具有施用拉伸的混合粘合剂组织覆盖件
阅读说明：本技术 具有施用拉伸的混合粘合剂组织覆盖件 (Hybrid adhesive tissue cover with applied stretch ) 是由 克里斯多佛·布赖恩·洛克 蒂莫西·马克·罗宾逊 于 2020-03-20 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种用于保护组织部位的覆盖件,该覆盖件可包括：外壳层；粘合剂,该粘合剂设置在该外壳层上；和接触层,该接触层与该粘合剂相邻设置。该接触层可具有第一图案的开孔和桥接件,并且该外壳层可具有覆盖该桥接件的第二图案的开孔。在一些示例中,该粘合剂可具有大于该外壳层的拉伸模量的粘结强度。该接触层可具有该接触层的总面积的约40％至约50％的开放面积。剥离衬件可与该接触层相邻设置。穿过该外壳层和该接触层的穿孔可限定牺牲段,该牺牲段被配置为与该外壳层和该接触层分开。抓握条可联接到该牺牲段。(The present invention provides a cover for protecting a tissue site, the cover may include: an outer shell layer; an adhesive disposed on the outer shell layer; and a contact layer disposed adjacent to the adhesive. The contact layer may have a first pattern of apertures and a bridge, and the shell layer may have a second pattern of apertures overlying the bridge. In some examples, the adhesive may have a bond strength greater than the tensile modulus of the outer shell layer. The contact layer may have an open area of about 40% to about 50% of the total area of the contact layer. A release liner may be disposed adjacent to the contact layer. The perforations through the housing layer and the contact layer may define sacrificial segments configured to be separated from the housing layer and the contact layer. A grip bar may be coupled to the sacrificial segment.)
相关专利申请
本申请要求2019年4月24日提交的名称为“具有施用拉伸的混合粘合剂组织覆盖件(Hybrid Adhesive Tissue Cover with Application Stretch)”的美国临时专利申请号62/838,162的优先权，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及用于覆盖组织部位的系统、装置和方法。
背景技术
敷料通常被认为是用于许多类型的组织治疗，特别是用于治疗伤口的标准护理。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。敷料可提供许多有益于伤口愈合的功能，包括控制伤口环境以及保护伤口免受细菌和进一步的物理创伤。
尽管敷料的益处是众所周知的，但敷料技术的改善可使医疗保健提供者和患者受益。
发明内容
所附权利要求书中阐述了用于治疗组织的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
例如，在一些实施方案中，用于治疗组织的敷料和覆盖件可被配置为在施用期间拉伸和变形，而敷料或覆盖件的固有弹簧力不克服粘合剂系统。在一些示例中，合适的覆盖件可包括具有穿孔的有机硅层和具有在有机硅层中的穿孔之间对齐的窗孔图案的聚合物膜。窗孔的长度可介于约2毫米和约5毫米之间，并且窗孔之间的间距可介于2毫米和5毫米之间。窗孔可被布置成在开窗孔时保持膜的结构完整性。层压膜和有机硅结构可变形，其中有机硅层随着其伸长而拉伸和变薄。聚合物膜还可允许以低的力拉伸，并且当结构运动和伸长时，窗孔可运动并打开。
在一些实施方案中，聚合物膜可非常薄并且未被开窗孔。薄膜保持非常低水平的弹性，并且可粘结到穿孔和开窗孔的有机硅层。因此，可减小或移除有机硅层中的弹性，留下聚合物膜作为结构中唯一的弹性来源。
在一些实施方案中，聚合物膜可具有低于系统中最弱粘合剂的粘结强度的弹性极限。膜可被选择成具有低弹性极限，使得较高的力导致材料超过其弹性极限并且永久性地变形，同时保持其完整性。
附加地或另选地，膜可为轻微压花的，这可提供膜的储存，如果拉伸，该膜可变得以低弹性形式可用。
更一般地，用于保护组织部位的覆盖件可包括：外壳层；粘合剂，该粘合剂设置在外壳层上；以及接触层，该接触层与粘合剂相邻设置。接触层可具有第一图案的开孔和桥接件，并且外壳层可具有覆盖桥接件的第二图案的开孔。在一些示例中，粘合剂可具有大于外壳层的拉伸模量的粘结强度。
