具体实施方式

为了使本发明的技术手段及达到目的与功效易于理解，下面结合具体图示对本发明的实施例进行详细说明。

需要说明，本发明中所有进行方向性和位置性指示的术语，诸如：“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”、“顶”、“低”、“横向”、“纵向”、“中心”等，仅用于解释在某一特定状态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、连接情况等，仅为了便于描述本发明，而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

实施例1

如图1～5所示，本发明公开了一种带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件，包括：

鞘管1，所述鞘管1具有鞘管远端101的内开口端部，和鞘管近端102的外开口端部，所述内开口端部被用于引入到需要进行外科手术的身体区域中，所述鞘管1内设置相互独立负压通道7和灌注通道8，所述负压通道7与所述灌注通道8被所述分隔壁302隔开；

扩张管接头5，与鞘管近端102的外开口端部连接，在所述扩张管接头5 上设置导管装置504，所述导管装置504能够向灌注通道8内灌注冲洗水和/或操作器械；

负压输出装置6，与鞘管近端102的外开口端部连接，所述负压输出装置6 与负压通道7密封连通。

本发明所述的带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件，通过设置包含相互独立负压通道7和灌注通道8的鞘管1，所述鞘管1的管壁一般为圆形管，将鞘管远端101的内开口端部被用于引入到需要进行外科手术的身体区域中，在使用时，通过扩张管接头5上的导管装置504，向灌注通道8内灌注冲洗水，冲洗水能够将结石碎块或者肾结石从组织中移除，负压通道7用于将结石碎块以及分泌物经负压输出装置6吸出至鞘管近端102的外开口端部，进而排出体外，所述鞘管在控制装置作用下能够完成抽吸、抽吸和/或移动和/或旋转等工作，而在负压通道7与所述灌注通道8之间设置的分隔壁302，所述分隔壁302在使用时能够柔性变形，便于鞘管1可以根据需要适当调整负压通道7以及灌注通道8的截面，保证灌注水的流量，并且在肾结石稍大的情况下依然能够通过负压通道7排出体外。

作为本发明的一个较佳示例，所述鞘管1包括：

外鞘管2，所述外鞘管2的远端设置有穿刺用的尖端，所述外鞘管2为可扩张鞘管；

内鞘管3，套设在所述外鞘管2的内部，所述内鞘管3与所述外鞘管2紧密贴合，且所述内鞘管3能够相对外鞘管2进行转动和/或移动；

所述负压通道7和所述灌注通道8设置在内鞘管3的内部，所述灌注通道 8在所述内鞘管3的近端形成第一连接部10，所述第一连接部10与所述扩张管接头5密封连接；所述负压通道7在所述内鞘管3的近端形成第二连接部11，所述第二连接部11与所述负压输出装置6密封连接。

该设置公开了一种鞘管结构，通过内鞘管3内设置的负压通道7和所述灌注通道8，在内鞘管3的近端分别形成第一连接部10和第二连接部11，其中，第二连接部11设置在所述第一连接部10靠近近端的一侧，且所述第二连接部 11设置在所述第一连接部10的内部，所述第一连接部10和第二连接部11均为硬质鞘管段，与第一连接部10相连的扩张管接头5以及与第二连接部11相连的负压输出装置6，均设置在体外，通过操作扩张管接头5，实现内鞘管3 的转动或者拉伸运动，从而使得内鞘管3能够相对外鞘管2转动，或者，使得内鞘管3的远端能够伸入或者滑出所述外鞘管2的远端，而在外鞘管2远端设置的尖端，用于鞘管在使用时进行穿刺，通过光纤或者内窥镜等可视装置可对穿刺过程进行实时监控，准确地插入到位，防止插入过深或插入不到位。

