低温球囊压力传感器组件
阅读说明：本技术 低温球囊压力传感器组件 (Low temperature balloon pressure sensor assembly ) 是由 查迪·哈默什 埃里克·里巴 于 2018-03-01 设计创作，主要内容包括：低温球囊导管系统包括可胀大球囊、手柄组件和压力传感器。可胀大球囊具有球囊内部。压力传感器感测球囊内部的球囊压力。在各种实施例中,压力传感器可以定位在球囊内部内、手柄组件内和/或可胀大球囊和手柄组件之间。低温球囊导管系统还包括接收来自压力传感器的传感器输出的控制器。控制器可以基于传感器输出来控制冷却流体至球囊内部的注入和/或冷却流体从球囊内部的移除。低温球囊导管系统还可以包括注入比例阀、排放比例阀、注入流量传感器和/或排放流量传感器。(The cryogenic balloon catheter system includes an inflatable balloon, a handle assembly, and a pressure sensor. The inflatable balloon has a balloon interior. The pressure sensor senses balloon pressure inside the balloon. In various embodiments, the pressure sensor may be positioned within the balloon interior, within the handle assembly, and/or between the inflatable balloon and the handle assembly. The cryogenic balloon catheter system also includes a controller that receives a sensor output from the pressure sensor. The controller may control the injection of cooling fluid into the interior of the balloon and/or the removal of cooling fluid from the interior of the balloon based on the sensor output. The cryogenic balloon catheter system may also include an infusion proportional valve, a discharge proportional valve, an infusion flow sensor, and/or a discharge flow sensor.)
相关申请
本申请要求于2017年3月31日提交的题为“CRYOGENIC BALLOON PRESSURE SENSORASSEMBLY”的美国临时申请序列号62/479,798的优先权。在允许的范围内，美国临时申请序列号62/479,798的内容通过引用并入本文。
背景技术
心率失常涉及心脏导电异常，并且是中风、心脏疾病和心脏猝死的主要原因。用于具有心率失常患者的治疗选择包括药物治疗、可植入装置和心脏组织导管消融。
导管消融涉及将消融能量输送到心脏内的组织，以防止异常的电活动使得心肌细胞去极化而与心脏的正常传导模式不同步。通过将导管的末端定位成邻近心脏中的病变或目标组织来执行该过程。系统的能量输送部件通常位于导管的最远侧(离操作者最远)部分处或附近，并且通常位于装置的远侧末端处。各种形式的能量，比如作为一个示例的低温能量，被用于消融病变的心脏组织。在低温消融过程期间，借助于导线，导管的远侧末端被定位成邻近病变组织，此时低温能量可以被输送以致使组织坏死，使得消融的组织不能传导电气信号。
