具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例

一种人参饮片加工工艺，包括以下步骤：

步骤(1)，破碎：

按生产指令领取、核对并称量物料，将人参饮片用粉碎机破碎成粗粉，并计算物料平衡，将破碎物料平衡受控范围控制在99.00％～100.00％；

其中，物料平衡的计算方法如下：

步骤(2)，灭菌

打开压缩空气阀门，开启前室柜门，拿出不锈钢盘，将垫布置于盘中，按生产指令将药粉均匀、均等的平铺于垫布上，装盘厚度不得超过4cm，装盘后放于柜内支架上，关闭前室柜门，打开控制电源，在主操作界面上，按参数设定键，进入参数设定界面，将破碎后的粗粉装盘后，放在中成药灭菌柜中进行灭菌，设定蒸汽压力不得超过0.21MPa，真空度不得超过-0.09MPa，灭菌温度115℃±5℃，灭菌时间30分钟，灭菌结束后，保持恒温，继续干燥5～10min，然后冷却至室温后取出；

步骤(3)，干燥：

打开真空干燥器或方形真空干燥机门，用不锈钢瓢把物料均匀的平铺在不锈钢盘上，装盘厚度不得超过4cm，将不锈钢盘从上到下顺序放在干燥器中，关闭干燥箱的门，设置干燥温度60℃±5℃，干燥时间20～24小时，干燥20小时后，检测药粉水分不得超过5％，如合格，停止干燥；如不合格，继续干燥，每隔1小时用快速水分测定仪对药粉进行水分测定，直至符合规定；

步骤(4)，超微粉碎：

将经过灭菌和干燥处理后的粗粉放置到振动式超微粉碎机中，开启冷却系统，开启水泵循环，待温度稳定在-25℃～-15℃范围后，即可开动磨机，进行超微粉碎，超微粉碎的时间为35min，单次加入振动式超微粉碎机中物料量不超过30L，超微粉碎过程中，将超微粉碎物料平衡受控范围控制在99.00％～100.00％；

其中，物料平衡的计算方法如下：

步骤(5)，总混：

将配好的物料置于混合机中，若生产批量为3～6万袋的药粉采用三维混合机进行混合，若生产批量为6～50万袋的药粉采用二维混合机进行混合，然后接通电源，设定混合时间30min，按启动按钮进行总混，总混过程中将物料平衡受控范围控制在99.00％～100.00％；

其中，总混物料平衡的计算方法如下：

步骤(6)，分装：

在粉剂包装机上装好模具及辅助设备，在控制面板上将横封1温度设为150～200℃、横封2温度设为70～100℃、纵封温度设为150～200℃，将复合膜装在薄膜安装轴上，并校准其位置，经中间导向辊筒，最终导向成型器，制袋器中，装上复合膜，将复合膜按规定穿过拉杆，调节复合膜上的色标与光电头光点对准，在主界面内设置“制袋长度”，制袋长度设为90±2mm，在料斗中加入物料，开机运行，以1g/袋进行分装，每15分钟用电子天平对分装品装量差异抽称1次，每次抽取10袋，保证每袋装量控制范围为1g×(1±8％)，过程中，将分装收率受控范围控制在90.00％～100.00％，将分装物料平衡受控范围控制在99.00％～100.00％；

其中，分装收率的计算方法如下：

其中，分装物料平衡的计算方法如下：

步骤(7)，选药：

将药袋放置操作台上进行遴选，药袋要求复合膜色泽均匀，平整无皱折，剪切整齐，生产批号、生产日期及有效期至打印清晰，封口严密，无残损；

步骤(8)，外包装：

按生产指令，将若干袋人参饮片进行装罐或装小盒，再将若干罐或小盒人参饮片装箱，然后入库，过程中，将外包装物料平衡受控范围控制在100.00％，且保证成品预期的最终产量限度范围＞75.00％；

其中，外包装物料平衡受控范围的计算方法如下：

其中，物料平衡的计算方法如下：

实施例中各步骤中质量控制点如下表所示：

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。