一种用于口腔生态护理的组合物及其制备方法和应用
阅读说明：本技术 一种用于口腔生态护理的组合物及其制备方法和应用 (Composition for oral ecological care and preparation method and application thereof ) 是由 戴开金 于 2021-06-18 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种用于口腔生态护理的组合物,包括中药提取混合物、藤椒油和增溶剂；所述中药提取混合物为铁冬青皮提取物、金银花提取物、连翘提取物、绿茶提取物、桑叶提取物和铁皮石斛提取物的混合物；所述藤椒油的添加量为中药提取混合物总质量的0.01-0.02％；所述增溶剂的添加量为中药提取混合物的0.03-0.05％。本发明还包括所述组合物的制备方法和应用。本发明意外的发现,在中药提取混合物中加入适量的藤椒油,可以实现更好的口腔护理效果,具有防止牙龈出血、口腔溃疡、改善口腔异味、防蛀、固齿、护龈、降低牙齿敏感等作用。本发明中的中药提取混合物与藤椒油起到了协同作用,对幽门螺杆菌有很强的抑制效果,能有效缓解和治疗口腔溃疡疾病。(The invention provides a composition for oral ecological care, which comprises a traditional Chinese medicine extraction mixture, zanthoxylum oil and a solubilizer; the traditional Chinese medicine extraction mixture is a mixture of an extract of the plant of Chinese dwarf lilyturf, an extract of honeysuckle, an extract of weeping forsythia, an extract of green tea, an extract of mulberry leaf and an extract of dendrobium officinale; the addition amount of the zanthoxylum piperitum oil is 0.01-0.02% of the total mass of the Chinese medicinal extract mixture; the addition amount of the solubilizer is 0.03-0.05% of the traditional Chinese medicine extraction mixture. The invention also comprises a preparation method and application of the composition. The invention surprisingly discovers that a proper amount of zanthoxylum piperitum oil is added into the traditional Chinese medicine extraction mixture, so that a better oral care effect can be realized, and the oral care mixture has the effects of preventing gingival bleeding and oral ulcer, improving oral peculiar smell, preventing moth, fixing teeth, protecting gum, reducing tooth sensitivity and the like. The Chinese medicine extract mixture and the zanthoxylum oil have a synergistic effect, have a strong inhibition effect on helicobacter pylori, and can effectively relieve and treat the oral ulcer disease.)
