阅读说明：本技术 一种含有降香的前列腺栓及制备方法 (Prostate suppository containing dalbergia wood and preparation method thereof ) 是由 梁贤 叶乔生 于 2020-04-17 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种含有降香的前列腺栓及制备方法,所述的降香前列腺栓由下述重量份的原料制成：降香40-60份,琥珀6-18、乳香6-18份、没药6-18份、苦参4-16份、鬼箭羽4-16份、皂角粉2-10份、冰片2-10份、桃花1-5份、芒硝1-5份、氮酮4-12份、羊毛脂1-9份、混合脂肪酸甘油酯180-260份。首次采用降香治疗前列腺疾病,采用多味抗菌、抗炎、抗氧化的中药,同时加入具有透皮功能的中药和医用敷料促进吸收,加入适量羊毛脂改善栓剂溶解时间。适合各阶段前列腺疾病患者,治疗效果显著。(The invention relates to a prostate suppository containing dalbergia wood and a preparation method thereof, wherein the dalbergia wood prostate suppository is prepared from the following raw materials in parts by weight: 40-60 parts of rosewood heart wood, 6-18 parts of amber, 6-18 parts of frankincense, 6-18 parts of myrrh, 4-16 parts of radix sophorae flavescentis, 4-16 parts of winged euonymus twig, 2-10 parts of Chinese honeylocust fruit powder, 2-10 parts of borneol, 1-5 parts of peach blossom, 1-5 parts of mirabilite, 4-12 parts of azone, 1-9 parts of lanolin and 180 parts of mixed fatty glyceride. Firstly, rosewood is adopted to treat prostate diseases, a plurality of antibacterial, anti-inflammatory and antioxidant traditional Chinese medicines are adopted, the traditional Chinese medicine with the transdermal function and the medical dressing are added to promote absorption, and a proper amount of lanolin is added to improve the dissolution time of the suppository. Is suitable for patients with prostate diseases at various stages, and has remarkable treatment effect.)

一种含有降香的前列腺栓及制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种含有中药的前列腺栓及其制备方法，更具体地涉及为一种含有降香的前列腺栓及其制备方法。

背景技术

前列腺疾病是中老年男性常见病，受现代社会生活节奏加快、生活压力大，长时间静坐、驾车及饮酒等诸多因素影响，也呈现出患者年轻化的趋势，主要有以下几种病症：1、前列腺炎：大致可分为急性及慢性，但致病原因由细菌和非细菌感染引起。主要症状尿痛、尿白、尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适；较严重时，可能会导致发热。2、前列腺增生：主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、下尿路症状为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻。3、前列腺癌：早期多无特别症状，当癌细胞生长时，前列腺体肥大，挤压尿道而引起排尿困难。这些癌细胞可随着血液扩散到身体其他部分。一般病程缓慢发展，晚期可引起膀胱颈口梗阻和远处转移等症状。上述疾病覆盖人群广泛、严重降低生存质量却缺乏简便、有效、无痛苦的治疗方式，本发明基于中医传统理论和现代中药制剂工艺，旨在减少病痛，提高患者的生活、生存质量。

发明内容

针对上述背景，本发明提供一种含有降香的中药前列腺栓及其制备方法，选取了中药配方、配比，同时采用氮酮促进药物吸收、使用羊毛脂改善栓剂溶解时间。

本发明通过以下技术方案实现：一种含有降香的前列腺栓，所述的降香痔疮栓由下述重量份的原料制成：降香40-60份，琥珀6-18份、乳香6-18份、没药6-18份、苦参8-12份、鬼箭羽8-12份、皂角粉4-8份、冰片4-8份、桃花1-5份、芒硝1-5份、氮酮4-12份、羊毛脂4-6份、混合脂肪酸甘油酯180-260份。

