具有调理肠胃功能和防治肝损伤的茶色素组合物及其用途
阅读说明：本技术 具有调理肠胃功能和防治肝损伤的茶色素组合物及其用途 (Tea pigment composition with functions of coordinating intestines and stomach and preventing and treating liver injury and application thereof ) 是由 郑涵 席宾 刘春颖 于 2021-07-09 设计创作，主要内容包括：本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种具有调理肠胃功能和防治肝损伤的茶色素组合物及其用途,所述茶色素组合物包括如下组分：茶色素、葛根、余甘子、牡丹皮、蒲公英、白芍、积雪草和胡黄连,具有调理肠胃功能和防治肝损伤效果显著、无毒副作用的优点。(The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicines, in particular to a tea pigment composition with functions of coordinating intestines and stomach and preventing and treating liver injury and application thereof, wherein the tea pigment composition comprises the following components: tea pigment, kudzu vine root, emblic leafflower fruit, tree peony bark, dandelion, white peony root, centella and picrorhiza rhizome, and has the advantages of regulating gastrointestinal functions, preventing and treating liver injury, along with remarkable effect and no toxic or side effect.)
技术领域
本发明涉及中药
技术领域
，具体涉及一种具有调理肠胃功能和防治肝损伤的茶色素组合物及其用途。背景技术
肝脏为人体消化系统中最大、最重要的消化腺体，具有重要的消化功能，肝也是胎儿的主要造血器官和人体的主要代谢器官和防御器官，它对人体外来的化学毒物和代谢产生的许多有害因素实施其强大的防御解毒功能。肝细胞对缺氧的耐受力较差，故有肝动脉和门静脉提供丰富的血液供应，并有大小胆管与血管伴行输送胆汁。
化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学有毒物质及某些药物。
化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为“亲肝毒物”，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。
目前市场上已有的保肝药物，大多存在毒副作用、价格昂贵、效用单一等缺点，一定程度上限制了其临床使用。因此，开发作用效果好且毒副作用小的保肝药物是目前亟待解决的问题。与化学合成药物相比，天然产物具有多途径、靶点多样、低毒副作用等优势，使越来越多的研究者将肝损伤防治的目光聚焦于天然产物。
除此之外，胃肠道也是人体重要的消化器官，胃肠道包括消化、吸收和分泌以及免疫功能。胃肠道的主要生理功能是摄入、转运和消化食物，吸收营养和排泄废物，食物在胃肠道内经过一系列复杂的消化分解过程，成为小分子物质，被肠道吸收，肝脏加工，变为体内物质供全身组织利用，其余未被吸收和无营养价值的残渣构成粪便被排出体外。
食物成分在胃肠道内的消化分解需要依靠胰腺、胃肠腺分泌的水解酶，肝脏分泌的胆汁以及肠菌酶等的酶促反应参与。食物消化与吸收是一个十分复杂的过程，涉及到胃肠道的外分泌和内分泌、胃肠道的运动、神经体液的调节、血液及淋巴循环以及它们之间的相互联系和密切配合，任何一个环节遭到破坏均可引起胃肠道疾病。其中胃肠道的黏膜上皮吸收、腺体的分泌功能和胃肠道平滑肌收缩过程异常是引起胃肠道疾病的主要原因。
中国专利申请CN102228551A公开了一种一种防治胃粘膜损伤的中药组合物及其制备方法，该中药组合物含有由以下重量份的中药制成的活性成分：黄芪24-65份，茯苓18-40份，蒲公英5-26份，吴茱萸3-15份，白芷3-21份，煅牡蛎0.5-9份。本发明还提供了含有该中药组合物的制剂及其制备方法，本发明提供的防治胃粘膜损伤的中药组合物，诸药合用，共奏益气健脾、清热化湿、降逆和胃作用而达到保护胃粘膜的功效。经过试验证明本发明提供的药物组合物可以防治胃粘膜疾病。但是该中药组合物作用单一，对于肝损伤的防治效果有待改善。
