阅读说明：本技术 用于支撑管腔医疗器械的支撑装置及喷涂系统 (Support device for supporting lumen medical instrument and spraying system ) 是由 曹瀚文 于 2018-07-27 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种用于支撑管腔医疗器械的支撑装置,该用于支撑管腔医疗器械的支撑装置包括遮挡结构,遮挡结构包括多个挡片,多个挡片呈放射状排列,且多个挡片的外接圆的直径与管腔医疗器械的内径相等。使用用于支撑管腔医疗器械的支撑装置对支架进行支撑以进行喷涂时,支架套设于遮挡结构上,每个挡片的外侧面与支架的内壁抵接,支架与用于支撑管腔医疗器械的支撑装置的接触面积大大减小,有利于避免出现覆膜甚至涂层脱落的情况发生；并且,多个挡片能够对滴落的喷涂液形成有效遮挡,因而能够减少支架内壁上的药物含量。(The invention relates to a supporting device for supporting a lumen medical instrument, which comprises a shielding structure, wherein the shielding structure comprises a plurality of blocking pieces, the blocking pieces are radially arranged, and the diameter of a circumscribed circle of the blocking pieces is equal to the inner diameter of the lumen medical instrument. When the support is supported by using the support device for supporting the lumen medical instrument for spraying, the support is sleeved on the shielding structure, the outer side surface of each baffle is abutted against the inner wall of the support, the contact area between the support and the support device for supporting the lumen medical instrument is greatly reduced, and the occurrence of the condition that a film is coated or even a coating falls off is favorably avoided; and a plurality of separation blades can effectively shelter from the spraying liquid that drips, therefore can reduce the medicine content on the support inner wall.)

用于支撑管腔医疗器械的支撑装置及喷涂系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于支撑管腔医疗器械的支撑装置及喷涂系统。

背景技术

冠状动脉支架置入术已成为目前冠心病介入治疗的首选方法，从早期的单纯球囊扩张、金属裸支架发展到药物洗脱支架，冠心病介入治疗不断地取得进步。

药物洗脱支架通常在支架的表面设置药物涂层，药物涂层的药物释放直接而集中地作用于受损血管，及时而有效地防止血栓形成。

目前，市面上大部分的药物洗脱支架的药物涂层同时存在于支架的外壁、侧壁以及内壁，而在人体内起作用的药物涂层仅为支架与血管壁接触的一侧，即位于支架外壁的药物涂层。位于支架外壁的药物涂层起到抑制内膜增生的作用从而防止血管再狭窄，但位于支架侧壁及内壁的药物涂层则会随血液流向全身，对全身组织器官产生作用。若能减少支架的内壁上的药物，甚至使支架的内壁不含有药物，则可以使支架在获得相同的有效性的情况下减少药物的用量，以减小药物对内皮化的抑制作用，加快术后再内皮化速度，同时可以缩短患者服用双抗药的时间。

然而，现阶段在支架表面上制备涂层主要通过机械半自动化喷涂设备实现，即用夹具夹持于支架的一端，使支架固定于夹具上，然后将圆柱体芯轴伸入支架的空腔中作为遮蔽，对支架的远离夹具的一端进行喷涂，喷涂完成后，再将支架调头装载，再采用相同的方法进行喷涂。这种方法的制备效率较低。此外，这种方法中，支架与圆柱体芯轴的接触面积过大，导致喷涂后支架出现覆膜甚至涂层脱落的情况。

发明内容

基于此，有必要提供一种用于支撑管腔医疗器械的支撑装置，以在管腔医疗器械上制备药物涂层时支撑管腔医疗器械，减少管腔医疗器械内壁上的药物含量，并且减少出现覆膜甚至涂层脱落的情况。

