具体实施方式：

总体上，本公开提供了一种用于口内治疗的可调节式口腔件设备。口腔件设备可以包括至少一个发射元件，用于发射至少一种治疗性发射物。在一些实施例中，口腔件设备包括上面板和下面板以及至少一个可调节连接器，该至少一个可调节连接器将上面板和下面板互连并且是可调节的，以改变上面板与下面板之间的间距。由此，可以根据前庭高度的范围调节口腔件设备。还提供了一种包括可调节口腔件的相关系统以及一种用于制造可调节式口腔件设备的相关方法。

如本文所用，术语“顶部”和“底部”，“上部”和“下部”，“向上”和“向下”，“水平”和“竖直”等是指口腔件设备在被接纳在用户口腔中时用于口内治疗的典型取向；然而，本领域技术人员将认识到，这些是相对术语，仅用于便于描述，并不限制本文所述的口腔件设备的取向。

将参照图1至图10描述用于口内治疗的、包括可调节式口腔件设备102的系统100的示例。参照图1A和图1B，在此实施例中，系统100包括可调节式口腔件设备102和电子控制器122。口腔件设备102可以包括要定位成靠近用户的上颌牙的上面板104以及要定位成靠近用户的下颌牙的下面板110。

如在下文中更详细描述的，上面板104和下面板110中的至少一者可以包括至少一个发射元件。发射元件可以向用户的牙齿、牙根、压槽骨、和/或任何其他相关组织发射至少一种治疗性发射物。治疗性发射物可以包括超声、光、热、振动、电磁场、或任何其他合适的发射物。如本文所用的，“治疗性发射物”是指发射物对用户提供至少一个有益效果。有益效果的非限制性示例包括：改善颌骨和压槽骨重塑；改善口腔手术或牙科植入后的愈合；加速正畸牙移动；加速牙根重塑；修复牙根吸收；加速拔除智齿导致的颌骨和牙槽骨骨折修复；治疗牙根或牙冠水平处的牙齿敏感；减少牙龈感染；以及改善牙龈炎和牙周炎的愈合，包括牙龈瓣手术或压槽骨移植手术(用于治疗牙周炎的两个手术)之后的愈合；以及减轻与口腔手术有关的疼痛或炎症。

口腔件设备102可以进一步包括至少一个可调节连接器，该可调节连接器将上面板104和下面板110互连并且是可调节的，以改变在上面板104与下面板110之间的间距。在此实施例中，设备100包括第一可调节连接器116、可调节连接器118、以及在第一可调节连接器与第二可调节连接器之间的第三可调节连接器120。

在一些实施例中，口腔件设备102可以进一步包括在上面板104与下面板110之间的咬合板124。在此实施例中，咬合板124经由第三可调节连接器120连接至上面板104与下面板110。在其他实施例中，咬合板124可以通过任何其他合适的方式连接至上面板104与下面板110中的至少一者。

在一些实施例中，口腔件设备102可以进一步包括在上面板104与下面板110之间用于将口腔件设备102连接至电子控制器122的颈部部分126。在此实施例中，颈部部分126与咬合板124成一体，并且颈部部分126从咬合板124朝向电子控制器122延伸。在其他实施例中，颈部部分126可以通过任何其他合适的方式连接至上面板104和下面板110中的至少一者。

电子控制器122可以可操作地连接至上面板104和下面板110的至少一个发射元件。在一些实施例中，电子控制器122包括在其中容纳电子部件的壳体123。口腔件设备102可以接合电子控制器壳体123。在一些实施例中，口腔件设备102被永久地接合至壳体123。在其他实施例中，口腔件设备102可释放地接合至壳体123，使得口腔件设备102和壳体123可以彼此脱离接合，以允许替换和/或修复口腔件设备102和电子控制器122中的一者或两者。在一些实施例中，口腔件设备102的颈部部分126被至少部分地接纳到壳体123中的相应凹部(未示出)内。

图2示出了系统100，其中口腔件设备102被接纳在用户的口腔2中。以穿过口腔件设备102中间的截面示出了口腔件设备102。

图2中以虚线示出了电子控制器122，以图示当用户使用时电子控制器122应当位于的地方。电子控制器122的大小可以合适地设置成使得电子控制器122不干涉通过用户的鼻子17的呼吸。电子控制器122可以被定位成靠近用户的下巴16，以使电子控制器122的重量在用户的口腔2上产生的力最小。

口腔件设备102的上面板104可以被接纳在上颌前庭14中、在用户的上唇10与用户的上龈15之间，位于上颌牙4的颊侧，使得上面板104靠近上颌牙4的上颌骨根6。由此，上面板104可以将治疗性发射物输送至上颌牙4的上颌骨根6。上面板104还可以将治疗性发射物输送至上颌骨根6周围的压槽骨(未示出)和/或任何其他相关相邻组织。

下面板110可以被接纳在下颌前庭12中、在用户的下唇11与用户的下龈13之间，位于下颌牙5的颊侧，使得下面板110靠近下颌牙5的下颌骨根8。由此，下面板110可以将治疗性发射物输送至下颌牙5的下颌骨根8。下面板110还可以将治疗性发射物输送至下颌骨根8周围的压槽骨(未示出)和/或任何其他相关相邻组织。