本发明所述的鞘管1结构，既能满足穿刺、扩张要求，同时还能够对内鞘管进行弯曲、转动、移动等操作，实现对治疗部位精确治疗的目的。

作为本发明的一个较佳示例，所述内鞘管3包括：

内鞘管壁301，呈圆管状设置，为可扩张鞘管壁；

分隔壁302，两端与内鞘管壁301的内壁连接，且所述分隔壁302呈弧形或者样条曲线状设置；

工作端口304，设置在所述内鞘管壁301的远端，所述工作端口304轮廓线的投影呈倾斜的直线或者弧线设置，所述工作端口304包括抽吸端口304a和冲洗端口304b，所述抽吸端口304a与负压通道7连通，所述冲洗端口304b与灌注通道8连通，所述冲洗端口304b设置在工作端口304上靠近内鞘管壁301 近端的一侧；

其中，分隔壁302将内鞘管壁301内分隔的负压通道7的截面面积与灌注通道8的截面面积的比值在初始状态下的取值范围为2～8。

该设置通过对内鞘管3远端的端口结构进行改进，形成倾斜状设置的工作端口304，并且将冲洗端口304b设置在工作端口304上倾斜的近端侧，即抽吸端口304a设置在工作端口304上倾斜的远端侧，使得灌注通道8内灌注的清洗液体在冲洗端口304b的作用下，能够快速的集合系统内的清洗液体混合结石碎块形成水流旋涡，在局部形成高压区，进而在抽吸端口304a、负压通道7以及负压输出装置6的作用下，结石碎块随着高压水流形成的旋涡效应以及负压的双重作用，实现结石碎块的快速冲洗及排出，而通过设置的分隔壁302实现负压通道7与灌注通道8的合理限定，大大提高了结石碎块清洗及抽吸的效率，并且能够对较大结石碎块(例如，直径为3mm～3.5mm)进行抽吸取石。

该设置保证了本发明所述带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件在使用时的清洗、抽吸效果，并能够适用于较大结石碎块的取石，使用安全、可靠。

作为本发明的较佳示例，所述分隔壁302的硬度小于内鞘管壁301的硬度，所述内鞘管壁301远端的硬度小于所述内鞘管壁301近端的硬度。作为本发明的示例，所述分隔壁302的邵氏硬度D的取值范围为20～25；所述内鞘管壁301远端的邵氏硬度D的取值范围为32～37；所述内鞘管壁301近端的邵氏硬度D的取值范围为65～70，所述内鞘管壁301远端与所述内鞘管壁301近端之间的管壁的邵氏硬度D的取值范围为40～60，其中，硬度的改变可以通过材料选择和/或导管的一个或多个层(例如，外层)的厚度来实现，所述外鞘管 2上的尖端为硬质金属材质，在尖端的近端侧的外鞘管壁为可扩张鞘管壁，所述内鞘管壁301的邵氏硬度D小于外鞘管2可扩张鞘管壁的邵氏硬度D，所述分隔壁302、内鞘管壁301以及外鞘管壁均由医用级聚氨酯材料中的任意一种材料制备而成。

作为本发明的一个较佳示例，如图6所示，所述带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件还包括：

连接罩9，设置在所述内鞘管壁301的远端，并且覆盖在抽吸端口304a上，在所述连接罩9上设置抽吸液口904，所述抽吸液口904与所述抽吸端口304a 的吸液通道呈夹角状设置。

该设置通过对抽吸端口304a的结构进行优化改进，若采用平面的抽吸液口 904，其抽吸效率较低，且当抽吸到较大的结石碎块时，容易造成抽吸端口304a 的拥堵。而将抽吸液口904设置为与所述抽吸端口304a的吸液通道呈夹角的结构，能够大大提高抽吸效率，并且可以根据需要，设置较大尺寸的抽吸液口904，而不仅仅局限于抽吸端口304a的口径大小。

具体的，如图7所示，所述连接罩9包括：

环形底板901，用于与抽吸端口304a处的内鞘管壁301以及分隔壁302固定连接；

圆形顶板902，设置在环形底板901远离抽吸端口304a的延伸方向上；

连接筋条903，设置在所述圆形顶板902与环形底板901之间；

抽吸液口904，设置在相邻两根连接筋条903之间。

作为本发明的示例，所述连接筋条903设置多根，多个抽吸液口904在抽吸端口304a上的投影面积覆盖整个抽吸端口304a。

该设置进一步实现对结石碎块的筛选，保证抽吸效率的同时，避免较大结石碎块进入内鞘管3内部，导致结构损坏，保证本发明所述带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件使用的安全性。