一种用于支撑管腔医疗器械的支撑装置，包括遮挡结构，所述遮挡结构包括多个挡片，所述多个挡片呈放射状排列，且所述多个挡片的外接圆的直径与管腔医疗器械的内径相等。

在其中一个实施例中，相邻的两个挡片之间所形成的角度小于或等于90°。

在其中一个实施例中，每个挡片的一端与另外的挡片的一端相连，所述每个挡片的另一端径向向外延伸而使所述多个挡片呈放射状排列。

在其中一个实施例中，所述遮挡结构还包括连接管，所述多个挡片间隔设置于所述连接管的外周面上而呈放射状排列，且所述多个挡片沿所述连接管的轴向延伸。

在其中一个实施例中，所述多个挡片可活动地设置于所述连接管的外周面上而使所述多个挡片的外接圆的直径可调节。

在其中一个实施例中，每个挡片的表面设置有吸附膜。

在其中一个实施例中，每个挡片的厚度的范围为1毫米至2毫米。

在其中一个实施例中，所述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置还包括与所述遮挡结构相连的驱动件。

在其中一个实施例中，所述驱动件为圆柱结构，且所述驱动件的直径大于所述多个挡片的外接圆的直径。

在其中一个实施例中，所述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置还包括连接件，所述连接件的一端与所述遮挡结构相连，另一端与所述驱动件相连。

一种喷涂系统，包括驱动电机和喷涂设备，还包括上述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置，管腔医疗器械设于所述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置上，所述驱动电机与所述遮挡结构相连，所述驱动电机用于驱动所述遮挡结构旋转和平移，所述喷涂设备用于向所述支架的表面喷涂物料。

使用上述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置对管腔医疗器械进行支撑以进行喷涂时，管腔医疗器械套设于遮挡结构上，每个挡片的外侧面与管腔医疗器械的内壁抵接，相对于传统的圆柱形芯轴的支撑方式，这种方式中，管腔医疗器械与用于支撑管腔医疗器械的支撑装置的接触面积大大减小，有利于避免出现覆膜甚至涂层脱落的情况发生；并且，多个挡片能够对滴落的喷涂液形成有效遮挡，因而能够减少管腔医疗器械内壁上的药物含量。

附图说明

图1为一实施方式的用于支撑管腔医疗器械的支撑装置结构示意图；

图2为血管支架装载于图1所示的用于支撑管腔医疗器械的支撑装置上的示意图；

图3为血管支架出现覆膜的显微图片；

图4为另一实施方式的用于支撑管腔医疗器械的支撑装置与血管支架的装配状态示意图；

图5为喷涂时喷涂液的滴落状态示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

请参阅图1，一实施方式的用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100，包括遮挡结构20。遮挡结构20包括多个挡片22，多个挡片22呈放射状排列，且多个挡片22的外接圆的直径与管腔医疗器械的内径相等。多个挡片22均匀分布。

该用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100用于支撑管腔医疗器械。下文以管腔医疗器械为血管支架举例说明。请一并参阅图2，当要在血管支架10的表面进行喷涂以形成涂层时，将血管支架10套设于用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100上。具体地，将血管支架10套设于遮挡结构20上，血管支架10由多个挡片22支撑。将该用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100与驱动机构(图1和图2未示)相连，驱动机构驱动用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100旋转并平移，从而带动血管支架10旋转和平移。

请再次参阅图1，挡片22为片状结构，由于多个挡片22呈放射状排列，挡片22的外侧面222的面积很小。由于在喷涂过程中，血管支架10的内壁与多个挡片22外侧面222抵接而被用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100支撑，血管支架10与多个挡片22的外侧面222的接触面积较小，因而能够避免喷涂液过多地集中在挡片22与血管支架10接触的部位。由于喷涂液具有一定的粘度，当喷涂过程中，喷涂液过多地集中在挡片22与血管支架10的接触部位时，容易将挡片22与血管支架10黏连在一起。喷涂完成后，将血管支架10与挡片22分离时，一方面，由于喷涂液过多地集中在接触部位，导致血管支架10的局部区域形成不希望出现的覆膜，如图3所示，支架杆12上出现了不希望出现的覆膜30。另一方面，将血管支架10与挡片22分离时，由于两者黏连在一起，容易导致涂层破损甚至脱落的情况。因此，血管支架10与多个挡片22的外侧面222的接触面积较小能够有效避免喷涂后涂层出现覆膜甚至涂层脱落的情况。并且，在喷涂过程中，从血管支架10的镂空部位滴落的喷涂液被多个挡片22遮挡，能够减少甚至完全避免喷涂液溅落到血管支架10的内壁上。

