用于分析生物样本的实验室系统

文档序号:1410894 发布日期:2020-03-10 浏览:16次 >En<

阅读说明:本技术 用于分析生物样本的实验室系统 (Laboratory system for analyzing biological samples ) 是由 A.比瑞尔 M.马兹勒 A.彼得 O.兰白克 于 2019-08-28 设计创作,主要内容包括:一种用于分析生物样本的实验室系统(1),其包括多个实验室仪器(10PRE、10POST、10AI),该多个实验室仪器被配置成接收和标识生物样本,并且向实验室控制单元(20)查询指示要在生物样本上实施的处理步骤的处理命令,其中实验室控制单元(20)被配置成针对有效查询序列模式来验证来自该多个实验室仪器(10PRE、10POST、10AI)的查询序列。(A laboratory system (1) for analyzing a biological sample, comprising a plurality of laboratory instruments (10PRE, 10POST, 10AI) configured to receive and identify the biological sample and to query a laboratory control unit (20) for process commands indicating process steps to be performed on the biological sample, wherein the laboratory control unit (20) is configured to validate query sequences from the plurality of laboratory instruments (10PRE, 10POST, 10AI) against valid query sequence patterns.)

用于分析生物样本的实验室系统

技术领域

本申请涉及用于分析生物样本的实验室系统,用于操作实验室系统的方法,或用于实验室系统的控制单元的计算机程序产品。

背景技术

体外诊断测试对临床决策具有重大影响,从而为医生提供关键信息。在分析实验室、特别是在临床实验室中,由分析系统对样本执行大量分析,以便确定患者的生理状态。

为了确保医疗保健专业人员可以依赖分析测试结果来对患者进行诊断和治疗,测试结果的完整性是至关重要的。测试结果完整性的一个关键方面是被测试的生物样本与正确患者的关联(样本是谁的)。这通常通过将样本ID与每个生物样本相关联来实现。为了允许标识生物样本,对应的样本ID通常被编码成条形码,该条形码被印刷在附着到保持生物样本的样本管的标记上,或者在组织样本的情况下被印刷在附着到载玻片上的标记上。

由于样本ID是允许将分析测试结果与正确患者相关联的仅有项,因此处理(一个或多个)样本ID中的任何错误都有可能导致所谓的样本不匹配。样本不匹配是分析实验室中的不良事件之一(即便不是最严重的不良事件),这是由于它可能导致归属于错误患者的(一个或多个)测试结果,而这可能导致对患者的错误诊断/治疗。因此,现有技术的分析实验室实现各种故障保护机制以避免和检测在标识样本时的任何错误。

这样的故障保护机制包括:使用安全条形码(具有某种程度的读取错误容差和/或检测的条形码,诸如校验和数字)、重复扫描条形码等。

然而,越严格地设置这样的故障保护机制,手工劳动量就越高,因为任何时候错误或者甚至有一点错误的机会被标识出,相应的样本就被标记以进行手工错误处理。在另一方面,不太严格的故障保护规则可能导致读取错误未被检测到。

此外,已知的读取错误检测方法仅允许对仪器、或不能读取样本标识符的标识符读取器进行检测。然而,由于不能读取样本标识符,因此确定不能标识哪个特定样本是不可能的。在自动化实验室系统中,如果若干个仪器之一未能标识样本而该样本然后被运送到下一个仪器,则这可能导致其中所安排的分析测试被跳过(未实行)的情况。标识样本的失败被忽略,并且没有实行潜在的临界分析测试。在某个情况下,如果错过了更灵敏的测试,而接着进行不太灵敏的测试,样本甚至可能被污染。

因此,需要一种实验室系统,并且或者需要一种操作实验室系统的方法,该方法允许早期检测标签质量劣化,并且允许确定一个或多个实验室仪器不能标识的(一个或多个)生物样本。

发明内容

本文中公开的是一种用于分析生物样本的实验室系统,一种用于操作实验室系统的方法,以及相应地一种用于实验室系统的控制单元的计算机程序产品,它们通过监测和验证由实验室仪器进行的查询、与要对相应仪器接收到的生物样本实行的处理步骤有关的查询的序列解决了上面确定的需要。

