用于活检装置的试样容器和同轴引入器插管

文档序号:1342514 发布日期:2020-07-17 浏览:20次 >En<

阅读说明:本技术 用于活检装置的试样容器和同轴引入器插管 (Sample container and coaxial introducer cannula for biopsy device ) 是由 A·K·詹森 S·F·奥尔茨 J·J·霍尔姆 于 2018-11-29 设计创作,主要内容包括:本申请公开了一种活检装置或者可选择的活检探针组件,包括活检针、试样歧管和试样容器。试样歧管与活检针连接。试样歧管有接收器和插入轴线。试样接收器有内部侧壁和安装销,该安装销从内部侧壁朝向插入轴线向内凸出。试样容器设置成用于插入接收器中。试样容器包括安装槽道,该安装槽道的尺寸和位置设置成在试样容器旋转时与接收器的安装销接合和跟随该安装销运动。可选地,可以提供与活检装置一起使用的同轴引入器插管,该同轴引入器插管包括固定地附接在同轴插管的近侧部分上的毂形部。该毂形部有毂形部本体、锁定杆和锁栓。锁定杆从毂形部本体径向延伸。(A biopsy device or alternative biopsy probe assembly includes a biopsy needle, a sample manifold, and a sample container. The sample manifold is connected to a biopsy needle. The sample manifold has a receiver and an insertion axis. The sample receiver has an interior sidewall and a mounting pin projecting inwardly from the interior sidewall toward the insertion axis. The sample container is configured for insertion into the receptacle. The sample container includes a mounting channel sized and positioned to engage and follow a mounting pin of the receiver as the sample container is rotated. Optionally, a coaxial introducer cannula for use with a biopsy device may be provided that includes a hub fixedly attached to a proximal portion of the coaxial cannula. The hub has a hub body, a locking bar and a lock bolt. The locking lever extends radially from the hub body.)

用于活检装置的试样容器和同轴引入器插管

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.62/592641和美国临时专利申请No.62/669015的优先权,该美国临时专利申请No.62/592641的标题为“SAMPLE CONTAINER AND COAXIALCANNULA FOR BIOPSY APPARATUS”,申请日为2017年11月30日,该美国临时专利申请No.62/669015的标题为“SAMPLE CONTAINER FOR A SIMS BIOPSY DEVICE”,申请日为2018年5月9日,这些文献被本文参引。

技术领域

本发明涉及活检装置,更特别是,涉及一种有同轴引入器插管和/或试样容器的活检装置。

背景技术

可以对患者进行活检,以便帮助确定在关注区域中的组织是否包括癌细胞。例如,用于评估乳房组织的一种活检技术涉及将活检探针插入关注的乳房组织区域,以便从该区域捕获一个或多个组织试样。这种活检技术通常利用真空来将要取样的组织拉入活检探针的试样凹槽内,然后切断该组织并收集在试样容器中。本领域一直努力提高从业者进入活检部位和/或将切断的组织试样输送至用于收集切断组织试样的试样容器的能力。

例如,在超声波针的引导下进行活检后,一些操作人员可能不愿意处理组织样本,而是可能更愿意将组织样本直接放入福尔马林中,该福尔马林是用于生物样本的防腐剂。相反,其它操作人员可能需要在组织样本放入福尔马林中之前接近用于检查的组织样本。还有,当使用当前装置(例如开口样本盘)来取出样本时,可能会有样本丢失的危险。另外,医生(包括病理学家)的病例(anecdotal)报告建议由操作人员(医师和技术人员)在活检过程中和之后进行的组织处理可能影响用于病理分析的样本的质量。

另外,一些操作人员在使用活检装置(例如与活检探针或套管针连接的活检驱动器)时更愿意使用同轴插管来维持通向病变部的通路。在一种这样的处理过程中,操作人员可能希望将组织标记物放置在活检部位处,在这种情况下,活检探针可以从同轴引入器插管中抽出,且标记物施加器可以通过同轴引入器插管而插入活检部位,以便在取样后保持病变/部位的位置,而不必使用超声波来重新标定病变位置。不过,同轴引入器插管与活检装置的连接和/或断开通常需要使用两只手,并可能很笨拙或很困难。

本领域中需要一种用于活检装置的试样容器,该试样容器便于高效地接收和处理所收集的组织试样,和/或需要一种同轴引入器插管,该同轴引入器插管便于高效地使得同轴引入器插管与活检装置连接和断开。

发明内容

本发明提供了一种用于活检装置的试样容器,该试样容器便于高效地接收和处理所收集的组织试样,和/或涉及一种同轴引入器插管,该同轴引入器插管便于高效地使得同轴引入器插管与活检装置连接和断开。

在一种形式中,本发明涉及一种活检装置,该活检装置包括活检针、试样歧管和试样容器。试样歧管与活检针连接。试样歧管有接收器和插入轴线。试样接收器有内部侧壁和安装销,该安装销从内部侧壁朝向插入轴线向内凸出。试样容器设置成用于插入接收器中。试样容器包括安装槽道,该安装槽道的尺寸和位置设置成在试样容器旋转时与接收器的安装销接合和跟随该安装销运动。

