阅读说明：本技术 去除眼部膨出脂肪的装置及其控制方法 (device for removing eye swelling fat and control method thereof ) 是由 徐晓婷 于 2019-08-28 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种去除眼部膨出脂肪的装置,其包括中央控制器(6)、冷却流体控制部(3)、加热控制部(4)、射频控制部(5)以及射频手柄(1)；其中,中央控制器(6)分别连接冷却流体控制部(3)、加热控制部(4)、射频手柄(1)、射频控制部(5),用于接收预订程序以及射频手柄(1)上温度传感器(133)的温度反馈信号；并根据预订程序的需求以及温度反馈信号,将相应的对于冷却流体、加热部件以及射频信号的控制指令分别发送到冷却流体控制部(3)、加热控制部(4)以及射频控制部(5),以实现相应部件的控制。(The invention discloses a device for removing eye swelling fat, which comprises a central controller (6), a cooling fluid control part (3), a heating control part (4), a radio frequency control part (5) and a radio frequency handle (1); the central controller (6) is respectively connected with the cooling fluid control part (3), the heating control part (4), the radio frequency handle (1) and the radio frequency control part (5) and is used for receiving a preset program and a temperature feedback signal of a temperature sensor (133) on the radio frequency handle (1); and according to the requirements of a preset program and the temperature feedback signal, corresponding control instructions for the cooling fluid, the heating part and the radio frequency signal are respectively sent to the cooling fluid control part (3), the heating control part (4) and the radio frequency control part (5) so as to realize the control of the corresponding parts.)

去除眼部膨出脂肪的装置及其控制方法

技术领域

本发明属于医疗美容器械领域，尤其涉及一种去除眼部膨出脂肪的装置及其控制方法。

背景技术

眼部膨出脂肪(即眼袋)是由于眼眶内脂肪堆积过多以及眼睑支持结构(即眼轮肌)变薄弱造成的，对患者面容的美观影响较大。通过手术的方式来去除眼部膨出脂肪是一种快速解决眼袋问题的有效手段。常规的去除眼部膨出脂肪的方式有内切法、外切法、真空抽脂法、射频法和激光法除眼袋。其中，内切法、外切法和真空抽脂法属于介入式手术治疗，通常存在伤口，恢复时间长，并且由于开刀和切除\吸出的组织位置和多少均都是需要手术主刀医生凭借经验来操作，有可能存在手术效果不尽如人意的情况。而激光法虽然不存在伤口，但是在手术过程中激光有可能直接接触到眼部，存在灼伤眼睛的可能。射频法是现有技术中无论在术后恢复还是手术操作性安全性方面最优的一种治疗方案。

但是，目前的射频去除眼部膨出脂肪的方法还存在以下问题：1)射频的生物热可以引起纤维隔的真皮收紧，之后启动了创伤后的炎性反应，造成术后水肿情况比较明显；2)脂肪分布不够均匀，容易出现局部皮肤的凹陷。因此，针对这些问题与现有方法的不足，需要提供一种去除眼部膨出脂肪的装置及其控制方法，能够克服现有技术的以上不足。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种去除眼部膨出脂肪的装置及其控制方法，能够使得脂肪消融的更加均匀，并能够减小术后炎性反应和水肿。

本发明解决其技术问题所采取的技术方案是：

一种去除眼部膨出脂肪的装置，其包括中央控制器6、冷却流体控制部3、加热控制部4、射频控制部5以及射频手柄1；其中，中央控制器6分别连接冷却流体控制部3、加热控制部4、射频手柄1、射频控制部5，用于接收预订程序以及射频手柄1上温度传感器133的温度反馈信号；并根据预订程序的需求以及温度反馈信号，将相应的对于冷却流体、加热部件以及射频信号的控制指令分别发送到冷却流体控制部3、加热控制部4以及射频控制部5，以实现相应部件的控制。