本文中公开的实验室系统包括:通信地连接到控制单元和数据库的多个实验室仪器。多个实验室仪器中的至少一个被配置成:接收生物样本,并且通过使用标识符标签读取器、从附着到保持生物样本的样本容器的标识符标签读取样本标识符ID来标识该生物样本。此外,多个实验室仪器中的至少一个被配置成:将处理命令查询发送到实验室控制单元,从而询问指示要对生物样本实施的一个或多个处理步骤的处理命令,该查询包括样本标识符ID。而且,多个实验室仪器中的至少一个被配置成:根据来自实验室控制单元的处理命令来处理生物样本。

实验室控制单元被配置成:

-将处理命令发送到正进行查询的实验室仪器,该处理命令是基于数据库中与相应样本标识符ID相对应的一个或多个测试命令而生成的;

-针对有效查询序列模式来验证来自多个实验室仪器的查询序列;以及

-如果来自多个实验室仪器的查询序列与有效查询序列模式不匹配,则生成警告/错误信号,该警告/错误信号指示由多个实验室仪器之一对标识符标签的至少一个不成功读取。

对应地,所公开的方法包括下述步骤:

-由多个实验室仪器中的一个或多个接收生物样本,并且通过使用其标识符标签读取器、从附着到保持所述生物样本的样本容器的标识符标签读取样本标识符ID来标识该生物样本;

-由多个实验室仪器中的一个或多个将处理命令查询发送到实验室控制单元,从而询问指示要对生物样本实施的一个或多个处理步骤的处理命令,该查询包括样本标识符ID;

-由实验室控制单元将处理命令发送到正进行查询的实验室仪器,所述处理命令是基于数据库中与相应样本标识符ID相对应的一个或多个测试命令而生成的;

-由控制单元针对有效查询序列模式来验证来自多个实验室仪器的查询序列,以及,如果来自多个实验室仪器的查询序列与有效查询序列模式不匹配,则生成警告/错误信号,该警告/错误信号指示由多个实验室仪器之一对标识符标签的至少一个不成功读取。

换言之,来自仪器的查询消息序列由控制单元来监测,并且被验证以检查是否存在与预期序列(模式)的偏离,该偏离指示至少一个仪器“错过”了对样本的标识。

本文中公开的系统和方法是有利的,这是由于除了检测发生了样本标识错误之外,它还允许标识被失败标识的特定样本。

本文中公开的特定实施例进一步包括:

-基于指示劣化的标签质量的两个或更多个信号的序列来确定(一个或多个)标识符标签读取器的劣化;和/或

-基于指示劣化的标签质量的两个或更多个信号的序列来确定(一个或多个)标识符标签写入器的劣化;和/或

-如果与(一个或多个)标识符标签相对应的标签质量低于临界标签质量阈值,则对通过对被保持在(一个或多个)样本容器中的(一个或多个)生物样本进行处理所获得的(一个或多个)分析结果进行标记。

这样的实施例是有利的,这是由于它们使得能够预测(一个或多个)标签读取器或(一个或多个)写入器/(一个或多个)供应器的即将发生的(一个或多个)故障,从而允许对其进行预测性维护以避免进一步劣化,并且因此避免读取错误。此外,如果与(一个或多个)标识符标签相对应的标签质量低于临界标签质量阈值,则对与(一个或多个)样本容器相对应的(一个或多个)分析结果进行标记使得能够审核这样的情况,从而提供更高水平的确定性,而同时避免完全丢弃有效的分析结果(如果所标记的结果在审核之后被发布的话)。

如果发生读取错误,则能够标识低质量标识符标签的劣化(错误)的标识符标签写入器或供应器对于根本原因分析而言是有利的。

附图说明

下面将借助于描述并且参照以下附图来详细描述所公开的方法/设备/系统的其他特性和优点:

图1是所公开的实验室系统的实施例的高度示意性框图;

图2是图示了本文中公开的方法的第一实施例的流程图;

图3是所公开方法的实施例的泳道图;

图4是图示了本文中公开的方法的另外的实施例的流程图;

图5是所公开的实验室系统的分析前(pre-analytical)实验室仪器的实施例的高度示意性框图;

图6是所公开的实验室系统的分析前实验室仪器的另外的实施例的高度示意性框图;

图7是所公开的实验室系统的分析实验室仪器的实施例的高度示意性框图;

