管件标记物

文档序号:54384 发布日期:2021-09-28 浏览:46次 >En<

阅读说明:本技术 管件标记物 (Pipe fitting marker ) 是由 万吉纳乔·苏维多 克里斯多夫·卡齐米日·杰德热哲斯基 亚伦·恩宇·王 科里·马克·克里斯滕森 于 2019-12-27 设计创作,主要内容包括:提供了用于在输注套件中使用的导管标记物。输注导管包括导管标记物,该导管标记物被定位成距导管端部一定距离处,所述距离等于在输注套件部件的流体端口的外部边缘与硬止挡件之间的距离。导管标记物提供了装配输注导管和输注套件部件之间的外部视觉指示器,比如输注导管的端部与流体端口的硬止挡件之间是否存在间隙。导管标记物可以被移印或激光蚀刻在导管上。导管标记物也可以是包覆成型或热收缩到导管上的导管套筒。还提供了提供导管标记物的方法。(A catheter marker for use in an infusion set is provided. The infusion catheter includes a catheter marker positioned a distance from the catheter end equal to the distance between the outer edge of the fluid port of the infusion set component and the hard stop. The catheter marker provides an external visual indicator of the fit between the infusion catheter and the infusion set components, such as whether there is a gap between the end of the infusion catheter and the hard stop of the fluid port. The catheter marker may be pad printed or laser etched on the catheter. The catheter marker may also be a catheter sleeve overmolded or heat shrunk onto the catheter. Methods of providing a catheter marker are also provided.)

管件标记物

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年2月4日提交的美国专利申请No.16/266,877的权益。

背景技术

输注套件通过将多个半透明聚合物管件分段连结至多个半透明或不透明的聚合物部件而构造成。所述连结通常通过在一个或两个接触表面上施加薄层的溶剂或粘合剂并且接着将两个表面放在一起而形成。管件的接触表面可以处于内径处、外径处或同时处于内径和外径处,直至从一个端部起的某一长度。溶剂/粘合剂可以被施加在内部、外部或同时施加在内部和外部。结合面积或针对给定直径的结合长度是关键参数,如果不加以控制,其可能导致输注套件泄漏或容易分离。由于设计缺陷、组装工艺缺陷和工艺偏差,结合参数可能会显著地变化。

检查这个关键的结合长度可以通过沿着接触表面视觉检查溶剂/粘合剂润湿面积来完成。另一种方法是检查在管件端部与部件内的硬止挡件之间的间隙。两者都需要通过半透明部件进行检查。然而,如果部件是波浪形的、纹理化的或不透明的,则难以进行视觉检查,或者该视觉检查根本无法完成。期望的是:为所有输注套件结构提供可靠的视觉检查,而无论部件的半透明性如何,从而最小化泄漏、分离和总输注套件长度上的变化。

发明内容

本公开提供了用于在输注套件中使用的管件的导管标记物,以提供装配在输注导管和输注套件部件之间的外部视觉指示器。

在一个或更多个实施例中提供了一种用于在输注套件中使用的导管。该导管包括限定流体流路径的主体、第一导管端部和第二导管端部。导管标记物设置在第一导管端部附近。导管标记物被定位成,使得在导管标记物的前边缘与第一导管端部的最外表面之间的距离基本上等于在输注套件部件的流体端口的最外表面与该流体端口的硬止挡件之间的距离。

在一个或多个方面,第一导管端部是流体输入端部,该流体输入端部被配置成插入到所述输注套件部件的流体出口端口中。在一个或多个方面,第一导管端部是流体输出端部,该流体输出端部被配置成插入到所述输注套件部件的流体入口端口中。在一个或多个方面,导管标记物包括一个或多个柱形条带。在一个或多个方面,导管标记物是移印油墨、激光蚀刻部或导管套筒。在一个或多个方面,导管套筒包括锥形插入部分,该锥形插入部分被构造成,装配在流体端口的一部分内。在一个或多个方面,锥形插入部分被构造成置换过量的溶剂。在一个或多个方面,导管套筒被构造为从输注套件部件的刚度到导管的较小刚度的应力减小过渡。

