阅读说明：本技术 制备冷沉淀的方法及装置 (Method and device for preparing cryoprecipitate ) 是由 赵利俊 梁子卿 其他发明人请求不公开姓名 于 2019-10-31 设计创作，主要内容包括：本申请实施例提供一种制备冷沉淀的方法,应用于冷沉淀的制备系统,该方法包括：浸没第一血袋于液体；在冷冻血浆的解冻过程中,持续监测水浴槽的实时液位,其中,冷冻血浆的溶解部分经由虹吸作用进入位于水浴槽外的第二血袋；以及当实时液位落入目标液位范围时,将第一血袋自液体中移出。该方法通过对制备过程水浴槽的液位的监测,可以根据实时液位是否落入目标液位范围来确实冷沉淀的制备是否完成,提高了冷沉淀制备量的精准度,也提高了冷沉淀的制备效率。本申请实施例还提供一种制备冷沉淀的装置。(The embodiment of the application provides a method for preparing cryoprecipitate, which is applied to a preparation system of the cryoprecipitate, and the method comprises the following steps: submerging the first blood bag in the liquid; continuously monitoring the real-time liquid level of the water bath during thawing of the frozen plasma, wherein a dissolved portion of the frozen plasma enters a second blood bag located outside the water bath via siphoning; and removing the first blood bag from the liquid when the real-time liquid level falls within the target liquid level range. By monitoring the liquid level of the water bath tank in the preparation process, whether the preparation of the cryoprecipitate is finished or not can be determined according to whether the real-time liquid level falls into the target liquid level range or not, so that the accuracy of the preparation amount of the cryoprecipitate is improved, and the preparation efficiency of the cryoprecipitate is also improved. The embodiment of the application also provides a device for preparing the cryoprecipitate.)

制备冷沉淀的方法及装置

技术领域

本申请涉及医疗技术领域，具体涉及一种用于制备冷沉淀的方法及装置。

背景技术

冷沉淀是指血浆冷沉淀中含有Ⅷ因子及纤维蛋白原，可治疗缺乏Ⅷ因子及纤维蛋白原而出血不止的患者或血友病患者。其中，冷沉淀是由新鲜冷冻血浆在4℃环境中制备而成。根据冷沉淀在4℃不融化的特性，一般通过离心法或水浴虹吸法进行制备。

发明内容

有鉴于此，本申请提供一种制备冷沉淀的方法及装置，以改善上述问题。

本申请实施例提供一种制备冷沉淀的方法，应用于冷沉淀的制备系统，系统包括水浴槽和设置于水浴槽的液位传感器，水浴槽适于盛放用于解冻冷冻血浆的液体，其中，冷冻血浆容置于第一血袋，第一血袋通过导管连通至第二血袋，第一血袋和第二血袋之间有高度差，冷冻血浆溶解后能够经由导管流向第二血袋。该方法包括：获取水浴槽的初始液位；浸没第一血袋于液体；在冷冻血浆的解冻过程中，持续监测水浴槽的实时液位，其中，冷冻血浆的溶解部分经由虹吸作用进入位于水浴槽外的第二血袋；以及当实时液位落入目标液位范围时，将第一血袋自液体中移出。

在一些实施方式中，在浸没第一血袋于液体之前，方法还包括：获取水浴槽的初始液位；确定第一血袋的空袋体积，确定冷沉淀的目标体积；以及根据初始液位、空袋体积、目标体积以及水浴槽的尺寸信息，确定目标液位范围。

在一些实施方式中，在冷冻血浆解冻过程中，持续监测水浴槽的实时液位，包括：在冷冻血浆解冻过程中，根据液位传感器的检测数据，检测并确定水浴槽的实时液位；以及根据实时液位、初始液位、空袋体积以及水浴槽的尺寸信息，确定冷冻血浆未溶解部分的实时体积；显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积。

在一些实施方式中，在冷冻血浆解冻过程中，持续检测水浴槽的实施液位之前，方法还包括：获取第一血袋浸没于液体后水浴槽的标记液位；根据标记液位、初始液位、空袋体积以及水浴槽的尺寸信息，确定冷冻血浆的初始体积＝。