图8是所公开的实验室系统的分析后(post-analytical)实验室仪器的实施例的高度示意性框图。

具体实施方式

在本专利申请中将使用某些术语,该专利申请的表述不应该被解释为受限于所挑选的具体术语,而是与具体术语背后的一般概念相关。

如本文中使用的术语“实验室仪器”涵盖可操作以对一个或多个生物样本和/或一个或多个试剂执行一个或多个处理步骤/工作流程步骤的任何仪器或仪器组件。由此,表达“处理步骤”指代诸如离心、等分(aliquotation)、样本分析等等的物理地执行的处理步骤。术语“仪器”覆盖了分析前仪器、分析后仪器以及还有分析仪器。

如本文中使用的术语“分析前仪器”涵盖被配置成实行一个或多个分析前处理步骤/工作流程步骤的任何装置或装置组件,这些步骤包括但不限于:离心、再悬浮(例如,通过混合或涡旋)、加盖、去盖、重新加盖、分类、管类型标识、样本质量确定和/或等分步骤。所述处理步骤还可以包括向样本添加化学品或缓冲液、对样本进行浓缩、培养样本等等。

如本文中使用的术语“分析器”/“分析仪器”涵盖被配置成获得测量值的任何装置或装置组件。分析器可操作以经由各种化学、生物、物理、光学或其他技术过程来确定样本或其组分的参数值。分析器可以可操作来测量样本的或至少一个分析物的所述参数,并且返回所获得的测量值。由分析器返回的可能的分析结果的列表包括但不限于:样本中分析物的浓度、指示样本中分析物的存在(对应于高于检测水平的浓度)的数字(是或否)结果、光学参数、DNA或RNA序列、从蛋白质或代谢物的质谱获得的数据,以及各种类型的物理或化学参数。分析仪器可以包括帮助样本和/或试剂的移液、配量(dosing)和混合的单元。分析器可以包括:试剂保持单元,以用于保持试剂来实行化验。试剂可以例如以容器或盒的形式布置,该容器或盒包含被放置在储存室或传送机内的适当贮器或方位中的个体试剂或试剂组。它可以包括消耗品供给单元。分析器可以包括:过程和检测系统,其工作流程针对某些类型的分析而被优化。这样的分析器的示例是临床化学分析器、凝结化学分析器、免疫化学分析器、尿液分析器、核酸分析器,它们被用来检测化学或生物反应的结果,或监测化学或生物反应的进展。术语“分析物”是待分析样本的组分,例如各种大小的分子、离子、蛋白质、代谢物等等。在分析物上收集的信息可以被用来评估药物施用对生物体或对特定组织的影响,或者被用来做出诊断。因此,“分析物”是针对物质的一般术语,想要针对该物质的关于存在和/或浓度的信息。分析物的示例是例如葡萄糖、凝结参数、内源蛋白质(例如,从心肌释放的蛋白质)、代谢物、核酸等等。

如本文中使用的术语“分析后仪器”涵盖被配置成实行一个或多个分析后处理步骤/工作流程步骤的任何装置或装置组件,这些步骤包括但不限于:样本卸载、运送、重新加盖、去盖、临时存储/缓冲、存档(冷藏或不冷藏)、取回和/或处置。

如本文中使用的术语“通信网络”涵盖任何类型的无线网络,诸如WIFI、GSM、UMTS或其他无线数字网络或基于电缆的网络(诸如,以太网)等等。特别地,通信网络可以实现互联网协议(IP)。例如,通信网络包括基于电缆的网络和无线网络的组合。

如本文中使用的术语“控制单元”涵盖任何物理或虚拟处理设备,其可配置成以下述方式来控制实验室仪器/或包括一个或多个实验室仪器的系统,该方式为(一个或多个)工作流程和(一个或多个)工作流程步骤是由实验室仪器/系统进行的。控制单元可以例如指示实验室仪器/系统进行分析前、分析后和分析的(一个或多个)工作流程/(一个或多个)工作流程步骤。控制单元可以从数据管理单元接收关于需要利用某个样本实行哪些步骤的信息。在一些实施例中,控制单元可以与数据管理单元构成整体,可以被服务器计算机包括,和/或是一个实验室仪器的部分,或者甚至跨实验室系统的多个仪器进行分布。例如,控制单元可以被体现为运行计算机可读程序的可编程逻辑控制器,该计算机可读程序被提供有用来实行操作的指令。

