阅读说明：本技术 支气管穿刺破壁装置 (Bronchus puncture wall breaking device ) 是由 黄景川 于 2019-10-17 设计创作，主要内容包括：本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置,包括外鞘管；导引头,头部呈尖锥状,尾部与所述外鞘管前端同轴紧固连接,所述导引头的内部中空并与所述外鞘管的内部连通形成一通道；穿刺针,用于同轴穿设于所述通道内,并能够在所述外鞘管内往复运动以从所述导引头的头部伸进或伸出。本发明提供的支气管穿刺破壁装置,能够穿透支气管壁,并能够对创口进行扩大、扩深,人为建立气管壁至目的病灶的路径,能够获取活检样本。(The bronchial puncture wall breaking device provided by the embodiment of the invention comprises an outer sheath tube; the head of the seeker is in a taper shape, the tail of the seeker is coaxially and fixedly connected with the front end of the outer sheath tube, the inside of the seeker is hollow, and the seeker is communicated with the inside of the outer sheath tube to form a channel; and the puncture needle is coaxially arranged in the channel in a penetrating way and can reciprocate in the outer sheath tube so as to extend into or out of the head part of the guide head. The bronchial puncture wall breaking device provided by the invention can penetrate the bronchial wall, can expand and deepen a wound, artificially establishes a path from the bronchial wall to a target focus, and can obtain a biopsy sample.)

支气管穿刺破壁装置

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种支气管穿刺破壁装置。

背景技术

肺部结节的诊断和治疗对于肺癌的早期发现和治疗已经具有越来越重要的意义。常规的肺部结节活检方式是采用经皮穿刺的方式将穿刺针直接***肺部获取活检样本，这种穿刺方式有产生气胸的风险。有研究表明，在肺部经皮穿刺，有20％-40％的气胸发生率，而气胸是一种严重的不良反应，有可能致命。另外一种更安全的方式是采用支气管镜经自然气道对肺部结节进行活检，可以降低不良反应发生的风险，但该种只能适用于有较大气道通达的肺部结节。

因此，通过支气管镜经自然气道对于那些无明显气管通达的肺部结节，急需设计能够具有很强穿刺能力能穿透支气管壁，并能够对创口进行扩大、扩深，人为建立气管壁至目的病灶的路径，使自身或者其它工具能够沿此路径到达目的病灶进行活检的装置。