每个挡片22的一端与另外的挡片22的一端相连，另一端径向向外延伸而使多个挡片22呈放射状排列。本实施方式中，挡片22为长方形薄片结构。挡片22的长边的长度与血管支架10的长度相等。每个挡片22的长边所在的面积较小的表面与其他挡片22的长边所在的面积较小的表面固定连接，而使多个挡片22呈放射状排列。即每个挡板22的与外侧面222相对的表面与其他挡板22的对应的表面相连而形成遮挡结构20。

可以理解，多个挡片22可以通过焊接等方式连接在一起而呈放射状排列。或者，也可以一体成型形成遮挡结构20，例如，通过数控机床将实心钢管切割形成遮挡结构20。

请参阅图4，在另外的实施方式中，遮挡结构20还包括连接管24。多个挡片22间隔设置于连接管24的外周面上而呈放射状排列，且多个挡片22沿连接管24的轴向延伸。多个挡片22等间隔设置。连接管24的长度与挡片22的长度相等。可以理解，在其他实施方式中，连接管24的长度也可以大于挡片22的长度。连接管24可以为实心管，也可以为空心管。可以理解，多个挡片22可以通过焊接等方式间隔设置于连接管24的外周面上而形成遮挡结构20。多个挡片22和连接管24也可以一体成型而形成遮挡结构24。

在一实施方式中，多个挡片22可活动地设置于连接管24的外周面上而使多个挡片22的外接圆的直径可调节，使得用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100能够适用于不同管径的管腔结构。具体地，挡片22可以通过拉杆结构可活动地设置于连接管24的外周面上，通过拉杆调节挡片22的外侧面222与连接管24的距离，从而调节多个挡片22的外接圆的直径。

可以理解，挡片22的厚度越小，挡片22与血管支架10的接触面积越小，当挡片22的厚度足够小时，挡片22与支架10的接触为线接触，进一步有利于避免出现覆膜的情况。但当挡片22的厚度越小，加工越困难，且挡片22的强度越差。综合加工的难度、挡片22的强度及与血管支架10的接触面积考虑，当挡片22的厚度大于2毫米后，易导致覆膜的情况发生，因此，挡片22的厚度范围优选为1毫米～2毫米。

挡片22的数量至少为4个，且均匀分布时，即相邻的两个挡片22之间的夹角α(参见图1)小于或等于90°。当挡片22的数量小于4时，例如为3个时，请参见图5，当喷涂液滴从喷嘴200中喷出，箭头A所示的部位正好镂空，且箭头B所示的部位正好为非镂空部位时，血管支架10的内壁上难免会沾上喷涂液，因而难以避免血管支架10的内壁上含有少量药物。当挡片22的数量至少为4时，能够避免这种情况发生，从而能够减少血管支架10内壁上的药量甚至完全避免血管支架10的内壁上含有药物。在挡片22的数量至少为4的前提下，挡片22的数量根据血管支架10的花纹合理设定，当支架10的镂空率较高时，合理增加挡片22的数量，当血管支架10的镂空率较低时，合理减少挡片22的数量。无论挡片22的数量为多少，均应保证喷涂液从血管支架10的镂空部位进入血管支架10的管腔内后被挡片22所遮挡，而不会落到血管支架10的内壁上。

进一步地，遮挡结构20还包括吸附膜。每个挡板22的表面覆盖有吸附膜(图未示)，用于吸附多余的喷涂液。在喷涂过程中，从血管支架10的镂空部位进入血管支架10的管腔内的喷涂液落在挡片22的表面上，并被挡片22表面的吸附膜所吸附。在每个挡片22的表面设置吸附膜吸附多余的喷涂液，以避免喷涂液在挡片22上汇集成液流，然后在旋转过程因为重力而滴落并沾染到血管支架10的内壁上。