所述的降香前列腺栓由下述重量份的原料制成：降香45-55份，琥珀9-15份、乳香9-15份、没药9-15份、苦参9-11份、鬼箭羽9-11份、皂角粉5-7份、冰片5-7份、桃花2-4份、芒硝2-4份、氮酮6-10份、羊毛脂3-7份、混合脂肪酸甘油酯200-240份。

所述的降香痔疮栓由下述重量份的原料制成：降香50份，琥珀12份、乳香12份、没药12份、苦参10份、鬼箭羽10份、皂角粉6份、冰片6份、桃花3份、芒硝3份、氮酮8份、羊毛脂5份、混合脂肪酸甘油酯220份。

所述的一种含有降香的前列腺栓的制备方法，其步骤是：

A、分别将降香、琥珀、没药、苦参、鬼箭羽、皂角粉烘干，烘干温度45～55℃，粉碎，过75-120目筛网；

B、分别将乳香、桃花、芒硝通风、去潮晾干，粉碎，过75-120目筛网；

C、将步骤A、B所得的各种粉末按照比例均匀混合，获得一种混合药粉；

D、将冰片粉碎，过75-120目筛网；

E、将羊毛脂加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，获得羊毛脂溶液；

F、将氮酮溶液加入羊毛脂溶液，搅拌得羊毛脂、氮酮混合溶液

G、将冰片粉加入上述混合溶液中，搅拌使其溶解，获得混合物；

H、将混合脂肪酸甘油酯加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，加入羊毛脂、氮酮、冰片的混合溶液，混合均匀；

I、加入步骤C所得混合物，混合均匀，保持60-90℃，充分液化；

J、栓模具灌装，快速降温至25℃以下，制栓，栓剂规格1.5g。

具体实施方式

下面结合具体实施对本发明做进一步说明。

A、分别将降香、琥珀、没药、苦参、鬼箭羽、皂角粉烘干，烘干温度45～55℃，粉碎，过75-120目筛网；

B、分别将乳香、桃花、芒硝通风、去潮晾干，粉碎，过75-120目筛网；

C、将步骤A、B所得的各种粉末按照比例均匀混合，获得一种混合药粉；

D、将冰片粉碎，过75-120目筛网；

E、将羊毛脂加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，获得羊毛脂溶液；

F、将氮酮溶液加入羊毛脂溶液，搅拌得羊毛脂、氮酮混合溶液

G、将冰片粉加入上述混合溶液中，搅拌使其溶解，获得混合物；

H、将混合脂肪酸甘油酯加热至50－70℃熔化，搅拌使受热均匀，充分液化，加入羊毛脂、氮酮、冰片的混合溶液，混合均匀；

I、加入步骤C所得混合物，混合均匀，保持60-90℃，充分液化；

J、栓模具灌装，快速降温至25℃以下，制栓，栓剂规格1.5g；

本发明中药栓剂实施步骤：

实施制得的降香前列腺栓，其使用方法是：将栓剂纳入肛内，1.5g规格，一日1次，每次滞留时间为6小时以上。

实施案例一：

降香40份，琥珀6份、乳香6份、没药6份、苦参8份、鬼箭羽8份、皂角粉4-8份、冰片4-8份、桃花1-5份、芒硝1-5份、氮酮4-12份、羊毛脂1-9份、混合脂肪酸甘油酯180-260份。共实施患者20例，平均起效时间延长4-6天，且效果较最佳组方不明显。

临床病例一：张某军，男，62岁，前列腺肥大，每晚夜尿5-6次，尿急，偶尔尿失禁，使用降香前列栓，1粒/晚，15天症状未见明显缓解，每晚夜尿3-4次，尿急、尿失禁症状未见明显改善。用至20天，症状有缓解，每晚夜尿2次，尿急次数减少半数，尿失禁症状几乎消失。

