阅读说明：本技术 用于润滑动态器械支架的装置和方法 (Device and method for lubricating a dynamic instrument holder ) 是由 C·米乔 于 2019-03-12 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种用于润滑动态器械支架(300)的装置,其特征在于,所述装置包括一次性润滑组,所述一次性润滑组包含：容器(100),所述容器(100)含有预定量的润滑剂,所述量对应于单个动态器械支架(300)的润滑所需的量；以及管状末端件(200),所述管状末端件(200)预成形有连通的中空芯(230)且包括两个末端,所述末端件(200)的第一末端(210)以允许润滑剂流动到所述动态器械支架(300)的方式附接到所述动态器械支架(300)的开放末端,并且所述容器连接到第二末端(220)。本发明还涉及一种用于润滑动态器械支架的方法。本发明适用于例如动态器械支架等外科手术工具的润滑。(The invention relates to a device for lubricating a dynamic instrument holder (300), characterized in that it comprises a disposable lubrication group comprising: a container (100), the container (100) containing a predetermined amount of lubricant, the amount corresponding to an amount required for lubrication of a single dynamic instrument holder (300); and a tubular tip (200), the tubular tip (200) being pre-formed with a communicating hollow core (230) and comprising two ends, a first end (210) of the tip (200) being attached to an open end of the dynamic instrument holder (300) in a manner that allows lubricant to flow to the dynamic instrument holder (300), and the container being connected to a second end (220). The invention also relates to a method for lubricating a dynamic instrument holder. The invention is applicable to the lubrication of surgical tools such as dynamic instrument holders.)

用于润滑动态器械支架的装置和方法

技术领域

本发明涉及在医学领域使用的被称为动态器械支架的机械医疗装置，并且具体地说，涉及在可能的最佳条件下对其进行清洗、干燥、润滑和消毒的调适。

背景技术

动态器械支架也被称为反角或机头，是复杂的机械医疗装置。这些都是产生器械(牙钻、抛光器、刀片等)的移动(旋转、振荡等)的装置。动态器械支架的实例是被称为用于口腔外科手术的牙钻的旋转工具支架，但外科手术机头也是动态器械支架。事实上，术语“动态器械支架”包含在医疗和/或外科手术领域中使用的具有移动元件的任何器械。

每次使用后都必须对这些动态器械支架进行适当的清洗、干燥、润滑和消毒。

清洗、干燥和消毒操作是满足医疗环境的卫生和无污染约束条件所必需的。

出于机械原因，就装置的操作和使用寿命而言，润滑操作是必需的。

然而，这些操作的实施方案有缺点。

事实上，可以发现以下两种情形。

润滑解决方案用于对动态器械支架进行润滑且随后对其进行消毒。随后使用如在文献US5131845中所描述的没有消毒的润滑剂容器。在这种情况下，包含多个真空阶段的消毒器(蒸汽高压灭菌器)的操作会导致润滑剂完全消失。动态器械支架不再润滑，这存在故障和过早老化的风险。

另一解决方案是对动态器械支架进行消毒，且随后对其进行润滑。在这种情况下，因为润滑装置无法像当前设计的那样被消毒，所以不再保证消毒。实际上，如上文所解释，所使用的油并不耐受已知的快速消毒过程的温度。此外，使用常见的润滑剂容器使得两次润滑之间的消毒难以进行。此外，润滑剂的量是不可控的。

发明内容

从此现有技术开始，申请人进行旨在能够润滑动态器械支架且同时确保此步骤可以在无菌条件下执行的研究。

这项研究导致设计和生产一种用于润滑动态器械支架的装置，其特征在于，所述装置包含一次性润滑组，所述一次性润滑组包含：

-可移除式容器，所述可移除式容器含有预定量的润滑剂，所述量对应于单个动态器械支架的润滑所需的量，

-预成形的末端件，所述预成形的末端件具有连通的中空芯且包括两个末端，

所述末端件的第一末端附接到所述动态器械支架的开放末端，以允许润滑剂流动到动态器械支架，

容器连接到第二末端。

润滑剂的量是单次使用的剂量。本发明的装置的各种子组合件被限定成一次性的。

例如，动态器械支架可以通过高压灭菌器进行消毒，而润滑剂、其容器和末端件可以进行更长时间的消毒，以更温和地处理润滑剂。

因此，消毒后的动态器械支架从无菌包装中获得无菌润滑剂。润滑剂不再像动态器械支架那样进行破坏性消毒。在给润滑剂消毒后进行润滑。末端件充当容器与动态器械支架之间的机械接口和流体通道，从而保证可移除的点对点附接和密封。润滑因此得到优化。

这种装置的另一优点在于产生单次剂量的润滑剂。因此，未经培训的用户知道他们必须充分利用存在于容器中的预定量的润滑剂以进行完全润滑。此外，他们无法使用超过此剂量的润滑剂。因此，本发明的装置通过在不过度消耗润滑剂的情况下保证良好的润滑来优化润滑。

