发明内容

设计目的：设计一种既能散其外邪、平肝泻火、育阴潜阳、育阴助阳、祛痰化湿、益人气血，又能有效地改善眩晕证（高血压）症状，达到治愈不易复发和反弹，且后期不需继续依赖用药的眩晕散及制备方法。

设计方案：本发明制剂处方来源于浙江省东方中医信息化技术研究院·包潘良院长家族历代传承的“人用经验”处方组成配制中药眩晕散工艺制剂，至今已有数百年的人用历史，而且至今仍在社会上广泛应用，已经治愈不计其数的高血压患者。

包氏家族，是中医世家。清朝年间，包氏祖辈在传统中医药理论和实践的基础上，总结出有效治疗眩晕证（高血压）的前人经验处方。数百年间，经不断的实践、整理与研究，到本申请人这一代时，处方配伍得到了更进一步优化。特别是近几十年来，经大量临床实践证明，本组成处方疗效更显著，安全性更可靠，深受社会患者的欢迎。

眩晕散的理论依据：高血压，中医称“眩晕”证，西医称“高血压”病。眩晕的临床症状甚多，其中以头晕、头痛最多见。中医思维认为“诸阳之会”，“精明之府”，五脏精华之血，六腑清阳之气，皆会于头部，故不论外感、内伤的因素，均可上犯巅顶，扰乱清窍，而致头晕、头痛。

眩为眼花或视物昏暗；晕为感觉自身或外界景物旋转不定。因二者常同时并见，故统称为“眩晕”。眩晕是指以目眩头晕为主要症候的病证。其轻者，闭目则缓或转瞬即逝；其重者，如坐舟车站立不稳。或伴有恶心、汗出，甚则昏倒等症状。

眩晕病证的发生，归纳起来，不外风、火、痰、虚、瘀诸方面。

1、肝阳上亢：肝为风木之脏，体阴而用阳，其性刚劲，主动主升。素体阳盛，肝阳上亢，发为眩晕；或长期忧郁、恼怒，肝气郁结，气郁化火，使肝阴暗耗，风阳升动，上扰清空，发为眩晕；或肾阴素亏，肝失所养，以致肝阴不足，肝阳上亢，发为眩晕。

临床表现：眩晕耳鸣，头痛且胀，每因烦劳或恼怒而头晕头痛加剧，面时潮红，急躁易怒，少寐多梦，口苦，舌质红，苔黄，脉弦。治宜平肝潜阳，滋养肝肾。

2、气血亏虚：脾为后天之本，气血化生之源，如忧思劳倦或饮食失节损伤脾胃；或先天禀赋不足，或年老阳气虚衰，而致脾胃虚弱，不能健运水谷以生化气血；或久病不愈，耗伤气血，或失血之后，以致气血两虚，气虚则清阳不展，血虚则脑失所养，皆能发生眩晕。

临床表现：眩晕动则加剧，劳累即发，面色晄白，唇甲不华，心悸少寐，神疲懒言，饮食减少，舌质淡，脉细弱。治宜补养气血，健运脾胃。

3、肾精不足：肾为先天之本，藏精生髓。若先天不足，肾阴不充，或老年肾亏，或久病伤肾，或房劳过度，导致肾精亏耗，而脑为髓之海，髓海不足，上下俱虚，发生眩晕。

临床表现：眩晕神疲健忘，少寐多梦，腰膝酸软，遗精，耳鸣。偏于阴虚者，五心烦热，舌质红，脉弦细数。偏于阳虚者，四肢不温，形寒怯冷，舌质淡，脉沉细无力。偏阴虚者，治宜补肾滋阴；偏阳虚者，宜补肾助阳。

4、痰浊中阻：饮食不节，嗜酒肥甘，饥饱劳倦，伤于脾胃，健运失司，以致水湿内停，积聚成痰；或肺气不足，宣降失司，水津不得通调输布，津液留聚而生痰；或肾虚不能化气行水，水泛而为痰；或肝气郁结，气郁湿滞而生痰。痰湿中阻，则清阳不升，浊阴不降，引起眩晕。

临床表现：眩晕而见头重如蒙，胸闷恶心，少食多寐，舌苔白腻，脉濡滑。治宜燥湿祛痰，健脾和胃。

5、瘀血内阻：跌仆坠损，头脑外伤，瘀血停留，阻滞经脉，而致气血不能荣于头目；或瘀停胸中，迷闭心窍，心神飘摇不定；或妇人产时感寒，恶露不下，血瘀气逆，并走于上，迫乱心神，干扰清空，皆可发为眩晕。