“数据管理单元”或“数据库”是用于存储和管理数据的计算单元。这可以涉及与自动化系统要处理的(一个或多个)生物样本相关的数据。数据管理单元可以连接到LIS(实验室信息系统)和/或HIS(医院信息系统)。数据管理单元可以是实验室仪器内的单元,或者是与实验室仪器位于一处的单元。它可以是控制单元的部分。替换地,数据库可以是单元远程***。例如,它可以体现在经由通信网络连接的计算机中。

术语“样本”、“患者样本”和“生物样本”指代可能包含关注分析物的(一个或多个)材料。患者样本可以从任何生物来源导出,该生物来源诸如生理液体,包括血液、唾液、眼晶状体液、脑脊髓液、汗液、尿液、粪便、***、乳汁、腹水、粘液、滑液、腹膜液、羊水、组织、培养细胞等等。可以在使用前对患者样本进行预处理,诸如从血液制备血浆、稀释粘性流体、裂解等等。处理方法可以涉及过滤、蒸馏、浓缩、干扰组分的失活,以及试剂的添加。患者样本可以如从来源获得那样被直接使用,或者在预处理之后被用来修改样本的特性。在一些实施例中,初始固体或半固体生物材料可以通过利用合适的液体介质对其进行溶解或悬浮而被呈现为液体。在一些实施例中,可以怀疑样本包含某种抗原或核酸。

术语“样本容器”和“样本管”指代用于存储、运送和/或处理样本的任何个体容器。特别地,所述术语没有限制地指代一块实验室玻璃或塑料制品,其可选地在其上端上包括盖。

如本文中使用的术语“样本载体”指代任何种类的保持器,其被配置成接收一个或多个样本管,并且被配置成被用于运送(一个或多个)样本管。样本载体可以是两个主要类型的,单个保持器和样本架。“单个保持器”是一个类型的样本载体,其被配置成接收和运送单个样本管。通常,单个保持器被提供为冰球形圆块(puck,即具有开口的扁平圆柱形物体,以接收和保留单个样本管)。“样本架”是一种类型的样本载体,其通常由塑料和/或金属制成,其被适配成用于接收、保持和运送样本管,例如设置在一行或多行中的例如5个或更多个样本管。可以存在孔、窗或狭缝以使得能够对样本管、或样本管中的样本、或被保持在样本架中的样本管上存在的标记(诸如条形码)实现视觉或光学检查或读取。

如本文中使用的术语“标识标签”指代基于光学和/或射频的标识符,其允许标识符标签被对应的标识标签读取器唯一地标识。“标识标签”应当包括但不限于条形码、QR码或RFID标签。

如本文中使用的术语“RFID标签”指代包含信息的有源或无源RFID标签。RFID标签或应答器(transponder)包括:线圈或天线以及存储在RFID芯片上的一些信息,该信息可以由RFID读取器读取和/或写入。对应地,RFID标签可以是只读的或读/写的,并且与RFID标签相关联的信息可以在制造时或在某个之后的时间被硬编码到RFID标签中。

如本文中使用的术语“RFID读取器”包括:可以从RFID标签读取信息和/或将信息写入RFID标签中的设备。通常,RFID读取器可以包括线圈或天线以及用于利用线圈或天线来发送和接收信号的电路。RFID读取器天线生成电磁场,从而将能量传递给标签。取决于标签的设计,传递到标签的能量的部分将被反射到读取器,以便将关于该标签的信息往回提供给读取器。一些RFID系统可以被用来从RFID标签读取数据以及可选地将数据写入RFID标签。RFID读取器可以生成跨越从小于一厘米到大于五十米的距离的信号,这取决于在RFID读取器天线处生成的信号的频率和功率。

如本文中使用的“测试命令”包括任何数据对象、计算机可加载数据结构、调制数据,它们表示指示了要对特定生物样本执行的一个或多个分析测试的这样的数据。例如,测试命令可以是数据库中的文件或条目。例如,如果测试命令包括要对特定样本执行的分析测试的标识符或者与该标识符相关联地存储,则测试命令可以指示分析测试。

