一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法
阅读说明：本技术 一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法 (Preparation method of vaginal active probiotic liquid for women ) 是由 赖汉华 赖汉铭 王明钰 于 2021-08-25 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法,包括以下步骤：S1.在消杀无菌室用移菌针将双岐杆菌、光合菌按顺序移进无菌培养液中,经高密度培养后得到活性益生菌菌液；S2.取胨、氯化钠、牛肉浸出粉、水、琼脂这些成分混合,微温溶解,调节PH为弱酸性,121℃煮沸灭菌20分钟,滤清,分装在培养罐中；S3.将医药用水加热煮沸后,冷却至35～40℃,然后与S1所得活性益生菌菌液按照质量比1：10充分混合均匀,得到含活性益生菌菌液,在无菌车间灌装到高温灭菌后的安瓿瓶中,压盖,风淋,贴标包装。本发明的活性益生菌液有适应人体温度的特性,为液体状态,能够更加均匀的分散于阴道壁表面,释放出益生菌及益生菌活性成分,调节阴道菌群平衡效果更好。(The invention discloses a preparation method of vaginal active probiotic liquid for women, which comprises the following steps: s1, sequentially transferring bifidobacterium and photosynthetic bacteria into a sterile culture solution by using a bacteria transferring needle in a sterilization and disinfection sterile room, and performing high-density culture to obtain an active probiotic bacteria solution; s2, mixing the components of peptone, sodium chloride, beef extract powder, water and agar, dissolving at a low temperature, adjusting the pH value to be weak acid, boiling at 121 ℃ for sterilizing for 20 minutes, filtering, and subpackaging in a culture tank; s3, heating and boiling the medical water, cooling to 35-40 ℃, and mixing with the active probiotic bacteria liquid obtained in the step S1 according to a mass ratio of 1: 10, fully and uniformly mixing to obtain active probiotic bacteria-containing liquid, filling the liquid into an ampoule bottle which is sterilized at high temperature in an aseptic workshop, capping, spraying air, labeling and packaging. The active probiotic liquid has the characteristic of adapting to the temperature of a human body, is in a liquid state, can be more uniformly dispersed on the surface of the vaginal wall, releases probiotics and active components of the probiotics, and has better effect of adjusting the balance of vaginal flora.)
技术领域
本发明涉及妇科阴道外用产品制备技术领域，具体涉及一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法。
背景技术
细菌性阴道病(BV)是育龄妇女最常见的生殖器感染性疾病，其特征是栖居在阴道内的菌群平衡失调，乳酸杆菌特别是产过氧化氢(H2O2)的菌株减少，而其他菌群如阴道加德纳菌、动弯杆菌、拟杆菌、消化链球菌、人型支原体等大量繁殖而引起的一种无阴道黏膜炎症表现的综合征。BV治愈时间长且易复发，与许多严重的妇产科并发症有直接关系，能导致BV患者的早产率增加，婴儿体质量低下，组织性绒毛炎，羊水感染，子宫内膜炎等问题。临床上治疗BV主要采用抗菌治疗，药物首选甲硝唑、克林霉素等抗生素，但这两种药物的治愈率仅为60％左右，复发率则高达30％～40％，且治愈率呈降低趋势。使用抗生素治疗阴道病不但杀死有害致病菌，也杀死有利于健康的益生菌群，损害人体微生态平衡和健康。近年来研究者主张通过“调整阴道微生态平衡”来实现治疗和预防BV的目的，国际上阴道微生态调节方面的研究以益生菌研究为重点。益生菌是指具有改善宿主(人和动物)菌群生态平衡、提高宿主健康水平作用的活菌制剂。益生菌发酵菌液中除含有大量活性益生菌菌体，还含有益生菌代谢产物，如胞壁黏肽多糖、益生酶、短链脂肪酸和细菌素等。通过向阴道内植入益生菌制剂，可有效恢复阴道正常菌群和阴道酸度作用，增强阴道对外来有害菌侵袭的抵抗力，抑制有害菌的定植，促进阴道本身的自净作用，对治愈和预防BV的复发都有良好的作用。