心房颤动(AF)是使用导管消融治疗的最常见的心率失常之一。在疾病的早期，阵发性心房颤动，治疗策略涉及将肺静脉与左心房腔室隔离。最近，使用称为“球囊冷冻疗法”的导管过程的技术来治疗心房颤动有所增加。在治疗期间，将球囊放置在肺静脉口内或抵靠肺静脉口，以闭塞肺静脉。肺静脉闭塞通常是球囊和肺静脉之间实现完全周向接触以在消融期间实现最佳热传递的强指标。球囊冷冻疗法的一些优点包括使用方便、过程时间较短和改善的患者效果。
在球囊消融过程中，比如冷冻消融术，与组织表面的完全球囊接触对于成功的临床结果至关重要。例如，对于肺静脉消融，医师需要用球囊闭塞静脉，以减少或消除消融区域周围的血流，并增加球囊与组织的接触，从而获得更好的消融结果。实现这一点的一种方法是通过固定体积的冷却流体或非常低的冷却流体流来使球囊胀大(其中不发生显著的冷却)。然后，医师可以将球囊推靠窦口，并评估闭塞质量。一旦确认有足够的闭塞，就可以启动消融，此时，球囊从无冷却胀大状态变为冷却胀大状态。这可以通过增加冷却流体注入压力和控制所得冷却流体气体的返回压力的组合，以将球囊压力保持在周围压力之上，从而在冷冻消融过程的各个阶段期间保持球囊的适当胀大来实现。实现该过程所需的主要控制参数中的一个是了解和/或监控球囊内部的压力值。
正在使用的一种常规方法是通过位于控制台中的一个或更多个传感器估计球囊压力作为控制返回压力的信号来抑制球囊在胀大阶段和消融之间瘪缩。这种方法并不完全令人满意。感测远处位置的压力的一个明显缺点是很难将远处位置的压力与实际的球囊压力相关联。任何给定位置处的压力都将随着流量和/或热效应而变化。
此外，由于系统流体流动的本质，在一个位置处的压力和/或压力变化与另一位置的压力和/或压力变化之间会有时间延迟。球囊内相对较小的压力变化(每平方英寸仅几磅(psi))会导致球囊由于压力过低而塌缩，或者产生可能影响患者安全的高于期望的压力。利用这种常规方法，缺乏精确和/或直接的压力球囊测量会导致球囊压力在胀大和消融之间波动，从而导致球囊硬度和尺寸的变化。这会导致球囊从静脉中“弹出”并失去适当的闭塞。球囊压力变化的另一影响是，如果球囊在胀大期间离静脉太远，会导致组织损伤，比如静脉狭窄。球囊压力的增加会迫使球囊抵靠肺静脉壁，从而潜在地导致组织损伤。
发明内容
本发明涉及一种用于治疗患者的病症的低温球囊导管系统。在一个实施例中，低温球囊导管系统包括可胀大球囊和压力传感器。可胀大球囊定位在本体内，并具有球囊内部。压力传感器感测球囊内部的球囊压力。在一个实施例中，压力传感器定位在球囊内部内。
在某些实施例中，低温球囊导管系统还包括接收来自压力传感器的传感器输出的控制器。控制器可以至少部分地基于传感器输出来控制冷却流体向球囊内部的注入。附加地，或替代地，控制器可以至少部分地基于传感器输出来控制冷却流体从球囊内部的移除。
在各种实施例中，低温球囊导管系统还可以包括注入比例阀。在一些这类实施例中，控制器可以至少部分地基于传感器输出来控制注入比例阀。
在一些实施例中，低温球囊导管系统还可以包括排放比例阀。在一些这类实施例中，控制器可以至少部分地基于传感器输出来控制排放比例阀。
在某些实施例中，低温球囊导管系统还可以包括注入流量传感器，其感测冷却流体至球囊内部的流量。在一些这类实施例中，所述控制器接收来自所述注入流量传感器的信息，并且所述控制器至少部分地基于来自所述注入流量传感器的信息来控制冷却流体至所述球囊内部的注入。
在各种实施例中，低温球囊导管系统还可以包括排放流量传感器，其感测来自球囊内部的冷却流体的流量。在一些这类实施例中，控制器可以接收来自排放流量传感器的信息，并且可以至少部分地基于来自排放流量传感器的信息来控制冷却流体从球囊内部的移除。
在另一实施例中，，低温球囊导管系统包括可胀大球囊、手柄组件和压力传感器。可胀大球囊定位在本体内，并具有球囊内部。压力传感器感测球囊内部的球囊压力。手柄组件联接至可胀大球囊，并构造成定位在本体外部。在一个实施例中，压力传感器定位在手柄组件内。
