一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法
阅读说明：本技术 一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法 (Leech arboriculatum microcapsule preparation for treating cardiovascular and cerebrovascular diseases and preparation method thereof ) 是由 周维海 梁江洪 陆春玲 陈红 于 2021-08-05 设计创作，主要内容包括：本发明涉及治疗心脑血管疾病的中药组合物技术领域,具体公开了一种治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法,包括芯材和壁材,所述壁材为海藻酸钠-大豆分离蛋白,所述芯材为金边蚂蟥组合物,所述金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥4～6份、黄芪8～12份、玉郎伞9～13份、甘草1～4份。本发明治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂中,金边蚂蟥组合物配伍得当、组方合理、安全无毒,在预防或治疗心脑血管疾病上疗效显著；具有释放缓慢的作用,从而减少了对胃的刺激性；不易受潮变质,易于保存,满足心脑血管疾病患者长期用药的需求。(The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicine compositions for treating cardiovascular and cerebrovascular diseases, and particularly discloses a leech peruvian microcapsule preparation for treating cardiovascular and cerebrovascular diseases and a preparation method thereof, wherein the leech peruvian microcapsule preparation comprises a core material and a wall material, the wall material is sodium alginate-soybean protein isolate, the core material is a leech peruvian composition, and the leech peruvian composition is prepared from the following raw materials in parts by weight: 4-6 parts of gilt-edged leech, 8-12 parts of astragalus membranaceus, 9-13 parts of Yulangsan and 1-4 parts of liquorice. In the gilt-edged leech microcapsule preparation for treating cardiovascular and cerebrovascular diseases, the gilt-edged leech composition has proper compatibility, reasonable formula, safety and no toxicity, and has obvious curative effect on preventing or treating the cardiovascular and cerebrovascular diseases; has slow release effect, thereby reducing irritation to stomach; is not easy to be affected with damp and deteriorated, is easy to be preserved, and meets the long-term administration requirement of patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases.)
技术领域
本发明属于治疗心脑血管疾病的中药组合物
技术领域
，特别涉及一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法。背景技术