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，尤其涉及一种用于口腔生态护理的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
口腔疾病，其中包括牙周炎、牙周脓肿、牙龈出血、口腔溃疡及口臭，都是由于口腔中的大量致病菌引起的。有关调查结果表明，近年来高达97％的成年人正在遭受不同程度的口腔问题困扰。使用各种口腔护理产品可以明显减少口腔中的致病菌，有效杀菌止血，消除口臭，保护口腔健康，从而防止细菌和毒素侵入血液，达到预防疾病的目的。现今市场上的含漱液大多以二氧化氯、醋酸洗必泰、甲硝唑与四环素作为主要功效成分，虽然它们的杀菌效果明显，但是作为化学品，在其杀菌的同时也对人体中的有益菌群产生了不良的影响。
人类口腔是微生物栖息的重要场所之一，口腔微生物群落是人体最复杂微生物群落之一，由超过700种微生物构成。人类常见的口腔疾病与口腔微生物有着密不可分的关系，如牙龈卟啉单胞菌与牙周炎，变异链球菌、乳酸杆菌与龋齿等。口腔微生物一旦失衡，不仅引发口腔疾病，甚至可能导致全身疾病。因此，抑制口腔细菌的生长繁殖、维持口腔微生物的平衡是预防口腔疾病的重要措施。口腔致病菌是人口腔中的常在菌，在健康状态时，各种微生物在种类和数量上构成一定的生理组合。当菌群失调时，某种较强致病菌会过度繁衍而引起疾病。长期使用广谱抗菌素和化学合成药在清除致病菌的同时将破坏口腔的微生物平衡，进而引发或加重各种口腔炎症。因此，这些口腔护理产品不能作为日常用品，当口腔组织的并发症痊愈后就应停止使用，以免引起口腔内正常菌群失调和产生药物耐受。开发能控制而不是消灭致病菌或消除特异致病菌机制的药物具有重要意义。
幽门螺杆菌病是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。幽门螺杆菌生存于人体胃幽门部位，是最常见的细菌病原体之一。世界有多半人口受到过幽门螺杆菌的感染，而在有些国家几乎90％的人都感染过这种细菌。如果感染幽门螺杆菌，很容易会导致出现口腔异味，口臭加重的现象。因为幽门螺杆菌在我们胃部会产生尿酸酶，这种物质会分解出胺类物质，当身体内的氨气过多，会通过我们的嘴巴呼出体外，从而导致出现口臭的现象。现有技术中，多采用在牙膏中添加中草药的方法对口腔中细菌进行抑制，同时对牙齿进行保健，但是不能够对幽门螺杆菌进行抑制。
天然中草药中具有很多的活性成分，不仅效果明显而且对人体而言更为安全，然而将中药的活性成分添加到口腔护理产品中，将会为我们的口腔问题提供更为安全、绿色的解决方式。因此，随着人类的口腔护理意识逐渐加强，功效显著、副作用小的各类中草药口腔产品备受追棒。
发明内容
参选以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可更容易地理解本发明的内容。除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
如本文所用术语“由…制备”与“包括”同义。本文中所用的术语“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包括所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由…组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包括除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由…组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。“任选的”或者“任意一种”是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。