发明内容

鉴于上述问题，提出了本发明以解决上述问题或至少部分地解决上述问题的支气管穿刺破壁装置。

本发明实施例提供一种支气管穿刺破壁装置，包括：

外鞘管；

导引头，头部呈尖锥状，尾部与所述外鞘管前端同轴紧固连接，所述导引头的内部中空并与所述外鞘管的内部连通形成一通道；

穿刺针，用于同轴穿设于所述通道内，并能够在所述外鞘管内往复运动以从所述导引头的头部伸进或伸出。

进一步的，在所述外鞘管的长度方向上，所述外鞘管包括至少两段不同硬度的区段。

进一步的，所述外鞘管从内至外分别包括内层、中层和外层，所述内层和外层为有机材料层，所述中层为编织层。

进一步的，所述内层、中层和外层中的至少一层混合有显影材料。

进一步的，所述外鞘管中同轴穿设有金属弹性管。

进一步的，所述导引头的尾部***所述外鞘管的前端，并与所述外鞘管的前端紧固。

进一步的，所述导引头的外侧壁形成有沿径向向外凸出的止脱部，以防止所述导引头从所述外鞘管脱出。

进一步的，所述止脱部呈螺旋状布置于所述导引头的外侧壁上；

或者，所述止脱部呈倒刺状布置于所述导引头的外侧壁上，倒刺状的止脱部在导引头的径向向外的方向上、从靠近所述外鞘管的一端向远离所述外鞘管的一端倾斜。

进一步的，所述穿刺针前端形状包括：尖锥状、三棱状、斜口状中的任意一种。

进一步的，在所述导引头中或所述外鞘管前端或穿刺针中设置有磁导航定位传感器。

进一步的，还包括：

操作手柄，包括第一结构件和第二结构件，所述第一结构件与所述外鞘管紧固连接，所述第二结构件与所述穿刺针紧固连接，所述第一结构件与所述第二结构件能够相互运动。

进一步的，

所述操作手柄上设有机械接口，所述机械接口用于供负压抽吸装置连接。

进一步的，

所述操作手柄上设有锁定装置，所述锁定装置用于在所述穿刺针从所述导引头伸出预设长度后将所述穿刺针与所述导引头和所述外鞘管相对锁定。

进一步的，

所述操作手柄上设有电气接口，所述电气接口用于供电外科主机电连接。

本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置，包括外鞘管，导引头，穿刺针，导引头头部呈尖锥状，尾部与外鞘管前端同轴紧固连接，导引头的内部中空并与所述外鞘管的内部连通形成一通道，穿刺针同轴穿设于通道内，并能够在外鞘管内往复运动，并从导引头伸进伸出。在利用该穿刺破壁装置进行手术时，穿刺破壁装置的前端到达穿刺起始点，并朝向穿刺目标点，保持外鞘管和导引头不动，将穿刺针向前***一定距离后伸进导引头内。然后穿刺针不动，将外鞘管向前推送，使导引头沿穿刺针的方向侵入组织，扩大到达目标位置的通路，对创口进行扩大、扩深，使得人为建立气管壁至目的病灶的路径，从而能够获取活检样本。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的一种结构剖视图；

图2为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的导引头和外鞘管的剖视图；

图3为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置去掉穿刺针后的剖视图；

图4为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的导引头的一结构示意图；

图5为发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的导引头的另一种结构示意图；

图6为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的导引头的又一种结构示意图；

图7为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的穿刺针头部的一种结构示意图；

图8为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的穿刺针头部的另一种结构示意图；

图9为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的穿刺针头部的又一种结构示意图；

图10为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的另一种结构剖视图；

图11为图10中穿刺针伸进导引头的状态示意图；

图12为图10中穿刺针伸出导引头的状态示意图；

图13为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的又一种结构剖视图；

图14为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的再一种结构剖视图；

图15为支气管穿刺破壁手术过程的示意图一；

图16为支气管穿刺破壁手术过程的示意图二；

图17为支气管穿刺破壁手术过程的示意图三；

图18为支气管穿刺破壁手术过程的示意图四；

图19为支气管穿刺破壁手术过程的示意图五；

图20为支气管穿刺破壁手术过程的示意图六；

图21为支气管穿刺破壁手术过程的示意图七；

图22为支气管穿刺破壁手术过程的示意图八；

图23为穿刺破壁装置在磁导航条件下进行手术的流程图；

图24为穿刺破壁装置在支气管镜下不含指引导管、非磁场环境中进行手术的流程图；

图25为穿刺破壁装置在支气管镜下含指引导管、非磁场环境中进行手术的流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包括”为一开放式用语，故应解释成“包括但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。

此外，“连接”一词在此包含任何直接及间接的连接手段。因此，若文中描述一第一装置连接于一第二装置，则代表所述第一装置可直接连接于所述第二装置，或通过其它装置间接地连接至所述第二装置。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本发明的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。

应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

图1为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的一种结构剖视图；图2为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的导引头和外鞘管的剖视图；图3为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置去掉穿刺针后的剖视图；图4为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的导引头的一种结构示意图；请参照附图1-附图4，本实施例提供的支气管穿刺破壁装置包括：外鞘管10、导引头20，穿刺针30。

其中，如图4所示，导引头20的头部21呈尖锥状，以减小钻入组织中的阻力，导引头20的尾部22与外鞘管10前端同轴紧固连接，导引头20的内部中空并与外鞘管10的内部连通形成一通道a。进一步的，导引头20的尾部22可以***外鞘管10的前端，并与外鞘管10的前端紧固。具体的，导引头20的尾部22可以呈圆柱状，导引头20的头部21最大直径处的直径大于导引头20的尾部22的直径。优选的，导引头20的头部21最大直径处的直径大于或等于外鞘管10的外径，以控制导引头20***外鞘管10的***深度，导引头20的尾部22的直径可以略小于或等于外鞘管10的内径。如图1和图2所示，导引头20的头部的最大直径处的直径等于外鞘管10的外径，导引头20的尾部22的直径等于外鞘管10的内径。

穿刺针30用于同轴穿设于通道a内，并能够在外鞘管10内往复运动以从导引头20的头部伸进或伸出。穿刺针30以用于对支气管壁、肺组织进行穿刺，外鞘管10和导引头20用于对穿刺后的创口进行扩大扩深。