在另一形式中,本发明涉及一种用于与活检装置一起使用的同轴引入器插管。活检装置有:前部板,该前部板有捕获器;以及活检针,该活检针在纵向轴线上从前部板伸出。同轴引入器插管包括同轴插管和毂形部。同轴插管的尺寸设置成同轴和可滑动地接收在活检针上。毂形部固定地附接在同轴插管的近侧部分上。毂形部有毂形部本体、锁定杆和锁栓。锁栓设置成与捕获器可旋转地接合。锁定杆相对于纵向轴线从毂形部本体径向延伸。锁定杆的长度大于前部板的高度,使得锁定杆能够被够到和进行旋转操作,以使得毂形部相对于活检装置的前部板旋转,从而方便单手使得同轴引入器插管相对于前部板旋转,从而实现同轴引入器插管的锁栓与前部板的捕获器的接合或脱开。

本发明的试样容器方面的一个优点是,处于关闭位置的试样容器可以从活检装置中取出并直接放入福尔马林中,而不必打开试样容器或处理组织试样。

本发明的试样容器方面的另一优点是,它提供了一种容易使用的开口机构,该开口机构在需要时允许组织进入,但在从活检系统中取出的过程中还将保持试样容器关闭,以便帮助减少组织损失的机会。

本发明的同轴引入器插管方面的一个优点是,操作人员能够单手使得同轴引入器插管与活检装置拆开,从而提高了同轴引入器插管的使用容易性以及任何随后标记物布置的精确性。

附图说明

通过下面结合附图对本发明实施例的说明,将更清楚本发明的上述和其它特征和优点以及实现它们的方式,并将更好地理解本发明。

附图中:

图1是活检装置的透视图,该活检装置有根据本发明方面的试样容器,并有附接在驱动器组件上的活检探针组件;

图2是图1的驱动器组件的方框图;

图3A是图1的活检探针组件的一部分的透视图,该活检探针组件包括试样歧管和根据本发明一个方面的试样容器;

图3B是图1的活检探针组件的一部分的分解透视图,该活检探针组件包括试样歧管和试样容器,其中,试样容器相对于试样歧管处于插入方位;

图3C是图3A和3B的试样歧管的俯视图;

图4A是图3A和3B的试样容器的透视图,其中,试样容器处于关闭位置;

图4B是图3A和3B的试样容器的端视图,其中,试样容器处于关闭位置;

图4C是图3A和3B的试样容器的侧视图,其中,试样容器处于关闭位置;。

图4D是图3A和3B的试样容器的侧视图,其中,试样容器处于中间打开位置;

图4E是图3A和3B的试样容器的侧视图,其中,试样容器处于完全打开位置;

图5是图1的活检装置的一部分的透视图,其中,根据本发明一个方面的同轴引入器插管安装在活检装置的活检探针组件上;

图6A是图5的同轴引入器插管的透视图;

图6B是图5的同轴引入器插管的端视图;

图6C是图5的同轴引入器插管的侧视图;

图7A是图1的活检装置的探针壳体的透视图,具有用于与同轴引入器插管连接的替代构造;

图7B是图7A的探针壳体的端视图;

图8A是替代同轴引入器插管的透视图,该同轴引入器插管设置成用于连接图7A和7B的探针壳体的替代连接构造;

图8B是图8A的替代同轴引入器插管的后部透视图;

图9是套管针的透视图,该套管针设置成用于与图8A和8B的同轴引入器插管一起使用。

在全部视图中,相应参考标号表示相应部件。本文阐述的示例表示了本发明的至少一个实施例,且这些示例决不解释为以任何形式限制本发明的范围。

具体实施方式

下面参考附图,更特别是参考图1,图中表示了活检装置10,该活检装置10通常包括非侵入性(例如非一次性)的驱动器组件12和侵入性(例如一次性)的活检探针组件14。本文中使用的术语“非一次性”用于表示将在该装置的使用寿命中用于多个患者的装置,而术语“一次性”用于表示将在单个患者上使用之后丢弃的装置。驱动器组件12包括驱动器壳体16,该驱动器壳体16设置和在人体工程学上设计成由操作人员抓握。

还参考图2,驱动器组件12包括在驱动器壳体16内的控制器电路18、机电电源20、真空源22、真空传感器24和电池26(或者也可选择,AC适配器)。用户界面28(见图1)例如小键盘定位成安装在驱动器壳体16上,且操作人员相对于驱动器壳体16可从外部触及。

电池26可以是例如可再充电电池,它可以通过感应充电装置来充电,或者也可选择通过与电源电连接来充电。电池26与控制器电路18、机电电源20、真空源22和用户界面28电连接。

用户界面28可以包括控制按钮和视觉/听觉指示器,其中,控制按钮提供对活检装置10的各种功能的用户控制,而视觉/听觉指示器提供对活检装置10的一种或多种状况和/或部件位置的视觉/听觉反馈。控制按钮可以包括试样按钮28-1和起动加注/穿刺按钮28-2。视觉指示器可以包括显示屏28-3和/或一个或多个发光二极管(LED)28-4。听觉指示器可以包括蜂鸣器28-5。控制按钮可以包括在驱动时对操作人员的触觉反馈。

控制器电路18与机电电源20、真空源22、真空传感器24和用户界面28电连接和通信连接,例如通过一个或多个电线或电路迹线(trace)。控制器电路18可以装配在电路板上,并包括例如处理器电路18-1和存储器电路18-2。

处理器电路18-1有一个或多个可编程微处理器和相关电路,例如输入/输出界面、时钟、缓冲器、存储器等。存储器电路18-2例如通过总线电路而与处理器电路18-1通信连接,且是非暂时性电子存储器,它可以包括易失性存储器电路例如随机存取存储器(RAM)以及非易失性存储器电路例如只读存储器(ROM)、电子可擦除可编程ROM(EEPROM)、NOR闪存、NAND闪存等。控制器电路18可以形成为一个或多个专用集成电路(ASIC)。

