一种抗敏复合物及其制备方法和应用
阅读说明：本技术 一种抗敏复合物及其制备方法和应用 (Anti-allergy compound and preparation method and application thereof ) 是由 黄建平 于 2021-06-25 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种抗敏复合物,包括A相、B相和C相。A相中的水、丙二醇、透明质酸钠和β-葡聚糖起到补水修复的作用；B相中的二裂酵母发酵产物溶胞物、植物舒缓成分和舒敏佳复配能起到保湿、修护皮肤屏障,抗敏舒缓,止痒祛红的效果；C相中加入的防腐剂是对皮肤刺激的成分,起到防腐和抗菌的效果。常规抗敏化妆品中的抗敏成分一般添加量较少,而本发明的有效成分添加量更多,舒缓抗敏的效果更好。A相、B相和C相协同作用,起到了显著的舒缓敏感、安抚止痒、祛红消肿、敏后修复的功效。抗敏组合物的制备方法步骤简单,反应条件温和,按照溶解度依次添加A相、B相和C相,添加B相和C相需要控制温度不超过50℃,避免高温影响原料活性。(The invention discloses an anti-allergy compound, which comprises a phase A, a phase B and a phase C. The water, the propylene glycol, the sodium hyaluronate and the beta-glucan in the phase A play a role in water replenishing and repairing; the lysis product of the yeast fermentation product, the plant soothing component and the soothing and allergy-free compound in the phase B can play the effects of moisturizing, repairing skin barriers, resisting allergy, relieving itching and removing redness; the preservative added into the phase C is an ingredient which is irritating to the skin and has the effects of antisepsis and antibiosis. The anti-allergy ingredients in the conventional anti-allergy cosmetics are generally less in addition amount, but the effective ingredients of the invention are more in addition amount, so that the effect of relieving and resisting allergy is better. The A phase, the B phase and the C phase have synergistic effect, and have the obvious effects of relieving and sensitizing, soothing and relieving itching, dispelling red and subsiding swelling and repairing after sensitization. The preparation method of the anti-allergy composition has simple steps and mild reaction conditions, the phase A, the phase B and the phase C are sequentially added according to the solubility, the temperature of the phase B and the phase C is required to be controlled not to exceed 50 ℃ when the phase B and the phase C are added, and the influence of high temperature on the activity of raw materials is avoided.)
