具体实施方式

如下文所使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任意语法变化形式以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可指存在一个或多个其他特征的情况。作为示例，表述“A具有 B”、“A 包括 B”和“A 包含 B”都可指以下情况：除 B 之外，A 中不存在其他任何元素（即，a 由 B 单独且唯一地组成的情况），并且可指以下情况：除 B 之外，实体 A 中还存在一个或多个其他元素，诸如元素 C、元素 C 和 D 或甚至其他元素。

如上所述，在第一实施例中，本发明涉及一种用于在数据处理系统中确定糖尿病患者的基础胰岛素率不足的计算机实现方法，该数据处理系统具有处理器和存储有程序的存储器，该程序使处理器执行包括以下步骤的方法：

a) 接收多个实测葡萄糖值，其中每个葡萄糖值都与指示测量的相应时间和日期的测量时间戳相关联，

b) 任选地接收饮食和/或推注事件信息，其中事件信息中的每一项都与指示饮食和/或推注事件的相应时间和日期的事件时间戳相关联，

c) 确定所述多个葡萄糖值是否包括至少 n 对葡萄糖值 g0_{1 至 n} 和 g1_{1 至 n}，每个对都满足预定标准集：

d) 基于至少 n 对葡萄糖值中每个对 x 的葡萄糖值 g0_x 和 g1_x 确定配对值，并且任选地基于此而确定一个或多个统计值，

e) 将配对值或一个或多个统计值与从存储器获得的相应一个或多个阈值进行比较，其中超过或低于相应阈值中的一个或多个指示糖尿病患者基础胰岛素率不足。

在一个实施例中，该程序使处理器执行进一步包括以下内容的方法：

f) 如果在步骤 e) 中检测到超过或低于相应阈值中的一个或多个，则自动在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有有关糖尿病患者基础胰岛素率不足的信息的消息。

本发明的方法提供了易于确定糖尿病患者的基础胰岛素率不足（在本文中也称为“缺失”）的方法。为了进行本发明的方法，患者不需要对基础胰岛素率测试（简称：基础测试）有任何了解，并且不需要注意基础测试指南。患者无需在夜间为进行测试而设置闹铃，并且避免了因中止测试而使患者感到沮丧的情况，因为患者甚至不需要知道为他进行了基础测试。该方法可以自动化方式进行，使得至少对于步骤 c) 至 e) 或 c) 至 f) 不需要用户与实现该方法的计算机进行交互。本发明的方法也可以看作是一种测试，是否应该进行其他非自动化基础测试，其中患者严格而有意识地遵循某些准则。

在一个实施例中，本发明的方法包括通知患者其基础胰岛素率是过低还是过高。本发明的方法还可以包含计算胰岛素疗法建议并在显示器上输出建议或以电子方式向患者发送建议。

本发明的方法可以在糖尿病管理设备上实施。糖尿病管理设备可以是或可以包括例如血糖仪、胰岛素泵或移动电话。糖尿病管理设备可以经由有线传输或无线地从例如血糖仪（用于现场监测）或连续葡萄糖监测设备接收实测葡萄糖值，其中每个葡萄糖值都与测量时间戳相关联。糖尿病管理设备可以进一步接收饮食和/或推注事件信息，其中事件信息中每一项都与指示饮食和/或推注事件的相应时间和日期的事件时间戳相关联。可以手动输入或经由有线传输或无线地从例如泵或笔或其他设备接收与指示饮食和/或推注事件的相应时间和日期的事件时间戳相关联的信息。数据（诸如实测葡萄糖值、饮食事件信息、推注信息）可以实时或延时接收。在本发明中，术语“基础胰岛素率”或“基础率”是指由泵递送的胰岛素以及由笔注射的持久胰岛素。