控制器电路18设置成通过存在于存储器电路18-2中的软件和/或固件来执行程序指令,以便执行与活检组织试样的取回相关的功能,例如控制和/或监测机电电源20、真空源22和真空传感器24中的一个或多个部件的功能。

机电电源20可以包括例如切割器模块30、输送模块32和穿刺模块34,它们各自分别与电池26电连接。切割器模块30、输送模块32和穿刺模块34各自通过一个或多个电导体(例如电线或电路迹线)而与控制器电路18电连接和控制连接。

切割器模块30可以包括具有轴的电马达30-1,切割器驱动器30-2与该轴驱动连接。输送模块32可以包括具有轴的电马达32-1,输送驱动器32-2与该轴驱动连接。穿刺模块34可以包括具有轴的电马达34-1,穿刺发射驱动器34-2与该轴驱动连接。各电马达30-1、32-1、34-1可以是例如直流(DC)马达或步进马达。各切割器驱动器30-2、输送驱动器32-2和穿刺发射驱动器34-2可以包括一个或多个齿轮、齿轮传动机构或皮带/滑轮装置。

真空源22通过一个或多个电导体(例如电线或电路迹线)而与电池26电连接和控制连接。真空源22可以包括例如驱动真空泵22-2的电马达22-1。真空源22有真空源端口22-3,该真空源端口22-3与真空泵22-2连接,用于在活检探针组件14中建立真空。电马达22-1可以是例如旋转、线性或振动DC马达。真空泵22-2可以是例如蠕动泵或隔膜泵,或者是各自串联或并联连接的一个或多个泵。

真空传感器24通过一个或多个电导体(例如电线或电路迹线)而与控制器电路18电连接。真空传感器24可以是向控制器电路18提供真空(负压)反馈信号的压差传感器。在一些实施方式中,真空传感器24可以包含在真空源22中。

再参考图1,活检探针组件14设置成用于可释放地附接在驱动器组件12上。本文中使用的术语“可释放地附接”是指这样的构造,它方便预定的临时连接和随后选择地脱离,涉及一次性活检探针组件14相对于驱动器组件12的操纵,而不需要工具。

参考图1和3A,活检探针组件14包括探针壳体36、真空插管38、管心针插管40、切割器插管42、试样歧管48和试样容器50。真空插管38、管心针插管40、切割器插管42的、在纵向轴线44上从活检装置10的活检探针组件14的前部板36-2向远侧延伸的部分在本文中称为活检针52。

探针壳体36形成为具有细长部分36-1和前部板36-2的L形结构。当活检探针组件14附接在驱动器组件12上时,前部板36-2定位成在远侧邻近驱动器壳体16的整个前表面16-1,即,以便遮蔽非一次性驱动器组件的整个前表面16-1防止与患者接触。

真空插管38、管心针插管40和切割器插管42沿纵向轴线44同轴地布置成嵌套管结构,其中,真空插管38是最内侧管,切割插管42是最外侧管,而管心针插管40是置于真空插管38和切割器插管42之间的中间管。换句话说,真空插管38位于管心针插管40的内部,管心针插管40位于切割器插管42的内部。

真空插管38通过试样歧管48而与真空源22流体连通地连接。

管心针插管40包括试样凹槽40-1和穿刺尖端40-2。试样凹槽40-1形成为在管心针插管40中的细长开口,以方便组织接收至管心针插管40的管腔中。切割器插管42有远侧切割端42-1。

管心针插管40和切割器插管42共同与穿刺发射驱动器34-2连接。当第一次驱动起动加注/穿刺按钮28-2时,管心针插管40和切割器插管42沿纵向轴线44沿近侧方向46-1一致地平移,以便将穿刺发射驱动器34-2、管心针插管40和切割器插管42定位在准备(即准备击发)位置。起动加注/穿刺按钮28-2的第二次驱动将执行穿刺发射,其中,穿刺发射驱动器34-2从准备击发位置释放,再沿远侧方向46-2沿纵向轴线44朝着组合元件的最远侧位置(例如在患者体内)快速推动管心针插管40和切割器插管42。

切割器插管42与切割器驱动器30-2连接,并通过驱动用户界面28的试样按钮28-1通过驱动活检探针组件14的切割器模块30而分别沿纵向轴线44缩回或延伸,以便开始试样序列。例如,切割器插管42可以沿纵向轴线44轴向平移和缩回,以便在试样序列中暴露试样凹槽40-1,使得组织可以通过由真空插管38提供的真空而通过真空拉入管心针插管40的管腔内。然后,切割器插管42可以有旋转切割运动,并可以沿纵向轴线44轴向平移,以便在试样凹槽40-1上面延伸,使得切割器插管42的远侧切割端42-1切割通过由真空插管38提供的真空而通过真空拉入管心针插管40的管腔内的组织。

通过驱动活检探针组件14的输送模块32,管心针插管40分别沿纵向轴线44缩回或延伸,以便帮助将组织试样输送至真空插管38的管腔中。然后,真空插管38通过由真空源22供给试样歧管48的真空而通过真空将组织试样输送至试样歧管48。

参考图3A-3C,试样歧管48设置为L形结构,具有真空腔室部分48-1和收集腔室部分48-2。真空腔室部分48-1包括真空输入端口48-3,该真空输入端口48-3布置成当活检探针组件14附接在驱动器组件12上时密封地接合驱动器组件12的真空源22的真空源端口22-3(见图2)。吸水纸可以布置在真空腔室部分48-1中并在真空输入端口48-3和收集腔室部分48-2之间的区域内。

