阅读说明：本技术 一种海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料及其制备方法 (Calcium alginate gel tooth root canal filling material and preparation method thereof ) 是由 沈仁泽 叶展超 童泽榕 姜海敏 苏美旋 黄振贤 柯淑女 郭丽丽 王雪 李延鑫 于 2019-10-31 设计创作，主要内容包括：一种海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料及其制备方法,属于医用材料领域。海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料的组分按质量百分比为海藻酸钙凝胶99％～50％,所载药物1％～50％；所述海藻酸钙凝胶为主体支架材料,所载药物为调节材料降解速率及增加治疗效果的调节材料。将海藻酸钠溶于水中形成溶液,氯化钙溶于水中形成溶液,将海藻酸钠溶液加入氯化钙溶液中可形成海藻酸钙凝胶,将固体状粉末药物直接与海藻酸钙凝胶混合,得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料。所制备的海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料为可降解型凝胶,生物安全性大,注射型方便临床使用,流动性好可严密充填根管,缓释药物利于炎症控制；使用方便,可降解,安全性高,可提高手术疗效。(A calcium alginate gel tooth root canal filling material and a preparation method thereof, belonging to the field of medical materials. The calcium alginate gel dental root canal filling material comprises 99-50% of calcium alginate gel and 1-50% of carried medicine by mass percent; the calcium alginate gel is a main body bracket material, and the carried medicine is an adjusting material for adjusting the degradation rate of the material and increasing the treatment effect. Dissolving sodium alginate in water to form a solution, dissolving calcium chloride in water to form a solution, adding the sodium alginate solution into the calcium chloride solution to form calcium alginate gel, and directly mixing the solid powder medicine with the calcium alginate gel to obtain the dental root canal filling material of the calcium alginate gel. The prepared calcium alginate gel emulsion dental canal filling material is degradable gel, has high biological safety, is convenient for clinical use in an injection type, has good fluidity, can tightly fill the dental canal, and is beneficial to inflammation control; convenient use, degradability and high safety, and can improve the curative effect of the operation.)

一种海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料及其制备方法

技术领域

本发明属于医用材料领域，尤其是涉及一种可注射可吸收可载药型海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料及其制备方法。

背景技术

自1984年Rokkane首先将PGA(聚羟基乙酸)用于骨科临床以后，生物降解可吸收材料的实验及临床研究得到迅猛发展，并取得一定的成果。目前在创伤骨科中这类材料得到迅速发展。

乳牙作为一种特殊的身体组成部分，随着年龄增长牙根逐渐吸收，最终脱落，因此乳牙的根管充填材料必须为可吸收性。乳牙的根管细小，临床操作困难，可折射型材料展现了明显的优势。乳牙根尖吸收，根管内材料直接与骨组织接触，因此该材料必须为生物安全性材料。乳牙根管治疗难以充填严密，因此，所充填药物最好可持续释放抑菌成分。乳牙根管治疗难以充填严密，凝胶的流动性好，展现了明显优势。综合以上特点，海藻酸钙载药凝胶是一项合适的选择。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型医用可载药物的乳牙根管充填材料，材料成分利于骨组织形成，抑菌，严密充填根管内空腔，提高疗效的海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料及其制备方法。

所述海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料的组分按质量百分比为海藻酸钙凝胶99％～50％，所载药物1％～50％；所述海藻酸钙凝胶为主体支架材料，所述所载药物为调节材料降解速率及增加治疗效果的调节材料。

所述海藻酸钙凝胶与所载药物所形成的结构为药物均匀包裹在海藻酸钙凝胶中；所述所载药物可为粉末状药物、水溶性药物、脂溶性药物、酸碱液体溶解药物等；所述所载药物可选自ZnO、生长因子或其他抗菌消炎药物等，所述生长因子可选自成纤维细胞生长因子、***生长因子、血小板衍化生长因子-β等中的一种；所述其他抗菌消炎药物可为纳米级颗粒药物，所述纳米级颗粒药物可选自纳米银、可溶解性药物、中草药、中成药等中的一种，所述中成药可选自四环素、阿莫西林、甲硝锉、大黄素、葛根素、红芪多糖、铁乳蛋白等中的一种；所述可溶性药物可选自维生素C、盐酸利多卡因等有促进组织愈合抑菌止痛等药物；所述中草药可选***羊藿、两面针等有活血抑菌促进组织生长作用的药物。

所述海藻酸钙凝胶可采用离子交换法进行制备，所述海藻酸钙凝胶可采用海藻酸钠溶液与氯化钙或醋酸钙等钙溶液混合得到，所述海藻酸钠水溶液的质量分数可为2％～40％，所述氯化钙的质量分数可为20％～60％，所述醋酸钙的质量分数可为20％～60％；所述海藻酸钙凝胶可为可注射型凝胶。