在本发明方法的步骤 c) 中，确定所述多个葡萄糖值是否包括至少 n 对葡萄糖值 g0_{1 至 n} 和 g1_{1 至 n}，每个对都满足预定标准集。在一个实施例中，这意味着在一个实施例中至少 n 对葡萄糖值中的每个对都满足以下标准：对 x 的葡萄糖值 g0_x 满足第一预定标准集，对 x 的葡萄糖值 g1_x 满足第二预定标准集。在一个实施例中，在本发明方法的步骤 c) 中，确定所述多个葡萄糖值是否包括具有相关联的相应测量时间戳 t0_1-5 和 t1_1-5的至少 5（或 7 或 10）对葡萄糖值 g0_1-5 和 g1_1-5，每个对符合预定标准集，即，确定所述多个葡萄糖值是否包括至少 5 对葡萄糖值（具有相关联的相应测量时间戳 t0₁、t1₁；t0₂、t1₂；t0₃、t1₃；t0₄、t1₄；t0₅、t1₅ 的 g0₁、g1_1；g0₂、g1₂；g0₃、g1₃；g0₄、g1₄；g0₅、g1₅），每个对（具有相关联的相应测量时间戳 t0₁、t1₁；t0₂、t1₂；t0₃、t1₃；t0₄、t1₄；t0₅、t1₅ 的 g0₁、g1₁；g0₂、g1₂；g0₃、g1₃；g0₄、g1₄；g0₅、g1₅）都满足预定标准集。

使用本发明的方法，患者不需要为了进行基础胰岛素测试而特别地测量和收集葡萄糖值，但是本发明的方法有利地利用了糖尿病患者通常收集的任何可用数据，以检查收集的所述多个数据是否“偶然”包含足够数量的用于评估患者的基础胰岛素率的合适数据对。

可以根据从系统的存储器获得的预定标准来识别合适的数据对。

在本发明方法的一个实施例中，在步骤 c) 中，确定所述多个葡萄糖值是否包括至少 n 对葡萄糖值 g0_{1 至 n} 和 g1_{1 至 n}，每对葡萄糖值至少满足以下作为预定标准集的标准：

对 x 的葡萄糖值 g0_x 具有在从存储器获得的一天的第一预定时间范围内的时间戳 t0_x，并且对 x 的葡萄糖值 g1_x 具有在从存储器获得的第一预定时间段内相对于对x 葡萄糖值的葡萄糖值 g0_x 的时间戳的时间戳 t1_x,

尚未接收到饮食和/或推注事件信息，该饮食和/或推注事件信息具有在所述对的葡萄糖值的 t0_x 和 t1_x 之间的事件时间戳，

尚未接收到饮食和/或推注事件信息，该饮食和/或推注事件信息具有在从存储器获得的第二预定时间段内相对于对 x 的葡萄糖值 g0_x 的 t0_x 的事件时间戳，并且

对 x 的葡萄糖值 g0_x 在从存储器获得的预定葡萄糖值范围内。

例如，因此，确保用于评估基础胰岛素率的对包括合适的禁食值，并且当在本发明的方法中考虑葡萄糖值以用于确定基础胰岛素率不足时，患者体内没有或几乎没有速效胰岛素。

在一个实施例中，预定标准集包括以下要求：

对 x 的葡萄糖值 g0_x 具有在晚上 9 点至凌晨 12 点之间的测量时间戳 t0_x，并且对 x 的葡萄糖值 g1_x 具有在对 x 的葡萄糖值 g0_x 的测量时间戳 t0_x 之后的 4 至10 小时内的测量时间戳 t1_x。

这将以禁食过夜期间的基础率测试为目标。

在本发明的一个实施例中，预定标准集包括以下要求：

对 x 的葡萄糖值 g1_x 具有在从存储器获得的预定日期范围内的测量时间戳，其优选地为从在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有有关糖尿病患者的基础胰岛素率不足的信息的消息之日起不超过 30 天。

由此，可以进一步确保考虑最近的数据用于评估基础胰岛素率。

在本发明的一个实施例中，预定标准集包括以下要求：

尚未接收到实测葡萄糖值，该实测葡萄糖值具有在对 x 葡萄糖值的 t0_x 和 t1_x之间的测量时间戳。

如果接收到时间戳介于对 x 葡萄糖值的 t0_x 和 t1_x 之间的实测葡萄糖值，这可能例如表示患者在 t0_x 和 t1_x 之间出现“错误”或患者在对 x 葡萄糖 t0_x 和 t1_x 之间食用了食物或注射（推注）了胰岛素（可能没有在他的糖尿病管理设备中将其作为饮食和/或推注事件正确输入）。

