一种下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统

文档序号:99093 发布日期:2021-10-15 浏览:27次 >En<

阅读说明:本技术 一种下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统 (Visual intracavity closing system for varicose vein of lower limb ) 是由 郭宏波 曲乐丰 职康康 宦玮 于 2021-06-08 设计创作,主要内容包括:本发明公开了一种下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统,包括数字减影血管造影机、血管穿刺短鞘、导丝、双腔导管、激光治疗仪、可视化激光光纤和手术台;所述数字减影血管造影机架设在手术台的一侧;所述可视化激光光纤与激光治疗仪相连;所述双腔导管包括导管本体以及沿轴向平行设于导管本体内的导丝腔和光纤腔,所述导丝和可视化激光光纤分别与导丝腔和光纤腔相适配。本发明集术前影像学评估、术中可视化操作、术后影像学复查为一体,简化了手术操作,避免了反复操作,加重患者负担,减少术后复发。(The invention discloses a visual intracavity closure system for varicose vein of lower limb, which comprises a digital subtraction angiography machine, a blood vessel puncture short sheath, a guide wire, a double-cavity catheter, a laser therapeutic apparatus, a visual laser optical fiber and an operating table, wherein the digital subtraction angiography machine is connected with the blood vessel puncture short sheath; the digital subtraction angiography frame is arranged on one side of the operating table; the visual laser optical fiber is connected with the laser therapeutic apparatus; the double-cavity catheter comprises a catheter body, a guide wire cavity and an optical fiber cavity, wherein the guide wire cavity and the optical fiber cavity are arranged in the catheter body in an axially parallel mode, and the guide wire and the visual laser fiber are respectively matched with the guide wire cavity and the optical fiber cavity. The invention integrates preoperative imaging evaluation, intraoperative visualization operation and postoperative imaging review, simplifies the operation, avoids repeated operation, increases the burden of patients and reduces postoperative recurrence.)

一种下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统

技术领域

本发明涉及医疗器械

技术领域

,尤其涉及一种下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统。

背景技术

下肢静脉曲张是血管外科常见的一种静脉疾病,在人群中的发病率可高达20%。下肢静脉曲张的发病率随年龄增加而升高,严重影响了人们的生活质量,增加了社会的经济负担。下肢静脉曲张患者多表现有下肢蚓状突起、酸胀感、沉重、乏力等不适,不及时治疗可发展为肢体水肿、皮肤湿疹、色素沉着、静脉性溃疡甚至血栓性静脉炎,给患者的工作、生活带来了很大影响。

目前,下肢静脉曲张的诊断以及术前检查主要依靠血管彩超以及数字减影血管造影,血管彩超因为安全无创、简便快捷,是目前诊断下肢静脉曲张首选的辅助检查方法。顺行性静脉造影虽然被认为是诊断下肢静脉曲张的金标准,但由于是有创性检查,目前在临床上并没有作为常规诊断手段开展。但在一些情况下,如先天性下肢静脉畸形、复杂交通静脉、深静脉功能不良、髂静脉卡压或狭窄等,下肢静脉造影的直观性与准确性具有优势,尤其在合并症的DSA一期处理上无法取代。而仅仅依靠血管彩超容易造成部分合并有隐静脉解剖变异、Cockett综合征、深静脉血栓后综合征、K-T综合征等情况的患者的误诊、漏诊。在治疗上,下肢静脉曲张的保守治疗效果不佳。传统的高位结扎和抽剥术创伤大,且易复发。

腔内激光治疗手术创伤小,手术效果可靠,患者复发率也比较低,是血管外科学会SVS和美国静脉论坛AVF推荐的作为针对隐静脉功能不全的首选手术方式。尽管如此,腔内激光治疗仍然有它的局限性。首先,难以确定所有曲张静脉,尤其是穿通静脉是否均完成有效处理;其次,施行腔内闭合术,难以确定大隐静脉主干是否已有效闭合;最后,常规治疗流程容易导致特殊病人的误诊,如双大隐静脉、Cockett综合征、深静脉血栓后综合征、K-T综合征(K-T Syndrome)等等。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足之处而提出一种下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统,集术前影像学评估、术中可视化操作、术后影像学复查为一体,避免了反复操作,加重患者负担,减少术后复发。

实现本发明目的技术方案是:

一种下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统,包括数字减影血管造影机、血管穿刺短鞘、导丝、双腔导管、激光治疗仪、可视化激光光纤和手术台;所述数字减影血管造影机架设在手术台的一侧;所述可视化激光光纤与激光治疗仪相连;所述双腔导管包括导管本体以及沿轴向平行设于导管本体内的导丝腔和光纤腔,所述导丝和可视化激光光纤分别与导丝腔和光纤腔相适配。

进一步地,为了便于在透视下显影,从而精准定位,实现可视化治疗,所述可视化激光光纤包括激光光纤以及固定安装在激光光纤头部的弹簧圈,所述弹簧圈采用金属材料制成。

进一步地,为了提高激光治疗效果,所述光纤腔沿轴向设有开口,可视化激光光纤可通过开口从光纤腔内分离出来;所述开口的宽度小于所述激光光纤的外径,确保可视化激光光纤在穿行过程中不会从光纤腔内出来。

进一步地,由于光纤的材质较脆,所述可视化激光光纤的尾部设有加强部,增加尾端强度,避免可视化激光光纤在分离过程中折断。

进一步地,本发明的下肢静脉曲张可视化腔内闭合系统还包括套设在可视化激光光纤上的分离辅助装置,所述分离辅助装置适于辅助可视化激光光纤通过开口从光纤腔中分离出来。由于光纤腔的开口的宽度小于激光光纤的外径,需要用一定力量将光纤从光纤腔撕出,虽然光纤尾部设有加强部,在撕出的过程中仍有折损的风险,通过设置分离辅助装置,便于可视化激光光纤与双腔导管分离,同时进一步保护可视化激光光纤,避免可视化激光光纤折损。

进一步地,所述分离辅助装置包括一体成型的底座、连接部和导管支撑部,所述导管支撑部包括依次相连设置的第一延伸部、第二延伸部和第三延伸部,所述第一延伸部与底座的前部相连,所述第二延伸部和第三延伸部通过连接部与底座的后部相连;所述底座沿横向设有通孔。通过设置通孔实现分离辅助装置套设在可视化激光光纤上,通过设置导管支撑部,在分离过程中用于引导双腔导管退出,使操作更为顺畅。

进一步地,所述导管本体包括由内至外依次设置在导丝腔外的内层和中间层以及包裹在中间层和光纤腔外的外层。导管本体采用多层结构设计,根据实际使用需求设计每一层的材质,提高导管本体的整体性能。

进一步地,所述内层采用PTFE材料制成,具有高润滑性,是固体材料中摩擦系数最低的,确保导丝能够顺畅的穿过导丝腔;所述中间层采用不锈钢扁丝编织层,增加导管本体的强度,避免导管折损;所述外层采用Pebax材料制成,是最轻的工程热塑性弹性体,具有优秀的加工性能和良好的弹性,同时质地较软,适合在迂曲静脉中走行。

进一步地,对于一些穿通难度大的迂曲静脉及部分存在穿通支反流的患者,采用双腔导管超选比较困难,本发明还包括的超选导管,所述超选导管采用三层结构的单弯导管,由内至外的三层结构分别采用PTFE材质、金属编织和Pebax材料制成,所述超选导管的内径大于所述导丝的外径,并且所述导丝与所述超选导管相适配,利用导丝配合超选导管进行超选更加容易,加快手术进程。

进一步地,所述超选导管采用头部可调节型的单弯导管,具有优良的血管通过性,更加方便手术操作者超选病变处。

进一步地,为了简化操作,大大缩短放置导管鞘的时间,减少患者痛苦及并发症,所述血管穿刺短鞘包括穿刺针管和套在穿刺针管上的导管鞘,导管鞘随着穿刺针管一起穿刺,所述导管鞘的前端为锥形,便于进入血管,减小创伤,后端设有快速接口,便于与穿刺针管的后端相连,同时便于穿刺完成后,穿刺针管与导管鞘分离并退出。

进一步地,所述导丝包括由弹性镍钛合金材料制成的芯丝,为了避免划伤血管内壁,所述芯丝的远端设有锥形软头;所述导丝还包括涂覆在芯丝和锥形软头外表面的亲水涂层,增加表面润滑性,便于导丝在血管内游走,减低粘连以及避免使用过程中的血栓形成。

进一步地,所述激光治疗仪设有脚踏开关,便于控制激光治疗仪的开启和关闭。

采用了上述技术方案,本发明具有以下的有益效果:

(1)本发明通过设置数字减影血管造影机,全程在数字减影血管造影机的引导下进行下肢静脉曲张一站式治疗,实现了每个患者术前血管造影的要求,避免了合并有髂静脉压迫综合征、下腔静脉综合征、深静脉血栓形成、深静脉功能不全等情况患者的误诊、漏诊,对于存在合并症的患者可以进行同期的处理;通过血管穿刺短鞘、导丝和双腔导管的配合使用,实现进入下肢静脉血管并快速超选病变;通过激光治疗仪和可视化激光光纤的配合使用,实现可视化治疗。整个系统集术前影像学评估、术中可视化操作、术后影像学复查为一体,避免了反复操作,加重患者负担,减少术后复发。

(2)本发明的可视化激光光纤头部设有金属材质的弹簧圈,便于在透视下显影,实现可视化治疗,定位更加精准。

(3)本发明光纤腔沿轴向设有开口,可视化激光光纤可通过开口从光纤腔内分离出来,从而提高激光治疗效果;开口的宽度小于所述激光光纤的外径,确保可视化激光光纤在穿行过程中不会从光纤腔内出来,影响手术操作。

(4)本发明可视化激光光纤的尾部设有加强部,增加光纤尾端强度,避免可视化激光光纤在分离过程中折断。

(5)本发明还设有分离辅助装置,由于光纤腔的开口的宽度小于激光光纤的外径,需要用一定力量将光纤从光纤腔撕出,虽然光纤尾部设有加强部,在撕出的过程中仍有折损的风险,通过设置分离辅助装置,便于可视化激光光纤与双腔导管分离,同时进一步保护可视化激光光纤,避免可视化激光光纤折损。

(6)本发明分离辅助装置设置通孔实现分离辅助装置套设在可视化激光光纤上,通过设置导管支撑部,在分离过程中用于引导双腔导管退出,使操作更为顺畅。

(7)本发明双腔导管的导管本体采用多层结构设计,根据实际使用需求设计每一层的材质,提高导管本体的整体性能。内层采用PTFE材料制成,具有高润滑性,是固体材料中摩擦系数最低的,确保导丝能够顺畅的穿过导丝腔;中间层采用不锈钢扁丝编织层,增加导管本体的强度,避免导管折损;外层采用Pebax材料制成,是最轻的工程热塑性弹性体,具有优秀的加工性能和良好的弹性,同时质地较软,适合在迂曲静脉中走行。

(8)本发明还包括的超选导管,对于一些穿通难度大的迂曲静脉及部分存在穿通支反流的患者,采用双腔导管超选比较困难,利用导丝配合超选导管进行超选更加容易,退出超选导管后再通入双腔导管继续操作,从而加快手术进程。

(9)本发明血管穿刺短鞘包括穿刺针管和套在穿刺针管上的导管鞘,导管鞘随着穿刺针管一起穿刺,简化了操作,大大缩短放置导管鞘的时间,减少患者痛苦及并发症;同时导管鞘的前端为锥形,便于进入血管,减小创伤,后端还设有快速接口,便于与穿刺针管的后端相连,同时便于穿刺完成后,穿刺针管与导管鞘快速分离并退出。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚地理解,下面根据具体实施例并结合附图,对本发明作进一步详细的说明,其中:

图1为本发明实施例1的结构简图;

图2为本发明导丝的结构简图;

图3为本发明双腔导管的结构简图;

图4为图3的A-A处剖视图;

图5为本发明可视化激光光纤的结构简图;

图6为本发明分离辅助装置的结构简图;

图7为本发明分离辅助装置的右视图;

图8为本发明双腔导管、可视化激光光纤和分离辅助装置的组装示意图;

图9为图8的B-B处的剖视图;

图10为本发明超选导管的结构简图。

附图中的标号为:

数字减影血管造影机1、血管穿刺短鞘2、导管鞘21、快速接口22、导丝3、芯丝31、锥形软头32、双腔导管4、导管本体41、内层411、中间层412、外层413、导丝腔42、光纤腔43、开口431、激光治疗仪5、脚踏开关51、可视化激光光纤6、激光光纤61、弹簧圈62、加强部63、手术台7、分离辅助装置8、底座81、通孔811、连接部82、导管支撑部83、第一延伸部831、第二延伸部832、第三延伸部833、超选导管9。

具体实施方式

为了更好的理解上述技术方案,下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

(实施例1)

如图1至图5所示的下肢静脉曲张的可视化腔内闭合系统,包括数字减影血管造影机1、血管穿刺短鞘2、导丝3、双腔导管4、激光治疗仪5、可视化激光光纤6和手术台7。导丝3和可视化激光光纤6均与双腔导管4相适配。数字减影血管造影机1用于对病变处进行影像学观察,血管穿刺短鞘2用于穿刺血管,导丝3与双腔导管4配合使用,超选病变穿通静脉,可视化激光光纤6沿双腔导管4到达病变处并在激光治疗仪5的作用下对病变处进行可视化治疗。

