用于生物制药液体袋的保护外壳、保护组件及其组装方法
阅读说明：本技术 用于生物制药液体袋的保护外壳、保护组件及其组装方法 (Protection shell, protection component and its assemble method for biopharmaceutical liquids bag ) 是由 斯特凡·鲍德 弗雷德里克·巴赞 于 2018-03-28 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种用于生物制药液体袋(50)的保护外壳,其包括：下壳体(2),其包括底部(20)和侧壁(32)；上壳体(3)：其包括用于接纳所述袋(50)的外壳(4),并且其能够被插入下壳体(2)内,使得外壳(4)的开口(48)邻近并面向下壳体(2)的底部(20),并且使得上壳体(3)在下壳体(2)的侧壁(21)之间被侧向地保持到位。(The present invention relates to a kind of protection shells for being used for biopharmaceutical liquids bag (50) comprising: lower case (2) comprising bottom (20) and side wall (32)；Upper housing (3): it includes for receiving the shell of the bag (50) (4), and it can be inserted into lower case (2), so that the opening (48) of shell (4) is neighbouring and the bottom (20) towards lower case (2), and upper housing (3) is laterally kept in place between the side wall (21) of lower case (2).)
技术领域
本发明涉及用于生物制药液体袋的保护外壳的领域，集成保护外壳和生物制药液体袋的保护组件的领域，以及组装集成保护外壳和生物制药液体袋的保护组件的方法的领域。
背景技术
根据第一现有技术，已知一种生物制药液体袋的保护外壳，其一方面包括：两个壳体、即上壳体和下壳体，所述上壳体和下壳体一个组装在另一个上；以及位于这些壳体内并围绕两个生物制药液体袋的两个弹性塑料薄膜。生物制药液体袋在薄膜之间被保持到位，并且通过分别保持在一方面是上壳体和上薄膜之间以及另一方面是下壳体和下薄膜之间的空间防止对保护外壳的侵蚀和外部冲击。这种保护外壳可以很好地在内部保持生物制药液体袋。另一方面，这种保护外壳具有结构复杂而纤弱的壳体，因为弹性塑料薄膜将被固定在每一个壳体上，并且由于在彼此之上堆叠的两个空的空间，即处在上薄膜和上壳体之间的空间和处在下薄膜和下壳体之间的空间，所以占用了相当大的高度空间。
根据第二现有技术，例如在专利申请EP1993921中所示，已知一种用于生物制药液体袋的保护外壳，其一方面包括两个壳体、即上壳体和下壳体，上壳体和下壳体一个组装在另一个上，并且包围生物制药液体袋。该保护外壳一方面具有以下任一缺点：对生物制药液体袋的侧向保持不足(在袋小于可用的壳体间空间的情况下)或壳体直接施加在生物制药液体袋上的压力过大(在袋的尺寸正好适合于可用的壳体间空间的情况下)，这是因为通过两个壳体在它们之间的协作配合而构成袋的外壳(每个壳体仅限定外壳的一部分)，而另一方面，纤弱安装的缺点在于需要通过一组销和孔的协作配合来确切和精确地叠加两个壳体。
发明内容