技术领域
本发明涉及抗敏化妆品
技术领域
，具体涉及一种抗敏复合物及其制备方法。背景技术
皮肤过敏是一种由免疫介导的皮肤变态反应。皮肤作为人体免疫系统的第一道防线，直接与环境接触，较其他器官更容易过敏，据报道全球有15～20％的人群发生过皮肤过敏，常见的皮肤过敏现象有瘙痒、风团、红斑、紫癜和丘疹等。如今人们使用的外用护肤品种类日益繁多，皮肤过敏的发生率呈上升趋势。
治疗皮肤过敏常用的是抗组胺药物，其经历了三阶段迭代。第一代抗组胺药：如氯苯那敏、苯海拉明，有明显的镇静作用和中枢神经不良反应，最常见的是嗜睡和泛力，反应时间延长等。服用这类药物后应避免开车，操作精密仪器等工作。另外，该类药物还具有抗胆碱能作用，可引起口干，眼干，视力模糊、便秘等症状，还可以诱发青光眼，因此，前列腺增生、青光眼，肝肾功能低下者和老年患者慎用。第二代抗组胺药：常用的有西替利嗪、氯雷他定、咪唑斯汀、依巴斯汀等，不良反应少，但几乎无明显的抗胆碱作用和镇静作用。但近期发现，阿斯咪唑(息斯敏)和特非那定(敏迪)可能导致少见的，严重的心脏毒性，会引起致命性心律失常；当与同康唑和红霉素合用加重上述不良反应。第三代抗组胺药：如地氯雷他定、非索非那定等，不良反应更轻，与红霉素、酮康唑何用不会产生心脏毒性，但也可能存在潜在未知风险。
近年来，化学药物治疗过敏的副作用日益凸显，因此皮肤过敏的防治和含抗敏的中草药的新的护肤品组合成为了研究热点。但护肤品的成分复杂，含多种化学物质，如香精香料、防腐剂、美白成分、表面活性剂等都是常见的皮肤过敏原。常用的添加在化妆品中的植物类抗敏成分，如洋甘菊、甘草、马齿苋、红景天等，主要集中在皮肤修复保养上，而且抗敏成分的添加量少。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种抗敏复合物，无需加入药物成分，无香精香料和刺激成分，成分温和，起到舒缓和抗敏的作用；本发明的目的之二在于提供一种抗敏复合物的制备方法，步骤简便，适合工业化大量制造；本发明的目的之三在于提供一种抗敏复合物的应用。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种抗敏复合物，包括以质量百分含量计的以下组分：
A相：水15～30％、丙二醇30～50％、透明质酸钠0.05～0.2％、β-葡聚糖0.5～2％；
B相：二裂酵母发酵产物溶胞物3～10％、植物舒缓成分5～15％和舒敏佳5～15％；
C相：防腐剂0.05～2％；A相、B相和C相的原料加和为100％。
上述成分中，水作为溶剂，丙二醇作为润湿剂，透明质酸钠作为保湿剂，β-葡聚糖能起到抗炎、修复、免疫调节、保湿、促进胶原合成、改善皮肤密度和抗老化的作用。
二裂酵母发酵产物溶胞物来源于可食用级别的益生菌——双歧杆菌，经培养、裂解菌体细胞得到代谢产物、细胞质成分、细胞壁组分及多种细胞器片段。含有多种氨基酸，脂质，多糖，腺苷，维生素，微量矿物质、维生素B群等活性成分。对人体温和安全，易被皮肤吸收利用。这种利用生物技术获得的活性物，能滋润、营养肌肤，帮助肌肤抵御外界环境和压力对皮肤造成的伤害，同时能促迚多种不表皮分化和皮肤屏障功能相关的蛋白基因表达，収挥祛皱、修复、保湿、增强皮肤弹性的功效。
舒敏佳是结合中医“整体和辩证”的思想，针对敏感肌肤缓解症状、长效巩固屏障的化妆品植物组方功效原料，具有修复受损肌肤屏障，止痒消炎、祛红消肿和镇静安肤的功效。
进一步，所述植物舒缓成分为龙胆草提取物、积雪草提取物或獐芽菜提取物中的一种或两种以上组合物。
《本草纲目》记载：龙胆草性味苦，涩，大寒，无毒。主治骨间寒热、惊病邪气。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。具镇痛和镇静之效。龙胆草提取物能起到止痒、清热镇痛和去红肿的功效。
《民族药志三》记载：獐芽菜的全草用于痈肿疮毒，红肿热痛，乳痈初起，肺热咳嗽，烧烫伤，湿热黄疸性肝炎，腹泻，慢性咽喉红肿；根主治牙痛；叶主治跌打外伤。獐芽菜提取物能起到快速止痒、能够刺激角质形成组织增殖，改善表皮状态的作用。
《神农本草经》记载：积雪草味苦寒，主治大热，恶疮痈疽，浸淫赤熛，皮肤赤，身热。生川谷。积雪草的主要成分为积雪草甙，羟基积雪草甙等。积雪草提取物的主要功效为：抗菌消炎、促进受损肌肤生长、增加角质层的水合程度，提高表皮屏障能力。