穿刺针30可以为实心针也可以为空心针，或者，穿刺针30全段可以包括实心段、空心段、螺旋段，并且可以由上述实心段、空心段、螺旋段混合拼接而成。穿刺针30的材质可以为镍钛合金、不锈钢、铂铱合金等耐腐性材料，类似的，导引头30的材质可以也可以为：铂铱合金、金、银、钨、不锈钢等耐腐蚀性材料，以提高导引头20和穿刺针30的使用寿命，并且，防止生锈的穿刺针20或导引头20对人体造成感染伤害。

在本实施例中，优选的，外鞘管10从内至外可以分别包括内层、中层和外层，内层和外层为有机材料层，中层为编织层。内层材料和外层材料可以为医用的有机材料以保证对人体组织无侵害，具体的，内层材料和外层材料可以为但不限于以下几种：PP(聚丙烯Polypropylene)、PE(聚乙烯Polyethylene)、PEBAX(嵌段聚醚酰胺树脂)、PA(尼龙，聚酰胺Polyamide)、PTFE(聚四氟乙烯)。具体可以选择上述例举材料中的任意一种，当然也不限于上述列举的材料。

中层材料可以包括但不限于以下几种：PI丝(聚酰亚胺)、304不锈钢丝、PEEK丝(聚醚醚酮)。外鞘管10的中层编制层可以保证外鞘管10有一定柔性的同时，又有一定的支撑强度。在使用过程中，外鞘管10需要带动导引头20向前钻进以对创口进行扩大扩深，在钻进过程中需要转动外鞘管10转动，以向前钻进，通过外鞘管10上述分层结构设计，内层和外层为有机材料层，内层为编制层，使外鞘管10的转动和/或运动前后保持一致，并且可以在人体内小程度弯曲。具体的，中层编制层可以使得外鞘管10在旋转时，外鞘管10的两端运动保持一致，即外鞘管10的一端转动时，可以把其转动时产生的剪应力传导至外鞘管10的另一端，使外鞘管10两端共同转动，才能使得外鞘管10可以带动导引头20对创口进行扩大扩深。

更进一步的，在外鞘管10的长度方向上，外鞘管10可以包括至少两段不同硬度的区段，由此，可以在外鞘管10的长度方向上获得不同的通过性和控弯性能。

外鞘管10的内层、中层和外层中的至少一层混合有显影材料。优选的，在内层、中层和外层中均混合有显影材料，例如，可以混合有硫酸钡、钨粉等材料，通过将外鞘管10中混合显影材料，使得外鞘管10具有较好的显影性，以便于在手术过程中对其观测，以确定其位置和方向。

本实施例提供的支气管穿刺破壁装置，包括外鞘管，导引头，穿刺针，导引头头部呈尖锥状，尾部与外鞘管前端同轴固定连接，导引头的内部中空并与所述外鞘管的内部连通形成一通道，穿刺针同轴穿设于通道内，并能够在外鞘管内往复运动，并从导引头伸进伸出。在利用该穿刺破壁装置进行手术时，穿刺破壁装置的前端到达穿刺起始点，并朝向穿刺目标点，保持外鞘管和导引头不动，将穿刺针向前***一定距离后取出。然后穿刺针不动，将外鞘管向前推送，使导引头沿穿刺针的方向侵入组织，扩大到达目标位置的通路，对创口进行扩大、扩深，使得人为建立气管壁至目的病灶的路径，从而能够获取活检样本。

在上述实施例中，如图3所示，进一步的，外鞘管10中可以同轴穿设有金属弹性管11。具体的，可以是弹簧管或金属丝来穿设于外鞘管10中，以作为外鞘管10的加强管，可以保证外鞘管10在管径的截面方向上具有一定的扩张性能够避免外鞘管10变形而影响使用，同时也增加了其通过性和控弯性能。