目前，活性益生菌制剂在妇科阴道产品中的应用主要受以下因素的限制：1.外源性的益生菌株易受阴道原有菌群的拮抗，在阴道内持续、长期定植存在困难；2.市面上的活性益生菌制剂产品多为口服，然而活菌制剂口服后容易被胃酸和胆汁灭活，在到达肠道之前活菌数即大幅度降低，并且菌种成分、给药次数、疗程长短等均可能影响益生菌制剂的疗效；3.市面上的活性益生菌制剂产品的外用剂型则主要包括粉剂、膜剂、片剂和栓剂等，且在使用时主要采用直接推入、塞入阴道内或者直接涂敷在阴道创口上，这就使得阴道制剂使用的方便性较差，并且市面上的外用剂型往往较硬，患者在使用时会有较强烈的异物感；4.市面上的妇用阴道制剂往往配方复杂，辅料繁多，制剂中不溶性辅料在阴道内难以排出，易造成患者二重感染甚至多重感染。
公开号CN107714672B公开了一种妇用阴道活性益生菌凝胶包囊及其制备方法，所述制备方法的步骤如下：活性益生菌菌液的培养，S1.在消杀无菌室用移菌针将双岐杆菌、光合菌按顺序移进无菌培养液S2中，经高密度培养后得到活性益生菌菌液；2.胨、氯化钠、牛肉浸出粉、水、琼脂取上述成分混合，微温溶解，调节PH为弱酸性，121℃煮沸灭菌20分钟，滤清，分装在培养罐中。S3.将医药用水加热煮沸后，冷却至35～40℃，然后与S1所得活性益生菌菌液按照质量比1：10充分混合均匀，得到含活性益生菌菌液,在无菌车间灌装到高温灭菌后的安瓿瓶中，压盖，风淋，贴标包装。本品能均匀分散于阴道壁表面，释放出益生菌及其活性成分，调节阴道菌群平衡，进而预防或治疗细菌性阴道病；导管棉条在吸附含有活性益生菌液体后在阴道低pH环境中活性益生菌均匀分散于阴道壁表面，适合市场推广应用。其在使用时为凝胶状态，使用时在阴道壁表面的分散效果并不是特别均匀，效果有待提高。
发明内容
本发明为了克服现有技术的上述不足，提供一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法,由该制备方法制得的活性益生菌液具有适应人体温度的特性，为液体，均匀分散于阴道壁表面，释放出益生菌及其活性成分，调节阴道菌群平衡，进而预防或治疗细菌性阴道病；其载体为导管棉条，具有不透水且有韧性，而在吸附活性益生菌液后送至阴道后低pH环境中会慢慢释放活性益生菌，并通过送入挤压阴道壁释放出内容物，可显著提升患者的使用舒适感。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
本发明提供一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1.在消杀无菌室用移菌针将双岐杆菌、光合菌按顺序移进无菌培养液中，经高密度培养后得到活性益生菌菌液；
S2.取胨、氯化钠、牛肉浸出粉、水、琼脂这些成分混合，微温溶解，调节PH为弱酸性，121℃煮沸灭菌20分钟，滤清，分装在培养罐中；
S3.将医药用水加热煮沸后，冷却至35～40℃，然后与S1所得活性益生菌菌液按照质量比1：10充分混合均匀，得到含活性益生菌菌液,在无菌车间灌装到高温灭菌后的安瓿瓶中，压盖，风淋，贴标包装。
本发明的有益效果在于：由该方法制得的妇用阴道活性益生菌液具有适应人体温度的特性，为液体状态，相较凝胶状态能够更加均匀的分散于阴道壁表面，释放出益生菌及益生菌活性成分，调节阴道菌群平衡效果更好。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法，包括以下步骤：
S1.在消杀无菌室用移菌针将双岐杆菌、光合菌按顺序移进无菌培养液中，经高密度培养后得到活性益生菌菌液；
S2.取胨、氯化钠、牛肉浸出粉、水、琼脂这些成分混合，微温溶解，调节PH为弱酸性，121℃煮沸灭菌20分钟，滤清，分装在培养罐中；
S3.将医药用水加热煮沸后，冷却至38℃，然后与S1所得活性益生菌菌液按照质量比1：10充分混合均匀，得到含活性益生菌菌液,在无菌车间灌装到高温灭菌后的安瓿瓶中，压盖，风淋，贴标包装。
实施例2
一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法，包括以下步骤：
S1.在消杀无菌室用移菌针将双岐杆菌、光合菌按顺序移进无菌培养液中，经高密度培养后得到活性益生菌菌液；
S2.取胨、氯化钠、牛肉浸出粉、水、琼脂这些成分混合，微温溶解，调节PH为弱酸性，121℃煮沸灭菌20分钟，滤清，分装在培养罐中；
S3.将医药用水加热煮沸后，冷却至36℃，然后与S1所得活性益生菌菌液按照质量比1：10充分混合均匀，得到含活性益生菌菌液,在无菌车间灌装到高温灭菌后的安瓿瓶中，压盖，风淋，贴标包装。
实施例3
一种妇用阴道活性益生菌液的制备方法，包括以下步骤：
S1.在消杀无菌室用移菌针将双岐杆菌、光合菌按顺序移进无菌培养液中，经高密度培养后得到活性益生菌菌液；
S2.取胨、氯化钠、牛肉浸出粉、水、琼脂这些成分混合，微温溶解，调节PH为弱酸性，121℃煮沸灭菌20分钟，滤清，分装在培养罐中；
S3.将医药用水加热煮沸后，冷却至39℃，然后与S1所得活性益生菌菌液按照质量比1：10充分混合均匀，得到含活性益生菌菌液,在无菌车间灌装到高温灭菌后的安瓿瓶中，压盖，风淋，贴标包装。
应用实例
1、孙xx，32岁，妇科炎症，白带增多、异味、外阴骚痒。用了2天，异味没有了，5天外阴骚痒没有了，一周所有症状基本治愈，坚持用了3盒，现在完全治愈。
2、王xx,27岁，宫颈糜烂中度，用了本品3天，感觉下面凉凉的，没有以前那种灼热感，用了3盒，医院检测，宫颈糜烂痊愈。
3、韩xx，48岁，阴道炎，白带异常，外阴炎，附件炎，瘙痒异味
，用本品8天，瘙痒异味，白带异常改善，用本品3盒，阴道炎，外阴炎，附件炎彻底治愈。
4、王xx,32岁，生完孩子后肚子一直感觉不舒服，一直不敢房事，用了5天，排出来好多代谢物，用了10天，感觉下体凉爽，一切恢复如初。
5、张XX,56岁，绝经两年。一直瘙痒异味，不敢房事，用了7天代谢出褐色物，白带异常改善，20天后彻底改善。
6、王XX,49岁，更年期，月经断断续续，瘙痒异味，灼热感，每天站也不是坐也不是，用本品两天灼热感消失，15天瘙痒异味彻底没有了，更年期症状减轻很多。
7、王XX，26岁，结婚一年多，婚前流产后，一直腹部隐痛，月经每个月都不正常，用了好多产品没有好转，试用本品20天，腹部隐痛消失了，排泄出很多淤血块，2个月后月经正常。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。