利用修复体技术和/或其它技术的生理测量管理

文档序号:788249 发布日期:2021-04-09 浏览:13次 >En<

阅读说明:本技术 利用修复体技术和/或其它技术的生理测量管理 (Physiological measurement management using prosthesis technology and/or other technologies ) 是由 肯尼思·奥普林格 S·J·毛格 于 2019-11-01 设计创作,主要内容包括:一种医疗装置,其中所述医疗装置被配置成判定是否应开始数据收集活动,其中所述数据是与所述医疗装置的接受者相关联的生理数据。在示例性实施例中,所述医疗装置可以是修复体,例如植入式修复体,并且在其它实施例中,所述医疗装置与修复体不同。(A medical device, wherein the medical device is configured to determine whether a data collection activity should be initiated, wherein the data is physiological data associated with a recipient of the medical device. In an exemplary embodiment, the medical device may be a prosthesis, such as an implantable prosthesis, and in other embodiments, the medical device is distinct from the prosthesis.)

利用修复体技术和/或其它技术的生理测量管理

背景技术

本申请要求2018年11月2日提交的标题为《利用修复体技术和/或其它技术的生理测量管理(PHYSIOLOGICAL MEASUREMENT MANAGEMENT UTILIZING PROSTHESIS TECHNOLOGYAND/OR OTHER TECHNOLOGY)》的第62/754,776号美国临时申请的优先权,该申请的发明人是澳大利亚麦考瑞大学(Macquarie University)的Kenneth OPLINGER,该申请的全部内容以全文引用的方式并入本文中。

背景技术

一些人患有感觉障碍,例如视力障碍、听力障碍、嗅觉减退等。关于听力障碍,这可归结为许多不同起因,大体上为两个类型:传导性和神经性。神经性听力障碍归因于耳蜗中将声音信号转换成神经冲动的毛细胞的缺失或损坏。市售各种听力修复体以向患有神经性听力障碍的个人提供感知声音的能力。听力修复体的一个示例是人工耳蜗。

当向耳蜗中的毛细胞提供声音的正常机械路径例如因听骨链或耳道损伤而受阻时,会发生传导性听力障碍。患有传导性听力障碍的个人因耳蜗中的毛细胞可能仍未受损而可保持某一形式的残余听力。

患有听力障碍的个人通常接受声学助听器。常规声学助听器依赖将声学信号传输到耳蜗的空气传导原理。具体地说,助听器通常使用定位在接受者的耳道中或外耳上的布置来放大由接受者的外耳接收到的声音。这种放大的声音到达耳蜗,从而引起外淋巴的运动并刺激听觉神经。

传导性听力障碍的情况可借助骨传导装置来处理。相比于常规助听器,这些装置使用耦合到颅骨的机械致动器来施加放大的声音。其它类型的装置,例如中耳植入物,可用以诱发听力感知来解决传导性听力障碍。

相比于主要依赖空气传导原理的助听器,通常被称为人工耳蜗的某些类型的听力修复体将接收到的声音转换成电刺激。电刺激施加于耳蜗,这会产生对接收到的声音的感知。

此外,通常一些人可能完全失明或是法定失明。视网膜植入物可向接受者提供刺激以诱发视力感知。在一些情况下,视网膜植入物旨在为由于视网膜色素变性(RP)或黄斑变性等变性眼疾而失去其视觉的人们恢复有用视觉。在一些情况下,至少在一些情况下与前述实例不相互排斥,提供视网膜植入物以向原本看不见的人提供至少少量的空间感知和/或情境感知。

通常,有三种类型的视网膜植入物可用于恢复部分视力:视网膜前植入物(在视网膜上)、视网膜下植入物(在视网膜后方)和脉络膜上植入物(在血管脉络膜上方)视网膜植入物通过电刺激存活的视网膜细胞来为接受者提供低分辨率图像。此类图像可足以恢复特定视觉能力,例如光感知和物体辨识。

另外,其它类型的感觉障碍包括躯体感觉缺乏和化学感觉缺乏。因此,可存在可解决此类问题的躯体感觉植入物和化学感觉植入物。

上文所描述的各种修复体有时利用复杂的处理(例如,声音处理、图像处理等)技术,从而相对于原本可能的情况改善诱发的感知(听力、视觉等)。

许多装置,例如与接受者介接的医疗装置,具有结构和/或功能特征,其中针对个别接受者调整此类特征存在实用价值。一种其中进行此类调整存在实用价值的医疗装置是上述人工耳蜗。也就是说,存在其它类型的医疗装置,例如其它类型的听力修复体,以及其它类型的修复体,例如视网膜植入物,其中使此类装置和修复体与接受者适配存在实用价值。

发明内容

在示例性实施例中,存在一种医疗装置,其中所述医疗装置被配置成基于与所述医疗装置的接受者相关联的非移动数据来判定是否应开始数据收集活动,其中所述数据是与所述医疗装置的所述接受者相关联的生理数据。

在示例性实施例中,存在一种方法,其包括:利用修复体的接受者的装置获得指示与所述接受者相关联的事件发生的第一数据,以及基于获得的第一数据来判定是否进行以下至少一个:实施涉及所述接受者的测量,或忽视(discount)涉及所述接受者的第二数据。

在示例性实施例中,存在一种系统,其包括:第一子系统,其被配置成感测与个人相关联的现象;第二子系统,其被配置成进行捕捉声音、捕捉光或捕捉电磁辐射中的至少一个;以及第三子系统,其被配置成进行以下操作中的至少一个:

分析来自至少所述第二子系统的输出并判定以下至少一个:是否激活所述第一子系统,或所述第二子系统的激活水平;或

分析来自至少所述第二子系统和所述第一子系统的输出,并判定以下至少一个:是否激活刺激所述接受者的第四子系统,或所述第四子系统的激活水平。

附图说明

下文参考附图描述实施例,其中:

图1是示例性听力修复体的透视图,其中本文详述的至少一些教示适用;

图2呈现示例人工耳蜗的功能框图;

图3A和图3B呈现根据一些实施例的示例性系统;

图4呈现示例性外部部件;

图5和6以及7呈现一些示例性人体监测系统的示意图;

图8呈现示例性感觉修复体;

图9、10和11提供用于示例性方法的示例性算法;

图12呈现示例性系统的功能图;以及

图13到16呈现一些示例性人体监测系统的示意图。。

具体实施方式

本文详述的教示在感觉修复体中实施,所述感觉修复体例如具体地,听力植入物,以及一般性地,神经刺激装置。其它类型的感觉修复体可包含视网膜植入物。因此,除非另有说明,否则只要所属领域支持如此,则本文关于感觉修复体的任何教示对应于将这些教示用于听力植入物/结合听力植入物使用以及用于视网膜植入物/结合视网膜植入物使用的公开内容。此外,关于本文中的任何教示,除非另外指出,否则只要所属领域支持如此,则所述教示对应于将这些教示结合全部或部分人工耳蜗、骨传导装置(主动和被动经皮骨传导装置,以及经皮骨传导装置)和中耳植入物利用的公开内容。明确地说,本文关于特定感觉修复体的任何教示对应于将这些教示用于任何一种上述听力修复体/结合任何一种上述听力修复体利用的公开内容,反之亦然。由此推论,本文详述的至少一些教示可在躯体感觉植入物和/或化学感觉植入物中实施。因此,本文关于感觉修复体的任何教示对应于将这些教示结合躯体感觉植入物和/或化学感觉植入物利用/用于躯体感觉植入物和/或化学感觉植入物的公开内容。

虽然本文详述的教示将在最大程度上关于听力修复体进行描述,但根据上文,应注意,本文关于听力修复体的任何公开内容对应于相对于本文指出的任何一种其它修复体利用相关联教示的另一实施例的公开内容,而不论是一种听力修复体还是一种感觉修复体,例如视网膜修复体。在这点上,除非另有指示和/或除非所属领域不支持如此,否则本文关于诱发听力感知的任何公开内容对应于其它实施例中诱发其它类型的神经感知的公开内容,所述其它类型的神经感知例如视觉/视力感知、触觉感知、嗅觉感知或味觉感知。本文中用于或产生对听觉神经的最终刺激的装置、系统和/或方法的任何公开内容对应于利用类似部件/方法/系统对视神经进行类似刺激的公开内容。

图1是植入接受者体内的称为人工耳蜗100的人工耳蜗的透视图,本文详述的一些实施例和/或其变型适用于所述人工耳蜗。在一些实施例中,人工耳蜗100是可包含外部部件的系统10的部分,如下文将详述。另外,应注意,本文详述的教示还适用于其它类型的听力修复体,仅举例来说但不作为限制,例如骨传导装置(经皮、主动经皮和/或被动经皮)、直接声学耳蜗刺激器、中耳植入物以及常规助听器等。实际上应注意,本文详述的教示还适用于所谓的多模装置。在示例性实施例中,这些多模装置将电刺激和声学刺激均施加于接受者。在示例性实施例中,这些多模装置通过电听力和骨传导听力诱发听力感知。

在这点上,应了解,本文呈现的技术还可结合多种其它医疗装置使用,所述多种其它医疗装置在为接受者、患者或其他用户提供广泛范围的治疗益处的同时可得益于基于所述医疗装置位置的设置变化。例如,本文呈现的技术可与其它听力修复体一起使用,所述其它听力修复体包含声学助听器、骨传导装置、中耳听觉修复体、直接声学刺激器、其它电刺激听觉修复体(例如,听觉脑刺激器)等。本文呈现的技术还可结合视觉修复体(即,仿生眼)、传感器、起搏器、药物递送系统、除颤器、功能性电刺激装置、导管等使用。因此,除非另外指定,或除非其公开内容与基于当前技术水平的给定装置不相容,否则本文中关于这些类型的听力修复体中的一个类型的任何公开内容对应于这些类型的听力修复体或有关的任何医疗装置中的另一类型的公开内容。在至少一些实施例中,本文详述的教示适用于向接受者、患者或其他用户提供广泛范围的治疗效用的部分可植入和/或完全可植入医疗装置,例如具有植入的麦克风的听力装置、听觉脑刺激器、视觉修复体(例如,仿生眼)、传感器等。

鉴于上文,应理解,本文详述的至少一些实施例和/或其变型涉及人体穿戴的感觉补助(supplement)医疗装置(例如,图1的听力修复体,其补助听觉,即使在例如因为先前天然听力退化或例如从出生就缺乏任何天然听力而不存在天然听力的情况也如此)。应注意,一些感觉补助医疗装置的至少一些示例性实施例涉及在一些天然听力存留的情况下补助听觉的常规助听器以及视觉修复体(适用于具有一些天然视力的接受者以及不具有天然视力的接受者的那些视觉修复体)等装置。因此,本文中详述的教示适用于任何类型的感觉补助医疗装置,本文中详述的教示能够以实用方式用于所述感觉补助医疗装置。在这点上,短语感觉补助医疗装置是指用于向接受者提供感觉的任何装置,而不管适用的天然感觉是仅部分受损还是完全受损或实际上从未存在过。

接受者具有外耳101、中耳105和内耳107。外耳101、中耳105和内耳107的组成部分在下文描述,然后描述人工耳蜗100。

在功能齐全的耳中,外耳101包括耳廓110和耳道102。声压或声波103由耳廓110收集,导入并通过耳道102。响应于声波103而振动的鼓膜104处于耳道102的远端。此振动通过中耳105的三块骨骼耦合到椭圆窗或卵圆窗112,所述三块骨骼统称为听小骨106,并包括锤骨108、砧骨109和镫骨111。中耳105的骨骼108、109和111用于过滤并放大声波103,从而使椭圆窗112响应于鼓膜104的振动而枢接或振动。此振动使耳蜗140内的外淋巴产生流体运动波。这种流体运动继而激活耳蜗140内部的微小毛细胞(未示出)。毛细胞的激活使合适的神经冲动得以生成并通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经114传递到大脑(也未示出),并在脑中被感知为声音。

如所示,人工耳蜗100包括暂时或永久地植入接受者体内的一个或多个部件。图1中示出具有外部装置142的人工耳蜗100,所述外部装置(连同人工耳蜗100一起)为系统10的一部分,所述外部装置如下文所述被配置成向人工耳蜗提供电力,其中植入的人工耳蜗包含电池,所述电池从外部装置142提供的电力充电。

在图1的说明性布置中,外部装置142可包括安置在耳后(BTE)单元126中的电源(未示出)。外部装置142还包含被称为外部能量传递组件的经皮能量传递链路的部件。经皮能量传递链路用于将电力和/或数据传递到人工耳蜗100。各种类型的能量传递,例如红外(IR)、电磁、电容和电感传递,可用于将电力和/或数据从外部装置142传递到人工耳蜗100。在图1的说明性实施例中,外部能量传递组件包括外部线圈130,其形成电感射频(RF)通信链路的一部分。外部线圈130通常是由电绝缘单股或多股铂丝或金丝的多个匝构成的线天线线圈。外部装置142还包含定位在外部线圈130的线匝内的磁体(未示出)。应了解,图1中所示的外部装置仅仅是说明性的,并且其它外部装置可与实施例一起使用。

人工耳蜗100包括内部能量传递组件132,其可定位在邻近接受者的耳廓110的颞骨的凹部中。如下详述,内部能量传递组件132是经皮能量传递链路的部件,并从外部装置142接收电力和/或数据。在说明性实施例中,能量传递链路包括电感RF链路,并且内部能量传递组件132包括初级内部线圈136。内部线圈136通常是由电绝缘单股或多股铂丝或金丝的多个匝构成的线天线线圈。

人工耳蜗100还包括主要可植入部件120和细长电极组件118。在一些实施例中,内部能量传递组件132和主要可植入部件120气密密封在生物相容性壳体内。在一些实施例中,主要可植入部件120包含可植入麦克风组件(未示出)和声音处理单元(未示出),以将由内部能量传递组件132中的可植入麦克风接收的声音信号转换成数据信号。也就是说,在一些替代性实施例中,可植入麦克风组件可位于单独的可植入部件(例如具有其自身的壳体组件等)中,所述单独的可植入部件(例如,通过单独的可植入部件与主要可植入部件120之间的引线等)与主要可植入部件120信号通信。在至少一些实施例中,本文中详述的教示和/或其变型可与任何类型的可植入麦克风布置一起使用。