中国专利申请CN102727662A公开了一种具有防治化学性肝损伤和调理肠胃功能的茶色素胶囊，利用葛根、余甘子、牡丹皮、茶色素、淀粉、硬脂酸镁，按比例混合，先称取葛根、余甘子、牡丹皮，置提取罐中，提取液过滤；滤渣再加水加热回流提取1～1.5小时，过滤，合并滤液，静置，取上清液备用；置浓缩罐中，得稠浸膏；干燥、粉碎、过筛，干燥，得干浸膏；将干浸膏置磨粉机中粉碎，过80目筛，得细粉A；将茶色素置磨粉机中粉碎，过80目筛，得细粉B；再将淀粉和硬脂酸镁过80目筛，得细粉C；将上述所得A、B、C混合，得总混合粉；最后将总混合粉灌装入胶囊中，即可。本发明采用传统中药加工精制而成，无毒副作用，适宜具有胃粘膜损伤和化学性肝损伤的人群服用。但是，该茶色素胶囊防治化学性肝损伤和调理肠胃功能的效果有待进一步提高。
因此，开发一种能解决上述技术问题的具有调理肠胃功能和防治肝损伤的茶色素组合物是非常必要的。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种调理肠胃功能和防治肝损伤效果显著、无毒副作用的茶色素组合物及其用途。
本发明是通过以下技术方案予以实现的：
一种茶色素组合物，包括如下组分：茶色素、葛根、余甘子、牡丹皮、蒲公英、白芍、积雪草和胡黄连。
优选地，所述的茶色素组合物，按照重量份数计，包括如下组分：茶色素15-30份、葛根15-30份、余甘子14-20份、牡丹皮10-16份、蒲公英7-12份、白芍3-9份、积雪草4-8份和胡黄连6-13份。
本发明还涉及上述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根、蒲公英和积雪草加水煎煮，过滤，得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加水煎煮，过滤，得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加溶剂A提取，过滤，得到滤液3；
(4)将滤液1、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
优选地，步骤(1)包括如下步骤：将葛根、蒲公英和积雪草加4-8倍量的水煎煮1-2次，每次2-3h，过滤，得到滤液1。
优选地，步骤(2)包括如下步骤：将余甘子和牡丹皮加4-8倍量的水煎煮1-2次，每次2-3h，过滤，得到滤渣A和滤液2。
优选地，步骤(3)中所述溶剂A为60-80％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为3-5:1-2:1。
优选地，将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加3-6倍量的溶剂A提取1-2次，每次1-2h，提取温度40-60℃，过滤，合并得到滤液3。
更优选地，所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根、蒲公英和积雪草加4-8倍量的水煎煮1-2次，每次2-3h，过滤，得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加4-8倍量的水煎煮1-2次，每次2-3h，过滤，得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加3-6倍量的溶剂A(所述溶剂A为60-80％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为3-5:1-2:1)提取1-2次，每次1-2h，提取温度40-60℃，过滤，合并得到滤液3；
(4)将滤液1、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
本发明还涉及一种制剂，包括上述的茶色素组合物或上述的制备工艺制备得到的茶色素组合物。
优选地，所述的制剂，还包括淀粉、硬脂酸镁和其他辅料。
更优选地，所述制剂的类型为胶囊。
本发明还涉及上述的茶色素组合物或上述的制备工艺制备得到的茶色素组合物或上述的制剂在制备具有调理肠胃功能和防治肝损伤的药物中的应用。
本发明的有益效果是：
本发明优化了茶色素组合物的组成，各组分协同作用，尤其是葛根、蒲公英和积雪草之间协同作用明显，显著提高了产品的调理肠胃功能和防治肝损伤效果。
本发明优化了产品的制备工艺，将葛根、蒲公英和积雪草混合煎煮，有利于进一步发挥三者之间的协同作用。
另外，发明人经过大量实验发现，将余甘子和牡丹皮提取后的滤渣A和白芍、胡黄连混合提取，与白芍、胡黄连单独提取相比，会显著提高产品的调理肠胃和防治肝损伤效果。
而且本发明优化了提取过程中的溶剂组成，进一步提高了产品的各方面效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1
一种茶色素组合物，按照重量份数计，包括如下组分：葛根15份、余甘子14份、牡丹皮10份、茶色素15份、蒲公英7份、白芍3份、积雪草4份和胡黄连6份。
所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根、蒲公英和积雪草加4倍量的水煎煮1次，时间3h，过滤，得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加4倍量的水煎煮1次，时间3h，过滤，得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加3倍量的溶剂A(所述溶剂A为6％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为3:1:1)提取1次，时间2h，提取温度40℃，过滤，合并得到滤液3；