在本发明的一个实施例中，预定标准集包括以下要求：

对 x 的葡萄糖值 g0_x 在范围 A 内，或在与 A 不同的范围 B 内

并且当范围 A 被视为必需范围时，步骤 f) 包括自动在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有信息的消息，即如果在步骤 e) 中检测到超过相应阈值中的一个或多个，则患者经历早晨高葡萄糖值的模式，

然而当范围 B 被视为必需范围时，步骤 f) 包括自动在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有信息的消息，即如果在步骤 e) 中检测到低于相应阈值中的一个或多个，则患者经历早晨低葡萄糖值的模式。

在本发明的一个实施例中，预定标准集包括以下要求：

对 x 的葡萄糖值 g0_x 在 100-170 mg/dl 的范围内

在这种情况下，步骤 f) 包括自动在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有信息的消息，即如果在步骤 e) 中检测到超过相应阈值中的一个或多个，则患者经历早晨高葡萄糖值的模式。

或者

对 x 的葡萄糖值 g0_x 在 80-150 mg/dl 的范围内，

在这种情况下，步骤 f) 包括自动在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有信息的消息，即如果在步骤 e) 中检测到低于相应阈值中的一个或多个，则患者经历早晨低葡萄糖值的模式。

由此，可以特别确保基于葡萄糖值 g0 在范围内的葡萄糖值对来进行基础率的评估。使用单独的标准以用于告知患者他所经历的早晨高或低葡萄糖值的模式，这进一步允许针对许多情况提供基础率测试，但会使做出可能导致患者得出错误结论的确定的风险保持在较低水准。例如，仅使用 100-150 mg/dl 的一个允许范围作为有效 g0 值的要求将意味着该方法可触及的患者受到限制（不会有太多的患者始终伴随这些理想值就寝）。然而，如果仅使用了 80-170mg/dl 的较宽范围，并告知患者早晨高点，则这样可能导致患者得出注射更多的胰岛素是适当的结论。这可能导致患者降至非期望的 70 mg/dl 以下。因此，使用单独的 g0 标准以告知患者高或低早晨葡萄糖值的模式是有利的。

在本发明的一个实施例中，预定标准集包括以下要求：

在对 x 葡萄糖值的 t0_x 之前至多 6 小时没有接收到低于从存储器获得的预定低血糖阈值的实测葡萄糖值。

在本发明的一个实施例中，预定标准集包括以下要求：

在对 x 葡萄糖值的 t0_x 之前至多 48 小时没有接收到两个或更多个低于从存储器获得的预定低血糖阈值的实测葡萄糖值。

因此，可以避免由于强烈的低血糖症而导致的激素反调节引起的错误确定。低血糖阈值可以例如定义为 60 mg/dl。

在本发明的一个实施例中，步骤 d) 包括确定至少 n 对葡萄糖值中的每个对的差值 g1_x-g0_x 作为配对值，并且优选地自动确定一个或多个百分位数作为差值的一个或多个统计值。步骤 d) 可以，例如，包括自动确定第 40和第 25百分位数作为差值的一个或多个统计值，步骤 e) 可以包括自动将第 40百分位数与 30 mg/dl 的阈值进行比较以及将第 25百分位数与 -30 mg/dl 的阈值进行比较，并且步骤 f) 可以包括自动在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有信息的消息，即如果第 40百分位数高于 30 mg/dl 的阈值，并且第 25百分位数高于 -30 mg/dl 的阈值，则患者经历高葡萄糖值的模式。作为另一实例，步骤 d) 可以包括自动确定第 60和第 75百分位数作为差值的一个或多个统计值，步骤 e) 可以包括自动将第 60百分位数与 -30 mg/dl 的阈值进行比较以及将第 75百分位数与 30 mg/dl 的阈值进行比较，并且步骤 f) 可以包括自动在显示器上输出或以电子方式向患者发送具有信息的消息，即如果第 60百分位数低于 -30 mg/dl 的阈值，并且第75百分位数低于 30 mg/dl 的阈值，则患者经历低葡萄糖值的模式。

更特别地，在本发明的一个实施例中，n 为 5，并且以下规则用于告知患者早晨高或低葡萄糖值的模式：

换句话说，对于该实施例，将需要至少 5 对“有效”的葡萄糖值。从这些值中，为每一对计算出的差值 (g1 - g0) 的指示百分位数 (Pxx) 用于分类。百分位数是统计中使用的一种度量，其指示低于一组观测值中给定的观测值百分比的值。例如，第 40个百分位数(P40) 是可以发现 40% 的观察值低于其的值（或分数）。