本发明的目标在于提供至少部分地克服了上述缺点的用于生物制药液体袋的保护外壳，和/或生物制药液体袋的保护组件，和/或生物制药液体袋的保护组件的组装方法。
更具体地是，本发明的目标在于提供一种生物制药液体袋的保护外壳，其改善了对袋的侧向保持，并且这种袋被保持在上壳体本身的外壳中，而上壳体被保持在其所***的下壳体的壁之间，而不需要在生物制药液体袋上施加任何过量的压力，同时仍有助于保护外壳的组装，即上壳体到下壳体内的简单***，上壳体单独限定外壳的准整体性(外壳中的侧向运动完全由上壳体单独地限制)，由此导致一方面的保持袋的有效性(而没有损伤这种袋的风险)和另一方面的保护外壳易组装性之间的折衷。
根据本发明的第一目标，提供了一种生物制药液体袋的保护外壳，其包括：下壳体，其包括底部和侧壁；上壳体，其包括用于接纳袋的外壳，并且能够***下壳体内，使得外壳的开口邻近并面向下壳体的底部，并且使得上壳体在下壳体的侧壁之间被侧向地保持到位。
当然，生物制药液袋将被上壳体覆盖，使其位于外壳中，而上壳体被***下壳体中。
当然，外壳的开口也是袋从中通过被引入外壳中的开口。外壳未闭合并保持打开，并且下壳体的底部朝向该开口，保持该外壳的打开。
壳体是连续且薄的结构，具有至少部分弯曲的表面，通过其形状和其构件的性质而被制成刚性的，优选地是由塑料制成的，用作盖子或夹套。
根据本发明的该第一目标，满的生物制药液体袋被放置在保护外壳中，还提供了一种生物制药液体袋的保护组件，其包括：根据本发明的保护外壳，被放置在所述保护外壳中的生物制药液体袋。
根据本发明的该第一目标，空的药液袋放置在保护外壳中，还提供了一种用于接纳生物制药液体的袋的保护组件，其包括：根据本发明的保护外壳，被放置在所述保护外壳中的、用于接纳生物制药液体的空袋。
根据本发明的该第一目标，满的生物制药液体袋放置在保护外壳中，还提供了一种生物制药液体袋的保护组件，其包括：生物制药液体袋，保护外壳，该保护外壳包括：具有底部和侧壁的下壳体，以及上壳体，上壳体包括接纳袋的外壳，并且被***下壳体内，使得外壳的开口邻近并面对下壳体的底部，并且使得上壳体侧向地在下壳体的侧壁之间保持到位。侧向的意思是在下壳体的底部的全部中间平面中，即纵向地以及侧向地，并且“严格地说”即“在侧面上”：除非另有说明，否则在整个专利申请的文本中都是如此。
根据本发明的该第一目标，为了即使在该保护外壳内部有空袋的情况下也能够容易地进行保护外壳的组装，根据本发明另外还提供了一种组装生物制药液体袋的保护组件的方法，其特征在于：操作者利用他的第一只手将袋通过袋的把手附接到上壳体，其中上壳体处于竖向位置，并且在上壳体保持在竖向位置的情况下，操作员借助于他的第二只手将袋的与其把手相反的那一端部定位和保持抵靠在上壳体上，使得袋位于保护组件的上壳体的外壳内，操作者将容纳袋的上壳体放置在置于水平位置的下壳体内。
根据本发明的第二目标，为了通过减少袋在上壳体的外壳中的纵向移动来改善对袋的保持，并且以便能够通过将袋附接或通过将袋阻挡在上壳体的两个纵向端部处而通过使袋固定而将袋固定在外壳的这两个纵向极端位置处来降低或者甚至抑制“手风琴”效应，提供了一种生物制药液体袋的保护组件，其包括：生物制药液体袋，保护外壳，该保护外壳包括：下壳体，其包括底部和侧壁，上壳体，其包括接纳袋的外壳并具有两个纵向端部，并且被***下壳体中，使得外壳的开口面向下壳体的底部，并且使得通过将袋在上壳体的两个纵向端部处固定而不触碰下壳体的底部或侧壁，将袋保持到位。
根据优选实施例，本发明包括一个或多个下列特征，这些特征能够单独地使用，或者能够结合上文提出的本发明的任一目标以它们的部分组合或者作为它们的完整组合使用。