为能够全方位吸附多余的喷涂液，吸附膜覆盖挡片22的所有裸露的表面。吸附膜可以通过粘贴、挤压等方式覆盖于挡片22的表面上，以使吸附膜可靠地贴附于挡片22的表面上，保证在喷涂过程中不会随用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100的旋转而脱落。并且，吸附膜可以较为方便地从挡片22上剥离，以便在吸附膜吸附饱和后更换新的吸附膜。

具体地，吸附膜可以为聚四氟乙烯膜(PTFE膜)、滤纸、具有吸附性能的纤维膜等。

上述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100的遮挡结构20通过设置多个呈放射状排列的挡片22，通过多个挡片22的外侧面22对血管支架10进行支撑，并通过多个挡片22对血管支架10的内壁进行遮挡，减少甚至避免喷涂液沾染到血管支架10的内壁上。

进一步地，通过在挡片22的表面设置吸附膜，能够把落在挡片22上的喷涂液滴吸附，避免在挡片22上汇聚成液而随用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100的旋转而甩出并滴落到血管支架10的内壁上。因此，设置了吸附膜的上述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100能够实现完全地单面涂层，即血管支架10的内壁上没有任何喷涂液残留而形成不连续的涂层。并且，由于避免了出现覆膜的情况，在喷涂完成后，将血管支架10与用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100分离时，不会出现涂层破损的情况，能够制备高质量的涂层，有利于保证生产良率。

进一步地，请再次参阅图1，用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100还包括驱动件40。驱动件40的一端与遮挡结构20相连，另一端与驱动电机(图未示)相连。在驱动电机的驱动下，驱动件40带动遮挡结构20旋转和平移。

具体地，本实施方式中，驱动件40为圆柱体结构。驱动件40的一个底面所在的一端与遮挡结构20的一端相连，另一底面所在一端与驱动电机相连。例如，通过焊接的方式将遮挡结构20连接至的驱动件40的底面上，在驱动件40的另一个底面所在的一端开设有螺纹孔，驱动件40与驱动电机的输出轴螺纹连接。

本实施方式中，驱动件40的直径大于多个挡片22的外接圆的直径。可以理解，在其他实施方式中，驱动件40的直径可以等于或小于多个挡片22的外接圆的直径。

进一步地，用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100还可以包括连接件60。本实施方式中，连接件60也为圆柱体结构。连接件60的一个底面所在的一端的端部与遮挡结构20的一端相连，另一个底面所在的一端的端部与驱动件40的底面相连。连接件60的直径与多个挡片22的外接圆的直径相等。

可以理解，连接件60可以省略，但设置连接件60，使得在喷涂时，血管支架10和驱动件40之间形成间隙，避免在喷涂过程中，喷嘴与驱动件40碰撞。

本实施方式中，挡片22的长度与血管支架10的长度相等。在其他实施方式中，挡片22的长度可以大于血管支架10的长度。这种情况下，连接件60也可以省略，喷涂时，血管支架10的远离驱动件40的一端与挡片22的远离驱动件40的一端对齐，使得血管支架10与驱动件40之间形成间隙，在喷涂过程中，能够避免喷嘴与驱动件40碰撞。因此，通过合理地延长挡片22的长度也能够保护喷嘴和驱动件40。然而，由于挡片22的厚度较小，当挡片22的长度过长时，挡片22容易弯折。因此，设置连接件60也有利于缩短挡片22的长度，防止挡片22弯折，提高用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100的使用寿命。

在另外的实施方式中，当用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100还包括连接管24时，驱动件40可以直接与连接管24连接。例如，驱动件40为圆柱体管件，驱动件40的一端伸入连接管24中并与连接管24相连，驱动件40的另一端与驱动电机的输出轴相连。可以理解，此种情况下，驱动件40的外径小于血管支架10的外径，在喷涂过程中，不会发生喷嘴与驱动件40碰撞的情况，此时，连接件60也可以省略。