在一个或多个方面,所述导管包括设置在第二导管端部附近的第二导管标记物,该第二导管标记物被定位成,使得在第二导管标记物的前边缘与第二导管端部的最外表面之间的距离基本上等于在第二输注套件部件流体端口的最外表面与第二输注套件部件流体端口的硬止挡件之间的距离。在一个或多个方面,第一导管端部是被构造成插入到第一输注套件部件的流体出口端口中的流体输入端部,而第二导管端部是被构造成插入到第二输注套件部件的流体入口端口中的流体输出端部。在一个或多个方面,第一导管端部是被构造成插入到第一输注套件部件的流体入口端口中的流体输出端部,而第二导管端部是被构造成插入到第二输注套件部件的流体出口端口中的流体输入端部。

在一个或多个实施例中提供了一种输注套件组件。该输注套件组件包括输注部件和联接到该输注部件的导管。该导管包括限定流体流路径的主体、第一导管端部、第二导管端部和导管标记物。该导管标记物定位在第一导管端部附近,使得在导管标记物的前边缘与第一导管端部的最外表面之间的距离基本上等于在输注部件的流体端口的外部边缘与硬止挡件之间的距离。

在一个或多个方面,所述导管标记物包括移印油墨、激光蚀刻部和导管套筒中的一种。在一个或多个方面,导管套筒包括锥形插入部分和止挡部分,所述锥形插入部分被构造成装配在流体端口的一部分内,所述锥形插入部分被构造成置换形成在导管与流体端口之间的结合袋的一部分体积,所述止挡部分被构造成防止该止挡部分插入流体端口内。在一个或多个方面,第一导管端部是被插入到输注部件的流体出口端口中的流体输入端部和被插入到输注部件的流体入口端口中的流体输出端部中的一个。在一个或多个方面,导管标记物包括至少一个柱形条带。在一个或多个方面,输注套件组件包括第二输注部件和设置在第二导管端部附近的第二导管标记物。该第二导管标记物被定位成,使得在第二导管标记物的前边缘与第二导管端部的最外表面之间的距离基本上等于在第二输注部件的流体端口的硬止挡件与外部边缘之间的距离。

本公开的附加特征和优点将在下面的描述中阐述,并且部分从描述中会明白易懂或者可以通过本公开的实践来了解。本公开的目的和其它优点将通过书面描述和权利要求以及附图中特别指出的结构来实现和获得。

应该理解的是,前面的笼统描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的,并且旨在提供对所要求保护的公开内容的进一步解释。

附图说明

附图被包括在内以提供对本公开的进一步理解并且被并入并构成本说明书的一部分,附图示出了本公开的实施例并且与描述一起用于解释本公开的原理。

图1描绘了已组装的典型的输注套件的示意图。

图2描绘了组装前的典型的输注套件部件和管件的示意图。

图3描绘了图2的输注套件部件的剖视图。

图4描绘了图2所示输注套件部件和管件在组装之后的示意图。

图5描绘了图4所示输注套件部件和管件的剖视图。

图6描绘了带有标记物的已组装的输注套件部件和管件的一个或多个实施例的示意图。

图7描绘了图6所示输注套件部件的剖视图。

图8描绘了带有标记物的管件分段的一个或多个实施例的示意图。

图9描绘了与管件分段连结的典型的输注套件部件的剖视图。

图10描绘了具有套筒的管件分段的一个或多个实施例的示意图。

图11描绘了与图10所示管件分段连结的输注套件部件的一个或多个实施例的剖视图。

具体实施方式

下面阐述的详细说明描述了本主题技术的各种构造并且不旨在表示可以实践本主题技术的唯一构造。详细说明包括具体细节,以便提供对主题技术的透彻理解。相应地提供了关于某些方面的尺寸作为非限制性示例。然而对于本领域的技术人员来说明白易懂的是:本主题技术可以在没有这些具体细节的情况下实施。在一些情况下,公知的结构和部件以框图形式示出,以避免模糊主题技术的概念。

应当理解,本公开包括主题技术的示例并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的示例公开主题技术的各个方面。本公开中描述的各种实施例可以以不同的方式和变型并且根据期望的应用或实施形式来实现。

输注套件可以由输注部件和管件的任何组合来形成。典型地,输注部件和管件是使用一次然后就丢弃的一次性产品。输注部件和管件可以由任何合适的材料(例如塑料、硅树脂、橡胶)形成。制造输注套件的一个问题是一致地连结管件和输注部件,以获得具有所需流体流的安全和/或无泄漏的连结。所述连结可以形成在管件的内径处或外径处。在一些情况下,所述连结可以通过将管件的内径和外径结合至部件来形成,以增加连结强度。