图5为发明一实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的导引头的另一种结构示意图；图6为本发明一实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的导引头的又一种结构示意图；如图5或图6所示，导引头20的外侧壁形成有沿径向向外凸出的止脱部21，以防止导引头20从外鞘管10脱出。止脱部21可以是均匀布置在导引头20外侧壁上的凸起结构，以提供阻碍导引头20沿远离外鞘管10方向移动的阻力。具体的，如图5所示，止脱部21可以是呈螺旋状布置于导引头20的外侧壁上；或者，如图6所示，止脱部21呈倒刺状布置于导引头20的外侧壁上，倒刺状的止脱部21在导引头20的径向向外的方向上、从靠近外鞘管10的一端向远离外鞘管10的一端倾斜，由此可以增强导引头20与外鞘管10的连接强度，防止支气管穿刺破壁装置在使用过程中，导引头20从外鞘管10中脱离，影响手术进程，增加手术风险。

图7为本发明一实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的穿刺针头部的一种结构示意图；图8为本发明一实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的穿刺针头部的另一种结构示意图；图9为本发明一实施例提供的支气管穿刺破壁装置中的穿刺针头部的又一种结构示意图；穿刺针30可以是实心针也可以是空心针，穿刺针30的前端形状可以包括：尖锥状(如图7所示)、三棱状(如图8所示)、斜口状(如图9所示)中的任意一种。当然，本领域技术人员也可以根据实际情况将穿刺针30的前端设计成其他形状，本发明不做限定。

在导引头20中或外鞘管10前端或穿刺针中设置有磁导航定位传感器。通过磁导航定位传感器的定位可以确定穿刺针30的实际位置和前进方向，从而判定穿刺针30是否对准穿刺目标点，以提高手术的精准度。并且，通过磁导航定位传感器使支气管穿刺破壁装置本身获得在磁导航定位系统中定位的功能，取代定位导管的使用，可以进一步降低手术耗费。

图10为本发明另一实施例提供的支气管穿刺破壁装置的结构剖视图；图11为图10中穿刺针伸进导引头的状态示意图；图12为图10中穿刺针伸出导引头的状态示意图；如图10-图12所示，支气管穿刺破壁装置还可以包括：操作手柄40。

操作手柄40包括第一结构件41和第二结构件42，第一结构件41可以与外鞘管10固定连接，第二结构件42可以与穿刺针30固定连接，第一结构件41与第二结构件42可以相互运动。第一结构件41与外鞘管10固定连接，可以供操作者手持，以推动外鞘管10和导引头30运动，第二结构件42与穿刺针30固定连接，可以供操作者手持，以推动穿刺针30相对于外鞘管10运动，使得穿刺针30从导引头30伸进或伸出。如图11-图12所示，推动第二结构件42，使得穿刺针30从图11所示伸进导引头30的状态转换成从图12所示伸出导引头30的状态。

图13为本发明又一实施例提供的支气管穿刺破壁装置的结构剖视图；操作手柄40上可以设有机械接口43，机械接口43用于供负压抽吸装置连接。具体的，如图13所示，机械接口43可以位于第二结构件42的末端，本实施例中的机械接口43可以是鲁尔接口，鲁尔接口是在医疗行业使用的方便连接的设备，它大大简化了液态和气态医疗流体的管理。这种接头允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理，从而减少患者身上的创口。手术操作者可以通过该鲁尔接口连接抽吸装置，可在穿刺进目的病灶后进行抽吸取样。

需要说明的是，在本实施例中，当需要通过鲁尔接口连接抽吸装置的情况下，穿刺针30应为空心针，待到达目的病灶后，抽吸装置提供负压，通过空心的穿刺针抽吸样品。通过利用穿刺破壁装置充当抽吸活检工具，可以减少使用其它活检工具和操作，降低临床费用和繁琐操作。

可选的，操作手柄40上还可以设有伸出调节装置(图中未示出)，伸出调节装置用于调节穿刺针30从导引头20伸出至预设长度。具体的，可以设置多个预设长度，例如，可以伸出设置伸出长度为5cm、10cm、15cm等，则穿刺针30当伸出5cm、10cm、15cm等时，能够被伸出调节装置定位。

可选的，操作手柄40上还可以设有锁定装置(图中未示出)，锁定装置用于在穿刺针30从导引头20伸出预设长度后将穿刺针30与导引头20和外鞘管10相对锁定。具体的，锁定装置可以包括锁定件和配合部，在第一结构件41和第二结构件42的其中一个上可以设置锁定件，在第一结构件41和第二结构件42的另外一个上可以设置与锁定件配合的配合件，例如，锁定件可移动/转动/***至与配合部卡接，又可移动/转动/***至脱离配合部，将第一结构件41与第二结构件42相对锁定后，即实现了将穿刺针30锁定在预设的伸出长度。