无论组成上述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100的部件为何种结构，采用何种连接方式，各个部件均可以通过焊接的方式相连而形成用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100，或者采用数控机床整体切割成型。

需要说明的是，用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100中的管腔医疗器械可以为各种管腔结构，包括成品管腔医疗器械、管腔医疗器械预制件等管腔结构。例如，管腔医疗器械可以为但不限于血管支架、血管支架的预制件、封堵器的预制件等。血管支架可以为但不限于主动脉支架、冠脉支架、外周支架等。

进一步地，还提供一种喷涂系统，包括驱动电机、喷涂设备及上述用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100。喷涂时，血管支架10套设于用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100的遮挡结构20上，驱动电机与遮挡结构20相连，驱动电机用于驱动遮挡结构20旋转和平移，喷涂设备用于向血管支架10的表面喷涂物料，即在血管支架10的表面上喷涂喷涂液以形成涂层。

当用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100还包括驱动件40时，驱动电机直接与驱动件40相连。

上述喷涂系统的用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100能够较好地支撑血管支架10，用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100能够与血管支架10形成线接触，避免涂层出现覆膜甚至涂层脱落的情况，大大提高了生产良率。并且，该用于支撑管腔医疗器械的支撑装置100能够遮挡并吸附多余的喷涂液，能够避免喷涂液滴落于血管支架10的内壁上，以实现血管支架10的内壁上完全没有药物残留，从而避免血管支架10的内壁上的药物抑制内皮化作用，有利于加快内皮化速度，同时可以有效缩短患者服用双抗药的时间。

并且，使用上述喷涂系统制备涂层，可以通过一次喷涂便完成对整个血管支架10表面的喷涂，而无需像传统的方法那样，先固定一端，喷涂另一端；然后再将支架调头装载，对支架的另一端进行喷涂。因此，使用上述喷涂系统进行喷涂，大大提高了生产效率。

以下通过具体实施例对上述喷涂系统进一步阐述。

实施例1

使用喷涂系统对冠脉支架进行喷涂以在冠脉支架的外表面上制备涂层。该喷涂系统的用于支撑管腔医疗器械的支撑装置中，每个挡片上设有PTFE膜作为吸附膜，采用挤压法将PTFE膜紧贴于挡片上。挡片的数量为4，相邻的两个挡片之间的夹角为90°。挡片22的外接圆的直径为1.45mm，挡片的长度为15mm。

待喷涂的冠脉支架的内径为1.45mm(喷涂时的状态，即未扩张的状态)，长度为15mm。

使用上述喷涂系统对40个上述规格的冠脉支架的外壁进行喷涂，喷涂完成后，用冠脉支架辅助检查系统对涂层的外观、厚度和均匀性进行检验，合格39个，合格率97.5％。

实施例2

使用喷涂系统对冠脉支架进行喷涂以在冠脉支架的外表面上制备涂层。该喷涂系统的用于支撑管腔医疗器械的支撑装置中，每个挡片上设有PTFE膜作为吸附膜，采用挤压法将PTFE膜紧贴于挡片上。挡片的数量为4，相邻的两个挡片之间的夹角为90°。挡片22的外接圆的直径为1.45mm，挡片的长度为33mm。

待喷涂的冠脉支架的内径为1.45mm(喷涂时的状态，即未扩张的状态)，长度为33mm。

使用上述喷涂系统对40个上述规格的冠脉支架的外表面进行喷涂，喷涂完成后，用冠脉支架辅助检查系统对涂层的外观、厚度和均匀性进行检验，合格40个，合格率100％。

可见，使用上述喷涂系统对管腔医疗器械进行喷涂以制备涂层，大大提高了制备良率，有利于提高生产效率，降低制备成本。

需要说明的是，上述喷涂系统可适用于冠脉支架、外周支架等支架及其他管腔医疗器械的喷涂，对支架基体的材料没有限制，不论是永久支架还是可吸收支架，均适用。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。