优选地是，外壳的开口与下壳体的底部之间的距离至少比外壳的深度小三倍，优选地是比外壳的深度小至少6倍，甚至更优选地是比外壳的深度小至少10倍。因而，上壳体更靠近下壳体的底部，袋的侧向运动、即袋在与下壳体的底部的中间平面平行的平面内的运动更加受限制，以这种方式，改善了对袋的保持。
优选地是，上壳体能够***下壳体中，还使得外壳的开口与下壳体的底部接触。因而，上壳体与下壳体的底部接触，袋的侧向运动、即袋在与下壳体的底部的中间平面平行的平面中的运动甚至进一步受限制，以这种方式，进一步改善了对袋的保持。
优选地是，外壳包括底部和侧壁，侧壁基本垂直于所述底部延伸。上壳体的侧壁垂直于上壳体的底部的这种延伸允许外壳更好地减小袋的侧向运动、即袋正好在上壳体的壁之间的运动。通过这种方式，袋在侧向被更好地保持。
优选地是，上壳体能够***下壳体中，还使得上壳体的外周边由下壳体的侧壁引导。以这种方式，保护外壳的组装变得更加容易。
优选地是，上壳体还具有围绕外壳的侧壁并且基本上平行于外壳的侧壁延伸的外侧壁。以这种方式，保护外壳的组装变得更加容易。
优选地是，上壳体的厚度小于下壳体的厚度。以这种方式，将便于将保护外壳一个堆叠在另一个上。
优选地是，上壳体还能够以在高度上不延伸到下壳体之外的方式***下壳体中。通过这种方式，保护外壳一个堆叠在另一个上更加容易，因为这避免了直接在袋上施加竖直力或传递竖直压力，即使在保护外壳在多个水平高度上一个堆叠在另一个上也是如此。
优选地是，上壳体能够完全地***下壳体中。以这种方式，几乎完全围绕袋的上壳体将不会直接受到来自保护外壳的外部的冲击，而是自身将受到下壳体的保护。因而，改善了使该袋免受来自保护外壳的外部的机械侵害和冲击的保护。这种免受冲击的保护不仅有效地抵抗竖直冲击，而且有效地抵抗水平冲击。
优选地是，至少当上壳体***下壳体中时，在外壳周围布置弯道，使得能够将来自袋的至少一根管围绕外壳保持到位。以这种方式，所述至少一根管也能够通过良好地保持就位而存放在保护外壳中。这种将管良好地保持就位还允许在位于袋的一个端部处的管的连接器上具有足够的张紧力，因而进一步改善了袋相对于保护它的上壳体的保持。
优选地是，即使当上壳体未***下壳体中时，也可以围绕外壳布置弯道，使得能够将来自袋的至少一根管围绕外壳保持到位。以这种方式，一旦将袋引入上壳体中，则所述至少一根管就能够被立即存放并保持就位，而不必等待上壳体***下壳体中。
优选地是，至少在用于件袋的底部的外壳的一个端部上，上壳体还包括围绕外壳的开口的边缘，所述边缘优选地是基本上在外壳的开口的平面中延伸。
优选地是，上壳体包括位于外壳之外的紧固件，该紧固件布置为使得袋的底部的把手能够附接到紧固件。
以这种方式，袋在上壳体的外壳中的纵向移动进一步得到减小，这因此改善了对袋的侧向保持，即袋在该上壳体的外壳的壁之间的保持。
优选地是，位于紧固件和外壳的所述一个端部之间的上壳体的边缘的部分被布置使得：当袋的底部的把手附接到紧固件时，把手和袋底部之间的连接缠绕在边缘的所述部分上。袋的底部靠近外壳的底部，把手附接在紧固件上，并且一方面连接袋底部且另一方面连接把手的连接通过按照该边缘的形状而缠绕在边缘上。以这种方式，由于额外地减小了袋在上壳体的外壳中的纵向移动，对袋的保持得到进一步改善。因而，由于把手的孔和袋的底部(否则可能作为像手风琴一样折叠在其自身上)之间的中间部分，减小并且甚至抑制了“手风琴”效应。
优选地是，紧固件由形成在上壳体的侧壁中的一个或几个槽口形成。这是一种特别简单有效的方法来实现这种紧固件。除了与它们相关的制造简单性之外，壁中的这些槽口还使得由于它们的数量而适应于不同类型的袋的不同把手宽度。
优选地是，外壳比上壳体短，以使得让出自由空间，该自由空间留出来自袋的所述至少一根管的出口。以这种方式，一方面的所述至少一根管与另一方面的袋之间的一个或多个连接器的区域被更好地保护。
