一种含有白术的中药组合物
阅读说明：本技术 一种含有白术的中药组合物 (Traditional Chinese medicine composition containing bighead atractylodes rhizome ) 是由 仝小林 闫凯境 于 2021-04-16 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物,其特征在于其原料药组成为茯苓、白术、生姜等。本发明中药组合物具有补中益气,健脾燥湿、解表清热,凉血解毒之效。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for preventing or treating cold and/or influenza and/or novel coronavirus pneumonia, which is characterized in that the raw medicines comprise tuckahoe, atractylodes, ginger and the like. The Chinese medicinal composition has the effects of tonifying middle-jiao and Qi, strengthening spleen and eliminating dampness, relieving exterior syndrome and clearing heat, and cooling blood and removing toxicity.)
技术领域
本发明属于医药领域，涉及一种含有白术的中药组合物、其制备方法及其应用。
背景技术
从中医角度讲，感冒、流感、新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)，简称“新冠肺炎”是外邪侵犯肺经引发的。新型冠状病毒肺炎当属“寒湿(瘟)疫”，是感受寒湿疫毒而发病。中药可以整体调节人体的免疫机能，达到扶正驱邪的目的，散寒除湿，避秽化浊，护肺健脾。《黄帝内经》讲“形寒饮冷则伤肺”，因此中医药治疗要注意调理脾胃。
因此，亟需一种能治疗感冒、流感、新冠肺炎，同时能很好地调理脾胃的药物。
发明内容
：本发明的一个目的是提供一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物。
根据临床需要与实验研究的实践，可以将该组合物制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等剂型。
本发明的另一目的是提供一种制备上述中药组合物或制剂的方法。
本发明的另一目的是提供一种上述中药组合物在生产预防或治疗一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎等病症的药物中的用途。
为了寻找有效的预防或治疗感冒和/或流感病毒/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物，本发明的发明人通过长期实践，进行合理组合，并进行抗病毒的实验研究，证明其具有更强的抗病毒作用。
一种技术方案
发明人进行了广泛研究，提供了一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其特征在于原料药组成为黄芪、羌活、葛根、藿香、鱼腥草、青蒿、柴胡、茯苓、白术、陈皮、生姜。黄芪选自生黄芪、蜜黄芪、炒黄芪、酒黄芪、盐黄芪，优选生黄芪。茯苓中优选云苓。白术选自生白术、炒白术，优选炒白术。
一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其是由下述重量份原料制成：生黄芪5-30份，羌活1-15份，葛根1-20份，藿香1-15份,鱼腥草5-25份，青蒿1-15份，柴胡1-10份，云苓5-30份，炒白术1-20份，陈皮1-15份，生姜1-20份，备用；
优选，生黄芪8-20份，羌活2-9份，葛根5-12份，藿香2-9份,鱼腥草12-18份，青蒿2-9份，柴胡1-5份，云苓8-20份，炒白术5-12份，陈皮2-9份，生姜5-12份，备用；
优选，生黄芪15份，羌活6份，葛根9份，藿香6份,鱼腥草15份，青蒿6份，柴胡3份，云苓15份，炒白术9份，陈皮6份，生姜9份，备用；
方解：方中黄芪合炒白术补气固表；云茯苓渗湿健脾，炒白术补气健脾，燥湿，二者合用，补气健脾燥湿；黄芪、云茯苓、炒白术三者为君药，补气固表，健脾燥湿；陈皮功能理气健脾、燥湿化痰、生姜温中止呕，二者合用，温中化痰，加藿香化湿止呕，三者共为臣药；伍用羌活解表散寒，葛根合柴胡透表、解肌、退热，青蒿清热凉血，三者用为佐药；鱼腥草清热解毒，因其主入肺经，以清解肺热见长；用为佐使药；诸药合用，共奏补气健脾，化湿解表，清热解毒之效。
一种技术方案
为达到更好的疗效，本发明中药组合物1可与党参、紫苏叶、防风、金银花原料药组合，得到组合物2即一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物原料药组成为黄芪、党参、紫苏叶、羌活、防风、藿香、金银花、茯苓、白术、陈皮、生姜，葛根，鱼腥草，青蒿、柴胡。