主要可植入部件120还包含刺激器单元(也未示出),所述刺激器单元基于数据信号生成电刺激信号。所述电刺激信号通过细长电极组件118递送到接受者。

细长电极组件118具有连接到主要可植入部件120的近端和植入耳蜗140中的远端。电极组件118从主要可植入部件120通过乳突骨119延伸至耳蜗140。在一些实施例中,电极组件118可至少植入在基底区116中,有时植入得更深。例如,电极组件118可朝向耳蜗140的被称为耳蜗尖134的顶端延伸。在某些情形中,电极组件118可通过耳蜗造口122插入到耳蜗140中。在其它情形下,耳蜗造口可通过圆窗121、椭圆窗112、岬123或通过耳蜗140的顶部回转147形成。

电极组件118包括电极148的沿着其长度安置的纵向对准且向远侧延伸的阵列146。如所指出,刺激器单元生成刺激信号,所述刺激信号由电极148施加到耳蜗140,由此刺激听觉神经114。

因此,如上文所见,多种植入式装置依赖外部部件来提供某些功能和/或电力。例如,植入式装置的接受者可穿戴向植入部分提供电力和/或数据(例如,表示声音的信号)以允许植入式装置起作用的外部部件。具体地说,植入式装置可能没有电池,并且可能实际上完全依赖于外部电源,所述外部电源为植入式装置提供连续电力来起作用。尽管外部电源可连续地提供电力,但所提供的电力的特性不必恒定,并且可波动。另外,在植入式装置是人工耳蜗等听觉修复体的情况下,植入式装置可能没有其自身的声音输入装置(例如麦克风)。有时,移除所述外部部件是实用的。例如,听觉修复体的接受者通常在睡眠时移除修复体的外部部分。这样做可导致修复体的植入部分的功能丧失,这可能使接受者无法听到环境声。这可能不大实用,并且可能造成接受者在睡眠时听不见声音。功能丧失还将阻止植入部分响应表示流式传输内容(例如,从电话流式传输的音乐)的信号或提供其它功能,例如提供耳鸣抑制噪声。

如上文详述,提供电力和/或数据的外部部件可由接受者穿戴。当可穿戴外部装置被接受者穿戴时,外部装置通常非常接近植入的部件并与植入的部件紧密对准。可穿戴外部装置可被配置成在这些条件下操作。相对来说,在一些情况下,未穿戴装置可能一般远离植入的部件,并且与植入的部件不那么紧密地对准。这在植入式装置在电力和数据方面依赖外部装置的情况下(例如,植入式装置没有其自身的电池和麦克风的情况下)会造成困难,并且所述外部装置可能需要连续且一致地提供电力和数据以便实现植入式装置的连续和一致功能。

本文公开的技术可用于在接受者未穿戴外部装置的情况下向可植入装置提供电力和/或数据,和/或从可植入装置检索数据。所述技术可克服与其相关联的一个或多个挑战。在示例中,所公开的技术可通过包含枕头或其它头枕或其它靠垫(bodyrest)部件(床垫、毛毯等)的系统为植入的医疗装置提供电源和/或数据。所公开的技术可被配置成在一段时间内(例如,基本上在接受者将头搁置在枕上的整个时间段内)连续地和/或间歇地向可植入医疗装置提供电力和数据。连续提供的电力的特性不必恒定。例如,因为植入物与枕头之间的链路效率可随着接受者的头部移动而变化,从而使线圈的接近度变化,因此电力可波动。例如,可使用槽路电容器来平滑供给植入的电子件的电力。植入的医疗装置的接受者通常在睡眠时移除其外部装置,并且在此期间,枕头通常放得极为接近植入的修复体。具体地说,听觉植入物通常安置成极为接近接受者的耳部,并且人们通常将头枕在枕头上,由此一只耳朵或两耳均接近枕头。因此,将枕头并入到系统中以用于在可植入装置的接受者正在睡眠时提供穿戴的外部装置的功能可具实用性。对于双侧听觉植入物的接受者来说,在夜间使用时,两个装置中的仅一个装置起作用可能就足够了。例如,最接近枕头的第一装置可接收足以起作用的电力和/或数据,而远离枕头的第二装置可能接收不足以起作用的电力和/或数据。

本文为了简明起见可参考枕头或其它头枕,但公开的技术可与多种制品结合使用。头枕可包含例如枕头、靠垫、衬垫、头部支撑件和床垫等。此类制品可被覆盖(例如,通过枕头套)或未被覆盖。另外,所公开的外部系统部件可结合根据本技术的实施例的多种系统中的任一种使用。例如,在许多实施例中,所述技术结合常规人工耳蜗系统使用。图1描绘可得益于结合本文公开的技术使用的示例性人工耳蜗系统。

图2是可得益于根据本文中所描述的技术的某些示例的枕头系统的使用的人工耳蜗系统200的功能框图。人工耳蜗系统200包含被配置成植入接受者皮肤或其它组织249下方的可植入部件201(例如,图1的可植入部件100)和外部装置240(例如,图1的外部装置142)。

外部装置240可被配置为可穿戴外部装置,使得外部装置240被接受者穿戴在极为接近可植入部件之处,这可使可植入部件201能够从外部装置240接收电力和刺激数据。如图1中所描述,磁体可用于促进外部装置240与可植入部件201的操作性对准。在外部装置240和可植入部件201极为接近的情况下,可通过使用近场电磁辐射来实现电力和数据的传递,并且外部装置240的部件可被配置成结合近场电磁辐射使用。

可植入部件201可包含收发器单元208、电子模块213——此模块可以是人工耳蜗的刺激器组件——以及电极组件254(其可包含安置在图1的引线118上的电极触点阵列)。收发器单元208被配置成经皮从外部装置240接收电力和/或数据。如本文所使用,收发器单元208是指形成经皮能量传递系统的一部分的一个或多个部件的任何集合。此外,收发器单元208可包含或耦合到接收和/或传输数据或电力的一个或多个部件。例如,示例包含耦合到收发器单元208的磁性电感布置的线圈。其它布置也是可能的,包含用于替代性RF系统的天线、电容板或任何其它实用布置。在示例中,数据调制RF载波或含有电力的信号。由收发器单元208建立的经皮通信链路可在单个RF信道或带上使用电力和数据的时间交织以将所述电力和数据传输到可植入部件201。在一些示例中,处理器244被配置成使收发器单元246对电力和数据信号进行交织,例如颁给Meskens的第2009/0216296号美国专利公开中所描述。以此方式,利用电力信号调制数据信号,并且单个线圈可用于将电力和数据传输到植入的部件201。各种类型的能量传递,例如红外(IR)、电磁、电容和电感传递,可用于将电力和/或数据从外部装置240传递到可植入部件201。

可植入部件201的各方面可能需要电源来提供功能,例如接收信号、处理数据或递送电刺激。直接为可植入部件201的各方面的操作供电的电源可被描述为操作电力。可植入部件201可接收操作电力的示例性方式存在两种:可植入部件201内部的电源(例如,电池)或可植入部件外部的电源。然而,其它方法或方法组合是可能的。例如,可植入部件可具有电池,但仍然从外部部件接收操作电力(例如,以在电池充满电时保持内部电池使用寿命)。

内部电源可以是电力存储元件(未描绘)。所述电力存储元件可被配置成用于电力的长期存储,并且可包含例如一个或多个可再充电电池。电力可从外部装置240等外部源接收并存储在所述电力存储元件中以供长期使用(例如,为电力存储元件的电池充电)。然后,电力存储元件可随着时间推移而根据操作需要将电力提供到可植入部件201的其它部件,无需外部电源。以此方式,来自外部源的电力可视为充电电力而非操作电力,因为来自外部电源的电力用于为电池充电(电池继而提供操作电力)而非用于直接为需要电力操作的可植入部件201的各方面供电。电力存储元件可以是被配置成作为可植入部件201的主电源的长期电力存储元件。

在一些实施例中,可植入部件201从外部装置240接收操作电力,并且可植入部件201不包含内部电源(例如,电池)/内部电力存储装置。换句话说,可植入部件201仅由外部装置240或另一外部装置供电,所述外部装置向可植入部件201提供足够的电力以允许所述可植入部件操作(例如,接收数据信号并采取动作作为响应)。操作电力可直接为装置的功能供电,而非对可植入部件201的电力存储元件充电。在这些示例中,可植入部件201可包含可存储电荷的附带部件(例如,电容器)或可存储少量电力的附带部件,例如用于保持易失性存储器通电或为时钟供电的小电池(例如,主板CMOS电池)。但此类附带部件本身没有足够的电力来允许可植入部件提供可植入部件201的主要功能(例如,接收数据信号并响应于此而采取动作,例如提供刺激),因此即使所述附带部件对于可植入部件201的操作不可或缺,但也不能被称为提供操作电力。

如所示,电子模块213包含刺激器单元214(例如,其可对应于图1的刺激器)。电子模块213还可包含一个或多个其它部件,所述一个或多个其它部件用于生成电刺激信号215或控制电刺激信号向接受者的递送。如上文关于图1所描述,引线(例如,图1的细长引线118)可插入到接受者的耳蜗中。所述引线可包含电极组件254,所述电极组件被配置成将由刺激器单元214生成的电刺激信号215递送到耳蜗。

在图2中描绘的示例系统200中,外部装置240包含声音输入单元242、声音处理器244、收发器单元246、线圈247和电源248。声音输入单元242是被配置成接收声音输入的单元。声音输入单元242可被配置为麦克风(例如,被布置成输出表示周围声音环境的音频数据)、电输入(例如,用于调频(FM)听音系统的接收器)和/或用于接收声音输入的另一部件。声音输入单元242可以是或包含用于将多个声音输入混合在一起的混合器。

处理器244是被配置成控制系统200的一个或多个方面的处理器,包含将从声音输入单元242接收的声音信号转换成数据信号以及使收发器单元246传输电力和/或数据信号。收发器单元246可被配置成发送或接收电力和/或数据251。例如,收发器单元246可包含通过线圈247(例如,以电感方式)发送电力和数据的电路部件。来自声音处理器244的数据信号可使用收发器单元246传输到可植入部件201,以用于提供刺激或其它医疗功能。

收发器单元246可包含用于传输电力或数据信号的一个或多个天线或线圈,例如线圈247。线圈247可以是具有多个匝的电绝缘单股或多股线的线天线线圈。线圈247的电绝缘性可由柔性硅胶模制件提供。各种类型的能量传递,例如红外(IR)、射频(RF)电磁、电容和电感传递,可用于将电力和/或数据从外部装置240传递到可植入部件201。

图3A描绘了根据示例性实施例的示例性系统210,其包含:听力修复体100,其在示例性实施例中对应于上文详述的人工耳蜗100;以及便携式随身携带装置(例如图3A中所见的便携式手持装置、手表、袖珍装置等)2401,其呈具有显示器2421的移动计算机形式。所述系统包含便携式手持装置2401与听力修复体100之间的无线链路230。在实施例中,修复体100是植入接受者99体内的植入物(在功能上由图3A中的框100的虚线表示)。

在示例性实施例中,系统210被配置成使得听力修复体100和便携式手持装置2401具有共生关系。在示例性实施例中,所述共生关系是显示与听力修复体100的一个或多个功能相关的数据的能力,并且在至少一些情况下是控制所述一个或多个功能的能力。在示例性实施例中,这可通过手持装置2401经由无线链路230从听觉修复体100接收数据的能力来实现(但在其它示例性实施例中,可利用其它类型的链路,例如有线链路等)。如下文还将详述,这可通过与地理远程装置通信来实现,所述地理远程装置经由链路与听力修复体100和/或便携式手持装置2401通信,仅举例来说但不作为限制,所述链路例如互联网连接或蜂窝电话连接。在一些此类示例性实施例中,系统210同样还可包含地理远程设备。同样,这方面的额外示例将在下文更详细地描述。

如上所指出,在示例性实施例中,便携式手持装置2401包括移动计算机和显示器2421。在示例性实施例中,显示器2421是触摸屏显示器。在示例性实施例中,便携式手持装置2401还具有便携式蜂窝电话的功能。在这点上,仅举例来说但不作为限制,装置2401可以是大家常说的智能电话。即,在示例性实施例中,便携式手持装置2401包括依然是大家常说的智能电话。

应注意,在一些其它实施例中,装置2401不必是计算机装置等。其可以是较低技术的记录器,或可实现本文中的教示的任何装置。

短语“移动计算机”包括被配置成实现人机交互的装置,其中计算机预期在正常使用期间被转移离开静止位置。同样,在示例性实施例中,便携式手持装置2401是大家常说的智能电话。然而,在其它实施例中,可利用不大复杂的(或更复杂的)移动计算装置来实施本文详述的教示和/或其变型。在至少一些实施例中,可利用可使本文详述的教示和/或其变型能够被实践的任何装置、系统和/或方法。(如将在下文详述,在一些情况下,装置2401并非移动计算机,而是远程装置(远离听力修复体100。将在下文描述这些实施例中的一些)。)

在示例性实施例中,便携式手持装置2401被配置成从听力修复体接收数据,并基于接收到的数据而在显示器上呈现多个不同界面显示中的某一界面显示。有时将在从听力修复体100接收的数据方面来描述示例性实施例。然而,应注意,除非另外指定或以其它方式与相关技术不相容,否则同样适用于从手持装置2401发送到听力修复体的数据的任何公开内容也由此类公开内容涵盖(并且反之亦然)。

应注意,在一些实施例中,系统210被配置成使得人工耳蜗100和便携式装置2401具有关系。仅举例来说但不作为限制,在示例性实施例中,所述关系是装置2401通过无线链路230充当修复体100的远程麦克风的能力。因此,装置2401可以是远程麦克风。也就是说,在替代实施例中,装置2401是独立的记录/声音捕捉装置。

应注意,在至少一些示例性实施例中,装置2401对应于自2018年9月15日起可在美国商购获得的Apple WatchTM系列1或系列2。在示例性实施例中,装置2401对应于自2018年9月15日起可在美国商购获得的Samsung Galaxy GearTM Gear 2。所述装置被编程和配置以与修复体通信和/或用以实现本文详述的教示。

在示例性实施例中,电信基础设施可与听力修复体100和/或装置2401通信。仅举例来说但不作为限制,拾音线圈(telecoil)2491或某一其它通信系统(蓝牙等)用于与修复体和/或远程装置通信。图2B描绘示例性准功能示意图,描绘外部通信系统2491(例如,拾音线圈)与听力修复体100和/或手持装置2401之间分别通过链路277和279进行的通信(应注意,图3B描绘听力修复体100与外部音频源2491之间以及手持装置与外部音频源2491之间的双向通信——在替代实施例中,所述通信仅仅是单向的(例如,从外部音频源2491到相应装置))。

