阅读说明：本技术 一种结膜囊消毒溶液及其使用方法和装置 (conjunctival sac disinfection solution and using method and device thereof ) 是由 陈文龙 周毓 王梅 于 2019-08-27 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种结膜囊消毒溶液及其使用方法和装置,结膜囊消毒溶液由聚维酮碘、亚氨基二琥珀酸钠、碘酸钾、碘化钾、氢氧化钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙、纯化水组成。本发明结膜囊消毒溶液使用时,直接装入结膜囊冲洗消毒装置中,由巡回护士直接开上无菌台,由助手或主刀在无菌环境下进行冲洗操作。本发明结膜囊消毒溶液无需现场配制抽吸,溶液的配制是在符合要求的环境下严格执行无菌操作进行配制,使其成为无菌产品可以直接在无菌环境下由助手或主刀进行冲洗,减少因反复抽吸皮塞而增加感染风险,避免自行配制过程中的二次污染,同时实现一人一具一用,节约现有消毒液配制过程中产生的人力资源和材料的浪费,遵守无菌操作原则。(The invention discloses a conjunctival sac disinfection solution and a using method and a device thereof. When the conjunctival sac disinfection solution is used, the conjunctival sac disinfection solution is directly filled into a conjunctival sac washing and disinfecting device, a tour nurse directly opens a sterile table, and an assistant or a main knife carries out washing operation in a sterile environment. The conjunctival sac disinfection solution is prepared by strictly performing aseptic operation under the environment meeting the requirements, so that the conjunctival sac disinfection solution becomes an aseptic product which can be directly washed by an assistant or a main knife under the aseptic environment, the infection risk caused by repeatedly sucking a skin plug is reduced, the secondary pollution in the self-preparation process is avoided, one person can use the conjunctival sac disinfection solution one by one, the waste of human resources and materials generated in the preparation process of the existing disinfection solution is saved, and the aseptic operation principle is obeyed.)

一种结膜囊消毒溶液及其使用方法和装置

技术领域

本发明属于眼科手术技术领域，涉及一种结膜囊消毒溶液及其使用方法和装置。

背景技术

眼科手术如白内障手术、角膜移植手术、玻璃体视网膜手术、青光眼的小梁切除手术等通常需要应用生理性冲洗液以保护和维持眼内组织的生理完整性。用于眼科手术冲洗的溶液包括庆大霉素配置液、乳酸盐林格氏溶液、电解质水溶液、用于PH调节的缓冲剂、谷胱甘肽水溶液、右旋糖水溶液等，但上述溶液存在不利于角膜和内皮作用的潜在因素。

目前用于眼科手术的洗液大多为聚维酮碘溶液，现有技术的聚维酮碘溶液，需要配置抽吸，但是在实际操作过程中反复抽吸皮塞会增加感染风险，且现有结膜囊冲洗液配置过程中因配置环境、操作人员、操作方式等因素造成二次污染，并且在建立无菌环境后进行冲洗，严重违法了无菌操作原则，而且现有溶液在配置的过程中所产生的人力资源和材料的浪费是不可估计的。因此，需要研发一种无需反复抽吸、可在无菌环境下进行冲洗的结膜囊消毒溶液。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服上述缺陷，提供一种结膜囊消毒溶液及其使用方法和装置，将结膜囊消毒溶液结合结膜囊冲洗消毒装置可做到一人一具一用，无需配置抽吸，减少因反复抽吸皮塞而增加感染风险，可在建立无菌环境后进行冲洗，符合无菌操作原则。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：

一种结膜囊消毒溶液由聚维酮碘、辅料、纯化水组成，其中所述辅料包括亚氨基二琥珀酸钠、碘酸钾、碘化钾、氢氧化钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙。

优选的，一种结膜囊消毒溶液，包括如下重量百分比的原料：聚维酮碘0.14％-0.96％，亚氨基二琥珀酸钠0.025％-0.125％，碘酸钾0.12％-0.96％，碘化钾0.023％-0.23％，氢氧化钠0.015％-0.24％，氯化钠0.034％-0.12％，氯化钾0.0034％-0.086％，氯化钙0.00132％-0.012％，纯化水97.3％-99.6％。