在一些实施例中，可以在上面板104与上龈15之间以及下面板110与下龈13之间采用耦合凝胶(未示出)，以有助于将治疗性发射物输送至目标区域。例如，在治疗性发射物是超声的实施例中，可以使用超声耦合凝胶。

在一些实施例中，咬合板124可以由用户的上颌牙4的上颌牙冠7和用户的下颌牙5的下颌牙冠9咬住，以帮助将口腔件设备102固定在期望的位置并且防止口腔件设备102在用户的口腔2中移位。

在一些实施例中，口腔件设备102的颈部部分126可以与用户的上唇10和下唇11接合，以进一步将口腔件设备102固定在期望的位置。在一些实施例中，颈部部分126可以相对较薄和较平，以允许患者的上唇10和下唇11接触，由此使用户的口腔2围绕颈部部分126几乎完全闭合。使用户的口腔2闭合可以使可能由口腔件设备102以及耦合凝胶(如果使用的话)的存在而刺激的唾液最少。在一些实施例中，用户的上唇10和下唇11还可以通过向内推动上面板104与下面板110而有助于将口腔件设备102固定在期望的位置，由此保持上面板104与上龈15以及下面板110与下龈13之间的接触。

口腔件设备102可以针对具有不同前庭高度的用户进行调节。如图3和图4所示，口腔件设备102可以具有扩张位置，在该扩张位置中，上面板104和下面板110分开最大间距。当口腔件设备102处于扩张位置时，口腔件设备102的总高度H₁与用户预期的最大总前庭高度大致对应。在一些实施例中，当口腔件处于扩张位置时，口腔件设备102的总高度H₁为大约55mm。

如图5A和图5B所示，可以如箭头A指示的向口腔件设备102施加力，以将上面板104和下面板110朝向彼此压缩。在一些实施例中，力可以在口腔件设备102被接纳在前庭高度比口腔件设备102的总高度H₁短的用户的口腔内时被施加。因为用户围绕颈部部分126闭合他们的唇部10、11并且咬住咬合板124，力可以通过用户的上颌前庭14和下颌前庭12施加至口腔件设备102。在其他实施例中，可以由用户的手施加压缩口腔件设备102的力，之后将口腔件设备插入用户的口腔2中。

因此，如图5A和图5B所示，口腔件设备102还可以具有至少一个压缩位置，在压缩位置中，上面板104和下面板110被朝向彼此压缩并且上面板104和下面板110分开小于最大间距。当口腔件设备102处于压缩位置时，口腔件设备102的总高度H₂可以小于用户预期的最大总前庭高，并且总高度H₂可以根据上面板104与下面板110朝向彼此的压缩程度变化。在一些实施例中，当口腔件设备102被压缩时，高度H₂的范围可以是大约25mm到最高达大约55mm。

在一些实施例中，可调节连接器116、118、和120是可压缩的。如本文所用的，当参考可调节连接器116、118、和120使用时“可压缩”是指可调节连接器116、118、和120收缩和/或挠曲以减小上面板104与下面板110之间的间距的能力。压缩可调节连接器116、118、和120可以由此允许将口腔件设备102从扩张位置调节至压缩位置。

因此，在一些实施例中，可以调节口腔件设备102，以允许具有各种各样的前庭高度的各种用户使用口腔件设备102，同时保持合适的配合和用户舒适性。通过调节口腔件设备102的高度，可以将上面板104和下面板110尽可能深地接纳在用户的上颌前庭14和下颌前庭12中，以根据需要将治疗性发射物分别输送至上颌骨根6和下颌骨根8、以及周围的骨骼和组织。

现在将参照图3至图7更详细地描述可调节式口腔件设备102。

如图3所示，上面板104可以具有第一端128和相反的第二端130。在此实施例中，上面板104的形状大致为矩形的，并且从第一端128向第二端130弯曲。在其他实施例中，上面板104可以是要接纳在用户的上颌前庭14内的任何其他合适的形状。

上面板104可以包括第一部分106和第二部分108。第一部分106和第二部分108可以在柔性连接部136处互连，该柔性连接部大致位于上面板104的第一端部128与第二端部130之间的中间。在此实施例中，柔性连接部136包括大致V形的凹口，以提供用于用户的上唇10的系带(未示出)的间隙。第一部分106可以从第一端128延伸至柔性连接部136并且第二部分108可以从柔性连接部136延伸至第二端130。在一些实施例中，第一部分106和第二部分108可以围绕柔性连接部136相对于彼此挠曲，如在下文中更详细讨论的。

下面板110可以具有第一端132和相反的第二端134。在此实施例中，下面板110的形状大致为矩形的并且从第一端132向第二端134弯曲。在其他实施例中，下面板110可以是要接纳在用户的下颌前庭12内的任何其他合适的形状。

下面板110可以包括第一部分112和第二部分114。第一部分112和第二部分114可以在柔性连接部138处互连，该柔性连接部大致位于下面板110的第一端部132与第二端部134之间的中间。在此实施例中，柔性连接部138包括大致V形的凹口，以提供用于用户的下唇11的系带(未示出)的间隙。第一部分112可以从第一端132延伸至柔性连接部138并且第二部分114可以从柔性连接部138延伸至第二端134。在一些实施例中，第一部分112和第二部分114可以围绕连接部138相对于彼此挠曲，如在下文中更详细讨论的。