在又一实施例中，低温球囊导管系统包括可胀大球囊、手柄组件和压力传感器。可胀大球囊具有球囊内部。压力传感器感测球囊内部的球囊压力。手柄组件联接至可胀大球囊，并构造成定位在本体外部。在该实施例中，压力传感器定位在手柄组件和球囊内部之间。
附图说明
本发明的新颖特征以及本发明本身，就其结构和其操作而言，将根据附图并结合所附描述得到最好的理解，在附图中，类似的附图标记指代类似的部分，并且其中：
图1是患者和低温球囊导管系统的一个实施例的简化示意图，该低温球囊导管系统包括具有本发明的特征的低温球囊压力传感器组件；
图2是患者的一部分以及包括低温球囊压力传感器组件的一个实施例的低温球囊导管系统的一实施例的一部分的简化侧视图；
图3是患者的一部分以及包括低温球囊压力传感器组件的另一实施例的低温球囊导管系统的一实施例的一部分的简化侧视图；
图4是示出包括低温球囊压力传感器组件的一个实施例的低温球囊导管系统的一实施例的简化示意图；以及
图5是示出包括低温球囊压力传感器组件的另一实施例的低温球囊导管系统的一实施例的简化示意图。
具体实施方式
本文在低温球囊导管系统(本文有时也称为“导管组件”)的背景下描述了本发明的实施例，该低温球囊导管系统包括低温球囊压力传感器组件(本文有时也称为“压力传感器组件”)。本领域技术人员将认识到，本发明的以下详细描述仅是说明性的，并且并不旨在以任何方式进行限制。受益于本公开的这些技术人员将容易地想到本发明的其它实施例。现在将详细参考如附图所示的本发明的实施方式。
为了清楚起见，没有示出和描述本文描述的实施方式的所有常规特征。当然，应当理解的是，在任何这种实际的实施方式的开发中，必须做出许多特定于实施的决定，以实现开发者的特定目标，比如符合应用相关和商业相关的约束，并且这些特定目标将从一个实施方式到另一实施方式以及从一个开发者到另一开发者而不同。另外，应理解的是，这种开发努力可能是复杂和耗时的，但是对于受益于本公开的本领域普通技术人员来说，将是常规的工程任务。
图1是供患者12使用的医疗装置10的一个实施例的示意性侧视图，患者12可以是人类或动物。尽管本文所示和所述的特定医疗装置10属于并涉及低温球囊导管系统10，但是应当理解和认识到，其它类型的医疗装置10同样可以受益于本文提供的教导。低温球囊导管系统10的设计可以改变。在某些实施例中，比如图1中所示的实施例，低温球囊导管系统10可以包括控制系统14、流体源16、球囊导管18、手柄组件20、控制台22、图形显示器24和压力传感器组件25中的一个或更多个。应该明白的是，尽管图1以特定的位置、顺序和/或次序示出了低温球囊导管系统10的结构，但是这些结构可以替代地位于不同于图1中所示的位置、顺序和/或次序的任何合适的位置、顺序和/或次序中。
在各种实施例中，控制系统14可以控制去往和/或来自球囊导管18的低温流体26的释放和/或收回。在各种实施例中，控制系统14可以控制球囊导管18的一个或更多个其它过程的激活和/或停用。附加地，或替代地，控制系统14可以接收来自低温球囊导管系统10内的各种结构的电气信号，包括数据和/或其它信息(下文有时称为“传感器输出”)。在一些实施例中，控制系统14可以同化和/或集成传感器输出，和/或从低温球囊导管系统10内的任何结构接收的任何其它数据或信息。附加地，或替代地，控制系统14可以控制球囊导管18的各部分在患者12体内的定位，和/或可以控制球囊导管18的任何其它合适的功能。
流体源16包含低温流体26，低温流体26在冷冻消融过程期间在有或没有来自控制系统14的输入的情况下被输送到球囊导管18。冷冻消融过程期间使用的低温流体26的类型可以改变。在一个非排他性实施例中，低温流体26可以包括液态一氧化二氮。然而，可以使用任何其它合适的低温流体26。