具体的,数字减影血管造影机1架设在手术台7的左侧,在数字减影血管造影机1下行下肢静脉造影可以明确疾病的性质、程度和范围;也可用来观察深部静脉、穿通静脉和浅静脉的功能状态,以及提供有关变异浅静脉的定位及功能不全穿支静脉的相关信息,为进一步认识手术并发症及合理治疗提供依据,相比于B超,图像更加清晰。

血管穿刺短鞘2包括穿刺针管(图中未示出)和套在穿刺针管上的导管鞘21,经常有静脉曲张患者的大隐静脉迂曲严重,普通的穿刺鞘有时难以完全进入血管,导致一长段鞘管悬空,稳定性不够,本实施例导管鞘21采用高密度聚乙烯材料制成,相对于现有的导管鞘,在外形上设计的更加短而细,可以更大限度的进入曲张静脉,稳定性更高。导管鞘21随着穿刺针管一起穿刺,大大缩短放置导管鞘21的时间,减少患者痛苦及并发症。导管鞘21的前端为锥形,便于进入血管,减小创伤,后端设有快速接口22,便于与穿刺针管的后端相连,同时便于穿刺完成后,穿刺针管与导管鞘分离并退出。

导丝3包括芯丝31,芯丝31的远端设有锥形软头32,芯丝31由弹性镍钛合金材料制成的,通过设置锥形软头32,能够避免导丝划伤血管内壁;为了增加导丝表面的润滑性,在芯丝和锥形软头的外表面还涂覆有亲水涂层,便于导丝3在血管内游走,减低粘连以及避免使用过程中的血栓形成。

双腔导管4包括导管本体41以及沿轴向平行设于导管本体41内的导丝腔42和光纤腔43,光纤腔43沿轴向设有开口431。导丝3和可视化激光光纤6分别与导丝腔42和光纤腔43相适配,相较于现有技术的单腔管,无需先将导丝3从管内退出再通入光纤,简化手术操作,加快手术进程。可视化激光光纤6可通过开口431从光纤腔43内分离出来,从而提高激光治疗效果。导管本体41包括由内至外依次设置在导丝腔42外的内层411和中间层412以及包裹在中间层412和光纤腔43外的外层413。本实施例导管本体41采用多层结构设计,根据实际使用需求设计每一层的材质,提高导管本体41的整体性能。其中,内层411采用PTFE材料制成,具有高润滑性,是固体材料中摩擦系数最低的,确保导丝3能够顺畅的穿过导丝腔42;中间层412采用不锈钢扁丝编织层,增加导管本体41的强度,避免导管折损;外层413采用Pebax材料制成,是最轻的工程热塑性弹性体,具有优秀的加工性能和良好的弹性,同时质地较软,更加有利于在迂曲静脉中走行。

激光治疗仪5设有脚踏开关51,便于控制激光治疗仪5的开启和关闭。可视化激光光纤6与激光治疗仪5相连,包括激光光纤61以及固定安装在激光光纤61头部的弹簧圈62,弹簧圈62采用金属材料制成,便于在透视下显影,实现可视化治疗,从而精准定位病变处,避免光纤头端进入深静脉造成手术风险。本实施例弹簧圈62优选医用不锈钢,,耐蚀、便于加工制造和消毒,同时生产成本低。激光光纤61的外径大于开口431的宽度,确保可视化激光光纤6在穿行过程中不会从光纤腔43内出来。由于光纤的材质较脆,开口431的宽度又小于激光光纤61的外径,在分离过程中需要使用一定力量将可视化激光光纤6从光纤腔43内撕出,为了避免可视化激光光纤6折断,在激光光纤61的尾部设有加强部63,从而增加尾端强度。加强部63采用树脂材料制成,加工性能好,便于包附在光纤表面。

(实施例2)

如图1至图9所示,本实施例的结构与实施例1类似,区别在于增加一个套设在可视化激光光纤6上的分离辅助装置8,辅助可视化激光光纤6更加轻松地通过开口431从光纤腔43中分离出来。虽然光纤尾部设有加强部63,在撕出的过程中仍有折损的风险,通过设置分离辅助装置,辅助分离的同时,进一步保护可视化激光光纤6,避免可视化激光光纤6折损。