在一些实施方案中，接触层可具有该接触层的总面积的约40％至约50％的开放面积。穿过该外壳层和该接触层的穿孔可限定牺牲段，该牺牲段被配置为与该外壳层和该接触层分开。抓握条可联接到该牺牲段。剥离衬件可与该接触层相邻设置。
在一些示例中，开放面积可由穿过接触层的多个孔形成，并且该多个孔中的至少一些孔可按具有与穿孔基本上对齐的中线的行布置。在一些示例中，穿孔可具有约2毫米的切割长度和约1毫米的系接长度(tie length)。附加地或另选地，抓握条的一些实施方案可至少部分地设置在外壳层和接触层之间。例如，抓握条可至少部分地设置在外壳层和接触层之间，位于穿孔的外部。
外壳层可包括聚合物膜，诸如消毒盖布。在更具体的示例中，外壳层可包括聚氨酯膜。在一些示例中，接触层可包括有机硅凝胶。
在其他示例中，一种用于保护组织部位的装置可包括接触层、消毒盖布和剥离衬件。接触层通常可具有第一边缘和平行于第一边缘的第二边缘。接触层可另外具有多个开孔，该多个开孔可按第一行和第二行布置，该第一行具有平行于第一边缘的第一中线，该第二行具有平行于第二边缘的第二中线。消毒盖布可在一侧上具有粘合剂，其中粘合剂的至少一部分与该多个开孔相邻设置。在一些示例中，消毒盖布可与接触层共延。消毒盖布和接触层可具有第一穿孔线，并且该第一穿孔线可与第一中线对齐。消毒盖布和接触层可另外具有第二穿孔线，并且该第二穿孔线可与第二中线对齐。第一抓握条可部分地设置在接触层和消毒盖布之间，位于第一穿孔线的外部，并且第二抓握条部分地设置在接触层和外壳层之间，位于第二穿孔线的外部。在一些示例中，该装置可另外包括剥离衬件，该剥离衬件与接触层相邻。
本文还描述了一种制造用于组织部位的覆盖件的方法。在一些示例中，该方法可包括：对接触层穿孔；在接触层上设置抓握条；在接触层上在抓握条上方设置具有粘合剂的屏障层；沿抓握条的内边缘对屏障层和接触层穿孔；以及在接触层上设置剥离衬件。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是可施用到组织部位的覆盖件的装配视图；
图2是可与图1的覆盖件的一些实施方案相关联的接触层的示例的顶视图；
图3是图2的接触层的细部图；
图4是图1的覆盖件的示例的透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图5是可施用到组织部位的覆盖件的另一个示例的装配视图；
图6是图5的组装好的覆盖件的透视图；
图7是图6的覆盖件的顶视图；
图8是示出与可向组织部位提供负压治疗的治疗系统一起使用的图1的覆盖件的示例的示意图；并且
图9是图8的覆盖件的细部图。
具体实施方式
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
图1是可施用到组织部位的覆盖件100的示例的装配视图。在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可使用组织部位来使附加组织生长，该附加组织可被收获和移植。
图1的覆盖件100通常包括接触层105和外壳层110。如图1的示例中所示，覆盖件100可另外包括一个或多个抓握条115和剥离衬件120。如图1的示例中所示，接触层105和外壳层110可具有开孔。例如，图1的接触层105具有多个开孔125，并且外壳层110具有多个开孔130。接触层105、外壳层110或两者中的开孔之间的区域可表征为桥接件或系带。例如，接触层105可在开孔125之间具有桥接件135。
在一些实施方案中，接触层105可包括合适的软的柔韧材料或者基本上由合适的软的柔韧材料组成。接触层105也可具有粘附或粘性表面。例如，接触层105可包括具有约0.2N/cm至0.3N/cm(在不锈钢上180度剥离)的剥离强度的粘性凝胶或者基本上由具有约0.2N/cm至0.3N/cm(在不锈钢上180度剥离)的剥离强度的粘性凝胶组成。接触层105可包括但不限于有机硅凝胶、软有机硅、水性胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯共聚物凝胶、发泡凝胶、软闭孔泡沫(诸如涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃)、聚氨酯、聚烯烃或氢化苯乙烯共聚物。在一些实施方案中，接触层105可具有介于约200微米(μm)和约1000微米(μm)之间的厚度。在一些实施方案中，接触层105可具有介于约5肖氏硬度OO和约80肖氏硬度OO之间的硬度。此外，接触层105可由疏水性材料或亲水性材料组成。
在一些实施方案中，接触层105可为带涂层材料。例如，接触层可通过用疏水性材料涂覆多孔材料(诸如例如织造物、非织造物或挤出的网片)来形成。用于涂覆的疏水性材料可为例如软有机硅。
在一些实施方案中，外壳层110可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。外壳层110还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境和局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造。外壳层110可包括例如弹性体膜或薄膜或者由例如弹性体膜或薄膜组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，外壳层110可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时(g/m2/24hours)，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5000g/m2/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