作为本发明的一个较佳示例，如图8所示，所述带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件还包括：

拉线环12，设置在内鞘管壁301内壁靠近远端出口的位置，并且与内鞘管 3连接为一体；

拉线13，远端与拉线环12固定连接，近端与调节件505固定连接；

调节件505，设置在扩张管接头5上，能够带动拉线13向一侧运动，进而将内鞘管3的远端向一侧弯曲。

该设置使得内鞘管3端部可弯曲使用，在配合可视装置作用下，能够将内鞘管3的工作端口304弯曲或者移动至目标结石碎块的位置，准确且彻底地清除结石，减少对患者的损伤，避免残石带来的二次手术风险。

具体的，如图9所示，所述拉线环12包括：

环体1201，嵌入设置在内鞘管壁301的内壁上；

环槽1202，呈圆环状设置在所述环体1201的内壁上，在所述环槽1202内能够容纳两根所述拉线13；

第一走线槽1203，一端环槽1202连接，另一端延伸至环体1201远离所述鞘管远端101的端部，用于所述拉线13进入环槽1202环绕一圈后才穿出；

其中，所述第一走线槽1203设置在所述灌注通道8内。

优选的，所述拉线13与所述环槽1202和所述第一走线槽1203内的空隙部分用胶填平，使得内鞘管壁301的内表面与胶填表面几乎平齐。

该设置通过设置的拉线环12结构，避免拉线13在拉动内鞘管3弯曲时，避免应力集中造成的鞘管损坏，且将拉线环12嵌在拉环的内鞘管壁301的内壁，进而通过填胶将拉线13固定在拉线环12的环槽1202及第一走线槽1203内，在未增加额外尺寸的情况下固定了拉线环和拉线，对内鞘管壁301的厚度无明显影响，保证本发明所述带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件使用的安全性和可靠性。

作为本发明的一个较佳示例，如图10～16所示，所述扩张管接头5包括：

第一环形连接部501，用于与所述第一连接部10密封连接；

弧形扩大部502，所述导管装置504设置在所述弧形扩大部502上；

第二环形连接部503，设置在所述弧形扩大部502远离所述第一环形连接部501的一端，且所述第二连接部11伸出所述第二环形连接部503的近端端部；

封头板14，与所述第二连接部11密封连接，且所述封头板14的外边沿与所述第二环形连接部503端口密封连接；

其中，所述弧形扩大部502的截面面积从靠近所述第一环形连接部501的一侧至靠近所述第二环形连接部503的一侧呈逐渐增大状设置。

该设置公开了一种扩张管接头5的具体结构，使得导管装置504在向扩张管接头5内灌注清洗液体时，能够呈螺旋状进入灌注通道8内，进一步增大清洗液体从冲洗端口304b流出时的水流旋涡，保证清洗的可靠性。

优选的，作为本发明的示例，如图20～21所示，所述导管装置504包括三个导管，分别为第一导管5041、第二导管5042和第三导管5043，其中，第一导管5041为灌注液体导管，所述第二导管5042为可视装置进入管，所述第三导管5043为导丝进入管，在所述灌注通道8内设置导丝腔15，用于容纳放置导丝。

作为本发明的示例，所述第一连接部10包括：

第一连接凸台1001，设置在所述内鞘管壁301近端端部的外侧；

第一外螺纹1002，设置在所述第一连接凸台1001的外部，用于与所述第一环形连接部501上的第一内螺纹5013螺纹密封。

优选的，在所述第一连接凸台1001远离所述负压输出装置6的一侧设置应变消除套4，所述应变消除套4套设在所述内鞘管壁301的近端，所述应变消除套4的截面从远离所述负压输出装置6的一侧向靠近所述负压输出装置6的一侧呈渐变递增状设置，在所述应变消除套4的近端形成第一限位凸台401，所述第一限位凸台401能够对所述扩张管接头5的第一环形连接部501旋进第一连接部10的深度进行限定，所述应变消除套4包括消除套管壁402，所述拉线13呈倾斜状穿过所述消除套管壁402后固定在调节件505上。