应注意,尽管在利用静止的或以其它方式相对不动的外部装置(例如,集成到例如床中的装置)或可处于可相对容易地移动的物体(枕头、衬衫等)中的装置来通信和/或为植入的部件供电的方面描述了本文详述的一些实施例,但应理解,这些装置也可由其传统外部部件供电和/或通过其传统外部部件与其通信。在这点上,图4描绘示例性外部部件1440。外部部件1440可对应于系统10的外部部件142。如可见,外部部件1440包含通过线缆1472连接到示例性头部构件1478的耳后(BTE)装置1426,所述头部构件包含外部电感线圈1458EX,其对应于图1的外部线圈。如所示,外部部件1440包括头部构件1478,所述头部构件包含线圈1458EX和磁体1442。此磁体1442与可植入部件的植入磁体(或植入的磁性材料)相互作用,以将头部构件1478保持在接受者的皮肤上。在示例性实施例中,外部部件1440被配置成通过线圈1458EX以透皮方式将磁性数据和/或将电力传输到包含电感线圈的可植入部件和/或接收磁性数据。线圈1458X通过线缆1472电耦合到BTE装置1426。BTE装置1426可包含例如本文所描述的外部装置/部件的至少一些部件。

因此,在示例性实施例中,外部部件1440可结合可植入部件使用,所述可植入部件是如本文中详述的可植入听力修复体和/或可植入视网膜植入物和/或可植入感觉修复体,其中植入线圈被植入头部附近或植入其中。

在一些实施例中,关于本文详述的任何装置和/或其变型,在测量用户的生理特征方面可存在实用价值。在人工耳蜗的情况下,在示例性实施例中,可测量响应于刺激耳蜗的电诱发复合动作电位。在另一示例中,测量患者/接受者的EEG。许多生理和环境因素可影响记录。在测量用户/接受者的生理特征时理解所述因素是有益的。

在示例性实施例中,可存在传感器,例如植入式或内部传感器,在包含判定取得与某个人相关联的某事项的测量值可能实用的时间段的过程中至少部分地进行辅助方面,所述传感器可具实用性。仅举例来说但不作为限制,在执行声学探测(例如,通过利用本文公开的任何一种可实现此动作的听力修复体,包含常规助听器,或通过利用非假体装置,例如智能电话或智能装置的扬声器等)以基于对探针的反应或响应或任何其它可检测到的实用现象而获得与接受者相关的数据的实施例中,例如,麦克风可用以获得数据,所述数据可用于直接和/或通过潜在变量来判定存在某种环境,其中外部噪声处于某一水平和/或低于某一水平而使得声学探针的使用和/或此类使用所产生的数据可能以最小功效被使用(例如,此人可听到由声学探针生成的声音以及环境噪声)。在示例性实施例中,使用声学型信号和/或声学模拟信号来执行声学探测,而在其它实施例中,声学信号是纯声学信号,而在其它实施例中,声学型信号不包括纯声学信号。在一些实施例中,所述探测是对组织使用电刺激等的探测。

鉴于以上内容,存在一种设备,其包括医疗装置,例如本文公开的任何一种医疗装置,例如上文的人工耳蜗和/或常规助听器,或视网膜植入物等。在此示例性实施例中,所述医疗装置被配置成判定是否应开始数据收集活动,其中所述数据是与所述医疗装置的接受者相关联的生理数据。在所述医疗装置是听力修复体的示例性实施例中,所述听力修复体被配置成评估听力修复体的声音环境以判定是否应开始数据收集活动。仅举例来说但不作为限制,在示例性实施例中,结合与记录脑电图(EEG)数据相关联的数据收集来利用根据本文详述的至少一些教示的听力修复体。实际上,在示例性实施例中,利用声换能器或可利用的任何其它声音创建或听力感知诱发装置来诱发听力感知。仅举例来说但不作为限制,这可利用骨传导装置或中耳植入物等植入的致动器来完成。另外,这可利用人工耳蜗、听觉脑干植入物或听觉中脑植入物等来完成。在替代实施例中,常规助听器可用以诱发听力感知。在一些实施例中,两个或更多个前述装置的组合可用以诱发听力感知。还可利用其它装置。在示例性实施例中,可利用上述便携式手持装置2401,或专为医疗程序设计和制造的噪声或声音产生装置。在示例性实施例中,基于接受者是否移动而作出判定,而在其它实施例中,基于非移动数据/与移动数据无关的数据(例如,不基于加速度计和/或判定接受者在移动的装置的输出的数据,所述装置与可判定接受者已移动/处于不同于先前情况的新位置的装置不同)来判定移动。明确地说,如本文所使用的“非移动数据”意指数据与移动无关,而不是指接受者未移动。

在许多情况下,本文详述的教示将涉及可植入部件等和/或修复体。应注意,本文中可植入部件的任何公开内容对应于具有与植入的部件相同或充分有效类似的功能的未植入设备或部件的替代性公开内容。此外,本文中修复体的任何公开内容对应于不是假体部件的设备或部件的替代性公开内容。本文中修复体的任何公开内容对应于随身穿戴或随身携带装置的替代性公开内容。还应注意,随身穿戴或随身携带装置和/或修复体和/或植入的部件的任何公开内容都对应于具有该功能的静止或半静止装置的公开内容。所有这些都取决于支持如此的所属领域,以及本文详述的陈述并非如此的任何明确限制条件。

在许多情况下,本文公开植入式电极等植入式装置以用在监测生理特性方面。与上一段落的上述陈述一致,本文中用于测量或感觉目的的植入的部件的任何公开内容还对应于用于未植入但具有该功能或以其它方式支持此类功能的部件的装置和/或设备的替代公开内容,其同样受制于上述限制条件。

在所论述的此示例性实施例中,产生的声音或以其它方式用于诱发听力感知的刺激被用来引发脑中的时间特异性响应,例如EEG响应。在这点上,声音或感知声音可使大脑受刺激,并且因此产生可检测/记录的脑波,并且与其相关联的数据可,有时实时地,被分析以评估人脑的状态。

图5提供植入接受者体内的EEG系统的示例性实施例,其中读取/感测电极1220排布在接受者的头内并通过电导线与线圈1210进行信号通信。在此实施例中,植入式装置不具有记录/存储能力,并且需要外部装置从植入的电感线圈1210接收信号以便从中实时检索信号。未示出将传感器/读取电极感测到的电转换成由电感线圈1210传输的信号的可植入部件。在示例性实施例中,图5中所见的传感器布置是植入式EEG传感器布置。

图6描绘同样包含传感器/读取电极1220和引线的可植入传感器布置的另一布置。此处,在此实施例中,存在包含电路系统的壳体1330,所述电路系统被配置成由引线从电极1220接收信号并且记录其中的数据或以其它方式存储数据,并且当外部装置与植入的电感线圈1210进行信号通信时允许从外部装置周期性地读取所述数据。或者,和/或除此之外,所述电路系统被配置成周期性地使电感线圈1210通电,从而将数据提供到线圈1210,使得所述线圈产生电感信号,其继而与外部部件通信,所述外部部件读取信号并因此读取与电极相关联的数据。因此,在至少一些示例性实施例中,可植入设备被配置成流式传输所述数据。另外,在一些实施例中,所述数据未被流式传输,而改为以突发方式提供。

在至少一些示例性实施例中,可利用能够使与读取电极相关联的数据从接受者内部提供到接受者外部的任何布置。在这点上,可获得和修改传统的植入式EEG传感器布置,从而实施本文详述的教示和/或其变型。

应注意,图13的传感器布置的一些实施例包含植入式电池或以其它方式植入的电力存储布置,而在其它实施例中,所述布置明确地不使此布置类似于图12的实施例。

鉴于上文,应理解,在至少一些示例性实施例中,存在被配置成与本文详述的外部装置(例如,图4的装置或上述“枕头充电器”或“床充电器”等)通信的传统植入式EEG和EKG传感器系统。在示例性实施例中,植入接受者体内的结构与这些传统传感器系统属于完全相同的事物,不同之处在于,所述结构已被修改成例如通过编程或通过结构修改或通过包含逻辑电路系统等而在本文详述的各种模式中操作。即,在示例性实施例中,图5和6的感觉系统与上文详述的枕头充电器组合使用以进行通信和/或供电和/或充电。本文中在上文详述的与听力修复体相关联的枕头充电器的使用的任何公开内容还对应于用于数据传递和/或用于对图5和6的传感器系统供电和/或充电的枕头充电器的使用,或本文详述的任何其它传感器系统的使用,就如与相对于人工耳蜗的枕头充电器相关联的任何公开内容也对应于关于植入的中耳修复体、DACI和主动经皮骨传导装置的此类公开内容。

返回到开始上述关于EEG的论述的特征,在医疗装置是听力修复体并且所述听力修复体被配置成评估听力修复体的声音环境以判定是否应开始数据收集活动的实施例中,听力修复体的麦克风——无论其为外部麦克风或植入的麦克风或甚至不是听力修复体本身的部分的麦克风而是可用以与听力修复体通信的麦克风——捕捉环境声。修复体被配置成评估环境声,或更准确地说,评估/分析由声音捕捉装置(麦克风)输出的数据(信号数据)并且推断当前声音环境。仅举例来说但不作为限制,可基于来自麦克风的数据形成或以其它方式标识信噪比。可基于来自麦克风的数据得出绝对声级/平均声级,例如77dB、40dB、100dB等。利用预定算法或者体现在查找表中的数据,可在分析的结果与预定数据之间进行比较以基于数据判定环境的安静度或响度等水平。在这点上,在示例性实施例中,听力修复体可包含处理器或者逻辑电路或可用于上述分析的某一其它形式的电路系统。

在示例性实施例中,本文的装置/设备被配置成标识至少符合或至少不符合预定准则的环境声音、环境光、电磁辐射或磁场中的至少一个的存在和/或不存在并且基于标识的存在和/或不存在来判定是否应开始数据收集活动,和/或被配置成评估环境声音和/或光的强度、频谱或波动中的至少一个并判定这些方面是否符合和/或是否不符合预定准则,并且基于标识的存在和/或不存在来判定是否应开始数据收集活动。

听力修复体可基于分析而判定是否应开始数据收集活动和/或是否应忽视数据,或以其它方式提供可支持此类判定的输出/数据。在示例性实施例中,如果环境声在波动而使得信号电平例如在给定时间段里例如在大于或小于0.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75、2、2.5、3、3.5、4、4.5或5秒内例如变化大于5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20dB,则修复体可判定不应开始数据收集,因为例如环境声会诱发大脑中的反应,从而产生将混淆大脑的与环境声无关的一般活动的EEG信号,由此在出于分析的目的分析时减小EEG的实用价值(例如,信号幅值将响应于环境声而部分变化,这可能足以影响EEG响应在EEG信号受关注的一般活动方面的实用价值)。

听力修复体可基于分析来判定是否应开始数据收集活动。在另一示例性实施例中,如果判定环境声处于100dB的水平,则修复体可判定不应开始数据收集,因为在利用声源诱发大脑反应的实施例中,认为听力修复体的接受者可能无法听到声音,或者即使接受者听得到声音或甚至以其它方式区别所述声音与周围环境,所得EEG信号在出于分析的目的被分析时也将是不实用的(例如,相比于在数据收集开始之前的情况,或更准确地,在出于刺激大脑的目的开始额外噪声或者开始诱发听力感知的动作之前的情况,信号幅值将仅略微变化)。

存在使环境声环境能够被分析的各种装置、系统和方法。这些方面可通过添加到听力修复体上的专用特定电路系统或通过修改其现有电路系统(例如,重新编程现有处理器等)而包含在听力修复体中。

应注意,关于用以评估听力修复体的声音环境以判定是否应开始数据收集活动的配置,在一些实施例中,所述听力修复体被配置成随后开始数据收集活动。在这点上,在示例性实施例中,例如仅举例但不作为限制,在使用探测的情况下,外部部件1440可从与其相关联的任何一个扬声器装置/接收器装置输出声音,例如在关于常规助听器的耳道中扬声器的情况下,或使得植入的致动器操作以诱发听力感知,或使得植入的人工耳蜗电极阵列等向耳蜗提供刺激以诱发听力感知等。此外,在示例性实施例中,外部部件1440可被配置成与植入线圈1210通信以从接受者提取由读取电极1220等记录的或以其它方式收集的数据。由此,在示例性实施例中,外部部件1440未被配置成如此通信。替代地,可利用单独的装置来检索数据。在这点上,用于检索数据的装置可以是与听力修复体完全分开的部件,或者是用于评估声音环境的医疗装置。实际上,应注意,在一些示例性实施例中,甚至听力修复体也不用于诱发听力感知或以其它方式生成声音。在示例性实施例中,如上所指出,可利用单独的装置。也就是说,关于组合装置,至少关于分析声音环境的装置和使听力感知被诱发从而刺激大脑的装置,可存在实用价值。

鉴于上文,可看出在一些实施例中,听力修复体不一定参与任何与数据收集活动相关联的肯定性动作。在这点上,在示例性实施例中,听力修复体可仅输出指示分析结果的数据。仅举例来说但不作为限制,在示例性实施例中,例如在接受者是数据收集活动的主动参与者的情况下,修复体可向接受者指示“现在是执行大脑监测的好时间”之类的情况。这可以是由听力修复体产生的仿真话音。就可植入听力修复体来说,所述仿真话音可以是仅接受者可听到的内容。在此示例性实施例的示例性实施例中,接受者可随后肯定地参与测试方案。在示例性实施例中,接受者可闭上眼睛并短暂放松。或另外在示例性实施例中,在接受者处于合适的身体状态并期望在产生声音或以其它方式诱发听力感知时进行测试时,接受者可肯定地参与测试方案,并且数据收集活动开始。这个过程可能就像接受者闭上眼睛(并肯定由测量装置对此活动的检测)或接受者说“开始吧”或从来自听力修复体的上述通知开始的有限时间段内的类似事件那么简单。这还可以是接受者肯定地按下外部部件上的按钮等,其中接受者可激活便携式手持电子装置241上的应用程序以实施测试等。在至少一些示例性实施例中,可利用任何可实现本文详述的教示的装置、系统和/或方法。

还应注意,在至少一些示例性实施例中,听力修复体不与接受者通信,至少不直接地通信。替代地,在示例性实施例中,在评估声音环境之后,听力修复体可与远程装置通信,所述远程装置例如上文详述的便携式手持电子装置2401,其可控制总体努力以使听力修复体取消大脑刺激。也就是说,听力修复体可与就地形来说处于遥远位置的远程装置通信,所述远程装置例如远程服务器等等,其可控制数据收集活动和测试等。