在一些示例性实施方案中，外壳层110可为水蒸气可透过但液体不可透过的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。外壳层110可包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3MCompany,Minneapolis Minnesota)商购获得的消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation,Pasadena,California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.,Colombes,France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings,Wrexham,United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，外壳层110可包括具有2600g/m2/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。
附接设备可设置在外壳层110的一侧上。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可以是设置在外壳层110的面向接触层105的一侧上的医学上可接受的压敏粘合剂。该粘合剂的至少一部分可与开孔125相邻设置。例如，在一些实施方案中，外壳层110的一侧的一部分或全部可涂覆有涂布量可为约25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂。附接设备的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅树脂凝胶或有机凝胶。
在一些构造中，可在外壳层110和接触层之间设置附加层(未示出)。例如，可将稀松布层与粘合剂一起使用以便于制造，或者可在接触层105和外壳层110的各部分之间设置吸收剂。
剥离衬件120可被配置为在使用之前保护接触层105和任何粘合剂。在一些示例中，剥离衬件可被压印。在一些实施方案中，剥离衬件120可包括两个或更多个剥离片。例如，剥离衬件120可包括一个或多个片，该一个或多个片可沿接触层105的相对边缘定位。在一些实施方案中，第一剥离片可与第二剥离片重叠或以其他方式在该第二剥离片的一部分上方延伸。在其他实施方案中，剥离衬件120可另外具有第三剥离片，该第三剥离片可与其他剥离片中的至少一个剥离片重叠或以其他方式在该至少一个剥离片的一部分上方延伸。在一些实施方案中，剥离衬件120可具有与接触层105相同的尺寸。剥离衬件120还可具有一个或多个剥离突片，在一些实施方案中，该一个或多个剥离突片可与一个或多个剥离片成一整体或以其他方式联接到该一个或多个剥离片。
剥离衬件120(或一个或多个剥离片)可包括例如浇铸纸或聚合物膜或者基本上由例如浇铸纸或聚合物膜组成。在一些实施方案中，剥离衬件120可包括聚乙烯膜或者基本上由聚乙烯膜组成。此外，在一些实施方案中，剥离衬件120可为聚酯材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或类似的极性半结晶聚合物。将极性半结晶聚合物用于剥离衬件120可基本上消除覆盖件100的褶皱或其他变形。例如，极性半结晶聚合物可为高度取向的并且耐受当与覆盖件100的部件接触时、或者当经受温度或环境变化或者消毒时可能发生的软化、溶胀或其他变形。此外，可在剥离衬件120的被配置为与接触层105接触的一侧上设置剥离剂。例如，剥离剂可为有机硅涂层，并且可具有适于方便用手移除剥离衬件120而不损坏覆盖件100或使覆盖件变形的剥离系数。在一些实施方案中，剥离剂可以是例如氟碳化合物或氟代硅氧烷。在其他实施方案中，剥离衬件120可以是未涂覆涂层的或以其他方式在没有剥离剂的情况下使用。
图2是接触层105的示例的顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。图3是图2的示例中的接触层105的细部图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图2的示例中，接触层105为矩形，具有边缘205、宽度W和长度L。开孔125可通过各种特性(诸如孔形状、孔尺寸、孔图案和图案取向)来表征。
开孔125可具有许多形状，包括圆形、正方形、星形、椭圆形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形状、三角形或此类形状的一些组合。