根据本发明的另一特别有利的特征，末端件和容器形成准备好附接到要润滑的动态器械支架的开放末端的单件式组合件。单件式解决方案避免了生产和操作两个元件。

根据本发明的另一特别有利的特征，所述容器被预成形而使得一个末端形成颈部，并且所述末端件的第二末端被预成形，以使得形成所述容器的颈部的末端通过摩擦适配到所述末端件中。这种经济的解决方案提供简单的点附接，从而保证连接的紧密性。这种解决方案易于制造，并且使得有可能对于多个末端件型号(且因此，对于动态器械支架)考虑相同型号的容器。

更确切地说，根据本发明的另一特别有利的特征，管状末端件具有预成形的中空芯，所述预成形的中空芯包含三个相邻的同轴中空部分：

-第一中空圆柱形部分，其具有从第一末端开始的第一直径，所述第一中空圆柱形部分的直径允许末端件适配到动态器械支架的后端，

-第二中空圆柱形部分，其具有小于第一直径的第二直径，从而允许在打开后通过摩擦来收纳和保持形成容器的颈部的末端，

-第三中空截头锥部分，其朝向第二末端向外展开，从而允许末端件居中并且收纳容器的在颈部下方预成形为截头锥形状的末端。

根据本发明的另一特别有利的特征，管状末端件具有预成形的中空芯，所述预成形的中空芯包含三个相邻的同轴中空部分：

-第一中空截头锥部分，其具有从第一末端处开的第一直径，所述第一直径允许末端件适配到动态器械支架的后端并且朝内逐渐变细直到小于第一直径的第二直径，

-第二中空圆柱形部分，其采用所述第二直径，所述第二直径使得有可能在打开后通过摩擦来收纳和保持形成容器的颈部的末端，

-第三中空截头锥部分，其朝向第二末端向外展开，从而允许末端件居中并且收纳容器的在颈部下方预成形为截头锥形状的末端。

第三和第二部分被设定尺寸，使得一旦容器安装在末端件中，容器的开放末端便通向第一部分，从而允许润滑剂更直接地分布在动态器械支架内部。此外，通过朝向第一末端向外展开，部分地进入动态器械支架的第三部分促进润滑剂从装备有一些动态器械支架的中心轴线向内和向外通过。

根据另一特别有利的特征，第一末端的末端件的外表面具有安装到动态器械支架的开放末端的截头锥形状。与动态器械支架协作的末端件的外端逐渐变细，使得其普遍适用于动态器械支架的开口的若干直径。这种逐渐变细还使得有可能优化末端件与所述动态器械支架之间的密封。

末端件的材料是研究的主题，所述研究目的是在摩擦和密封方面优化末端件与动态器械支架以及与容器的结合。

根据本发明的特别有利的特征，末端件由聚乙烯制成。根据优选但非限制性的实施例，所使用的聚乙烯为5502系列。

根据另一特别有利的特征，这种聚乙烯末端件与SEBS型(热塑性弹性体)材料相关联。这种关联使得有可能得到50肖氏A硬度。

根据本发明的另一特别有利的特征，所述容器形成单件式单元，其中所述容器的末端形成颈部且与末端件协作，所述颈部在填充后被密封。

根据本发明的另一特别有利的特征，所述容器预成形有具有外部和内部带螺纹圆柱形形状的第一加宽颈部，内部螺纹收纳可旋拧套筒，从而形成被预成形以与末端件协作的狭窄颈部，外部螺纹收纳螺帽。这种配置是有利的，有利之处在于尽管液体是润滑剂，但其优化了单次剂量在填充后的闭合。

根据优选实施例，所述容器由塑料制成，并且更具体地说，由聚乙烯制成。

根据本发明的另一特别有利的特征，所述容器是柔性的，并且含有在由用户施加于容器壁上的压力下进入动态器械支架的预定量的润滑剂和空气。通过柔性壁上的压力来使流体移位是经济的、可靠的，并且避免了使用致动器。此外，空气的存在产生润滑剂乳化液，所述润滑剂乳化液促进润滑剂的渗透且确保将润滑剂的全部体积转移到动态器械支架的主体中。

最后，空气的存在使得有可能使用更大容积、更易于处理且更易于挤压的容器。因此，空气的存在使得有可能具有更符合人体工学设计的容器。

根据优选实施例，液体占容器内部容积的约30％。

根据本发明的另一特别有利的特征，形成适配到所述末端件中的容器的颈部的末端是密封的，并且在将其适配到末端件之前必须将其破开以便打开。为了确保可能最佳的无菌条件，在适配之前就进行了破裂。