在一些实施方式中，在冷冻血浆解冻过程中持续监测水浴槽的实时液位，包括根据标记液位、实时液位、空袋体积以及水浴槽的尺寸信息，确定冷冻血浆的已溶解体积；根据冷冻血浆的初始体积和冷冻血浆的已溶解体积，确定冷冻血浆未溶解部分的实时体积；显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积。

在一些实施方式中，显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积，包括，根据冷冻血浆未溶解部分的实时体积换算冷冻血浆未溶解部分的实时重量；显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积和冷冻血浆未溶解部分的实时重量。

在一些实施方式中，当实时液位落入目标液位范围时，将第一血袋自液位中移出后，方法包括：获取第一血袋的当前重量；若第一血袋的当前重量未落入第一血袋的预设重量范围，发出提醒信号。

本申请实施例还提供一种制备冷沉淀的装置，包括水浴槽、液位传感器和处理器。其中，水浴槽适于盛放用于解冻冷冻血浆的液体，其中，冷冻血浆容置于第一血袋并在液体中得以解冻，第一血袋通过导管连通至第二血袋，第一血袋和第二血袋之间有高度差冷冻血浆溶解后能够经由导管流向第二血袋；液位传感器设于水浴槽；以及处理器，处理器与液位传感器连接，处理器用于执行上述的方法。

在一些实施方式中，装置还包括重量测量件，重量测量件与处理器连接，重量测量件用于测量自水浴槽移出的第一血袋的重量。

在一些实施方式中，装置还包括警报器，警报器与处理器连接，警报器用于根据第一血袋的重量是否落入预设范围发出警报。

在一些实施方式中，装置还包括显示器，显示器与处理器连接，显示器用于显示当前第一血袋未溶解部分的实时体积和/或实时重量。

本申请提供的制备冷沉淀的方法和装置，通过对制备过程水浴槽的液位的监测，可以根据实时液位是否落入目标液位范围来确实冷沉淀的制备是否完成，提高了制备冷沉淀重量的精准度，也提高了冷沉淀的制备效率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的制备冷沉淀的方法的流程示意图。

图2为图1所示方法的步骤S103的一种实施方法的流程示意图。

图3为图1所示方法的步骤S103的另一种实施方法的流程示意图。

图4为本申请实施例提供的制备冷沉淀的装置的示意图。

图5为图4所示的装置的部分结构框图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

在本申请实施例中，采用水浴虹吸法制备冷沉淀。其中，水浴虹吸法制备冷沉淀的过程是将新鲜冷冻血浆置于4℃的环境中进行解冻，由于冷沉淀具有在4℃不融化的特性，将溶解部分与未溶解部分进行分离，即可实现冷沉淀的制备。由于冷冻血浆处于4℃的环境中解冻，较难精准地确定是否完成冷沉淀的制备，影响冷沉淀的制备效率。

基于此，发明人经过对冷沉淀的制备过程进行大量、反复的比对和研究。发明人进一步就如何设计一种实现冷沉淀制备过程对冷沉淀进行精准监测的方法和装置进行了研究，并由此提出本申请实施例的方案。

请参阅图1，示出了本申请实施方式提供的制备冷沉淀的方法，应用于冷沉淀的制备系统，系统包括水浴槽和设置于水浴槽内的液位传感器，水浴槽适于盛放用于解冻冷冻血浆的液体，其中，冷冻血浆容置于第一血袋，第一血袋通过导管连通至第二血袋，第一血袋和第二血袋之间有高度差，冷冻血浆溶解后能够经由导管流向第二血袋。该方法可以精准地确定是否完成冷沉淀的制备，以提高冷沉淀的制备效率。具体地，该方法可以包括步骤S101～S107。

步骤S101：浸没第一血袋于液体。

在本申请实施例中，为营造冷沉淀制备的温度环境，如保持4℃的解冻环境，水浴槽内会预先存储有4℃的液体，其可以为纯净水、无菌水等。在开始冷沉淀制备时，需要将第一血袋浸入液体，以营造冷沉淀制备的温度环境。