在一些示例中，开孔125的尺寸可由单个维度(诸如圆形或正方形的宽度)指定。在一些示例中，该尺寸可由长度(两个维度中的较长者)和宽度(两个维度中的较短者)指定。在一些实施方案中，开孔125中的每个开孔可具有约1毫米至约50毫米的宽度。对于一些实施方案，约6毫米至约8毫米的宽度可以是合适的。开孔125中的每个开孔可具有均匀或类似的尺寸。例如，在一些实施方案中，开孔125中的每个开孔可具有基本上相同的宽度。在其他实施方案中，开孔125的几何特性可变化。例如，开孔125的宽度可根据开孔125在接触层105中的位置而变化。在一些实施方案中，开孔125的宽度在接触层105的外围区域中可比在内部区域中大。开孔125中的至少一些开孔可定位在接触层105的边缘205中的一个或多个边缘上，并且可在边缘205处具有开放或暴露的内部切口。
开孔125可按某种图案布置。例如，开孔125可具有均匀的分布图案(诸如行布置结构)，或者可无规地分布在接触层105中。在一些示例中，行可为交错的。该交错可通过相对于与接触层105相关联的边缘或其他参考线的取向来表征。例如，交错可通过接触层105的中线210与穿过平行于边缘205的相邻行中的开孔125的中点的线之间的角度A来表征。角度A可变化。例如，对于一些实施方案，约45度或约60度的交错可以是合适的。图案也可通过间距P来表征，该间距指示开孔的中心之间的间距。一些图案可通过单个间距值来表征；其他图案可通过至少两个间距值来表征。例如，如果开孔125的中心之间的间距在所有取向上都相同，则间距P可通过指示相邻行中的开孔125的中心之间的对角间距的单个值来表征。
接触层105还可通过开放面积来表征，该开放面积可由开孔125形成。开放面积可表示为由接触层105的边缘限定的面积的百分比，诸如在图2的示例中由边缘205限定的面积。对于一些示例，接触层105的面积的约40％至约50％的开放面积可以是合适的。
如图2的示例中所示，接触层105的一些实施方案可另外具有多个开孔215。开孔215可通过各种特性(诸如孔形状、孔尺寸、孔图案和图案取向)来表征。例如，在图2中，开孔215可表征为狭槽。该狭槽的尺寸通常可通过长度来表征，该长度可被指定为“切割长度”。对于一些示例，约2毫米的切割长度可以是合适的。图2的开孔215按线性图案布置，其中所有开孔215都平行于边缘205中的一个边缘对齐。线性图案可通过开孔215之间的间距来表征，该间距可被称为桥接件或系带。对于一些示例，约1毫米的系接长度可以是合适的。如图2的示例中所示，开孔215的中线可与开孔125的行的中线对齐。更具体地，在一些示例中，开孔215的中线可与平行于边缘205中的较短边缘的外围开孔125的行对齐。外围行通常被表征为最靠近边缘205的开孔125的行，不包括其中开孔125的一部分或全部在边缘205上暴露或部分开放的行。在一些实施方案中，开孔215的中线可与位于外围行内部的内部行对齐。
如图3的示例中所示，开孔125可为具有宽度D的圆形孔。对于一些示例，约7毫米的宽度D可以是合适的。图3进一步示出了一个示例，其中间距由两个值p1和p2指定，这两个值指示与边缘205正交的对齐行中的开孔125的中心间距。如果p1和p2不相等，则p1指示较短的间距。在图3的示例中，p1可为约9.8毫米，并且p2可为约17毫米。D、p1和p2的示例值形成由图2的边缘205限定的面积的约46％的开放面积。
图4是覆盖件100的示例的透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图4中，外壳层110中的开孔130和接触层105中的开孔215(在图4中不可见)对齐并且限定一个或多个牺牲段405。抓握条115中的每个抓握条可联接到牺牲段405中的一个牺牲段。例如，抓握条115中的每个抓握条可至少部分地层压或以其他方式设置在接触层105和外壳层110之间。在一些示例中，抓握条115的内边缘可位于开孔130和开孔215的外部，并且抓握条115可延伸经过接触层105和外壳层110的边缘。
在一些实施方案中，外壳层110和接触层105可为共延的。剥离衬件120可与接触层105共延，并且可延伸经过接触层105以与抓握条115的外边缘重合。
图5是覆盖件100的另一个示例的装配视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。例如，外壳层110可包括多个开孔505。
图6是图5的覆盖件100的装配视图。如图6的示例中所示，开孔505可与开孔125偏移。
图7是图6的覆盖件100的顶视图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节。如图7的示例中所示，开孔505可与接触层105中的开孔125之间的一个或多个桥接件135对齐。
在一些实施方案中，开孔505可被表征为在孔之间具有端部桥接件的狭槽或长孔。约2毫米至约5毫米的切割长度可适用于一些示例。开孔505可被布置成保持外壳层110的结构完整性。例如，图7的开孔505被布置成线性图案，其可相交以在外壳层110中形成菱形图案。约2毫米至约5毫米的系接长度可适用于一些示例。
制造覆盖件100的一些实施方案的方法可包括对接触层105穿孔以在接触层105中形成开孔125。开孔125可通过以下方式形成：切割，或者施用例如局部RF或超声能量；或者用于在接触层105中形成孔的其他合适的技术。在一些实施方案中，开孔125可按行布置。例如，接触层105可具有第一边缘和平行于第一边缘的第二边缘，并且开孔125可被布置成使得至少一行具有平行于第一边缘的中线。第二行也可具有平行于第二边缘的中线。
至少一个抓握条可至少部分地设置在接触层105上，并且外壳层110可设置在接触层105上，至少部分地与抓握条重叠。
