阅读说明：本技术 一种防治粘膜炎的中药及其使用方法 (Traditional Chinese medicine for preventing and treating mucositis and using method thereof ) 是由 杨曦 邓利平 黄晓兵 车菲菲 李成龙 叶雪梅 王宇 毛妍 王雪梅 王长生 于 2021-09-01 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种防治粘膜炎的中药及其使用方法,属于中药技术领域,本发明中防治粘膜炎的中药,包括用于移植术前预处理过程的方剂1和用于移植术后恢复过程的方剂2。本发明在不同临床阶段配合方剂1和方剂2根据当时的机体状态进行针对性的治疗调整,治疗效果佳；同时中药冰块作为外用药,即能保留口腔冷冻疗法的临床疗效,又能发挥中药促进修复预防损伤的功效；更重要的是,中药汤剂可以内服,从而保护从食道到直肠的整个消化道的粘膜屏障。相较于现有的治疗方案,本发明通过防治粘膜炎的中药复方的粘膜炎防治策略,费用低,在临床上取得了优异的疗效且无副作用,优于现有的粘膜炎防治方案。(The invention discloses a traditional Chinese medicine for preventing and treating mucositis and a using method thereof, belonging to the technical field of traditional Chinese medicines, wherein the traditional Chinese medicine for preventing and treating mucositis comprises a prescription 1 for a pretreatment process before transplantation and a prescription 2 for a recovery process after transplantation. The invention carries out targeted treatment adjustment according to the current organism state by matching the prescription 1 and the prescription 2 in different clinical stages, and has good treatment effect; meanwhile, the traditional Chinese medicine ice blocks are used as external drugs, so that the clinical curative effect of the oral cryotherapy can be kept, and the effect of promoting repair and preventing damage of the traditional Chinese medicine can be exerted; more importantly, the Chinese medicinal decoction can be taken orally, so as to protect the mucosa barrier of the whole digestive tract from the esophagus to the rectum. Compared with the existing treatment scheme, the traditional Chinese medicine compound for preventing and treating the mucositis has the advantages of low cost, excellent curative effect and no side effect in clinic and is superior to the existing mucositis prevention and treatment scheme.)

一种防治粘膜炎的中药及其使用方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及到一种防治粘膜炎的中药及其使用方法。

背景技术

高剂量化疗，尤其是含有美法仑、甲氨蝶呤的方案，引起的口腔粘膜炎已受到广泛的关注，也是目前临床上治疗的难点。现有的预防及治疗的手段包括口腔冰冻疗法、帕利夫明、阿米福汀、康普舒等，疗效较好的是口腔冰冻疗法。大量临床试验证实，口腔冰冻疗法显著降低移植患者重度口腔粘膜炎的发生率。但临床上仍需要重视的问题是，移植相关的粘膜损伤不仅限于口腔粘膜，胃肠道粘膜也会同时的受损，甚至在某些患者中胃肠道粘膜的表现较口腔粘膜损伤更为严重。并且胃肠道粘膜炎往往会导致腹痛腹泻、肠道菌群紊乱、肠道及血流感染发生率增加，是影响移植相关死亡、长期生存的重要因素。现有的治疗手段只能针对口腔粘膜进行防护，但对于庞大的胃肠道粘膜的防护作用甚微，是目前亟待解决的临床问题。

发明内容

针对上述的不足，本发明的目的是提供一种防治粘膜炎的中药及其使用方法，本发明提供的中药可有效防治移植相关所引起口腔粘膜炎，更为重要的是，可以防治胃肠道粘膜炎，并促进胃肠道粘膜的修复。同时，本发明提供的技术方案在临床上取得了优异的疗效且无副作用。

本发明中所述的移植相关是指如自体造血干细胞移植术等。

为达上述目的，本发明采取如下的技术方案：

本发明提供一种防治粘膜炎的中药，包括用于移植术前预处理过程的方剂1和用于移植术后恢复过程的方剂2；

其中，方剂1由以下质量份的原料组成：10～20份生白术、10～20份炮姜、5～15份人参、2～8份肉桂、20～40份茯苓和5～15份炙甘草；

方剂2由以下质量份的原料组成：10～20份生白术、10～20份炮姜、5～15份人参、2～8份肉桂、20～40份茯苓、5～15份炙甘草、10～20份赤石脂和5～15份血余炭。

本发明中所述的移植术前预处理过程是指回输自体造血干细胞之前，为了保证足够的抗肿瘤强度而制定的强效化疗方案；所述的移植术后恢复过程是指患者接受自体造血干细胞移植，达到中性粒细胞及血小板植活后，术后恢复的漫长过程。

进一步地，上述防治粘膜炎的中药，包括用于移植术前预处理过程的方剂1和用于移植术后恢复过程的方剂2；

其中，方剂1由以下质量份的原料组成：15份生白术、15份炮姜、10份人参、5份肉桂、30份茯苓和10份炙甘草；

方剂2由以下质量份的原料组成：15份生白术、15份炮姜、10份人参、5份肉桂、30份茯苓、10份炙甘草、15份赤石脂和10份血余炭。

本发明还提供上述防治粘膜炎的中药的使用方法，包括以下过程：

将方剂1和方剂2制成中药冰块作为外用药；

和将方剂1和方剂2制成中药汤剂作为内服药。

进一步地，上述外用药的制备，包括以下过程：

将方剂1或方剂2按照配方称取原料，加入450～550mL水，浸泡半小时，加热至沸腾，十五分钟后取汁待用，再次在药渣中加入450～550mL水，熬开后15～20分钟，取汁备用，将两次药汁煎熬过滤，浓缩至100～300mL药液，使用自动制冰机得到中药冰块，-20℃保存即可。

