可植入的电接触装置

文档序号:1942434 发布日期:2021-12-07 浏览:13次 >En<

阅读说明:本技术 可植入的电接触装置 (Implantable electrical contact device ) 是由 F·基米希 T·博雷蒂斯 于 2020-04-30 设计创作,主要内容包括:本发明涉及一种可植入的电接触装置,其包括至少一个电极元件装置,所述至少一个电极元件装置原本完全集成到由生物相容的电绝缘材料制成的载体基板中,并具有由生物相容的电绝缘的载体基板直接或间接包围的至少一个可自由接近的电极表面。本发明的特征在于,在不包含所述至少一个电极元件装置的子空间内,载体基板完全包围包含至少一种材料的至少一个空间,所述至少一种材料的弹性模量不同于分配给载体基板的材料的弹性模量。(The invention relates to an implantable electrical contact device comprising at least one electrode element arrangement which is originally fully integrated into a carrier substrate made of a biocompatible, electrically insulating material and has at least one freely accessible electrode surface which is directly or indirectly surrounded by the biocompatible, electrically insulating carrier substrate. The invention is characterized in that, in the sub-space not containing the at least one electrode element arrangement, the carrier substrate completely encloses at least one space containing at least one material having a modulus of elasticity which differs from the modulus of elasticity of the material assigned to the carrier substrate.)

可植入的电接触装置

技术领域

本发明涉及一种可植入的电接触装置,其包括至少一个电极元件装置,所述至少一个电极元件装置原本(ansonsten)完全集成到由生物相容的电绝缘材料制成的载体基板中,并具有由生物相容的电绝缘载体基板直接或间接包围的至少一个可自由接近的电极表面。

背景技术

所讨论类型的可植入电接触装置用于将电信号施加到体内组织表面、特别是血管、肌肉或神经纤维的表面和/或从这些表面获取电信号。这种植入式电接触装置的体内定位的一个特殊挑战在于,在长期不损害或刺激体内表面的情况下,尽可能平稳地将接触装置轻轻地固定在体内表面上。然而,这对将电接触装置的植入侧固定在相应的组织表面上提出了很高的要求,特别是由于体内温度和压力的变化,组织表面会发生运动和形状变化,这不应该或尽可能地不应该被医疗植入物阻碍。同时,施加在植入侧的电极元件的电极表面之间的局部表面接触应该以尽可能不变的、限定的表面接触压力形成,以保证尽可能恒定的电传输特性。

除了可植入的电极装置的多种不同形式的实施例之外,圆形地围绕神经纤维束应用的神经元外的、卡肤构造的所谓卡肤电极允许进行电神经刺激以及沿神经纤维束局部获取电神经的信号。由于卡肤电极的圆形开口形成的包裹,后者可以从外部径向地将其自身模制到神经纤维束上,同时跟随神经纤维束的形状的径向变化。

设计为与神经纤维束接触的卡肤电极的可植入电接触装置的电极元件被施加到生物相容的、电绝缘的、片状载体基板上,该载体基板从平面状态可以通过表面包裹和/或表面曲率成形为直的空心圆柱体的形状。在卡肤电极的这种状态下,电极元件的可自由接近的电极表面位于成形为空心圆柱体的载体基板的内侧,并且在植入状态下直接停留在神经纤维束的神经外膜上。

在文献EP0843574B1中阐述了一种已知的卡肤电极,其片状载体基板配置为叉指结构的形式。通过片材的弯曲,柔性指状部分呈现出直的空心圆柱体的形状,该空心圆柱体的直径可通过末端自由且可变互锁的相应的指状部分灵活地变化。为了产生和支撑空心圆柱体形状,片状载体基板物质设为至少一层形状记忆材料或机械预应力材料层。

在文件EP3204105B1中描述了一种用于生产可植入的卡肤电极装置的替代设计。在这种情况下,配置为缠绕电极的卡肤电极包括片状、柔性、生物相容的载体基板、优选为聚酰亚胺膜的形式的载体基板,在一个载体基板的上侧,施加由多个单独的电极元件组成的电极装置。电极装置的各个电极元件与神经纤维束的神经外膜直接表面接触,特别是当载体基板通过适当地将机械预应力结合到膜中而自身卷成直圆柱形缠绕形状时。通过在一端开口的绕组,至少部分地形成彼此松散滑动的片状载体基板的缠绕层,通过这些缠绕层,围绕着神经纤维束的中空圆柱形卡肤电极装置的单独直径变化是可能的。