而且,至少一些示例性实施例包含集成系统和/或半集成系统,听力修复体是其中一部分,所述集成系统和/或半集成系统可执行本文详述的至少一个或多个或全部方法动作,或者具有本文详述的一种或多种或全部功能中的功能。

因此,可看出在至少一些示例性实施例中,医疗装置可被配置成执行EEG监测。在示例性实施例中,数据收集活动是EEG信号收集/记录/读取。如下文将详述,替代地,数据收集活动可以是EKG信号收集/记录/读取。数据收集活动还可以是单动作电位、多单元集群记录、复合动作电位或其它神经应答。可利用其它类型的数据收集活动。在至少一些示例性实施例中,可利用可在分析与接受者身体相关联的特征方面具有实用价值的任何数据收集活动。

与上文详述的与EEG/EKG监测相关联的实施例一致,在示例性实施例中,所述数据收集活动是利用作为医疗装置的部分的植入式电极进行的数据收集。应注意,在至少一些示例性实施例中,可利用耳蜗电极阵列中的电极。这些电极可以是植入耳蜗中的电极,或是额外耳蜗电极,在一些实施例可使用任何用以诱发听力感知的电极。如上文所述,(多个)电极也可以是用于单极刺激中的返回的耳蜗外电极(例如,所谓的球电极,或位于人工耳蜗的接收器刺激器上的平板电极等)。这些还可以是添加到人工耳蜗电极阵列的额外电极,例如图5中所见排布的电极,其与人工耳蜗集成或以其它方式通信。

类似这些,图7呈现上文详述的图6实施例的经修改版本的示例性实施例。在以功能概念性术语(例如,线圈1201和壳体1330将是集成组件的部分)呈现的此实施例中,人工耳蜗表示为由“X”表示的人工耳蜗电极阵列。这是人工耳蜗电极阵列可如何与EEG读取电极设备集成的示例。在此实施例中,壳体1330可包含人工耳蜗电极阵列的植入电路系统和部件,所述人工耳蜗电极阵列可被修改以具有用于EEG读取目的的功能或替代地,还可在所述壳体中包含用于EEG读取目的的单独电路系统。

还应注意,图7在概念上表示与人工耳蜗不同类型的听力修复体。中耳致动器可由“X”表示,或骨传导装置的植入的致动器可由“X”表示,并且壳体1330可包含用以控制植入的致动器的电路系统,同时还包含容纳在所述壳体中的可实现EEG读取的电路系统。

还应注意,在至少一些示例性实施例中,壳体1330可包含话语处理器等,例如在完全可植入听力修复体的情况下会被植入的话语处理器。

返回到与声音相关联的特征,如可见,在至少一些示例性实施例中,修复体(或其它医疗装置)可包含声传感器。在示例性实施例中,声传感器可以是可植入/植入式声传感器和/或可以是外部声传感器。在一些实施例中,这可以是麦克风等。在一些实施例中,此植入式声传感器可用以获得与听力修复体的声音环境相关联的数据,如上所指出。应注意,对植入式声传感器的利用在捕捉身体噪声等方面可具有实用价值。实际上,在一些实施例中,身体噪声监测中捕捉到的特征能够指示用户的生理状态。此类特征可指示休息水平或压力水平或饭后消化阶段,并且可在判定是否是进行测量的合适时间方面具有价值。类似地,身体噪声的振幅可具有时间特性或足够高,从而使上述测试比起其它情况变得不大实用。即,在至少一些示例性实施例中,不仅确定并利用例如时间波动、谱形或环境声的振幅等特性来判定是否实施测试,而且还确定并且还利用例如时间波动、谱形和身体声音的振幅等特性来判定是否实施测试。

由此推论,在至少一些示例性实施例中,医疗装置包含被配置成使用声传感器执行声学探测的可植入部件。

在一些实施例中,探测可以是主动探测。在一些实施例中,基于主动探测获得的数据是与接受者相关联的非移动数据,并且在一些实施例中,所述数据是生理数据,并且在一些实施例中,探测是移动数据。因此,至少一些判定可以是判定是否发起主动探测,并且在一些实施例中,此类判定可基于与医疗装置的接受者相关联的非移动数据。

在一些实施例中,所述非移动数据是基于生物学的数据。在一些实施例中,所述数据(无论其是否是非移动数据)可以是不基于生物学的数据。

还应注意,在示例性实施例中,医疗装置可仅包含一个传感器系统,所述传感器系统可用于收集生理数据和非生理数据两者。在示例性实施例中,基于本文详述的主动探测获得的数据是生理数据。

还应注意,本文详述的教示不限于仅利用声音捕捉装置来获得本文详述的判定和/或分析所基于的数据。在这点上,在示例性实施例中,存在一种医疗装置,其被配置成获得指示所述医疗装置的接受者的神经元活动的类型和/或量的数据并评估获得的数据。与本文详述的其它实施例一致,所述装置还可被配置成基于评估来判定是否应开始数据收集活动。关于获得指示接受者的神经元活动的类型和/或量的数据的能力,这可利用图6或图7等的装置来执行。或者,和/或除此之外,可利用人工耳蜗电极阵列中的电极。在一些实施例中,相同的电极可用于获得指示用于数据收集的神经元活动的类型和/或量的数据。在其它实施例中,所述电极是单独的电极。实际上,根据上文关于一些实施例详述的教示,所述医疗装置不是执行数据收集活动的装置(而在其它实施例中,其为执行数据收集活动的装置)。

还应注意,电极不一定用于获得指示神经元活动的类型和/或量的数据。可利用任何可实现这一点的装置。另外应注意,尽管本文公开的实施例涉及用于获得数据的植入式电极,但在一些实施例中,可利用非植入式或半植入式电极。在至少一些示例性实施例中,可使用能够实现本文详述的基本教示的任何装置、系统和/或方法。

仅举例来说但不作为限制,在示例性实施例中,可利用电极来检测大脑的听觉部分是否受到刺激。在这点上,这可以是指示接受者是否处于对于上述声学刺激足够安静的环境中的潜在变量。实际上,环境中的声音量是指示接受者是否处于某一状态的潜在变量,在所述状态下,能以相对于收集的数据将产生实用价值的方式执行上述声学刺激。在任何情况下,举例来说,人工耳蜗电极阵列中的电极能够用于评估接受者体内神经元活动的类型和/或量,这可以是接受者处于声音环境中的指示,或是接受者正在发生的无助于从收集的任何数据实现实用价值的大脑功能的指示。同样,在至少一些示例性实施例中,与获得指示接受者的神经元活动的类型和/或量的数据的能力相关联的部件可集成到本文详述的任何一种修复体中。

应注意,一些其它实施例可包含获得与视觉皮层相关联的数据。在此示例性实施例中,电极可用于获取与视觉皮层活动相关联的数据。仅举例来说但不作为限制,读取电极可用于确定激发的神经元的水平和/或数目(类似于在至少一些示例性实施例中分析听觉皮层的方式)。

激发的神经元越多,无论是听觉皮层还是视觉皮层,都可指示在给定时间施加于接受者的刺激水平。所述医疗装置可被配置成分析由所述医疗装置获得的指示激发的神经元数目等数据,或可具有实用价值的任何其它基本标记,并且基于所述分析来判定是否开始数据收集活动等。

鉴于上文,可看出在至少一些示例性实施例中,所述医疗装置包含多个传感器系统。举例来说,根据本文详述的教示的医疗装置可包含第一传感器系统和第二传感器系统。所述第一传感器系统可以是用以在数据收集开始后收集数据的传感器系统。这可以是本文详述的任何一个读取电极等。所述第二传感器系统可收集非生理数据。举例来说,所述第二传感器可根据上文详述的教示收集接受者的环境中的环境声。根据上文实施例,所述医疗装置被配置成评估收集的非生理数据以判定是否应开始数据收集活动。在至少一些示例性实施例中,所述医疗装置被配置成在不存在可能由第一传感器系统收集的任何数据/不考虑可能由第一传感器系统收集的任何数据的情况下评估收集的非生理数据。由此推论,在至少一示例性实施例中,第二传感器系统被配置成仅收集非生理数据。相对来说,在其它实施例中,第二传感器系统被配置成收集两者。另外,在示例性实施例中,所述医疗装置可将两个传感器系统一起用以作出判定。

因此,在一些实施例中,可存在一种医疗装置,其包含第一传感器系统和第二传感器系统,所述第一传感器系统是用于在数据收集开始后收集数据的传感器系统,所述第二传感器系统收集非生理数据,并且所述医疗装置被配置成评估收集的非生理数据以作出本文详述的一个或多个判定。

虽然上文实施例侧重于收集声音或以其它方式捕捉声音的第二传感器系统,但在一些替代实施例中,第二传感器系统可以是收集光的传感器系统。仅举例来说但不作为限制,环境光可以是指示大脑刺激等的潜在变量。因此,实施例包含捕捉光并评估光的量和/或内容,以作出关于是否应开始数据收集活动的上述判定。在示例性实施例中,光传感器可位于一个听力修复体处,例如在耳后装置上,或在按钮声音处理器上,或以其它方式位于耳部装置上和外面等。实际上,在示例性实施例中,可利用便携式手持装置2401的光传感器。在这点上,实施例使得手持装置可将指示光量的信号传达到修复体或其它医疗装置,并且所述医疗装置可分析所述信号以作出上述判定。便携式手持装置2401的麦克风也可如此。

虽然上文的实施例至少在一些情况下侧重于捕捉和评估存在的光量,但仅举例而不作为限制,第二传感器系统可捕捉视频图像或周围环境,分析这些图像以判定是否存在某些特征,以及判定是否应进行测量。例如,这些特征可以是判定用户附近的其他人的存在,或可以是判定静止物理环境。

应注意,在一些实施例中,本文详述的上述医疗装置可被配置成判定和/或推断医疗装置的接受者的状态和/或医疗装置的环境(和/或接受者的环境——这两者未必相互排斥),并且基于对接受者的状态的判定来判定是否应开始数据收集活动。与判定相关联的功能可通过例如监测接受者的脑波以及判定接受者例如正在睡眠来实现。与推断相关联的功能可通过例如监测环境声中指示睡眠的噪声和/或噪声的不存在来实现,至少对于指定时间位置处的指定时间段,所述噪声的不存在指示接受者在睡眠。或者,修复体可被配置成判定和/或推断接受者处于例如锻炼状态或身体活动状态。另一可能状态可以是高度专注状态。在一些实施例中,任何一个或多个状态可以是数据收集活动可能产生相对于其它情况来说不大实用的数据的状态。也就是说,在一些实施例中,由于与状态相关联的数据是特别需要的,因此在那些状态中收集数据方面可存在实用价值。另外,这可如试图避免将利用基于声音的测试的接受者唤醒那样简单。

在至少一些示例性实施例中,所述医疗装置被配置成接收指示接受者状态的信息。在示例性实施例中,这可通过由手持装置等另一装置实时输入到医疗装置来实现。实际上,在示例性实施例中,接受者可向手持装置说话,从而指示其状态。接受者可例如通过按压图标来激活其中所述接受者可输入其状态的激活,所述图标指示轻松、快乐、狂喜、恶化、疲倦、暴躁、性唤起、永远不想再看到另一个女性或男性等,另外的图标可包含输入接受者的当前活动(锻炼、阅读、钓鱼、工作、驾驶、糟糕的交通状况下驾驶等)的能力。还应注意,代替或者除利用图标之外,可利用语音系统来接收数据。也就是说,也可以略过手持装置的方式利用所述医疗装置。例如,可利用听力修复体的麦克风,其中接受者仅表明其快乐等。另外,应注意,潜在变量也可用于推断任一上述情境。例如,修复体的声音捕捉装置可捕捉接受者抱怨其老板、喊叫等声音,指示接受者处于不大高兴的状态。反复的喇叭声音可指示接受者在交通环境中。指示对另一个人吸引力程度的描述的声音可指示上述性唤起(或此人不吸引人的程度等)。在任何情况下,所述医疗装置以一种方式或另一种方式配置成接收指示上述情境中的一个或多个情境的输入。所述医疗装置可被配置成接收这些输入并评估所述输入,以及判定是否应开始数据收集活动。因此,实施例包含利用非潜在变量。

还应注意,在至少一些示例性实施例中,所述医疗装置可被配置成标识接受者的地理位置和/或接受者所处的环境。这可利用GPS技术和/或例如智能电话等上的计算机辅助定位装置来完成。这还可利用例如声音捕捉(喇叭相当于交通、长时间打字的声音指示工作等)的上述情境来完成。实际上,许多听力修复体包含高级场景分类系统和算法。这些系统和算法用于分析声音环境,并且基于分析来调整听力修复体以更好地呈现与所述环境相关联的声音,而不是对其它环境更实用的其它背景情况。此处,代替调整听力修复体,利用声音环境分析的基本结果来推断接受者的环境条件。还应注意,视觉装置可用于推断接受者的环境条件。在这点上,高级图像处理可用于判定接受者的给定位置等。这可利用位于听力修复体上或医疗装置上或例如上文详述的便携式手持装置2401上的小型摄像头来完成。因此,在一些实施例中,事件发生是指接受者的位置存在(例如,在游乐场、足球场、工作场所等)。此外,在示例性实施例中,第一数据基于由接受者的装置捕捉的所捕捉声音。此外,摄像头可用于收集数据以评估其它事物,例如接受者的状况(可进行“自拍”,并且图像识别软件可判定接受者是否“健康如常”,并且基于所述判定可作出其它判定等)。

在示例性情境中,判定例如接受者是否处于游乐场等可存在实用价值。当接受者乘坐过山车时,收集数据可能不太实用。因此,基于获得的与接受者的环境相关联的数据,可开始或可不开始数据收集。

在示例性情境中,关于通过上述分析判定三级环境因素,可存在实用价值。例如,在用户所在的环境利用地理位置以及摄像头(以判定此人是在车辆外部还是内部,或是在车辆中等)来判定大气压、环境温度、湿度、风能特性、任何可能实用的天气特性(刮风、下雨、太阳、大太阳、夜晚、白天等)等等。所有这些都可用来评估是否实施测量和/或是否忽视测量值等。

因此,在示例性实施例中,所述医疗装置包含环境分类系统。所述医疗装置可被配置成基于分类系统对环境的分类来判定是否应开始数据收集活动。在一些其它实施例中,使用其它类型的分类系统,并且因此在一些实施例中,所述医疗装置包含分类系统,并且所述医疗装置被配置成基于由所述分类系统对与接受者和/或接受者的环境相关联的生理特征和/或非生理特征进行的分类来判定是否应开始数据收集活动。