可以在预定时间点自动进行所述多个葡萄糖值是否包括至少 n 对葡萄糖值g0_{1 至 n} 和 g1_{1 至 n} 的确定，每对葡萄糖值都满足预定标准集。替代性地，数据处理系统可以接收进行步骤 c)（以及另外的步骤 d)-f)）的请求。

在一个实施例中，本发明的方法包括确定是否接收到满足预定标准集的一对新的葡萄糖值 g0 和 g1，并且其中如果检测到一对新的葡萄糖值 g0 和 g1，则自动进行步骤c)。

在本发明的方法中，可以接收饮食和/或推注事件信息，其中事件信息中每一项都与指示饮食和/或推注事件的相应时间和日期的事件时间戳相关联。例如，可以在糖尿病管理设备中手动输入与指示饮食和/或推注事件的相应时间和日期的事件时间戳相关联的信息，或者该信息可以经由有线传输或无线地从例如泵或笔或其他设备接收。在本发明的一个实施例中，仅当在预定日期范围内在预定天数内每天接收到至少 3 个饮食和/或推注事件信息和/或已接收到至少 3 个实测葡萄糖值时，有关糖尿病患者的基础胰岛素率不足的信息才会自动输出在显示器上，或者以电子方式向患者发送消息。

这可以确保患者通常适当地记录饮食和/或推注事件信息并频繁地测量葡萄糖值，这增加了确定基础率不足的可靠性。

上面提及的关于方法的各种实施例可以相应地应用于系统。

在下文中，将通过举例参考不同的实施例进一步详细地描述本发明。这些实例不旨在限制本发明的范围，还提供对本发明的进一步理解。

附图示出：

图 1，数据处理设备的示意图，

图 2，操作该设备的过程的示意图，

图 3，患者所接收的葡萄糖数据和夜间基础模式的确定的示意图。

图 1 示出了用于确定糖尿病患者的基础胰岛素率不足的数据处理设备 1（在本文各种实施例中也称为“数据处理系统”或“系统”）的示意图。设备 1 通常包括人机界面2，用于存储机器可读指令的存储器 3 以及连接至人机界面 2 和存储器 3 的处理器 4。该设备可以包括一个或多个功能模块或元件 5，例如用于无线数据传输的接口。

提供了机器可读指令，执行该机器可读指令以用于确定糖尿病患者的基础胰岛素率不足。本文将更详细地描述用于确定基础胰岛素率不足的系统和方法的各种实施例。

处理器 4 可以是控制器、集成电路、微芯片、计算机或能够执行机器可读指令的任何其他计算设备。存储器 3 可以是 RAM、ROM、闪存、硬盘驱动器或能够存储机器可读指令的任何设备。

可以在配置成用于电子数据处理的任何种类的数据系统中提供设备 1。

在本文描述的实施例中，设备 1 可以例如经由基于云或网络的技术，例如在血糖仪、药物递送设备、移动电话、便携式数码助理 (PDA)、移动计算设备（诸如，笔记本电脑、平板电脑或智能手机）、台式计算机或服务器中实现。应当理解，在可用于本文公开的一个或多个实施例的移动计算设备的至少一个实施例中，此类设备可以包含触摸屏以及运行计算算法和/或过程（诸如，本文所公开的那些）以及应用程序（诸如，电子邮件程序）的计算能力，用于提供日历的日历程序，以及提供蜂窝连接、无线连接和/或有线连接，连同血糖仪、数字媒体播放器、数码相机、摄像机，GPS 导航单元和可访问并正确显示网页的网络浏览器中的一项或多项功能。因此，该系统可以包含多个组件。该系统还可以利用分布式计算装置以执行本文所述的任何或机器可读指令。

在一个实施例中，可以在个人计算机或移动设备，例如，智能手机中实现设备 1。在该实施例和其他实施例中，通过无线或有线数据传输将所述多个实测葡萄糖值从仪表传输到智能电话。饮食和/或推注事件可以直接输入智能手机，或通过无线或有线数据传输从其他设备传输到智能手机。