本发明另一目的是提供一种结膜囊冲洗消毒装置，包括外筒、出液管和球头，所述外筒的内部设置有内筒，且两者的中轴线在同一竖直线上，并且外筒的内壁和内筒的外壁之间设置有水平分布的第一阀块，所述第一阀块的上端面安装有垂直分布的压杆，且压杆滑动连接在外筒的顶端，并且压杆的顶端安装在压板下端面，所述外筒的底端螺纹连接有出液管，且出液管的底端一体化连接有球头，所述球头上开设有第一液孔和第二液孔，且球头的内部安装有垂直分布的竖管，并且竖管的顶端安装在内筒底端，所述内筒的内部设置有水平分布的第二阀块，且第二阀块的上端面通过竖筒和竖杆的底端相连接，并且竖杆的顶端穿过外筒延伸至套筒内部，并且竖杆的中段和外筒的顶端为转动连接。

优选的，所述第一阀块的外边缘和内边缘分别为圆形和方形结构，且两侧面分别与外筒和内筒相贴合，并且截面为方形结构的内筒顶端与外筒为密封连接。

优选的，所述第一液孔和第二液孔分别位于球头的边侧和底端，第一液孔和球头内部相连通，且第二液孔和竖管相连通，并且竖管的底端和球头的内壁为嵌套连接。

优选的，所述竖杆的底端表面设置有螺纹层，且螺纹层和竖筒螺纹连接，并且竖筒和截面为方形结构的第二阀块固定连接。

优选的，所述套筒垂直固定安装在压板的中心处，其内壁与麻花杆螺纹连接，且麻花杆一体化连接在竖杆上。

本发明还提供一种结膜囊消毒溶液的使用方法，将所述结膜囊消毒溶液装入结膜囊冲洗消毒装置中，由巡回护士直接开上无菌台，由助手或主刀在无菌环境下进行冲洗操作，做到一人一具一用，无需配置抽吸，减少因反复抽吸皮塞而增加感染风险，符合无菌操作原则。

与现有技术相比本发明的有益效果是：

(1)本发明结膜囊消毒溶液，以聚维酮碘为主要药剂，添加辅料亚氨基二琥珀酸钠、碘酸钾、碘化钾、氢氧化钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙配制成消毒溶液，对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用；无需现场配制抽吸，溶液的配制是在符合要求的环境下严格执行无菌操作进行配制，使其成为无菌产品可以直接在无菌环境下由助手或主刀进行冲洗，减少因反复抽吸皮塞而增加感染风险，避免自行配制过程中的二次污染；同时在手术前使用本发明消毒溶液消毒后的患者眼表不适感的比例明显下降，使用本发明结膜囊消毒溶液的临床应用舒适度效果明显优于现配聚维酮碘溶液，且其稳定性优于现配聚维酮碘溶液。

(2)本发明结膜囊冲洗消毒装置通过设置第一阀块以及第二阀块的配合使用，便于通过两者的上下移动，实现球头处药液的喷洒以及废液的吸收；设计竖杆以及相关传动结构，便于通过压板的上下移动带动两个阀块同步异向移动，实现了干净药液的冲洗以及脏污药液的实时回收，确保结膜囊能够被高效消毒，使病患的感觉更加舒适，同时减少了医务人员的工作量，使用更加方便。

(3)本发明结膜囊消毒溶液使用时装入结膜囊冲洗消毒装置中，无需配置抽吸，可以直接在手术台上进行消毒冲洗操作，一人一具一用，节约现有消毒液配制过程中产生的人力资源和材料的浪费，遵守无菌操作原则，符合院感。