仍参考与上文实施例一致的方法900,在示例性实施例中,第一数据可指示接受者的移动,并且第二数据可以是植入接受者体内的植入的部件可执行和/或执行的任何EEG测量值。在这点上,在获取EEG测量值或以其它方式评估在接受者静止时获取的EEG测量值方面可存在实用价值,因为比起接受者正在移动的情况,所述测量值可更能指示与脑信号相关联的基本现象。实际上,在这点上,在一些实施例中,当接受者静止或移动时和/或当修复体静止或移动时(其中名词差异并不相互排斥)采取动作。在一些实施例中,修复体和/或接受者是局部静止的,这意指修复体和/或接受者并未相对于其周边环境移动(例如,接受者可能在办公室静坐,或者可能坐在行驶于非常平顺的道路上的汽车中,但接受者静坐在车中)。在一些实施例中,接受者和/或修复体是全局静止的,这将排除接受者处于移动汽车中、即使是在平顺道路上等情况。在一些实施例中,用于评估或以其它方式判定是否执行测量或是否忽视测量的事件发生不同于接受者实际上静止的情况。在这点上,所述事件发生可以是无论接受者静止与否都发生的某事。或者,所述事件发生可以是接受者静止情况的差量。实际上,这与本文的教示一致,其中多个数据可用作实施或忽视测量的依据。例如,如果加速计数据指示修复体是静止的,但其它数据指示接受者情感受扰或处于喧闹环境中,等等,则尽管接受者是静止的,但可不开始测试或可忽视所述数据。还应注意,在一些实施例中,可在没有加速度计的情况下判定静止情况的存在。例如,接受者可输入接受者静止的数据(例如,通过回答装置上的问题,并选择是/否提示)。此外,在一些实施例中,可在没有关于接受者的移动的传感器输入的情况下和/或没有指示接受者的移动的数据的情况下作出判定,并且可在接受者根据本文的任何一个情境是静止的情况下采取本文中的各种动作。也就是说,在一些实施例中,即使不存在接受者静止的肯定判定和/或直接判定,也可执行本文中的教示。

在可能更基本的水平上,所述医疗装置可被配置成感测指示接受者移动的现象。在一些实施例中,当在接受者的移动期间收集而所述移动可能指示至少一点点身体活动时,上述数据收集可能不大实用。也就是说,在一些实施例中,指示移动的现象可以是与接受者相关联的移动量。例如,对于在接受者行走而非跑步时收集数据的情境,至少一些数据收集活动可能是实用的。因此,在示例性实施例中,所述医疗装置被配置成感测指示接受者的移动的现象,并且被配置成评估感测到的指示移动的现象以判定是否应开始数据收集活动。

简要地指出,至少一些示例性实施例使得本文详述的任何一个或多个或所有方法动作和/或功能由医疗装置执行。在示例性实施例中,本文详述的一个或多个或所有方法动作和/或功能一般由修复体执行,具体地说,例如由听力修复体或视网膜修复体执行。也就是说,在一些实施例中,本文详述的方法动作和/或本文详述的功能中的一个或多个可由非假体装置下的非医疗装置执行,其中指示所述方法动作或功能或其结果的数据被传递到所述医疗装置,使得可执行依赖于此类数据的功能中的其它方法动作。

图9呈现示例性方法——方法900——的示例性流程图,所述方法包含方法动作910,所述方法动作包含利用接受者的装置获得指示与修复体的接受者相关联的事件发生的第一数据的动作。接受者的装置可以是接受者已接收的假体装置。接受者的装置可以是可植入假体装置或外部假体装置。此外,接受者的装置不一定是假体装置。替代地,其可以是接受者的某种形式的医疗装置。此外,在示例性实施例中,接受者的装置本身甚至可能不是医疗装置。仅举例来说但不作为限制,其可以是上文详述的便携式手持电子装置2401。下文有更多关于这方面的信息。

方法900还包含方法动作920,所述方法动作包含基于获得的第一数据来判定是否进行以下至少一个:实施涉及接受者的测量,或忽视涉及接受者的第二数据。在示例性实施例中,仅举例来说,第一数据指示接受者的环境、接受者参与的活动或接受者的状态中的至少一个。与上文详述的教示一致,所述环境可以是噪声环境、刺激环境(游乐场等)、汽车环境、交通环境、全是儿童的空间环境等。同样与上文详述的教示一致,接受者参与的活动可以是锻炼、驾驶、阅读、睡眠等。接受者的状态可以是恶化的或快乐的或狂喜的或兴奋的等。

获得的第一数据可由本文的任何装置获得,所述本文的任何装置例如本文的任何修复体或本文的医疗装置或远程装置,例如便携式手持装置等。或者,和/或除此之外,判定动作,方法动作920,可例如通过地理远程服务器等远离接受者的装置执行。也就是说,方法动作920可利用另一装置远离接受者的例如听力修复体的装置而执行,其中用于执行方法910的装置可以是如上所指出的专用EEG监测装置。另外,在示例性实施例中,用于执行方法动作920的装置可以是上文详述的便携式手持装置2401,而用于执行方法动作910的装置可以是修复体,例如听力修复体,或任何其它医疗装置,并且因此是远离其它装置的一个装置。相对来说,判定动作方法动作920可由作为方法910的主体/用于获得第一数据的装置执行。同样,可利用本文详述的任何集成装置和/或其变型来实施此类装置。

鉴于上述情况,方法动作920的测量包含利用植入接受者体内的植入式装置来测量接受者的(一个或多个)生理特征。在这点上,在获得的第二数据同样通过实施测量而获得的示例性实施例中,至少在一些示例性实施例中,与方法动作920的可能排列相关联的两个测量均包含利用植入接受者体内的植入式装置来测量接受者的生理特征。

图10呈现示例性方法的示例性流程图,方法1000包含方法动作1010,所述方法动作包含执行方法900。方法1000还包含方法动作1020,所述方法动作包含评估第一数据并基于评估来判定环境、活动和/或状态指示对测量的实用价值有害。再次举例来说,在声音将用于刺激大脑活动的情境中,所述环境可以是嘈杂环境。所述活动可以是接受者在锻炼或在游乐场等处,其中所述活动使接受者的大脑以一定方式运作,此方式使得记录的EEG信号将因总体刺激而不实用。在示例性实施例中,例如在男子遐想其觉得吸引人的女子的情况下,接受者的状态将是兴奋,并且处于此类状态的男性的脑波图案有可能是抑制的、加强的或以某一方式偏斜,这仅仅是可能情况。在示例性实施例中,方法动作1020中的判定动作可包含基于评估来忽视第二数据。同样,在存在嘈杂环境并且利用修复体诱发的听力感知来执行测试的示例性实施例中,例如,因为接受者可能对修复体诱发的听力感知不作出反应和/或修复体诱发的听力感知被环境噪声淹没,所以得到的数据将偏斜或可能不可用。实际上,如果接受者无法感知声音,则获得的数据将如同在没有声音的情况下获得的任何其它数据,所有其它事物也是如此。

简单来说,关于忽视第二数据,存在无关于接受者的活动或环境状态而收集第一数据的情境。在这点上,存在一些类型的感觉系统,其能获得足够的电力和/或处理能力和/或数据收集工作元件,使得所述系统能够持续地、可能连续或半连续地收集数据。在至少一些示例性实施例中,这在数据多比数据少更好的前提下提供实用价值。然而,与此相反的概念是,包含更多不良数据的更多数据不如包含更少不良数据的更少数据实用。当然,对于包含更多良好数据和更少不良数据的更多数据来说,存在实用价值。鉴于这一点,可看出,本文详述的教示可用于实现任何所需的组合。关于忽视,此概念是:你具有包含许多不良数据的许多数据,因为收集第二数据的系统在以一定速率或者对于所收集的数据是好是坏以模棱两可的方式收集所述第二数据。然而,利用根据本申请的教示的功效,收集的数据可以某种方式与第一数据(在时间上、数值上等)相关,然后随后(或实时)评估所述第一数据是否证明应忽视所述第二数据。例如,如果数据是在接受者出于各种原因在情感上分心时所收集,则此第二数据可证明应忽视第一数据。这与系统或你判定第二数据指示不应在第一情况下收集第一数据的情况形成对比。

鉴于以上所述,可看出,用于实施本文详述的教示的选项广泛且庞大。根据本申请的创新使得医疗保健界能够获得迄今为止根本不存在的各种选项,至少在实际实施方面是不存在的。

明确地说,忽视的示例性实施例可包含仅基于第二数据忽略各种量的第一数据。忽视的示例性实施例可以是基于第二数据删除各种量的第一数据。忽视的示例性实施例可以是进行更多动作以验证或以其它方式进一步分析第一数据,这原本在关于第二数据的其它情况下不会发生。仅举例来说但不作为限制,在接受者非常兴奋的情况下,在此期间收集的第一数据可因大脑活动而指示很有可能发生癫痫等等,但因为所述方法/系统“知道”此数据是在兴奋期间收集的,所以可能不会自动向接受者(或向某个其他护理者)发出癫痫即将发作的警示,而改为增加监测频率和/或监测时长和/或增加跨度或时长等。这与指示癫痫可能即将发作的第一数据相反,其中第二数据指示接受者是放松的。在此类情境中,第一数据不会被忽视,任何警示都可能自动发出而无片刻等待之类。即,绝不忽视第一数据。在这点上,忽视的概念可以是处理数据和其它时间或在其它收集方案下的相对概念。

如从上文将理解,至少一些实施例利用人工耳蜗等听力修复体来实施。在这点上,人工耳蜗基于捕捉的环境声来诱发听力感知。因此,嘈杂环境将产生被接受者感知的噪声,以及来自对耳蜗的电刺激的电伪影(artefact)。在一些实施例中,医疗装置可被配置以便停止向接受者供应周围环境噪声,使得在系统1中的信号测量中感知不到声音并且记录不到电伪影。在另一实施例中,停止背景噪声表示,然后激活电探针,其为用于测试的声音。这甚至可在原本会对获得的数据有害的环境中实现至少一些测试。因此,在示例性实施例中,在本文详述的方法动作的变型中,在分析获得的第一数据后,可作出判定以实施涉及接受者的测量,但以其中周围环境的声音被修复体阻断的受控方式进行。即,方法动作920可伴有修改,其进一步包含在测试期间基于环境声来防止听力感知的诱发。替代地,例如在使用声学探针的情况下,诱发的唯一听力感知基于测试声音。

在示例性实施例中,作为本文方法的对象的数据是非EEG数据和/或非EKG数据。

在示例性实施例中,医疗装置可被配置成向接受者通知将存在接受者无法听到周围环境的一段时间。因此,将警示接受者。在示例性实施例中,医疗装置可被配置成向接受者要求或以其它方式请求关于此类事件发生对于接受者来说是否合适的输入。在一些实施例中,所述医疗装置可设计成需要接受者的肯定输入来继续,而在其它实施例中,所述医疗装置仅在接受者否决医疗装置的情况下才不会继续。

关于判定是否加快测量或记录等,从基础记录/测量方案到更复杂的或者处理器更密集型的或者数据密集型的事物,方法900可具有实用价值。在这点上,给定医疗装置或听力修复体的数据记录特征可以给定速率和/或给定量来周期性地获得第一数据,所述给定量小于在更受关注的周期期间或者在与接受者相关联的例如癫痫发作或癫痫发作前期的事件期间可能发生的量。因此,在方法900的示例性实施例中,可存在以下情境:所述方法包含执行低保真度记录,然后在判定实施涉及接受者的测量后,所述医疗装置实施高保真度记录。实际上,在示例性实施例中,即使在没有判定实施测量的情况下,在进行判定动作时可能已经发生了低保真度记录。在这点上,方法动作920可涉及判定从低保真度记录改变为高保真度记录。方法动作920还可涉及判定不从低保真度记录改变为高保真度记录,仅维持低保真度记录工作。

因此,在方法900的示例性实施例中,所述测量是高保真度记录,而低保真度记录在判定的时间发生。判定动作方法动作920包含判定实施高保真度测量以及因此从低保真度测量转变到高保真度测量。

仍参考方法900,利用听力修复体部件执行获得动作方法动作910。这不同于利用听力修复体。在这点上,存在由从听力修复体设计中拆取的部件开发或以其它方式制造的装置和系统。在这点上,存在对应于例如人工耳蜗的装置,其被配置成执行方法900和其变型。另外,有些装置本身不是人工耳蜗,但使用人工耳蜗或其它植入物/修复体的部件,例如FDA批准/许可的产品,例如截至2018年9月1日的FDA批准/许可的人工耳蜗。

例如,麦克风部件和声音捕捉装置和/或场景分类算法和/或声级检测/标识装置等可用于本身不是听力修复体的装置中。替代地,这些装置可用于获得第一数据和/或分析第一数据。另外,在示例性实施例中,在获得第一数据的同时和/或与获得第一数据的动作同期,用于获得第一数据和/或分析第一数据的部件还在其它地方用于听力修复目的,以例如利用听力修复体最终诱发听力感知。在这点上,实施例包含利用在听力修复体中用于非听力修复目的部件。因此,存在方法,其包含将那些部件用在听力修复体中,同时那些部件或者具有完全相同的给定特征和/或零部件和/或结构等的部件的设计用在非听力修复体装置中以实施本文详述的至少一些教示。

还应注意,噪声消除技术可用于确定周围噪声/环境噪声。例如,许多听力修复体可包含噪声消除装置。可分析或以其它方式评估这些噪声消除装置的操作以判定周围环境中的噪声量。同样,本文详述的教示可涉及听力修复体装置的FDA批准部件的使用,用于非听力感知诱发目的,实际上用以确定或以其它方式标识其它事件的发生。明确地说,上述人体噪声系统或噪声消除系统可能从不用于诱发听力感知。即,与上文详述的教示一致,存在包含听力修复体部件的装置、系统和方法和/或结合原本用于诱发听力感知的听力修复体利用的方法,其中基于其使用不会诱发听力感知。

由此推论,在至少一些示例性实施例中,本文公开的与听力修复体技术和/或视网膜植入物/仿生眼技术相关的装置、系统和/或方法用于没有听力障碍和/或视觉障碍或者没有感觉障碍的人。在示例性实施例中,本文公开的装置系统和/或方法与截至2018年9月15日在《美国残疾人法案》下如法规和法律在此日期解释的听力修复体技术和/或视网膜植入物/仿生眼或任何一种或多种上述感官相关。即,与本文的方法和装置相关联的人是根据法律不被视为具有给定感觉残疾的人。即,根据该法案,此人不会被视为具有符合美国法律的视力残疾或听力残疾。这并不是说,如果此人没有其它感觉残疾,则此人根据该法案并无残疾。这是说,关于给定人员,不存在特定感觉残疾。

