁脂类双链反应，透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡；(4)臭氧作用于病毒的衣体壳蛋白的4条多肽链，并使RNA受到损伤，破坏形成它的蛋白质。噬菌体被臭氧氧化后，其表皮被破碎成许多碎片，从中释放出许多核糖核酸，干扰其吸附到寄存体上。但臭氧在医疗应用过程当中，若操作不当，容易发生臭氧溢散现象，从而对环境造成严重污染，甚至对周围人员造成毒害结果。

因此，应当提供一种改进的技术方案，以解决现有技术中存在的相应技术问题。

发明内容

本发明的目的在于，提供一系列结构，以此能够很好的克服上述现有技术中存在的技术问题，从一定程度上，很好的杜绝利用装置进行臭氧气体且特别是使用气态臭氧治疗过程中的臭氧溢散。本发明提供了若干项技术方案，以达到上述发明目的。

具体的：

本发明提供如下技术方案：

足部治疗仪用的密封装置及带有该密封装置的足部治疗仪。

其中足部治疗仪用的密封装置，包括：气密套，气密套包括治疗箱连接口端以及肢体伸入口端；还包括：固定安装在肢体伸入口端处的密封件，密封件包括缩紧带体以及位于缩紧带体周外侧的环形气囊，环形气囊与一气源相连接。

其中足部治疗仪，包括治疗仓以及电气仓，治疗仓包括治疗箱，位于治疗箱上装设有上述足部治疗仪用的密封装置；治疗箱包括顶部开设的箱口，密封装置的气密套的治疗箱连接口端与箱口密封连接。

治疗箱与气密套一同构成治疗空间，治疗空间用于存放患者带有创面的足部和/或腿部，并构建臭氧医疗环境。使用时，肢体伸入端供患者将带创面肢体伸入到治疗空间当中进行治疗，密封件可使得治疗空间相对密闭，以保证其中的臭氧不会溢散。密封件主要包括两个部件，即缩紧带体以及位于缩紧带体周外侧的环形气囊。利用缩紧带体，使人肢体与气密套在肢体伸入口端处构建初级的密封状态，而后再利用逐渐膨胀的环形气囊对缩紧带体进行补充施压，以此构建双层的密封状态，保证臭氧无法从治疗空间内溢散。

整个治疗时间一般较长，通常维持在数分钟到数十分钟之间，人的肢体会在挤压处丧失部分弹性(如肿胀、塌陷)，若单纯使用缩紧带体，无法保证在整个治疗过程当中的高度密封程度，而过紧的施力容易引起血液循环不畅。环形气囊作为密封件的必要组建之一，核心点在于相比缩紧带体而言，环形气囊更富弹性以及在整个治疗过程当中松紧调整的灵活性。

优选的，位于环形气囊表面设置有臭氧变色试剂层；进一步优选的，位于环形气囊表面带有呈潮湿态的碘化钾水溶液层。臭氧是否泄漏，首先可以为周围人员利用嗅觉进行判定，但此种容易受到其他因素干扰，特别是长期微量泄露时不易明显察觉或能够始终辨别。通过在环形气囊表面上设置臭氧变色试剂层，可使患者等周围人员能够从视觉上进行观察辨别，增加了识别的可靠性。臭氧变色试剂在优选上，可以使用碘化钾水溶液。根据化学方程式：O₃+2KI+H₂O＝O₂+I₂+2KOH，我们可以知道，当单质碘产生时，从视觉上可观察到颜色变化，其颜色变化量或对比程度，即可反应臭氧反应量的多少。治疗前，在环形气囊表面涂抹碘化钾水溶液，使其形成潮湿态的液体层膜。另外，可根据实际治疗时间的长短，在碘化钾水溶液当中添加适量增稠剂，以调节层膜厚度，保证挥发时间。