外壳层110可具有粘合剂，该粘合剂可被配置为使得粘合剂中的至少一些粘合剂与接触层105中的开孔125中的至少一些开孔相邻设置。粘合剂可将外壳层110粘结到接触层105，从而将抓握条固定到外壳层110和接触层105。
外壳层110和接触层105可沿抓握条的内边缘以线性图案穿孔，以形成牺牲段。线性穿孔优选地与接触层105中的开孔125的最外侧行的中线对齐(在可接受的公差内)，这可改善牺牲段的分离并减少参差不齐的边缘。线性穿孔和接触层105的边缘之间的公差可附加地或另选地有利于中线和边缘之间的对齐，这可使与接触层105中的开孔125的行的切线的对齐最小化。
除此之外或另选地，外壳层110可被穿孔以形成开孔505，该开孔可覆盖接触层105中的桥接件，如图7的示例中所示。
在一些示例中，然后可将剥离衬件设置在接触层105上。另选地，可在对外壳层110穿孔之前将剥离衬件设置在接触层105上。例如，可向辊模施用合适的压力以切穿外壳层110和接触层105而不会对剥离衬件穿孔。在一些实施方案中，在约750磅/平方英寸至约1000磅/平方英寸的范围内的压力可以是适合的。
在使用中，可移除剥离衬件120以暴露接触层105，该接触层可放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上、或以其他方式接近组织部位放置。例如，接触层105可在组织部位上方居中，并且接触层的外围部分可被施加到与组织部位相邻或接近组织部位的附接表面。接触层105可具有足够的粘性以将覆盖件100保持在适当位置，同时还允许移除或重新定位覆盖件100而不会对组织部位造成显著创伤。
抓握条115可便于抓握覆盖件100直到覆盖件被放置，并且随后可移除抓握条115。例如，可通过分离牺牲段405来移除图4的抓握条115，可通过分别沿开孔215和开孔130撕开接触层105和外壳层110来分离牺牲段。
移除剥离衬件120还可通过开孔125中的至少一些开孔暴露外壳层110上的粘合剂。一旦覆盖件100处于期望位置，就可将粘合剂按压穿过开孔125以将外壳层110粘结到附接表面。边缘205处的开孔125可允许粘合剂围绕边缘205流动，这可增强与附接表面的粘附力。
在一些实施方案中，开孔125的尺寸可被设定成控制通过接触层105暴露的粘合剂的量。在一些实施方案中，粘合剂的粘结强度可在覆盖件100的不同位置变化。例如，粘合剂可在与相对较大的开孔相邻的位置具有较低粘结强度，并且可在开孔较小处具有较高粘结强度。具有较低粘结强度且结合较大开孔的粘合剂可提供与在具有较小开孔的位置具有较高粘结强度的粘合剂相当的粘结。
在一些应用中，接触层105、外壳层110或两者可具有一定弹性，并且覆盖件100可在放置在组织部位上之前或之后被有意地或无意地拉伸。接触层105或外壳层110中任一者中的张力可引起粘合剂上的剪切以及组织部位上的张力。覆盖件100的一些实施方案可提供用于减小剪切和张力的装置。例如，外壳层110的一些实施方案可具有比粘合剂的粘结强度更高的弹性模量，并且开孔505可提供用于减小外壳层110的拉伸模量的装置，使得粘结强度大于拉伸模量。更具体地，如果外壳层110被拉伸或伸长，则开孔505可运动并打开，这可减少粘合剂上的剪切和组织部位上的任何应变。开孔505还可设置在开孔125之间以防止通过接触层105和外壳层110的渗漏路径。在其他实施方案中，外壳层110可具有比接触层105更低的弹性模量，并且接触层105可包括设置在桥接件135中的开孔，该开孔与开孔505相似或类似。
外壳层110可附加地或另选地具有小于粘合剂的粘结强度的屈服强度。因此，外壳层110可被拉伸超过其屈服强度以塑性变形，并且可被释放而不在组织部位上引起粘合剂失效或创伤性张力。例如，外壳层110可被配置为如果被拉伸超过其屈服强度则变薄。在一些实施方案中，外壳层110可包含聚丙烯、聚酯、聚酰胺或更高密度聚乙烯或者基本上由聚丙烯、聚酯、聚酰胺或更高密度聚乙烯组成。具有相对低弹性的聚氨酯也可适用于一些示例。在一些配置中，外壳层110也可为微穿孔的以增加透气性。
在其他示例中，外壳层110可附加地或另选地被处理以产生具有可变弹性的图案。例如，外壳层110可包括用热处理以形成厚区域和薄区域的图案的聚氨酯膜或者由用热处理以形成厚区域和薄区域的图案的聚氨酯膜组成。厚区段可具有大于粘合剂的粘结强度的屈服强度，并且薄区段可具有小于粘合剂的粘结强度的屈服强度。例如，可处理具有约150微米的标称厚度的膜以产生具有约50％的标称厚度的区域的图案。
在一些实施方案中，外壳层110可包括膜或者基本上由膜组成，该膜在挤出过程期间已被预拉伸，从而在冷却之前从膜移除大部分弹性。膜可附加地或另选地由疏水性聚合物形成以减少由湿气引起的塑化变化。
应变指示器可被印刷或以其他方式设置在外壳层110的一些实施方案上，以指示可接受的拉伸水平、指示塑性变形或两者。在一些示例中，随着其变形而碎裂的印刷油墨可被设置在外壳层110上。如果外壳层110被拉伸，则印刷油墨可看起来更薄，这可指示由运动(诸如接头的运动)正在施用的或引起的力的水平。
覆盖件100可提供接近组织部位的与外部环境基本上隔离的密封治疗环境。接触层105可在组织部位处和围绕组织部位对具有挑战性的解剖表面诸如肘部或足跟部提供有效且可靠的密封。此外，在一些实施方案中，可重新施用或重新定位覆盖件100以例如消除覆盖件100或组织部位中的折皱和其他不连续部分。
图8是示出与可减小靠近组织部位的压力的治疗系统800一起使用的覆盖件100的示例的示意图。临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也称作其他名称，包括例如“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。