一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物，是由下述重量份原料制成：生黄芪5-30份、党参1-20份、紫苏叶1-20份、羌活1-15份、防风1-15份、藿香1-15份、金银花1-20份、茯苓5-30份、炒白术1-20份、陈皮1-15份、生姜1-15份，葛根1-20份，鱼腥草5-30份，青蒿1-15份和柴胡1-10份；
生黄芪8-20份、党参5-12份、紫苏叶5-12份、羌活2-9份、防风2-9份、藿香2-9份、金银花5-12份、茯苓8-20份、炒白术5-12份、陈皮2-8份、生姜2-8份，葛根5-12份，鱼腥草8-20份，青蒿2-9份和柴胡1-5份；
优选，生黄芪15份、党参9份、紫苏叶9份、羌活6份、防风6份、藿香6份、金银花9份、茯苓15份、炒白术9份、陈皮6份、生姜6份，葛根9份，鱼腥草15份，青蒿6份和柴胡3份。
方解：方中黄芪、党参补中益气，用之为君；云茯苓渗湿健脾,炒白术补气健脾、燥湿化痰，二者合用补气健脾燥湿，用为臣药；加紫苏叶散寒解表，行气化痰，藿香化湿止呕，陈皮理气健脾、燥湿化痰，生姜解表散寒，温中止呕，四药合用，以解表散寒，温中化痰，用之亦为臣；伍用葛根、羌活、防风、柴胡以散寒解表、祛风清热，用之为佐药；加金银花、鱼腥草解表，清热解毒，且鱼腥草主入肺经，擅清肺热；青蒿有清透虚热，凉血之功效，功兼佐使之用。诸药合用，共奏补中益气，健脾燥湿、解表清热，凉血解毒之效。
一种技术方案
本发明还提供一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其特征在于其原料药组成为麻黄，生石膏，杏仁，羌活，葶苈子，贯众，地龙，徐长卿，藿香，佩兰，苍术，茯苓，白术，焦三仙，厚朴，焦槟榔，煨草果，生姜。茯苓中优选云苓。白术选自生白术、炒白术，优选炒白术。麻黄可选择自生麻黄、蜜麻黄，优选生麻黄。
一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物，是由下述重量份原料制成：生麻黄1-20份，生石膏5-30份，杏仁1-20份，羌活5-30份，葶苈子5-30份，贯众5-30份，地龙5-30份，徐长卿5-30份，藿香5-30份，佩兰1-20份，苍术5-30份，云苓20-80份，生白术10-50份，焦三仙各1-20份，厚朴5-30份，焦槟榔1-20份，煨草果1-20份，生姜5-30份；
生麻黄2-9份，生石膏8-20份，杏仁5-12份，羌活8-20份，葶苈子8-20份，贯众8-20份，地龙8-20份，徐长卿8-20份，藿香8-20份，佩兰5-12份，苍术8-20份，云苓30-60份，生白术20-40份，焦三仙各5-12份，厚朴8-20份，焦槟榔5-12份，煨草果5-12份，生姜8-20份；
优选，生麻黄6份，生石膏15份，杏仁9份，羌活15份，葶苈子15份，贯众15份，地龙15份，徐长卿15份，藿香15份，佩兰9份，苍术15份，云苓45份，生白术30份，焦三仙各9份，厚朴15份，焦槟榔9份，煨草果9份，生姜15份。
方中麻黄、石膏、杏仁，宣肺止咳、清解肺热；加葶苈子泻肺利水、贯众清热解毒、地龙通络平喘；羌活、徐长卿祛风除湿，加藿香、佩兰、苍术芳香化湿；厚朴、焦槟榔、姜草果为达原饮三味主药，破戾气，辟秽化浊；云茯苓、生白术健脾除湿，焦三仙、生姜消积和胃。诸药合用、全方共奏宣肺透邪，解毒通络，辟秽化浊，健脾除湿之功效。
宣肺透邪，解毒通络，辟秽化浊，健脾除湿。适用于新冠肺炎疑似者，密切接触者，轻型与普通型。
本发明中药组合物3宣肺化湿、宣透解毒，可以用于治疗新冠肺炎临床治疗期型、普通型发热、身重、乏力为主，湿邪较重者。
本发明另一方面涉及所述中药组合物的制备方法，其是：
组合物1制备方法
制备方法一
组合物全部药材加水煎煮提取1～3次，提取液(或全方药材加水煎煮提取1～3次，提取液浓缩加乙醇醇沉，滤过，醇沉液)浓缩至稠膏、制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
制备方法二
组合物中羌活、藿香、白术、陈皮、生姜、鱼腥草、柴胡等药味全部或部分药味蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油和药液，提挥发油后药渣加水煎煮提取一次，药液合并浓缩至稠膏，得浸膏，挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。组合物中其余药材加水煎煮提取1～3次，药液浓缩至稠膏，与上述浸膏、挥发油包合物和适量辅料，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
制备方法三
组合物全部药材用30％～80％乙醇回流提取1～3次，浓缩至稠膏，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
制备方法四
组合物全部药材用70％～90％乙醇回流提取1～3次，药渣再加水煎煮提取1～3次，浓缩至稠膏，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
组合物2制备方法
即一种预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎的中药组合物原料药组成为黄芪、党参、紫苏叶、羌活、防风、藿香、金银花、茯苓、白术、陈皮、生姜，葛根，鱼腥草，青蒿、柴胡。