该设备进一步包括人机界面 2，该人机界面可通信地联接至处理器 1，用于呈现图形、文本和/或听觉信息。人机界面 2 可以包含电子显示器，例如，液晶显示器、薄膜晶体管显示器、发光二极管显示器、触摸屏或能够将来自处理器的信号转换成光输出的任何其他设备；或包含机械输出，例如，扬声器、用于在介质上显示信息的打印机等。

本公开的实施例还包括机器可读指令，其包含以编程语言（例如，可由处理器直接执行的机器语言或者汇编语言、面向对象编程 (OOP) 语言、脚本语言，微代码语言等）编写的逻辑或算法，该逻辑或算法可被编译或汇编成机器可读指令并存储在机器可读介质上。替代性地，逻辑或算法可以用硬件描述语言 (HDL) 编写，诸如经由现场可编程门阵列(FPGA) 配置或专用集成电路 (ASIC) 及其等同物实现的。因此，机器可读指令可以任何常规计算机编程语言实现为预编程的硬件元件或实现为硬件组件和软件组件的组合。此外，机器可读指令可以分布在（例如，经由有线、经由广域网、经由局域网、经由个域网等）可通信地联接的各种组件上。因此，系统的任何组件都可以通过互联网或万维网传输信号。

根据本文所述的实施例，设备 1 的处理器 4 可以执行用于确定糖尿病患者的基础胰岛素率不足的机器可读指令。

图 2 示出了关于用于确定糖尿病患者的基础胰岛素率不足的方法的框图的示意图。

在步骤 20 中，在数据处理设备 1 中接收多个实测葡萄糖值，其中每个葡萄糖值都与指示测量的相应时间和日期的测量时间戳相关联。可以经由用于无线数据传输的接口来接收所述多个实测葡萄糖值。任选地，步骤 20 还包含在数据处理设备 1 中接收饮食和/或推注事件信息，其中事件信息中每一项都与指示饮食和/或推注事件的相应时间和日期的事件时间戳相关联。

在步骤 21 中，确定所述多个葡萄糖值是否包括至少 n 对葡萄糖值 g0_{1 至 n} 和g1_{1 至 n}，每对葡萄糖值都满足预定标准集。

在步骤 22 中，基于至少 n 对葡萄糖值中每个对 x 的葡萄糖值 g0_x 和 g1_x 确定配对值。任选地，还基于此而确定一个或多个统计值。例如，将至少 n 对葡萄糖值中每个对 x 的差值 g1_x-g0_x 确定为配对值，并且确定一个或多个百分位数作为差值的一个或多个统计值。

在步骤 23 中，将配对值或一个或多个统计值与从存储器获得的相应一个或多个阈值进行比较，其中超过或低于相应阈值中的一个或多个指示糖尿病患者的基础胰岛素率不足。如果检测到超过或低于相应阈值中的一个或多个，则可自动在显示器上输出有关糖尿病患者的基础胰岛素率不足的信息，或经由输出设备以电子方式向患者发送具有有关糖尿病患者的基础胰岛素率不足的信息的消息。

图 3 示出了基于在若干 24 小时时间段内的现场葡萄糖监测数据接收到的患者的多个实测葡萄糖值的示意图。还为患者接收事件/推注信息（图 3 中未显示）。葡萄糖数据根据 24 小时内的时间横坐标延伸进行缩放。例如，查看最近 30 天的患者数据，用于发现满足预定标准集（包括和排除标准）的葡萄糖值对。设置预定标准集是为了增加这些发现确实是基础问题的结果的可能性。满足预定标准集的匹配对在图 3 中突出显示。在这种情况下，已找到满足预定标准集的多对葡萄糖值，这些值显示每晚的葡萄糖增加，而对于此患者，没有发现矛盾的数据点。在这种情况下，指示基础胰岛素治疗方案存在问题。这将触发要发送给患者的信息、突出显示趋势并可能还会指示原因和下一步。

本发明不限于本文描述的特定方法和方案，因为它们可以变化。尽管在本发明的实践中，可使用与本文所述的那些方法和材料类似或等同的方法和材料，但本文描述了优选的方法和材料。此外，本文所使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并不旨在限制本发明的范围。