球囊导管18被***患者12的体内。在一个实施例中，可以使用控制系统14将球囊导管18定位在患者12的体内。替代地，球囊导管18可以由护理专业人员(有时也称为“操作者”)手动定位在患者12的体内。在某些实施例中，球囊导管18利用来自球囊导管18的传感器输出定位在患者12的体内。在各种实施例中，传感器输出由控制系统14接收，然后控制系统14可以向操作者提供关于球囊导管18的定位的信息。至少部分地基于由控制系统14接收的传感器输出反馈，操作者可以调节球囊导管18在患者12体内的定位。虽然本文具体提到了球囊导管18，但是应该明白的是，可以使用任何合适类型的医疗装置和/或导管。
操作者操纵和使用手柄组件20来操作、定位和控制球囊导管18。手柄组件20的设计和特定特征可以变化，以适应低温球囊导管系统10的设计要求。在图1中所示的实施例中，手柄组件20与控制系统14、流体源16和/或图形显示器24分隔，但是与它们电气和/或流体连通。在一些实施例中，手柄组件20可以将控制系统14的至少一部分集成和/或包括在手柄组件20的内部。应该明白的是，手柄组件20可以包括比本文具体示出和描述的部件少或附加的部件。
在图1中所示的实施例中，控制台22包括控制系统14、流体源16和图形显示器24。然而，在替代实施例中，控制台22可以包含本文未示出或描述的附加结构。仍然替代地，控制台22可以不包括图1中示出在控制台22内的各种结构。例如，在一个实施例中，控制台22不包括图形显示器24。
图形显示器24向低温球囊导管系统10的操作者提供可以在冷冻消融过程之前、期间和之后使用的信息。图形显示器24的细节可以根据低温球囊导管系统10的设计要求或者操作者的特定需求、规定和/或期望而变化。
在一个实施例中，图形显示器24可以向操作者提供静态视觉数据和/或信息。此外，或者替代地，图形显示器24可以向操作者提供动态视觉数据和/或信息，比如视频数据或随时间变化的任何其它数据。此外，在各种实施例中，图形显示器24可以包括一种或更多种颜色、不同尺寸、不同亮度等，其可以用作对操作者的警报。附加地，或替代地，图形显示器可以向操作者提供音频数据或信息。
作为概述，并且如本文更详细地提供的，压力传感器组件25可以感测和/或监控球囊导管18的一部分内的球囊压力。此外，压力传感器组件25可以向低温球囊导管系统10内的其它结构(例如控制系统14)提供压力数据和/或信息，其可以用于控制如本文所描述的低温球囊导管系统10的各种功能。
图2是低温球囊导管系统210的一个实施例的一部分和患者212的一部分的简化侧视图。为了清楚起见，图2中省略了控制系统14(如图1中所示)和冷却流体源16(如图1中所示)。在图2中所示的实施例中，低温球囊导管系统210包括球囊导管218、手柄组件220和压力传感器组件225。
球囊导管218的设计可以改变，以适应低温球囊导管系统210的设计要求。在该实施例中，球囊导管218包括导丝227、导管轴228、内可胀大球囊230(本文有时简称为“可胀大球囊”)和外可胀大球囊232中的一个或更多个。应该明白的是，球囊导管218也可以包括其它结构。然而，为了清楚起见，图中省略了这些其它结构。在图2中所示的实施例中，球囊导管218定位在患者212的循环系统234内。导丝227***患者212的肺静脉236中，并且导管轴228和球囊230、232沿着导丝227移动到肺静脉236的口238附近。
在一个实施例中，内可胀大球囊230可以由相对不柔顺或半柔顺的材料制成。一些适用于本申请的代表性材料包括PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、尼龙、聚氨酯以及这些材料的共聚物，比如作为非排他性的示例的以其商标名
在一个实施例中，外可胀大球囊232可以由相对柔顺的材料制成。这种材料在本领域中是众所周知的。一个非排他性的示例是其碳原子以开链链接的脂肪族聚醚型聚氨酯，包括石蜡、烯烃和乙炔。另一可用的示例的商标名为(Lubrizol)。具有优异伸长特性的聚氨酯类热塑性聚合物中的其它可获得的聚合物也适合用作外可胀大球囊232。