进一步地，冷却流体控制部3与冷却流体泵连接，该冷却流体泵连接于冷却流体回路中，该冷却流体回路是由冷却流体泵、射频手柄1和冷却流体存储器构成的。

进一步地，加热控制部4，根据中央控制器6的指令，控制射频手柄1操作头13表面的多个加热部件的温度，从而实现控制射频手柄1操作头13加热温度的控制。

进一步地，射频控制部5，根据中央控制器6的指令，控制射频手柄1操作头13的三个射频输出头136的射频信号。

进一步地，射频手柄1的操作头13整体为一个圆盘形状，该圆盘部分的最外圈为加热区域131，在加热区域131围城的环形区域的内部，设置了3个射频输出头136，在3个射频输出头136之间的空白位置处，还形成冷却凹槽134，在射频输出头136和冷却空间的空白区域设置了一个或者多个温度传感器133。

进一步地，该加热区域131内部分布了多个加热元件132，热阻元件或光电装置。

进一步地，该冷却凹槽134为从操作头13表面向下凹陷的槽结构，该槽结构底部均匀分布了多个流体入口和流体出口135；该多个流体入口和流体出口135分别连接了冷却流体回路中的流入管和流出管；在冷却凹槽134顶部密封设置了冷却盖，该冷却盖通过密封垫圈等密封部件与冷却凹槽134密封配合，形成了一个密闭的冷却空间。

进一步地，该冷却盖采用导热良好的金属制作。

进一步地，该冷却盖采用304不锈钢制作。

一种所述的去除眼部膨出脂肪的装置的控制方法，其依次包括：升温、保温、施加射频、保温、冷却过程。

本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置及其控制方法，能够使得脂肪消融的更加均匀，并能够减小术后炎性反应和水肿。

附图说明

图1为本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置的结构示意图；

图2为本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置的射频手柄1的结构图；

图3为本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置的射频手柄1端部的操作头13的结构图；

图4为本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置的温度控制图；

图5为本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置的射频加载时序图。

具体实施方式

以下将对本发明提供的光传输网络故障定位方法作进一步的详细描述。

下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有益效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须作出大量实施细节以实现开发者的特定目标。

为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需要说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、清晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如图1所示，本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置，包括中央控制器6、冷却流体控制部3、加热控制部4、射频控制部5以及射频手柄1。

其中，中央控制器6分别连接冷却流体控制部3、加热控制部4、射频手柄1、射频控制部5。中央控制器6用于接收预订程序以及射频手柄1上温度传感器133的温度反馈信号；并根据预订程序的需求以及温度反馈信号，将相应的对于冷却流体、加热部件以及射频信号的控制指令分别发送到冷却流体控制部3、加热控制部4以及射频控制部5，以实现相应部件的控制。上述控制是本领域常见的设定-反馈控制的方式，本领域技术人可以知晓该控制的具体编程方式，故在此不再赘述。中央控制器6可以为可编程控制器，单片机或者其他微机/电子控制设备。

冷却流体控制部3与冷却流体泵连接，该冷却流体泵连接于冷却流体回路中，该冷却流体回路是由冷却流体泵、射频手柄1和冷却流体存储器(未示出)构成的。冷却流体控制部3根据中央控制器6的指令，控制冷却流体在冷却回路中的流量大小，从而实现对于射频手柄1操作头13表面冷却温度的控制。

加热控制部4，根据中央控制器6的指令，控制射频手柄1操作头13表面的多个加热部件的温度，从而实现控制射频手柄1操作头13加热温度的控制。

射频控制部5，根据中央控制器6的指令，控制射频手柄1操作头13的三个射频输出头136的射频信号。

如图2所示，其显示了本发明提供的装置中的射频手柄1的结构。其中射频手柄1包括具有水平部11和手持部12的本体。在手持部12的下端连接了电源线和信号线，电源线用于给射频手柄1提供电能，而信号线分别连接加热控制部4和射频控制部5，从而将相应的控制信号分别传送到位于操作头13上的加热部件和射频输出头136。