心脑血管疾病是严重危害人类健康的普遍性疾病，而且逐年急剧增加，死亡率和至残率高，每年死于心脑血管疾病的患者近400万人，占我国每年总死亡病因的51％，居各种死因首位。心脑血管疾病及其并发症已成为危害人类生命的头号杀手。目前治疗心脑血管疾病的药物主要以西药为主，西药作用迅速，但是容易产生抗药性、具有毒副作用等缺点。而中成药能够治本、副作用小、作用持久、无抗药性隐患还能调节机体新陈代谢功能等优点。心脑血管疾病属于中、壮医的“胸痹”、“心痛”、“心悸”“郁病”、“中风”、“麻邦”、“偏瘫”等范畴，是由寒、湿、暑等外邪侵袭或嗜食肥甘厚腻以及情志不舒，气滞血瘀等阻滞经络，血脉不通所致，主要与肝、脾、心等脏器受累及气血失调、龙路、火路不通有关。可分为肝郁气滞、痰湿阻滞、湿热内蕰等证型及气血两虚证。水蛭，俗名蚂蟥，在《神农本草经》中已有记载，有很高药用价值；水蛭具有破血通络、逐瘀消癥、调龙路、散瘀肿等功效。现代药理表明水蛭中含天然水蛭素,该有效成分具有抗凝、抗血栓等作用，可消除血管阻塞、使血细胞解聚、血栓消散，促进了渗出出血吸收及微血管复通，从而改善微循环状态的功效。金边蚂蟥，学名：菲牛蛭，是广西特色的壮药水蛭品种、特种药用动物资源，在2011年列入《广西壮族自治区壮药质量标准》。研究证明，金边蚂蟥是药用有效成分天然水蛭素含量最高的水蛭品种。
目前将金边蚂蟥用于心脑血管疾病主要是通过药酒形式或者金边蚂蟥粉末与辅料制成片剂服用，药酒形式使用存在效果不明显、利用率低等缺点，水蛭素具有半衰期短，普通片剂存在溶出度差、吸收较差、对肠胃刺激性强、生物利用度低等，同时生产及贮存过程极易受潮变质，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂及其制备方法，微胶囊制剂用于治疗心脑血管疾病，具有疗效好，能够延缓释放降低对肠胃的刺激，不易吸湿受潮，提高药物稳定性。
为实现上述目的，本发明提供了一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂，包括壁材和芯材，所述壁材为海藻酸钠-大豆分离蛋白，所述芯材为金边蚂蟥组合物，所述金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥4～6份、黄芪8～12份、玉郎伞9～13份、甘草1～4份。
优选的，上述用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂中，所述金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥5份、黄芪10份、玉郎伞10份、甘草2份。
一种上述用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)金边蚂蟥组合物制备：
按照重量份数称取各原料，将金边蚂蟥低温干燥打粉，灭菌得金边蚂蟥粉，备用；将玉郎伞、黄芪和甘草采用10～15倍水煎煮2～3次，每次煎煮2～4h，过滤，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.33的稠膏，然后烘干得干膏，粉碎成细粉，与金边蚂蟥粉混合，制得金边蚂蟥组合物；
(2)将海藻酸钠与去离子水配制成海藻酸钠水溶液，海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量分数为3～5％，将金边蚂蟥组合物加入混合溶液中，金边蚂蟥组合物的加入量为1.2～2％，均质混匀得到水相；
(3)将棕桐油在45～60℃熔化保温，加入单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷进行混匀得到油相，油相中单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量分数为2～3％，将步骤(2)得到的水相加入油相中，水相与油相体积比为1:3～4，超声分散得到乳液；
(4)将步骤(3)得到的乳液滴加到氯化钙溶液，乳液与氯化钙溶液的体积比为1:4.5～5，搅拌反应1～1.5h，得到初微胶囊；
(5)将步骤(4)得到的初微胶囊加入到大豆分离蛋白水溶液中，搅拌20～30min，大豆分离蛋白溶液中大豆分离蛋白的质量分数为0.5～2％，升温至40～55℃，加入占大豆分离蛋白溶液总体积0.03～0.1％的戊二醛，搅拌15～20min，过滤、洗涤、干燥得到金边蚂蟥组合物微胶囊制剂。
优选的，上述制备方法中，所述步骤(3)中，单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量比为8～10:1。
优选的，上述制备方法中，所述步骤(4)中，氯化钙溶液中氯化钙的质量分数为2～2.5％。
优选的，上述制备方法中，所述步骤(3)中，超声功率为300～500W，超声时间为3～7min。
本药物配伍得当，组方合理，其中各味药的功效为：
水蛭，俗名蚂蟥，在《神农本草经》中已有记载，有很高药用价值；水蛭具有破血通络、逐瘀消癥、调龙路、散瘀肿等功效。现代药理表明水蛭中含天然水蛭素，该有效成分具有抗凝、抗血栓等作用，可消除血管阻塞、使血细胞解聚、血栓消散，促进了渗出出血吸收及微血管复通，从而改善微循环状态的功效。其中金边蚂蟥，是广西特色的壮药水蛭品种、特种药用动物资源。研究表明，金边蚂蟥是药用有效成分天然水蛭素最高的水蛭品种。
黄芪有扶正补虚、益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。据现代药理证明，黄芪中含有二十五种氨基酸、黄芪皂甙以及二十多种微量元素等，其中r-氨基丁酸具有降压作用，黄芪对心血管系统、免疫系统以及血液系统有着良好的治疗作用。
玉郎伞为广西壮族地区民间常用草药，具有补脑益气、散瘀消肿的功效，能调龙路、火路，通谷道、气道、水道等功效。现代药理表明，玉郎伞含有黄酮、皂苷、多糖等活性成分，在保护心脑血管、益智、保肝等方面具有良好的功效。
甘草，作为引药，清热解毒、调和诸药性之功效。现代药理表明，其有解毒、祛痰、止痛、解痉等作用。