根据本发明的另一特别有利的特征，形成适配到所述末端件的容器的颈部的末端的基部预成形有螺纹，并且借助于旋拧到螺纹上的帽闭合。通过旋开将帽取下，以允许将颈部适配在末端件中并且允许润滑剂通过。

根据另一特征，所述容器被预成形为斜面形状，所述斜面形状从形成颈部的末端开始逐渐变细。这种形状有助于润滑剂的抓取和排出，同时确保排出润滑剂的全部体积。

根据本发明的另一特别有利的特征，所述装置包括收纳容器和末端件的第一包装，密封的所述第一包装单独收纳在稍大的第二密封包装中。这是双袋系统。

单次剂量和末端件在密封的兼备纸与聚乙烯塑料的第一包装中一起滑动。这种子组合件滑动到密封的兼备纸与聚乙烯塑料的第二较大包装中。

形成包装的润滑组的组合件与其它相同的组组合且包装在卡纸板中。

因此考虑三个包装规则。

在进入手术室之前打开第二包装。当要进行润滑时打开第一包装。将润滑剂容器和容器与动态器械支架之间的机械接口一起放在同一包装中避免了必须分别管理和存放两个元件的情况。

应理解，本发明的装置限定了一种新润滑方法，这也是本发明的主题。

根据本发明，使用上文所描述的装置来润滑动态器械支架的方法的卓越之处在于其包含以下操作：

-用润滑剂和空气填充柔性容器，

-借助于帽封闭，

-将所述容器和末端件放入第一包装中，

-密封第一包装，

-将密封的第一包装放入稍大的第二包装中，

-密封第二包装，

-给包装消毒，

-打开第二包装(在于手术室中使用的情况下，在进入手术室之前打开)，

-打开第一包装(在手术室中)，

-打开容器，

-将打开的容器适配到末端件的一个末端中，

-将末端件的第二末端适配到动态器械支架的后端中，

-用户按压容器直到其完全清空。

这种方法使得有可能用消毒后的子组合件(即，无菌润滑组)来润滑消毒后的动态器械支架。无菌和润滑因此得到优化。这种利用无菌润滑组的双重包装的包装原理是新的。

根据本发明的另一特别有利的特征，虽然可以在高压灭菌器中给动态器械支架消毒，但包装的消毒仍需通过伽玛照射过程进行。这种消毒过程是关于润滑剂的低温过程，因此可以保留其所有特征。

根据另一特别有利的特征，将含有第一包装的第二包装分批放入纸盒中，进行整体消毒。这三个连续包装使得有可能符合无菌制备的最新标准。

根据特别有利的特征，所述润滑剂是白油。这种油接受伽玛照射进行消毒，但其属性不发生改变。

此外，末端件和容器，以及包装(第一和第二)均由接受这种类型的照射以达到消毒目的的聚乙烯制成。

上文已用最基础的形式阐述了本发明的基本概念，通过阅读以下说明书并参考附图，其它细节和特征将变得更加清楚，其中借助于非限制性实例描述根据本发明的润滑装置的若干实施例。

附图说明

图1是根据本发明的容器的实施例的外部透视图的示意图；

图2是图1的容器的外部侧视图的示意图；

图3是根据本发明的末端件的实施例的外部透视图的示意图；

图4是图3的末端件的侧截面图的示意图；

图5是容器的组合件的外部视图的示意图，其中已用末端件从所述组合件中移除易碎帽；

图6是具有末端件的容器的组合件的截面图的示意图；

图7是具有安装在动态器械支架上的末端件的容器的组合件的外部侧视图的示意图；

图8是根据本发明的容器的另一实施例的侧面透视图的示意图；

图9是根据本发明的末端件的另一实施例的截面图的示意图；

图10是适配到图9的末端件上的图8的容器的截面图的示意图。

具体实施方式

本发明的润滑装置主要包括在图1和2的图式中单独示出的容器100，以及在图3和4的图式中单独示出的末端件200。通过图5和6的图式示出其适配。出于润滑目的而将其安装在动态器械支架300上，如在图7的图式中所示。

图1和2示出包括中空主体的容器100，所述中空主体在其前端配备有截头锥形状，所述截头锥形状在颈部110处结束，并且在其另一端120配备有向后逐渐变细的斜面形状。容器100由塑料材料(此处为聚乙烯)制成，并且其颈部110在填充后借助于帽111闭合。斜面形状促进排出全部体积。

图3和4示出包括管状主体的末端件200，所述管状主体具有由聚乙烯制成的外凸肩201。此末端件200被预成形为通用的，以使得其可以在第一末端210处被***到所有动态器械支架、所有在牙科外科手术中使用的机头和反角中，并且使得其可以在第二末端220处收纳容器100的开口颈部110。外凸肩201使得有可能区分与容器100接合的末端220和与动态器械支架300(参见图7)接合的末端210。