在一些实施例中，上面板104和下面板110大致平行。在一些实施例中，上面板104的第一端128可以与下面板110的第一端132大致对齐并且上面板104的第二端130可以与下面板110的第二端134大致对齐。在一些实施例中，上面板104的柔性连接部136还可以与下面板110的柔性连接部138大致对齐。

在一些实施例中，上面板104和下面板110中的每一者可以比可调节连接器116、118、和120更宽，并且可以比可调节连接器116、118、和120向舌延伸更远。相应地，上面板104由此可以在上面板104与可调节连接器116、118、和120之间限定第一脊184，并且下面板110可以由此在下面板110与可调节连接器116、118、和120之间限定第二脊186(图9中更好地示出了脊184和186)。脊184和186的深度可以使得如果用户具有正畸牙套(未示出)、比如丝式牙套或透明矫正器，正畸牙套无法干扰可调节连接器116、118、和120。

在一些实施例中，第一可调节连接器116和第二可调节连接器118被侧向定位成将上面板104和下面板110互连。第一可调节连接器116可以将上面板104的第一部分106和下面板110的第一部分112互连。第二可调节连接器118可以上面板104的第二部分108和下面板110的第二部分114互连。

第三可调节连接器120可以被居中地定位成将上面板104和下面板110互连。第三可调节连接器120可以被大致定位在上面板104和下面板110各自的第一端128和132与上面板104和下面板110各自的第二端部130和134之间的中间。

在此实施例中，第一可调节连接器116、第二可调节连接器118、和第三可调节连接器120至少部分地包括柔性弹性材料。如本文所用的，“柔性弹性材料”是指材料可以在施加外力时挠曲并且在去除力之后恢复为大致其原始形状。为了清楚起见，术语“柔性弹性材料”包括经受弹性变形的弹性材料。合适的柔性弹性材料的非限制性示例包括弹性体和橡胶，例如：硅弹性体和硅橡胶。

当口腔件设备102被压缩时，第一可调节连接器116、第二可调节连接器118、和第三可调节连接器120中的每一者可以施加推动上面板104与下面板110分开的偏置力。由此，该偏置力可以将上面板104与下面板110分别推至用户的上颌前庭14和下颌前庭12中。在一些实施例中，第一可调节连接器116、第二可调节连接器118、和第三可调节连接器120可以被配置成使得偏置力仅对上颌前庭14和下颌前庭12施加轻微的压力，由此使用户几乎不感觉到不适。在一些实施例中，第一可调节连接器116、第二可调节连接器118、和第三可调节连接器120的柔性弹性材料可以被配置成使得对于第一可调节连接器116、第二可调节连接器118、和第三可调节连接器120的全压缩范围，偏置力大致不变。

在此实施例中，第一可调节连接器116和第二可调节连接器118为大致S形。在一些实施例中，第一可调节连接器116和第二可调节连接器118大致对称。

第一可调节连接器116可以具有上端141和下端143。上端141可以连接至上面板104的第一部分106并且下端143可以连接至下面板110的第一部分112。在此实施例中，第一可调节连接器116的上端141靠近上面板104的第一端128，并且下端143靠近下面板110的第一端132。

在一些实施例中，第一可调节连接器116包括多个段。在此实施例中，第一可调节连接器116包括上段140、中间段142、和下段144。上段140可以是大致竖直的，并且可以从上面板104向下延伸。下段144可以是大致竖直的，并且可以从下面板110向上延伸。下段144可以相对于上段140水平偏移。在一些实施例中，上段与上面板104的第一端128大致对齐，并且下段144可以朝向柔性连接部136向内与下面板110的第一端132间隔开。在一些实施例中，上段140和下段144大致彼此平行并且与上面板104与下面板110大致垂直。

中间段142可以是大致水平的并且可以将上段140和下段144互连。在一些实施例中，中间段142可以与上段140和下段144大致垂直并且与上面板104和下面板110大致平行。

在一些实施例中，第一可调节连接器116的上段140和下段144的刚性比中间段142的刚性相对更大。如图7所示，在此实施例中，上段140和下段144包括比中间段142更厚的柔性弹性材料，由此与中间段142相比增加了上段140和下段144的刚性。在其他实施例中，上段140和下段144可以各自包括实心芯部(未示出)，以相比于中间段142增加上段140和下段144的刚性。

再次参见图3，第二可调节连接器118可以具有上端147和下端149。上端147可以连接至上面板104的第二部分108并且下端149可以连接至下面板110的第二部分114。在此实施例中，第二可调节连接器118的上端147靠近上面板104的第二端130，并且下端149靠近下面板110的第二端134。

在一些实施例中，第二可调节连接器118包括多个段。在此实施例中，第二可调节连接器118包括上段146、中间段148、和下段150。上段146、中间段148、和下段150的结构可以类似于如上所述的第一可调节连接器116的上段140、中间段142、和下段144。在一些实施例中，第二可调节连接器118的上段146、中间段148、和下段150与第一可调节连接器116的上段140、中间段142、和下段144大致对称。