优选的，足部治疗仪用的密封装置还包括PLC气压调节系统，PLC气压调节系统包括压力传感器、PLC控制器、继电器以及电磁阀；压力传感器的信号输出端与PLC控制器的信号输入端相连接，继电器的信号输入端与PLC控制器的信号输出端相连接，继电器的信号输出端与电磁阀相连接，电磁阀与气源连接；压力传感器为柔性压力传感器，布置在缩紧带体与环形气囊之间。使用PLC气压调节系统，来调节环形气囊在治疗之初或整个治疗过程当中保有的气压，以此获得合适的对内压力，构建和平衡合理的密封以及人肢体承受关系。柔性压力传感器位于缩紧带体和环形气囊之间，主要用来检测环形气囊与缩紧带体之间所产生的相互压力关系，其得到的数据真实度、变化区间以及可信度均大于将柔性压力传感器直接设置在人肢体与缩紧带体之间，特别更大于当由于治疗时间过长而导致人肢体皮肤弹性或外观形态发生变化甚至严重变化的情况。

为了保证环状气囊内气体存量的可调性，更优选的，位于环形气囊上开设有微透气孔或微透气缝。细微并且持续的气体释放，能够保证环状气囊内气压始终处于动态可变的情况，从而加大了密封件整体的密封可靠性和舒适程度。

优选的，柔性压力传感器包括柔性基底，柔性基底的材质选自金属材料或树脂材料；金属材料选自铝或铝合金、铜或铜合金、镀锌钢、镍基合金、铬镍铁合金、钛或钛合金中的任意一种和几种的叠层复合；树脂材料选自ABS、POM、丁基合成橡胶、全氟橡胶、氯化聚氯乙烯、三元乙丙橡胶、四氟乙烯、改性四氟乙烯、脂环族环氧树脂、乙烯-丙烯、氟硅橡胶、氟化橡胶、LDPE、聚偏氟乙烯、聚丙烯酸酯、PC、聚硫化物、聚酰亚胺、聚氨酯、PTFE、PVC、PVDF、PP/EPDM硫化橡胶、硅树脂、聚乙烯中的任意一种或几种的叠层复合。由于柔性压力传感器存在与臭氧接触甚至持续接触的可能性，因此基底所用材料应当相对臭氧具备一定惰性。若基底本身对臭氧不具备惰性，但其表面进行相应包覆或表面处理，则亦可行。因此更为优选的，位于柔性基底表面包覆有钠化四氟乙烯层；当柔性基底选用铝或铝合金时，其表面经微弧氧化或低温氧化处理。

优选的，柔性压力传感器的数量为2～4个。设置多个柔性压力传感器能够降低每个压力传感器的特定规格程度，即大部分常规的柔性压力传感器均可得到场景适用。本技术方案在另一个侧面上为冗余设计，即当其中非全部柔性压力传感器存在信号采集或信号传输不良情况，亦不会对整体的数据采集造成影响。更优选的，各柔性压力传感器之间在圆周上呈对称布置。在具体使用当中，亦可以利用柔性压力传感器所传输的压力信号来判断人肢体密封部位的具体皮肤情况。

优选的，位于缩紧带体朝向环形气囊一侧面上设置有凸起；柔性压力传感器包括压力敏感层区域，凸起对准压力敏感层区域。利用本方案所提供的技术内容，凸起的作用在于提高柔性压力传感器的压力敏感层与缩紧带体之间的碰触紧密度，不会因为角度、松紧、人肢体表面结构形状等因素而带来虚接情况。通常的，凸起的厚度较低，以保证所采集的压力值与其他部位压力值不存在明显偏差，亦不会对人肢体带来明显不适感或损伤肢体表面。更有选的，凸起为实心结构或凸起内包含气囊。

本发明还提供了一种足部治疗仪，包括治疗仓以及电气仓，治疗仓包括治疗箱，位于治疗箱上装设有上述各方案所提及的足部治疗仪用的密封装置；治疗箱包括顶部开设的箱口，密封装置的气密套的治疗箱连接口端与箱口密封连接。