这也不是说残疾人不能利用本文详述的教示。这是说,本文详述的教示可100%适用并覆盖用于感官健全的人们。

在示例性实施例中,针对根据现有的并截至2018年9月15日解释的美国法律和/或加利福尼亚州法律并非法定失聪和/或并非法定失明的人或相关的人执行本文详述的教示。

在示例性实施例中,针对能以截至2018年9月15对应于百分之50的人为因素工程人员——此类人员是20、30、40、50、60和/或70岁的人(人为因素人员,而非方法对象的人员),其在2018年9月15日时为美国居民和/或居住在美国的本土出生公民,属于任何种族或任何性别或男性或女性(在一些实施例中,有关人为因素工程的US军用手册可适用,同样针对日期2018年9月15日现有的手册)——被认为听得到的方式听到500、750、1000、1250、1500、1750、2000、2500、3000、3500、4000、5000、6000、7000、8000、9000、10,000、12,500、15,000、16,000、17,000、18,000和/或19,000Hz的声音的人或相关的人执行本文详述的教示。

此外应注意,属于方法对象的人员和/或利用装置的人员可以是截至2018年9月15日、截至这些策略在加利福尼亚州或宾夕法尼亚联邦实施的具有听力和/或视力能力的人,以使得Aetna或Blue Cross-Blue Shield Personal Choice或波音公司(Boeing Company)在其费城工厂针对绝大部分非豁免雇员使用的医疗保健系统将不会偿付人员的听力修复,因为他们的听力不差。

返回参考图4的外部装置,所述装置可结合本文公开的示例性EEG系统和/或EKG系统使用。实际上,在例如本文详述的EKG系统的植入线圈位于躯干上段例如在胸腔顶部的示例性实施例中,有可能通过使引线1472蜿蜒向下通过人的衬衫领口之类到人的胸腔或肩部来利用外部装置1440和此类系统。也就是说,在替代实施例中,可利用专门用于EKG系统的专用外部装置,其中例如非线圈部分(例如,BTE部件1426的等同物)像挂件一样戴在人颈部的链上,并且所述线圈以磁性方式粘附到人体内的线圈。此外,可使用离耳(OTE)装置,无论位于何处,其可以是位于线圈上方的单个单元。此装置可能不在挂件上,而改为可由磁体等保持到接受者。

同样,在一些实施例中,所述外部装置基本上是听力修复体的外部装置,无论所述听力修复体是人工耳蜗、中耳植入物、骨传导装置还是常规助听器。在一些实施例中,根据上文,此外部装置用于没有听力问题的人。另外,在至少一些实施例中,以不包含利用装置本身来诱发听力感知或视力感知或感觉感知等的方式来使用此外部装置,可能的例外情况是将装置用于测试目的。

实施例包含即使不是永远也至少在一天或两天或更多天、至少不出于与测量无关的目的来以不诱发听力感知的方式利用听力修复体或基于听力修复体的部件。其它类型的感觉修复体也是如此,例如,光修复体,即所谓的仿生眼。在这点上,在示例性实施例中,存在包含利用具有声音处理器或以其它方式被配置成用于声音处理的装置的方法,所述处理可用于在装置用于听力修复体中的情况下诱发听力感知。还存在包含利用具有声音处理器技术的装置的方法,所述声音处理器技术例如噪声消除和/或人体噪声消除或检测特征等,所述声音处理器技术在用于听力修复体中时可用以完成这些内容。在这些方法中,在持续至少1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、200、250、300、350、400、500、600、700、800、900或1000小时或天的时段期间使用所述装置,但不用于诱发听力感知或视力感知或者感觉感知,同样,除了这样做以获得测量值之外。因此,可存在包含以下情况的方法:通过听力修复体的即使不是全部部件也是基本处理部件在存在或不存在输出部件(接收器/扬声器、致动器、电极)的情况下执行本文详述的任何一个或多个动作,以完成与诱发听力感知无关的事情。视网膜植入物(其可具有或可不具有电极)的情况也可如此,其中完成事项/利用装置来做与诱发光感知无关的事情。

在示例性实施例中,根据一些实施例,基于支持同类比较的给定时间点的成本,30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100%的装置部件是在所述日期在世界上至少一家听力修复体制造公司制造的听力修复体中找得到的部件。在一些示例性实施例中,上述百分比针对:与以下一个或多个有关的部件:判定是否应开始数据收集活动和/或获得用于此类判定的数据,和/或判定是否应忽视收集的数据和/或获得用于此类判定的数据;和/或用于获得上述第一数据的部件,所述第一数据指示与接受者相关联的事件发生和/或用以判定是否进行实施测量或忽视测量中的至少一个;和/或第二子系统和/或第三子系统的部件。在示例性实施例中,上述百分比排除软件,而在其它实施例中,上述百分比包含软件。

与上述内容一致,在至少一些示例性实施例中,可利用人工耳蜗完全可植入听力修复体植入物部件来执行获得动作,动作910,和/或与通过所述动作获得的数据相关联的任何分析。同样,构思是将原本开发用于听力修复体的现有给定设计拆解或以其它方式用于非听力修复体目的。

如上所指出,关于评估方法动作910的第一数据,在利用声音场景分类等方面可存在实用价值。因此,图11呈现示例性方法的示例性流程图,方法1100包含方法动作1110,所述方法动作涉及执行方法900。方法1100还包含方法动作1120,所述方法动作涉及执行声音场景分类程序以评估第一数据并对接受者的位置存在作出判定。因此,在至少一些示例性实施例中,方法动作1120在方法动作910与方法动作920之间发生。在这点上,应注意,本文详述的任何方法动作可相对于本文详述的任何其它方法动作按任何次序执行,前提是所属领域使此类疾病能以其它方式标识。因此,本文详述的给定方法动作的呈现次序不一定对应于将执行那些方法动作的实际次序。也就是说,在其它实施例中,这就是将执行那些方法动作的次序。

声音场景分类是澳大利亚悉尼的科利耳有限公司(Cochlear Limited)开发并完善的一项技术。在一些情况下,声音场景分类可用作潜在变量来判定任何数目的事物,例如位置、接受者参与的活动或甚至接受者的状态。仅举例来说但不作为限制,与收听电梯音乐、收听天气报道或沉默相比,由响亮的摇滚音乐或政治评论电视节目构成的声音场景可以是指示接受者可能更前卫的潜在变量。在示例性实施例中,存在对声音场景分类系统的利用,如澳大利亚发明人Alex Von Brasch在2016年6月9日提交的标题为《修复体的高级场景分类(Advanced Scene Classification For Prosthesis)》的第2017 0359659号美国专利申请公开案中所公开。

在方法900的示例性实施例中,在第一时间段中在多个时间获得方法动作910中获得的第一数据。仅举例来说但不作为限制,可在每X秒或分钟、小于或大于X秒或分钟里收集第一数据,其中X等于0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.25、1.5、1.75、2、2.25、2.5、2.75、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300、2400、2500、3000、4000、5000、6000、7000、8000、9000、10000、15000、2万、3万、4万、5万、6万、7万、8万、86400、9万、10万、12.5万、15万、17.5万、20万、25万、30万或更多,或在其间的呈0.01秒增量的任何值或值的范围(例如,25、22.3、5到30.22秒等)。

还应注意,第一数据可以九个偶数间隔收集,例如在一些情况下每五秒,而在其它情况下每10秒等,还注意,在一些实施例中,与上文详述的教示一致,对于任一上述时间段,数据收集可由于可能发生的可指示所述数据收集将产生包含实用价值不如其它时间段收集的数据的数据的各种情境而暂停。还应注意,在一些实施例中,取决于情境,数据收集可增加到落入任何一个上述值或其变型范围内的速率。

在任何情况下,获得的第一数据在第一周期中的多个时间处获得。还应注意,第一时间段可对应于上文详述的X秒或分钟的任何一个值,包含其间的任何值范围。

还应注意,所述多个时间可对应于大于、小于或等于Y个时间,其中Y是2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、45、50、55、60、65、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、275、300、350、400、450、500、550、600、650、700、800、900、1000、1250、1500、1750、2000、2500、3000、3500、4000、4500、5000、6000、7000、8000、9000、1万、1.1万、1.2万、1.3万、1.4万或1.5万或更多,或其间以整数为增量的任何值或值范围。

另外,在示例性实施例中,方法动作920中的判定动作针对相应获得的第一数据分别执行多次。所述多次可等于上文详述的Y的任何值或Y减Z的任何值,其中Z等于2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、45、50、55、60、65、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、275、300、350、400、450、500、550、600、650、700、800、900、1000、1250、1500、1750、2000、2500、3000、3500、4000、4500、5000、6000、7000、8000、9000、1万、1.1万、1.2万、1.3万、1.4万或1.5万,或其间以整数为增量的任何值或值范围。

另外,在一些实施例中,获得的第一数据包含指示感官嘈杂环境的相应数据。感官嘈杂环境不限于声音嘈杂环境。这也可能归结于视觉刺激。实际上,与声音噪声不同,视觉噪声可以是与仿生眼和视网膜植入物等相关联的特征,明确地说,本文使用的短语“噪声”和短语“嘈杂”在没有修饰语的情况下始终对应于声音噪声。短语“感官噪声”和其变体是涵盖例如各种视觉噪声和声音噪声的属类。因此,在示例性实施例中,指示感官嘈杂环境的数据在一些实施例中可以是指示声音嘈杂环境的数据。明确地说,考虑视觉噪声,所述视觉噪声也可能对准确测量有害或以其它方式不利,或以其它方式可能影响或以其它方式偏斜测量值。等同于声音噪声的、目的在于影响本文实施例中获取的测量值的任何类型的感官刺激可产生感官嘈杂环境。

实际上,这提出了另一个点。本文详述的教示的一个实用价值是标识接受者或个人正经历“感官超负荷”的情况。至少在一些示例性实施例中,感官超负荷可以是在至少一些示例性实施例中关于获得的测量值的最差情况,因为至少在一些实施例中,这将最大程度地使数据偏斜,并且因此最可能导致误报或漏报,这部分地至少是本文详述的教示的一些实施例的目标(标识误报和/或漏报,和/或标识假相关数据和/或假不相关数据,和/或避免误报和/或漏报,或更准确地,避免包含将引起误报和/或漏报的数据和/或将包含假相关数据和/或假不相关数据的数据的数据收集等,本文详述的教示在一些实施例中,可用于进行任何一个或多个上述事情)。因此,实施例还包含标识关于与获得第一数据相关联的动作的感官超负荷环境,并且基于此类标识或标识的缺乏而相应地继续。

此外,动作920的相应判定分别包含判定不实施在时间上与相应获得的第一数据相关的测量和/或忽视在时间上与相应获得的第一数据相关的相应第二数据。此外,在一些实施例中,获得的第一数据包含指示嘈杂环境不再存在的相应数据,并且相应判定包含判定实施在时间上与相应获得的第一数据相关的测量或不忽视在时间上与相应获得的第一数据相关的第二数据。

此外,关于上文,在示例性实施例中,获得的第一数据包含在接受者正经历与接受者相关联的事件发生的第一分类的第一时间段期间获得的第一子数据。另外,获得的第一数据可包含在所述第一时间段之后的接受者正经历与接受者相关联的事件发生的第二分类的第二时间段期间获得的第二子数据。在上述一者适用的实施例中,判定动作动作920包含实施在时间上与第一子数据相关的测量或不忽视第二数据中包含的第三子数据的第一判定,以及停止在时间上与第二子数据相关的测量或忽视第二数据中包含的第四子数据的第二判定。

例如,在所述事件发生是接受者的移动的情况下,事件发生的第一分类可以是接受者的非显著移动,并且事件发生的第二分类可以是接受者的显著移动的发生。因此,在接受者的显著移动的发生被视为将会严重地影响此类测量的某事的实施例中,方法动作920中的判定动作可包含实施在时间上与第一子数据相关的测量的第一判定。这是因为事件发生的分类是接受者的非显著移动。因此,测量值很可能是良好的测量值或具有实用价值的测量值,并且应继续获取所述测量值。关于其中获取测量值而无关于与修复体的接受者相关联的事件发生、其中实际上忽视了所述测量值的实施例,判定动作920可包含不忽视第二数据中包含的第三子数据。例如,第二数据可以是在第一时间段和第二时间段以及之前和/或之后的周期里获取的EEG测量值。因此,在第一时间段中获取的EEG测量值将对应于第三子数据,并且因此将因为分类而不会被忽视。

另外,动作920中的判定动作还可包含上述第二判定,所述第二判定是停止在时间上与第二子数据相关的测量的判定。这是因为事件发生的第二分类是接受者的显著移动。因此,所述测量值至少与可能在接受者未移动时获得的测量值相比很可能属于不大好的测量值或者是具有不大实用的价值的测量值。关于其中获取测量值而无关于与修复体的接受者相关联的事件发生、其中实际上忽视了所述测量值的实施例,判定动作920可包含忽视第二数据中包含的第四子数据。例如,第二数据可以是在第一时间段和第二时间段以及之前和/或之后等的周期里获取的EEG测量值。因此在第二时间段中获取的EEG测量值将对应于第四子数据,并且因此将因为分类而被忽视。

应注意,虽然已在非显著移动和显著移动方面描述了上文示例性实施例,但其它实施例包含其它情境,例如非显著分心和显著分心、非显著兴奋和显著兴奋(这可扩展到可能实用的任何种类的兴奋类型)、非显著恼怒和显著恼怒、非显著疲劳和显著疲劳等。还应注意,与接受者相关联的事件发生可根据本文公开的各种其它方面例如是接受者在工作、在游乐场、驾驶、在交通环境中驾驶、放松、睡眠等。因此,所述分类可分组为两个或更多个群组(更多内容见下文“更多”),一个群组被分类为有助于获得良好测量值的某事,而另一群组是无助于获得良好测量值的某事,并且上述方法将因此通过适当修改而实施。

关于短语“两个或更多个群组”中的“更多”,可存在第三分类或第四分类等。第三分类可以是“处于中间”。这可触发数据收集的开始,然后稍后考虑对所述数据进行忽视。这属于其中所述方法分别根据第一和第二分类触发开始收集数据或不收集数据的方案。第三分类和第四分类均可以是“处于中间”,其中如果存在其它特征,则第三分类不会引起忽视数据,而如果存在其它特征,则第四分类引起忽视数据。