在一些实施例中，第二可调节连接器118的上段146和下段150可以以与如上所述的第一可调节连接器116相似的方式比中间段148具有相对更大的刚性。

如图5A和图5B所示，当力施加至口腔件设备102，如箭头A所指示的使上面板104下面板110朝向彼此压缩时，第一可调节连接器116的中间段142和第二可调节连接器118的中间段148可以吸收大部分的压缩力。由此，中间段142和148可以挠曲，以允许第一可调节连接器116的上段140和第二可调节连接器118的上段146朝向下面板110移位，并且下段144和150朝向上面板104移位。在一些实施例中，当口腔件设备102处于压缩位置时，第一可调节连接器116和第二可调节连接器118保持大致对称。

再次参见图3，在此实施例中，第三可调节连接器120包括上部部分152和下部部分154。上部部分152可以将上面板104和咬合板124互连并且下部部分154可以将咬合板124和下面板110互连。在其他实施例中，第三可调节连接器120将上面板104和下面板110直接互连，而其之间没有咬合板124。

如图4所示，在此实施例中，第三可调节连接器120的上部部分152从上面板104延伸并且以小于90°的角度连接至咬合板124。在此实施例中，第三可调节连接器120的下部部分154从下面板110延伸，并且以小于90°的角度连接至咬合板124。在一些实施例中，上部部分152与咬合板124之间的角度以及咬合板124与下部部分154之间的角度接近或近似相等，由此允许上部部分152和下部部分154以相似的方式被压缩。

在此实施例中，上部部分152和下部部分154中的每一者包括相对较薄的柔性弹性材料层。在一些实施例中，第三可调节连接器120的柔性弹性材料与第一可调节连接器116和第二可调节连接器118的柔性弹性材料相同。在其他实施例中，第三可调节连接器120的柔性弹性材料可以与第一可调节连接器116和第二可调节连接器118的柔性弹性材料不同。

如图5B所示，当力如箭头A所指示的施加至口腔件102时，第三可调节连接器120的上部部分152和下部部分154均可以挠曲，以允许上面板104与下面板110移动更靠近彼此。

因此，在一些实施例中，第一可调节连接器116、第二可调节连接器118、和第三可调节连接器120允许口腔件设备102以大致对称的形式压缩，使得上面板104与下面板110保持大致平行。由此，上面板104与下面板110可以被合适地定位成在前庭高度的大范围内输送治疗性发射物。

在其他实施例中，口腔件设备102可以仅包括第三可调节连接器120而不包括第一可调节连接器116和第二可调节连接器118。在其他实施例中，口腔件设备102可以包括第一可调节连接器116和第二可调节连接器118中的一者或两者而不包括第三可调节连接器120。在其他实施例中，口腔件设备102可以包括任何其他合适的可调节连接器或可调节连接器的组合。

在一些实施例中，口腔件设备102的上面板104与下面板110中的至少一者还可以针对一系列牙弓宽度的用户进行调节。图6A示出了口腔件设备102，其中上面板104处于相对较窄的构型，具有总宽度W_1。图6B示出了口腔件设备102，其中上面板104处于相对较宽的构型，具有总宽度W₂，总宽度W₂大于总宽度W₁。在较窄和较宽的构型中，咬合板124仍然可以被用户咬住。

为了将上面板104调节成较窄的构型，上面板104的第一部分106和第二部分108可以朝向彼此挠曲。为了将上面板104调节成较宽的构型，第一部分106和第二部分108可以远离彼此挠曲。在一些实施例中，上面板104的第一部分106和第二部分108可以围绕柔性连接部136相对于彼此挠曲。下面板110的第一部分112和第二部分114可以相似地围绕柔性连接部138(图6A和图6B中不可见)挠曲。在一些实施例中，柔性连接部136和138可以各自包括柔性弹性材料，以允许上面板104和下面板110围绕柔性连接部136和138挠曲。在一些实施例中，柔性连接部136和138的柔性弹性材料与可调节连接器116、118、和120的柔性弹性材料相同或相似。

在一些实施例中，可调节连接器116、118、和120的柔性性质还允许上面板104与下面板110围绕柔性连接部136和138挠曲，而不受可调节连接器116、118、和120的存在的限制。

现在将参照图8至图10更详细地描述口腔件设备102的发射元件。

参照图8，口腔件设备102的上面板104可以包括至少一个第一发射元件168并且下面板110可以包括至少一个第二发射元件170。在此实施例中，第一发射元件168和第二发射元件170分别包括第一超声换能器169和第二超声换能器171。

在一些实施例中，超声换能器169和171各自包括压电超声换能器。在一些实施例中，压电换能器可以以谐振或接近谐振驱动的块状(厚度模式)压电换能器。压电换能器可以是圆形、方形、矩形、或任何其他合适的形状。在一些实施例中，压电换能器的长宽比可以接近一。合适的压电换能器的示例是以下压电换能器：大致为圆形、由PZT(锆钛酸铅)制成，厚度为大约1.4mm(这表示PZT材料中谐振频率1.5MHz的波长的一半)，并且直径为大约28mm或更小(这表示PZT材料中谐振频率1.5MHz的10个波长)。在一些实施例中，换能器的衬垫可以包括空气或低声阻抗材料，比如泡沫。关于合适的超声换能器的其他细节可以在例如美国专利号9,232,986中找到，该专利通过援引并入本文。在其他实施例中，第一发射元件168和第二发射元件170可以包括任何其他合适的超声发射元件并且实施例不限于本文描述的超声换能器。