进一步地，在第一血袋浸没于液体之前，水浴槽内预先存在部分液体。此时，通过获取水浴槽的初始液位以用于标识水浴槽内预先存在的液体的体积。

步骤S103：在冷冻血浆的解冻过程中，持续监测水浴槽的实时液位。

在本申请实施例中，第一血袋中冷冻血浆在水浴槽中发生溶解，且由于第一血袋于第二血袋之间有高度差，第一血袋中的溶解部分经由虹吸作用进入位于水浴槽外的第二血袋，水浴槽内液体的液位会发生变化。因此，可以通过持续监测水浴槽的液位变化来获取第一血袋内的冷冻血浆的剩余量，也即，获取冷沉淀的制备量。

进一步地，可以预先确定冷沉淀的目标制备量，如以150ml和200ml的新鲜冷冻血浆所制备的冷沉淀的目标制备量一般为40ml-50ml。因此，可以通过获取水浴槽的尺寸信息，并根据初始液位、水浴槽的尺寸信息和冷沉淀的目标制备量，进而确定目标液位范围。

可选地，冷沉淀的目标制备量为冷沉淀的目标体积，进而可以根据冷冻血浆的初始体积获取冷沉淀的目标体积。例如，第一血袋的空袋体积为已知，冷冻血浆的初始体积可以通过直接进行测量获得，并根据冷冻血浆的初始体积的百分比来确定冷沉淀的目标体积。进一步地，通过初始液位、空袋体积、冷冻血浆的目标体积和水浴槽的尺寸信息(如水浴槽的底面积尺寸或截面尺寸等)，可以得到水浴槽的目标液位范围。

在一些实施方式中，冷沉淀的目标制备量也可以为冷沉淀的重量，进而可以根据冷冻血浆的初始重量获取冷沉淀的目标重量，再根据冷沉淀的目标重量进行换算得出水浴槽的目标液位范围。

在一些实施方式中，请参阅图2，步骤S103可以包括步骤S1031～S1035，具体地：

步骤S1031：在冷冻血浆解冻过程中，根据液位传感器的检测数据，检测并确定水浴槽的实时液位。

其中，通过液位传感器的检测数据，可以检测并确定水浴槽的实时液位。可选地，液位传感器可以为接触式，包括单法兰静压/双法兰差压液位变送器，浮球式液位变送器，磁性液位变送器，投入式液位变送器，电动内浮球液位变送器，电动浮筒液位变送器，电容式液位变送器，磁致伸缩液位变送器，伺服液位变送器等。液位传感器也可以为非接触式，分为超声波液位变送器，雷达液位变送器等。

步骤S1033：根据实时液位、初始液位、空袋体积以及水浴槽的尺寸信息，确定冷冻血浆未溶解部分的实时体积。

可选地，通过获取实时液位和初始液位的第一液位差，并根据第一液位差和水浴槽的尺寸信息，确定空袋体积和冷冻血浆的未溶解部分的实时体积。之后再根据第一血袋的体积，确定冷冻血浆未溶解部分的实时体积。其中，冷冻血浆未溶解部分的实时体积，可以是指冷冻血浆处于第一血袋内的剩余体积，因为已溶解部分的冷冻血浆已经经由虹吸作用进入第二血袋内。

步骤S1035：显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积。

在本申请实施方式中，可以通过设置显示面板等显示设备对冷冻血浆未溶解部分的实时体积进行显示，以便人员较直观地观察、了解到制备过程的进度。

进一步地，再根据冷冻血浆未溶解部分的实时体积，判断冷冻血浆未溶解部分的实时体积是否为目标体积。其中，由于体积与水浴槽液位的对应关系，若冷冻血浆未溶解部分的实时体积为目标体积，此时水浴槽的实时液位落入目标液位范围，可以通过发出提醒信号以提醒人员当前制备过程已完成。可选地，该提醒信号可以为警报器发出的警报信号、指示灯发出的灯光信号等。

作为一种实施方式，显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积时，还可以根据冷冻血浆未溶解部分的实时体积换算冷冻血浆未溶解部分的实时重量，并显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积和冷冻血浆未溶解部分的实时重量，以便通过冷冻血浆未溶解部分的实时体积和冷冻血浆未溶解部分的重量来确定冷沉淀的制备量，以便于人员了解当前制备过程的进度。