真空腔室部分48-1与收集腔室部分48-2流体连通地连接。真空插管38的近端部分38-1进入真空腔室部分48-1内,并与收集腔室部分48-2流体连通。

参考图3B和3C,试样歧管48的收集腔室部分48-2确定了接收器48-4,该接收器48-4的尺寸和结构设置成可拆卸地接收和安装试样容器50。还参考图1、2和3A,当试样容器50安装在试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中时,试样容器50置于真空源22和真空插管38的近端部分38-1之间,使得试样容器50与真空插管38的近端部分38-1直接流体连通,且试样容器50也与真空腔室部分48-1的真空输入端口48-3直接流体连通。

因此,由真空源22产生的真空通过试样歧管48和试样容器50而输送至真空插管38的近端部分38-1。因此,当在试样歧管48的真空腔室部分48-1的真空输入端口48-3处通过真空源22来施加真空时,真空通过试样容器50,使得在管心针插管40的试样凹槽40-1处由切割器插管42切断的组织试样可以通过真空输送通过真空插管38至试样容器50内。

参考图3B和3C,试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4有开口端48-5、内部侧壁48-6和安装销48-7。收集腔室部分48-2有插入轴线48-8。安装销48-7形成在接收器48-4的内部侧壁48-6上,并从内部侧壁48-6朝向插入轴线48-8向内凸出。

在本实施例中,试样容器50设置成与试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4匹配,以使得试样容器50只能以一个方位沿一个方向装载至接收器48-4中,从而减少在移除和重新装载试样容器50以便获取另外组织试样后的操作人员错误。

还参考4A-4E,试样容器50有帽部分54和篮部分56,它们通过铰链58连接,且当处于关闭位置时它们装配在一起,以便确定圆柱形侧壁50-1。帽部分54和篮部分56各自可以由硬塑料制成,并可以有光滑表面特征,以便在希望或需要组织试样射线照相时减小对射线照相可见度的影响。硬塑料也可以选择成与福尔马林相容。

还参考图3B和3C,试样容器50的尺寸和结构设置成可拆卸地接收在试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中。例如,试样容器50和接收器48-4的内部侧壁48-6可以有互补的圆柱形形状,并沿插入轴线48-8轴向对齐。试样容器50的圆柱形侧壁50-1具有外径,该外径选择成由接收器48-4的圆柱形内部侧壁48-6可滑动地接收。本文中使用的术语“圆柱形”是指大致弧形形状的环形轮廓,它可以包括平面、壁架和/或并不与纯圆柱体相关的其它表面特征。

参考图4A-4E,试样容器50包括安装槽道50-2,该安装槽道50-2的尺寸和位置设置成与试样歧管48的接收器48-4的安装销48-7接合和跟随该安装销48-7运动(见图3C)。安装槽道50-2从帽部分54沿圆柱形侧壁50-1向下螺旋延伸小于试样容器50一圈的弧形距离,例如试样容器50的周长的八分之一到四分之一(取决于设计参数)。安装槽道50-2有开口端50-3和封闭端50-4。开口端50-3定位成接收试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4的安装销48-7,并提供试样容器50相对于试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4绕插入轴线48-8的初始标识(indexing)(旋转方位)。

当试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4的安装销48-7接收在试样容器50的安装槽道50-2的开口端50-3中时,在试样容器50旋转时,旋转(在本示例中为顺时针)试样容器50使得安装销48-7沿着安装槽道50-2的螺旋形状而朝向封闭端50-4运动,以便沿插入轴线48-8将试样容器50拉入试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中。

还考虑在需要时,安装槽道50-2可以包括在试样容器50中形成的多个螺旋形槽道。在这种情况下,试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4可以有多个安装销,这些安装销的数量对应于在试样容器50中形成的螺旋形槽道的数量,当试样容器50接收在试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中时,各安装销接收在试样容器50的相应的螺旋形槽道中。

参考图4A-4E,试样容器50的帽部分54包括盖60和局部侧壁62,该盖60和局部侧壁62可以形成为单件式整体结构。盖60包括圆顶形帽60-1、环形缘60-2和环形唇部60-3。环形缘60-2与圆顶形帽60-1连接,以便确定环形唇部60-3。安装槽道50-2形成在环形缘60-2中并成螺旋形环绕该环形缘60-2。圆顶形帽60-1可以包括箭头标记60-4,例如凸起或浮雕,以便指示用于实现将试样容器50安装在试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中的旋转方向。

密封件64(例如O形环)可以环绕环形缘60-2布置,使得当试样容器50安装在试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中时,密封件64提供在试样容器50和试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4之间的真空密封。优选是,试样容器50的反向旋转使得安装槽道50-2沿安装销48-7的螺旋形状朝向开口端50-3运动,从而沿插入轴线48-8将试样容器50从接收器48-4中拉出,以便帮助释放真空密封。

在一个实施例中,至少帽部分54的圆顶形帽60-1是透明或半透明,以便能够视觉检查试样容器50的内容物,而不必将试样容器50从试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中取出。通过使帽部分54的圆顶形帽60-1成圆形,在保持活检装置10或观察活检处理过程的同时可以从多个角度观察试样容器50的内部。还有,帽部分54的圆顶形帽60-1可以包括放大特征,以便进一步提高例如在活检过程中试样容器50的内容物的可见性。