如本文中使用的术语“条形码质量”指代指示条形码的质量的任何数据对象。特别地,条形码质量指代如由针对一维条形码的ISO/IEC国际标准15416,或针对二维条形码的ISO/IEC 15415指定的条形码质量。

如下将参照附图来描述所公开的方法/系统的特定实施例。

如图1所示,实验室系统1包括多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI、实验室控制单元20,该实验室控制单元20通信地连接到多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI和数据库22。

多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI中的至少一个被配置成:接收生物样本,并且通过使用标识符标签读取器、从附着到保持生物样本的样本容器30的标识符标签32读取样本标识符ID来标识该生物样本。在标识了生物样本之后,实验室仪器10PRE、10POST、10AI将处理命令查询发送到实验室控制单元20,从而询问指示要对生物样本实施的一个或多个处理步骤的处理命令,该查询包括样本标识符ID。换言之,当仪器接收样本时,它“问”控制单元要对该样本做什么。在从控制单元20往回接收到处理命令之后,实验室仪器10PRE、10POST、10AI被配置成处理生物样本。样本的处理包括分析前、分析和分析后处理步骤。

根据本文中公开的特定实施例,(一个或多个)标识符标签32是条形码,标识符标签读取器是条形码读取器,并且标识符标签写入器是条形码打印机。

图1示出了所公开的实验室系统1的特定实施例,该系统包括分析前实验室仪器10PRE、分析实验室仪器10AI、分析后实验室仪器10POST,它们通过样本运送系统50互连。

将参照图5至8详细描述分析前实验室仪器10PRE、分析实验室仪器10AI和分析后实验室仪器10POST的细节。

样本运送系统50如其名称所表示的那样被配置成:根据指示了下一个目标仪器的数据来将保持一个或多个样本容器30的(一个或多个)样本载体40从多个实验室仪器10PRE、10POST中的第一实验室仪器10PRE、10POST、10AI运送到第二实验室仪器10PRE、10POST、10AI(并且反之亦然)。根据本文中公开的实施例,样本运送系统50是基于一维传送带的系统、二维运送系统(诸如,磁性样本载体运送系统)或其组合。

现在转到图2,将描述所公开的系统的功能或所公开的方法的步骤。在步骤102中,样本由实验室仪器10PRE、10POST、10AI中的一个或多个接收,并且借助于标识符标签读取器12从附着到保持所述生物样本的样本容器30的标识符标签32读取样本标识符ID来标识该样本。根据本文中公开的各种实施例,多于一个或甚至全部实验室仪器10PRE、10POST、10AI都标识生物样本。根据本文中公开的其他实施例,特别是在包括自动化样本运送系统50的特定实施例中,仅一个仪器、特别是分析前实验室仪器10PRE需要标识生物样本,而全部其他实验室仪器10PRE、10POST、10AI被控制单元20通知关于它们要经由样本运送系统50接收哪个样本。

在步骤104中,实验室仪器10PRE、10POST、10AI将处理命令查询发送到控制单元20,从而询问指示要对生物样本实施的一个或多个处理步骤的处理命令,该查询包括样本标识符ID。换言之,实验室仪器10PRE、10POST、10AI问控制单元20要对它们刚刚标识的样本做什么。响应于被查询,在步骤106中,实验室控制单元20将处理命令往回发送到正进行查询的实验室仪器10PRE、10POST、10AI,该处理命令是基于数据库22中与相应样本标识符ID相对应的一个或多个测试命令而生成的。换言之,控制单元20检查已经为样本标示(register)了什么测试命令,并且将对应的测试命令往回发送到(一个或多个)正进行查询的仪器。

在随后的步骤1中,实验室仪器10PRE、10POST、10AI根据从控制单元20接收到的处理命令来处理(一个或多个)生物样本。

如图2的流程图上图示的,多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI重复步骤102至110的序列多次(这取决于特定的样本处理工作流程)。在步骤120(与步骤102至110的序列并行)中,控制单元20针对有效查询序列模式来验证来自多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI的查询序列。如果查询序列与跟数据库22中的测试命令一致的生物样本的样本处理工作流程相关,则认为该查询序列是有效的。

如果来自多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI的查询序列与有效查询序列模式不匹配,则在步骤122中,由控制单元生成警告/错误信号,该警告/错误信号指示由多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI之一对标识符标签32的至少一个不成功读取。