临床病例二：李某，57岁，男，夜尿7-8次，伴有尿不尽，睾丸刺痛，会阴潮湿，B超检查显示前列腺4.9*4.6*3.9cm。前列腺中度增生。使用降香前列栓15粒，1粒/晚，夜尿次数4-5次，尿不尽未见明显改善，睾丸胀痛，会阴部潮湿减轻。复查B超显示4.8*4.5*3.9，未见改善.继续使用15粒，1粒/晚，夜尿次数2-3次，睾丸胀痛消除，会阴部消除，B超显示前列腺大小基本正常。

实施案例二：

降香60份，琥珀18份、乳香18份、没药18份、苦参12份、鬼箭羽12份、皂角粉4-8份、冰片4-8份、桃花1-5份、芒硝1-5份、氮酮4-12份、羊毛脂4-6份、混合脂肪酸甘油酯180-260份。共实施患者12例，最终治疗效果与最佳组方效果相近，但副作用明显7例出现前列腺、睾丸胀痛，5例出现憋尿症状,3例出现尿道红肿、尿刺痛。

临床病例一：阚某某，63岁，男，尿急、尿频、尿不尽，夜尿5-6次，B超检查前列腺4.9*4.4*3.9cm,，使用降香前列栓5粒，1粒/日，出现前列腺胀痛、睾丸红胀，尿刺痛，其他症状未减轻。停药3天后，上述不适症状消失，尿急症状缓解，夜尿2-3次，尿不尽缓解。后改为最佳组方继续使用10粒，症状消失，B超检查前列腺4.3*3.5*2.4cm，基本恢复正常。

临床病例二：房某某，57岁，男，长期饮酒史，尿急、尿不尽，尿分叉、夜尿7-8次，阴囊潮湿，使用降香前列栓4粒，1粒/日，出现睾丸胀痛、尿刺痛，憋尿。医嘱停药、促排汗。停药3天，上述服药后症状消失，尿急缓解、夜尿4-5次、尿分叉减轻。后改最佳组方继续使用12天，症状基本消失。

综上总述，本发明提供一种含有降香的前列腺栓及其制备方法，其组方中药药理功效分析：1、降香：性温、味苦、芳香，入心、肝经。能化瘀止血，理气止痛。《本草纲目》：“疗折伤金疮，止血定痛，消肿生肌。”《玉楸药解》：“疗梃刃伤损，治痈疽肿痛。”现代药理研究降香具有多种药理活性, 其挥发油具有镇痛、镇静、增加冠脉流量、抗血栓血小板聚集等作用,这符合降香传统的止痛、行气活血功效;其另一主要成分黄酮类化合物具有较强的抗氧化、抗炎、抗肿瘤作用, 并且对神经细胞的氧化损伤也具有较好的保护作用。主治出血诸症、瘀血肿痛、腹痛呕吐等（《中国中药杂志》、《中国药师》、《时珍国医国药》等）。

2、乳香：性温味辛苦，入心、肝、脾经。能活血止痛、生肌。用于跌扑伤痛、痛重闭经，疮痈及破溃后久不收口等症，能化腐肉、生新肌、拔毒收口。《日华子诸家本草》：“煎膏止痛长肉”。《本草拾遗》：“治妇人血气，疗诸疮令内消。则令人用以治内伤诸痛，及肿毒，内服外敷之药，有自来矣”。《灵苑方》：“治甲疽弩肉，脓血疼痛不愈：用乳香为末，胆矾烧研、等分敷之，内消即愈。”现代药理研究乳香具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、抗溃疡等药理活性（《中草药》、《现代药物与临床》等）。

3、没药：性平味苦，入肝经。功用与乳香相同，二药共使同用共奏活血化瘀、消肿止痛、去腐生肌之功，均为橄榄科植物皮部伤口渗出的油胶树脂，含有树胶、树脂、挥发油等有效成分，且挥发油具有促进透皮吸收的功效。《太平生圣惠方》痈疽论：“治金疮及内损，久不差，宜敷没药散方”。《本草汇笺》：“没药善通壅滞，与乳香相需而用，乳香活血而没药散血也”。现代化学与药理研究表明:没药具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、降血脂、粘膜保护等多种药理活性（《中国药房》、《国外医药》）。