(4)将滤液1、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
实施例2
一种茶色素组合物，按照重量份数计，包括如下组分：葛根30份、余甘子20份、牡丹皮16份、茶色素30份、蒲公英12份、白芍9份、积雪草8份和胡黄连13份。
所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根、蒲公英和积雪草加8倍量的水煎煮2次，每次2h，过滤，得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加8倍量的水煎煮2次，每次2h，过滤，得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加6倍量的溶剂A(所述溶剂A为80％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为5:2:1)提取2次，每次1h，提取温度60℃，过滤，合并得到滤液3；
(4)将滤液1、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
实施例3
一种茶色素组合物，按照重量份数计，包括如下组分：葛根20份、余甘子17份、牡丹皮13份、茶色素20份、蒲公英9份、白芍6份、积雪草6份和胡黄连10份。
所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根、蒲公英和积雪草加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加4倍量的溶剂A(所述溶剂A为70％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为4:1.5:1)提取2次，每次1.5h，提取温度50℃，过滤，合并得到滤液3；
(4)将滤液1、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
对比例1
与实施例3的区别仅在于葛根20份替换为12份蒲公英和8份积雪草，其余条件均相同，具体如下：
一种茶色素组合物，按照重量份数计，包括如下组分：余甘子17份、牡丹皮13份、茶色素20份、蒲公英21份、白芍6份、积雪草14份和胡黄连10份。
所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将蒲公英和积雪草加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加4倍量的溶剂A(所述溶剂A为70％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为4:1.5:1)提取2次，每次1.5h，提取温度50℃，过滤，合并得到滤液3；
(4)将滤液1、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
对比例2
与实施例3的区别仅在于蒲公英9份和积雪草6份替换为葛根15份，其余条件均相同，具体如下：
一种茶色素组合物，按照重量份数计，包括如下组分：葛根35份、余甘子17份、牡丹皮13份、茶色素20份、白芍6份和胡黄连10份。
所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加4倍量的溶剂A(所述溶剂A为70％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为4:1.5:1)提取2次，每次1.5h，提取温度50℃，过滤，合并得到滤液3；
(4)将滤液1、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
对比例3
与实施例3的区别仅在于茶色素组合物制备过程中，葛根、蒲公英和积雪草分开提取，其余条件均相同，具体如下：
所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤液1-1；
(2)将蒲公英和积雪草加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤液1-2；
(3)将余甘子和牡丹皮加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤渣A和滤液2；
(4)将滤渣A和白芍、胡黄连混合，加4倍量的溶剂A(所述溶剂A为70％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为4:1.5:1)提取2次，每次1.5h，提取温度50℃，过滤，合并得到滤液3；
(5)将滤液1-1、滤液1-2、滤液2和滤液3分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
对比例4
与实施例3的区别仅在于茶色素组合物制备过程中，将滤渣A和白芍、胡黄连单独提取，其余条件均相同，具体如下：
所述茶色素组合物的制备工艺，包括如下步骤：
