阅读说明：本技术 消除纤维蛋白原干扰的化学发光法试剂盒配方 (Chemical luminescence method kit formula for eliminating fibrinogen interference ) 是由 李立和 魏志斌 刘宝阳 于 2019-10-30 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种消除纤维蛋白原干扰的化学发光法试剂盒配方,属于利用可见光,通过测试反应的结果产生颜色变化来测试材料的方法,属于免疫分析技术领域。本发明的技术方案是：化学发光法样品稀释液中含有含有纤溶酶,在进行磁颗粒化学发光法测定中不受纤维蛋白的干扰,特别是肾衰患者,消除了高浓度的纤维蛋白造成磁颗粒化学发光法反应、磁颗粒分离和洗涤不完全等造成的测定偏差,其使用方法和范围与原有的化学发光法相同,不会增加实验人员的负担,经济方便易行,是一种准确性更高的检测方法。(The invention discloses a formula of a chemiluminescence method kit for eliminating fibrinogen interference, belongs to a method for testing materials by using visible light and generating color change through a test reaction result, and belongs to the technical field of immunoassay. The technical scheme of the invention is as follows: the chemiluminescence method sample diluent contains plasmin, is not interfered by fibrin during the measurement of the magnetic particle chemiluminescence method, particularly for renal failure patients, eliminates the measurement deviation caused by the reaction of the magnetic particle chemiluminescence method, incomplete separation and washing of magnetic particles and the like due to high-concentration fibrin, has the same use method and range as the original chemiluminescence method, does not increase the burden of experimenters, is economic, convenient and easy, and is a detection method with higher accuracy.)

具体实施方式

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下面通过采用安图A2000PLUS化学发光分析仪测定甲状旁腺素实施例对本发明做进一步详细说明。

实施例1

试剂的组成：

a. 甲状旁腺素试剂为郑州安图生物工程股份有限公司配套试剂，采用双抗体夹心法原理进行检测，用甲状旁腺素抗体包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记甲状旁腺素抗体制备酶结合物，通过免疫反应形成抗体-抗原-抗体-酶复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与甲状旁腺素的含量成正比。

b.样品稀释液为本发明配置稀释液，每升Tris-HCl 缓冲液内含Tris150 mmol(pH6.0)溶解8000U纤溶酶，200µl Proclin-300防腐剂，纤溶酶的在反应体系中终浓度为≥7800U/L。

实施例2

试剂的组成：

a. 甲状旁腺素试剂为郑州安图生物工程股份有限公司配套试剂。

b.样品稀释液为郑州安图生物工程股份有限公司配套试剂。

实施例3

1.检测对象：肾衰患者10例，男性5例，平均年龄38.5岁；女性5例，平均年龄34.5岁；健康体检者10例，其中男性5例，平均年龄44.5岁；女性5例，平均年龄36.5岁。

2.方法：采用实施例1和实施例2分别测定肾衰患者甲状旁腺素和健康体检者甲状旁腺素水平，比较肾衰患者和健康体检者甲状旁腺素水平；采用实施例1和实施例2分别在采血后放置0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0小时测定肾衰患者甲状旁腺素高值（439.85pg/ml) 和健康体检者（51.93pg/ml)测定，进行批内发光值精密度实验。

3.仪器： AutoLumo A2000 PLUS化学发光分析仪。

4.结果

4.1 采用实施例1和实施例2分别测定肾衰患者和健康体检者甲状旁腺素水平比较如表1：

4.2 采用实施例1和实施例2分别在采血后放置0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0小时测定肾衰患者甲状旁腺素高值（439.85pg/ml) 和健康体检者（51.93pg/ml)测定，进行批内发光值精密度实验比较如表2。

表2 测定肾衰甲状旁腺素高值（439.85pg/ml）和健康体检者（51.93pg/ml）分别在采血后放置不同时间进行批内精密度实验比较：

通过表1和2统计学分析得知：采用实施例1在测定肾衰患者甲状旁腺素在 498.3±322.4pg/ml，在测定健康体检者为 55.2±38.3pg/ml，实施例1和2两种方法无显著性差异（t=2.02, P=0.3897）；在采血后放置0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0小时进行批内精密度实验比较中，采用实施例1方法肾衰患者发光值与实施例2方法比较有高度显著性差异（t=243.24, P=0.0022），说明在采用原有方法中，由于肾衰患者高纤维蛋白原造成血液凝固差、反应不完全，使得在进行磁颗粒化学发光法测定中造成纤维蛋白原包裹磁颗粒而使反应不完全、分离洗涤不充分等而造成较大偏差，数值分散度大，精密度低；两种方法在测定健康体检者两种方法比较无显著性差异（t=2.46, P=0.4536）。

经过以上统计学分析可看出，本发明采用本发明方法可以有效地降低纤维蛋白原对磁颗粒化学发光法的干扰，特别是肾衰等高纤维蛋白原患者使测定结果具有一致性和可靠性，具有推广应用前景和应用价值。