阅读说明：本技术 一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油 (External sophora fruit and tangerine essential oil for improving digestive function of children and treating anorexia ) 是由 苗明三 刘强 张智杰 于 2019-12-12 设计创作，主要内容包括：本发明涉及外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油,可有效解决小儿消化功能不良引起厌食的治疗用药问题,其解决的技术方案是,由以下原料：槐花精油4-6mL、丁香精油2.5-3.5mL和橘核精油5-7mL,混匀制成；本发明原料丰富,制备方法简单,易生产制备,使用方便,效果好,具有促进胃肠蠕动,改善消化功能,治疗小儿厌食症之功效,是治疗小儿消化功能不良引起厌食药物上的创新,有显著的经济和社会效益。(The invention relates to sophora japonica essential oil for improving the digestive function of children and treating anorexia, which can effectively solve the problem of drug use for treating anorexia caused by dyspepsia of children, and the technical scheme for solving the problem is that the sophora japonica essential oil is prepared from the following raw materials: 4-6mL of sophora flower essential oil, 2.5-3.5mL of clove essential oil and 5-7mL of tangerine seed essential oil, and mixing uniformly to prepare the traditional Chinese medicine composition; the invention has the advantages of rich raw materials, simple preparation method, easy production and preparation, convenient use and good effect, has the efficacies of promoting gastrointestinal motility, improving digestive function and treating infantile anorexia, is an innovation of medicaments for treating infantile anorexia caused by dyspepsia, and has remarkable economic and social benefits.)

一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油。

背景技术

小儿消化不良是指胃肠运动功能障碍、内脏高敏感性、胃酸分泌异常、Hp感染、精神心理因素等引进的常见多发症，其中胃肠运动功能障碍往往引起小儿厌食症；小儿厌食症是指长期的食欲减退或消失、以食量减少为主要症状，是一种慢性消化功能紊乱综合征，是儿科常见病、多发病，1～6岁小儿多见，且有逐年上升趋势。严重者可导致营养不良、贫血、佝偻病及免疫力低下，出现反复呼吸道感染，对儿童生长发育、营养状态和智力发展也有不同程度的影响。

现虽有治疗小儿消化功能不良引起厌食症的药物，但由于种种原因，其使用并不尽人意，因此，治疗小儿消化不良引起的厌食症药物上的改进和创新势在必行。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油，可有效解决小儿消化功能不良引起厌食的治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油，，由以下原料：槐花精油4-6mL、丁香精油2.5-3.5mL和橘核精油5-7mL，混匀制成；其中：

所述的槐花精油，是将槐花粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，以下同，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25ＭPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得槐花精油；

所述的丁香精油，是将丁香粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5ＭPa，萃取时间1.5～2.5h，得丁香油；

所述的橘核精油，是将橘核粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25ＭPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5ＭPa，萃取时间1.5～2.5h，得橘核精油。

本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，使用方便，效果好，具有促进胃肠蠕动，改善消化功能，治疗小儿厌食症之功效，是治疗小儿消化功能不良引起厌食药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

本发明在具体实施中可由以下实施例给出。

实施例1

本发明在具体实施中，一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油，由以下原料：槐花精油5mL、丁香精油3mL和橘核精油6mL，混匀制成；其中：

所述的槐花精油，是将槐花粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，以下同，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25ＭPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得槐花精油；

所述的丁香精油，是将丁香粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5ＭPa，萃取时间1.5～2.5h，得丁香油；

所述的橘核精油，是将橘核粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25ＭPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5ＭPa，萃取时间1.5～2.5h，得橘核精油。

实施例2

本发明在具体实施中，一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油，由以下原料：槐花精油4.5mL、丁香精油3.3mL和橘核精油5.5mL，混匀制成，制备方法同实施例1。

实施例3

本发明在具体实施中，一种外用改善小儿消化功能治疗厌食症的槐橘香精油，由以下原料：槐花精油5.5mL、丁香精油2.8mL和橘核精油6.5mL，混匀制成，制备方法同实施例1。

槐橘香精油所治消化不良多由饮食不节,起居不适等所致，病位在脾胃、或与肝相关。脾主运化，胃主受纳，脾胃不和则胃脘不适，肝主疏泄，脾主运化，肝失疏泄则易导致脾失健运。治宜健脾和胃、理气疏肝。方中橘核理气散结，丁香温中降逆、行气止痛，槐花清肝泻火，三药合用，利用精油芳香走窜的功效，共凑温中降逆，醒脾开胃，疏肝散结之功，治疗消化不良。