优选地是，位于袋的管的出口的那一侧上的下壳体的侧壁包括在下壳体的侧向之外的所述至少一根管的出口开口。即使在将袋***保护外壳中时，这也允许接近所述至少一根管，因而允许该袋的完全操作使用，即使袋在其保护外壳内也是这样。
优选地是，所述下壳体的所述侧壁包括朝向所述下壳体的内部布置并且位于所述出口开口上方或下方的凹口。即使当袋***保护外壳中并且保护外壳另外还一个堆叠在另一个上时，这也允许接近所述至少一根管，然后通过这种凹口让出了允许管通过顶部或通过底部退出的离开空间，而不仅仅是水平地退出，而水平地退出会使得它们对冲击和其朝向袋的直接传递更敏感。
优选地是，保护外壳还包括外盖板，外盖板覆盖上壳体并封闭下壳体。这避免了在上壳体上直接施加过度的竖直力或侧向力，从而更好地保护袋。
优选地是，下壳体和上壳体能够以之后能够彼此分离开来的方式一起制成一体，优选地是，下壳体还包括在其侧壁中的一个或多个侧壁中的孔，这些孔布置为使得上壳体能够通过铆钉紧固在下壳体上。由此，更好地封闭了保护外壳，同时在使用中仍保持柔性。
优选地是，下壳体和上壳体能够一起制成一体，使得之后在不损坏的情况下不能彼此分离开来，更优选地是，下壳体还包括在其侧壁中的一个或多个侧壁中的孔，这些孔布置为使得上壳体能够通过铆钉紧固在下壳体上。由此，保护外壳被更好地封闭，甚至变得不可侵入，即：在该保护外壳未受到损坏(当然是可见的)的情况下，袋不能从保护外壳中取出。
优选地是，上壳体和下壳体由塑料制成。塑料具有更好的生物相容性，并便于袋及其内容物的消毒。此外，由于塑料比金属的抵抗力小，因此根据本发明的保护外壳的结构变得更加有利，因为它更好地重新分配应力，特别是在多个保护外壳彼此堆叠起来的过程中。
优选地是，塑料是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。除了很好地支持伽马辐射和冷冻之外，这种材料PETG还具有透明的优点，当生物制药液体袋是空的但已经处在封闭的保护外壳中时，其允许用户填充生物制药液体袋，以便确实能够观察到袋的填充并确保袋的正确展开。
能够用于下壳体和/或上壳体和/或外盖板的塑料的其它示例，甚至能够用于形成保护外壳的各种元件的相同或不同的塑料例如为：
聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)及其衍生物PET和APET，
聚甲基丙烯酸酯：PMMA，
聚乙烯PE或高密度聚乙烯PEhd，
丙烯腈丁二烯苯乙烯：ABS，
在ABS上共挤出的丙烯酸树脂：ABS/PMMA，
聚碳酸酯：PC，
丙烯腈丁二烯苯乙烯/聚碳酸酯：ABS/PC-(双材料)，
聚氯乙烯：PVC或KYDEX，
聚丙烯：PP，
聚苯乙烯：PS，
聚苯乙烯/聚乙烯：PS/PE-(双材料)，
聚酰胺：PA。
优选地是，上壳体和下壳体由相同的同样材料制成，并且优选地是，覆盖上壳体并且当存在下壳体时封闭下壳体的外盖板也由相同的同样材料制成。事实上，至少两个壳体(下壳体和上壳体)并且有利地是还有外盖板全部由单个同一同样材料制成，这不仅简化了保护外壳的制造，最重要的是还简化了生物制药认证和相容性的所有操作。这种相同的同样材料能够为简单材料或复合材料，诸如例如双材料。
优选地是，保护外壳能够堆叠起来。以这种方式，便于将保护壳体一个堆叠在另一个上，同时防止更多的竖直应力直接传递到袋。
优选地是，当两个外壳一个堆叠在另一个上时，上面的外壳的下壳体的底部支承抵靠在下面的外壳的盖板上，或者支承抵靠在下面的外壳的上壳体上。这允许力在凸形的上壳体的整个平面上而不是仅在凹形的下壳体的壁上更好地分布，因而防止在凹形的下壳体上产生脆弱区域。因而，在将这些保护外壳堆叠在彼此之上期间，保护外壳的坚固耐用性受到压力较小。