在其他实施例中，第一发射元件168和第二发射元件170可以各自包括光发射元件、热发射元件、振动发射元件、电磁发射元件、或任何可以用来为用户提供治疗性发射物的其他类型的发射元件中的一者。在一些实施例中，光发射元件和/或热发射元件可以包括发光二极管(LED)。在一些实施例中，振动发射元件可以包括小的振动马达。在一些实施例中，电磁场发射元件可以包括小天线。在一些实施例中，第一发射元件168和第二发射元件170是相同类型的发射元件。在其他实施例中，第一元件168和第二元件170可以包括不同类型的发射元件。

在此实施例中，上面板104包括发射元件168的上阵列164并且下面板110包括发射元件170的下阵列166。在此实施例中，上阵列164和下阵列166是柔性阵列。如图10所示，上面板104的第一部分106包括第一阵列部分164a并且上面板104的第二部分108包括第二阵列部分164b。第一阵列部分164a和第二阵列部分164b可以各自包括四个第一发射元件168，使得上阵列164总共包括八个发射元件168。类似地，下面板110的下阵列166可以包括第一阵列部分和第二阵列部分(未示出)，并且第一阵列部分和第二阵列部分各自包括四个发射元件170。在其他实施例中，上面板104和下面板110可以各自分别包括任何合适数量的发射元件168和170。实施例不受本文描述的发射元件的数量或布置的限制。

在此实施例中，上阵列164中所有的第一发射元件168均包括超声换能器169。在其他实施例中，上阵列164的第一发射元件168可以包括两种或多种不同类型的发射元件。类似地，在此实施例中，下阵列166的所有发射元件170均包括超声换能器171。在其他实施例中，下阵列166的发射元件170可以包括两种或更多种不同类型的发射元件。

在一些实施例中，口腔件设备102包括至少一个柔性电路板(FCB)，该至少一个柔性电路板可操作地连接至上阵列164和下阵列166。FCB还可以可操作地连接至电子控制器122，以允许上阵列164和下阵列166受电子控制器122控制。如图8所示，在此实施例中，上阵列164可操作地连接至第一FCB 156并且下阵列166可操作地连接至第二FCB 158。

第一FCB 156和第二FCB 158的至少一部分可以设置在第三可调节连接器120内。在此实施例中，第一FCB 156从上阵列164、穿过第三可调节连接器120的第一部分152延伸至咬合板124。在咬合板124内，第一FCB 156可以联接至咬合板芯部160。咬合板芯部160可以包括相对较硬的材料，例如，金属、硬质塑料、或任何其他合适的材料。咬合板芯部160可以从颈部部分126朝向电子控制器122延伸出。由此，第一FCB可以通过咬合板芯部160从颈部部分126延伸出，以连接至电子组件122。第一FCB 156可以使用合适的粘合剂或任何其他合适的联接方式联接至咬合板124。

第二FCB 158可以从下阵列166、穿过第三可调节连接器120的第二部分154延伸至咬合板124。在咬合板124内，第二FCB 158可以联接至咬合板芯部160，并且第二FCB 158可以通过咬合板芯部160延伸出颈部部分126，以连接至电子组件122。通过由柔性电路板156和158将上阵列164和下阵列166可操作地连接至电子控制器122，第三可调节连接器120的第一部分152和第二部分154仍然可以挠曲，而不会损坏FCB 156和158。

在一些实施例中，口腔件设备102的至少一部分被封装在柔性外壳176内。在一些实施例中，柔性外壳176包括柔性弹性材料。在一些实施例中，该柔性弹性材料与可调节连接器116、118、和120的柔性弹性材料相同或相似。例如，柔性弹性材料可以是弹性体材料或橡胶材料，比如硅弹性体或硅橡胶。

如图8所示，在一些实施例中，至少一个发射元件168、170被封装在柔性外壳176中。在此实施例中，发射元件168的上阵列164被封装在第一柔性外壳部分178中，并且发射元件170的下阵列166被封装在第二柔性外壳部分180中。在一些实施例中，靠近发射元件168和170的柔性外壳部分178和180的厚度与发射元件168和170本身的厚度大致相同或相似；例如，大致为超声换能器169和171的厚度。在其他实施例中，柔性外壳部分178和180的厚度可以是任何其他合适的厚度，以允许来自发射元件168和170的治疗性发射物穿过柔性外壳部分178和180到达用户的目标区域。

在一些实施例中，第一柔性外壳部分178可以至少部分地包围上阵列164中的每个第一发射元件168，使得柔性弹性材料的一部分设置在每个发射元件168之间。因此，在上阵列164是柔性阵列的实施例中，发射元件168之间的柔性弹性材料与上阵列164的柔性性质的组合可以允许上面板104在第一发射元件168中的每一者之间挠曲。类似地，在一些实施例中，第二柔性外壳部分178可以至少部分地包围下阵列168中的每个第二发射元件，使得柔性弹性材料的一部分设置在每个发射元件170之间，由此允许下面板110在每个第二发射元件170之间挠曲。