图14为本发明实施例提供的支气管穿刺破壁装置的再一种结构剖视图。如图14所示，操作手柄40上还可以设有电气接口44，电气接口44用于供电外科主机电连接。具体的，通过线缆45及插头一头***第二结构件42内，与穿刺破壁装置的穿刺针30电连接，另一头与电外科主机连接。由于穿刺针30和导引头20被接电，使得穿刺针30的伸出端和导引头20可以对穿刺创口进行单极或双极消融、凝血处理。通过支气管穿刺破壁装置直接对创口进行消融和凝血处理，从而来减少穿刺造成的伤害，减少其它电外科工具的使用和操作，降低临床费用和繁琐操作。

下面对本实施例提供的支气管穿刺破壁装置的使用方法进行详细描述。具体为穿刺破壁装置在磁导航条件下进行穿刺破壁的过程及方法。图23为穿刺破壁装置在磁导航条件下进行穿刺破壁的流程图。如图23所示：

S100：导入CT图像，重建肺部支气管树结构的三维模型(如图15所示)，以及肺部血管(动脉和静脉)的三维模型。

在步骤100中，肺部支气管和肺部血管需要分别使用不同阈值以便与其他组织分离。重建后的支气管和血管模型需叠加在同一三维模型中以便观察(可采用不同颜色区分支气管和血管模型)。

S200，勾画出需要到达的位置范围(即，病变位置范围)并选择其中一点为穿刺目标点(如图15中的实心黑点A)。

S300，如图16所示，选择临近需要到达的位置附近的支气管内的一个点，作为穿刺起始点B。

其中，穿刺起始点B到穿刺目标点A的连线(直线段)需要方便导管的到达并沿此连线对准穿刺目标点A以便之后的穿刺和扩张操作，并且尽量远离能分辨出的血管(动脉和静脉)，防止在穿刺过程中损伤血管造成大量出血。

S400，以穿刺起始点B作为导航路径终点，根据现有技术中的磁导航路径规划步骤，规划一条从主隆突到穿刺起始点B的导航路径，作为主导航路径。

S500，如图17所示，在病变位置附近(比穿刺起始点B和穿刺目标点A更加深入的方向)的支气管内选择导航目标点，并规划从穿刺起始点(或者主隆突)到此目标点的导航路径作为辅助定位用的辅助导航路径。

通过辅助导航路径帮助判断需要到达的位置范围的具体坐标范围。优选的，可以选择多个导航目标点以建立多条辅助导航路径(例如图17中的路径D1、D2、D3)，以尽量从不同方向包围需要到达的位置范围。

S600，使用穿设于指引导管中的定位导管，沿主导航路径到达穿刺起始点B(如图18)。

S700，根据步骤500中规划的辅助导航路径(例如图17中的路径D1、D2、D3)，使用穿设于指引导管中的定位导管分别到达导航路径的目标点，之后回到穿刺起始点B。

具体的，过程中记录实际所通过的路径在磁导航定位系统中的坐标。将这些坐标与支气管树结构的三维模型中的导航路径坐标进行对比，以此修正需要到达的位置范围、穿刺目标点A以及穿刺起始点B的位置，使穿刺起始点B、穿刺目标点A在磁导航定位系统中的坐标与在支气管树结构的三维模型中的坐标相匹配，以减少定位误差和之后穿刺步骤的误差，提高准确度。

S800，将定位导管从指引导管中取出，放置穿刺破壁装置。使穿刺破壁装置的前端到达穿刺起始点B，并朝向穿刺目标点A。保持外鞘管10和导引头20不动，将穿刺针30向前***一定距离(如图19)(可以到达，或者尚未到达穿刺目标点A)后取出。

其中，在穿刺过程也可以使用X光或者CT来确认穿刺针30的方向和位置。可选的，导引头20或外鞘管10前端或穿刺针30的前段可以带有磁导航定位传感器以确定穿刺针30的实际位置和前进方向，以对准穿刺点。也可省略S600-S800步骤中定位导管使用，直接使用上述带有磁导航定位传感器的穿刺破壁装置到达穿刺起始点B。