制备方法一
组合物全部药材加水煎煮提取1～3次，提取液浓缩至稠膏、制成药学上可接受的剂型；
或者全部原料药加水煎煮提取1～3次，提取液浓缩加乙醇醇沉，滤过，醇沉液浓缩至稠膏、制成药学上可接受的剂型；
制备方法二
组合物全部或部分原料药蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油和药液，提挥发油后药渣加水煎煮提取一次，药液合并浓缩至稠膏，得浸膏，挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。组合物中其余药材加水煎煮提取1～3次，药液浓缩至稠膏，与上述浸膏、挥发油包合物和适量辅料，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
制备方法三
组合物全部药材用30％～80％乙醇回流提取1～3次，浓缩至稠膏，制成药学上可接受的剂型。
制备方法四
组合物全部药材用70％～90％乙醇回流提取1～3次，药渣再加水煎煮提取1～3次，浓缩至稠膏，制成药学上可接受的剂型
制备方法五
组合物中党参、羌活、防风、藿香、白术、陈皮、生姜、葛根、柴胡用50％～80乙醇回流提取1～3次，回收乙醇，浓缩至稠膏；生黄芪、紫苏叶、金银花、云苓、鱼腥草、青蒿、加水煎煮提取1～3次，浓缩至稠膏，与上述醇提浸膏加入适量辅料，制成制成药学上可接受的剂型。
制备方法六
1.生黄芪组分制备：水提取，醇沉，收集沉淀，其上清液用大孔吸附树脂吸附分离，醇溶液洗脱，洗脱液浓缩，与沉淀浓缩干燥，即得皂苷及多糖类组分。
2.党参组分制备：党参用40％-60％乙醇温浸，温浸液用大孔树脂吸附、洗脱，,洗脱液浓缩干燥，得党参多糖组分；党参用带夹带剂的超临界流体萃取党参中党参炔苷类成分，作为党参组分成份。
3.紫苏叶组分制备：取紫苏叶适量，采用水蒸气蒸馏法、冷浸法或超声提取法提取挥发油。①水蒸气蒸馏法挥发油提取：取紫苏叶适量，加水提取，照2015版中国药典挥发油测定法(通则2204)测定提取挥发油，保持微沸2-5h，收集挥发油，挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。②超声法提取法：取紫苏叶适量，加石油醚超声提取2-5次，合并提取液，减压挥干石油醚，收集挥发油。挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。③冷浸法：取紫苏叶适量，室温下用乙醚浸泡1-5次，浸泡时间12-48h/次，合并提取液，减压挥干乙醚，收集挥发油。挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。黄酮类组分采用微波辅助提取法，微波时间30min、微波功率268W、液料比15∶1ml/g、乙醇体积分数80％，得到紫苏叶中黄酮类组分。
4.羌活组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得羌活挥发油类组分，或采用超临界萃取法对羌活进行提取，提取物包合或不包合，作为羌活挥发油类成分。
5.防风组分制备：防风用50-80％乙醇,提取1-3次，每次超声提取30分钟，得升麻苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷有效组分；水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得防风挥发油类组分，或采用超临界萃取法对防风进行提取，提取物包合或不包合，作为防风挥发油类成分。
6.藿香组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得广藿香挥发油类组分，或采用超临界萃取法对广藿香进行提取，提取物包合或不包合，作为广藿香挥发油类成分。
7.金银花组分制备：取金银花适量，用水提取，提取液浓缩，浓缩液pH值调至2～4上大孔树脂洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥，得有机酸组分；金银花用50％-80％乙醇浸泡8-16h后，超声浸提得到黄酮提取液。提取液浓缩干燥，与适量聚酰胺粉拌匀，提取脱色，上大孔树脂洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥，得金银花总黄酮类组分。
8.云苓组分制备：云苓水提取或打粉入药；茯苓粉碎加水浸泡，加入复合酶浸提，乙醇醇沉，分别用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤，得茯苓多糖粗品，用去蛋白质大孔树脂吸附纯化，洗脱液浓缩后透析，透析液浓缩后冷冻干燥，得茯苓多糖类组分。
9.白术组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得白术挥发油类组分。
10.陈皮组分制备：陈皮用50％-80％乙醇，5-10倍量，提取1-3次，调p H值为2-5，粗提物用95％乙醇重结晶获得陈皮橙皮苷提取物；水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得陈皮挥发油类组分。
11.生姜组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得生姜挥发油类组分，或采用超临界萃取法对生姜进行提取，提取物包合或不包合，作为生姜挥发油类成分。