本发明配伍科学合理，组分互相支持，具有促进胃肠蠕动，改善消化功能，治疗小儿厌食症之功效，有效用于治疗小儿厌食，并经实验效果非常好，有关资料如下：

一、动物实验：

（一）、对大鼠胃酸、胃蛋白酶活性的影响实验。

材料

1.1动物

ISD大鼠，雌雄各半，130-150g，SPF级，提供单位：济南朋悦实验动物繁育有限公司。合格证号：37009200018684

1.2 药品与试剂

本发明实施例1产品；37%盐酸，烟台市双双化工有限公司，生产批号：20180501；酚酞，天津市恒兴化学试剂制造有限公司，批号：HG/T 4101-2009；氢氧化钠，天津市恒兴化学试剂制造有限公司，批号：20180504；健胃消食片，江中药业股份有限公司，批号：18090081；玻璃毛细管，华西医科大学仪器厂。新鲜鸡蛋，市售。

1.3 仪器

电子称，上海民桥医疗器械有限公司，型号：JY601；电子分析天平，奥豪斯（上海）公司，型号：AR1140/C；高速台式离心机，上海安亭科学仪器厂，型号：TGL-168；可调式移液器，上海雷勃分析仪器有限公司；游标卡尺。

实验方法

选取SPF级SD大鼠40只，体重控制在130-150g，分为4组，分别为空白对照组，槐橘香精油大、小剂量组（0.5mL/鼠、0.25mL/鼠；每鼠涂精油0.25mL/鼠，涂在脱毛后的大鼠腹部及大鼠口鼻处，大剂量在涂精油后1小时再同法同量涂一次），建胃消食片灌服（1g/kg），连续5d给予受试物。于最后一次给药后1小时检测结果。实验前禁食不禁水12h。

胃液采集：试验时采用腹腔注射水合氯醛麻醉大鼠，将大鼠固定后，从幽门向胃内***一直径约为2mm的塑料管，在胃靠近幽门球部结扎固定，用以收集胃液，并用塑料管***前胃与食管一起结扎，以PH为7.0，35℃的生理盐水用蠕动泵按15ml/h的速度运行胃内灌流，收集1h流出液，离心后收集上清液。

胃液总酸度酸测定：利用NaOH滴定测胃液酸度，取胃液1mL，置于小烧杯中，加入酚酞指示剂2滴，混匀，于小烧杯下衬一白纸，用微量滴管徐徐滴入0.01mol/L氢氧化钠(NaOH)标准溶液，随滴随摇，直至出现微红色，30s内红色不退，记录NaOH溶液的消耗量，即为总酸度终点量，按下式计算总酸度：

总酸度(mmol/L)=总酸度终点量×10

胃蛋白酶活性测定：采用Mett毛细玻管法。首先用内径1mm长10cm的毛细玻璃管吸满蛋清(纱布过滤)，然后于75℃热水中使蛋白凝固，制成长2.5cm的蛋白管。取胃液1ml加入50ml的三角烧瓶中，再加0.05mol/L盐酸溶液15ml摇匀，再放入新鲜制作的蛋白管2根，塞好瓶口，在37℃恒温孵箱中孵育24h，取出蛋白管，用游标卡尺测量蛋白管两端透明部分的长度(mm)，以两端之值求其平均值，计算胃蛋白酶活性和胃蛋白酶的排出量。

胃蛋白酶活性单位(μ/ml)=四端蛋白管透明部分长度均值2×16

3.实验结果

对大鼠胃液总酸度、胃蛋白酶活性的影响，见表1

表1 槐橘香精油对大鼠胃液总酸度及胃蛋白酶活性的影响(`X±S)

组别	n	给药剂量（g·kg-1）	胃液总酸度	胃蛋白酶活性
					空白组	10	-	4.87±0.96	8.18±2.15
健胃消食片组	10	-	9.12±0.88<sup>△△</sup>	39.21±7.22<sup>△△</sup>
					槐橘香精油大剂量组	10	-	7.37±1.69<sup>△△</sup>	33.19±10.22<sup>△△</sup>
槐橘香精油小剂量组	10	-	6.91±1.74<sup>△△</sup>	32.58±9.61<sup>△△</sup>