现有方法通过使输注部件半透明来提供部分解决方案。然而,当外表面不光滑或存在额外的材料层(比如纹理化的抓握表面)时,即使通过半透明主体进行检查也是具有挑战性的。在一些情况下,输注部件被制成为不透明的并且具有不同的颜色以指示流体流动方向(例如,止回阀)。由于看穿不透明材料很难甚至不可能,所以另一种现有方法是通常在管件的内径处建立所述连结。由于连结处的比管件内径更小的孔口,这限制了流体流。此外,将溶剂/粘合剂施加在管件的内侧上具有更高的堵塞倾向,这是因为当导管插入以形成连结时,溶剂/粘合剂被推入。

如图1所示,典型的输注套件30可以包括滴注腔40、止回阀50、辊夹60和Y形接头70,所有这些都通过管件20连接在一起。典型的输注套件30可以包括额外的输注部件并且可以由部件和管件20的任意组合来形成。

如图2所示,典型的Y形接头70具有入口端口72、74和出口端口76,其中每个入口端口72、74可连接到入口导管22、24,而出口端口76可连接到出口导管26。如图3所示,入口端口72具有内部连结部77,入口导管22可插入到入口端口72中。类似地,出口端口76具有内部连结部78,出口导管26可插入到出口端口76中。相反,入口端口74具有外部连结部79,入口导管24可滑动到入口端口74上并覆盖在其上。

图4和5示出了组装后的Y形接头70和入口导管/出口导管22、24、26。入口导管22与入口端口72的不完全连结在入口导管22的端部表面22a与入口端口72的接合表面72a之间留下间隙71。类似地,出口导管26与出口端口76的不完全连结在出口导管26的端部表面26a与出口端口76的接合表面76a之间留下间隙73。此外,入口导管24与入口端口74的不完全连结在入口导管24的端部表面24a与入口端口74的接合表面74a之间留下间隙75。如上所述,间隙71、73、75增加了相应的内部连结部/外部连结部77、78、79由于泄漏或由于入口导管/出口导管22、24、26与Y形接头70分离而失效的可能性。

对具有良好对比度的锐利(sharp)边缘进行无阻碍的视觉检查赋予了它们自身良好的重复性与可再现性(R&R)。这对于自动计算机视觉检查来说更是如此。测量关键参数(比如结合连结面积/长度的情况)时,需要可接受的量具重复性与可再现性(gagerepeatability and reproducibility)。这个关键参数目前通过测量在管件端部与部件内的插入硬止挡件之间的间隙来测量。人们发现这种方法在某些情况下难以做到,而在另一些情况下是不可能的。

通过沿管件添加对比明显的条带标记,提供了进行良好的距离测量的必要要素。输注部件通常以很高的尺寸精度注射成型。在硬止挡件与外部边缘之间的距离通常可以从图纸中推导出来。因此,在条带标记与外部边缘之间的距离可以用于推导结合长度。

只要产生对比良好的标记物,标记物条带或标记物可以通过移印方法、激光标记或任何其它合适的方法来产生。标记物可以是高对比度的实心条带。这些条带可以是管件的外径处的两个或更多个零碎斑块。该形状可以是条带或可以容易地用肉眼或计算机视觉看到并分析并且不阻碍流体流检查的任何其它合适的形状。半透明管件上的标记物和其它东西的添加量可以是每英寸管件表面积上的40%或更少。

如图6和7所示,Y形连结件70可以与入口导管122、124和出口导管126连结在一起。入口导管122包括导管标记物123,其设置在入口导管122上的特定位置处。因此,当导管标记123的前边缘123a与入口端口122的顶部表面72b对准(例如,对齐)时,在入口导管122的端部表面122a与内部连结部77中的入口端口72的接合表面72a之间没有间隙。作为另一示例,如果在入口导管122的端部表面122a与入口端口72的接合表面72a之间存在间隙71,则在导管标记123的前边缘123a与入口端口72的顶部表面72b之间的距离x1与间隙71的距离y1相当或基本相等。