中空芯230被预成形以包含三个相邻的同轴中空部分：

-第一中空圆柱形部分231，其具有从第一末端210开始的第一直径，所述第一中空圆柱形部分231的直径允许末端件200适配到动态器械支架300(参见图7)的后端中，

-第二中空圆柱形部分232，其具有小于第一直径的第二直径，所述第二直径使得有可能通过摩擦收纳和保持容器100的开口颈部110，

-第三中空截头锥部分233，其朝向第二末端220向外展开，从而允许末端件居中并且收纳容器100的在颈部110下方预成形为截头锥形状的末端。

这种摩擦也促进了结合的紧密性。截头锥形状有助于所述颈部的定位。

如在图5和6的图式中所示，通过以下操作来使这种摩擦和密封成为可能：

-中空圆柱体232的内表面与颈部110的外表面之间产生的紧密适配，

-用于末端件200的凹面截头锥预制件(对应于部分233)和用于容器100的凸面130。

容器100的材料是柔性的且促成颈部110的弹性，所述颈部110能变形以允许其引入到圆柱体231中且通过摩擦将容器100保持在末端件200中。末端件200的材料也是柔性的以促进***、摩擦保持和密封。

根据优选但非限制性的实施例，末端件200和容器100由聚乙烯制成。末端件200的材料还与SEBS型热塑性弹性体组合，以实现50肖氏A硬度。

确定中空圆柱体231的长度和直径以便允许其***到对应于动态器械支架300的后部的开放末端上，如图7的图式中所示。末端件200的第一末端210的外径还被限定成与动态器械支架的末端建立紧密的摩擦结合。随后，动态器械支架300准备好进行润滑。

根据本发明，已经在润滑操作之前给此动态器械支架300消毒，并且已经从无菌包装(未示出)中取出容器100和其末端件200。

用户确保帽111在无菌环境中破裂且将容器100适配在末端件200中，如图5的图式中所示。

随后将组合件适配到动态器械支架300的开放末端上。组合件在垂直位置中定向，其中动态器械支架向下且容器向上。用户随后按压容器100以通过末端件200将润滑剂移动到动态器械支架300中。常规地，润滑剂通过动态器械支架300的下端溢散。随后对动态器械支架进行消毒和润滑，使其完全运作。

末端件200和容器100是一次性的，且因此在单次使用之后就被丢弃。

图8、9和10的图式示出用于容器和末端件两者的其它实施例。

如图8的图式所示，容器100'是借助于螺帽B闭合的容器。

如图10的图式中更详细地示出的，所述容器100'采用与容器100相同的后部形状，但由于用于闭合容器100'以及用于收纳拧入颈部110'且与末端件200'接合的套筒130'的旋拧方法，所述容器与后者不同。

因此，此容器100'预成形有具有外部和内部带螺纹圆柱形形状的第一加宽颈部110'。内部螺纹111'收纳可旋拧套筒130'，所述可旋拧套筒130'在第一末端处形成预成形以与末端件200'接合的狭窄颈部131'，且在第二末端处形成外部螺纹圆柱体132'。外部螺纹112'收纳螺帽B。因此，狭窄颈部131'保持平滑且可以与末端件的中空芯230'接合，以在流体从容器流向动态器械支架期间楔入并维持密封。

如图9的图式中所示，管状末端件200'具有预成形以包含三个相邻的同轴中空部分的中空芯230'：

-第一中空截头锥部分231'，其具有从第一末端开始的第一直径，所述第一直径允许末端件200'适配到动态器械支架的后端中且朝向内部逐渐变细直到小于第一直径的第二直径，

-第二中空圆柱形部分232'，其采用所述第二直径，所述第二直径允许在打开后通过摩擦来收纳和保持形成容器100'的颈部的末端131'，

-第三中空截头锥部分233'，其朝向第二末端向外展开，从而允许末端件200'居中并且收纳容器的在颈部131'下方预成形为截头锥形状133'的末端。

已示出第一部分231′朝外向外展开(或朝内逐渐变细)，但由于锥角较小几乎看不见。

同样地，外表面不采用简单的圆柱体的形状，而是采用锥形体的两个主干的形状，使得末端件的两个外端相对于末端件的中间部分逐渐变细。由于锥角较小，几乎看不见这些锥形形状。末端件200'的两端是锥形的，其中一端与容器100'接合以允许此塑料件脱模，另一端与动态器械支架接合以使得其在适配到动态器械支架的不同开口直径时可以进行调适并提供密封。

如在图10的图式中所示，容器100'的开放末端131'通向第一部分231'。

末端件200'的第一末端被斜切以促进其***到动态器械支架中。

应理解，上文所描述且表示的装置和方法是出于公开而非限制的目的。在不脱离本发明的范围的情况下，显然可以对以上实例作出各种布置、修改和改进。