所述所载药物和海藻酸钙凝胶的混合方法可分别配制成独立的体系单独制备再进行混合，或药物与氯化钙或海藻酸钠溶液直接混合成为凝胶。

所述海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料的制备方法为：

与粉末状所载药物混合：将海藻酸钠溶于水中形成溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，将海藻酸钠溶液加入氯化钙溶液中可形成海藻酸钙凝胶，将固体状粉末药物直接与海藻酸钙凝胶混合，得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料。

与水溶性药物混合：将水溶性药物溶解于海藻酸钠溶液或氯化钙溶液中形成药物混合液，将海藻酸钠溶液加到氯化钙溶液中，形成海藻酸钙凝胶/药物凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料。

与脂溶性药物混合：将脂溶性药物溶解于酒精或橄榄油等油性液体中，将药物脂溶液与氯化钙混合形成混合液，再置于磁力搅拌器中，1000r/min进行搅拌，将海藻酸钠溶液加到混合液中，静置酒精挥发分，形成海藻酸钙凝胶/药物凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料。

本发明是在充分考虑乳牙根管充填的致病机制、治疗及预后等特点的基础上提出的。材料的结构及成分利于牙髓根尖炎恢复、功能恢复及降低复发率。

本发明所制备的海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料为可降解型凝胶，生物安全性大，注射型方便临床使用，流动性好可严密充填根管，缓释药物利于炎症控制；所制备的海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料是一种新型医用可载药物的生物降解性材料，其使用方便，可降解，安全性高，可提高手术疗效。

具体实施方式

以下实施例将对本发明作进一步的说明。

实施例1：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为 20％的溶液。将海藻酸钠溶液滴加到氯化钙溶液中可形成海藻酸钙凝胶，将固体状粉末药物如纳米银纳米颗粒直接与所形成凝胶混合，即形成海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料。

实施例2：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，将质量分数为10％的乳铁蛋白与该溶液混合，形成海藻酸钠/乳铁蛋白溶液。氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为20％的溶液。将海藻酸钠/乳铁蛋白溶液滴加到氯化钙溶液中可形成海藻酸钙/乳铁蛋白凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料。

实施例3：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，将氧氟沙星与冰醋酸混合混合，形成质量分数为10％的溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为20％的溶液；将海藻酸钠溶液与氧氟沙星/冰醋酸溶液同时滴加到置于磁力搅拌器的氯化钙溶液中可形成沉淀，静置冰醋酸挥发，形成海藻酸钙/氧氟沙星凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料

实施例4：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，将淫羊藿与冰醋酸混合混合，形成质量分数为10％的溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为20％的溶液；将海藻酸钠溶液与氧氟沙星/冰醋酸溶液同时滴加到置于磁力搅拌器的氯化钙溶液中可形成沉淀，静置冰醋酸挥发，形成海藻酸钙/氧氟沙星凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料

实施例5：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，将乳铁蛋白与冰醋酸混合混合，形成质量分数为10％的溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为20％的溶液；将海藻酸钠溶液与氧氟沙星/冰醋酸溶液同时滴加到置于磁力搅拌器的氯化钙溶液中可形成沉淀，静置冰醋酸挥发，形成海藻酸钙/氧氟沙星凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料

实施例6：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，将丁香油与冰醋酸混合混合，形成质量分数为10％的溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为20％的溶液；将海藻酸钠溶液与氧氟沙星/冰醋酸溶液同时滴加到置于磁力搅拌器的氯化钙溶液中可形成沉淀，静置冰醋酸挥发，形成海藻酸钙/氧氟沙星凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料

实施例7：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，将氢氧化钙与冰醋酸混合混合，形成质量分数为10％的溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为20％的溶液；将海藻酸钠溶液与氧氟沙星/冰醋酸溶液同时滴加到置于磁力搅拌器的氯化钙溶液中可形成沉淀，静置冰醋酸挥发，形成海藻酸钙/氧氟沙星凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料

实施例8：

海藻酸钠溶于水中形成质量分数为4％溶液，将甲硝唑与冰醋酸混合混合，形成质量分数为10％的溶液，氯化钙溶于水中形成溶液，形成质量分数为20％的溶液；将海藻酸钠溶液与氧氟沙星/冰醋酸溶液同时滴加到置于磁力搅拌器的氯化钙溶液中可形成沉淀，静置冰醋酸挥发，形成海藻酸钙/氧氟沙星凝胶，即得海藻酸钙凝胶乳牙根管充填材料。