阅读说明：本技术 晚期卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测模型的建立与改良 (Establishment and improvement of pre-operation evaluation and prediction model for late stage ovarian cancer satisfactory tumor cell depletion ) 是由 哈春芳 马少寒 李茹月 祖逸峥 陈华 于 2021-09-15 设计创作，主要内容包括：晚期卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测模型的建立与改良,在Sduidan评分量表基础上进行改良建模,加入血清学HE4及ROMA指数,并根据资料中计算所得的HE4＞264.7pmol/L、CA125＞545.6U/ml、ROMA指数＞90.0%界值赋予预测分值分别为各1分,请不同的两位放射科高年资医师进行二次阅片打分计算所有病例的预测评分；最后根据预测评分和手术结果绘制ROC曲线得到的受试者工作曲线下面积AUC,评价此模型用于预测晚期卵巢癌患者不满意肿瘤细胞减灭术的临床价值；本发明预测模型比Suidan预测模型预测价值更高,其预测不满意肿瘤细胞减灭术时灵敏度明显高于Suidan评分量表,对于临床医师判断是否能行满意肿瘤减灭术提供有一定预测价值的依据。(Establishing and improving a pre-operative evaluation and prediction model for late stage ovarian cancer satisfactory tumor cell extinction, performing improved modeling on the basis of a Sduidan score scale, adding serology HE4 and ROMA indexes, giving prediction scores of 1 score respectively according to calculated HE4 & gt 264.7pmol/L, CA125 & gt 545.6U/ml and ROMA indexes & gt 90.0% boundary values in data, and calculating the prediction scores of all cases by two different radiology senior physicians for secondary scoring; finally, drawing an area AUC under a test subject working curve obtained by an ROC curve according to the prediction score and the operation result, and evaluating the clinical value of the model for predicting the unsatisfactory tumor cell debulking of the patient with the advanced ovarian cancer; the prediction model of the invention has higher prediction value than the Suidan prediction model, the sensitivity of the prediction model for unsatisfied tumor cell reduction is obviously higher than the Suidan scoring scale, and the prediction model provides a certain prediction value basis for the clinician to judge whether the satisfactory tumor reduction can be performed.)

晚期卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测模型的建立与 改良

技术领域

本发明属于医学技术领域，特别涉及一种晚期卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测模型的建立与改良。

背景技术

上皮性卵巢恶性肿瘤是女性生殖系统恶性肿瘤中死亡率最高的肿瘤。流行病学数据表明,在妇科恶性肿瘤所引起的死亡病例中,上皮性卵巢癌占52％。70％的患者被发现时已是晚期，此时广泛的盆腔腹膜扩散已经发生，晚期卵巢癌的5年生存率仅为20％～30％。2020NCCN(美国国立综合癌症系统)指南推荐晚期上皮性卵巢癌若行无肉眼残留病灶的初始满意肿瘤细胞减灭术方可增加患者的总体生存率、无瘤生存率，指南推荐对于无法行初始满意肿瘤细胞减灭术的患者在新辅助化疗后行中间型肿瘤细胞减灭术，但如何在卵巢癌患者初诊时进行手术还是新辅助化疗准确、无创且经济的预测与分流，提高患者疗效、避免患者二次手术或耐药的发生是妇科肿瘤医师急需解决的问题。

针对此临床问题，2014年Suidan等人采用术前影像学指标CT结合血清标记物CA125(肿瘤标记抗原125)对预测满意肿瘤减灭术的价值进行了前瞻性研究，选取3个临床指标、8个影像学指标，组成了CT(电子计算机X线断层扫描)评分模型预测当CT评分结果＞4分者不满意减瘤术比例明显增高，但此模型血清学指标仅有CA125，而血清CA125水平高低受多种疾病如炎症、是否合并内异症等多种因素影响，不能很好的反应卵巢癌疾病本身的真实情况，具有一定的局限性；HE4(人附睾分泌蛋白4)目前已广泛应用于上皮性卵巢癌的诊断及随访，欧洲临床研究项目OVCAD(卵巢癌诊断协会)结果提示血清HE4可以作为预测满意肿瘤细胞减灭术相关指标且预测价值优于血清CA125，而ROMA(卵巢癌恶性肿瘤风险算法)指数是结合HE4、CA125及患者绝经状态基础上所建模所计算出的预测指数，综合CA125、HE4计算所得的ROMA可以更准确的反映肿瘤负荷，但对其临界值目前尚无统一标准进行判断。

发明内容

本发明的目的是针对现有晚期卵巢癌满意肿瘤减灭术评估模型建立存在的不足之处，提供一种改良版模型，通过对血清学CA125、HE4、ROMA指数水平对满意肿瘤减灭术的预测价值的研究，将HE4、ROMA指数纳入预测模型，结合CT影像学指标建立新的ROMA综合预测卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术评分量表，与原有Suidan评分量表对比检测此量表的预测价值，为制定晚期卵巢癌患者合理有效的初始治疗方案提供理论支持。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种晚期卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测模型的建立与改良。在Sduidan评分量表基础上进行改良建模，加入血清学HE4及ROMA指数，并根据资料中计算所得的HE4＞264.7pmol/L、CA125＞545.6U/ml、ROMA指数＞90.0％界值赋予预测分值分别为各1分，请不同的两位放射科高年资医师进行二次阅片打分计算所有病例的预测评分；最后根据预测评分和手术结果绘制ROC曲线得到的受试者工作曲线下面积AUC，评价此模型用于预测晚期卵巢癌患者不满意肿瘤细胞减灭术的临床价值。