在一些实施例中，柔性外壳部分178、180中的至少一个限定了靠近至少一个发射元件的至少一个凹陷。如图9和图10所示，第一柔性外壳部分178的内壁177限定了靠近上阵列164的至少一个第一发射元件168的至少一个第一凹陷172(应注意，图9中未示出第一发射元件168和上阵列164)。第二柔性外壳180的内壁179可以限定靠近下阵列166的至少一个第二发射元件170的至少一个第二凹陷174(应注意，图9和图10中未示出第二发射元件170和下阵列166)。在此实施例中，第一外壳部分178的内壁177限定了八个第一凹陷172，每个第一凹陷172靠近上阵列164中的相应第一发射元件168。第二柔性外壳180的内壁179也可以限定八个第二凹陷174，每个第二凹陷174靠近下阵列166中的相应第二发射元件170。当口腔件设备102被接纳在用户的口腔时，第一外壳部分178和第二外壳部分180的相应内壁177和179中的凹陷172和174可以分别面向用户的上颌骨根6和下颌骨根8。

在一些实施例中，第一凹陷172和第二凹陷174中的每一者均为相对较浅的凹形凹陷。在此实施例中，每个凹陷172和174具有大约200μm的深度。在其他实施例中，每个凹陷172和174可以具有任何其他合适的深度。在此实施例中，第一凹陷172和第二凹陷174中的每一者均大致为圆形。在其他实施例中，第一凹陷172和第二凹陷174中的每一者均可以大致为卵形、椭圆形、或任何其他合适的形状。在一些实施例中，第一凹陷172和第二凹陷174中的每一者均大致居中在相应的第一发射单元168和第二发射单元170上。

在此实施例中，凹陷172和174起增加有效辐射面积(ERA)并且降低超声换能器169和171的射束不均匀率(BNR)的作用。在发射元件168和170为光发射元件的实施例中，凹陷172和174可以起校准光发射元件发射的光的作用。在其他实施例中，凹陷可以对发射元件168和170发射的治疗性发射物提供任何其他有效的作用，包括但不限于被输送至用户的目标组织的治疗性发射物的量或强度。因此，在一些实施例中，凹陷172和174可以改善治疗性发射物到用户的上颌骨根6和下颌骨根8、以及任何其他目标骨骼和/或组织的输送。

在一些实施例中，口腔件设备102的其他部件也可以封装在柔性外壳中。在此实施例中，如图8所示，咬合板124和颈部部分126被封装在第三柔性外壳部分182中。第三柔性外壳部分182可以包括如上所述的用于第一柔性外壳178和第二柔性外壳180的柔性弹性材料。在一些实施例中，第三柔性外壳部分182包括环形脊162，以在颈部部分的端部区段127被接纳到壳体123的相应凹部(未示出)中时，围绕电子壳体组件123(图8中未示出)形成密封。

在一些实施例中，第一柔性外壳部分178、第二柔性外壳部分180和第三柔性外壳部分182以及第一可调节连接器116、第二可调节连接器118和第三可调连接器120均由相同的柔性弹性材料制成。在一些实施例中，柔性外壳部分178、180、和182以及可调节连接器116、118、和120被一体形成。在其他实施例中，柔性外壳部分178、180、和182以及可调节连接器116、118、和120中的一者或多者可以由不同材料制成。在一些实施例中，柔性外壳部分178、180、和182以及可调节连接器116、118、和120中的一者或多者可以通过任何合适的方式彼此联接。

现在将参照图11和图12描述用于口内治疗的系统200的第二示例，该系统包括可调节式口腔件设备202。如图11所示，在此实施例中，系统200包括可调节式口腔件设备202和电子控制器222。

口腔件设备202可以包括上面板204和下面板210。上面板204和下面板210中的至少一者可以包括至少一个发射元件(未示出)。发射元件可以与如上所述的口腔件设备102的发射元件168和170相似。在此实施例中，上面板204包括第一部分206和第二部分208。下面板210可以包括第一部分212和第二部分214。

口腔件设备202可以进一步包括咬合板224和颈部部分226。在此实施例中，颈部部分226具有端部区段227，该端部区段要被接纳在电子控制器222的壳体223中的相应凹部(未示出)中。电子控制器222可以可操作地连接至口腔件设备202的发射元件。

在此实施例中，口腔件设备202包括第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和在该第一可调节连接器与该第二可调节连接器之间的第三可调节连接器220。第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和第三可调节连接器220可以是可压缩的，并且压缩第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和第三可调节连接器220可以允许上面板204与下面板210朝向彼此移动，并且由此减小上面板204与下面板210之间的间距。

第一可调节连接器216可以将上面板204的第一部分206和下面板210的第一部分212互连。第二可调节连接器218可以上面板204的第二部分208和下面板210的第二部分214互连。在一些实施例中，第一可调节连接器216和第二可调节连接器218大致对称。