参考图4C-4E,篮部分56包括底板66和局部侧壁68,该底板66和局部侧壁68可以形成为单件式整体结构。局部侧壁68从底板66向上延伸。在本实施例中,底板66有凹形内表面66-1,并包括多个孔66-2(也见图4A)。在试样容器50的底板66中的多个孔66-2使得真空能够在活检处理过程中通过试样容器50,且组织样本将从活检针52输送至试样容器50的底板66的凹形内表面66-1上。另外,在活检处理过程之后,试样容器50可以直接放入装有福尔马林的样本罐中,其中,试样容器50的底板66中的多个孔66-2允许福尔马林注入试样容器50中。

参考图4A-4E,帽部分54和篮部分56通过位于试样容器50的底部部分处的铰链58来连接。该铰链58有形成在帽部分54和篮部分56上的可接合铰链特征。在本实施例中,例如铰链58包括:一对相对的孔58-1,该对孔58-1形成在帽部分54的局部侧壁62的下部远侧部分中;以及一对相对的销58-2,该对销58-2恰好在底板66的上面从篮部分56的局部侧壁68径向向外延伸,其中,该对相对的销58-2接收在该对相对的孔58-1(例如孔洞)中,以便形成枢转接头。该枢转接头使得容易触及容纳在试样容器50中的组织样本。帽部分54和篮部分56的铰接作用还可以产生铲起作用,以便在打开试样容器50时帮助试样取出。

还考虑在需要时,销/孔结构的可接合铰链特征可以颠倒,以使得销在帽部分54的局部侧壁62上,而孔在篮部分56的局部侧壁68上。

作为将孔58-1形成为孔洞的替代,还考虑孔58-1可以形成为狭槽或槽道,使得当打开试样容器50时,铰链58的一对相对的销58-2可以容易地与孔58-1脱开,从而方便在需要时在篮部分56相对于帽部分54打开至预定位置之后很容易地将篮部分56从帽部分54中取出。

图4A-4C表示了处于关闭位置的试样容器50,其中,帽部分54的局部侧壁62与篮部分56的局部侧壁68交叠,以便形成卡扣配合。优选是,通过用铰链58来连接帽部分54和篮部分56,操作人员必须采取特意的动作来打开试样容器50以便取出组织试样,且在将容器从活检装置10中取出时没有意外地脱开容器的盖或部件的危险。组织试样(样本)保留在试样容器50中直到打开,从而降低了在输送过程中组织试样损失的危险。

试样容器50必须处于图4A-4C中所示的关闭位置,以便使得试样容器50可接收至试样歧管48的收集腔室部分48-2的接收器48-4中(也见图3B和3C),因此试样容器50能够位于试样歧管48中和安装在试样歧管48上(也见图3A)。还如图3B和4A中所示,当试样容器50处于关闭位置时,帽部分54和篮部分56一起确定孔50-5和内部试样腔室50-6。真空插管38的近端部分38-1延伸至孔50-5,以便通过真空而将组织试样从活检针52输送至内部试样腔室50-6中和输送到底板66的凹入内表面66-1上,该凹入内表面66-1有多个孔66-2(也见图4C)。在本实施例中,当试样容器50处于关闭位置时,试样容器50的孔50-5通过将半圆形孔62-1布置在帽部分54的局部侧壁62中邻近位于篮部分56的底板66上面的半圆形孔66-3而形成。

图4D和图4E表示了打开试样容器50的顺序,其中,帽部分54和篮部分56中的一个或两者绕铰链58枢转,从而可以触及试样容器50的内容物。图4D表示了处于中间打开位置的试样容器50,图4E表示了处于完全打开位置的试样容器50。当试样容器50布置在完全打开位置且在它的侧部定向时,篮部分56的局部侧壁68上的平坦外部特征68-1使得试样容器50能够搁置在平表面上,平表面例如桌面或处理托盘,从而降低了试样容器50从平表面滚落的危险。

参考图5还参考图1,在一些处理过程中,操作人员可能希望使用同轴引入器插管70来保持通向活检部位(例如病变部)的进入通路,因此活检装置10的活检针52可以从活检部位取出,同时保持能够在活检部位处重新插入活检针52或插入另一医疗装置(例如组织标记物部署装置)的能力。

还参考图6A-6C,同轴引入器插管70包括同轴插管72和毂形部74。同轴插管72可以形成为细长管,例如金属管例如不锈钢管,具有近侧部分72-1和远端72-2。毂形部74由硬塑料制成,该硬塑料固定地附接(例如覆盖模制、粘接剂连接等)在同轴插管72的近侧部分72-1上。

同轴引入器插管70的同轴插管72的尺寸设置成沿纵向轴线44同轴和可滑动地接收在由管心针插管40和切割器插管42形成的活检针52上面。同轴引入器插管70的毂形部74设置成用于可释放地附接在活检装置10的探针壳体36的前部板36-2上。

在本实施例中,还参考图5,探针壳体36的前部板36-2包括捕获器76,该捕获器76形成为从活检装置10的探针壳体36的前部板36-2向外凸出的一组有狭槽的凸出部78-1、78-2。有狭槽的凸出部78-1、78-2分别有相对的狭槽80-1、80-2,该狭槽80-1、80-2面向朝着纵向轴线44的方向。

参考图5和6A-6C,在本实施例中,毂形部74包括毂形部本体82、锁定杆84和锁栓86。锁定杆84是相对于纵向轴线44从毂形部本体82径向延伸的细长臂。锁栓86设置成与活检装置10的活检探针组件14的前部板36-2的捕获器76可旋转地接合。在本实施例中,锁栓86成一组凸片86-1、86-2的形式,该组凸片86-1、86-2从毂形部本体82径向向外延伸。