说明书和权利要求书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量，还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能性的改变的修正的部分。相应的，用“大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可能对应于测量数值的仪器的精度。在本申请说明书和权利要求书中，范围限定可以组合和/或互换，如果没有另外说明这些范围包括其间所含有的所有子范围。
此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。
本发明第一方面提供一种用于口腔生态护理的组合物，包括中药提取混合物、藤椒油和增溶剂；所述中药提取混合物为铁冬青皮提取物、金银花提取物、连翘提取物、绿茶提取物、桑叶提取物和铁皮石斛提取物的混合物；所述藤椒油的添加量为中药提取混合物总质量的0.01-0.02％；所述增溶剂的添加量为中药提取混合物的0.03-0.05％。
在一个或多个实施方案中，按重量份计，所述中药提取混合物中各组分的添加量为：铁冬青皮提取物10-15份、金银花提取物10-15份、连翘提取物12-17份、绿茶提取物12-18份、桑叶提取物10-15和铁皮石斛提取物12-17份。
在一个或多个实施方案中，所述藤椒油中包含有植物油成分；所述的植物油为色拉油、菜籽油、花生油、大豆油或其他食用植物油。
在一个或多个实施方案中，所述增溶剂是PEG-40氢化蓖麻油、泊洛沙姆407、乙醇中的一种或两种。
本发明第二方面提供所述组合物的制备方法，步骤如下：
(1)准备所述重量份的中药混合后进行粉碎，以水或乙醇水溶液为提取溶媒，经浸泡、煎煮、渗漉、超声或回流方法进行提取，提取液浓缩后加入乙醇沉淀多糖、鞣质，收集滤液，进一步浓缩滤液得到中药提取物；
优选为将药材粉碎到微米至纳米级，采用10-15倍药材量、30-50％乙醇水溶液，低温真空萃取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，滤液采用低温真空浓缩干燥，获得中药提取物；
(2)选择非极性或弱极性大孔树脂对上述中药提取物进行分离纯化：将中药提取物上样到净化好的大孔树脂柱中，上样量为干树脂质量的4％～12％，吸附平衡后，用水洗脱至无色；然后用含30％～50％体积的乙醇水溶液洗脱至无色，得到精制的中药提取物；
(3)向步骤(2)中的中药提取物中加入10倍质量的水搅拌均匀，然后滴入藤椒油，加入增溶剂；继续搅拌均匀，即得到所述用于口腔生态护理的组合物。
本发明第三方面提供所述组合物在抑制幽门螺杆菌中的应用。
本发明第四方面提供所述组合物在制备口腔护理品中的应用。
在一个或多个实施方案中，所述口腔护理品为牙膏、漱口水、口腔喷剂或口香糖。
在一个或多个实施方案中，所述组合物的添加量为口腔护理品总重量的5％-20％。
本发明第五方面提供一种漱口水，包含本发明所述的组合物作为活性成分。特别的，所述漱口水的成分还可以添加或不添加甜味剂、抗氧化剂等本领域内公知的辅料添加物。
本发明所述中药提取混合物中各成分分别具有以下功效：
铁冬青：清热解毒，消肿止痛。用于感冒，扁桃体炎，咽喉肿痛，急性胃肠炎，风湿骨痛；外用治跌打损伤，痈疖疮疡，外伤出血，烧烫伤。
金银花提取物为金银花水提醇沉后得到，具有较为广泛的药理作用，主要包括抗炎、解热、抗菌、抗病毒、抗真菌、抗内毒素、降压、保肝利胆、抗生育、抗氧化、止血和免疫调节等。金银花在牙膏中起到清热去火、消炎止痛和除口臭作用。