在一些实施方式中，请参阅图3，步骤S103之前可以执行步骤S1061～步骤S1063，同时，可以用步骤S1065～步骤S1067替代步骤S103。

步骤S1061：获取第一血袋浸没于液体后水浴槽的标记液位。

第一血袋浸没于液体后，液体的体积会发生变化，从而水浴槽的液位发生变化，待水浴槽的液位稳定后记录该液位为标记液位。标记液位用于标识第一血袋浸没液体后水浴槽内的液位。

步骤S1063：根据标记液位、初始液位、空袋体积以及水浴槽的尺寸信息，确定冷冻血浆的初始体积。

其中，冷冻血浆的初始体积可以根据初始液位、标记液位、空袋体积以及水浴槽的尺寸信息进行确定。首先，可以通过获取初始液位和标记液位的第二液位差，根据第二液位差和水浴槽的尺寸信息，确定第一血袋的体积和冷冻血浆的初始体积。其中，第一血袋的体积为已知，再通过第一血袋的体积和已经确定的第一血袋的体积(即空袋体积)和冷冻血浆的初始体积进行比较，可以确定冷冻血浆的初始体积。

步骤S1065：根据标记液位、实时液位、空袋体积以及水浴槽的尺寸信息，确定冷冻血浆的已溶解体积。

可选地，通过获取实时液位和标记液位的第三液位差，根据第三液位差和水浴槽的尺寸信息，确定血浆的已溶解体积。其中，实时液位的获取方式参照步骤S1031，在此不做赘述

步骤S1067：根据冷冻血浆的初始体积和冷冻血浆的已溶解体积，确定冷冻血浆未溶解部分的实时体积。

其中，冷冻血浆的初始体积等于冷冻血浆的已溶解体积和冷冻血浆未溶解部分的体积之和，当冷冻血浆的初始体积和冷冻血浆的已溶解体积均为已知时，可以确定冷冻血浆未溶解部分的实时体积。

可选地，此时也将冷冻血浆未溶解部分的实时体积进行显示(参照步骤S1035)，以便于人员了解当前制备过程的进度。

步骤S105：当实时液位落入目标液位范围时，将第一血袋自液体中移出。

在本申请实施例中，当实时液位落入目标液位范围时，可以认为冷冻血浆的剩余量达到冷沉淀的目标制备量，进而可以将第一血袋自液体中移出，以完成冷沉淀的制备。其中，冷冻血浆的剩余量为冷冻血浆未溶解部分的量。

目标液位范围进一步地，当实时液位落入目标液位范围时，可以认为冷冻血浆未溶解部分的实时重量达到目标制备量，进而可以将第一血袋自液体中移出，以完成冷沉淀的制备。

在一些实施方式中，为保证冷沉淀制备量的精准度，当第一血袋自液体中移出后，可以对第一血袋的重量进行复核，也可以对第二血袋的重量进行复核。例如，可以通过称量装置获取第一血袋的当前重量，再将第一血袋的当前重量与第一血袋的预设重量范围进行比较，若第一血袋的当前重量未落入第一血袋的预设重量范围，则表示制备的冷沉淀不符合要求，可以通过警报器发出提醒信号。其中，第一血袋的预设重量范围，可以根据冷冻血浆的目标体积(如40-50ml)进行换算得出。可选地，也可以通过称量装置获取第二血袋的当前重量，再将第二血袋的当前重量与第二血袋的预设重量范围进行比较，若第二血袋的当前重量未落入第二血袋的预设重量范围，则表示制备的冷沉淀不符合要求，可以通过警报器发出提醒信号。其中，第二血袋的预设重量范围，可以根据冷冻血浆的溶解部分的体积(冷冻血浆的初始体积与目标体积之间的差值)进行换算得出。

本实施例提供的制备冷沉淀的方法，通过对制备过程水浴槽的液位的监测，可以根据实时液位是否落入目标液位范围来确实冷沉淀的制备是否完成，提高了冷沉淀制备量的精准度，也提高了冷沉淀的制备效率。