优选地是，下壳体的侧壁包括由盖板支承抵靠的一个或多个肩部，所述肩部优选平行于下壳体的底部的中间平面。这有助于在整个盖板上和整个下壳体上且因此在整个保护外壳上更好地分配力。
优选地是，下壳体的侧壁包括由上壳体支承抵靠的一个或多个肩部，所述肩部优选平行于下壳体的底部的中间平面。这有助于在整个上壳体上和整个下壳体上且因此在整个保护外壳上更好地分配力。
优选地是，下壳体的侧壁包括一个或多个肩部，所述肩部优选垂直于下壳体的底部的中间平面，当上壳体***下壳体时，上壳体纵向地支承抵靠在所述肩部上。这有助于将上壳体保持在下壳体的壁之间，因此这有助于改善袋在保护外壳中的保持，因为袋本身就位于上壳体的外壳中。
优选地是，上壳体包括一个或多个纵向袋紧固件，并且上壳体不包括袋的其它侧向紧固件。仅袋的纵向保持就足以将袋正确地保持在下壳体的壁之间，从而简化了用于保持该袋的元件的结构和布置。因而，改进了对袋的保持，同时仍然简化了上壳体和袋的结构。而且，将袋组装在其保护外壳中的方法因而将更短且更容易，即更符合人体工学。
优选地是，上壳体包括用于引导一根或多根管的一个或多个弯道，所述弯道形成在上壳体的与紧固件的侧壁相反的侧壁中。当袋***保护外壳中时，这允许保持所述一根或多根管。优选地是，上壳体包括形成在上壳体的两个侧壁中的每一个侧壁中的一个或多个弯道，从而将一方面的紧固件的侧壁连接到另一方面的与紧固件的侧壁相对的侧壁，并且这些弯道用于引导一根或多根管。
优选地是，在替选方案中，当上壳体与下壳体的底部充分间隔开，以便减小弯道的深度并便于将管围绕外壳安装时，外壳的开口与下壳体的底部之间的距离大于或等于外壳的深度的一半，优选地是四分之三，并且至少在上壳体被***下壳体时，弯道被绕外壳布置，使得能够将从袋引出的至少一根管绕外壳保持到位。
优选地是，袋被纵向地紧固在保护外壳中，并且袋除被纵向地紧固在保护外壳中外在其它位置不被紧固。对袋的保持仍然很好，同时仍然简化了紧固系统。因而，改进了对袋的保持，同时仍然简化了上壳体和袋的结构。另外，还有利于组装的方法。
优选地是，生物制药液体袋是扁平且伸长的并且在其袋底部具有把手，该把手通过平面形式的连接而连接到所述底部，并且生物制药液体袋在相反一侧上具有用于管的一个或多个连接。
优选地是，袋除被纵向地紧固在上壳体中外在其它位置不被紧固。对袋的保持仍然很好，同时仍然简化了紧固系统。因而，改进了对袋的保持，同时仍然简化了上壳体和袋的结构。以这种方式，袋在上壳体的外壳中的纵向移动的减少仅由两个纵向紧固件实现，这改善了保持有效性和作为组件的结构简单性之间的折衷。
优选地是，袋在其袋底部上具有把手，并且在其袋底部的相反一侧上具有用于管的一个或多个连接。
优选地是，袋通过其把手附接在上壳体的一个纵向端部上，并且袋通过所述一根或多根管在袋上施加的简单纵向张紧力而固定在上壳体的另一个纵向端部上。由所述一根或多根管在袋上施加的这种简单的纵向张紧力是通过将所述一根或多根管阻挡在袋的该纵向端部上而获得的，例如通过将所述一根或多根管塞到上壳体的前侧壁的弯道中而获得的。这进一步改善了对袋的保持，同时仍然通过一个纵向侧的简单紧固件与另一纵向侧的简单张紧力的协作配合来减小袋在外壳中的纵向移动。
优选地是，袋是柔性袋。袋有利地是柔性的，以便在其容纳的液体的影响下变形。袋有利地是柔性的，以便在密度接近于水的密度的溶液的影响下变形。柔性袋有利地是一次性袋，即：在一次使用之后可丢弃的袋。当参考附图阅读作为示例给出的本发明优选实施例的以下描述时，本发明的其它特征和优点应是显而易见的。
附图说明
图1示意性地示出了根据本发明的实施例的没有袋的情况下的保护外壳的示例的分解图。