连翘提取物有效成分包括苯并二蒽酮类化合物：金丝桃素、伪金丝桃素、原金丝桃素、原伪金丝桃素、环伪金丝桃素、异金丝桃素、大黄素-恩酮、金丝桃辅脱氢二蒽酮等。连翘提取物主要有抗菌、抗病毒、抗炎、抗辐射损伤、解热等作用，此外连翘对心血管系统，对毛细血管通透性及抑制弹性蛋白酶活力均有一定的影响，还具有镇吐，抗肝损伤治疗肝炎，强心、利尿等作用。常用连翘治疗急性风热感冒、痈肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染等症。
绿茶，从中分离提纯的多酚类化合物，尤其茶多酚(TP)是茶叶的主要活性成分，具有广泛的药理作用。研究证明，茶多酚可抑制细菌的GTF酶，从而抑制口腔中变形链球菌、粘性放线菌、唾液链球菌等多种致龋菌在口腔中的生长及代谢，降低细菌在牙齿表面的粘附率，有明显的抗龋齿作用，且无耐药性产生。
桑叶提取物具有增强免疫力、消炎、抑菌、抗病毒、抗凝血及扩血管等作用，桑叶提取物具有较强的抑制口腔常见致病菌的作用。
铁皮石斛多糖具有抗菌、消炎、增强细胞免疫活性的功能，用于口腔可抑制细菌繁殖，有效防止口腔异味；铁皮石斛多糖外用可以止血，并能促进纤维蛋白的生长，从而促进伤口愈合，修复受损口腔组织。铁皮石斛含有氨基酸和对人体有益的多种微量元素，且内含的水溶性多糖为一类免疫增强剂，可提高白细胞，促进淋巴细胞产生淋巴因子，从而增强机体体液免疫功能、细胞免疫功能，增强机体自身免疫，促进恢复。中医理论认为，铁皮石斛性微寒，是滋阴圣品，而口疮、溃疡、牙龈肿痛等多为阴虚火旺所致，故铁皮石斛可用于上述口腔问题。
与现有技术相比，本发明的优点在于：
本发明意外的发现，在中药提取混合物中加入适量的藤椒油，可以实现更好的口腔护理效果。
本发明中的中药提取混合物与藤椒油起到了协同作用，对幽门螺杆菌有很强的抑制效果，能有效缓解和治疗口腔溃疡疾病。
本发明的组合物可以抑制口腔治病微生物，维护口腔良好的生态；具有防止牙龈出血、口腔溃疡、改善口腔异味、防蛀、固齿、护龈、降低牙齿敏感等作用，功能全面；可用于治疗或预防牙周病、口腔粘膜病、龋病。
具体实施方式
应理解，在本发明范围中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成优选的技术方案。
本发明第一方面提供一种用于口腔生态护理的组合物，包括中药提取混合物、藤椒油和增溶剂；所述中药提取混合物为铁冬青皮提取物、金银花提取物、连翘提取物、绿茶提取物、桑叶提取物和铁皮石斛提取物的混合物；所述藤椒油的添加量为中药提取混合物总质量的0.01-0.02％；所述增溶剂的添加量为中药提取混合物的0.03-0.05％。
在一个或多个实施方案中，按重量份计，所述中药提取混合物中各组分的添加量为：铁冬青皮提取物10-15份、金银花提取物10-15份、连翘提取物12-17份、绿茶提取物12-18份、桑叶提取物10-15和铁皮石斛提取物12-17份。
在一个或多个实施方案中，所述藤椒油中包含有植物油成分；所述的植物油为色拉油、菜籽油、花生油、大豆油或其他食用植物油。
在一个或多个实施方案中，所述增溶剂是PEG-40氢化蓖麻油、泊洛沙姆407、乙醇中的一种或两种。
本发明第二方面提供所述组合物的制备方法，步骤如下：
(1)准备所述重量份的中药混合后进行粉碎，以水或乙醇水溶液为提取溶媒，经浸泡、煎煮、渗漉、超声或回流方法进行提取，提取液浓缩后加入乙醇沉淀多糖、鞣质，收集滤液，进一步浓缩滤液得到中药提取物；
优选为将药材粉碎到微米至纳米级，采用10-15倍药材量、30-50％乙醇水溶液，低温真空萃取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，滤液采用低温真空浓缩干燥，获得中药提取物；
(2)选择非极性或弱极性大孔树脂对上述中药提取物进行分离纯化：将中药提取物上样到净化好的大孔树脂柱中，上样量为干树脂质量的4％～12％，吸附平衡后，用水洗脱至无色；然后用含30％～50％体积的乙醇水溶液洗脱至无色，得到精制的中药提取物；
(3)向步骤(2)中的中药提取物中加入10倍质量的水搅拌均匀，然后滴入藤椒油，加入增溶剂；继续搅拌均匀，即得到所述用于口腔生态护理的组合物。