如图5中所示,锁定杆84的长度大于探针壳体36的前部板36-2和驱动器组件12的高度,使得锁定杆84能够由操作人员的拇指或手指够到和旋转操作,同时操作人员用同一手来抓握活检装置10,从而方便用单手来使得同轴引入器插管相对于活检装置10的活检探针组件14的前部板36-2旋转,以便实现同轴引入器插管70的捕获器76与活检装置10的活检探针组件14的前部板36-2的锁栓86的相应接合和脱离。

另外,可选地,参考图5、6A和6B,第一锁定特征88-1可以设置在探针壳体36的前部板36-2处,第二锁定特征88-2可以设置在同轴引入器插管70的毂形部74上,它们在接合时阻止同轴引入器插管70绕纵向轴线44旋转,即相对于活检装置10旋转。更特别是,第二锁定特征88-2可以定位在锁定杆84上或锁定杆84中。

参考图5和6A-6C,在将同轴引入器插管70安装至活检装置10上的过程中,同轴引入器插管70的同轴插管72沿纵向轴线44同轴和可滑动地接收在由管心针插管40和切割器插管42形成的活检针52上面。在同轴引入器插管70的毂形部74的一组凸片86-1、86-2与图5中所示的探针壳体36的前部板36-2的有狭槽凸出部78-1、78-2并不旋转对齐的情况下,同轴引入器插管70沿纵向轴线44轴向移动,直到毂形部74轴向抵靠在探针壳体36的前部板36-2上。如图6C中所示,锁定杆84相对于毂形部本体82向近侧倾斜,使得锁定杆84在轴向抵靠在前部板36-2上之前与图5中所示的前部板36-2接合,且锁定杆84沿远侧方向46-2偏转,作为悬臂弹簧。

然后,毂形部74的锁定杆84绕纵向轴线44旋转至锁定位置(图5中所示),其中,毂形部74的锁栓86(例如一组凸片86-1、86-2)接收在探针壳体36的前部板36-2的捕获器76中,例如一组有狭槽的凸出部78-1、78-2的相对狭槽80-1、80-2,以便使得同轴引入器插管70与活检装置10连接,从而防止同轴引入器插管70相对于活检装置10沿纵向轴线44轴向运动。锁定杆84的旋转运动可以是顺时针或逆时针,以便能够非常灵巧地操作。这时,探针壳体36的前部板36-2的第一锁定特征88-1也与同轴引入器插管70的毂形部74的锁定杆84上的第二锁定特征88-2接合,以便阻止同轴引入器插管70绕纵向轴线44旋转。

在本实施例中,探针壳体36的前部板36-2的第一锁定特征88-1和同轴引入器插管70的毂形部74的第二锁定特征88-2是互补的接合特征,例如孔/凸出部结构或者磁结构,它们在接合时将阻止(但并不禁止)同轴引入器插管70绕纵向轴线44旋转。例如,第二锁定特征88-2可以是形成在毂形部74的锁定杆84的近侧表面中的凹槽或开口,而探针壳体36的前部板36-2的第一锁定特征88-1可以是在前部板36-2上向远侧凸出的面对区域(例如销和/或前灯),该面对区域与形成在锁定杆84中的凹槽匹配,或者反之亦然,或这两者,以便阻止同轴引入器插管70绕纵向轴线44旋转,即相对于活检装置10旋转。

为了使同轴引入器插管70与活检装置10脱开,锁定杆84绕纵向轴线44旋转,以使得同轴引入器插管70的毂形部74的锁栓86(例如一组凸片86-1、86-2)与探针壳体36的前部板36-2的捕获器76(例如一组有狭槽的凸出部78-1、78-2的相对狭槽80-1、80-2)脱离。锁定杆84的旋转运动可以是顺时针或逆时针,以便能够非常灵巧地操作。这时,同轴引入器插管70沿纵向轴线44沿远侧方向46-2自由地轴向运动远离探针壳体36的前部板36-2,以使得同轴引入器插管70从活检装置10的活检针52上移除。因为锁定杆84为弹性,因此当锁定杆84返回至它的预偏转位置时,由锁定杆84产生的悬臂弹簧作用推靠在前部板36-2上,以便帮助同轴引入器插管70沿远侧方向46-2运动远离它的放置位置。

也可选择,在用于第一锁定特征88-1和第二锁定特征88-2的一种磁体构造中,例如探针壳体36的前部板36-2可以有中心磁体,该中心磁体具有这样的极性,以便当同轴引入器插管70处于锁定位置时吸引嵌入毂形部74的锁定杆84中或附接在该锁定杆84上的磁体,以便阻止同轴引入器插管70相对于活检装置10旋转。探针壳体36的前部板36-2也可以有两个旋转间隔开的磁体,一个在中心磁体的一侧,该磁体的极性与毂形部磁体的极性相同,以便沿远侧方向46-2与毂形部磁体相斥,从而在锁定杆84旋转成使同轴引入器插管70与活检装置10脱开之后帮助操作人员使得同轴引入器插管70从活检装置10的活检探针组件14上轴向移除。

可以考虑,同轴引入器插管70可以与其它类型的活检装置一起使用和进行连接,其它类型的活检装置例如套管针,它改变成包括捕获器76,例如有狭槽的凸出部78-1、78-2,并可选地包括第一锁定特征88-1。

图7A、7B、8A和8B涉及根据本发明的同轴引入器插管与探针壳体36连接的另一实施例。

图7A、7B、8A和8B涉及用于同轴引入器插管与活检装置10的探针壳体36连接的另一实施例。

参考图8A和8B,在本实施例中,同轴引入器插管170包括同轴插管172和毂形部174。同轴插管172可以形成为具有近侧部分172-1和远端172-2的细长管,例如金属管例如不锈钢管。毂形部174由硬塑料制成,该硬塑料固定地附接(例如覆盖模制、粘接剂连接等)在同轴插管172的近侧部分172-1上。