4、苦参：味苦、性寒、入心、肝、大肠、小肠、胃经。能清热燥湿、祛风杀虫。用于湿热下痢、赤白带下、小便不利、疥疮顽癣、皮肤瘙痒诸症。《本草纲目》：“脱肛：用苦参、五倍子、陈壁土等分，煎汤洗患处，并以木贼末敷上。”《滇南本草》：“苦参，味苦，性大寒。凉血，解热毒，疥癞脓 疮毒最良。疗皮肤瘙痒、血风癣疮、顽皮白屑，肠风下血便血。消风，消肿毒，消痰毒。”现代药理学研究表明：苦参具有抗菌、抗炎、镇痛、抗癌、免疫调节的药理活性（《药物评价研究》、《中草药》等）

6、琥珀：味甘，性平。入心、肝、膀胱经。功能：镇惊安神、散淤止血、利水通淋。主治：心神不宁、惊悸失眠、惊风癫痫；血淤肿痛、经闭痛经、心腹刺痛、癥瘕积聚、跌打损伤；痈肿疮毒；血淋血尿、尿频尿痛、小便不通。《本草纲目》：”古方用为利小便，以燥脾土有功，脾能运化，肺气下降，故小便可通。《圣惠方》：“沙石诸淋，三服皆效。”,一些著名中药方剂和中成药中都选用了琥珀作为原料,如琥珀抱龙丸、琥珀还睛丸、前列通片、琥珀安神丸、庆余辟瘟丹、灵宝护心丹、局方至宝散、马应龙麝香痔疮膏等。现代研究表明，琥珀的主要成分：主要含树脂、挥发油。尚含琥珀氧松香酸、琥珀松香酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇、琥珀酸等。药理作用：琥珀酸有中枢抑制作用，能明显减少小鼠自主活动，延长戊巴比妥引起的小鼠睡眠时间；对大鼠听源性惊厥、小鼠电惊厥及士的宁引起的药物性惊厥，均有对抗作用。

7、鬼箭羽：又名卫矛, 味苦、性寒、酸涩、无毒。入足厥阴经。主破血、通经、杀虫,现代临床应用频繁,并且使用范围广泛。《和剂局方》、《圣济总录》、《外台秘要》等均有应用。现代药理学已经对其进行了深入研究,发现其具有调节免疫系统的功能,同时也具备抗过敏,降血糖,降血脂等功能,主要富含三萜类、生物碱、甾体类、强心苷类、黄酮类、酚酸类及微量元素等。可以用于治疗多种常见疾病,包括糖尿病、高血脂症、慢性肾病及类风湿性关节炎等。《广州中医药大学研究生毕业论文》

8、皂角：“辛，咸，温，有小毒。入手太阴、阳明。祛风化痰，消肿通窍，破症杀虫，通肠坠胎。疗胀满而消谷，除咳嗽而定喘。开中风之噤口，熏久痢之脱肛，起风痹之死肌，解喉痹之塞满。取精汁熬膏，贴一切肿毒，合苍术烧烟，辟诸般瘟疫。确有明目益精之能，操治癞平疥之权。”（《本草易读》）。皂角为传统中药,具有消毒透脓、搜风、杀虫等作用,在《普济方》五痫风膏、六神丸；《医方类聚》六均丸中均有应用。现代研究发现皂角刺主要为三萜及皂苷、黄酮、酚酸、刺囊酸糖苷、香豆素等化学成分,皂角刺具有抑菌、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、抗肿瘤、抗凝血、抑制血栓形成、抑制静脉血管内皮细胞增殖等作用,对心脑血管亦有影响。《环球中医药》《中国野生植物资源》等