心脑血管疾病属于中、壮医的“胸痹”、“心痛”、“心悸”“郁病”、“中风”、“麻邦”、“偏瘫”等范畴，是由寒、湿、暑等外邪侵袭或嗜食肥甘厚腻以及情志不舒、气滞血瘀等阻滞经络、血脉不通所致，主要与肝、脾、心等脏器受累及气血失调，龙路、火路不通有关，可分为肝郁气滞、痰湿阻滞、湿热内蕰等证型及气血两虚证。本发明以传统中医、壮医理论为指导思想，本发明的金边蚂蟥组合物中金边蚂蟥作为“主药”起到通调龙路火路，散瘀消肿的作用；黄芪扶正补虚、玉郎伞祛湿散瘀、行滞，两药以“邦”药的形式助金边蚂蟥通两路行滞化瘀，并以防其“通”“散”太过；甘草调和药性，并引药入经，为“带”药。全方以通路导滞为主，清除体内“积”、“滞”，兼以扶正补虚，共凑“通龙路、祛瘀导滞、扶正生新”之功，适用于麻邦(中风)、颈动脉斑块、胸痹(冠心病)、高脂血症等龙路不通、脏器失养的一类疾病，在预防和治疗心脑血管疾病方面效果显著。
与现有的技术相比，本发明具有如下有益效果：
1.本发明中的治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥组合物微胶囊制剂中，金边蚂蟥组合物具有配伍得当，组方合理，安全无毒，在预防或治疗心脑血管疾病上疗效显著。
2.本发明中的治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥组合物微胶囊制剂，能够延缓释放、可防止药物在胃内失活、减少对胃的刺激性，容易被人体吸收，提高药物的生物利用度，同时药物易于保存、不易受潮变质，满足心脑血管疾病患者长期用药的需求。
3.本发明中的治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥组合物微胶囊制剂，以海藻酸钠-大豆分离蛋白作为壁材，在海藻酸钠囊壁表面覆大豆分离蛋白膜，能够提高囊壁强度，提高微囊的致密性，使药物更加稳定。大豆分离蛋白带正电荷使得微胶囊表面带正电，有利于微球在体内胃肠道的附着与释放。
4.本发明的制备方法得到的金边蚂蟥组合物包封率高，载药量大，制备方法可行和可靠，工艺简单、容易操作。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。
实施例1
一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂，包括芯材和壁材，壁材为海藻酸钠-大豆分离蛋白，芯材为金边蚂蟥组合物，金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥5份、黄芪10份、玉郎伞10份、甘草2份。
本实施例还提供一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)金边蚂蟥组合物制备：
按照重量份数称取各原料，将金边蚂蟥低温干燥打粉，灭菌得金边蚂蟥粉，备用；将玉郎伞、黄芪和甘草采用10倍水煎煮2次，每次煎煮2h，过滤，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.33的稠膏，然后在80℃下烘干得干膏，粉碎成细粉，与金边蚂蟥粉混合，制得水蛭组合物；
(2)将海藻酸钠与去离子水配制成海藻酸钠水溶液，海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量分数为3.5％，将水蛭组合物加入混合溶液中，水蛭组合物的加入量为1.5％，采用均质机混匀得到水相；
(3)将44度棕桐油在50℃熔化保温，加入单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷进行混匀得到油相，油相中单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量分数为2.3％，单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量比为9:1，将步骤(2)得到的水相加入油相中，水相与油相体积比为1:3，在超声功率为400W下超声分散5min，得到乳液；
(4)将步骤(3)得到的乳液滴加到氯化钙溶液，氯化钙溶液中氯化钙的质量分数为2.2％，乳液与氯化钙溶液的体积比为1:4.8，搅拌反应1h，得到初微胶囊；
(5)将步骤(4)得到的初微胶囊加入到大豆分离蛋白水溶液中，搅拌20min，初微胶囊与大豆分离蛋白水溶液的重量比为1:10，大豆分离蛋白溶液中大豆分离蛋白的质量分数为1％，升温至50℃，加入占大豆分离蛋白溶液总体积0.05％的戊二醛，搅拌20min，过滤、洗涤、干燥得到金边蚂蟥微胶囊制剂。
实施例2
一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂，包括芯材和壁材，壁材为海藻酸钠-大豆分离蛋白，芯材为金边蚂蟥组合物，金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥4份、黄芪9份、玉郎伞11份、甘草3份。
本实施例还提供一种用于治疗心血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)金边蚂蟥组合物制备：
按照重量份数称取各原料，将金边蚂蟥低温干燥打粉，灭菌得金边蚂蟥粉，备用；将玉郎伞、黄芪和甘草采用10倍水煎煮3次，每次煎煮2h，过滤，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.33的稠膏，然后在80℃下烘干得干膏，粉碎成细粉，与金边蚂蟥粉混合，制得金边蚂蟥组合物；