再进一步，所述舒敏佳为丁二醇、膜荚黄芪根提取物、防风根提取物、金盏花提取物、合欢花提取物天麻根提取物的组合物。
进一步，所述防腐剂为氯苯甘醚，氯苯甘醚占抗敏复合物的质量百分比为0.05～0.15％。
再进一步，所述防腐剂为1,2-乙二醇；1,2-乙二醇占抗敏复合物的质量百分比为0.5～2％。在具体生产中，防腐剂为氯苯甘醚和1,2-乙二醇的组合物。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：
抗敏复合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将A相的原料依次加入锅中搅拌至溶解均匀；
2)再依次加入B相和C相，搅拌均匀；
3)继续搅拌，取样送检，得抗敏复合物。
进一步，步骤1)中，将A相的原料依次加入锅中后，升温至75～85℃，恒温搅拌25～30min，转速为30～40r/min。
再进一步，步骤2)中，待降温至40～50℃时，再加入B相和C相；搅拌速率为20～30r/min。
进一步，步骤3)中，待降温至35～40℃时继续搅拌，搅拌速率为15～20r/min。
本发明的目的之三采用如下技术方案实现：
抗敏复合物的应用，所述抗敏复合物用于制备洁面乳、化妆师、膏霜、精华液、面膜或彩妆。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明的抗敏复合物中分为A相、B相和C相；A相中的水、丙二醇、透明质酸钠和β-葡聚糖起到补水修复的作用；B相中的二裂酵母发酵产物溶胞物、植物舒缓成分和舒敏佳复配能起到保湿、修护皮肤屏障，抗敏舒缓，止痒祛红的效果；C相中加入的防腐剂是对皮肤刺激的成分，起到防腐和抗菌的效果。常规抗敏化妆品中的抗敏成分一般添加量为1～2％，而本发明B相成分的添加量都大于3％，有效成分添加量更多，舒缓抗敏的效果更好。A相、B相和C相，协同作用，起到了显著的舒缓敏感、安抚止痒、祛红消肿、敏后修复的功效。
(2)本发明的植物舒缓成分优选龙胆草提取物、积雪草提取物和獐芽菜提取物的组合物，能抑制炎症反应前期阶段，快速阻断组胺通道，有效预防和抑制炎症因子产生；还能修复受损肌肤，加强皮肤屏障功能，增强肌肤健康。
(3)本发明所选用的防腐剂为氯苯甘醚和1,2-乙二醇，氯苯甘醚除了能抗菌防腐之外，在医药上也作为抑制IgE介导的组胺释放的抗原相关的免疫抑制剂，具有预防炎症因子的产生和抑制炎症因子的流通作用。1,2-乙二醇既可以作为保湿剂来使用，又具有杀菌和保湿的功效，且溶解性好，不对人的身体健康方面产生负面作用。
(3)本发明的抗敏复合物的制备方法步骤简单，反应条件温和，按照溶解度依次添加A相、B相和C相，添加B相和C相需要控制温度不超过50℃，避免高温影响原料活性。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
实施例1
抗敏复合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将A相的原料依次加入锅中升温至85℃，保持恒温在40r/min的速度下搅拌30分钟；
2)静置，待降温至50℃时，再依次加入B相和C相，在30r/min的速度下搅拌均匀；
3)待降温至40℃下，在转速为20r/min下搅拌，取样送检，合格后过滤，取液体，得抗敏复合物。
实施例2
抗敏复合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将A相的原料依次加入锅中升温至75℃，保持恒温在30r/min的速度下搅拌20分钟；
2)静置，待降温至40℃时，再依次加入B相和C相，在20r/min的速度下搅拌均匀；
3)待降温至35℃下，在转速为15r/min下搅拌，取样送检，合格后过滤，取液体，得抗敏复合物。
实施例3
抗敏复合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将A相的原料依次加入锅中升温至85℃，保持恒温在30r/min的速度下搅拌20分钟；
2)静置，待降温至50℃时，再依次加入B相和C相，在20r/min的速度下搅拌均匀；
3)待降温至40℃下，在转速为25r/min下搅拌，取样送检，合格后过滤，取液体，得抗敏复合物。
实施例4
抗敏复合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将A相的原料依次加入锅中升温至75℃，保持恒温在30r/min的速度下搅拌20分钟；