上文提出了另一个点。应注意,数据收集的开始与忽视数据的动作并不相互排斥。换句话说,上文详述的动作可单独地分别存在。例如,方法可包含开始数据的收集,然后随后忽视所述数据。方法可包含开始数据的收集以及不忽视所述数据中的一些但忽视所述数据中的其它部分。方法可包含始终收集数据以及忽视所述数据中的一些但不忽视其它部分等。可在至少一些示例性实施例中利用将提供实用价值的任何排列。

返回参考利用声音来诱发大脑响应的实施例或甚至在不将声音用于这一点而仅仅是噪声可使测量值偏斜的实施例中,在示例性实施例中,第一分类是接受者未显著暴露于噪声(声音噪声,根据上文详述的常规情况,其中噪声在没有修饰语的情况下的使用对应于声音噪声),并且事件发生的第二分类是接受者显著暴露于噪声的发生。另外,如将从上文可理解,一些实施例可包含利用视觉刺激来诱发大脑响应,或甚至在例如光的视觉刺激未用于实现这一点而仅仅是光和/或视觉刺激可使测量值偏斜的实施例中,在示例性实施例中,在所述事件发生是接受者暴露于视觉噪声的情况下,第一分类是接受者未显著暴露于视觉噪声,而事件发生的第二分类是接受者显著暴露于视觉噪声的发生。也可考虑可影响测量值的任何其它类型的感官噪声。气味可以是一种。触觉输入可以是另一种。电磁场可以是另外一种。温度又可以是一种。风还可以是另外又一种。气压还可以是一种。味觉也是。关于后者,潜在变量可用于判定或以其它方式确定接受者是否正在进食或咀嚼等等。在这点上,可利用人体噪声算法,代替和/或除了其从信号移除人体噪声——在此情况下,从信号移除非人体噪声——的典型操作之外,还用于获得指示此类动作的数据,并通过将所述数据作为潜在变量处理来推断或推测接受者在进食或饮用或诸如此类。在此类示例性实施例中,本文详述的教示可使得当接受者正在进食或咀嚼或饮用时不获取测量值,或相应地忽视所述数据。反过来说也是如此。因此,示例性实施例包含装置,例如医疗装置,例如修复体,其被配置成标识或检测人体噪声的发生,以其它方式评估人体噪声,并将此用作启动或不启动测量或忽视或不忽视测量值等的基础。因此,实施例包含被配置成检测人体噪声的修复体。在示例性实施例中,人体噪声消除算法可在其操作期间被分析以判定存在的人体噪声的量或人体噪声类型等。因此,实施例包含修改的听力修复体,其中用于人体噪声消除的基本处理器或电路系统等还出于判定可能影响味觉的事情发生的目的而用于提取数据。例如,给定频率中的消除量可指示人体噪声。由植入式加速度计等在某些频率下检测到的噪声可用于标识此类人体噪声的发生。这在振幅等方面也可能如此。可利用现有技术中的人体噪声检测和/或消除技术的经修改以实施本文详述的教示以确定接受者是否在进食或饮用或咀嚼或吸烟等的任何装置、系统和/或方法可用在至少一些示例性实施例中。

在示例性实施例中,本文详述的装置可被配置成标识以下至少一个的存在和/或不存在:至少符合或至少不符合预定准则的体内噪声(例如,使用截至2018年10月31日在美国市面上可获得和/或FDA批准的任何一个人体噪声消除和/或噪声检测装置、系统和/或方法),头皮EMG,眼EMG,眼动,体温,体心率,体血压,或用户话语;并且基于标识的存在和/或不存在来判定是否应开始数据收集活动。

在一些实施例中,同样在所述事件发生是接受者的位置存在的情况下,第一数据基于由接受者的装置捕捉的声音。同样,在示例性实施例中,可使用场景分类以便标识所述位置存在。

实施例包含可具有实用价值的系统。例如,现参考图12,可存在系统1210,其包括被配置成感测与个人相关联的现象的第一子系统1220、被配置成进行捕捉声音、捕捉光或捕捉电磁辐射中的至少一个的第二子系统1230以及第三子系统1240,所述第三子系统被配置成进行以下至少一个:(i)分析来自至少所述第二子系统的输出并判定以下至少一个:是否激活所述第一子系统或所述第二子系统的激活水平;或(ii)分析来自至少所述第二子系统和所述第一子系统的输出并判定以下至少一个:是否激活刺激所述接受者的第四子系统,或所述第四子系统的激活水平。图12呈现系统1210,其中各种子系统以虚线围封。这是因为在一些实施例中,系统1210是包含所有三个子系统的单个集成装置,而在其它实施例中,子系统是单独装置和/或两个子系统处于与第三子系统的装置分开的装置中,或甚至各个子系统可具有分散在多个装置上的子系统,并且在一些实施例中,一些装置可包含来自不同系统的子系统。利用捕捉的电磁辐射的示例性实施例可以是可分辨外部线圈是否在用的装置,其中此类情况的存在与否可决定是否实施测试和/或是否忽视测试结果等。在另一实施例中,此类情况可指示接受者的位置,所述位置也可用于至少部分地作出本文详述的各种判定。

明确地说,返回参考图3A和3B,可看出在至少一些示例性实施例中,本文详述的任何一个或多个功能可由修复体和/或由手持电子装置执行,和/或通过与拾音线圈等通信来远程执行。在这点上,在示例性实施例中,可从此类测量值推知的各种判定和/或检测可由与进行测量的部件不同和/或与确定测量值应被采取或者不应忽视等的部件不同的单独部件执行。除非另外指出,只要所属领域支持如此,则本文公开的任何方法动作和/或本文公开的任何功能可由本文公开的任何一个或多个装置执行。

根据上文详述的教示,在示例性实施例中,第一子系统是EEG监测器。同样,这可以是如上文详述的独立子系统,或可与例如听力修复体系统/子系统等其它医疗装置系统/子系统集成。在示例性实施例中,如下文将描述,子系统可以是EKG监测器。在至少一些实施例中,可利用可在监测与接受者相关联的现象方面具有实用价值的任何装置。

同样,与本文中的各种教示一致,在至少一些实施例中,系统1210被配置成至少分析来自至少第二子系统的输出并标识以下至少一个:接受者的位置情况,接受者参与的活动,或接受者的状态。系统210还被配置成基于标识来作出判定。同样,构思是,在收集比在其它时间收集的其它数据更实用的数据和/或获得数据方面存在比其它情况更实用的情况,并且本文详述的教示可实现对给定情况的标识,或至少提供一个情况存在与另一情况等的指示符。

在图12的系统的示例性实施例中,所述系统被配置成至少分析来自至少第二子系统的输出并标识以下至少一个:接受者的位置情况,或接受者参与的活动,或接受者的状态。此外,所述系统可被配置成基于标识来作出判定。在这点上,应注意,图12中公开的实施例呈现所有子系统之间的双向通信。应注意,在一些实施例中,一个或多个或所有子系统之间仅存在单向通信。此外,在一些实施例中,可存在不以一种方式或另一种方式彼此通信的子系统。可利用子系统之间可实现本文详述的教示的任何药物布置,前提是这样有实用价值。

在图12的实施例变型中,所述系统可包含第四子系统。在示例性实施例中,第四子系统可以是电疗法系统。在这点上,在至少一些示例性实施例中,一个或多个现有系统可用于评估是否存在与接受者相关联的条件,此类条件指示癫痫即将发作等等。基于此判定,第四子系统可参与避免或以其它方式减缓癫痫效应的尝试。在示例性实施例中,根据本文中的其它教示,第四子系统可与其它子系统集成。或者,相对于含有一个或多个或全部其它子系统的装置,第四子系统可以是单独的装置。在其它实施例中,除了电疗法系统之外,还可利用其它类型的施加刺激的装置。

在至少一些示例性实施例中,第二子系统是环境分类器的部分,并且输出指示环境分类的数据。同样,在一些实施例中,已知用在听力修复领域和/或视网膜植入物部分中的环境分类器可全部或部分用作第二子系统的部分。

在一些实施例中,第二子系统包含在至少部分地可植入的修复体中,而在其它实施例中,情况并非如此。另外,根据上文详述的教示,在至少一些示例性实施例中,第一、第二和第三子系统是集成修复体系统的部分和/或集成医疗装置的一部分,并且在一些实施例中,关于第四子系统和/或其它子系统也是这种情况,所述第四子系统和/或其它子系统可包含刺激系统,所述刺激系统被配置成刺激或以其它方式将某一形式的能量施加于接受者以实现某一医疗。在至少一些示例性实施例中,本文详述的一个或多个子系统相对于任何一个或多个其它子系统可以或不能集成到装置中。

在一些实施例中,第三子系统还被配置成基于来自至少第二子系统的输出而标识接受者是否在移动和/或量化接受者的移动,并且基于标识来判定以下一个或多个:是否激活第一子系统,第二子系统的激活水平,或将刺激施加于接受者的第四子系统的激活水平(这包含是否进行激活)。同样,如上文详述,在一些情况下,本文详述的教示涉及在某些情形中特意不获得数据或者测量值。关于第二子系统的激活水平的问题,在示例性实施例中,第二子系统是用作感官修复体或者是感官修复体的系统的部分。在一些实施例中,关于限制与接受者的环境相关联的刺激的量,可存在实用价值。例如,如果看起来接受者可能朝向癫痫发展,则减少接受者在接收的和/或施加给接受者的声音噪声的量可能是实用的。也就是说,在一些实施例中,目标不一定是出于治疗目的而减少刺激,而是出于测量目的而减少刺激。在这点上,如果利用声音探针等,其中在安静环境中使用此探针具有实用价值,则所述系统可人工地降低通过利用第二子系统使接受者听到的环境声的量。关于第四子系统,这可以是尤其专用于为了例如电击疗法等医疗目的而将刺激施加于接受者的系统,或可具有实用价值的任何其它系统。

在一些实施例中,第三子系统被配置成基于来自至少第二子系统的输出而标识接受者是否处于感官嘈杂环境和/或量化嘈杂环境中的感官噪声,并且基于标识来判定是否激活第一子系统或第二子系统的激活水平。同样,根据上文,所述噪声可以是光噪声或声音噪声或气味噪声等。在一些实施例中,第一子系统感测的现象是生理现象。此外,第三子系统被配置成分析来自至少第二子系统和第一子系统的输出以判定第二子系统的激活水平和/或,若存在,将刺激施加于接受者的第四子系统的激活水平。在一些实施例中,由第一子系统感测的现象是生理现象。

另外,同样在第一子系统感测的现象是生理现象的一些实施例中,第三子系统被配置成基于标识,独立于若存在的来自第一子系统的任何输出,分析来自至少第二子系统的输出以判定是否激活第一子系统或第二子系统的激活水平或,若存在,将刺激施加于接受者的第四子系统的激活水平。

另外,虽然上文详述的实施例已涉及忽视测量值或以其它方式不获取测量值的可能性,但同样应注意,在一些其它实施例中测量值获取频率和/或测量值获取量等实际上会根据给定情境而增大。仅举例来说但不作为限制,上文提到,测量值可包含EKG测量值。在示例性实施例中,这在判定接受者在锻炼或参与活动或可能增加心脏病发作等的事件方面可能是实用的,因此在给定子系统判定接受者正参与此类活动后,可增大测量次数。

还应注意,虽然上文倾向侧重于以半二元方式增加或减少或忽视或关注测量值,但还应注意,一些实施例可包含更多地关注给定测量值。同样,在系统判定接受者开始锻炼的示例中,这可向医疗保健专业人员等提供指示以对测量值进行更密切监测。在示例性实施例中,这可指示应实时而非稍后(稍后用于数据收集目的或以其它方式用以分析趋势)评估和/或监测测量值。实际上,基于接受者的活动和/或环境等的指示,甚至可基于与给定子部件实现的输入相关联的判定来实施自动化监测和/或分析系统。另外,可相应地调整持有内容(holds)。同样,根据所述概念,在接受者开始锻炼的情况下,在判定接受者在锻炼后,原本可能被忽略的测量值异常将不大可能被忽略,因为可能存在更大的心脏病发作几率等。在至少一些示例性实施例中,可使用可基于本文详述的给定判定以实用方式利用的任何数据评估和/或操控过程。

应注意,本文中有时利用短语接受者。除非另外指出,否则只要所属领域支持如此,则本文中提及接受者的任何公开内容对应于某个人的同等公开内容而不论此人是否是修复体的接受者,反之亦然。

在示例性实施例中,本文公开的一个或多个装置和/或系统和/或子系统等以及其变型包含处理器,所述处理器可以是由编程为执行本文中的一个或多个动作和功能的软件或固件等支持的标准微处理器。处理器可包含输入和/或输出连接。仅举例来说但不作为限制,在示例性实施例中,微处理器可有权访问具有数据的查找表等和/或可比较输入信号的特征并将这些特征与查找表中的特征进行比较,并且通过查找表中与这些特征相关联的相关数据来作出关于所述输入信号的判定,并且因此作出判定等。可在处理器等中编程数值分析算法以实施本文中的教示。

应注意,本文详述的教示可在任何基于处理器的能够实现本文教示的装置中实施。在示例性实施例中,可通过调整电路系统或以其它方式向给定处理器提供编程来修改例如听力修复体或光修复体的感官修复体,从而实现本文详述的教示。此外,可利用基于物联网的方法。另外,各种部件和系统以及子系统可以是网络,使得本文详述的一些动作和/或功能由处于其它部件远程位置的部件和/或地理上远离其它部件的部件执行。因此,本文详述的教示可利用互联网或基于陆线的装置或例如蜂窝电话通信系统等无线通信系统来实现。本文详述的任何一个修复体和/或医疗装置可对应于随身穿戴装置或随身携带装置。同样,这些随身穿戴或随身携带装置可具有处理器,所述处理器被编程为接收输入和/或提供输出以实施本文详述的教示。在一些实施例中,程序个人计算机和/或笔记本电脑和/或个人手持装置,例如智能电话或智能手表等,可用于执行本文详述的至少一些功能和方法动作。