通过绘制受试者工作曲线ROC，比较改良预测模型与Sduidan评分量表在预测不满意肿瘤细胞减灭术中的价值，结果显示曲线下面积AUC比较中，本评分量表(0.896)高于Suidan评分(0.881)，表明改良预测模型其预测价值更高，其预测不满意肿瘤细胞减灭术时灵敏度明显高于Suidan评分量表，这表明卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测评分量表在术前判断该患者不能完成满意肿瘤细胞肿瘤细胞减灭术可能性更大，对于临床医师判断是否能行满意肿瘤减灭术提供有一定预测价值的依据。

本发明在前期影像学结合血清学CA125的Suidan模型基础上，引入HE4及ROMA指数结合CT影像学指标综合建立模式，探讨此模式预测卵巢癌初次手术时满意肿瘤细胞减灭术的临床价值，并通过ROC(受试者工作曲线)曲线对确定HE4临界值为264.7pmol/L及ROMA.>90.0％的预测值，及其对晚期上皮性卵巢癌的复发、手术彻底性的敏感度和特异性。

表2，本发明评估与预测量表与Suidan评分预测满意肿瘤细胞减灭术的价值比较

表2)，说明当改良预测模型评分小于4分时，初次肿瘤细胞细胞减灭术达

表3，本发明改良评分量表与Suidan评分预测符合率的比较

到满意的可能性较大，而Suidan评分界值小于3分时肿瘤细胞细胞减灭术达到满意的可能性较大。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)通过ROC曲线计算本发明与Suidan预测模型界值，改良评分量表的界值为4分，表明当改良预测模型评分小于4分时，初次肿瘤细胞细胞减灭术达到满意的可能性较大，而Suidan评分界值小于3分时肿瘤细胞细胞减灭术达到满意的可能性较大(见表2)。

(2)根据表3显示界值，比较本发明与Suidan预测模型在实际应用过程中的符合率，我们发现改良预测量表不仅在满意减瘤术预测的符合率稍高于Suidan评分，而且在预测不满意肿瘤细胞减灭术是具有更高符合率。

(3)基于对HE4在上皮性卵巢癌初次满意肿瘤细胞减灭术中优于CA125的价值以及二者联合计算的ROMA指数具有更高的预测价值的研究，本发明将CA125、HE4及ROMA纳入CT影像学指标综合评估形成评分量表，通过应用此评分量表与Suidan评分量表两种量表对上皮性卵巢患者能否行初次肿瘤细胞减灭术进行预测，结果显示改良量表显著提高了预测不满意肿瘤细胞减灭术的准确性。

(4)本发明采取无创的手段，在不增加患者经济负担的基础上显著提高了预测初次满意肿瘤细胞减灭术的准确性，对患者在初诊时治疗方案的选择上可以提供更准确、有效的指导，最大程度的使患者获益。

附图说明

图1是本发明与Suidan预测模型预测满意肿瘤细胞减灭术的ROC曲线示意图。

具体实施方式

本发明的具体实施方式结合附图、表1、表2、表3加以说明。

一种晚期卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测模型的建立与改良。在Sduidan评分量表基础上进行改良建模，加入血清学HE4及ROMA指数，并根据资料中计算所得的HE4＞264.7pmol/L、CA125＞545.6U/ml、ROMA指数＞90.0％界值赋予预测分值分别为各1分(见表1)，请不同的两位放射科高年资医师进行二次阅片打分计算所有病例的预测评分；最后根据预测评分和手术结果绘制ROC曲线得到的受试者工作曲线下面积AUC，评价此模型用于预测晚期卵巢癌患者不满意肿瘤细胞减灭术的临床价值。

通过绘制受试者工作曲线ROC，比较本发明改良预测模型与Sduidan评分量表在预测不满意肿瘤细胞减灭术中的价值，结果显示曲线下面积AUC比较中，图1及预测量表2显示：

灵敏度：Suidan预测模型80％，本发明预测模型86.67％；

特异度：Suidan预测模型80.65％，本发明预测模型74.19％；

准确度：Suidan预测模型0.6005，本发明预测模型0.6086；

AUC：Suidan预测模型0.881，本发明预测模型0.896；

界值：Suidan预测模型3分，本发明预测模型4分。

表明本发明预测模型比Suidan预测模型预测价值更高，其预测不满意肿瘤细胞减灭术时灵敏度明显高于Suidan评分量表，这表明卵巢癌满意肿瘤细胞减灭术前评估与预测评分量表在术前判断该患者不能完成满意肿瘤细胞肿瘤细胞减灭术可能性更大，对于临床医师判断是否能行满意肿瘤减灭术提供有一定预测价值的依据。