(2)将海藻酸钠与去离子水配制成海藻酸钠水溶液，海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量分数为4％，将金边蚂蟥组合物加入混合溶液中，金边蚂蟥组合物的加入量为1.5％，采用均质机混匀得到水相；
(3)将44度棕桐油在50℃熔化保温，加入单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷进行混匀得到油相，油相中单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量分数为2.6％，单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量比为10:1，将步骤(2)得到的水相加入油相中，水相与油相体积比为1:4，在超声功率为400W下超声分散6min，得到乳液；
(4)将步骤(3)得到的乳液滴加到氯化钙溶液，氯化钙溶液中氯化钙的质量分数为2.3％，乳液与氯化钙溶液的体积比为1:4.8，搅拌反应1h，得到初微胶囊；
(5)将步骤(4)得到的初微胶囊加入到大豆分离蛋白水溶液中，搅拌20min，初微胶囊与大豆分离蛋白水溶液的重量比为1:10，大豆分离蛋白溶液中大豆分离蛋白的质量分数为1.2％，升温至50℃，加入占大豆分离蛋白溶液总体积0.08％的戊二醛，搅拌30min，过滤、洗涤、干燥得到金边蚂蟥微胶囊制剂。
实施例3
一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂，包括芯材和壁材，壁材为海藻酸钠-大豆分离蛋白，芯材为金边蚂蟥组合物，金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥5份、黄芪11份、玉郎伞9份、甘草2份。
本实施例还提供一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)金边蚂蟥组合物制备：
按照重量份数称取各原料，将金边蚂蟥低温干燥打粉，灭菌得金边蚂蟥粉，备用；将玉郎伞、黄芪和甘草采用10倍水煎煮3次，每次煎煮2h，过滤，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.33的稠膏，然后在80℃下烘干得干膏，粉碎成细粉，与金边蚂蟥粉混合，制得金边蚂蟥组合物；
(2)将海藻酸钠与去离子水配制成海藻酸钠水溶液，海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量分数为4％，将金边蚂蟥组合物加入混合溶液中，金边蚂蟥组合物的加入量为1.3％，采用均质机混匀得到水相；
(3)将44度棕桐油在50℃熔化保温，加入单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷进行混匀得到油相，油相中单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量分数为2.5％，单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量比为9:1，将步骤(2)得到的水相加入油相中，水相与油相体积比为1:3，在超声功率为400W下超声分散4min，得到乳液；
(4)将步骤(3)得到的乳液滴加到氯化钙溶液，氯化钙溶液中氯化钙的质量分数为2.5％，乳液与氯化钙溶液的体积比为1:4.5，搅拌反应1h，得到初微胶囊；
(5)将步骤(4)得到的初微胶囊加入到大豆分离蛋白水溶液中，搅拌20min，初微胶囊与大豆分离蛋白水溶液的重量比为1:9，大豆分离蛋白溶液中大豆分离蛋白的质量分数为1.5％，升温至50℃，加入占大豆分离蛋白溶液总体积0.05％的戊二醛，搅拌20min，过滤、洗涤、干燥得到金边蚂蟥微胶囊制剂。
对比例1
一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂，包括芯材和壁材，壁材为海藻酸钠，芯材为金边蚂蟥组合物，金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥5份、黄芪10份、玉郎伞10份、甘草2份。
本对比例还提供一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)金边蚂蟥组合物制备：
按照重量份数称取各原料，将金边蚂蟥低温干燥打粉，灭菌得金边蚂蟥粉，备用；将玉郎伞、黄芪和甘草采用10倍水煎煮2次，每次煎煮2h，过滤，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.33的稠膏，然后在80℃下烘干得干膏，粉碎成细粉，与金边蚂蟥粉混合，制得金边蚂蟥组合物；
(2)将海藻酸钠与去离子水配制成海藻酸钠水溶液，海藻酸钠水溶液中海藻酸钠的质量分数为3.5％，将金边蚂蟥组合物加入混合溶液中，金边蚂蟥组合物的加入量为1.3％，采用均质机混匀得到水相；
(3)将44度棕桐油在50℃熔化保温，加入单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷进行混匀得到油相，油相中单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量分数为2.3％，单硬脂酸甘油酯和烷基糖苷的质量比为9:1，将步骤(2)得到的水相加入油相中，水相与油相体积比为1:3，在超声功率为400W下超声分散5min，得到乳液；