常规的，治疗仓与电气仓为分体设计，但亦可相互结合，形成一从外观上辨认了一体的结构设计。若设计一架体，则架体可为治疗仓和电气仓提供固定承载，当足部治疗仪为常规的固定装置时，可以设计为墙式固定或床式固定，甚至可与床、桌或柜体相互结合。当设计为可移动装置时，架体上通常固定有车轮。

优选的，治疗仓还包括外壳体，治疗箱位于外壳体内；电气仓包括安装架，位于安装架上固定连接有臭氧发生器，以及与臭氧发生器电连接的臭氧发生控制器；臭氧发生器通过第一气道与治疗箱内部相连通。臭氧发生器的发生原理多样，如当采用紫外照射法时，臭氧发生器中通常包含制氧设备以及紫外光照设备，而制氧设备通常较为优选的采用分子筛获得。

优选的，位于安装架上还固定安装有药液雾化装置，药液雾化装置包括依次连接的储药罐、控阀、泵以及雾化器，控阀还与一控制器相连接。为了使本发明所提供的足部治疗仪适用于雾化治疗，在本技术方案当中，位于安装架上还固定安装有药液雾化装置。雾化后的药液在治疗空间中均匀扩散，全方位接触患者创面部位，有利于提高患者治疗体验和优化感受。

优选的，位于安装架上还固定安装有制氧设备，制氧设备包括依次连接的负压风机、压缩机以及分子筛，分子筛通过第二气道或第一气道与治疗箱内部相连通。氧气不仅可以用于臭氧的制备，同样亦可对创面起到相应的治疗作用，特别是在配合高压环境时使用效果更佳，尤其适合在本发明所提供的密封构建方案当中使用。

优选的，位于外壳体与治疗箱之间安装有加热装置。加热装置可使用水浴加热、电加热或红外线加热，当治疗空间当中温度适宜或偏高时，有利于臭氧、药物发挥作用以及促进血液的快速循环。

优选的，治疗箱全部或部分由透明材料制成，位于治疗箱透明部分的外部固定安装有紫外线杀菌设备。紫外线照明不仅可以用以制备臭氧，同样可以对治疗箱内部进行消毒，具体跟其安装位置以及照射方向有关。如上述技术方案，治疗箱由于具有透明部分，使得内部治疗空间能够被紫外线所照射，因此在治疗前后，均能够持续保证其内的洁净情况，提高治疗效果和设备寿命。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

能够有效防止臭氧溢散，提高患者治疗的体验程度。

附图说明

图1为足部治疗仪的整体立体结构示意图之一；

图2为足部治疗仪的整体立体结构示意图之二；

图3为图1足部治疗仪部分拆壳后的立体结构示意图；

图4为足部治疗仪在气密套部位的部分立体结构示意图之一；

图5为足部治疗仪在气密套部位的部分立体结构示意图之二；

图6为图4部件安装完整密封件之后的充气前的立体结构示意图之一；

图7为图6部件安装完整密封件之后的充气后的立体结构示意图之一；

图8为图6部件的***立体结构示意图之一；

图9为图6部件的***立体结构示意图之二。

其中，附图标记为：

1、气密套；2、治疗箱连接口端；3、肢体伸入口端；4、缩紧带体；5、环形气囊；6、气源；7、压力传感器；8、PLC控制器；9、继电器；10、电磁阀；11、微透气缝；12、治疗仓；13、电气仓；14、治疗箱；15、箱口；16、外壳体；17、安装架。

具体实施方式

本实施例提供了一种足部治疗仪，包括治疗仓12以及电气仓13，治疗仓12安装在外壳体16之内，治疗仓12包括治疗箱14，位于治疗箱14上装设有足部治疗仪用的密封装置；具体的装设关系为：治疗箱14包括顶部开设的箱口15，密封装置的气密套1的治疗箱连接口端2与箱口15热熔密封连接。电气仓13包括安装架17，在安装架17上相应的安装有如臭氧发生器、臭氧发生控制器等设备，臭氧发生器通过第一气道与治疗箱14内部连通，使得所产生的臭氧能够进入到治疗箱14内部，在第一气道与治疗箱14的连接部位安装有朝向治疗箱14方向开启的单向阀门，以防止臭氧大范围的反向流动。臭氧发生器本身由分子筛式制氧设备以及紫外光照设备组成，可进一步利用负压气泵或风机进行气体驱动。