图1A示意性地示出了图1中所示的上壳体的截面AA。
图2示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的保护外壳的示例的组装透视图。
图3示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的保护外壳的示例的组装顶视图。
图4示意性地示出了根据本发明的实施例的与袋的把手协作配合的保护外壳的上壳体的紧固件的示例的详细透视图。
图5A示意性地示出了根据本发明的实施例的保护外壳的上壳体的纵向端部的示例的局部透视图。
图5B示意性地示出了根据本发明的实施例的保护外壳的上壳体的纵向端部的可替选示例的局部透视图。
图6示意性地示出了根据本发明的实施例的保护外壳的上壳体的弯道的示例的详细顶视图。
图7A、7B、7C和7D以顶视图的形式示意性地示出了根据本发明的实施例的袋的保护组件的组装方法的示例的四个接连步骤。
图8A和8B示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的一个堆叠在另一个上的几个保护外壳的示例的透视图。
图8C示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的一组几个保护外壳的示例的透视图。
具体实施方式
图1示意性地示出了根据本发明的实施例的没有袋的情况下的保护外壳的示例的分解图。
保护外壳包括下壳体2、具有外壳4的上壳体3、外盖板1。生物制药液体袋(图1中未示出)被置于下壳体2的底部20中，由上壳体3覆盖，以便处于外壳4内，并且上壳体3被***下壳体2内并且被封闭保护外壳的外盖板1覆盖。上壳体3的厚度e3小于下壳体2的厚度e2。因而，上壳体3能够被***下壳体2中，高度不超过下壳体2。
下壳体2包括底部20和四个侧壁21，四个侧壁21中有侧向侧壁21以及前侧壁21和后侧壁21。在其前侧壁21上有朝着下壳体2的内部的凹口22。在其前侧壁21中，在凹口22之上，下壳体2具有开口23，袋的管能够通过开口23退出。侧向侧壁21具有水平肩部24，上壳体3、更具体地是上壳体3的边缘45将能够被置于水平肩部24上。水平肩部24与下壳体2的底部20之间的高度h对应于外壳4的开口与下壳体2的底部之间的距离。侧向侧壁21还具有水平肩部25，外盖板1、更具体地是外盖板1的边缘11将能够被置于水平肩部25上。侧向侧壁21还具有竖向肩部26，上壳体3、更具体地是上壳体3的前侧壁32能够抵靠在竖向肩部26上。侧向侧壁21还具有孔27，紧固铆钉将穿过孔27，使得可以将下壳体2和上壳体3紧固在一起。
上壳体3在其中部包括外壳4。上壳体3具有侧壁32，即两个侧向侧壁32、前侧壁32和后侧壁32。在外壳4和前侧壁32之间是空间30，空间30包括通道31，袋的管将通过通道31从外壳4退出，然后通过穿过下壳体2的出口开口23而通往保护外壳之外。上壳体的后侧壁32包括紧固件33，紧固件33的形式为在该后侧壁32中制成的几个槽口33。袋底部的把手用以被紧固在该紧固件33上。上壳体3的前侧壁32还包括槽口34形式的弯道34，袋的管能够在弯道34之间穿过并被保持就位。上壳体3的前侧壁32抵靠在下壳体2的竖向肩部26上。侧向侧壁32包括突出部35，突出部35与外壳的侧向侧壁41的突出部36协作配合，以便形成弯道，袋的管能够在弯道中穿过并被保持就位。上壳体3的侧向侧壁32还具有孔37，紧固铆钉穿过所述孔，使得可以将下壳体2和上壳体3紧固在一起。在外壳4和上壳体的侧壁32之间是环形空间38，在该环形空间中将能够布置袋的一根或多根管。因此，这种环形空间38是用于袋的全部或一部分管的储存空间。