(4)将步骤(3)得到的乳液滴加到氯化钙溶液，乳液与氯化钙溶液的体积比为1:5，搅拌反应1h，过滤、洗涤、干燥，得到微胶囊金边蚂蟥微胶囊制剂。
对比例2
一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥片剂，金边蚂蟥组合物由以下重量份的原料制备而成：金边蚂蟥5份、黄芪10份、玉郎伞10份、甘草2份。
本对比例还提供一种用于治疗心脑血管疾病的金边蚂蟥片剂的制备方法，包括以下步骤：按照重量份数称取各原料，将金边蚂蟥低温干燥打粉，灭菌得金边蚂蟥粉，备用；将玉郎伞、黄芪和甘草采用10倍水煎煮2次，每次煎煮2h，过滤，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.28～1.33的稠膏，然后在80℃下烘干得干膏，粉碎成细粉，与金边蚂蟥粉混合，得到金边蚂蟥组合物；用50％乙醇调和金边蚂蟥组合物和淀粉制软材，金边蚂蟥组合物和淀粉的质量比为1:1，压片，60℃烘干，得到金边蚂蟥片剂。
测定实施例1～3和对比例1制得的金边蚂蟥微胶囊制剂的包封率、载药量和强度，强度的测试方法为：在电子天平上用细小玻璃棒按压微胶囊，记录微胶囊破裂时电子天平的读数，随机取30个微胶囊进行测试，求其强度平均值作为微胶囊的破裂强度。测试结果见表1。从表中可以看出，本发明的水蛭组合物微胶囊制剂的包封率在92％以上，载药量在44％以上；经过大豆分离蛋白处理的微胶囊破裂强度提高了30％以上。
表1金边蚂蟥微胶囊制剂的包封率和载药量
分别测试实施例1～3和对比例1制得的金边蚂蟥微胶囊制剂和对比例2制得的金边蚂蟥片剂的的释放度，根据中国药典2015版释放度测定法(附录XD第一法)，按照2.4所述方法操作测定金边蚂蟥微胶囊制剂的释放度，溶出条件：37±0.5℃，转速80rpm，分别在10min、20min、40min、80min取样，测定结果如表2所示。
表2水蛭组合物微胶囊制剂和片剂的释放度
组别
10min
20min
40min
80min
实施例1
11.6
23.8
36.4
49.5
实施例2
12.5
24.9
38.5
52.2
实施例3
12.3
24.6
38.1
50.4
对比例1
14.6
35.4
50.7
64.1
对比例2
47.3
58.2
69.7
85.9
从表2中可知，本发明的金边蚂蟥微胶囊制剂释放缓慢，其缓控效果显著。
对实施例1～3和对比例1制得的金边蚂蟥微胶囊制剂和对比例2制得的金边蚂蟥片剂的吸湿性进行测定，将待测样品置稳定性试验箱，于温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％条件下进行6个月加速试验，按照《中国药典》2015年版一部附录水分项下检验，详见表3。
表3水分测定结果
从测定结果中可以看出，本发明制备的金边蚂蟥微胶囊制剂，药物的引湿性明显降低，解决了药物在生产及保存过程极易受潮变质的问题。
药效试验
1.试验对象
2020年3月-2021年3月间随机选取心脑血管疾病门诊患者74例。病例情况如下：冠心病11例，其中支架植入术后3例、伴中风1例、伴高脂血症3例；高血压病12例，其中伴高脂血症3例、伴高尿酸血症2例；颈动脉斑块形成5例，其中伴痛风1例。中风后遗症11例，其中伴糖尿病2例，伴高脂血症3例，伴冠心病1例。高血脂症35例，其中伴冠心病3例。
2.治疗方法
患者口服本发明实施例1制得的金边蚂蟥微胶囊制剂，每次服用3g，每日2次，3个月一个疗程。
3、疗效标准与治疗结果
疗效标准：
显效：心脑血管症状基本消失，或基本恢复正常；
好转：心脑血管病症状明显好转，心悸、气短、胸闷、水肿减轻，逐渐恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
治疗结果见表4.
表4病例治疗情况
典型病例：
黄先生，58岁，冠心病，在医院住院治疗2周。出院三个月后有反复发作胸闷、胸痛。服用金边蚂蟥微胶囊制剂，每次服用3g，每日2次，服药3周后胸痛发作明显减少，继续服药两个月后至今无发作。
焦先生，70岁，脑梗塞后遗症、颈动脉斑块，服药前颈动脉彩超提示双颈动脉探及多个斑块，其中右侧最大者7.3×3.2mm，左侧最大者21.6×2.3mm；服用金边蚂蟥微胶囊制剂，每次服用3g，每日2次，2个月后，右侧斑块缩小为4×2mm，左侧斑块缩小为3×2mm。
李先生，39岁，颈动脉斑块形成，用药前颈动脉彩超提示右侧颈动脉窦部后壁探及一个等回声斑块，6.3×2.5mm，颈内动脉起始段下壁探及斑块6.3×2.5mm，服用金边蚂蟥微胶囊制剂，每次服用3g，每日2次，3个月后，颈动脉窦探及强回声斑块8×3mm，而另一斑块未探及。
从表4和典型病例可以看出，经过服用本发明的金边蚂蟥微胶囊制剂，服用一个疗程，治疗有效率达到99％，本发明的金边蚂蟥微胶囊制剂适用于麻邦(中风)、颈动脉斑块、胸痹(冠心病)、高脂血症等龙路不通、脏器失养的一类疾病，在治疗心脑血管疾病上疗效显著。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。
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