同轴引入器插管170的同轴插管172的尺寸设置成沿纵向轴线44同轴和可滑动地接收在由管心针插管40和切割器插管42形成的活检针52上面(也见图1)。同轴引入器插管170的毂形部174设置成可释放地附接在活检装置10的探针壳体36的前部板36-2上(见图7A和7B)。

如图7A和7B中所示,在本实施例中,探针壳体36的前部板36-2包括捕获器176,该捕获器176形成为沿远侧方向46-2从活检装置10的探针壳体36的前部板36-2向外凸出的一组有狭槽的凸出部178-1、178-2。有狭槽的凸出部178-1、178-2有相应的相对狭槽180-1、180-2,该狭槽180-1、180-2面向远离纵向轴线44的方向。

如图8A和8B中所示,在本实施例中,毂形部174包括毂形部本体182、锁定杆184和锁栓186。锁栓186设置成与活检装置10的活检探针组件14的前部板36-2的捕获器176可旋转地接合。锁定杆184是相对于纵向轴线44从毂形部本体182径向延伸的细长臂。如图8B中所示,毂形部本体182有确定侧壁182-2的圆柱形凹口182-1。锁栓186成一组凸片186-1、186-2的形式,该组凸片186-1、186-2从毂形部本体182的圆柱形凹口182-1的侧壁182-2朝向纵向轴线44径向向内延伸。

锁定杆184的长度大于探针壳体36的前部板36-2和驱动器组件12的高度(见图1),使得锁定杆184能够由操作人员的拇指或手指够到和旋转操作,同时操作人员用同一手来抓握活检装置10,从而方便用单手来使得同轴引入器插管170相对于活检装置10的活检探针组件14的前部板36-2旋转,以便实现同轴引入器插管170的锁栓186与活检装置10的活检探针组件14的前部板36-2的捕获器176的相应接合和脱离。

另外,可选地,第一锁定特征188-1可以设置在探针壳体36的前部板36-2处,第二锁定特征188-2可以设置在同轴引入器插管170的毂形部174上,使得在接合时阻止同轴引入器插管170绕纵向轴线44旋转,即相对于活检装置10旋转。更特别是,第二锁定特征188-2可以定位在锁定杆184上或锁定杆184中。

参考图7A、7B、8A和8B(参考图1),在将同轴引入器插管170安装至活检装置10上的过程中,同轴引入器插管170的同轴插管172沿纵向轴线44同轴和可滑动地接收在由管心针插管40和切割器插管42形成的活检针52上面(见图1)。在同轴引入器插管170的毂形部174的锁栓186(例如一组凸片186-1、186-2)与探针壳体36的前部板36-2的捕获器176(例如有狭槽的凸出部178-1、178-2)并不旋转对齐的情况下,同轴引入器插管170沿纵向轴线44轴向移动,直到毂形部174轴向抵靠在探针壳体36的前部板36-2上。锁定杆184可以相对于毂形部本体182向近侧倾斜,使得锁定杆184在轴向抵靠在前部板36-2上之前与前部板36-2接合,且锁定杆184沿远侧方向46-2偏转,作为悬臂弹簧。

然后,毂形部174的锁定杆184绕纵向轴线44旋转至锁定位置,其中,毂形部174的锁栓186(例如一组凸片186-1、186-2)分别接收在探针壳体36的前部板36-2的捕获器176(例如一组有狭槽的凸出部178-1、178-2的相对狭槽180-1、180-2)中,以便使得同轴引入器插管170与探针壳体36连接,因此与活检装置36连接,从而防止同轴引入器插管170相对于活检装置10沿纵向轴线44轴向运动。锁定杆184的旋转运动可以是顺时针或逆时针,以便能够非常灵巧地操作。这时,探针壳体36的前部板36-2的第一锁定特征188-1也与同轴引入器插管170的毂形部174的锁定杆184上的第二锁定特征188-2接合,以便阻止同轴引入器插管170绕纵向轴线44旋转。

在本实施例中,探针壳体36的前部板36-2的第一锁定特征188-1和同轴引入器插管170的毂形部174的第二锁定特征188-2是互补的接合特征,例如狭槽/凸出部结构,它们在接合时将阻止(但并不禁止)同轴引入器插管170绕纵向轴线44旋转。例如,第二锁定特征188-2可以是形成在毂形部174的锁定杆184的近侧表面中的开口(例如孔和/或狭槽),而探针壳体36的前部板36-2的第一锁定特征188-1可以是在前部板36-2上向远侧凸出的面对区域(例如销和/或前灯),该面对区域与形成在锁定杆184中的开口匹配,或者反之亦然,或这两者,以便阻止同轴引入器插管170绕纵向轴线44旋转,即相对于活检装置10旋转。

为了使同轴引入器插管170与活检装置10脱开,锁定杆184绕纵向轴线44旋转,以使得同轴引入器插管170的毂形部174的锁栓186(例如一组凸片186-1、186-2)与探针壳体36的前部板36-2的捕获器176(例如一组有狭槽的凸出部178-1、178-2的相对狭槽180-1、180-2)脱离。锁定杆184的旋转运动可以是顺时针或逆时针,以便能够非常灵巧地操作。这时,同轴引入器插管170沿纵向轴线44沿远侧方向46-2自由地轴向运动远离探针壳体36的前部板36-2,以使得同轴引入器插管170从活检装置10的活检针52上移除。