12.葛根组分制备：30％-70％乙醇(超声辅助提取法、微波辅助提取法)提取得到葛根总黄酮类组分。CO2超临界流体萃取法，萃取温度为50℃、萃取压力为35MPa、料液比为280:330(m:V)萃取得到葛根总黄酮类组分。采用D101树脂与醋酸结晶法相结合方法，聚酰胺柱层析吸附法纯化得到葛根素。
13.鱼腥草组分制备：鱼腥草中黄酮类组分采用乙醇提取法、超声辅助乙醇提取法、超临界CO2流体萃取法、酶辅助提取法得到鱼腥草黄酮类组分。水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取鱼腥草挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得挥发油类组分。
14.青蒿组分制备：用石油醚提取，浓缩纯化，得青蒿素类组分，药渣加水煎煮1～3次，浓缩至稀浸膏，加入乙醇使乙醇浓度达50％～80％，静置，收集上清，上清液浓缩干燥，得青蒿组分。
15.柴胡组分制备：70％甲醇提取柴胡中的三萜皂苷类成分；80％乙醇回流提取得到柴胡总皂苷的乙醇溶液，用AB-8大孔树脂法纯化得到柴胡总皂苷。水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取柴胡挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得挥发油类组分。
将步骤1-步骤15得到的所有组分，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
制备方法七
取全部原料药黄芪、党参、紫苏叶、羌活、防风、藿香、金银花、茯苓、白术、陈皮、生姜、葛根，鱼腥草，青蒿、柴胡，加3-10倍量水回流提取1-3次，水提液合并，减压浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
制备方法八
取全部原料药黄芪、党参、紫苏叶、羌活、防风、藿香、金银花、茯苓、白术、陈皮、生姜、葛根、鱼腥草，青蒿、柴胡；
其中取紫苏叶、羌活、防风、藿香、陈皮、生姜、鱼腥草、柴胡加5-10倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油5-10小时，得到挥发油A和水液B，药渣加生黄芪、炒白术、青蒿加5-10倍量水回流提取1-3次，每次1-3小时，得到的水提液和水液B合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，作为水提浓缩液C；
取党参、金银花、茯苓、葛根四味加5-10倍量50％-95％乙醇回流提取，提取液合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，与水提浓缩液C合并，继续浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入挥发油A，混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
组合物3制备方法
制备方法一
全方药材加水煎煮提取1～3次，提取液(或全方药材加水煎煮提取1～3次，提取液浓缩加乙醇醇沉，滤过，醇沉液)浓缩至稠膏、制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。(焦三仙可打粉加入)
制备方法二
羌活、藿香、苍术、白术、草果、生姜等药味全部或部分药味蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油和药液，提挥发油后药渣加水煎煮提取一次，药液合并浓缩至稠膏，得浸膏，挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。方中其余药材加水煎煮提取1～3次，药液浓缩至稠膏，与上述浸膏、挥发油包合物和适量辅料，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。(焦三仙可打粉加入)
制备方法三
全方药材用30％～80％乙醇回流提取1～3次，浓缩至稠膏，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。(焦三仙可打粉加入)
制备方法四
全方药材用70％～90％乙醇回流提取1～3次，药渣再加水煎煮提取1～3次，浓缩至稠膏，制制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。(焦三仙可打粉加入)
制备方法五
方中麻黄、羌活、藿香、苍术、白术、草果、生姜用50％～80乙醇回流提取1～3次，回收乙醇，浓缩至稠膏；其余药味加水煎煮提取1～3次，浓缩至稠膏，与上述醇提浸膏加入适量辅料，制制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。(焦三仙可打粉加入)
制备方法六
1、蜜麻黄中生物碱组分制备：取蜜麻黄适量，水回流提取3次，合并滤液，减压浓缩，将提取液加NaOH调至碱性，大孔树脂(D151)装柱，上样，水洗至洗脱液颜色极浅，再用20％-95％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥，即得生物碱组分。