本发明第三方面提供所述组合物在抑制幽门螺杆菌中的应用。
本发明第四方面提供所述组合物在制备口腔护理品中的应用。
在一个或多个实施方案中，所述口腔护理品为牙膏、漱口水、口腔喷剂或口香糖。
在一个或多个实施方案中，所述组合物的添加量为口腔护理品总重量的5％-20％。
本发明第五方面提供一种漱口水，包含本发明所述的组合物作为活性成分。特别的，所述漱口水的成分还包括甜味剂、抗氧化剂等本领域内公知的辅料添加物。
实施例1
一种用于口腔生态护理的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)准备铁冬青皮1000g、金银花1000g、连翘1200g、绿茶1200g、桑叶1000g和铁皮石斛1200g，并混合；
将以上重量的中药混合后进行粉碎，以水或乙醇水溶液为提取溶媒，经浸泡、煎煮、渗漉、超声或回流方法进行提取，提取液浓缩后加入乙醇沉淀多糖、鞣质，收集滤液，进一步浓缩滤液得到中药提取物；
具体为将药材粉碎到微米至纳米级，采用10倍药材量、30％乙醇水溶液，低温真空萃取1次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液采用低温真空浓缩干燥，获得中药提取物；
(2)选择HPD100大孔树脂对上述中药提取物进行分离纯化：将中药提取物上样到净化好的大孔树脂柱中，上样量为干树脂质量的4％，吸附平衡后，用水洗脱至无色；然后用含30％体积的乙醇水溶液洗脱至无色，得到精制的中药提取物；
(3)向步骤(2)中的中药提取混合物中加入10倍质量的水搅拌均匀，然后滴入藤椒油(市购幺麻子藤椒油)，加入增溶剂；所述藤椒油的加入量为中药提取混合物总质量的0.01％；所述增溶剂为PEG-40氢化蓖麻油，且其添加量为中药提取混合物的0.03％；
继续搅拌均匀，即得到所述用于口腔生态护理的组合物。
实施例2
一种用于口腔生态护理的组合物的制备方法，其步骤如下：
(1)准备铁冬青皮1500g、金银花1500g、连翘1700g、绿茶1800g、桑叶1500g和铁皮石斛1700g，并混合；
将以上重量的中药混合后进行粉碎，以水或乙醇水溶液为提取溶媒，经浸泡、煎煮、渗漉、超声或回流方法进行提取，提取液浓缩后加入乙醇沉淀多糖、鞣质，收集滤液，进一步浓缩滤液得到中药提取物；
具体为将药材粉碎到微米至纳米级，采用15倍药材量、50％乙醇水溶液，低温真空萃取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液采用低温真空浓缩干燥，获得中药提取物；
(2)选择非极性或弱极性大孔树脂对上述中药提取物进行分离纯化：将中药提取物上样到净化好的大孔树脂柱中，上样量为干树脂质量的12％，吸附平衡后，用水洗脱至无色；然后用含50％体积的乙醇水溶液洗脱至无色，得到精制的中药提取物；
(3)向步骤(2)中的中药提取混合物中加入10倍质量的水搅拌均匀，然后滴入藤椒油(市购幺麻子藤椒油)，加入增溶剂；所述藤椒油的加入量为中药提取混合物总质量的0.02％；所述增溶剂为PEG-40氢化蓖麻油和泊洛沙姆407的混合物，且其添加量为中药提取混合物的0.05％；
继续搅拌均匀，即得到所述用于口腔生态护理的组合物。
实施例3
一种用于口腔生态护理的组合物的制备方法，其步骤如下：
(1)准备铁冬青皮1200g、金银花1200g、连翘1500g、绿茶1500g、桑叶1200g和铁皮石斛1500g，并混合；
将以上重量的中药混合后进行粉碎，以水或乙醇水溶液为提取溶媒，经浸泡、煎煮、渗漉、超声或回流方法进行提取，提取液浓缩后加入乙醇沉淀多糖、鞣质，收集滤液，进一步浓缩滤液得到中药提取物；
具体为将药材粉碎到微米至纳米级，采用12倍药材量、40％乙醇水溶液，低温真空萃取2次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，滤液采用低温真空浓缩干燥，获得中药提取物；
