具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

目前特种球囊的制备设备是在现有普通球囊的制备设备上针对性改进，不同特种球囊的制备设备难以通用，导致生产成本较高。并且这些球囊受制于结构和制造工艺，例如，切割球囊中切割刀片安装在底座上，底座粘接在球囊表面，制备工艺和结构尺寸要求较高，工序较多，耗时较长，稳定性较差。再例如，棘突球囊中尼龙棘突焊接在球囊表面，存在制备工艺复杂，耗时较长，并且稳定性较差等缺点。再例如，巧克力球囊中金属丝网捆绑在球囊表面，制备耗时较长，稳定性较差。为了解决上述特种球囊的制备设备难以通用及生产成本较高的问题，提供一种球囊成型装置。

下面结合附图介绍本发明实施例提供的技术方案。

如图1以及图2所示，本发明提供了一种球囊成型装置100，用于一体成型特种球囊200，该球囊200包括囊体210和突出件220，突出件220设置在囊体210的外表面上，根据设计的需要，突出件220的个数可以为一个或是多个，多个突出件220可以均匀地布置在囊体210的外表面上，这些突出件220还可以设置在囊体210的设定位置。

如图1、图2、图3以及图4所示，该球囊成型装置100包括水夹套110、夹持组件120、模具130以及气源140这几部分，其中：

水夹套110为两端开口的中空腔体，水夹套110可以为可拆卸连接的两部分结构，这两部分结构通过卡扣连接、凹凸配合、螺纹连接等方式固定位于一体形成内部中空、两端开口的水夹套110，水夹套110内部的空间用于设置模具130。在具体设置时，水夹套110内沿其轴线方向设置有加热螺旋套管150以及冷却螺旋套管160，用于在球囊200成型过程中为所必要的加热及冷却提供功能。

夹持组件120可插入到水夹套110的端部，用于夹持囊体210的两端。夹持组件120包括夹板121和顶塞122，顶塞122固定在夹板121上，并且夹板121和顶塞122的数目为两组，两组夹板121和顶塞122分别设置在水夹套110沿其延伸方向的两端，顶塞122夹持囊体210的两端，囊体210上的导管230贯穿夹板121，顶塞122在夹板121的带动下能够向着水夹套110移动，以插入到水夹套110的端部，并且能够在夹板121的作用下顶紧模具130，以实现模具130与顶塞122端面的抵接，当然顶塞122在夹板121的带动下能够离开水夹套110，以便于进行球囊200的脱模。

如图5以及图6所示，模具130呈两端开口内部中空的筒状结构，模具130内部的空间用于设置囊体210，囊体210沿模具130的延伸方向穿过该模具130后被夹持组件120所夹持，模具130的内表面设置有凹槽131，该凹槽131用于容置突出件220，模具130可拆卸地设置在水夹套110内，模具130可以固定在水夹套110内，并且模具130能够从水夹套110内拆卸，以能够较为方便地实现模具130的更换，在模具130固定在水夹套110内进行球囊200的制备时，水夹套110的端面与夹持组件120相抵接，以实现模具130的固定。

气源140与囊体210相连接，用于吹胀囊体210，以使得囊体210成型，并且在气源140提供气体作用下使得囊体210内的气压增大以对接触后的囊体210和突出件220进行施压，将囊体210与突出件220固定为一体。

上述球囊成型装置100中，将突出件220放置在模具130内表面的凹槽131内，然后放置在水夹套110内，夹持组件120夹持待吹胀的囊体210两端，并且插入到水夹套110的端部，在外力作用下夹持组件120与模具130的端面相抵接，通过气源140对囊体210进行吹胀，使得在气压的作用下使得突出件220和囊体210相互接触并固定为一体，形成球囊200。每一模具130内具有针对该特种球囊200突出件220的凹槽131，通过更换模具130或是更换模具130和囊体210能够较为便利高效地实现不同特种球囊200的制备，使得上述球囊成型装置100的生产成本较低，而且该球囊成型装置100中除了模具130之外的其他结构件能够在不同特种球囊200的制备过程中使用，共用性较好，并且通过在模具130内设计不同的凹槽131就能够实现不同种类突出件220的容置，以制备多种结构复杂新颖的特种球囊200。

为了确保了球囊200成型后的可靠性，如图4、图7(a)、图7(b)以及图7(c)所示，一种优选实施方式，球囊成型装置100还包括磁力发生单元170，磁力发生单元170设置在水夹套110内，用于通过其所产生的磁力来定位突出件220，这些突出件220为金属刀片、金属网或是金属棘突等金属制件，并且突出件220远离凹槽131槽底的表面上设有粘结剂，以通过粘结剂将囊体210和突出件220粘合在一起，凹槽131与突出件220相匹配，以便于容置这些突出件220。在具体设置时，该磁力发生单元170可以作为一个单独的模块，能够一键开启和一键关闭，快速形成或切断磁力，以较为方便快捷地定位突出件220。