该设置保证了扩张管接头5与第一连接部10连接的稳定性和密封性，同时通过设置的应变消除套4，避免本发明所述的一种带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件在远端弯曲时造成近端应力集中，同时也便于操作内鞘管3进行旋转或者移动时，能够将施加力从扩张管接头5或者负压输出装置 6传递到内鞘管3上，便于内鞘管3进行弯曲、移动、转动的可靠操作。

优选的，作为本发明的示例，如图3、图15、图16所示，本发明所述的调节件505包括：

绕线环5051，套设在固定轴5012上，所述绕线环5051能够相对所述固定轴5012推进或者拉出，在推进状态下，所述绕线环5051能够相对所述固定轴5012轴承转动，在拉出状态下，所述绕线环5051相对所述固定轴5012固定，所述固定轴5012固定在连接部管壁5011的外表面；

绕线槽5052，呈环状槽设置，能够容纳缠绕的拉线13；

调节手柄5053，与所述绕线环5051固定连接，用于转动所述绕线环5051。

具体的，所述调节手柄5053包括：

调节筋条50531，一端与绕线环5051固定连接，另一端向外侧弧形延伸；

调节环50532，设置在调节筋条50531远离绕线环5051的远端；

手握槽50533，形成在相邻两个调节筋条50531之间。

该设置公开了一种调节件505的具体结构，合理的利用了扩张管接头5与第一连接部10连接处的空间，拉线调节工作方便、可靠，便于操作。

优选的，作为本发明的示例，调节件505可以设置两个，两个调节件相对于第一环形连接部501的中心轴线呈对称状布置，两个调节件分别调节两根拉线13，两根拉线13与同一个拉线环12连接，两根拉线13均设置在灌注通道8 内。该设置使得所述内鞘管3远端在调节件505作用下，能够向两个方向进行弯折，提高内鞘管3远端抽吸端口304a调节的自由度，精准、可靠的完成取石工作。

作为本发明的一个较佳示例，所述第二连接部11包括：

第一连接管部1102，与内鞘管3内负压通道7的近端一体成型；

变径部1103，用于将第一连接管部1102转换为圆形连接管；

第二连接管部1104，设置在所述变径部1103远离所述第一连接管部1102 的一侧；

管腔1101，贯穿所述第二连接管部1104、变径部1103以及第一连接管部 1102，并与负压通道7联通；

第二外螺纹1105，设置在第二连接管部1104远离变径部1103端部的外表面，用于与封头板14螺纹密封连接；

第二内螺纹1106，设置在第二连接管部1104远离变径部1103端部开口的内表面，用于与负压输出装置6螺纹密封连接。

该设置公开了一种内鞘管3上形成第二连接部的具体结构，由于内鞘管3 内的腔室被分隔壁302分割隔为两个带有弧形壁的异型结构，而异型结构在连接时通配性较差，且连接密封性不易保证。本申请通过对与负压通道7的近端一体成型的第一连接管部1102进行变径，变为一个通配的圆管连接结构，极大的提高了第二连接部11与负压输出装置6以及封头板14连接的便捷性和稳定性。

作为本发明的一个较佳示例，如图17、图18所示，本发明所述的封头板 14包括：

板体1401，用于封盖所述第二环形连接部503的端部开口；

连接台1405，设置在所述板体1401的一侧，用于封盖所述第二连接管部 1104外部与第二环形连接部503内部之间的开口；

连接孔1402，贯穿所述板体1401和所述连接台1405，所述连接孔1402 与负压通道7连通；

第三内螺纹1403，设置在连接孔1402内部，与第二连接部11上的第二外螺纹1105螺纹连接；

密封筋条1406，设置在所述连接台1405的外表面。

该设置公开了一种封头板14的结构，在板体1401与连接台1405之间形成一个限位凸台结构，用于对封头板14的旋进深度进行限位，同时，在连接台 1405的外表面设置的密封筋条1406，保证了封头板与第二环形连接部503接触处的密封连接。