射频手柄1的手持部12的中部还设置了控制面板16，该控制面板16优选地包括位于中心的圆形液晶数字显示屏，用于显示目前操作的基本参数(例如，温度、射频频率、时间、周期次数等)的设置情况。圆形液晶数字显示屏四周还分布了触摸式按键，用于实现选择调节或者修改设置功能。

射频手柄1的水平部11的尾端设置了冷却流体接口14，并且该冷却流体接口14上进一步连接了冷却流体输入管和冷却流体输出管15。该冷却流体输入管和冷却流体输出管15从水平部11的内部延伸至操作头13的冷却盘上，实现了操作头13冷却区域的冷却流体的循环。

如图3所示，图3显示了射频手柄1的操作头13的结构，该操作头13整体为一个圆盘形状，该圆盘部分的最外圈为加热区域131，该加热区域131内部分布了多个加热元件132，优选地该加热元件132为4-8个，更优选为8个时加热效果最为均匀，且成本不会明显上升。该加热元件132可以为热阻元件,例如：电阻丝，微型电热板；也可以为光电装置，例如红外发射器、红外线二极管。

在加热区域131围城的环形区域的内部，设置了3个射频输出头136，该射频输出头136可以连续的向患者膨出脂肪的部分输出射频信号，该射频信号的频率为40.67MHz。通过将上述频率的射频输出到眼部膨出脂肪的位置，能够使得细胞中的水分子摩擦产生热，热量传递给脂肪细胞，从而逐渐将脂肪细胞熔融。通过上述熔融多余脂肪的方式，可以去除眼部膨出脂肪。

上述3个射频输出头136输出射频信号的频率相同，但是其射频信号的相位不同，相互之间存在相位差，从而使得射频信号的能量分布更加均匀，更加有利于多余脂肪更加均匀地被熔融，避免了脂肪块分布不均匀。优选地3个射频输出头136的排布方式可以排布为中心连线为三角形的形式，3个射频输出头136的排布方式还可以排列成一列或者一行或者其他形式。

在3个射频输出头136之间的空白位置处，还形成冷却凹槽134。该冷却凹槽134为从操作头13表面向下凹陷的槽结构，该槽结构底部均匀分布了多个流体入口和流体出口135。该多个流体入口和流体出口135分别连接了冷却流体回路中的流入管和流出管。在冷却凹槽134顶部密封设置了冷却盖(未示出)，该冷却盖通过密封垫圈等密封部件与冷却凹槽134密封配合，形成了一个密闭的冷却空间，使得冷却流体被密封在该冷却空间内。该密封空间的俯视图形状优选为Y字型。当然，也可以选择其他形式的图形，例如川字型或者其他形状。

该冷却盖采用导热良好的金属，考虑到手术过程的生物安全性，优选304不锈钢作为冷却盖的材料。通过冷却盖下方冷却空间内的冷却流体实现了操作头13在相应区域内的冷却效果。

该冷却流体可以为冷却气体或冷却液体，冷却流体的温度设定为10-15度。如果冷却流体的温度设置过高则难以实现冷却效果，而如果温度过低，对于人体组织的冷却过度，会造成熔融的脂肪难以从皮肤组织中排出，造成水肿加剧的情况。

在射频输出头136和冷却空间的空白区域设置了一个或者多个温度传感器133，该温度传感器133与来测量操作头13表面以及与该操作头13表面充分接触的皮肤的实时温度。优选地，该温度传感器133为3个。当温度传感器133为一个时，测量温度即为该温度传感器133直接测量的温度；当传感器为多个时，该测量温度可以为多个温度传感器133直接测量值的平均数或者加权平均数。

下面结合图4说明上述去除眼部膨出脂肪的装置的控制方法，如图4所示，其显示了一个手术周期的控制方式，由于射频去除脂肪的方式需要积攒足够的热能，因此完成手术往往需要20-100个手术周期，为了更加简明的展示该控制方法，图4中仅仅画出了一个手术周期的控制方式，其余的手术周期的控制方式与图4中的相同。下文中出现的温度，均为位于操作头13表面的温度传感器133采集的温度信号。

