阅读说明：本技术 一种超声引导下乳腺肿瘤标记夹留置装置 (Mammary gland tumour marker clamp indwelling device under ultrasonic guidance ) 是由 韩晔 刘彩刚 王一通 于 2021-09-14 设计创作，主要内容包括：一种超声引导下乳腺肿瘤标记夹置入装置属于医疗器械技术领域。本发明包括引导套和核心针,其特征在于,所述引导套套设在所述核心针的外部,所述核心针包括核心外壳和针芯,所述核心外壳与所述引导套可分离地配合连接,所述核心外壳套设在所述针芯的外部,所述针芯与所述核心外壳可分离地配合连接,所述针芯的尾部设置有推拉柄,所述针芯的首端设置有底座,在所述底座的首端可分离地配合设置有标记夹,所述标记夹上设置有至少一个具有弹性的弹性支脚,所述弹性支脚的端部设置有抓钩,所述核心外壳的首端设置有环形挡板。本发明使用简便,观察清晰,置入体内的标记夹安全又持久,能够解决现有乳腺肿瘤标记夹不能稳定固定于乳腺组织的问题。(An ultrasound-guided breast tumor marking and clamping device belongs to the technical field of medical instruments. The core needle comprises a guide sleeve and a core needle, and is characterized in that the guide sleeve is sleeved outside the core needle, the core needle comprises a core shell and a needle core, the core shell is detachably matched and connected with the guide sleeve, the core shell is sleeved outside the needle core, the needle core is detachably matched and connected with the core shell, a push-pull handle is arranged at the tail of the needle core, a base is arranged at the head end of the needle core, a marking clamp is detachably matched and arranged at the head end of the base, at least one elastic supporting leg with elasticity is arranged on the marking clamp, a grabbing hook is arranged at the end of the elastic supporting leg, and an annular baffle is arranged at the head end of the core shell. The marking clip is simple and convenient to use, clear to observe, safe and durable to put into a body, and can solve the problem that the existing breast tumor marking clip cannot be stably fixed on breast tissues.)

一种超声引导下乳腺肿瘤标记夹留置装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体地是涉及一种超声引导下乳腺肿瘤标记夹置入装置。

背景技术

乳腺癌作为全球女性的首位高发肿瘤，严重危害了女性的健康。随着科技技术的不断提高，治疗手段的多样化发展，术前肿瘤的定位，腋下淋巴结的定位，以及保乳术后置入肿瘤标记夹的需求日益增多。置入肿瘤标记夹有助于术中确定肿瘤及切缘，也益于评估新辅助化疗的效果，以此是精准手术必须的操作步骤。置入标记夹还能精确定位肿瘤，大幅度降低患者的焦虑情绪，从而使保乳手术进一步得到推广，为广大癌症患者带来福音。另外对于术前存在肿大淋巴结的乳腺癌患者，在术前肿大淋巴结处置入标记夹，也有助于手术的顺利进行，及精确淋巴结定位。

但是，乳腺肿瘤标记夹作为一项先进的技术，却并未得到广泛的开展。原因在于现有的乳腺肿瘤标记夹普遍价格昂贵、置入体内后易发生移位，并且材料主要为单一金属材料或金属复合材料，导致在术后置入标记夹而移位后引发的并发症。

发明内容

本发明就是针对上述问题，弥补现有技术的不足，提供一种超声引导下乳腺肿瘤标记夹置入装置；本发明使用简便，观察清晰，置入体内的标记夹安全又持久，能够解决现有乳腺肿瘤标记夹不能稳定固定于乳腺组织的问题。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。

本发明提供一种超声引导下乳腺肿瘤标记夹置入装置，包括引导套和核心针，其特征在于，所述引导套套设在所述核心针的外部，所述核心针包括核心外壳和针芯，所述核心外壳与所述引导套可分离地配合连接，所述核心外壳套设在所述针芯的外部，所述针芯与所述核心外壳可分离地配合连接，所述针芯的尾部设置有推拉柄，所述针芯的首端设置有底座，在所述底座的首端可分离地配合设置有标记夹，所述标记夹上设置有至少一个具有弹性的弹性支脚，所述弹性支脚的端部设置有抓钩，所述核心外壳的首端设置有环形挡板，所述标记夹能够从所述环形挡板中心伸出，并且所述弹性支脚的端部与所述环形挡板相对应，所述引导套的首端为敞开结构，所述引导套的首端连接有固定挡板和活动挡板，所述固定挡板与所述引导套固定连接，所述活动挡板与所述引导套铰接，所述固定挡板和所述活动挡板的首端能够形成尖刺端。