(2)选择非极性或弱极性大孔树脂对上述中药提取物进行分离纯化：将中药提取物上样到净化好的大孔树脂柱中，上样量为干树脂质量的8％，吸附平衡后，用水洗脱至无色；然后用含40％体积的乙醇水溶液洗脱至无色，得到精制的中药提取物；
(3)向步骤(2)中的中药提取混合物中加入10倍质量的水搅拌均匀，然后滴入藤椒油(市购幺麻子藤椒油)，加入增溶剂；所述藤椒油的加入量为中药提取混合物总质量的0.015％；所述增溶剂为泊洛沙姆407，且其添加量为中药提取混合物的0.04％；
继续搅拌均匀，即得到所述用于口腔生态护理的组合物。
对比例1
一种用于口腔生态护理的组合物的制备方法，其步骤与实施例1大致相同，不同之处在于：
缺少步骤(2)，没有对中药提取物进一步精制。
对比例2
一种用于口腔生态护理的组合物的制备方法，其步骤与实施例1大致相同，不同之处在于：
步骤(3)中不加入藤椒油。
对比例3
一种用于口腔生态护理的组合物的制备方法，其步骤与实施例1大致相同，不同之处在于：
步骤(3)中加入藤椒油的量为中药提取混合物总质量的0.005％。
对比例4
一种用于口腔生态护理的组合物的制备方法，其步骤与实施例1大致相同，不同之处在于：
步骤(3)中加入藤椒油的量为中药提取混合物总质量的0.04％。
抗牙龈炎效果实验
将实施例1-3和对比例1-4得到的组合物配置成漱口水，具体步骤为，向各组合物中添加纯净水，使各组合物的重量比为20％。
通过对受试者的口腔软组织及硬组织检查、龈炎及菌斑检查，筛选合适的受试者80人，将其随机分为实验组和对照组，每组10人。
实验组采用实施例1-3和对比例1-4得到的组合物配置的漱口水；对照组采用的漱口水配方是除了不含有本发明所述组合物的中药提取混合物和藤椒油成分外，其余都和实施例1的漱口水配方相同。
给受试者统一发放各自相应的漱口水，要求受试者按规定一日漱口2次(早、晚)，每次时间1min。要求实验过程中不使用任何其他口腔卫生用品，如其他种类的牙膏、牙刷、漱口液、牙线等。对饮食和抽烟不做限制。在使用漱口水6周时，对受试者牙菌斑和牙龈炎状况按照基线检查的程序进行评估。
龈炎指数及检查方法(Loe-Silness)：
牙龈炎及牙龈出血情况采用龈炎指数测试方法进行测定，在测量菌斑指数之前测量牙龈情况。龈炎指数计数方法及标准如下：
0＝龈缘和龈乳头外观健康，轻探龈沟后不出血；
1＝龈缘和龈乳头外观健康，轻探龈沟后出血；
2＝牙龈因炎症色泽改变，无肿胀或水肿，探诊后出血(点状出血)；
3＝牙龈色泽改变轻度，水肿，探针后出血(出血沿龈缘扩展)；
4＝牙龈色泽改变，明显水肿，探针后出血(出血溢出龈缘)；
5＝牙龈色泽改变，明显水肿，有时有溃疡，探针后出血或有自动出血。
检查每个牙颊面及舌面，一个牙最大记数为10。牙龈出血指数的均数是指所有牙记数值的总和(每个牙2面)除以总的测量面数(测量的牙齿乘2)所得数值。
菌斑指数和检查方法：采用Quigley-Hein改良Turesky菌斑指数评价龈上菌斑，使用染色剂染色后根据下列标准记录：
0＝无菌斑；
1＝牙颈部边缘存在散在的菌斑；
2＝牙颈部边缘可见连续的薄菌斑带(达1mm宽)；
3＝牙颈部菌斑带大于1mm但少于牙面的1/3；
4＝菌斑覆盖牙面的1/3-2/3；
5＝菌斑覆盖牙面2/3以上。
检查每个牙齿的颊面和舌面(每个牙最大记数为10)。每一受试者菌斑指数的均数由个人全部牙齿检查所得记数之和(每个牙2个记录)除以总的测量数(牙齿数目乘以2)得到。
表1完成受试人群的基线检查结果
漱口水组别
人数
菌斑指数
牙龈炎指数
实施例1
10
3.15±0.52
1.53±0.38
实施例2
10
3.12±0.55
1.51±0.32
实施例3
10
3.13±0.51
1.55±0.35
对比例1
10
3.16±0.52
1.52±0.37
对比例2
10
3.15±0.54
1.57±0.38
对比例3
10
3.12±0.55
1.55±0.34
对比例4
10
3.14±0.55
1.58±0.35
对照组
10
3.18±0.53
1.53±0.37