在使用现有技术方法时,辨别哪个是不能读取的样本标识符是不可能的,根据本文中公开的另外的实施例,控制单元20被配置成:通过将针对每个样本标识符所接收到的(一个或多个)测试查询的数量与针对(一个或多个)相应样本标识符所标示的测试命令的数量进行相关,来标识不能被一个或多个分析实验室仪器10AI读取的(一个或多个)具体样本标识符,以便避免测试命令在长时间段内保持开放,其中如果分析实验室仪器10AI没有根据该测试命令处理对应的生物样本,则该测试命令是开放的。这提供了优于已知方法的显著优点,因为大大减少了手动干预(例如,来手动地标识样本容器)。作为附加的安全预防措施,根据本文中公开的特定实施例,与其标识符不能被实验室仪器10PRE、10POST、10AI读取但可以由控制单元20推断出(deduct)的生物样本相对应的测试结果被标记,使得可以实行手动审核和/或出于审计跟踪原因而进行手动审核。

当来自多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI的查询序列与有效查询序列模式匹配时,查询序列的验证继续。

图3示出了由实验室系统1实施的所公开的方法的另外的实施例的泳道图,该实验室系统1包括至少一个分析前实验室仪器10PRE、分析实验室仪器10AI和样本运送系统50。在步骤102至1的第一序列中,分析前实验室仪器10PRE首先接收生物样本、制备样本,并且根据包括下一个目标仪器的处理命令、经由样本运送系统50将样本发送至分析实验室仪器10AI。在步骤102至1的第二序列中,分析实验室仪器10AI接收和标识生物样本,在步骤104中将测试查询发送到控制单元20,并且在步骤110中,根据在步骤106中由控制单元20发送的测试命令来处理该样本。

一直以来(即并行地),控制单元20监测来自全部仪器10PRE、10AI的查询,并且验证查询序列。在图3上描绘的示例中,有效查询序列模式包括下述有效性条件,该有效性条件为:下一个目标查询必须接着是测试查询。在下一个目标查询之后没有测试查询指示了下一个目标查询中标识的下一个目标分析实验室仪器10AI未能从标识符标签32读取样本标识符ID。换言之,如果仪器已经针对下一个目标仪器进行查询,并且然后没有接收到关于对样本实行什么测试的查询,则可以得出结论,即下一个目标仪器不能标识样本。否则,下一个目标仪器将会问要对其进行什么测试。

图4示出了所公开的另外的实施例的流程图,其中多个实验室仪器10PRE、10POST、10AI中的一个或多个在步骤105中将(一个或多个)质量信号发送到实验室控制单元20,该质量信号指示由标识符标签读取器12得到的(一个或多个)样本容器的标识符标签32的质量。例如,在条形码的情况下,(一个或多个)质量信号指示如由ISO/IEC国际标准15415或15416所指定的条形码质量。如流程图上图示的,基于(一个或多个)质量信号,如果标签质量(对应于(一个或多个)标识符标签32)低于临界标签质量阈值,则控制单元20仅在下述情况指示实验室仪器10PRE、10POST、10AI来处理生物样本:标识符标签32上的样本标识符代码是安全类型的,并且从标识符标签32读取的样本数据与数据库20中的样本数据一致。如果代码实现了一种错误容差(诸如,校验和),则标识符代码是安全类型的。从标识符标签32读取的数据包括(但不限于)样本标识符ID、样本类型、样本收集日期等。然后将该数据与数据库中的对应数据进行比较。如果从标识符标签32读取的数据与数据库22一致,则可以安全地断定在读取标识符标签32时没有发生错误,即使来自标识符标签读取器12的质量信号指示了低标签质量。另一方面,如果对应于(一个或多个)标识符标签32的标签质量低于临界标签质量阈值,并且标识符标签12上的样本标识符代码不是安全类型的,或者从标识符标签32读取的数据与数据库20中的数据不一致,则控制单元20将:

-指示实验室仪器10PRE、10POST、10AI停止对具有相应标识符标签32的样本容器30中生物样本进行任何处理;和/或

-提示用户决定(例如,借助于用户界面提示、配置设置等)是停止还是继续处理被保持在具有(一个或多个)相应标识符标签32的(一个或多个)样本容器30中的(一个或多个)生物样本;和/或