外壳4用以接纳袋，并且具有底部40(在此处于顶壁位置)、侧向侧壁41、通道31从其离开的前侧壁43、形成外壳4的后部的后侧壁42，与后侧壁42相对的是包括袋的把手的袋的底部。在外壳4的侧壁41至43以及上壳体3的侧壁32之间的是环形边缘45，其形成环形空间38的底部。上壳体3的该环形边缘45将坐落在下壳体2的水平肩部24上。当袋的把手被附接到紧固件33上时，把手和袋的底部之间的连接将缠绕在该环形边缘45的后部46上。外壳4的底部40包括小的圆形突出部47，该突出部47用以在外盖板1将坐落在上壳体3的外壳4的底部40上时，接纳该外盖板1的底部10的圆形空腔13。上壳体3的外壳4的底部40与上壳体3的侧壁32的上边缘处于同一水平高度上。
盖板1包括底部10和环形边缘11，以及在该边缘11的前部中的凹口12和用以在外盖板1坐落在上壳体3的外壳4的底部40上时与上壳体3的突出部47嵌套起来的圆形空腔13。
图1A示意性地示出了图1中所示的上壳体的截面AA。
外壳4具有底部40，底部40由外壳4的侧向侧壁41和后侧壁42限定。外壳4的开口48被环形边缘45围绕，该环形边缘45的后部46在外壳4的后侧壁42上延伸。在上壳体3的侧向侧壁32和外壳4的侧向侧壁41之间布置有弯道，该弯道通过一方面的上壳体3的侧向侧壁32的突出部35与另一方面的外壳4的侧向侧壁41的突出部36之间的协作配合而形成。外壳4的深度p为开口48(由环形边缘45及其后部46实现)和外壳4的底部40之间的距离。
图2示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的保护外壳的示例的组装透视图。
上壳体3已完全***下壳体2中。上壳体3的侧壁32沿下壳体2的侧壁21滑动，并且一旦上壳体3坐落在下壳体2的水平肩部24(这里是不可见的)上，侧壁32实际上就抵靠在侧壁21上。袋(图2中是不可见的)在外壳4中位于上壳体3和下壳体2之间。袋的管52通过通道31退出，通过在弯道35和36中穿过而在自由空间38中围绕外壳4延伸，穿过槽口形式的弯道34，之后通到两个壳体的前侧壁之间的自由空间39。处于管52的端部的连接器53被紧固在上壳体3的前侧壁32的弯道34中。管也能够通过出口开口34退出。
图3示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的保护外壳的示例的组装顶视图。
上壳体3完全***下壳体2中，上壳体3的侧壁32实际上抵靠在下壳体2的侧壁21上。管52附接到容纳在外壳4中的袋，通过通道31退出，通到位于两个壳体的前侧壁之间的自由空间39，在槽口形状的弯道34中穿过，通过穿过弯道35和36而在位于外壳4的壁41至43与上壳体3的侧壁32之间的自由空间38中围绕外壳4延伸，以通过其连接器53而被阻挡在弯道34中。
图4示意性地示出了根据本发明的实施例的与袋的把手协作配合的保护外壳的上壳体的示例紧固件的详细透视图。
延伸袋的底部的把手54附接在紧固件33上，紧固件33呈上壳体3的后侧壁32的槽口的形状。该把手54通过交替地从上壳体3的后侧壁32的一侧且然后是另一侧穿过，而穿过槽口33。位于把手54和袋底部之间的连接从下方(因此在图3中是不可见的)缠绕在上壳体3的后边缘46上，该后边缘46将上壳体3的后侧壁32结合至外壳4的后侧壁42。在图3中，在自由空间38中没有袋管。
图5A示意性地示出了根据本发明的实施例的保护外壳的上壳体的纵向端部的示例的局部透视图。
上壳体3完全***下壳体2中，上壳体3的侧壁32实际上抵靠在下壳体2的侧壁21上。管52附接到被容纳在外壳4中的袋，通过通道31退出，通向位于两个壳体的前侧壁之间的自由空间39，在槽口形状的弯道34中穿过，通过穿过弯道35和36而在位于外壳4的壁41与上壳体3的侧壁32之间的自由空间38中围绕外壳4延伸，以通过其连接器53而被阻挡在弯道34中。