类似地,对于由出口导管126和出口端口76形成的内部连结部78,出口导管126包括设置在出口导管126上的特定位置处的导管标记物123。这里,当导管标记123的前边缘123a与出口端口76的底部表面76b对准(例如,对齐)时,在出口导管126的端部表面126a与出口端口76的接合表面76a之间没有间隙。如果在出口导管126的端部表面126a与出口端口76的接合表面76a之间存在间隙73,则在导管标记123的前边缘123a与出口端口76的底部表面76b之间的距离x2与间隙73的距离y2相当或基本相等。

对于由入口导管124和入口端口74形成的外部连结部79,入口导管124包括设置在入口导管124上的特定位置处的导管标记物123。当导管标记123的前边缘123a与出口端口74的顶部表面74b对准(例如,对齐)时,在入口导管124的端部表面124a与入口端口74的接合表面74a之间没有间隙。如果在入口导管124的端部表面124a与入口端口74的接合表面74a之间存在间隙75,则在导管标记123的前边缘123a与入口端口74的顶部表面74b之间的距离x3与间隙75的距离y3相当或基本相等。

如图8所示,导管222可以包括处于两个端部处的标记物223、224,用于在导管222与输注套件部件连结期间提供视觉引导。基于距导管端部的不同标记物距离,标记物223、224可以具有不同的特征或外观。例如,标记物223可以是单个实心条带,其与在标记物223的前边缘223a与第一导管端部222a之间的距离z1相关联。作为另一示例,标记物224可以是两个不同尺寸的实心条带,它们与在标记物224的前边缘224a与第二导管端部222b之间的距离z2相关联。导管222还可以包括一个或多个信息标志,例如徽标225、零件号/唯一设备标识226、符号227和日期代码228。信息标志可以设置在标记物223、224之间,使得导管222的从标记物223a、224a的前边缘到导管端部222a、222b的部分保持没有标志,以便于标记物223、224的使用。信息标志可以提供关于管件222、输注套件部件和/或输注套件的相关信息。因此,相关信息可以容易地从管件222上辨别出来,而不是必须从通常被丢弃的相关包装中确定。

本公开的另一相关方面是确定何时和何处添加标记物。通常使用挤出方法生产输注套件管件并将其卷绕。然后将卷绕的管件切割成预期的长度,而然后将切割的管件连结至输注套件部件以制成输注套件。本公开提供了一种可设置在切割站中的标记工具(例如移印机、激光器),在该切割站中,可以将管件切割成精确的长度,并且可以在同一切割和标记机器/站处施加标记物。因此,不会因为在不同的机器/站上移动材料、装载材料和添加标记物而带来额外的处理时间。

图9示出了具有入口端口372的Y形连结件370,所述入口端口使用溶剂/粘合剂连结或结合至典型的导管322。入口端口372包括止挡构件374,在将导管322插入到入口端口372中期间,当导管端部322a抵靠在止挡构件374上时,该止挡构件提供硬止挡。溶剂/粘合剂池310可以形成在结合袋375的导入倒角内侧。当溶剂/粘合剂固化时,溶剂/粘合剂池310可能会使导管322劣化。

如图10和11所示,导管套筒450可以被添加到导管322上,使得导管套筒450的前边缘450a距离导管端部322a具有特定距离d1。导管套筒450可以具有锥形,使得插入部分452的尺寸和形状确定为,装配在输注套件部件的一部分、比如Y形接头470的入口端口472内。在该示例中,导管套筒450的止挡部分454的尺寸和形状可以确定为,使得不被装配到输注套件部件(例如入口端口472)中,由此防止导管套筒的一部分滑动到入口端口472中。导管套筒450可以消除在输注套件部件内具有机械止挡件(例如,Y形接头370的止挡构件374)的需要,同时确保导管322插入到入口端口472中正确的距离。

导管套筒450可以以任何合适的方式连接到导管322、比如包覆成型或热收缩至合适的位置。导管套筒450可以提供从刚性塑料部件(例如,Y形接头470)到较软管件(例如,导管322)的应力减小过渡。当导管被封装在包装内时,导管套筒450还可以为导管322提供扭结阻力。导管套筒450的插入部分452也可以设置用于置换结合袋475的一部分体积,从而防止过量的溶剂/粘合剂的汇集。

应当理解,所公开工艺的方法中的框的任何特定顺序或层次是对示例方法的说明。应当理解,基于设计或实现偏好,可以重新安排所述工艺中的框的特定顺序或层次,或者执行所有示出的框。在一些实施方式中,可以同时执行任何框。