2)静置，待降温至40℃时，再依次加入B相和C相，在20r/min的速度下搅拌均匀；
3)待降温至35℃下，在转速为15r/min下搅拌，取样送检，合格后过滤，取液体，得抗敏复合物。
对比例1
对比例1与实施例1的不同之处在于：不添加β-葡聚糖，加水补足至100％。其余组分和制备方法均与实施例1相同。
对比例2
对比例2与实施例1的不同之处在于：不添加二裂酵母发酵产物溶胞物，加水补足至100％。其余组分和制备方法均与实施例1相同。
对比例3
对比例3与实施例1的不同之处在于：不添加植物舒缓成分，加水补足至100％。其余组分和制备方法均与实施例1相同。
对比例4
对比例4与实施例1的不同之处在于：不添加舒敏佳，加水补足至100％。其余组分和制备方法均与实施例1相同。
安全性测试
实验样品：实施例1～4的抗敏复合物；空白对照组：相同用量的纯净水；
实验目的：评价样品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性；
方法依据：《化妆品安全技术规范(2015)》。
实验步骤：将实施例1～4的抗敏复合物和空白对照组按测试区域随机分布在志愿者前臂曲侧区域，选用洁净的斑试器材。样品用量为0.020～0.025g。待去除受试物斑试器30min、24h和48h观察皮肤反应，并按《化妆品安全技术规范(2015)》皮肤封闭型斑贴试验皮肤反应分级标准记录观察结果。具体数据如下：
表1实施例1～4的抗敏复合物的人体皮肤斑贴试验结果
由表1可知，使用实施例1～4的受试者出现1级皮肤不良反应的人数均少于5例，且不存在2级以上的皮肤不良反应，由此可见，实施例1～4的抗敏组合物对人体皮肤无不良反应。
止痒测试
实验分组：取大鼠90只，随机分为9组，分别为8组给药组和1组空白对照组(仅施用等量的蒸馏水)，按照《人和动物间按体表面积折算的等效剂量比率表》折算可知，成人体重按70kg计，人用临床剂量为每日给药1.2mg/kg，换算成小鼠等效量的剂量为0.007mg/kg。
造模方法：各组按0.0007mg/kg的剂量外用给小鼠分别涂实施例1～4和对比例1～4的抗敏复合物，空白对照组给予等量的蒸馏水，每组都外用相应药物一次，0.1mL/足，每天二次，连续三日。实验当日，用粗砂纸擦伤大鼠剃毛处，擦伤程度以损伤表皮、不伤真皮且皮肤轻度渗血为度，约1cm2。再在该出涂抹样品1次，末次涂药后10min，在创面处滴0.01％磷酸组胺每只0.05mL，此后每隔3min按0.01％、0.02％、0.03％……浓度递增，每次均为每只0.05mL。每次浓度滴加后观察3min内大鼠是否回头舔右后足，如未出现舔右后足现象，则继续滴加下一较高浓度磷酸组胺溶液，直至出现舔右后足现象为止，以此时所给予的磷酸组胺总量为致痒阀。观察并记录各组大鼠回头舔足时所予以的磷酸组胺的总量。数据如下表。
表2实施例1～4和对比例1～4的磷酸组胺致痒阈参数
由表2可知，与空白对照组比较，实施例1～4和对比例1～4均有极显著增大，p＜0.01，表明实施例1～4和对比例1～4都具有止痒作用。磷酸组胺致痒阈阈值越高，说明抗敏效果越好。实施例1为最优实施例，从对比例1～4的数据可知，影响止痒效果的主要成分依次为舒敏佳、植物舒缓成分、二裂酵母发酵产物溶胞物和β-葡聚糖。加大舒敏佳、植物舒缓成分、二裂酵母发酵产物溶胞物和β-葡聚糖的加入量能进一步提高磷酸组胺致痒阈。
人体功效性评价
实验分组：选择80位受试者，受试者年龄为20～40岁之间，男女性不限，平均分为8组。受试者在实验前均没有皮肤问题，先用浓度为0.1％的组胺对人体手臂内侧段进行刺激，待受试者的刺激部位出现红肿瘙痒情况时，分别涂抹实施例1～4和对比例1～4的防敏组合物，观察皮肤退红和止痒的时间。数据如下表。
表3实施例1～4和对比例1～4的抗敏组合物人体功效性评价
由表3可知，实施例1的抗敏组合物的止痒退红效果好，可控制在10分钟内消肿祛红，实施例1～4均能在15分钟内缓解过敏症状。对比例4的抗敏效果最差，说明舒敏佳是影响抗敏效果的主要成分。根据退红止痒时间可得出成分影响抗敏效果的大小，依次为舒敏佳、植物舒缓成分、二裂酵母发酵产物溶胞物和β-葡聚糖。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。
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