电极表面各自与神经纤维束的神经外膜接触的接触压力基本上由整个片状载体基板的弹性材料特性决定。

DE202010015346U1中提出了一种电极布置,其中在股状基板内的电极中,单片镍钛诺条出于成形目的突出穿过整个基板。镍钛诺条具有与载体基板的弹性模量不同的弹性模量,并且具有以脊柱形式支撑电极组件的形状的功能。

文件US2008/0004673A1公开了一种可弹性变形的卡肤电极,出于成形目的,在其卡肤材料中加入了形状记忆材料、例如镍钛诺。

发明内容

本发明的目的是进一步开发一种可植入的电接触装置,其包括至少一个电极元件装置,所述至少一个电极元件装置完全集成到由生物相容的电绝缘材料制成的载体基板中,并具有由生物相容的电绝缘载体基板直接或间接地包围的至少一个可自由接近的电极表面,使得至少一个电极表面位于体内组织表面上的接触压力可单独调节,而不会改变或基本上改变载体基板的空间尺寸、特别是载体基板厚度。应该可以单独设计载体基板接触体内组织表面所沿的表面中的接触压力,即沿着接触的载体基板表面以位置相关的方式调整接触压力。

形成本发明基础的目标的解决方案在权利要求1中阐述。本发明思想的其它有利发展形成从属权利要求的主题并且可以从进一步的描述中、特别是参考所示出的实施例收集。

不同于明显的变化措施、即首先增大片状载体基板的材料厚度以带来更大的局部材料刚度和表面接触力的相关增加,根据本解决方案的可植入的电接触装置的特征在于,在不包含至少一个电极元件装置的子空间内,载体基板直接或间接地包围至少一个空间,该至少一个空间包含弹性模量不同于分配给载体基板的材料的弹性模量的至少一种材料。

根据本解决方案的措施基本上允许片状载体基板的表面弹性或表面刚度的单独设置或规定,而不会改变或基本上不改变片状载体基板的厚度。特别地,以这种方式可以制造可植入的电接触装置,与其余的片状载体基板相比,其电极表面以更高的压力压到体内组织表面上。

以这种方式,一方面确保电接触持久、稳定并具有恒定的电特性,而在其余区域中,为了固定的目的,片状载体基板处于以足够低的接触力以对组织温和的方式与神经纤维束接触。为此,为了填充空间,选择至少一种材料,该至少一种材料与材料的弹性模量相比具有更高的弹性模量。以相应的方式,可以在载体基板的区域中局部降低表面刚度,其中为了填充空间,选择至少一种材料,其与制成载体基板的材料的弹性模量相比具有较低的弹性模量。根据材料选择以及在片状载体基板内提供的空间,可以在载体基板内产生任何期望的刚度梯度。

在实施例的一种优选形式中,片状载体基板包括中性纤维,其将载体基板的包含至少一个电极元件装置的子空间与载体基板的包含至少一个空间的子空间分开。.

至少一个空间完全被载体基板的生物相容的电绝缘材料包围,并且就其尺寸而言,相对于片材的纵向方向定向,其尺寸远小于片状载体基板。这使得根据本发明的可植入的电接触装置的在体内使用不会产生问题,特别是因为在载体基板中施加的至少一种材料不与体内环境接触。

优选地,在正交投影到电极表面上时,至少一个空间至少部分地、优选完全地与电极表面重叠。以这种方式确保至少包含电极表面的载体基板区域以增加的或单独适应的接触力局部地压靠在体内组织表面上。

通常,片状载体基板由聚合物、例如聚酰亚胺、液晶聚合物(LCP)、聚对二甲苯或PDMS制成。通常,此类材料具有介于1GPa至2GPa之间的弹性模量。当使用金属材料填充所述至少一个空间时,可将显著的刚度梯度结合在片状载体基板内。下表示出了属于各个金属材料的弹性模量:

材料 弹性模量GPa
78
100至130
70
195至205
陶瓷 160至440
石墨烯 约1000

除了上述表中未详尽列举的固体物质外,有助于聚合物制成的载体基板的局部加强、弹性模量低于载体基板弹性模量并且可以插入或者封闭在载体基板内的至少一个空间中的材料也是可以想到的。例如,可以插入载体基板内的凝胶、液体或气体也适用于此。此外,当使用气体或液体时,分配给它们的弹性模量可以由将相应的气体或液体材料填充到片状载体基板内的至少一个空间的填充压力共同决定。

在实施例的另一优选形式中,在至少一个空间内并入至少两种具有不同弹性模量的材料、优选以两种固体材料的层状序列的形式并入、优选以两种不同金属层的形式并入。通过具有彼此不同的弹性模量的几种物质的组合,可以在载体基板内随机设置弹性模量分布。

在实施例的又一形式中,优选地为了局部加强载体基板,使用换能器材料作为填充至少一个空间的材料,其可以通过外部作用、例如通过外部能量场而改进以改变其形状和/或弹性。合适的换能器材料是诸如双金属材料、形状记忆合金、压电陶瓷、电致伸缩陶瓷、磁致合金、电流变液或磁流变液或类似材料。

可植入的电接触装置通常具有平坦的载体基板,其在形状和尺寸方面具有合适的尺寸以应用于体内组织或神经纤维束区域。根据应用可以以单个或多个重叠的方式折叠和/或包裹的载体基板的典型面积在几平方毫米至几平方厘米之间、例如在4平方毫米至20平方厘米之间、优选地从10mm2至6cm2。大多数片状载体基板具有几微米至几百微米的基板厚度、例如2微米至650微米、优选地10微米至100微米。

至少一个空间,其完全地、即密封地被载体基板材料包围并且优选地具有立方体或长方体形状,其尺寸远小于载体基板在其纵向方向上的尺寸。至少一个空间最多包含17mm3的体积。填充有弹性模量不同于载体基板的弹性模量的材料的空间只能局部地影响所述空间周围区域中载体基板的特性。由于至少一个空间相对于载体基板的尺寸的小尺寸,包含在空间中的材料不会施加影响载体基板的整个空间形状的支撑力。即使在多个空间分布在载体基板内并且填充有至少一种材料并且每个空间以孤立的方式彼此间隔开布置的情况下,具有不同于载体基板的弹性模量的多种弹性模量的空间区域部分地以硬化或软化的方式起作用,但不以限定空间形状的方式起作用,因为所述空间不能形成连贯的支撑作用。

因此,实施例的一个示例设想了多个第一空间,每个空间分别填充有至少一种材料,多个第一空间沿第一直线或沿第一平面以阵列状方式彼此间隔开地分布在载体基板内。

在实施例的另一示例中,除了上述多个第一空间之外,每个空间分别填充有至少一种材料的多个第二空间沿第二直线或沿着第二平面彼此间隔开地分布在载体基板内。优选地,第一直线和第二直线或第一平面和第二平面彼此平行定向。

除了填充有至少一种材料的多个第一和第二空间之外,实施例的另一示例设想了多个另外的空间,每个空间分别填充有至少一种材料,它们沿另外的直线或沿另外的平面彼此间隔开地分布在载体基板内。

通过这样的用材料填充的多个空间,可以指定具有单独限定的硬度和/或刚度的片状载体基板区域。

特别是在可缠绕神经纤维束的卡肤电极装置的情况下,与神经纤维束直接接触的载体基板区域和/或靠近神经纤维束的载体基板的包裹物可以设计为具有尽可能低的面刚度,因为在载体基板的该区域中没有填充材料的空间,或者只有填充弹性模量显著低于载体基板材料的弹性模量的材料的空间。在卡肤电极装置的径向邻接的载体基板区域中包含填充有材料的空间,该材料的弹性模量选择为大于载体基板材料的弹性模量。以这种方式,可以在位于内部的载体基板层上施加径向作用的增大的外部接触压力。

附图说明

下面将参照附图通过实施例的示例在不限制一般发明构思的情况下描述本发明。在此:

图1a、1b、1c分别示出了穿过具有电极装置的载体基板和至少一个空间的纵向截面。

具体实施方式

图1a示出了穿过片状载体基板1的纵向截面,该载体基板优选为聚酰亚胺膜的形式,其具有载体基板上侧2和与其相反的载体基板下侧3。电极装置嵌入载体基板1内,该电极装置包括至少一个电极元件4,该至少一个电极元件4与在载体基板1内延伸的电源和出口引线5接触。电极元件4包括可自由接近的电极表面6。不必需但有利地,电极元件4突出超过载体基板上侧2,该电极元件在植入状态下朝向未示出的体内组织表面,使得电极表面6与组织表面形成表面接触。

片状载体基板1包括中性纤维7,其将载体基板1分成上部子空间8和下部子空间9。上部子空间8包含电极布置,而载体基板1的下部子空间包含至少一个空间10,该至少一个空间被载体基板1的材料完全包围并且其中包含至少一种材料11,该至少一种材料的弹性模量E1不同于载体基板1的弹性模量ET

在图1所示的实施例的示例中。在图1a中,在载体基板上侧2上的正交投影中,空间10以完全重叠的方式局部地布置在电极元件4下。

一种优选的材料选择涉及在空间10内使用金属物质11、优选地以整体金属层的形式使用,该金属物质被载体基板1的生物相容的电绝缘材料以全包的方式包围。金属物质11可以局部地加强载体基板1,当载体基板设计为卡肤电极装置时,通过金属物质的局部加强可以实现电极元件4与体内组织表面、优选地神经纤维束的形式的体内组织表面的接触区域中的接触压力的局部增加。材料11在空间10内的附加注入或集成与载体基板厚度d的增加无关。

载体基板内的空间10的布置形式、尺寸和空间配置可以被不同地选择。

图1b示出了实施例的一种替代示例,其设想了载体基板1内的多个单独的空间10',这些空间都均匀地填充有一种材料11或每个空间分别填充有不同的材料,这取决于载体基板1在至少一个电极元件4的区域中的刚度的期望设置。在图1b中,多个空间10'沿着平行于中性纤维7延伸的平面e1布置。还可以想到多个单独的空间10'的替代布置模式、例如布置在彼此平行延伸的两个或更多个平面e1、e2等内。

图1c示出了实施例的另一示例,其具有至少两个空间10”,其中每个空间在正交投影到载体基板上侧2时分别被侧向地施加在电极元件4旁边。在这种情况下,当空间10'被填充具有比载体基板1的弹性模量更高的弹性模量的材料的情况下,载体基板1在电极装置的区域中具有比在侧向邻接电极装置的区域中更低的刚度。

实施例的所有可能的示例的共同点是这样的事实,即通过在载体基板1内提供一个或多个空间,每个空间分别填充有至少一种材料,而不增加片状载体基板的厚度,可以在载体基板1内限定随机产生的刚度梯度。特别是因为可以自由选择用于填充各个空间的材料,除了固体之外,这些材料还可以包括气体、特别是液体或凝胶状物质,整个载体基板的表面刚度性能可以以单独和精细控制的方式完成。

还可以想到使用织物或纤维状材料,它们可以以局部受限的方式单独地或分层地集成在载体基板内。例如,在织物层的情况下,其可以像基质一样被载体基板的生物相容的、不导电的材料包围。

根据本解决方案,在载体基板内设置填充有材料的至少一个空间,该材料的弹性模量不同于载体基板的弹性模量,这种设置也可用于补偿由于电极装置集成在载体基板内而在载体基板内出现的机械应力。这种机械应力会导致载体基板内的材料应力过大,并最终限制可植入的电接触装置的寿命。更特别地,以本身已知的卡肤电极的形式设计可植入的电接触装置导致材料固有的机械应力,其可以通过载体基板内至少一个材料填充的空间被完全或至少在很大程度上补偿。

附图标记列表

1 载体基板

2 载体基板上侧

3 载体基板下侧

4 电机元件

5 电源和出口引线

6 电极表面

7 中性纤维

8 包含电极元件装置的子空间

9 包含至少一个空间的子空间

10、10'、10” 空间

11 材料

e1、e2 用于空间的布置平面

d 载体基板的片材厚度

E1 材料的弹性模量

ET 载体基板的弹性模量

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