第三可调节连接器220可以被大致居中定位在第一可调节连接器216与第二可调节连接器218之间的中间。第三可调节连接器可以包括上部部分252和下部部分254。上部部分252可以连接上面板204与咬合板224，并且下部部分254可以连接咬合板224与下面板210。

在此实施例中，第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和第三可调节连接器220至少部分地包括塑性变形材料。如本文所用的，“塑性变形”是指以下材料：在施加外部力时可以变形成不同形状或变形到不同位置，并且在力去除后保持其变形后的形状或位置。在此实施例中，塑性变形材料包括一条或多条金属丝。在一些实施例中，这些金属丝被形成为丝网。在其他实施例中，塑性变形材料可以包括任何其他合适的材料，并且这些实施例不局限于本文描述的材料。

在一些实施例中，该一条或多条金属丝被结合到柔性弹性材料中。如本文所用的，“结合”可以是指将金属丝封装或嵌入在柔性弹性材料中或者通过任何合适的方式组合金属丝和柔性弹性材料。柔性弹性材料可以例如是弹性体或橡胶，比如硅弹性体或硅橡胶。在其他实施例中，柔性弹性材料可以是任何其他合适的材料。在一些实施例中，可以使用相同或相似的柔性弹性材料，来以与关于口腔件设备102如上所述的方式将口腔件设备202的至少一部分封装在柔性外壳中。

口腔件设备202可以经由第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和第三可调节连接器220进行调节。如图11所示，口腔件设备202可以具有扩张位置，在该扩张位置中，上面板204与下面板210分开最大间距。当口腔件设备202处于扩张位置时，口腔件设备202的总高度H’₁与用户预期的最大总前庭高度大致对应。

如图12所示，口腔件设备202还可以具有至少一个压缩位置，在该压缩位置中，上面板204和下面板210被朝向彼此压缩并且上面板204和下面板210分开不到该最大间距。当口腔件设备202处于压缩位置时，口腔件的总高度H’₂可以根据上面板204与下面板210朝向彼此压缩的程度而变化。

当力施加至口腔件设备202以如箭头B指示的将上面板204与下面板210朝向彼此压缩时，第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和第三可调节连接器220中的每一者均可以变形，以允许上面板204和下面板210朝向彼此移动。第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和第三可调节连接器220在力被去除后仍可保持其变形状态。在一些实施例中，如果需要，第一可调节连接器216、第二可调节连接器218、和第三可调节连接器220可以手动重新调整到其原始状态。

图13是根据一些实施例的用于口内治疗的系统300的功能框图。在此实施例中，系统300包括可调节式口腔件设备302和电子控制器322。口腔件设备302和电子控制器322的结构可以与如上参照图1至图12描述的口腔件设备102或202和电子控制器122或222相似。

在此实施例中，口腔件302包括发射元件305的上阵列304和发射元件307的下阵列310。在一些实施例中，发射元件305和307是如上所述的超声换能器。在其他实施例中，发射元件305和307是任何其他合适类型的发射元件。

在此实施例中，电子控制器322包括驱动电路312、处理器314、电源316、用户接口318、收发器324、以及存储器326。

上阵列304可以通过第一柔性电路板306可操作地连接到驱动电路312，下阵列310可以通过第二柔性电路板308可操作地连接到驱动电路312。驱动电路312可以驱动上阵列304和下阵列310的发射元件305、307。在一些实施例中，驱动电路312包括多个驱动器，使得上阵列304和下阵列310可以被独立驱动，并且在一些实施例中，每个发射元件305、307可以被独立地驱动。

驱动电路312可以可操作地连接到电源316和处理器314。在一些实施例中，电源316包括电池。在一些实施例中，电源316还包括感应充电线圈(未示出)和电池充电电路(未示出)，以允许电池被感应充电。在其他实施例中，电源316可以包括任何其他合适的电源。在一些实施例中，电子控制器322还可以包括至少一个电压调节器(未示出)，以调节来自电源316的电压。

处理器314可以处理来自用户接口318的用户输入，并在响应用户输入时激活驱动电路312。在一些实施例中，用户接口318包括控件，比如按钮。在一些实施例中，用户接口318进一步包括至少一个光源(未示出)，比如一个或多个LED，以指示系统300的一个或多个状态。例如，当系统300有效时，LED可以发出一种颜色的光，当系统300遇到错误时，LED可以发出另一种颜色的光。

存储器326可操作地连接到处理器314。存储器326可以存储要由处理器314执行的处理器可执行指令。例如，存储器326可以要由存储系统300实现的特定治疗方案的指令，包括发射元件305和307的脉冲持续时间、强度等设置。

收发器324也可操作地连接至处理器314。收发器324可以被配置为通过比如因特尔的通信网络发送和接收通信。在一些实施例中，收发器324包括蓝牙收发器。在一些实施例中，收发器324包括共享共用电路的发射器和接收器两者。在其他实施例中，收发器324包括单独的发射器和接收器。

在一些实施例中，电子控制器322可以由此经由通信网络向用户和/或用户的医疗提供者传输关于系统300的使用和操作的信息。例如，电子控制器322可以传输关于用户多久一次通过按下按钮激活口腔件设备302的阵列304、310的信息。电子控制器322还可以经由通信网络从用户或用户的医疗提供者接收信息。例如，用户的医疗提供者可以传输新的治疗方案的指令。