9、桃花：味苦、性平，无毒，入肺、胃、大肠经。《本草纲目》：“令人好颜色，悦泽人面”，“大便艰难，产后秘塞”，“脓瘘不止，干粪塞肠”等。能泻下通便、逐水消肿。用于腹水、水肿、便秘等。研末外敷治背疤、痈疽、脓瘘等有良效。

10、冰片：性苦、味辛、微寒，入心、脾、肺经。能回苏开窍，清热止痛。用于神昏惊厥、中风昏仆，疮疤疥癣及咽眼诸疾，有散火消肿、止痛止痒之功。《海药本草》："主内外障眼，三虫，治五痔，明目，镇心，秘精。"张元素："治大肠脱。"现代药理研究表明：冰片能抑制猪霍乱杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的生长。

11、芒硝：味辛、苦、咸，性寒。入胃、大肠经。功能：泻热、润燥、软坚。主治：实热积滞、腹胀便秘、停痰积聚、目赤障翳、丹毒、痈肿。《珍珠囊》：“芒硝其用有三：去实热，一也；涤肠中宿垢，二也；破坚积热块，三也。” 《药品化义》：“芒硝，味咸软坚，故能通燥结；性寒降下，故能去火燥。主治时行热狂，六腑邪热，或上焦膈热，或下部便坚。”现代研究表明芒硝的主要成分为硫酸钠（Na2SO4 ·10H2O）。此外，常夹杂有微量的氯化钠、硫酸钙、硫酸镁等。具有泻下、利胆、消炎、止痛、提高机体免疫力等作用。

临床实施典型病例：

李某某，男，65岁，每晚夜尿3-5次，B超检查前列腺肥大5.9*4.6*3.0cm，尿不畅，尿道时感发痒，使用降香前列栓，1粒/次，1次/日，10天后以上症状消失，偶有夜尿1次，一月后复查，前列腺比超检查：4.2*3.3*2.2cm.

吴某某，男，60岁，每晚夜尿2-3次，偶有尿失禁，饮酒后加重，使用降香前列栓，1粒/晚，7天后上述症状消失。痔疮便血症状亦消失。

梁某，男，78岁，脑梗塞并前列腺肥大，尿急，每晚夜尿8-10次，时有尿失禁，使用降香前列栓，1粒/晚，15天后症状明显缓解，每晚夜尿减至2-3次，尿急、尿失禁症状基本消失。

刘某，67岁，男，43岁，每夜排尿6-8次。伴有尿急、尿痛、尿分叉；使用降香前列栓7粒，一夜排尿减至3-4次，其他症状均消失。

张某某，51岁，男，慢性前列腺并附睾炎，尿急、尿道疼痛、睾丸胀痛、伴腰痛、大腿根部放射性痛，使用降香前列栓12粒，症状消失。原便秘、偶有便血症状亦消失。

毕某某，49岁，男，尿道痛并有白色分泌物，小腹及睾丸胀伴性功能减退3年，使用降香前列栓15粒，1粒/日，上述症状消失，性功能明显改善。

马某，72岁，男，尿急而细，每晚夜尿5-6次，使用降香前列栓7粒，1粒/日，排尿粗而爽快，每晚夜尿次数减至1-2次。

徐某某，56岁，男，尿频、尿急、排尿不尽，B超检查显示前列腺5.3*4.5*3.8cm,残余尿90ml，建议手术治疗，因患者患有高血压、冠心病，体质较差，未采纳。使用降香前列栓9粒，1粒/日，症状基本消失，夜尿由6-7次/晚减至1-2次/晚。

薛某，65岁，男，夜尿每晚7-8次，排尿不畅，滴沥而出，伴有尿不尽，睾丸胀痛，会阴不适，B超检查显示前列腺5.1*4.7*4.1cm。诊断为老年前列腺中度增生。使用降香前列栓15粒，1粒/晚，症状基本消失，1月后复查B超显示4.2*3.5*2.3cm，已基本正常。