另一实施例中，安装架17上还固定安装有药液雾化装置，药液雾化装置包括依次连接的储药罐、控阀、泵以及雾化器，控阀还与一控制器相连接。

另一实施例中，位于外壳体16与治疗箱14之间安装有红外线加热装置。在本实施例当中，红外线加热装置开启后，温度恒定监控在33～45℃之间。当温度达到45℃时，红外线加热装置关闭，其内自然冷却，直至33℃为止。此种设计可以有效防止发生低温烫伤。外壳体16选用三层结构，由内向外分别为黑体层、铝金属导热层、

另一实施例中，治疗箱14全部由透明材料制成，位于治疗箱14外部还固定安装有紫外线杀菌设备。

足部治疗仪用的密封装置包括：气密套1以及密封件，气密套1包括一治疗箱连接口端2以及肢体伸入口端3，密封件固定安装在肢体伸入口端3处，密封件包括缩紧带体4以及位于缩紧带体4周外侧的环形气囊5，环形气囊5与一气源6相连接。缩紧带体4选用魔术粘带。气源6可以为气泵或高压气瓶，本实施例中选用可替换式高压气瓶。位于环形气囊5表面涂布有呈潮湿态的碘化钾水溶液层，利用碘化钾水溶液来对臭氧的溢散情况进行视觉监控。在缩紧带体4以及环形气囊5之间，布设有4个柔性压力传感器，在本实施例当中选用中国汉威科技集团股份有限公司的SI4-G型软性超薄压力传感器，围绕人肢体圆周上十字对称布置，在本实施例当中，压力传感器7被事先固定在环形气囊5内侧表面，当然亦可后期加放或事先固定在缩紧带体4上。柔性压力传感器的信号输出端与PLC控制器8的信号输入端相连接，其中根据设备不同，或还包括数模转换步骤及相应适配模块，继电器9的信号输入端与PLC控制器8的信号输出端相连接，继电器9的信号输出端与电磁阀10相连接，电磁阀10与高压气瓶连接。根据具体设定，电磁阀10可关闭而使环形气囊5内部气压保持在一恒定区间值，开启而充气使高压气瓶对环形气囊5进行充气动作，以保证密封程度，从而调整密封可靠性和舒适程度之间的矛盾关系。

另一实施例中，在环形气囊5上开设有微透气缝11，利用缓慢的泄气，能够动态的调整环形气囊5的压力范围，避免环形气囊5只能始终停留在较大压力范围。

缩紧带体4的外侧面上设置有4个微型刚性凸起，厚度为0.15cm，其中每个刚性凸起均对应相应位置上的柔性压力传感器的压力敏感层区域。凸起亦可以为由内部包含气囊而带来的软质结构。

在本实施例当中分别独立的选择了聚四氟乙烯、表面微弧氧化的纯铝多层膜以及表面包覆有钠化四氟乙烯薄膜的ABS作为基底材料。

另外所选基底材料只要满足相对臭氧具备一定惰性即可，因此在一些实施例中，还可以为金属材料或树脂材料；而金属材料可选自铝或铝合金、铜或铜合金、镀锌钢、镍基合金、铬镍铁合金、钛或钛合金中的任意一种和几种的叠层复合；而树脂材料可选自ABS、POM、丁基合成橡胶、全氟橡胶、氯化聚氯乙烯、三元乙丙橡胶、四氟乙烯、改性四氟乙烯、脂环族环氧树脂、乙烯-丙烯、氟硅橡胶、氟化橡胶、LDPE、聚偏氟乙烯、聚丙烯酸酯、PC、聚硫化物、聚酰亚胺、聚氨酯、PTFE、PVC、PVDF、PP/EPDM硫化橡胶、硅树脂、聚乙烯中的任意一种或几种的叠层复合。