S900，如图20所示，固定指引导管和穿刺破壁装置的穿刺针30不动，将穿刺破壁装置的外鞘管10向前推送，使导引头20沿穿刺针30的方向侵入组织，扩大到达穿刺目标点A的通路。

S1000，如图21所示，保持穿刺破壁装置的外鞘管10和穿刺针30不动，推送指引导管，使指引导管延穿刺破壁装置产生的通路进入组织到达或接近穿刺目标点A。

S2000，如图22所示，将穿刺破壁装置从指引导管中撤出。将活检工具(例如活检针、活检钳、细胞刷等，不限于此)***指引导管，到达穿刺目标点A取得组织样本。

可选的，在穿刺目标点取得组织样本后，可以更换为带有磁导航定位传感器的消融导管，进行消融治疗。

作为可选的方式，也可以选择在支气管镜下(不含指引导管、非磁场环境)进行手术的过程和方法。图24为穿刺破壁装置在支气管镜下不含指引导管、非磁场环境中进行手术的流程图；如图24所示，具体操作步骤如下：

S201，操作支气管镜前伸至病变位置附近，可经CT或X光确认。调整支气管镜前端朝向，选择临近需要到达的位置附近的支气管内的一个点，作为穿刺起始点。

具体的，穿刺起始点到穿刺目标点的连线(直线段)需要方便导管的到达并沿此连线对准穿刺目标点以便之后的穿刺和扩张操作，并且尽量远离能分辨出的血管(动脉和静脉)，防止在穿刺过程中损伤血管造成大量出血。可以使用X光或者CT来确认穿刺针起始点和穿刺路径是否合适。

S202，使穿刺破壁装置的前端到达穿刺起始点，并朝向穿刺目标点。保持外鞘管和导引头不动，将穿刺针向前***一定距离(可以到达，或者尚未到达穿刺目标点)后取出。穿刺过程也可以使用X光或者CT来确认穿刺针的方向和位置。

S203，固定支气管镜和穿刺破壁工具的穿刺针不动，将穿刺破壁工具的外鞘管向前推送，使导引头延穿刺针的方向侵入组织，扩大到达目标位置的通路。过程可以使用X光或者CT来确认方向和位置。

S204，将穿刺破壁装置从支气管镜中撤出。将活检工具(例如活检针、活检钳、细胞刷等，不限于此)***支气管镜，到达目标位置取得组织样本。

S205，在穿刺目标点取得组织样本后，可以更换为消融导管，进行消融治疗。

作为另一种可选的方式，也可以选择在支气管镜下(含指引导管、非磁场环境)进行手术的过程和方法。图25为穿刺破壁装置在支气管镜下含指引导管、非磁场环境中进行手术的流程图。具体操作步骤如下：

S301，操作支气管镜前伸至病变位置附近，可经CT或X光确认。调整支气管镜前端朝向，选择临近需要到达的位置附近的支气管内的一个点，作为穿刺起始点。

具体的，穿刺起始点到穿刺目标点的连线(直线段)需要方便导管的到达并沿此连线对准穿刺目标点以便之后的穿刺和扩张操作，并且尽量远离能分辨出的血管(动脉和静脉)，防止在穿刺过程中损伤血管造成大量出血。可以使用X光或者CT来确认穿刺针起始点和穿刺路径是否合适。

S302，使穿刺破壁装置的前端到达穿刺起始点，并朝向穿刺目标点。保持外鞘管和导引头不动，将穿刺针向前***一定距离(可以到达，或者尚未到达穿刺目标点)后取出。穿刺过程也可以使用X光或者CT来确认穿刺针的方向和位置。

S303，固定支气管镜和穿刺破壁工具的穿刺针不动，将穿刺破壁工具的外鞘管向前推送，使导引头延穿刺针的方向侵入组织，扩大到达目标位置的通路。过程可以使用X光或者CT来确认方向和位置。

S304，保持穿刺破壁装置的外鞘管和穿刺针不动，推送指引导管，使指引导管延穿刺破壁工具产生的通路进入组织到达或接近目标位置。

S305，将穿刺破壁装置从支气管镜中撤出，留下指引导管作为通路，将活检工具(例如活检针、活检钳、细胞刷等，不限于此)***指引导管，到达目标位置取得组织样本。

S306，在穿刺目标点取得组织样本后，可以更换为消融导管，进行消融治疗。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。