进一步地，所述核心外壳上设置有第一环形卡槽，所述引导套的尾端设置有与所述第一环形卡槽对应的环形固定翼，所述环形固定翼可分离地卡在所述第一环形卡槽内。

进一步地，所述针芯上设置有第二环形卡槽，所述核心外壳的尾端设置有与所述第二环形卡槽对应的承托柄，所述承托柄可分离地卡在所述第二环形卡槽内。

进一步地，所述底座的首端设置有边缘能够缩放的包裹槽，所述标记夹配合设置在所述包裹槽内并能够与所述底座分离。

进一步地，所述引导套、所述核心针和所述底座均为弹性体材料制成。

进一步地，所述引导套为三角棱形结构，所述固定挡板和所述活动挡板均为三角形结构。

进一步地，所述固定挡板和所述活动挡板均为金属材质。

进一步地，所述标记夹的外部为生物材质，所述标记夹的内部为钛合金材质。

进一步地，所述弹性支脚为三个，任意两个相邻的所述弹性支脚之间的角度为120°。

进一步地，所述抓钩为半环形金属钩。

本发明的有益效果。

本发明结构简单，可实现独立操作，便捷性。且标记夹为生物金属夹，外包生物材质，内为钛合金，既保持了超声、磁共振下的可视性，也兼具了生物夹的稳定性。采用带抓钩的弹性支脚的形态将标记夹穿入置于人体组织中，安全且能够更加持久稳定的固定置于乳腺组织中，大大减少了后期标记夹移位的现象，降低了引起并发症的风险。

附图说明

为了使本发明所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及

具体实施方式

，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

图1是本发明的整体结构侧剖视图。

图2是本发明的结构的另一侧视图。

图3是本发明的去掉活动挡板和固定挡板后的结构的另一侧视图。

图中标记：1为引导套、2为核心外壳、3为针芯、4为推拉柄、5为底座、6为标记夹、7为弹性支脚、8为抓钩、9为环形挡板、10为固定挡板、11为活动挡板、12为尖刺端、13为第一环形卡槽、14为环形固定翼、15为第二环形卡槽、16为承托柄、17为包裹槽。

具体实施方式

结合附图所示，本实施方式提供了一种超声引导下乳腺肿瘤标记夹6置入装置，包括引导套1和核心针，引导套1和核心针均为弹性体材料制成。

引导套1套设在核心针的外部，核心针包括核心外壳2和针芯3，核心外壳2上设置有第一环形卡槽13，引导套1的尾端设置有与第一环形卡槽13对应的环形固定翼14，环形固定翼14可分离地卡在第一环形卡槽13内。当环形固定翼14从第一环形卡槽13内脱开后，核心外壳2能够在沿着引导套1的内部轴向运动。

核心外壳2套设在针芯3的外部，针芯3上设置有第二环形卡槽15，核心外壳2的尾端设置有与第二环形卡槽15对应的承托柄16，承托柄16可分离地卡在第二环形卡槽15内。当承托柄16从第二环形卡槽15内脱开后，针芯3能够沿着核心外壳2的内部轴向运动。

针芯3的尾部设置有推拉柄4，由于针芯3比较细，设置推拉柄4能够使医生便于抓握操作针芯3的推拉运动，减少误操作。

针芯3的首端设置有底座5，底座5为弹性体材料制成，底座5的首端设置有边缘能够缩放的包裹槽17（底座5为弹性体结构因此包裹槽17边缘即能够缩放），标记夹6配合设置在包裹槽17内并能够与底座5分离。当标记夹6固定并向后拉底座5时，由于包裹槽17的边缘能够张开，因此标记夹6能够与底座5分离。标记夹6的外部为生物材质，标记夹6的内部为钛合金材质。外部的生物材料减少对组织的刺激，增强固定性；内部钛合金材质增强坚韧程度，减少标记夹6变型。

标记夹6上设置有至少一个具有弹性的弹性支脚7，弹性支脚7为三个并略微弯曲，任意两个相邻的弹性支脚7之间的角度为120°。弹性支脚7的端部设置有抓钩8，抓钩8为半环形金属钩。

核心外壳2的首端设置有环形挡板9，标记夹6能够从环形挡板9中心伸出，并且弹性支脚7的端部与环形挡板9相对应，环形挡板9可以撑住弹性支脚7，使标记夹6被夹裹在核心外壳2与底座5之间。

引导套1的首端为敞开结构，引导套1的首端连接有固定挡板10和活动挡板11，固定挡板10与引导套1固定连接，活动挡板11与引导套1铰接，引导套1为三角棱形结构，固定挡板10和活动挡板11均为三角形结构。固定挡板10和活动挡板11的首端能够形成尖刺端12，固定挡板10和活动挡板11均为金属材质，金属材质比较稳定坚硬，有助于尖刺端12突破组织。

使用方法如下。

开始使用时，将承托柄16卡在针芯3上的第二环形卡槽15内，环形固定翼14卡在核心外壳2的第一环形卡槽13内。

在超声引导下，推动环形固定翼14，引导套1首端由固定挡板10和活动挡板11形成的尖刺端12顶着突破组织固定于标记处后，再推动承托柄16，使环形固定翼14与第一环形卡槽13脱离；将承托柄16推至环形固定翼14处，再推动推拉柄4，另承托柄16与第二环形卡槽15脱离，将核心针整体向前突破活动挡板11并穿出引导套1，此时标记夹6刚刚露出装置的尖刺端12。

之后推动推拉柄4按压针芯3，可将标记夹6穿出环形挡板9和活动挡板11，至乳腺组织或腋下淋巴组织处。标记夹6的弹性支脚7可向组织处伸张开，弹性支脚7端部的抓钩8可以很好的抓住周围组织，将标记夹6稳稳地固定在人体组织中，形成不易移位的标记。

最后向后拉动推拉柄4，将装置与标记夹6分离，整体取出装置，标记结束。

可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施方式所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。