2、生石膏：生石膏水提取或打粉入药。
3、杏仁中苦杏仁苷组分制备：①水提法：取破碎后苦杏仁适量，用5-10倍量水提取1-3次，每次0.5-3h，提取液滤过，合并滤液；滤液浓缩至一定比重，作为上样液。取大孔树脂(HPD722、HPD720、AB-8、NKA-9、D101、HPD100、HPD400型等)装柱，上样，先用去离子水洗除杂，再用10％-50％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥，即得苦杏仁苷组分。②醇提法：苦杏仁破碎，灭酶，用70％～95％乙醇提取1～3次，浓缩，重结晶，得苦杏仁苷类组分。
4、羌活组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得羌活挥发油类组分，或采用超临界萃取法对羌活进行提取，提取物包合或不包合，作为羌活挥发油类成分。
5、葶苈子中强心苷组分制备：将药材包煎，水提2-3次，提取液浓缩至棕褐色，NKA-9树脂柱装柱，上样，80％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥，即得强心苷组分。
6、贯众中酚类组分制备：取贯众适量，70-90％乙醇，料液比1:10-25，提取1.5-2h，提取液减压浓缩，干燥，即得。
7、地龙水提取制备：取地龙药材加10倍量水提取。将地龙加水浸泡，37℃匀浆至匀浆充分，离心取上清液，浓缩，干燥，即得。
8、徐长卿中挥发油组分制备：水蒸气器蒸馏法(超声波/微波辅助)提取挥发油，料液比1:10-15，浸泡3h，水蒸气器蒸馏收集得到挥发油类成分。
9、藿香组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得广藿香挥发油类组分，或采用超临界萃取法对广藿香进行提取，提取物包合或不包合，作为广藿香挥发油类成分。
10、佩兰中挥发油组分制备：水蒸气器蒸馏法(超声波/微波辅助)提取挥发油，收集挥发油，β-环糊精包合，得挥发油类组分。黄酮类组分制备：取佩兰适量，粉碎，加水超声提取，提取液减压浓缩，干燥，即得。
11、苍术中挥发油组分制备：水蒸气器蒸馏法(超声波/微波辅助)提取挥发油，收集挥发油，与β-环糊精比例为1:6在40℃条件下包合，得挥发油类组分。或采用超临界萃取法对苍术进行提取，提取物包合或不包合，作为苍术挥发油类成分。苍术素可采用75％乙醇为提取溶剂微波超声处理提取。
12、云苓组分制备：云苓水提取或打粉入药；茯苓粉碎加水浸泡，加入复合酶浸提，乙醇醇沉，分别用无水乙醇、丙酮、乙醚洗涤，得茯苓多糖粗品，用去蛋白质大孔树脂吸附纯化，洗脱液浓缩后透析，透析液浓缩后冷冻干燥，得茯苓多糖类组分。
13、生白术(白术)组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得白术挥发油类组分。
14、厚朴中酚类组分制备：取厚朴适量，粉碎，加65％乙醇，调PH为9-10，提取，提取液减压浓缩，干燥，即得。或粗粉甲醇提取，采用硅胶柱柱层析法，石油醚与乙酸乙酯体积比为1∶1洗脱，洗脱液浓缩，干燥，即得。
15、焦槟榔中生物碱组分制备：取焦槟榔适量，水提2-3次，提取液减压浓缩，干燥，即得。
16、煨草果(草果)中挥发油组分制备：将草果粉碎，颗粒度40目，水料比8:1，浸泡1.5h，水蒸气器蒸馏法蒸馏6h，收集得到草果挥发油类成分。
17、生姜组分制备：水蒸气蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油用2～16倍的β-环糊精包合，得生姜挥发油类组分，或采用超临界萃取法对生姜进行提取，提取物包合或不包合，作为生姜挥发油类成分。
除另有指明外，本发明中溶剂“倍量”指体积重量比，例如L/kg,ml/g。
本发明所述的药学上可接受的剂型包括颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
本发明所用树脂可以选自XDA-6、XDA-8、XL-68M、AB-8、HPD722、HPD720、NKA-9、D101、HPD100、HPD400、HPD600、HPD700、DA201、DM130、DM-201、DM-301、DM-401、D4020、S-8，D3520、H1020等药学上可接受的常用树脂类型。
因此，本发明另一方面涉及上述中药组合物用于制备预防或治疗上述感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎等病症的药物的用途。本发明也涉及用上述中药组合物预防或治疗感冒和/或流行性感冒和/或新型冠状病毒肺炎等病症的方法，包括对需要的患者施用预防或治疗有效量的上述中药组合物。
本发明另一方面涉及上述中药组合物用于制备抗炎和/或增强免疫的药物的用途，包括对需要的患者施用预防或治疗有效量的上述中药组合物。
本发明的有益效果在于：
本发明的组合物具有抗炎、作用，高效安全无毒，充分发挥了中药复方的多途径多靶点治疗作用，可用于感冒、流感、新型冠状病毒肺炎的预防与治疗。此外本发明的组合物还具有增强免疫的作用。本发明充分发挥了中药“扶正”之优势，调节体质，增强免疫系统对外界的适应性，提升人体抵御病毒感染的能力，降低易感性。本发明中药组合物补气健脾，化湿解表，清热解毒之效，可以用于防治新冠肺炎，亦可用于防治感冒、流行性感冒。特别适合治疗新冠肺炎临床治疗期型、普通型发热、身重、乏力为主，湿邪较重者。此外，还可以调理脾胃。