临床表现：眩晕，头痛，或兼见健忘，失眼，心悸，精神不振，面或唇色紫暗，舌有瘀点或瘀斑，脉弦涩或细涩。治宜活血化瘀通络。

总之，眩晕一证，多以内伤为主，尤以肝阳上亢、气血亏虚及痰浊中阻为常见。

眩晕之治法，论治分虚实。急者多偏实，可选用熄风、潜阳、清火、化痰等法以治其标为主；缓者多偏虚，当用补养气血、益肾、养肝、健脾等法以治其本为主。

本发明的制剂处方是以中医药理论为指导，针对眩晕证的病因病机和临床表现，依据“君、臣、佐、使”的基本配伍原则，结合“散法、和法、补法、下法、消法”五法，按一定比例加以配伍而组成“眩晕散”方剂，组方配伍合理、安全、有效。

君药：萝芙木、钩藤、牡丹皮。萝芙木，性味归经：苦，寒。归肝、肺经。功效：清风热、降肝火、消肿毒。《本草纲目》有记载。钩藤，性味归经：苦，微寒。归肝经。功效：熄风止痉、平肝清热。《本草纲目》和《中华药典》有记载。牡丹皮，性味归经：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血、活血化瘀。《本草纲目》和《中华药典》有记载。正因萝芙木、钩藤和牡丹皮有平肝、清热之功效，故以之为君，作为治疗眩晕证的主要药物。

臣药：川牛膝、夏枯草。川牛膝，性味归经：苦、酸，平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经、引血下行、补肝肾、强筋骨。《本草纲目》和《中华药典》有记载。夏枯草，性味归经：苦、辛，寒。归肝、胆经。功效：清肝明目、散结消肿。《本草纲目》有记载。川牛膝和夏枯草作为眩晕散臣药，可以辅助君药，相互促进君药发挥作用。

佐药：杜仲，性味归经：甘，温。归肝、肾经。功效：补肝肾、强筋骨、安胎。《本草纲目》和《中华药典》有记载。杜仲是眩晕散组成佐药，协助君药配伍，治疗眩晕证兼证症状。

使药：一包针、夜交藤、菊花。一包针（鬼针草），性味归经：苦，温。归肝、肺、大肠经。功效：清热解毒，止血止泻，散瘀消肿。《本草纲目》有记载。夜交藤，性味归经：甘，平。归心、肝经。功效：养心安神、通络祛风。《本草纲目》有记载。菊花，性味归经：辛、甘、苦，微寒。归肺、肝经。功效：疏散风热、平肝明目、清热解毒。《本草纲目》和《中华药典》有记载。一包针、夜交藤、菊花三味药（使药）是眩晕散组成引经药，引导配伍处方中诸药直达病证，用之诸药，协同组方而发挥功效作用。

本发明制剂将九味纯中药按君臣佐使配伍，既相互促进，又相互制约。药物之间按主次、多寡相互配伍，使每味药既各有专功，又密切配合，直接对胃发生作用，吸收快，有散其外邪、平肝泻火、育阴潜阳、育阴助阳、祛痰化湿、益人气血之效，用于肝阳上亢、气血亏虚、肾精不足、痰浊中阻、瘀血阻络的眩晕病证（高血压），对原发性高血压和继发性高血压具有明显的降压作用。

本发明制剂中医临床用于散其外邪、平肝泻火、育阴潜阳、育阴助阳、祛痰化湿、益人气血，主治原发性高血压和继发性高血压。

本发明制剂为散剂，棕灰色粉末状，2.8克/包。给药方法为口服，每次一包，50包为一疗程，一般两个疗程，温开水冲服，饭前饭后服用皆可。前5天：一日三次，早、中、晚各一包；第6-10天，血压控制到正常范围稳定后，改为：一日两次，早、晚各一包；第11-30天：一日一次，中午一包；31天后：隔两三天一次，早或中或晚服用皆可。在临床结合辅助调服法，配合外治穴位按摩的随证方术，穴位：劳宫穴、内关穴、曲池穴：每天早晚各一次，左右穴按摩3-5分钟。

为了有效发挥眩晕散制剂的药物特性，降低药物相互不良反应或副作用，提高该制剂的用药安全，以达到最好的临床疗效作用，临床上不建议病人联合用药。伴有严重性心脏病、糖尿病、肝硬化、尿毒症、肾炎、肺结核等患者慎用本眩晕散制剂，未成年人和孕妇禁用。服药期间严禁嗜酒，停药后六个月少喝酒。严重性胃病患者服用后可能会胃部不适应，出现轻度恶心，胃胀的症状。服用眩晕散期间，患者需保持心情舒畅，避免急躁、发怒。

本发明制剂经过多家医疗机构临床疗效观察和稳定性考察，随访六个月未出现反弹病人，结论证明本发明制剂疗效确切，安全可靠，数百年使用以来无毒副作用，不易复发和反弹，是目前治疗高血压的有效治疗性中药制剂，处于国内领先地位，完全能够满足社会高血压患者的降压需求。