测试结果如表2所示：
表2实验6周后受试者牙龈炎指数与菌斑指数变化情况
漱口水组别
人数
菌斑指数
牙龈炎指数
实施例1
10
2.25±0.46
1.11±0.32
实施例2
10
2.18±0.51
1.16±0.29
实施例3
10
2.19±0.49
1.18±0.35
对比例1
10
2.36±0.52
1.25±0.33
对比例2
10
2.88±0.51
1.55±0.32
对比例3
10
2.79±0.49
1.48±0.33
对比例4
10
2.22±0.55
1.17±0.29
对照组
10
2.97±0.48
1.53±0.35
通过表2可知，实施例1-3得到的组合物配置成的漱口水能够有效的减少牙菌斑、抑制牙龈炎。对比例4与实施例1-3相比，其效果也相差不多，但对比例4中加入的藤椒油太多，10位受试者都有不好的体验，如有辛辣感、漱口后嘴里有异味等；而其他组别的受试者对漱口书都没有类似的感受。因此，说明只有加入本发明中所述添加量的藤椒油，才能既提高对口腔的护理作用，又不至于有不好的体验。
幽门螺杆菌抑菌实验
将实施例1-3和对比例1-4得到的组合物配置成漱口水，具体步骤为，向各组合物中添加纯净水，使各组合物的重量比为15％。对照组采用的漱口水配方是除了不含有本发明所述组合物的中药提取混合物和藤椒油成分外，其余都和实施例1的漱口水配方相同
近年来，不少学者发现幽门螺杆菌与口腔溃疡有密切关系，在中国专利CN201310521843.1中也总结了其相关性：幽门螺杆菌是引起口腔溃疡的重要菌群，抑制幽门螺杆菌能有效缓解该疾病。
参照行业标准《QBT 2738日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》，对以上各组别的漱口水进行幽门螺杆菌的抑菌试验，试验结果见表3。
表3幽门螺杆菌的体外抑菌实验结果
通过表3可知，实施例1-3及对比例1、比例4均对幽门螺杆菌有很强的抑制效果。对比例2不添加藤椒油、对比例3添加的藤椒油太少，都起不到很好的抑制幽门螺杆菌效果。因此，本发明中的中药提取混合物与藤椒油起到了协同作用，对幽门螺杆菌有很强的抑制效果，能有效缓解和治疗口腔溃疡疾病。
牙膏配方及功效测试
将实施例1-3和对比例1-4得到的组合物配置成牙膏，配方为：甘油35％、二氧化硅10％、70％山梨醇35％、月桂醇硫酸钠1.5％、羧甲基纤维素钠0.5％、香精0.3％、赤藓醇糖0.02％，实施例1-3和对比例1-4的组合物添加量为5％，余量用纯水补足。
将以上制备的牙膏进行临床观察(每种牙膏筛选符合症状的受试者20例×4组)，试验周期为一个月，实验期间每日早中晚用餐后各使用一次。观察实验前后受试者口腔疾病状况，结果统计见表7(其中的数据为总有效率).
牙膏组别
牙龈出血
牙周炎
牙龈炎
口腔溃疡
龋齿
实施例1
85.8％
88.2％
79.5％
82.6％
75.9％
实施例2
87.2％
86.5％
80.5％
83.3％
77.1％
实施例3
84.9％
87.7％
81.3％
82.8％
77.5％
对比例1
65.8％
66.7％
68.6％
68.9％
60.6％
对比例2
55.5％
54.7％
48.2％
56.1％
48.9％
对比例3
70.8％
69.7％
72.6％
71.9％
62.6％
对比例4
72.8％
75.7％
73.5％
75.7％
65.8％
从以上临床观察结果可以看出，使用本发明的组合物制备的牙膏对牙龈出血、牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡和龋齿等都有一定的预防和治疗意义，且实施例的功效明显好于对比例。
本发明不局限于上述具体实施例，任何人应该得知在本发明启示下做出的剂量或配方，并且是本领域技术人员显而易见的变化，凡是与本发明具有相同或者相似成分的技术方案，均属于本发明的保护范围。
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