使用期间，内可胀大球囊230可以部分或完全胀大，使得内可胀大球囊230的至少一部分抵靠外可胀大球囊232的一部分胀大(尽管为了清楚起见，在图2中在内可胀大球囊230和外可胀大球囊232之间示出了间隙)。如本文所提供的，一旦内可胀大球囊230被充分胀大，外可胀大球囊232然后可以被定位在患者212的循环系统234内，以抵接和/或与待治疗的肺静脉236的口238形成密封。
手柄组件220的设计可以变化。在图2中所示的实施例中，手柄组件220可以包括电路240，其可以形成控制系统14的一部分。替代地，电路240可以传输电气信号，比如传感器输出，或者以其它方式向如本文所描述的控制系统14提供数据。附加地，或替代地，电路240可以从压力传感器组件225接收电气信号或数据。在一个实施例中，电路240可以包括具有一个或更多个集成电路的印刷电路板或者任何其它合适的电路。在替代实施例中，电路240可以省略，或者可以包括在控制系统14内，在各种实施例中，控制系统14可以定位在手柄组件220的外部。
压力传感器组件225感测和/或监控内可胀大球囊230内的球囊压力。如本文所使用的，“球囊压力”是指，在测量内球囊内部239中的压力时或大致在测量内球囊内部239中的压力的同时，内可胀大球囊230内部的压力。在图2中所示的实施例中，压力传感器组件225可以将电气信号传输到电路240，电气信号随后被处理并被发送到控制系统14。在替代实施例中，压力传感器组件225可以将电气信号直接传输到控制系统14。压力传感器组件225的设计可以变化。在图2中所示的实施例中，压力传感器组件225包括压力传感器242和传输线路244。
在该实施例中，压力传感器242定位在内球囊内部239中。利用该设计，压力传感器242可以直接感测、测量和/或监控内可胀大球囊230内的球囊压力。压力传感器242经由传输线路244向电路240和/或控制系统14发送传感器输出，例如，关于球囊压力的电气信号。如本文更详细描述的，控制系统14然后可以至少部分地基于压力传感器242提供的信息/数据来调节球囊压力。
压力传感器组件225中包括的压力传感器242的具体类型可以变化。例如，在一个实施例中，作为非排他性示例，压力传感器242可以包括“MEMS”传感器或光学压力检测器。替代地，可以使用另一种合适类型的压力传感器242。
在某些实施例中，控制系统14(在图1中示出)构造成处理和集成传感器输出，以确定和/或调节低温球囊导管系统210的正常功能。至少部分地基于传感器输出，控制系统14可以确定需要对低温球囊导管系统210的功能进行某些修改。
控制系统14可以中止低温流体的输送，可以增加流体流量以获得更多冷却，降低流体流量，它可以具有初始流量以将温度降低到设定点，然后改变流量以保持设定温度。它可以改变输送至以及来自内可胀大球囊230的流体的量或循环时间。
图3是低温球囊导管系统310的另一实施例的一部分和患者312的一部分的简化侧视图。为了清楚起见，图3中省略了控制系统14(如图1中所示)和冷却流体源16(如图1中所示)。在图3中所示的实施例中，低温球囊导管系统310包括球囊导管318、手柄组件320和压力传感器组件325。
球囊导管318的设计可以改变，以适应低温球囊导管系统310的设计要求。在该实施例中，球囊导管318包括导丝327、导管轴328、内可胀大球囊330和外可胀大球囊332中的一个或更多个。应该明白的是，球囊导管318也可以包括其它结构。然而，为了清楚起见，图中省略了这些其它结构。在图3中所示的实施例中，球囊导管318定位在患者312的循环系统334内。导丝327***在患者312的肺静脉336中，并且导管轴328和球囊330、332沿着导丝327移动到肺静脉336的口338附近。
在图3中所示的实施例中，内可胀大球囊330和外可胀大球囊332大致类似于前文所述的那些。此外，内可胀大球囊330和外可胀大球囊332的功能大致类似于前文所述的功能。内可胀大球囊330限定内球囊内部339。