在一些实施例中，系统300包括任何其他合适的部件，例如，RF(射频)信号发生器、EMC(电磁兼容)滤波器和/或任何其他合适的部件。

还提供了一种制造用于口内治疗的可调节口腔件设备的方法。该方法可用于制造本文所述的口腔件设备102、202的实施例。

图14是根据一些实施例的用于制造口腔件设备的示例性方法400的流程图。在框402，提供上面板和下面板。在一些实施例中，上面板和下面板中的至少一个可以包括至少一个发射元件。上面板和下面板的结构可以与如上所述的上面板104、204和下面板110、210相似。如本文所用的，“提供”上面板和下面板是指制造、生产、接收、或以其他方式获得上面板和下面板。

在一些实施例中，提供上面板和下面板包括提供发射元件的上阵列和发射元件的下阵列。上阵列和下阵列的结构可以与如上所述的上阵列164和下阵列166相似。在一些实施例中，发射元件包括超声发射器、光发射器、热发射器、振动发射器、和电磁场发射器中的至少一者。

在框404，可以通过至少一个可调节连接器将上面板和下面板互连。可调连接器的结构可以与口腔件设备102的可调连接器116、118和120或口腔件设备202的可调连接器216、218、220相似。在一些实施例中，可调节连接器至少部分地包括柔性弹性材料。在一些实施例中，可调节连接器至少部分地包括塑性变形材料。

在一些实施例中，方法400进一步包括将上面板和下面板中的每一个封装在各自的柔性外壳中。在一些实施例中，将上面板和下面板与至少一个可调节连接器互连包括一体地形成柔性外壳和可调节连接器。在一些实施例中，柔性壳体和可调节连接器由柔性弹性材料形成。

在其他实施例中，将上面板和下面板互连可以包括使用任何合适的联接方式将上面板联接到可调连接器的第一端部并且将下面板联接到可调连接器的第二端部。

图15是根据一些实施例的用于制造可调节口腔件设备的另一示例性方法500的流程图。在框502，提供上面板和下面板。框502可以具有与如上所述的方法400的框402相似的步骤。

在框504处，提供咬合板芯部。咬合板芯部的结构可以与如上所述的口腔件设备102的咬合板芯部160相似。

在框506处，将上面板和下面板连接至咬合板芯部以形成面板/芯部组件。在一些实施例中，上面板通过第一柔性电路板(FCB)连接至咬合板芯部。第一FCB的结构可以与如上所述的口腔件设备102的第一FCB 156相似。下面板可以通过第二FCB连接到咬合板芯部的相反侧。第二FCB的结构可以与如上所述的口腔件102的第二FCB 158相似。可以使用合适的粘合剂或任何其他合适的联接方式将第一和第二FCB联接至咬合板芯部。

在框508处，使用柔性弹性材料的第一部分固定面板/芯部组件。在一些实施例中，如以下关于框510更详细描述的，固定面板/芯部组件包括：将面板/芯部组件放入第一模具中，并将柔性弹性材料的第一部分注入第一模具中，以在面板/芯部组件上和/或围绕其至少一部分形成至少一条柔性弹性材料，以将面板/芯部组件的部件固定在一起，并且提供针对第二模具面板/芯部组件的期望位置。在一些实施例中，第一条柔性弹性材料可以从上阵列沿着第一FCB延伸至咬合板芯部，由此将上面板、第一FCB和咬合板芯部固定在一起。第二条柔性弹性材料可以从下阵列沿着第二FCB延伸至咬合板芯，由此将下面板，第二FCB和咬合板芯固定在一起。在上面板和下面板包括各自的发射元件阵列的实施例中，可以在发射元件之间和/或其周围形成多条柔性弹性材料，以将发射元件固定在阵列中。

在框510处，可以形成至少一个可调节连接器，并且可以使用柔性弹性材料的第二部分将面板/芯部组件封装在柔性外壳中。在一些实施例中，可以将固定的面板/芯部组件放置在第二模具中，并且可以将柔性弹性材料的第二部分注入到第二模具中以形成可调节连接器并且将固定的面板/芯部组件封装在柔性外壳中。在一些实施例中，柔性外壳包括：第一外壳部分，该第一外壳部分封装上面板；第二外壳部分，该第二外壳部分封装下面板；以及第三外壳部分，该第三外壳部分封装咬合板芯部。因此，在此实施例中，可调节连接器和柔性外壳可以彼此大致成一体。

在不脱离本文公开的构思的情况下，除了已经描述的修改之外的各种修改都是可能的。此外，在解释本公开内容时，所有术语应以与上下文一致的最广泛的方式解释。特别地，术语“包括(comprises和comprising)”应当被解释为以非排他性的方式引用元件、部件、或步骤，从而指示所引用的元件、部件、或步骤可以与未明确引用的其他元件、部件、或步骤一起存在，或被利用，或结合。

尽管已经示出和描述了特定的实施例，但是本领域技术人员将理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可以进行各种改变和修改。前面说明书中使用的术语和表达在本文中已被用作描述性的术语而非限制性的，并且不打算使用这样的术语和表达来排除所示出和描述的特征或其部分的等同物。