附图说明

图1为本发明结膜囊冲洗消毒装置正剖面结构示意图；

图2为本发明结膜囊冲洗消毒装置正视结构示意图；

图3为本发明结膜囊冲洗消毒装置仰视剖面结构示意图；

图4为本发明结膜囊冲洗消毒装置套筒正剖面结构示意图。

图中：1、外筒；2、内筒；3、第一阀块；4、压杆；5、压板；6、出液管；7、球头；8、第一液孔；9、第二液孔；10、竖管；11、第二阀块；12、竖筒；13、竖杆；14、螺纹层；15、麻花杆；16、套筒。

具体实施方式

以下结合附图对本发明专利的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明专利，并非用于限定本发明专利的范围。

实施例1

一种结膜囊消毒溶液，包括如下重量百分比的原料：聚维酮碘0.14％，亚氨基二琥珀酸钠0.025％，碘酸钾0.12％，碘化钾0.023％，氢氧化钠0.015％，氯化钠0.034％，氯化钾0.031％，氯化钙0.012％，纯化水99.6％。

实施例2

一种结膜囊消毒溶液，包括如下重量百分比的原料：聚维酮碘0.96％，亚氨基二琥珀酸钠0.125％，碘酸钾0.96％，碘化钾0.23％，氢氧化钠0.24％，氯化钠0.09768％，氯化钾0.086％，氯化钙0.00132％，纯化水97.3％。

实施例3

一种结膜囊消毒溶液，包括如下重量百分比的原料：聚维酮碘0.56％，亚氨基二琥珀酸钠0.085％，碘酸钾0.56％，碘化钾0.13％，氢氧化钠0.14％，氯化钠0.12％，氯化钾0.0034％，氯化钙0.0016％，纯化水98.4％。

实施例4

如图1-4所示，一种结膜囊冲洗消毒装置，包括外筒1、内筒2、第一阀块3、压杆4、压板5、出液管6、球头7、第一液孔8、第二液孔9、竖管10、第二阀块11、竖筒12、竖杆13、螺纹层14、麻花杆15和套筒16，外筒1的内部设置有内筒2，且两者的中轴线在同一竖直线上，并且外筒1的内壁和内筒2的外壁之间设置有水平分布的第一阀块3，第一阀块3的上端面安装有垂直分布的压杆4，且压杆4滑动连接在外筒1的顶端，并且压杆4的顶端安装在压板5下端面，外筒1的底端螺纹连接有出液管6，且出液管6的底端一体化连接有球头7，球头7上开设有第一液孔8和第二液孔9，且球头7的内部安装有垂直分布的竖管10，并且竖管10的顶端安装在内筒2底端，内筒2的内部设置有水平分布的第二阀块11，且第二阀块11的上端面通过竖筒12和竖杆13的底端相连接，并且竖杆13的顶端穿过外筒1延伸至套筒16内部，并且竖杆13的中段和外筒1的顶端为转动连接。

第一阀块3的外边缘和内边缘分别为圆形和方形结构，且两侧面分别与外筒1和内筒2相贴合，并且截面为方形结构的内筒2顶端与外筒1为密封连接，使用手指向下按压压板5，压板5通过图1中的压杆4带动第一阀块3同步下移，因此外筒1与内筒2之间的消毒液便会经由出液管6进入到图2中的球头7内部，消毒液便会从与球头7内部直接连通的第一液孔8处流出，直接与病患眼部的指定区域接触。

第一液孔8和第二液孔9分别位于球头7的边侧和底端，第一液孔8和球头7内部相连通，且第二液孔9和竖管10相连通，并且竖管10的底端和球头7的内壁为嵌套连接，竖杆13的底端表面设置有螺纹层14，且螺纹层14和竖筒12螺纹连接，并且竖筒12和截面为方形结构的第二阀块11固定连接，套筒16垂直固定安装在压板5的中心处，其内壁与麻花杆15螺纹连接，且麻花杆15一体化连接在竖杆13上。