上述球囊成型装置100中，通过限定突出件220为金属刀片、金属网或是金属棘突等金属制件，并且设置磁力发生单元170来将突出件220吸附定位在凹槽131的设定位置，以便于囊体210和突出件220的固定连接，并且通过在突出件220远离凹槽131槽底的表面上设有粘结剂，以将囊体210和突出件220粘合在一起，使得囊体210和突出件220之间的作用力较大，进而使得成型后的球囊200结构稳定性和可靠性较高。在具体设置时，突出件220可以为金属刀片、金属网或是金属棘突，以对应形成切割球囊200、巧克力球囊200以及目标式钙化冲击球囊200，当然，突出件220并不局限于此，还可以为其他结构形式的金属件。粘结剂可以为热粘结类材质，以在加热螺旋套管150的作用下粘接突出件220与囊体210，并在冷却螺旋套管160的作用下使得突出件220与囊体210固定为一体。当然，粘结剂的结构形式并不局限于此，还可以为其他能够满足要求的结构形式。而突出件220以及粘结剂的结构形式可以根据球囊200以及上述球囊成型装置100的实际情况进行确定。

为了便于突出件220和囊体210之间的固定连接，如图8、图9、图10、图11、图12以及图13所示，具体地，在背离凹槽131槽底的方向上，突出件220至少突出于凹槽131，使得囊体210无需吹胀到凹槽131内囊体210就能够接触到突出件220，以便于囊体210和突出件220进行接触，进而能够方便突出件220和囊体210之间的固定连接。在具体设置时，在背离凹槽131槽底的方向上突出件220和凹槽131可以平齐，此时，囊体210吹胀成型时突出件220和囊体210之间就能直接接触，再通过稍加气压就能实现突出件220和囊体210之间的固定，使得球囊200的制备简单方便；在背离凹槽131槽底的方向上，突出件220可以突出于凹槽131，此时，突出件220背离凹槽131槽底的表面上涂覆有粘结剂，而且还可以在突出件220的背离凹槽131槽底表面两侧突出凹槽131的侧表面上涂覆有粘结剂，囊体210吹胀成型时包裹突出件220突出于凹槽131的整个端部，以使得突出件220和囊体210之间的连接更为紧固，保证球囊200成型后的结构稳定性和可靠性。

突出件220突出凹槽131的结构形式具有多种，更具体地，金属刀片突出凹槽131的高度为0.5mm-1.0mm，金属棘突突出凹槽131的高度为0.5mm-1.0mm，金属网突出凹槽131的高度为0.05mm-0.1mm。当然，金属刀片、金属网或是金属棘突突出凹槽131的高度并不局限于此，还可以为其他能够满足要求的范围。

上述球囊成型装置100中，金属刀片突出凹槽131的高度可以为0.5mm-1.0mm，此时，切割球囊200的结构稳定性和可靠性较高。较佳地，金属刀片突出凹槽131的高度可以为0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm、0.85mm、0.9mm、0.95mm、1.0mm，当然，金属刀片突出凹槽131的高度并不局限于上述范围值，还可以为0.5mm-1.0mm这一范围内的其他数值，而金属刀片突出凹槽131的具体高度可以根据球切割球囊200以及囊成型装置的实际情况进行确定。同样，金属棘突突出凹槽131的高度可以为0.5mm-1.0mm，此时，目标式钙化冲击球囊200的结构稳定性和可靠性较高。较佳地，金属棘突突出凹槽131的高度可以为0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm、0.85mm、0.9mm、0.95mm、1.0mm，当然，金属棘突突出凹槽131的高度并不局限于上述范围值，还可以为0.5mm-1.0mm这一范围内的其他数值，而金属棘突突出凹槽131的具体高度可以根据目标式钙化冲击球囊200以及球囊成型装置100的实际情况进行确定。金属网突出凹槽131的高度可以为0.05mm-0.1mm，此时，巧克力球囊200的结构稳定性和可靠性较高。较佳地，金属网突出凹槽131的高度可以为0.05mm、0.055mm、0.06mm、0.065mm、0.07mm、0.075mm、0.08mm、0.085mm、0.09mm、0.095mm、0.1mm，当然，金属网突出凹槽131的高度并不局限于上述范围值，还可以为0.05mm-0.1mm这一范围内的其他数值，而金属网突出凹槽131的具体高度可以根据巧克力球囊200以及球囊成型装置100的实际情况进行确定。

切割球囊200的结构形式具有多种，具体地，如图9所示，金属刀片为锥状结构，并且金属刀片具有用于涂覆粘结剂的锥底平面，在背离凹槽131槽底的方向上，凹槽131的截面积逐渐增大，以便于容置金属刀片。

上述球囊成型装置100中，金属刀片可以为锥状结构，以提高切割球囊200在血管内的切割能力，此时锥状结构可以为三角锥、V字形，还可以为其他异形锥状的结构，当然，在金属刀片为锥状结构时，锥状结构的锥底远离凹槽131的槽底设置，并且锥底平面上涂覆有粘结剂，此时粘结剂的涂覆面积较大，使得金属刀片与囊体210之间的粘结作用较强，以使得切割球囊200的结构稳定性和可靠性较好。