具体地,分离辅助装置8的前端外径小于光纤腔43的内径,确保前端能够插入光纤腔43内,从而保护可视化激光光纤6并引导其与光纤腔43的分离。分离辅助装置8包括一体成型的底座81、连接部82和导管支撑部83,导管支撑部83包括依次相连设置的第一延伸部831、第二延伸部832和第三延伸部833,第一延伸部831与底座81的前部相连,第二延伸部832和第三延伸部833通过连接部82与底座81的后部相连;底座81沿横向设有内径大于可视化激光光纤6外径的通孔811,并且底座81沿纵向呈扁圆环型,更加便于从光纤腔43内撕出。通过设置通孔811实现分离辅助装置8套设在可视化激光光纤6上,通过设置导管支撑部83,在分离过程中用于引导双腔导管4退出,使操作更为顺畅。

本实施例的使用方法:

首先,采用数字减影血管造影机1经患者侧足背静脉行下肢静脉顺行造影以观察下肢静脉全貌,了解深静脉是否通畅,判断大隐静脉根部、深静脉以及穿通静脉是否存在反流,明确曲张浅静脉属支的主要集中部位。

其次,于患侧内踝前方大隐静脉部位皮下局部注射利多卡因,穿刺置入血管穿刺短鞘2,利用导丝3配合双腔导管4的导丝腔42超选病变穿通静脉,在双腔导管4的光纤腔43中导入可视化激光光纤6,到位后,将分离辅助装置8的头部插入光纤腔43内并退出双腔导管4,双腔导管4沿着分离辅助装置8的导管支撑部83退出静脉,在此过程中,分离辅助装置8轻松地将可视化激光光纤6从光纤腔43中分离出来;最后在DSA引导下进行激光放电闭合大隐静脉主干。

(实施例3)

如图1至图10所示,本实施例的结构与实施例2类似,区别在于增设超选导管9。对于一些穿通难度大的迂曲静脉及部分存在穿通支反流的患者,采用双腔导管4超选比较困难,利用导丝3配合超选导管9进行超选更加容易,加快手术进程。

具体地,相较于现有技术的普通单弯管,本实施例的超选导管9采用三层结构的单弯导管,由内至外的三层结构分别采用PTFE材质、金属编织和Pebax材料制成,质地偏软,更加细长,适合在迂曲的静脉里走行,超选导管9的内径大于导丝3的外径,保证导丝3与超选导管9相适配。同时本实施例的单弯导管头部可调节,具有优良的血管通过性,更加方便手术操作者超选病变。

本实施例的使用方法与实施例2类似,当遇到穿通支反流的患者,先使用导丝3配合超选导管9来超选病变,再退出超选导管9,然后沿导丝3通入双腔导管4继续进行如实施例2的腔内激光闭合治疗或者沿导丝3通入硬化剂注射导管进行注射泡沫硬化剂治疗。本实施例的硬化剂注射导管整体细长,由三层结构组成,由内至外分别为PTFE材料、不锈钢扁丝和Pebax材料,更加适合在迂曲静脉中走行。前端开口较一般的硬化剂注射导管小,用于配合导丝3通过曲张的静脉,避免过多的硬化剂通过头端出去,减少硬化剂造成深静脉栓塞的风险。导管璧上开有多个细小的侧孔,便于硬化剂均匀的分布在整条静脉内,而且可以在不移动导管的情况下一次性完成整条曲张静脉的硬化剂注射治疗,操作更加方便。

本发明通过设置数字减影血管造影机1,全程在数字减影血管造影机1的引导下进行下肢静脉曲张一站式治疗,实现了每个患者术前血管造影的要求,避免了合并有髂静脉压迫综合征、下腔静脉综合征、深静脉血栓形成、深静脉功能不全等情况患者的误诊、漏诊,对于存在合并症的患者可以进行同期的处理;通过血管穿刺短鞘2、导丝3和双腔导管4的配合使用,实现进入下肢静脉血管并快速超选病变;通过激光治疗仪5和可视化激光光纤6的配合使用,实现可视化治疗。整个系统集术前影像学评估、术中可视化操作、术后影像学复查为一体,避免了反复操作,加重患者负担,减少术后复发。采用双腔导管4替代传统的单腔管,无所退出导丝3即可通入可视化激光光纤,结约了手术操作步骤,较快手术进程,同时可视化激光光纤6在可与双腔导管4分离,更加有利于激光放电治疗。

以上所述的具体实施例,对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是,以上所述仅为本发明的具体实施例而已,并不用于限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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