提供本公开是为了使本领域的任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供了主题技术的各种示例,并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将是清晰明了的,并且本文定义的一般原理可以应用于其它方面。

除非特别说明,否则单数形式的要素并不旨在意指“一个且只有一个”,而是“一个或多个”。除非特别说明,术语“一些”指代一个或多个。阳性代词(例如,他的)包括阴性和中性(例如,她的和它的),反之亦然。标题和副标题(如果有的话)只是为了方便而使用而并不限制本发明。

词语“示例性”在本文中用于意指“用作示例或说明”。在本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为比其它方面或设计更优选或更有利。在一方面,本文描述的各种替代构造和操作可以被认为至少是等同的。

如本文所使用的,在一系列项之前的短语“至少一个”(用术语“或”来分隔任何项目)将列表变成为一个整体,而不是列表的每个项。短语“至少一个”不要求选择至少一个项;相反,该短语允许包括任何一个项目的至少一个、和/或项目的任何组合的至少一个、和/或每个项目的至少一个的含义。举例来说,短语“A、B或C中的至少一个”可以指代:仅A、仅B或仅C;或A、B、C的任意组合。

诸如“方面”的短语并不意味着这样的方面对于主题技术是必要的,或者这样的方面适用于主题技术的所有构造。与一个方面相关的公开可以适用于所有构造、或者一个或多个构造。一个方面可以提供一个或多个示例。诸如一个方面的短语可以指一个或多个方面,反之亦然。诸如“实施例”的短语并不意味着这样的实施例对于主题技术是必要的,或者这样的实施例适用于主题技术的所有构造。与一个实施例相关的公开可以适用于所有实施例、或者一个或多个实施例。一个实施例可以提供一个或多个示例。诸如一个实施例的短语可以指代一个或多个实施例,反之亦然。诸如“构造”这样的短语并不意味着这样的构造对于主题技术是必要的,或者这样的构造适用于主题技术的所有构造。与一个构造相关的公开可以适用于所有构造,或者一个或多个构造。一个构造可以提供一个或多个示例。诸如一个构造的短语可以指代一个或多个构造,反之亦然。

在一个方面,除非另有说明,在本说明书包括在随后的权利要求中阐述的所有测量值、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其它规格都是近似的,而不是精确的。在一个方面,它们旨在具有合理的范围,该范围与它们所涉及的功能以及它们所属领域的惯例一致。

应当理解,所公开的步骤、操作或工艺的特定顺序或层次是示例性方案的说明。应当理解,基于设计偏好,步骤、操作或工艺的特定顺序或层次可以被重新安排。一些步骤、操作或工艺可以同时执行。一些或所有步骤、操作或工艺可以自动执行,而无需用户干预。所附的方法权利要求(如果有的话)以示例顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素,并且不意味着限于所呈现的特定顺序或层次。

本领域普通技术人员已知的或以后将会知道的贯穿本公开内容描述的各个方面的要素的所有结构和功能等同物通过引用明确地结合于本文中,并且旨在被权利要求所包含。此外,无论权利要求中是否明确陈述了这种公开,本文公开的内容都不旨在专用于公众。任何权利要求要素都不得根据35U.S.C.§112(f)的规定进行解释,除非该要素是使用短语“用于……的手段方式”明确陈述的,或者在方法权利要求的情况下,该要素是使用短语“用于……的步骤”陈述的。此外,就使用术语“包含”、“具有”等而言,这种术语旨在以类似于术语“包括”的方式是包容性的,如同“包括”在用作权利要求中的过渡词时被解释的那样。

本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和说明书摘要在此并入本公开并且作为本公开的说明性示例提供,而不是作为限制性的描述。提交时应理解,它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外在具体实施方式中,可以看出,该具体实施方式提供了说明性示例,并且为了简化本公开,各种特征在各种实施例中被组合在一起。该公开方法不应被解释为反映了所要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的特征更多的特征的意图。相反,如以下权利要求所反映的,发明主题在于少于单个公开的配置或操作的所有特征。下面的权利要求由此被结合到详细描述中,每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。

权利要求不旨在局限于这里描述的方面,而是符合与语言权利要求一致的全部范围并且包括所有法定等同物。尽管如此,所有权利要求都不旨在包含未能满足35U.S.C.§101、102、103要求的主题,也不应该以这种方式解释它们。

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