磁力发生单元170的结构具有多种形式，具体地，磁力发生单元170包括多个电磁铁，多个电磁铁均匀设置在水夹套110内。

上述球囊成型装置100中，通过限定磁力发生单元170包括多个电磁铁，以能够较为方便地提供用于吸附金属制突出件220的磁力，便于突出件220的定位，并且能够较为方便地解除对突出件220的吸附作用，便于球囊200的脱模，而为了进一步方便球囊200的脱模，凹槽131内壁涂有脱模润滑剂。在具体设置时，电磁铁可以嵌设在水夹套110内，并且多个电磁铁沿着水夹套110的延伸方向均匀布置，以保证磁力作用的均匀，使得每一突出件220均能够较好地进行定位，提高球囊200的成型效果。电磁铁的个数可以为两个、三个、四个、五个等，用于产生磁力的结构并不局限于上述电磁铁，还可以为其他能够满足要求的结构形式，而磁力发生单元170的具体结构可以根据球囊200以及上述球囊成型装置100的实际情况进行确定。

为了确保了球囊200成型后的可靠性，如图6、图7(d)、图14以及图15所示，一种优选实施方式，囊体210为第一基体211以及套设在第一基体211内的第二基体212，第一基体211上开设有多个贯穿其厚度的通孔213，通孔213与凹槽131正对设置，突出件220为第二基体212突出通孔213的部分。

上述球囊成型装置100中，通过囊体210为第一基体211以及套设在第一基体211内的第二基体212，并且在第一基体211上开设有多个贯穿其厚度的通孔213，并且限定通孔213与凹槽131正对设置，模具130的凹槽131内没有其他结构件，模具130直接放置在水夹套110内，通过气源140对囊体210进行吹胀，使得在气压的作用下使得第一基体211和第二基体212一起吹胀成型，在第一基体211与模具130的内表面接触后继续通过气源140对囊体210进行吹胀，在气压作用下，一部分第二基体212突出通孔213进入到凹槽131内，形成突出件220，完成棘突球囊200的制备，该棘突球囊200的制备避免焊接棘突的不稳定，并大大简化了成型工艺以及加快制作工艺速度，提高了生产效率，此时，突出件220与第二基体212为一体式结构，以使得成型后的球囊200结构稳定性和可靠性较高。

为了进一步保证球囊200结构稳定性和可靠性较高，具体地，第一基体211的硬度大于第二基体212的硬度，以保证整体结构的稳定性，避免球囊200在使用过程中发生变形。在具体设置时，第一基体211可以为硬质材料，第二基体212可以为相对第一基体211的软质材料，或者，第一基体211和第二基体212的材质可以相同，并且第一基体211的厚度大于第二基体212的厚度。第一基体211的材质可以是nylon(尼龙)12或者PET(涤纶树脂)类的硬质材料，第二基体212的材料可以为nylon(尼龙)12或者pebax(尼龙弹性体)，当然，第一基体211和第二基体212的材质并不局限于此，还可以为其他能够满足要求的形式。

棘突球囊200的结构形式具有多种，图6所示，具体地，凹槽131为沿背离其槽底的方向逐渐收缩的锥形槽，以使得突出件220形成与凹槽131相配合的点状结构，使得棘突球囊200的结构形式为榴莲状点式棘突球囊200在血管中可以增大对病变的击破能力，在具体设置时，锥形槽的个数可以为多个，多个锥形槽均匀布置，当然，凹槽131的结构形式并不局限于此，还可以为其他能够满足要求的结构形式。

为了便于突出件220的设置，如图5以及图6所示，一种优选实施方式，模具130包括第一本体132和第二本体133，第一本体132和第二本体133可拆卸连接为一体，在具体设置时，第一本体132和第二本体133可以通过卡扣连接、凹凸配合等方式可拆卸地固定为一体，例如，第一本体132具有两个第一槽孔134和两个第一凸起135，两个第一槽孔134和两个第一凸起135呈对角设置，相对应地，第二本体133上具有两个第二槽孔136和两个第二凸起137，第一槽孔134和第二凸起137相配合，第二槽孔136和第一凸起135相配合，以使得第一本体132和第二本体133可拆卸连接为一体。

上述球囊成型装置100中，通过限定模具130包括第一本体132和第二本体133，并且同时限定第一本体132和第二本体133可拆卸连接为一体，以便于金属刀片、金属网或是金属棘突等与囊体210分离的突出件220的设置。当然，包括第一本体132和第二本体133的模具130也可以用于制备棘突球囊200在具体设置时，第一本体132和第二本体133可以可拆卸连接为一体，第一本体132和第二本体133直接为一体式结构，例如，模具130通过铸造成型以及切割等工艺形成，再例如，模具130可以在切割形成凹槽131后卷绕呈筒状。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。