上文详述的许多实施例侧重于植入头部或以其它方式包含位于头部里的电感线圈的装置。实际上,上文详述的实施例大体上侧重于听力修复体,例如人工耳蜗(但应注意,在至少一些其它示例性实施例中,所述听力修复体是DACI修复体和/或中耳听力修复体和/或主动经皮骨传导装置听力修复体,所有这些都包含植入式射频线圈,例如呈电感线圈形式的线圈或可实现本文详述的教示的任何其它线圈,或射频天线,或可实现通信的任何其它装置——本文中人工耳蜗的任何公开内容对应于替代实施例中关于其它上述听力修复体中的一种的公开内容)。一些其它实施例可以是包含植入除头部外的其它处的植入式部件的实施例。仅举例来说但不作为限制,在示例性实施例中,可存在心脏监护器和/或心脏刺激器(起搏器),例如,仅举例来说但不限于图13中所见的布置。如所见,心脏监护器包括通过引线730连接到电感线圈710的多个传感器/读取电极720。在此实施例中,植入式装置不具有记录/存储能力,并且需要外部装置从植入的电感线圈710接收信号以便从中实时检索信号。未示出将传感器/读取电极感测到的电转换成由电感线圈710传输的信号的可植入部件。在示例性实施例中,图7中所见的传感器布置是植入式EKG传感器布置。图14描绘同样包含传感器/读取电极720和引线730的可植入传感器布置的另一布置。此处,在此实施例中,存在包含电路系统的壳体830,所述电路系统被配置成由引线从电极720接收信号并且记录其中的数据或以其它方式存储数据,并且当外部装置与植入的电感线圈710进行信号通信时允许从外部装置周期性地读取所述数据。或者,和/或除此之外,所述电路系统被配置成周期性地使电感线圈710通电,从而将数据提供到线圈710,使得所述线圈产生电感信号,其继而与外部部件通信,所述外部部件读取信号并因此读取与电极相关联的数据。因此,在至少一些示例性实施例中,可植入设备被配置成流式传输所述数据。另外,在一些实施例中,所述数据未被流式传输,而改为以突发方式提供。

在至少一些示例性实施例中,可利用能够使与读取电极相关联的数据从接受者内部提供到接受者外部的任何布置。在这点上,可获得和修改传统的植入式EKG传感器布置,从而实施本文详述的教示和/或其变型。

应注意,图14的传感器布置的一些实施例包含植入式电池或以其它方式植入的电力存储布置,而在其它实施例中,所述布置明确地不使此布置类似于图13的实施例。

鉴于上文可看出,上述测量值还可对应于EKG测量值等等。在这点上,在判定接受者是否在锻炼等以便忽视或以其它方式甚至不监测(或者,例如更仔细更频繁地监测EKG测量值)方面,可存在实用价值。

图15呈现可植入装置的另一示例性实施例,所述可植入装置可用于获得在本文详述的教示的一些实施例中可能适用的测量值。关于可植入装置,图15提供可植入装置1540的示例性功能布置,所述可植入装置被配置成通过电感场与图14的外部装置或类似装置透皮通信。可植入部件1540可对应于图1的系统10的可植入部件。或者,和/或除此之外,图15的可植入部件可表示性地对应于EEG实施例或EKG实施例或视网膜植入物实施例的可植入部件。如可见,外部部件1540包含可植入壳体1526,所述可植入壳体通过线缆1572连接到示例性植入线圈设备1578,所述植入线圈设备包含在此示例性实施例中对应于图1的外部线圈的植入式电感线圈1558IM,其中图15表示图1的人工耳蜗。如所示,可植入部件1540包括包含线圈1558IM和磁体1542的植入式电感通信组件。此磁体1152与可植入部件的外部磁体相互作用,以将头部构件1478保持在接受者的皮肤上。在示例性实施例中,可植入部件1540被配置成通过线圈1558IM以透皮方式传输磁性数据和/或从包含上文详述的电感线圈的外部部件接收磁性数据和/或接收电力。线圈1558IM通过线缆1572电耦合到壳体1526。壳体1526可包含,例如可包含图1的可植入部件的至少一些部件,例如人工耳蜗的刺激器,其中图15的实施例表示了此类部件。

可植入部件1540还包含刺激组件,如所见,所述刺激组件包含从壳体1526延伸、最终延伸到电极1520的引线。在图15表示人工耳蜗的可植入部件的实施例中,电极1520和功能上相关联的引线表示人工耳蜗的电极组件,但尤其要注意,在真实的人工耳蜗中,电极1520将由承载构件支撑,而非如所示的“自由”。也就是说,在示例性实施例中,图15可表示上文详述的EEG和/或EKG系统,其中电极1520是读取/感测电极。另外,在示例性实施例中,图15的可植入部件可表示视网膜植入物。还应注意,在示例性实施例中,电极1520被机械致动器替换,且因此图15的实施例表示主动经皮骨传导装置和/或中耳植入物等。

在这点上,出于概念性目的呈现图15以表示图4的外部部件如何与植入的部件通信。类似这些,在示例性实施例中,外部部件的磁体与可植入部件的磁体以磁性方式对准,因此使外部线圈与植入线圈对准。这可具有实用价值,因为对准线圈相对于线圈未对准的情况会提供效率。仅举例来说但不作为限制,在示例性实施例中,所述磁体是盘形磁体,其南北极与盘的旋转轴线对准。在这点上,磁体需要使磁场彼此对准,并且因此通过利用外部部件和/或可植入部件(例如,硅胶体)的结构将相应线圈保持在与相应磁体的预定控制距离处,线圈将因磁体变得彼此对准而变得彼此对准。图16描绘相应磁体相对于其南北极彼此对准的方式。如可见,两个磁体围绕轴线对准。此具有使相应线圈对准的效果。

因此,在示例性实施例中,可植入部件1540可结合外部部件使用,所述外部部件是如本文中详述的听力修复体的外部部件,和/或视网膜植入物的外部部件,和/或感觉修复体的外部部件。

示例性实施例包含具有以两个不同操作模式操作的内部电源的可植入EEG监测器或另一类型的监测器。其中一种模式是用于白天使用,其中接受者是清醒的和/或活跃的。白天模式可使得植入的部件在没有任何外部部件的情况下自主操作,但在一些实施例中,可植入部件也可在白天模式中在具有外部部件的情况下操作。与上文详述的教示一致,白天模式可使得植入的部件仅从植入式电池或植入在接受者体内的其它电源接收电力。在此示例性实施例中,植入物在白天操作模式期间监测和/或存储数据,例如EEG和/或EKG数据。另外,在至少一些示例性实施例中,在白天操作模式期间,可植入部件可分析数据,并且可基于所述数据判定是否应向接受者提供警报。在示例性实施例中,根据本文详述的教示利用植入接受者体内的所有部件提供所述警报。

应注意,在一些实施例中,在存在白天或夜晚模式的情况下,本文详述的教示可用于基于第二子系统等等获得的数据来使装置从一个模式转变成另一模式。

本文详述的教示可适用于癫痫症易发人群的管理或者监测。在这点上,癫痫发作可能不频繁,发作相隔数月。诊断需要捕捉到至少一次癫痫。由于缺乏长期监测,许多患者仍未被诊断出或被误诊。如可见,利用本文详述的教示,可在癫痫之前和/或期间提供EEG数据捕捉。因此,一些示例性方法包含实践本文关于治疗和/或监测癫痫症的方法的细节。

应注意,尽管本文详述的实施例侧重于电检测/电监测/电分析(ECE/EEG),但其它实施例涉及检测/监测、分析体内物质的化学组成的变化。仅举例来说但不作为限制,图16提供被配置成监测体液化学性质的可植入部件1740的示意图。在这点上,存在包含处理器等等的壳体1726,所述处理器编程以通过来自血液捕捉装置1720的信号而分析数据。血液捕捉装置1720被配置成捕捉血液和/或分析血液以评估其化学性质。仅举例来说但不作为限制,可植入部件1740可以是血糖植入式监测器,其直接或间接监测血液以判定其葡萄糖含量。捕捉的血液然后被装置1726分析。

还应注意,在示例性实施例中,可植入部件1740可以是新药分析器。仅举例来说但不作为限制,可植入部件1740可被配置成或以其它方式被编程为分析血液化学性质以评估新药的效果。

上文所述,应注意,在至少一些示例性实施例中,EEG系统可用于评估血糖含量和/或新药物功效。在这点上,可存在其中有新药引入的使用情境,并且新药引入的评估方案包含大脑监测,其中所述大脑监测包含应用EEG监测。本文详述的至少一些示例性实施例提供对连续监测的实现,并且这对于新药评估可极具实用性。

简单来说,要注意,通过EEG分析的三级监测方法可检测低血糖(低血糖含量)。为了最大化实用价值,可连续且长期地监测可植入部件。

传统上,与监测上述现象相关联的问题是,如果要实时或半实时流式传输数据,则需要外部部件。同样,通常所述外部部件是佩戴在头上的外部部件。然而在睡眠或癫痫发作期间,此部件通常会被移除或掉落。因此,本文详述的教示可在完全不存在与植入物一起使用的传统外部部件的情况下提供数据的流式传输和/或记录。

尤其要注意,在至少一些示例性实施例中,可植入设备并非所属领域的技术人员可能理解的那种听力修复体。在这点上,仅因为装置诱发听力感知并不意味着其为听力修复体。如本文所用,短语听力修复体意指装置被配置成捕捉声音并且基于捕捉的声音诱发听力感知。具体地说,本文详述利用听力感知向接受者提供指示的教示并不需要捕捉的声音。在这点上,可植入部件被预编程和/或预配置以仅诱发有限数目的听力感知而无关于环境。

也就是说,在至少一些示例性实施例中,本文详述的教示可与听力修复体组合,或者甚至限于听力修复体。在这点上,在示例性实施例中,所述可植入部件是包含提供所述指示的组织刺激器的听力修复体的可植入部件。

在示例性实施例中,可植入部件包含提供所述指示的组织刺激器。所述组织刺激器可以是某个设备的部分,除了其它功能,所述设备还提供以下功能:(i)刺激组织以提供所述指示(例如,所述系统可以是EEG监测器、EKG监测器、体液监测器、药功效监测器等);以及(ii)如果可植入部件被配置成提供听力修复体功能,则刺激组织以基于外部刺激来提供听力感知。外部刺激包含由声音捕捉设备捕捉的声音、传到听力修复体的流式传输音频等。

在示例性实施例中,可植入部件是被配置成监测接受者身体的各方面的人体监测装置的部分,其中所述可植入部件被配置成评估监测的方面并判定某个方面是否在给定参数之外,并且在此类判定后向接受者提供指示,其中所述指示是某个方面在给定参数之外的指示。同样,如上文详述,在示例性实施例中,EEG监测器针对潜在癫痫等监测信号。可植入部件可实时或近实时分析信号,并且如果所述信号指示潜在癫痫,则通过提供指示来警示接受者,所述指示将是癫痫可能即将发作的警示。

图8大体上呈现神经修复体和视网膜修复体以及其使用环境的示例性实施例,具体地说,在本文中的一些教示中,其部件可全部或部分地使用。在视网膜修复体的一些实施例中,视网膜修复体传感器-刺激器10801靠近视网膜11001定位。在示例性实施例中,进入眼睛的光子被传感器-刺激器10801的微电子阵列吸收,所述微电子阵列与含有例如嵌入式微线阵列的玻璃件11201杂配。所述玻璃可具有与视网膜内半径一致的弯曲表面。传感器-刺激器10801可包含微电子成像装置,所述微电子成像装置可由薄硅制成,所述薄硅含有将入射光子转换为电子电荷的集成电路系统。

图像处理器10201通过线缆10401与传感器-刺激器10801信号通信,所述线缆延伸穿过眼壁中的手术切口10601(但在其它实施例中,图像处理器10201与传感器-刺激器10801无线通信)。图像处理器10201处理传感器-刺激器10801的输入并将控制信号提供回到传感器-刺激器10801,因此所述装置可向视神经提供处理过的输出。也就是说,在替代实施例中,所述处理由靠近传感器-刺激器10801或与之集成的部件执行。由入射光子的转换产生的电荷被转换成一定比例量的电子电流,所述电子电流输入到附近视网膜细胞层。细胞激发,并且信号被发送到视神经,因此引发视觉感知。

视网膜修复体可包含安置在耳后(BTE)单元中或一副眼镜中的外部装置,或可具有实用价值的任何其它类型的部件。视网膜修复体可包含外部光/图像捕捉装置(例如,位于BTE装置或一副眼镜中/上面,等),而如上所指出,在一些实施例中,传感器-刺激器10801捕捉光/图像,所述传感器-刺激器植入接受者体内。

为使公开内容紧凑,本文中麦克风或声音捕捉装置的任何公开内容对应于例如电荷耦合装置的光/图像捕捉装置的类似公开内容。由此推论,本文中生成电刺激信号或以其它方式向组织赋予能量以诱发听力感知的刺激器单元的任何公开内容对应于用于视网膜修复体的刺激器装置的类似公开内容。本文中声音处理器或对捕捉的声音的处理等等的任何公开内容对应于具有视网膜修复体的类似功能和以类似方式处理捕捉的图像的光处理器/图像处理器的类似公开内容。实际上,本文中用于听力修复体的装置的任何公开内容对应于具有视网膜修复体的类似功能的用于视网膜修复体的装置的公开内容。本文中安置听力修复体的任何公开内容对应于使用类似动作安置视网膜修复体的公开内容。本文中使用或操作听力修复体或以其它方式结合听力修复体起作用的方法的任何公开内容在本文对应于以类似方式使用或操作视网膜修复体或以其它方式结合视网膜修复体起作用的公开内容。

示例性系统包含可实现本文详述的教示的一个/多个示例性装置,其在至少一些实施例中可利用自动化,如现将在自动化系统的上下文中描述。即,示例性实施例包含使用本文中的任何一个教示至少部分地以自动化或半自动化方式执行本文详述的一种或多种或全部方法和其变型。

还应注意,本文详述的装置和/或系统的任何公开内容还对应于以其它方式提供所述装置和/或系统和/或利用所述装置和/或系统的公开内容。

还应注意,本文中制造另外提供装置的任何过程的任何公开内容对应于由此产生的装置和/或系统的公开内容。还应注意,本文中任何装置和/或系统的任何公开内容对应于产生或以其它方式提供或以其它方式制造此类装置和/或系统的方法的公开内容。

除非明确指示和/或除非所属领域不支持如此,否则本文公开的任何实施例或任何特征可与本文公开的任何一个或多个或其它实施例和/或其它特征组合。可明确地排除本文公开的任何实施例或任何特征结合本文公开的任何一个或多个其它实施例和/或其它特征使用,除非明确指示此类组合和/或除非所属领域不支持此类排除。

本文详述的任何功能或方法动作对应于以自动化或半自动化方式如此行事的公开内容。

尽管上文已描述本发明的各种实施例,但应理解,它们仅通过举例而非限制的方式呈现。对于相关领域的技术人员来说显而易见的是,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可在其中进行形式和细节的各种变化。

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