进一步地，上述内服药的制备，包括以下过程：

将方剂1或方剂2按照配方称取原料，加入450～550mL水，浸泡半小时，加热至沸腾，十五分钟后取汁待用，再次在药渣中加入450～550mL水，熬开后15～20分钟，取汁备用，将两次药汁煎熬过滤，浓缩至100～300mL药液，当日口服，剩余药液于4℃冰箱保存，48小时内服用即可。

本发明具有以下优点：

1、本发明提供了一种防治粘膜炎的中药及其使用方法，包括用于移植术前预处理过程的方剂1和用于移植术后恢复过程的方剂2，不同临床阶段配合方剂1和方剂2根据当时的机体状态进行针对性的治疗调整，治疗效果佳；同时采用中药冰块作为外用药，即能保留口腔冷冻疗法的临床疗效，又能发挥中药促进修复预防损伤的功效；更重要的是，中药汤剂可以内服，从而保护从食道到直肠的整个消化道的粘膜屏障。

2、相较于现有的治疗方案，本发明通过防治粘膜炎的中药复方的粘膜炎防治策略，费用低，在临床上取得了优异的疗效且无副作用，优于现有的粘膜炎防治方案。

3、本发明中提供的方剂1和方剂2中各组分间相互协同、缺一不可，从而起到了修复预防损伤的功效。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明，即所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

因此，以下对提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本例提供一种防治粘膜炎的中药，包括用于移植术前预处理过程的方剂1和用于移植术后恢复过程的方剂2；

其中，方剂1由以下质量份的原料组成：10份生白术、10份炮姜、5份人参、2份肉桂、20份茯苓和5份炙甘草；

方剂2由以下质量份的原料组成：10份生白术、10份炮姜、5份人参、2份肉桂、20份茯苓、5份炙甘草、10份赤石脂和5份血余炭。

上述防治粘膜炎的中药的使用方法，包括以下过程：

将方剂1和方剂2制成中药冰块作为外用药；

或将方剂1和方剂2制成中药汤剂作为内服药；

其中，外用药的制备，包括以下过程：

将方剂1或方剂2按照配方称取原料，加入450～550mL水，浸泡半小时，加热至沸腾，十五分钟后取汁待用，再次在药渣中加入450～550mL水，熬开后15～20分钟，取汁备用，将两次药汁煎熬过滤，浓缩至100～300mL药液，使用自动制冰机得到中药冰块，-20℃保存即可；

内服药的制备，包括以下过程：

将方剂1或方剂2按照配方称取原料，加入450～550mL水，浸泡半小时，加热至沸腾，十五分钟后取汁待用，再次在药渣中加入450～550mL水，熬开后15～20分钟，取汁备用，将两次药汁煎熬过滤，浓缩至100～300mL药液，当日口服，剩余药液于4℃冰箱保存，48小时内服用即可。

实施例2

本例提供一种防治粘膜炎的中药，包括用于移植术前预处理过程的方剂1和用于移植术后恢复过程的方剂2；

其中，方剂1由以下质量份的原料组成：15份生白术、15份炮姜、10份人参、5份肉桂、30份茯苓和10份炙甘草；

方剂2由以下质量份的原料组成：15份生白术、15份炮姜、10份人参、5份肉桂、30份茯苓、10份炙甘草、15份赤石脂和10份血余炭。

本例中防治粘膜炎的中药的使用方法与实施例1相同。

实施例3

本例提供一种防治粘膜炎的中药，包括用于移植术前预处理过程的方剂1和用于移植术后恢复过程的方剂2；

其中，方剂1由以下质量份的原料组成：20份生白术、20份炮姜、15份人参、8份肉桂、40份茯苓和15份炙甘草；

方剂2由以下质量份的原料组成：20份生白术、20份炮姜、15份人参、8份肉桂、40份茯苓、15份炙甘草、20份赤石脂和15份血余炭。

本例中防治粘膜炎的中药的使用方法与实施例1相同。

对比例1

本例与实施例1的区别仅在于：将炮姜替换为干姜，其余步骤及参数均相同。

对比例2

本例与实施例1的区别仅在于：将人参替换为党参，其余步骤及参数均相同。

典型案例

通过在19例自体造血干细胞移植术病人采用不同的粘膜炎预防策略，其中8例使用本发明提供的防治粘膜炎的中药及相应的使用方法(实验组)，7例使用传统的口腔冷冻疗法(对照组1)和2例分别使用对比例1-2提供的中药(对照组2)，2例使用传统口腔冷冻疗法联合康普舒(对照组3)。

结果表明：实验组中没有患者发生3-4口级腔粘膜炎，仅5例患者发生1-2级口腔粘膜炎，其中3例患者没有明显的粘膜炎表现；对照组1有3例患者发生3-4级口腔粘膜炎，剩下4例患者均发生1-2级口腔黏膜炎；对照组2、对照组3均没有发生3-4级口腔粘膜炎，4例患者均发生1-2级口腔黏膜炎。大于3次的糊状稀便发生率作为评估胃肠道粘膜炎的指标：所有对照组发生率为5/11(45.5％)，实验组发生率为2/8(25.0％)，明显低于对照组。碳青霉烯类抗生素的使用频率作为评估感染的指标：所有对照组使用率为6/11(54.5％)，实验组使用率为2/8(25.0％)，明显低于对照组。

综上所述，本申请提供的中药复方序贯治疗方案能更好的预防口腔粘膜炎，更重要的是，可以防治胃肠道粘膜炎，并促进粘膜的修复，优于现有的粘膜炎防治方案。

以上内容仅仅是对本发明所作的举例和说明，所属本领域的技术人员不经创造性劳动即对所描述的具体实施例做的修改或补充或采用类似的方式替代仍属本专利的保护范围。