-指示实验室仪器10PRE、10POST、10AI将样本容器30输出到错误方位;和/或

-对通过对被保持在具有(一个或多个)相应标识符标签32的(一个或多个)样本容器30中的(一个或多个)生物样本进行处理所获得的(一个或多个)分析结果进行标记;和/或

-在数据库22中创建指示标签质量、样本标识符ID以及从(一个或多个)标识符标签32读取的任何数据的日志条目。

此外,依赖于来自实验室仪器10PRE、10POST、10AI的(一个或多个)标签质量信号,控制单元20可以基于指示劣化的标签质量的两个或更多个信号的序列来确定标识符标签读取器12的劣化,该序列与相同标识符标签读取器12对多个标识符标签32进行的读取相对应。此外,控制单元20还被配置成:基于指示劣化的标签质量的两个或更多个信号的序列来确定标识符标签写入器60的劣化,该序列与源自一个特定供应器和/或由一个特定标识符标签写入器60写入的标识符标签32的读取相对应。替换地或附加地,基于指示劣化的标签质量的两个或更多个信号的序列,控制单元20被配置成发出警告:某个供应器/来源/提供者或标识符标签32是提供有低质量标签的样本容器30。在关于允许所谓的根本原因分析的样本容器标识失败的原因有争议的情况下,这是有利的,从而使得实验室仪器10PRE、10POST、10AI的提供者/操作者能够标识故障是在于标识符标签32还是(一个或多个)标识符标签读取器12。附加地,控制单元20被配置成:确定与(一个或多个)标识符标签32相对应的标签质量是否低于临界标签质量阈值,并且对通过对被保持在具有(一个或多个)相应标识符标签32的(一个或多个)样本容器30中的(一个或多个)生物样本进行处理所获得的(一个或多个)分析结果进行标记。

现在转向图5至图8,描述了实验室仪器10PRE、10POST、10AI的特定实施例。

图5示出了分析前实验室仪器10PRE,其包括:样本容器分类单元14,该样本容器分类单元14被配置成将保持生物样本的样本容器30分类到样本载体40中,每个样本载体40是借助于附着到样本载体40的载体标签42的载体标识符(Carrier-ID)来标识的,分析前实验室仪器10PRE进一步被配置成将信号发送到实验室控制单元,从而将所分类的样本容器30的(一个或多个)样本标识符ID与(一个或多个)对应的样本载体40的(一个或多个)样本载体标识符Carrier-ID相关联。

对于其中分析前实验室仪器10PRE将样本容器30分类到样本载体40中的实施例而言,一个或多个分析实验室仪器10AI进一步被配置成:从载体标签42读取载体标识符Carrier-ID,并且随着测试查询将所述载体标识符Carrier-ID发送到实验室控制单元20。对应地,实验室控制单元20被配置成:如果测试查询的载体标识符Carrier-ID和样本标识符ID与分析前实验室仪器10PRE在分类时进行的关联不匹配,则生成警告/错误信号。以这种方式,可以标识样本载体40的分类和/或处理错误。

对于分析前实验室仪器10PRE而言,由(一个或多个)分析前实验室仪器10PRE对实验室控制单元20进行的针对处理命令的查询包括:下一个目标查询。对应地,当由分析前实验室仪器10PRE查询时,控制单元20被配置成基于生物样本的样本标识符ID和所述测试命令列表来发送指示用于该生物样本的下一个目标仪器的数据。

图6示出了分析前实验室仪器10PRE的另外的实施例,其包括等分单元16,该等分单元16被配置成从(一个或多个)样本容器30制备(一个或多个)生物样本的等分试样,并且借助于标识符标签写入器60在标识符标签32上、为所述等分试样中的每一个提供样本标识符ID。对应地,控制单元被配置成基于指示劣化的标签质量的两个或更多个信号的序列来确定分析前实验室仪器10PRE的标识符标签写入器60的劣化,该序列与源自该特定分析前实验室仪器10PRE的等分试样的标识符标签32的读取相对应。