注：^△△P<0.01，^△P<0.05，表示与空白组比较

由表1可看出，与空白组比，槐橘香精油大、小剂量组和健胃消食片组均能显著升高大鼠的胃液总酸度（P<0.01），显著提高大鼠胃蛋白酶活性（P<0.01）。

（二）、槐橘香精油对小鼠小肠蠕动的影响实验

材料

1.1动物

KM小鼠，SPF级，12-15g，雌雄各半，提供单位：济南朋悦实验动物繁育有限公司。合格证号：37009200018683

1.2 药品与试剂

本发明实施例1产品，由河南中医药大学提供；复方地芬诺酯，安阳市华安药业有限责任公司，批号：171201；炭末，无锡市亚泰联合化工有限公司，批号：20180301；健胃消食片，江中药业股份有限公司，批号：18090081。

1.3 仪器

电子称，上海民桥医疗器械有限公司，型号：JY601；尺子、手术剪。

2.实验方法

KM小鼠50只按体重大小随机分为空白对照组、模型、健胃消食片组（阳性对照组）和槐橘香精油大、小剂量组。槐橘香精油大、小剂量组（0.3mL/鼠、0.15mL/鼠；每鼠涂精油0.15mL/鼠，涂在脱毛后的小鼠腹部及小鼠口鼻处，大剂量在涂精油后1小时再同法同量涂一次），建胃消食片灌服（1.35g/kg，给药体积0.2mL/10g），连续3d给予受试物。实验前禁食不禁水12h。于测定当天各给药组、模型及空白对照组再给予一次受试样品或蒸馏水，30min后各样品组和模型对照组灌复方地芬诺酯混悬液0.2mL/10g(即5mg·kg^-1，0.025%)，空白对照组灌予蒸馏水。30min后，各组再给予墨汁指示剂，25min后断颈处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于平板上，轻轻拉成直线，分别测量从幽门到回盲部和从幽门到墨汁前沿的距离，计算墨汁推进率：

墨汁推进率（%）=墨汁推进长度/小肠总长度×100

3.结果

对小鼠小肠蠕动的影响，结果见表2：

表2槐橘香精油对小鼠小肠墨汁推进率的影响(`X±S)

组别	n	给药剂量（g·kg<sup>-1</sup>）	墨汁推进率
				空白	10	-	76.32±10.41**
模型组	10	-	28.02±6.87
				健胃消食片组	10	1.35	49.17±9.17**
槐橘香精油大剂量组	10	-	39.29±5.84**
				槐橘香精油小剂量组	10	-	42.63±7.61**

注：^△△P<0.01，表示与空白组比较；与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01（模型组的造模药是抑制胃肠蠕动，模型推进慢。给药促进蠕动）

由表2可知，与空白组比，模型组小鼠小肠墨汁推进率显著减小（P<0.01）。与模型组比，槐橘香精油大、小剂量组和健胃消食片组均能显著增加小鼠小肠墨汁推进率（P<0.01）。

二、临床试验

在动物实验确保安全的情况下，经临床试用，效果非常好，有关资料如下：

选择脾失健运型小儿厌食症患儿 20 例，其中男 11 例，女 9 例；年龄为 0.7-4.5岁；病程为1-3个月。 将槐橘香精油涂在患儿神阙穴周围及口鼻周围，0.5ml/人（可根据涂用情况，将此量精油分作多次涂用），每天给上述剂量精油一次。连用 1 周为 1 个疗程，统计疗效。

痊愈：临床症状消失，恢复食欲，进食量增多；

有效：患儿临床症状得到改善；

无效：患儿临床症状无改善。

临床症状是指长期的食欲减退或消失、以食量减少为主要症状。

统计学处理结果：痊愈5 例，占比25%；有效13例，占65%；无效2例，占10%，总有效率90%。

在对实施例1做上述实验的同时，还对实施例2、3也做了同样的实验，均取得了相同和相近似的结果，表明产品质量好，疗效稳定可靠，这里不再一一列举。

以上实验表明，本发明具有改善胃肠功能，治疗小儿厌食症之功效，有效用于治疗小儿厌食，制备方法简单，原料丰富，易生产制备，疗效确切，是治疗小儿厌食药物上的创新，有显著的经济和社会效益。