手柄组件320的设计可以变化。在图3中所示的实施例中，手柄组件320可以包括电路340，其可以形成控制系统14的一部分。在该实施例中，电路340可以大致类似于本文中先前所述的电路那样地起作用。在替代实施例中，电路340可以省略，或电路340可以包括在控制系统14内，在各种实施例中，控制系统14可以定位在手柄组件320的外部。
压力传感器组件325感测和/或监控内可胀大球囊330内的球囊压力。如本文所使用的，“球囊压力”是指在测量内球囊内部339中的压力时或大致在测量内球囊内部239中的压力的同时，内可胀大球囊330内部的压力。在图3中所示的实施例中，压力传感器组件325可以将电气信号(例如，传感器输出)传输到电路340，电气信号然后被处理并发送到控制系统14。在替代实施例中，压力传感器组件325可以将电气信号直接传输到控制系统14。压力传感器组件325的设计可以变化。在图3中所示的实施例中，压力传感器组件325包括压力传感器342、传输线路344和限定传感器管腔348(管状构件346的内部)的管状构件346。
在某些实施例中，压力传感器342定位在内球囊内部339的外部。例如，在图3中所示的实施例中，压力传感器342定位在手柄组件320内。替代地，压力传感器342可以定位在内可胀大球囊330和手柄组件320之间的任何位置。仍然替代地，压力传感器342可以定位在手柄组件320和控制系统14之间。
在图3中所示的实施例中，管状构件346从压力传感器342延伸到内球囊内部339。压力传感器342经由管状构件346与内球囊内部339流体连通。管状构件346可以是直径相对较小的管，其可以将内球囊内部339中的球囊压力直接传递到压力传感器342。压力传感器342然后经由传输线路344向电路340和/或控制系统14发送传感器输出，例如关于球囊压力的电气信号。如本文提供的，控制系统14然后可至少部分地基于压力传感器342提供的信息/数据来调节球囊压力。
压力传感器组件325中包括的压力传感器342的具体类型可以变化。例如，在一个实施例中，作为非排他性示例，压力传感器342可以包括“MEMS”传感器或光学压力检测器。替代地，可以使用其它合适类型的压力传感器342。
在某些实施例中，控制系统14(在图1中示出)构造成处理和集成传感器输出，以确定和/或调节低温球囊导管系统310的正常功能。至少部分地基于传感器输出，控制系统14可以确定需要对低温球囊导管系统310的功能进行某些修改。
控制系统14可以中止低温流体的输送，可以增加流体流量以获得更多冷却，降低流体流量，它可以具有初始流量以将温度降低到设定点，然后改变流量以保持设定温度。它可以改变输送至以及来自内可胀大球囊330的流体的量或循环时间。
图4是示出低温球囊导管系统410的一个实施例的简化示意图。在该实施例中，低温球囊导管系统410包括控制系统414、包含冷却流体426的流体源416、压力传感器组件425、具有内球囊内部439的内可胀大球囊430、注入管路450和排放管路452。在该实施例中，低温球囊压力传感器组件425可以大致类似于先前参照图2描述的那样起作用。更具体而言，在该实施例中，压力传感器442定位在内球囊内部439内。
在该实施例中，注入管路450接收来自流体源416的处于液态的冷却流体426，并将冷却流体426输送到内球囊内部439。注入管路450可以变化。在图4中所示的实施例中，注入管路450可以包括注入比例阀454和/或注入流量传感器456中的一个或更多个。注入比例阀454可以调节冷却流体426到内球囊内部439的流量和/或压力。注入流量传感器456可以在注入过程期间感测和/或监控冷却流体426的流量。
此外，在该实施例中，排放管路452接收来自内球囊内部439的处于气态的冷却流体426，并将冷却流体426作为排放物457输送到患者12(如图1中所示)外部的合适位置。排放管路452可以变化。在图4中所示的实施例中，排放管路452可以包括排放流量传感器458、排放比例阀460和/或真空泵462中的一个或更多个。排放流量传感器458可以在冷却流体426从内球囊内部439移除期间感测和/或监控冷却流体426的流量。排放比例阀460可以调节来自内球囊内部439的冷却流体426的流量和/或压力。