治疗系统800可包括负压的来源或供应源诸如负压源805，以及一个或多个分配部件，诸如敷料和流体容器。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料810和流体容器诸如容器815是可与治疗系统800的一些示例相关联的分配部件的示例。如图8的示例中所示，敷料810可包括覆盖件100和组织界面820或者基本上由覆盖件100和组织界面820组成。
流体导体825是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，“流体导体”广义地包括管、管道、软管、导管、或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。例如，在一些实施方案中，敷料界面828可有利于将流体导体825联接到敷料810。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.,SanAntonio,Texas)的SENSAT.R.A.C.TM垫。
治疗系统800还可包括调节器或控制器以及传感器以测量操作参数并向控制器提供指示操作参数的反馈信号。治疗系统800的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源805可与控制器和其他部件组合成治疗单元。
一般来讲，治疗系统800的部件可直接或间接地联接。例如，负压源805可直接地联接到容器815，并且可通过容器815间接地联接到敷料810。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的一些组合。例如，负压源805可电联接到控制器，并且可流体联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体、或由同一块材料形成而被联接。
例如，负压供应源诸如负压源805可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源805提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mmHg(-667Pa)和-500mmHg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mm Hg(-6.7kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
容器815表示容器、罐、小袋或其他储存部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
组织界面820通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面820可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面820的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面820的任何表面或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的外形。
在一些实施方案中，组织界面820可包括歧管或者基本上由歧管组成。在该上下文中，歧管可包括用于在压力下在组织界面820上收集或分配流体的装置或者基本上由用于在压力下在组织界面820上收集或分配流体的装置组成。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个开孔在组织界面820上分配负压，这可具有在组织部位上收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体。
在一些例示性实施方案中，歧管可包括多个通路，该多个通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可包括具有互连的流体通路的多孔材料或者基本上由具有互连的流体通路的多孔材料组成。可适于形成互连流体通路(例如，通道)的合适多孔材料的示例可包括蜂窝泡沫，包括开孔泡沫诸如网状泡沫；多孔组织收集；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，诸如纱布或毡垫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化以包括开孔和流体通路。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连流体通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互连流体通路的表面突出部。