图7示出了分析实验室仪器10AI的实施例,该分析实验室仪器10AI包括分析单元18,该分析单元18被配置成实施分析测试来测量生物样本中的至少一个分析物的存在和/或浓度,其中由分析实验室仪器10AI向实验室控制单元20进行的针对处理命令的查询包括下述测试查询:该测试查询关于基于生物样本的样本标识符ID来对生物样本实施的(一个或多个)分析测试。对应地,实验室控制单元20被配置成基于样本标识符ID从数据库取回测试命令列表,该测试命令列表包括一个或多个测试命令,每个测试命令指示要对生物样本实施的一个或多个处理步骤。当由分析仪器10AI查询并且已经取回了测试命令列表时,控制单元20基于样本标识符ID来将测试命令发送到正进行查询的分析仪器10AI。然后,响应于测试命令,分析实验室仪器10AI实行对生物样本的分析测试。

图8示出了包括存储单元19的分析后实验室仪器10POST的实施例。分析后实验室仪器10AI被配置成将样本容器30存储到存储单元19中,或者从存储单元19取回样本容器30。由(一个或多个)分析后实验室仪器10POST向实验室控制单元进行的针对处理命令的查询包括:要存储到存储单元19中或从存储单元19取回的容器。对应地,当由分析后实验室仪器10POST查询时,控制单元20发送指示要从存储单元19取回的样本容器30的数据。响应于指示待存储或待取回的样本容器30的数据,分析后实验室仪器10POST存储样本容器30或者从存储单元19取回样本容器30。

对于分析后实验室仪器10POST而言,有效查询序列模式包括下述有效性条件:即,待取回容器的查询必须接着是测试查询,其中待取回容器的查询之后没有测试查询指示了未能通过实验室仪器10PRE、10POST、10AI之一从标识符标签32读取样本标识符ID。换言之,在知道从分析后实验室仪器10POST取回样本容器30以用于待实行分析测试的情况下,如果没有接收到测试查询,则控制单元可以推断的是分析仪器10AI不能标识样本。

进一步公开并提出的是一种计算机程序产品,该计算机程序产品包括计算机可执行指令,该指令当程序在计算机或计算机网络上执行时用于在本文中所包含的一个或多个实施例中实行所公开的方法。具体地,计算机程序可以存储在计算机可读数据载体或服务器计算机上。因此,具体地,可以通过使用计算机或计算机网络、优选地通过使用计算机程序来实行如上文指示的一个、多于一个或甚至全部的方法步骤。

如本文中使用的,计算机程序产品将程序称为可交易产品。产品一般可以以任何格式存在,诸如以纸张格式,或在处于内部的或位于远程位置处的计算机可读数据载体上。具体地,计算机程序产品可以被分布在数据网络(诸如云环境)上。此外,不仅是计算机程序产品,而且执行硬件也可以位于内部或云环境中。

进一步公开和提出的是一种包括指令的计算机可读介质,该指令在由计算机系统执行时使得实验室系统实行根据本文中公开的一个或多个实施例的方法。

进一步公开和提出的是一种包括指令的调制数据信号,该指令在由计算机系统执行时使得实验室系统实行根据本文中公开的一个或多个实施例的方法。

参考所公开的方法的计算机实现方面,可以通过使用计算机或计算机网络来实行根据本文中公开的一个或多个实施例的方法的一个或多个方法步骤或甚至全部的方法步骤。因此,通常,可以通过使用计算机或计算机网络来实行包括数据的提供和/或操纵的任何方法步骤。通常,除了需要手工工作的方法步骤(诸如,提供样本和/或实行实际测量的某些方面)之外,这些方法步骤通常可以包括任何方法步骤。

附图标记列表

实验室系统 1

实验室仪器 10PRE、10POST、10AI

分析前实验室仪器 10PRE

分析实验室仪器 10AI

分析后实验室仪器 10POST

标识符标签读取器 12

样本容器分类单元 14

等分单元 16

分析单元 18

存储单元 19

控制单元 20

数据库 22

样本容器 30

标识符标签 32

样本载体 40

载体标签 42

样本运送系统 50

标识符标签写入器 60

接收和标识样本 步骤102

查询处理命令(包括:下一个目标、测试命令) 步骤104

发送标签质量信号 步骤105

发送处理命令 步骤106

发送停止处理命令/对结果进行标记 步骤107

将样本运送到下一个目标 步骤108

处理样本 步骤110

验证查询序列 步骤120

生成警报/警告 步骤122。

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