请参阅图4，示出了本申请实施例提供的一种制备冷沉淀的装置10，装置10包括水浴槽110、液位传感器130和处理器150。

具体地，水浴槽110适于盛放用于解冻冷冻血浆的液体，该液体可以为4℃的恒温水，以制造便于制备冷沉淀的环境。可选地，冷冻血浆容置于第一血袋170并在液体中得以解冻，第一血袋170通过导管连通至第二血袋190，第一血袋170和第二血袋190之间有高度差，冷冻血浆溶解后能够经由导管流向第二血袋190。在一些实施方式中，冷冻血浆可以容置于其他容器，如盒子等，在此不做限定。

液位传感器130设于水浴槽110，并用于监测水浴槽110的液位变化。可选地，液位传感器可以为接触式，包括单法兰静压/双法兰差压液位变送器，浮球式液位变送器，磁性液位变送器，投入式液位变送器，电动内浮球液位变送器，电动浮筒液位变送器，电容式液位变送器，磁致伸缩液位变送器，伺服液位变送器等。液位传感器也可以为非接触式，分为超声波液位变送器，雷达液位变送器等。

由于冷冻血浆放入液体解冻的过程中，在冷冻血浆进行溶解的同时，冷冻血浆溶解部分利用虹吸作用自第一血袋170流向第二血袋190，进而引起水浴槽110的液位变化，此时，可以根据液位传感器130监测水浴槽110的液位变化，进而监测冷沉淀的制备过程。以图4为例，液位A用于表示第一血袋170未浸入水浴槽110的液体时，水浴槽110的初始液位；液位C用于表示第一血袋170浸没于水浴槽110的液体时，水浴槽110的标识液位；液位B用于表示冷冻血浆在解冻过程，冷冻血浆溶解部分利用虹吸作用自第一血袋170流向第二血袋190的过程时，水浴槽110的实时液位。

处理器150与液位传感器130连接，处理器150用于执行上述实施例中制备冷沉淀的方法，以在液位传感器130检测到水浴槽110的实时液位落入目标液位范围时，将第一血袋170自液体中移出。

在一些实施方式中，装置10还包括夹持装置(图中未示出)，夹持装置用于夹持第一血袋170，当液位传感器130监测到的实时液位落入目标液位范围时，判断已经完成冷沉淀的制备，夹持装置将第一血袋170自水浴槽110的液体中移出。可选地，该移出过程也可以由人员手动完成。

在一些实施方式中，请参阅图5，装置10还包括重量测量件151，重量测量件151与处理器150连接，重量测量件151用于测量自水浴槽110移出的第一血袋170的重量，也即，对制备完成的冷沉淀的重量进行复核，以确保得到的冷沉淀的制备量的精度。可选地，重量测量件151也可以用于测量第二血袋190的重量，以通过第二血袋190的重量来推知制备完成的冷沉淀的重量，达到复核的效果。

进一步地，装置10还包括显示器153(图中未示出)，显示器153可以为具有显示功能的面板，其与处理器150连接，并用于实时显示液位传感器130监测到的液位数据，以供人员及时了解冷沉淀制备过程的实时进度。可选地，处理器150还可以内设有根据液位信息和水浴槽110的尺寸信息换算冷冻血浆未溶解部分的实时体积和/或实时重量信息的程序，并在显示器153上实时显示冷冻血浆未溶解部分的实时体积和/或实时重量。

可选地，装置10还包括警报器155,处理器150可以与警报器155连接，警报器155用于根据第一血袋的重量是否落入预设范围发出警报，以对冷沉淀的制备结果进行复核，确保冷沉淀制备量的精准。在一些实施方式中，警报器155可以用于根据第二血袋的重量是否落入预设范围发出警报，以对冷沉淀的制备结果进行复核，确保冷沉淀制备量的精准。可选地，警报器155可以为蜂鸣器、指示灯等，以通过声音和灯光对人员进行提醒。

本实施例提供的制备冷沉淀的装置10，通过设置液位传感器130对水浴槽110的液位进行监测，可以根据实时液位是否落入目标液位范围来确实冷沉淀的制备是否完成，提高了冷沉淀制备量的精准度，也提高了冷沉淀的制备效率。

如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定组件。本领域技术人员应可理解，本领域技术人员可能会用不同名词来称呼同一组件。说明书及权利要求并不以名称的差异作为区分组件的方式，而是以组件在功能上的差异作为区分的准则。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”；“大致”是指本领域技术人员能够在一定误差范围内解决技术问题，基本达到技术效果。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。