实施例5

一种结膜囊消毒溶液的使用方法，将实施例2制备的结膜囊消毒溶液装入实施例4的结膜囊冲洗消毒装置中，由巡回护士直接开上无菌台，由助手或主刀在无菌环境下进行冲洗操作，操作时将装置整体的球头7部分移动至需要消毒的区域附近，在单手握住外筒1的前提下，使用手指向下按压压板5，压板5通过图1中的压杆4带动第一阀块3同步下移，因此外筒1与内筒2之间的消毒液便会经由出液管6进入到图2中的球头7内部，消毒液便会从与球头7内部直接连通的第一液孔8处流出，直接与病患眼部的指定区域接触，相应的，如图4所示，压板5在下移时，其中心处固定安装的套筒16会同步下移，在套筒16和麻花杆15的传动作用下，麻花杆15会带动竖杆13一同转动，当图1中的竖杆13转动时，在其底端的螺纹层14和竖筒12的螺纹传动作用下，竖筒12会带动第二阀块11同步上移，因此内筒2的内部空间处于负压状态，而与其相连通竖管10同样处于负压状态，因此在眼部区域冲洗使用后的消毒液以及其他杂质会经由第二液孔9被吸至竖管10以及内筒2中，从而实现同一球头7同步进液出液的目的。

试验例

1.现配聚维酮碘溶液和结膜囊冲洗消毒液性能比较

1.1试验方法

在临床上收集眼科手术患者200例，共200只患眼，随机分为2组，在手术前的最后一次冲洗消毒时分别使用现场配置的聚维酮碘溶液和本发明结膜囊冲洗消毒液进行消毒冲洗后，术后回访，询问患者对于冲洗液舒适度。

1.2试验数据

术后回访结果发现使用结膜囊冲洗消毒溶液组的患者眼表不适感发生例数为31例，现配结膜囊冲洗液64例，有显著性差异(P<0.05)。

1.3试验结果

从以上数据可以得知，本发明结膜囊冲洗消毒溶液临床应用舒适度对比效果明显优于现配聚维酮碘溶液，值得临床推广。

2.稳定性与时效性的检测

2.1试验方法

在同一环境下，分别检测25℃、30℃、35℃、40℃、45℃下，本发明结膜囊冲洗消毒溶液和现配聚维酮碘溶液在同一灭菌规格板(5cmx5cm)下的不同时间段的有效碘浓度百分含量(C/％)。

2.2试验数据

具体测试数据见表1和表2。

表1现配聚维酮碘冲洗液的有效碘百分含量(C/％)

	1h	3h	5h	10h	15h	20h	30h	40h	50h	60h
											25℃	100	100	99.9	99.9	99.5	99.17	98.78	96.68	94.23	90.21
30℃	100	100	99.34	99.11	99	98.79	96.8	94.92	91.23	90
											35℃	100	99.98	99.21	99.33	99.12	99.1	96.12	94.21	91	89.99
40℃	100	99.2	98.48	98.1	97.55	92.23	89.14	84.17	90	88.2
											45℃	100	99.32	98.23	97.87	96.44	91.59	87.69	82.28	89.99	87

表2结膜囊冲洗消毒液的有效碘百分含量(C/％)

	1h	3h	5h	10h	15h	20h	30h	40h	50h	60h
											25℃	100	100	99.94	99.99	99.97	99.92	99.93	99.92	99.99	99.92
30℃	100	100	99.91	99.31	99.9	99.89	99.87	99.82	99.92	99.91
											35℃	100	99.99	99.91	99.83	99.72	99.71	99.52	99.51	99.34	99.33
40℃	100	100	99.48	99.5	99.55	99.43	99.44	99.37	99.34	99.26
											45℃	100	99.99	99.63	99.57	99.49	99.59	99.69	99.38	99.29	99.21

2.3试验结果

通过实验对比分析，在同一情况下，检测结果表明，本发明结膜囊冲洗消毒液在不同的温度环境下，有效碘含量均大于现配聚维酮碘溶液，说明本发明结膜囊冲洗消毒液的稳定性优于现配聚维酮碘溶液。

对于本领域技术人员而言，显然本发明专利不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明专利的精神或基本特征的情况下，能够以其它的具体形式实现本发明专利。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明专利的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明专利内，不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

以上所述仅为本发明专利的较佳实施例，并不用以限制本发明专利，凡在本发明专利的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明专利的保护范围之内。