(1)将葛根、蒲公英和积雪草加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤液1；
(2)将余甘子和牡丹皮加6倍量的水煎煮2次，每次2.5h，过滤，合并得到滤渣A和滤液2；
(3)将滤渣A加4倍量的溶剂A(所述溶剂A为70％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为4:1.5:1)提取2次，每次1.5h，提取温度50℃，过滤，合并得到滤液3-1；
(4)将白芍、胡黄连混合，加4倍量的溶剂A(所述溶剂A为70％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为4:1.5:1)提取2次，每次1.5h，提取温度50℃，过滤，合并得到滤液3-2；
(5)将滤液1、滤液2和滤液3-1、滤液3-2分别浓缩、干燥，与茶色素混合，即得。
对比例5
与实施例3的区别仅在于溶剂A的组成不同，为70％乙醇、正丁醇和环己烷的混合溶剂，三者体积比为1.5:4:1，其余条件均相同。
测试例1防治急性胃粘膜损伤
实验动物：选用SD雄性健康大鼠，160-180克，每组8只。
受试样品实验剂量：每天135mg/kg·BW，以生理盐水为溶剂配置受试物，受试样品与生理盐水的质量体积比为0.0135g/mL，即每天灌胃剂量为10mL/kg·BW。
实验器材及试剂：解剖器械，游标卡尺，酒精。
急性胃粘膜损伤模型：动物随机分对照组和受试样品组。对照组给予生理盐水，各组灌胃样品30天后，全部动物严格禁食24小时(不禁水)，此期间亦禁止给予受试物。各组在实验结束当天灌胃受试物1h后再灌胃无水乙醇1.0mL/只，1h后处死动物，暴露完整胃，结扎幽门，取胃于10％甲醛溶液中固定20分钟后，沿胃大弯剪开，用生理盐水洗净胃内容物，展开胃粘膜，用游标卡尺测定胃粘膜损伤的程度。
游标卡尺测定胃粘膜损伤的程度：将固定后的胃沿胃大弯剪开，洗净胃内容物，将胃粘膜展开，胃粘膜损伤表现为腺胃区粘膜的条状出血，用游标卡尺测量出血条带的面积(精确到0.01mm)，以出血带面积作为损伤程度的评价指标。
测试结果如表1所示。
表1
受试样品
胃粘膜受损面积(mm<sup>2</sup>)
对照组
342.71±136.01<sup>a</sup>
实施例1
146.09±112.48<sup>b</sup>
实施例2
149.58±93.26<sup>b</sup>
实施例3
141.32±99.25<sup>b</sup>
对比例1
185.35±103.47<sup>c</sup>
对比例2
178.16±94.56<sup>c</sup>
对比例3
169.47±82.18<sup>c</sup>
对比例4
166.63±79.83<sup>c</sup>
对比例5
162.80±74.91<sup>c</sup>
a、b、c不同字母表示各组之间具有显著性差异。
另外，测试过程中，各组大鼠的体重均无显著性差异。
测试例2防治肝损伤测试
实验动物：选用雄性小鼠，18-22克，每组10只。
受试样品实验剂量：每天270mg/kg·BW，以蒸馏水为溶剂配置受试物，受试样品与蒸馏水的质量体积比为0.027g/mL，即每天灌胃剂量为10mL/kg·BW。
造模：参照《保健食品检验与评价技术规范》中“四氯化碳肝损伤模型”方法进行造模，造模方式为灌胃。受试样品给予时间30天，对照组给予蒸馏水。
于实验第30天将各组动物隔夜禁食16小时，各组一次灌胃给予CCl4，小鼠CCl4灌胃浓度为1％，以食用玉米油稀释，灌胃量5mL/kg·BW(折合CCl4的剂量为80mg/kg·BW)，受试组继续给予受试样品至实验结束(与CCl4灌胃间隔4小时以上)。给予CCl4后，于24小时处死动物，取血分离血清，测定ALT、AST。结果如表2所示。
表2
受试样品
ALT(U/L)
AST(U/L)
对照组
174.52±36.78<sup>a</sup>
161.69±18.41<sup>a</sup>
实施例1
124.81±19.04<sup>b</sup>
116.01±21.82<sup>b</sup>
实施例2
128.47±28.37<sup>b</sup>
115.56±13.52<sup>b</sup>
实施例3
122.35±13.27<sup>b</sup>
112.38±14.17<sup>b</sup>
对比例1
152.94±20.46<sup>c</sup>
135.47±24.96<sup>c</sup>
对比例2
148.26±33.16<sup>c</sup>
137.34±28.35<sup>c</sup>
对比例3
145.68±24.45<sup>c</sup>
133.12±20.14<sup>c</sup>
对比例4
140.03±18.93<sup>c</sup>
129.73±13.07<sup>c</sup>
对比例5
138.16±16.48<sup>c</sup>
125.25±11.28<sup>c</sup>
a、b、c不同字母表示各组之间具有显著性差异。
上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。
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