优选的，在所述板体1401与所述连接台1405连接的位置设置密封垫1407。该设置进一步提高了封头板14与第二环形连接部503的端部开口连接的密封性。

优选的，在所述板体1401远离所述连接台1405的侧面上设置操作凸台 1404，所述操作凸台1404呈弧形设置，所述操作凸台1404设置两个，两个所述操作凸台1404在所述板体1401上对称布置。该设置便于封头板14的安装、拆卸。

作为本发明的一个较佳示例，如图19所示，本发明所述的负压输出装置6 包括：

负压连接管603，包括第三连接端604，在所述第三连接端604的外表面设置第三连接外螺纹605，所述第三连接外螺纹605与第二连接部11上的第二内螺纹1106螺纹连接；

负压吸出管601，与负压通道7连通，在负压源602的作用下能够在抽吸端口304a处产生负压吸力；

手指覆盖槽607，设置在负压吸出管601上，在所述手指覆盖槽607内设置负压调节孔608。

该设置公开了一种负压输出装置6，通过在负压吸出管601上设置的手指覆盖槽607，便于操作人员用手指操作，实现负压调节孔608的封堵或者打开，当负压调节孔608不被阻塞时，负压调节孔608也可以与周围大气流体连通，使得由负压源产生的任何吸力在负压通道7的远端不提供显著的吸力，这样做可以有效地防止肾的过压，同时，当需要对负压通道7的吸力进行调节时，也能够通过改变负压调节孔608的覆盖面积来实现冲洗或者抽吸时的压力调节。

优选的，在所述负压连接管603上设置第二限位凸台606，所述第二限位凸台606用于负压连接管603上的第三连接外螺纹605连接到位后的密封限位。

该设置进一步保证了负压输出装置6与第二连接部11连接的密封性。

作为本发明的示例，由于内鞘管3内的负压通道7通过在内鞘管近端形成的第二连接部11与负压输出装置6相连，一旦密封不好，会造成负压抽取工作失常，导致取石手术无法正常进行，因此，申请人在每一个连接处都做了密封连接处理，保证负压工作以及负压调节的可靠性。

在使用时，将内鞘管3、外鞘管2、应变消除套4、扩张管接头5以及负压输出装置6组合在一起，形成带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件，在B超或X射线引导下进行穿刺操作，可视装置通过第二导管5042进入灌注通道8内，由于有可视装置的存在，在穿刺过程中，人体器官组织、血水或其他污物可能会遮挡住内窥镜的镜头，影响视野，可以通过第一导管5041 进行注水，利用水流的冲击力将人体组织或污物冲开，以获得较为清晰的视野，当一体套件到达肾盂内后，停止前进，这样就不会造成穿刺过度或刺穿肾脏的情况出现；将导丝通过第三导管5043伸入至灌注通道8的导丝腔15内，最终伸出内鞘管3上工作端口304的远端，实现一体套件的整体固定，在抽吸取石时，根据结石碎块的位置，通过控制装置进行内鞘管3的弯曲、转动、移动操作，将内鞘管3的工作端口304移动或者摆动初步寻找结石，对于一些外鞘管 2达不到的角落可通过伸出外鞘管2外的内鞘管3部分弯曲精确寻找结石，从灌注通道8导入钬激光进行碎石操作，同时通过第一导管5041注水冲洗可视装置视野，通过负压输出装置6在负压源作用下，在负压通道7内产生负压，通过工作端口304的抽吸端口304a将腔内的水和结石碎块吸出。

作为本发明的示例，所述钬激光可以通过第三导管5043进入扩张管接头5 的腔体内部，进而通过灌注通道8进行碎石操作，也可以通过另外的导管实现钬激光导入进行碎石操作。

本发明所述的带负压吸引的经皮肾超微通道可视穿刺扩张一体套件，通过对鞘管结构的改进，使其满足注液、吸石的功能需求，保证视野开阔、图像清晰，同时也能对较大的结石碎块进行吸取排出，避免重复工作，减少手术用时，提高手术效率，降低医生工作强度。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。