S1.在手术开始时(时间为t0)，射频手柄1的操作头13与眼袋部分充分接触，该温度稳定后，经温度传感器133测定，此时操作头13和皮肤充分接触后该操作头13的温度为基准温度，即体温(T0)。

S2.控制操作头13的加热区域131对于眼袋部分皮肤加热，在时间t1时，使得操作头13的温度传感器133测量的温度达到T1,其中T1＝110％T0～120％T0,通过将眼袋部分加热提高10％-20％的温度，可以放松眼部皮肤和脂肪组织，为后续的射频消脂做准备。

优选地，该升温速率，即(T1-T0)/(t1-t0)小于5摄氏度/秒，并大于2摄氏度/秒。如果升温速率过高会使得皮肤毛细血管充血，在射频消脂阶段会造成毛细血管出血，加重水肿。如果升温速率过小，会延长手术时间，降低用户体验感。

S3.对于眼部进行保温，即在传感器检测温度达到T1后，停止升温，保温至时间t2。优选地，1分钟<t2-t1<3分钟。保温时间内能够使得眼部皮肤和组织充分放松，并且可以使得热量传递到比较深层的脂肪细胞处，有利于后续的热消融。

S4.在时间t2时，在加热部件处于保温的状态下，同时施加3个射频信号，该射频信号的频率为40.67MHz。由于射频的施加，操作头13表面的温度传感器133检测的温度会在短期内(t2-t3的时间段内)上升至温度T2，随后在时间t3之后进入温度稳定阶段。该T2为消融温度，其其取决于射频输出头136的工作情况，不需要单独进行预设。

参见图5，其展示了三组射频信号的输出形式。如图5所示，该三组射频信号的频率相同，均为40.67MHz的射频方波，但是输出2的波形与输出1的波形相比，晚了1/4个方波周期；输出3的方波与输出2的方波相比也晚了1/4个方波周期，输出3的方波与输出1的方波相比，晚了1/2个方波周期。通过上述存在相位差的多组射频施加，使得射频能量在时间和空间上分布更加均匀，有利于脂肪消融过程中的均匀度，避免了术后的皮肤凹陷。

S5.在时间t2-t4期间，维持射频输出和加热部件处于保温的状态，优选地,t4-t2在1分钟到3分钟之间。

S6.在时间t4停止射频输出，但维持加热部件处于保温的状态，射频的停止会使得操作头13表面的温度传感器133在t5时的检测温度下降至T3，T3优选为T3＝110％T0～120％T0，继续保温至时间t6。其中，t6-t5在3-5分钟。

第二段保温时间能够使得射频消融后的脂肪组织，在较高的温度到充分通过皮肤排出，消融脂肪和其他组织液的充分排出能够进一步降低水肿的情况。

S7.在时间t6～t7阶段，通过操作头13的冷却盖对眼部进行冷却，使得眼部温度降至T4,该T4设定为50％T0-70％T0，降温速率(T3-T4)/(t7-t6)控制在0.5-1摄氏度/秒。如果降温速率过大，那么眼部在急剧冷却下可能出现组织过度收缩，造成过度牵拉，使得剩余的脂肪随着过度牵拉的组织进行过度收缩，造成术后的脂肪分布不均匀。如果温度下降过慢，，会延长手术时间，降低用户体验感。

S8.在时间t7～t8阶段，通过冷却板继续将温度控制在T4,t8-t7控制在2分钟作用，通过充分的缓慢冷却，能够使得眼部组织得到镇定，进一步消除水肿。

S9.在t8-t9阶段，通过加热部件将眼部温度回调到原始体温T0，从而完成一个手术周期。

本发明提供的去除眼部膨出脂肪的装置及其控制方法，能够使得脂肪消融的更加均匀，并能够减小术后炎性反应和水肿。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点，因此以上所述仅为本发明的实施例。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还包括各种等效变化和改进，这些变化和改进都将落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其效物界定。