在一些实施方案中，组织界面820可包括网状泡沫或者基本上由网状泡沫组成，该网状泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔径和自由体积。例如，自由体积为至少90％的网状泡沫可适用于许多治疗应用，平均孔径在400微米至600微米(40个孔/英寸至50个孔/英寸)范围内的泡沫可特别适用于一些类型的治疗。组织界面820的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。组织界面820的25％压缩载荷挠曲可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩载荷挠曲可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，组织界面820的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。组织界面820可具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中，组织界面820可为由多元醇(诸如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(诸如甲苯二异氰酸酯)以及聚合改性剂(诸如胺和锡化合物)组成的泡沫。在一些示例中，组织界面820可为网状聚氨酯泡沫，诸如存在于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司。
组织界面820的厚度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可减小组织界面820的厚度以减小外围组织上的张力。组织界面820的厚度还可影响组织界面820的适形能力。在一些实施方案中，在约5毫米至约10毫米的范围内的厚度可以是合适的。
组织界面820可为疏水性的或亲水性的。在组织界面820可为亲水性的示例中，组织界面820还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织界面820的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。可能合适的亲水性材料的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司的WHITEFOAMTM敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
在一些实施方案中，组织界面820可由生物可吸收材料构造。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织界面820还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织界面820结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。
在操作中，可将组织界面820放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上、或以其他方式接近组织部位放置。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面820可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件100放置在组织界面820上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，在图8中，可将覆盖件100放置在组织界面820和组织部位835外围的表皮830上方，该组织部位延伸穿过真皮840并进入皮下组织845。接触层105可将覆盖件100保持在适当位置，并且如图9的细部图中所示，可向外壳层110施用压力以通过接触层105中的开孔125将外壳层110上的粘合剂905按压成与表皮830接触。在一些实施方案中，另一种粘合剂可设置在外壳层110与粘合剂905之间。例如，具有比粘合剂905更低的剪切阻力的粘合剂可使外壳层110中的任何弹性与粘合剂905脱离。因此，覆盖件100可提供接近组织部位835的与外部环境基本上隔离的密封治疗环境850，并且负压源805可减小密封治疗环境850中的压力。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中例示性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
通过密封治疗环境中的组织界面820在组织部位上施用的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可被收集在容器815中。
本文所述的系统、装置和方法可提供显著优点。例如，覆盖件100可围绕组织部位和在组织部位上方提供高密封，同时基本上减少或消除移除时的创伤。附加地或另选地，覆盖件100可有利于对组织部位的处理和应用。在一些示例中，覆盖件100可在施用之前或期间被拉伸，同时保持密封而不显著增加周围组织上的张力或降低柔性。这些特性对于用负压疗法治疗伤口可能特别有利。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文的系统、装置和方法易于进行各种变化和修改，并且这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，覆盖件100可与用于制造或销售的其他部件分离。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。
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