具体实施方式
：
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实施例1
生黄芪15kg，羌活6kg，葛根9kg，藿香6kg,鱼腥草15kg，青蒿6kg，柴胡3kg，云苓15kg，炒白术9kg，陈皮6kg，生姜9kg，备用；
组合物全部药材加水煎煮提取1～3次，提取液(或全方药材加水煎煮提取1～3次，提取液浓缩加乙醇醇沉，滤过，醇沉液)浓缩至稠膏、制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
实施例2
生黄芪15kg，羌活6kg，葛根9kg，藿香6kg,鱼腥草15kg，青蒿6kg，柴胡3kg，云苓15kg，炒白术9kg，陈皮6kg，生姜9kg，备用；
组合物中羌活、藿香、白术、陈皮、生姜、鱼腥草、柴胡等药味全部或部分药味蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油和药液，提挥发油后药渣加水煎煮提取一次，药液合并浓缩至稠膏，得浸膏，挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。组合物中其余药材加水煎煮提取1～3次，药液浓缩至稠膏，与上述浸膏、挥发油包合物和适量辅料，制成颗粒或胶囊、丸剂
实施例3
生黄芪15克、党参9克、紫苏叶9克、羌活6克、防风6克、藿香6克、金银花9克、茯苓15克、炒白术9克、陈皮6克、生姜6克，葛根9克，鱼腥草15克，青蒿6克和柴胡3克
组合物中羌活、防风、藿香、白术、陈皮、生姜、紫苏叶、鱼腥草、柴胡等药味全部或部分药味蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油和药液，提挥发油后药渣加水煎煮提取一次，药液合并浓缩至稠膏，得浸膏，挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。组合物中其余药材加水煎煮提取1～3次，药液浓缩至稠膏，与上述浸膏、挥发油包合物和适量辅料，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。
实施例4
生麻黄6kg，生石膏15kg，杏仁9kg，羌活15kg，葶苈子15kg，贯众15kg，地龙15kg，徐长卿15kg，藿香15kg，佩兰9kg，苍术15kg，云苓45kg，生白术30kg，焦三仙各9kg，厚朴15kg，焦槟榔9kg，煨草果9kg，生姜15kg。
羌活、藿香、苍术、白术、草果、生姜等药味全部或部分药味蒸馏法(或超声法、冷浸法)提取挥发油，收集挥发油和药液，提挥发油后药渣加水煎煮提取一次，药液合并浓缩至稠膏，得浸膏，挥发油用2～16倍的β-环糊精包合备用。方中其余药材加水煎煮提取1～3次，药液浓缩至稠膏，与上述浸膏、挥发油包合物和适量辅料，制成颗粒或胶囊、丸剂、片剂等制剂。(焦三仙可打粉加入)
实施例5
生黄芪15kg、党参9kg、紫苏叶9kg、羌活6kg、防风6kg、藿香6kg、金银花9kg、
茯苓15kg、炒白术9kg、陈皮6kg、生姜6kg、葛根9kg、鱼腥草15kg、青蒿6kg、柴胡3kg
上十五味，加6倍量水回流提取2次，每次1小时，水提液合并，减压浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，即得浸膏
实施例6
生黄芪15kg、党参9kg、紫苏叶9kg、羌活6kg、防风6kg、藿香6kg、金银花9kg、
茯苓15kg、炒白术9kg、陈皮6kg、生姜6kg、葛根9kg、鱼腥草15kg、青蒿6kg、柴胡3kg
上十五味紫苏叶、羌活、防风、藿香、陈皮、生姜、鱼腥草、柴胡加8倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，挥发油A和水液B备用，药渣加生黄芪、炒白术、青蒿加6倍量水回流提取2次，每次1小时，得到的水提液和水液B合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，作为水提浓缩液C备用；党参、金银花、茯苓、葛根四味加6倍量75％乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，与水提浓缩液合C并，继续浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入挥发油A，混合均匀，即得浸膏
实施例7
生黄芪8kg、党参5kg、紫苏叶5kg、羌活2kg、防风2kg、藿香2kg、金银花5kg、茯苓8kg、炒白术5kg、陈皮2kg、生姜2kg，葛根5kg，鱼腥草8kg，青蒿2kg和柴胡1kg
取上述全部原料药，加3倍量水回流提取3次，每次1小时，水提液合并，减压浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入辅料，干燥，制成丸剂。
实施例8
生黄芪20kg、党参12kg、紫苏叶12kg、羌活9kg、防风9kg、藿香9kg、金银花12kg、茯苓20kg、炒白术12kg、陈皮8kg、生姜8kg，葛根12kg，鱼腥草20kg，青蒿9kg和柴胡5kg