图5B示意性地示出了根据本发明的实施例的保护外壳的上壳体的纵向端部的可替选示例的局部透视图。
图5B与图5A类似。仅弯道34的形状有变化。这里，代替在上壳体3的平面的前侧壁中的一个或多个简单的槽口，该弯道34由一系列管状段和弯曲部形成，并且具有当管52被卡在这些弯道34中时对管52的管壁侵蚀较小的优点，因而防止这些管52的外层受损。
图6示意性地示出了根据本发明的实施例的保护外壳的上壳体的弯道的示例的详细顶视图。
示出了弯道的细节，该弯道由一方面的外壳4的侧向侧壁41和另一方面的上壳体3的侧向侧壁32之间的一系列突出部35和36形成。沿外壳4的侧向侧壁41延伸的突出部36被外壳4的侧向侧壁41的两个较短的突出部36围绕，且同时面对没有突出部35的上壳体3的侧向侧壁32，其被上壳体3的侧向侧壁32的两个突出部35围绕。这里，上壳体3的侧向侧壁32实际上再次布置为抵靠下在壳体2的侧向侧壁21上。
图7A、7B、7C和7D以顶视图的形式示意性地示出了根据本发明的实施例的袋的保护组件的组装方法的示例的四个接连步骤。
在图7A中，袋50被布置在下壳体2的底部20中。从袋50的上部开口51离开的管52由连接器53终止，并且这些管52通过下壳体2的出口开口23退出。袋50的底部55处在下壳体2的后侧壁21的那一侧面上。
在图7B中，上壳体3覆盖袋50，因此，袋50不再可见。仅仍可见通过通道31从上壳体3退出的管52。环形自由空间38在上壳体3的侧壁32内侧围绕外壳4。设有弯道35和36的环形自由空间38是空的，因为它还没有容纳管52。
在图7C中，从通道31(其在两个壳体的前侧壁之间开口)退出的管52穿过弯道34，通过穿过弯道35和36而在上壳体3的侧壁32内侧围绕外壳4延伸，之后这些管52中的一个管的连接器53被阻挡在弯道34中，另一连接器53被定位在外壳4的后侧壁42与上壳体3的后侧壁32之间。
在图7D中，具有底部10和环形边缘11的外盖板1然后能够用于覆盖上壳体3，因而封闭下壳体2，然后保护外壳完全封闭。
根据另一种将袋组装在其保护外壳中的方法，该方法更短且更容易，因此比图7A至7D所示的更符合人体工学，以便易于执行保护外壳的组装，即使是在该保护外壳内有空袋的情况下也是如此，提供了一种根据本发明的生物制药液体袋的保护组件的组装方法，其依次包括以下步骤。首先，操作者使用他的第一只手将袋通过其把手附接到上壳体，其中上壳体处于竖向位置。然后，在该上壳体保持在竖向位置的情况下，该操作者通过他的第二只手将袋的与其把手相对的那一端部定位并保持抵靠在上壳体上，使得袋位于其上壳体的外壳中。然后，该操作者将容纳了袋的上壳体放置在置于水平位置的下壳体中。最后，该操作者能够通过用外盖板覆盖下壳体来封闭下壳体，并且/或者，该操作者能够将由袋填充的保护外壳堆叠到另一个保护外壳上，该另一个保护外壳也由其袋填充。
图8A和8B示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的一个堆叠在另一个上的几个保护外壳的示例的透视图。
四个保护外壳一个堆叠在另一个上。它们各自容纳有袋，其中所述一根或多根管52分别通过保护外壳的下壳体2的出口开口23退出。
图8C示意性地示出了根据本发明的实施例的集成有袋的一组几个保护外壳的示例的透视图。
四个保护外壳被分别布置在一件用具29的搁架28上。保护外壳各自容纳有袋，其中袋的所述一根或多根管52分别通过保护外壳的下壳体2的出口开口23退出。
当然，本发明不限于所述和所示的示例和实施例，而是，本领域技术人员能够理解的许多替选方案能够适用于本发明。