参考图9,还考虑同轴引入器插管170可以与其它类型的活检装置一起使用和进行连接,其它类型的活检装置例如套管针190,它改变成包括捕获器176,例如有狭槽的凸出部178-1、178-2,并可选地包括第一锁定特征188-1。

以下项也与本发明相关:

在一种形式中,本发明涉及一种活检装置,或者也可选择涉及一种活检探针组件,它包括活检针、试样歧管和试样容器。试样歧管与活检针连接。试样歧管有接收器和插入轴线。试样接收器有内部侧壁和安装销,该安装销从内部侧壁朝向插入轴线向内凸出。试样容器设置成用于插入接收器中。试样容器包括安装槽道,该安装槽道的尺寸和位置(结构)设置成在试样容器旋转时与接收器的安装销接合和跟随该安装销运动。

可选地,安装槽道设置成螺旋形延伸的弧形距离小于试样容器的一圈。

可选地,安装槽道有开口端和封闭端。开口端定位成接收试样歧管的安装销,以便提供试样容器相对于试样歧管的接收器绕插入轴线的旋转定向。

活检装置可以设置成这样,当接收器的安装销接收在试样容器的安装槽道的开口端中时,试样容器的旋转使得安装销跟随安装槽道的螺旋形状朝向封闭端运动,以便沿插入轴线拉动试样容器至歧管的接收器中。

试样容器可以有帽部分和篮部分,该帽部分和篮部分通过铰链来连接,以方便帽部分和篮部分中的一个或两个绕铰链在关闭位置和打开位置之间枢转。打开位置提供通向试样容器的内容物的进口。

活检装置可以设置成这样,当试样容器处于关闭位置时,帽部分的局部侧壁与篮部分的局部侧壁交叠,以便形成卡扣配合。

试样容器的帽部分可以包括盖和局部侧壁。盖可以包括圆顶形帽和环形缘。该环形缘可以连接圆顶形帽,以便确定环形唇部。安装槽道可以形成在环形缘中并螺旋环绕该环形缘。

圆顶形帽可以是透明或半透明,以便能够视觉检查试样容器的内容物,而不必将试样容器从歧管的接收器中取出。

圆顶形帽可以包括放大特征。

密封件可以环绕环形缘布置,以便提供在试样容器和歧管的接收器之间的真空密封。

篮部分可以包括底板,该底板有凹形内表面和多个孔洞。活检装置可以设置成使得多个孔洞允许真空传播通过试样容器,以便将组织试样从活检针输送至底板的凹形内表面上。

试样容器的帽部分和篮部分可以一起确定孔和内部试样腔室。活检针可以包括具有近端部分的真空插管,该近端部分延伸至孔,以便通过真空而将组织试样从活检针输送至内部试样腔室中。

当试样容器处于关闭位置时,试样容器的孔可以由帽部分的、位于篮部分的第二半圆形孔附近的第一半圆形孔来形成。

段落[00102]至[00114]的任何特征可以组合在活检装置中或组合在活检探针组件中。

可选地,可以提供一种用于与活检装置一起使用的同轴引入器插管。该活检装置有:前部板,该前部板有捕获器;以及活检针,该活检针在纵向轴线上从前部板伸出。同轴引入器插管包括同轴插管和毂形部。同轴插管的尺寸设置成同轴和可滑动地接收在活检针上。毂形部固定地附接在同轴插管的近侧部分上。毂形部有毂形部本体、锁定杆和锁栓。锁栓设置成与捕获器可旋转地接合。锁定杆相对于纵向轴线从毂形部本体径向延伸。锁定杆的长度大于前部板的高度,使得锁定杆能够被够到和进行旋转操作,以使得毂形部相对于活检装置的前部板旋转,从而方便单手使得同轴引入器插管相对于前部板旋转,从而实现同轴引入器插管的锁栓与前部板的捕获器的接合或脱开。

锁定杆的旋转运动可以是顺时针或逆时针,以便能够非常灵巧地操作。

锁定杆可以相对于毂形部本体向近侧倾斜,使得锁定杆在毂形部轴向抵靠在前部板上之前与前部板接合,且锁定杆沿远侧方向偏转。

第一锁定特征可以在前部板上,第二锁定特征可以在毂形部上,它们在接合时将阻止但不禁止同轴引入器插管绕纵向轴线旋转。

第二锁定特征可以位于锁定杆上或锁定杆中。

第一锁定特征和第二锁定特征可以形成孔洞/凸出部结构或磁结构。

捕获器可以是沿远侧方向从前部板向外凸出的一组有狭槽的凸出部。有狭槽的凸出部可以有相应的相对狭槽,该狭槽面向远离纵向轴线的方向。毂形部本体可以有确定侧壁的圆柱形凹口,其中,锁栓成一组凸片的形式,该组凸片从毂形部本体的圆柱形凹口的侧壁朝向纵向轴线径向向内延伸。

本文中使用的“大致”和其它程度词是相对修饰语,将表示所修饰特征的容许变化。它并不局限于所修改的绝对值或特性,而是具有不同于与它相反的更多物理或功能特性以及接近或近似于这种物理或功能特性。

尽管已经对于至少一个实施例介绍了本发明,但是本发明能够在本公开的精神和范围内进一步变化。因此,本申请将覆盖使用本发明总体原理的本发明的任何变化形式、用途或改进。而且,本申请将覆盖如在本发明所属领域中的已知或惯例实践的、落入附加权利要求书的限制范围之内的这些来自本公开的变化。

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