取上述全部原料药加10倍量水回流提取1次，每次2小时，水提液合并，减压浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入辅料，干燥，制成颗粒剂。
实施例10
生黄芪8kg、党参12kg、紫苏叶5kg、羌活9kg、防风2kg、藿香2kg、金银花12kg、茯苓20kg、炒白术12kg、陈皮8kg、生姜8kg，葛根12kg，鱼腥草20kg，青蒿9kg和柴胡5kg
上述原料药中，取紫苏叶、羌活、防风、藿香、陈皮、生姜、鱼腥草、柴胡加5倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油5小时，得到挥发油A和水液B，药渣加生黄芪、炒白术、青蒿加5倍量水回流提取，提取3次，每次1小时，得到的水提液和水液B合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，作为水提浓缩液C；
取党参、金银花、茯苓、葛根四味加50％乙醇回流提取，提取3次，每次1小时，提取液合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，与水提浓缩液C合并，继续浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入挥发油A，混合均匀，加入辅料，制成胶囊剂。
实施例11
生黄芪5kg、党参1kg、紫苏叶1kg、羌活1kg、防风1kg、藿香1kg、金银花1kg、茯苓5kg、炒白术1kg、陈皮1kg、生姜1kg、葛根1kg、鱼腥草5kg、青蒿1kg和柴胡1kg；
其中取紫苏叶、羌活、防风、藿香、陈皮、生姜、鱼腥草、柴胡加8倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油10小时，得到挥发油A和水液B，药渣加生黄芪、炒白术、青蒿加5倍量水回流提取3次，每次1小时，得到的水提液和水液B合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，作为水提浓缩液C；
取党参、金银花、茯苓、葛根四味加10倍量50％乙醇回流提取，提取液合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，与水提浓缩液C合并，继续浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入挥发油A，混合均匀，加入辅料，制成片剂。
实施例12
生黄芪30kg、党参20kg、紫苏叶20kg、羌活15kg、防风15kg、藿香15kg、金银花20kg、茯苓30kg、炒白术20kg、陈皮15kg、生姜15kg，葛根20kg，鱼腥草30kg，青蒿15kg和柴胡10kg；
取紫苏叶、羌活、防风、藿香、陈皮、生姜、鱼腥草、柴胡加10倍量水，水蒸气蒸馏提取挥发油8小时，得到挥发油A和水液B，药渣加生黄芪、炒白术、青蒿加10倍量水回流提取1次，每次3小时，得到的水提液和水液B合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，作为水提浓缩液C；
取党参、金银花、茯苓、葛根四味加5倍量95％乙醇回流提取，提取液合并，减压浓缩至比重1.03～1.07(60℃)，与水提浓缩液C合并，继续浓缩至比重1.20～1.30(60℃)，加入挥发油A，混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果：
以下实验，实验样品来源于依照实施例5、实施例6获得的浸膏
一、毒性实验：
目的：以灌胃途径给予实验小鼠实施例5、实施例6获得的浸膏之后，观察小鼠的毒性反应，以取得其最大耐受量和/或最小致死量，为本发明的研发提供参考依据。
方法：将50只SPF级ICR小鼠随机分为5组，分别为对照组(等体积去离子水)、实施例5浸膏-L组(57.6g浸膏/kg/天)、实施例5浸膏-H组(72.0g浸膏/kg/天)、实施例6浸膏-L组(57.6g浸膏/kg/天)和实施例6浸膏-H组(72.0g浸膏/kg/天)，雌雄各半。实验各组动物按40mL/kg/次灌胃给予相应受试物，于24h内间隔4h给药2次。给药当天药后观察1小时，此后每天观察1次，同时定期称量体重，恢复观察14天后对所有动物进行大体解剖检查。
结果：对照组小鼠未见异常。在给药当天，实施例5浸膏-L组、实施例5浸膏-H组、实施例6浸膏-L组和实施例6浸膏-H组部分小鼠在给药后约5分钟开始出现自主活动减少；实施例5浸膏-L组个别小鼠和实施例6浸膏-H组部分小鼠在给药后0.5～1小时出现稀便。至给药后1～2小时，给药各组小鼠均恢复正常。在给药后第1～14天的观察期内，与对照组相比较，给药各组的小鼠体重均稳定增长，且与对照组无统计学差异(P>0.05)。同时，试验期间各组小鼠未见死亡，药后14天大体解剖各脏器组织未见肉眼可见的明显异常改变。
结论：在本实验条件下，实施例5浸膏和实施例6浸膏对小鼠单次灌胃给药的最大耐受量(MTD)均为72.0g浸膏/kg/天，分别相当于146.9、145.4g生药/kg/天，为临床拟用量的68倍。
二、药效实验
1、采用二甲苯诱发的小鼠急性耳肿胀模型，以评价本发明药物的抗炎作用
目的:本研究采用二甲苯诱发的小鼠急性耳肿胀模型，以评价本发明的抗炎作用。