在图4中所示的实施例中，控制系统414可以包括注入管路控制器464和/或排放管路控制器466。在该实施例中，注入管路控制器464和/或排放管路控制器466可以接收来自压力传感器组件425的传感器输出。此外，在某些实施例中，注入管路控制器464可以接收来自注入流量传感器456的注入流量传感器信息，并且排放管路控制器466可以接收来自排放流量传感器458的排放流量传感器信息。在一个实施例中，控制器464、466中的一个或两个可以包括控制回路反馈机构，比如比例积分微分控制器(PID控制器)。
利用该设计，基于球囊压力和/或流量，注入管路控制器464可以更好地控制冷却流体426向内球囊内部439的注入，并且排放管路控制器466可以更好地控制冷却流体426从内球囊内部439和患者12的移除和排放。
图5是示出低温球囊导管系统510的一个实施例的简化示意图。在该实施例中，低温球囊导管系统510包括控制系统514、包含冷却流体526的流体源516、压力传感器组件525、具有内球囊内部539的内可胀大球囊530、注入管路550和排放管路552。在该实施例中，低温球囊压力传感器组件525可以大致类似于先前参照图3描述的那样起作用。更具体而言，在该实施例中，压力传感器542定位在内球囊内部539的外部。更具体而言，在一个这种实施例中，压力传感器542定位在手柄组件520内。然而，应意识到的是：压力传感器542可以等同地定位在内球囊内部539和手柄组件520之间，或者手柄组件520和控制器514之间。
在该实施例中，注入管路550接收来自流体源516的处于液态的冷却流体526，并将冷却流体526输送到内球囊内部539。注入管路550可以变化。在图5中所示的实施例中，注入管路550可以包括注入比例阀554和/或注入流量传感器556中的一个或更多个。注入比例阀554可以调节冷却流体526到内球囊内部539的流量。注入流量传感器556可以在注入过程期间感测和/或监控冷却流体526的流量。
此外，在该实施例中，排放管路552接收来自内球囊内部539的处于气态的冷却流体526，并将冷却流体526作为排放物557输送到患者12(如图1中所示)外部的合适位置。排放管路552可以变化。在图5中所示的实施例中，排放管路552可以包括排放流量传感器558、排放比例阀560和/或真空泵562中的一个或更多个。排放流量传感器558可以在冷却流体526从内球囊内部539移除期间感测和/或监控冷却流体526的流量。排放比例阀560可以调节来自内球囊内部539的冷却流体526的流量。
在图5中所示的实施例中，控制系统514可以包括注入管路控制器564和/或排放管路控制器566。在该实施例中，注入管路控制器564和/或排放管路控制器566可以接收来自压力传感器组件525的传感器输出。此外，在某些实施例中，注入管路控制器564可以接收来自注入流量传感器556的注入流量传感器信息，并且排放管路控制器566可以接收来自排放流量传感器558的排放流量传感器信息。在一个实施例中，控制器564、566中的一个或两个可以包括控制回路反馈机构，比如比例积分微分控制器(PID控制器)。
利用该设计，基于球囊压力和/或流量，注入管路控制器564可以更好地控制冷却流体526向内球囊内部539的注入，并且排放管路控制器566可以更好地控制冷却流体526从内球囊内部539和患者12移除期间的压力。
应该明白的是，尽管低温球囊导管系统10的多个不同实施例已经在此示出和描述，但是任何一个实施例的一个或更多个特征可以与一个或更多个其它实施例的一个或更多个特征相结合，只要这种结合满足本发明的意图。
虽然上文已经讨论了低温球囊导管系统10的多个示例性方面和实施例，但是本领域技术人员将认识到其某些修改、置换、添加和子组合。因此，以下所附权利要求和此后引入的权利要求旨在被解释为包括在其真实精神和范围内的所有这些修改、置换、添加和子组合。