方法:70只ICR小鼠适应期结束后，按体重随机分为7组，分别为：正常组、模型组、阳性药组、实施例5浸膏高、低两个剂量组、实施例6浸膏高、低两个剂量组。各组小鼠分别灌胃相应的受试物，正常组和模型组灌胃蒸馏水，连续给药7d。于第7d灌胃给药后30min，将每只小鼠右耳的前后面均匀涂抹30ul的致炎剂二甲苯，左耳不作任何处理。造模30min后，将小鼠颈椎脱臼处死，沿小鼠耳廓基线剪下双耳，并用6mm直径的打孔器分别在左右两耳相同位置打下圆耳片，立即用分析天平准确称量左右耳片重量，计算耳片肿胀抑制率。
对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(x±s，n＝10)
组别
体重(g)
左耳重(mg)
右耳重(mg)
肿胀率(％)
抑制率(％)
正常组
30.5±1.2
8.5±0.8
8.4±1.4
-0.2±14.9
---
模型组
29.0±1.2
8.4±1.3
19.6±2.1
142.5±17.5<sup>##</sup>
---
阳性药组(阿司匹林)
29.4±1.9
8.6±1.1
18.6±2.1
120.5±43.5
15.4
实施例5浸膏(低剂量)
30.0±2.2
7.4±0.9
18.6±0.7
156.6±35.7
-9.9
实施例5浸膏(高剂量)
29.1±1.9
7.6±0.8
16.3±4.7
114.0±56.1
20.0
实施例6浸膏(低剂量)
30.6±2.0
8.5±1.0
17.4±1.5
105.9±23.7**
25.7
实施例6浸膏(高剂量)
29.3±1.8
7.8±0.6
15.4±2.4
96.9±30.4**
32.0
注：与正常组比较，#P<0.05,##P<0.01；与模型组比较，*P<0.05,**P<0.01
结果:模型组的平均肿胀率为142.5％，表明二甲苯致小鼠耳肿胀模型成功。实施例6浸膏高剂量组(26.2g浸膏/kg)、低剂量组(13.1g浸膏/kg)均能抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀(P<0.05vs模型组)，肿胀抑制率分别为32.0％、25.7％。
结论:实施例6浸膏能抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀，抗炎作用明显。
2、采用环磷酰胺诱导的免疫功能低下小鼠模型，以本发明药物调节免疫力的作用
目的:本研究采用环磷酰胺诱导的免疫功能低下小鼠模型，以评价本发明调节免疫力的作用。
方法:60只ICR小鼠适应期结束后，按体重随机分为6组，分别为：正常组、模型组、实施例5浸膏高、低两个剂量组、实施例6浸膏高、低两个剂量组。各给药组的低剂量均为临床等效剂量，高剂量均为临床等效剂量的2倍。各组小鼠分别灌胃相应的受试物，正常组灌胃蒸馏水，连续给药14d。实验第11d开始，除正常组外，其余组的每只小鼠均腹腔注射80mg/kg的环磷酰胺0.2ml，连续造模3d。实验结束的前一天，所有小鼠禁食不禁水。实验当天各组小鼠灌胃相应的受试物30min后，进行眼球采血，小鼠颈椎处死解剖取其胸腺和脾脏并称重，计算胸腺指数和脾脏指数。小鼠全血3500r/min离心10min得到血清，对血清中免疫球蛋白G(IgG)、干扰素γ(INF-γ)进行含量测定。
对免疫功能低下小鼠胸腺指数、脾脏指数及血清IgG、IFN-γ的影响(x±s，n＝10)
组别
体重(g)
胸腺指数
脾脏指数
IgG(mg/ml)
IFN-γ(pg/ml)
正常组
29.6±1.4
1.77±0.45
3.53±0.41
15.68±1.00
651.2±42.4
模型组
30.1±1.2
0.72±0.19<sup>##</sup>
2.05±0.29<sup>##</sup>
14.37±1.53<sup>#</sup>
634.2±51.0
实施例5浸膏(低剂量)
29.0±2.3
0.77±0.17
2.24±0.25
15.51±0.90
609.0±39.3
实施例5浸膏(高剂量)
31.2±2.0
0.96±0.22*
2.17±0.30
15.30±1.4
633.8±55.3
实施例6浸膏(低剂量)
30.9±1.4
0.90±0.16*
2.06±0.26
15.82±1.24*
690.2±52.3*
实施例6浸膏(高剂量)
30.3±1.5
0.81±0.20
2.13±0.36
15.05±0.86
639.3±44.3
注：与正常组比较，#P<0.05,##P<0.01；与模型组比较，*P<0.05,**P<0.01
结果:①胸腺、脾脏指数：实施例5浸膏高剂量组(26.0g浸膏/kg)、实施例6浸膏低剂量组(13.1g浸膏/kg)、均能增加小鼠胸腺指数和脾脏指数(P<0.05或P<0.01vs模型组)。②免疫球蛋白G：实施例6浸膏低剂量组(13.1g浸膏/kg)能增加小鼠血清IgG含量(P<0.05或P<0.01vs模型组)。③干扰素γ：实施例6浸膏低剂量组(13.1g浸膏/kg)均能增加小鼠血清IFN-γ含量(P<0.05或P<0.01vs模型组)。
结论:
实施例6浸膏能增加小鼠胸腺指数和脾脏指数，增加小鼠血清IgG、IFN-γ含量，增加免疫力作用明显。
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