阅读说明：本技术 一种schlemm氏管扩张支架及扩张方法 (Schlemm's tube expansion stent and expansion method ) 是由 宋一帆 张纯 王薇 于 2020-08-20 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种schlemm氏管扩张支架,包括：导管,导管的弧度与schlemm氏管弧度相同；支架,支架套设在导管外侧,支架与导管的曲率半径相同；引导头,引导头设置于导管的第一端；导管的直径小于schlemm氏管的内径；导管由弹性材料制成,支架由塑性材料制成。本发明的schlemm氏管扩张支架对schlemm氏管的扩张效果灵活可控,通过在小梁网上形成新的房水流出通道从而降低房水流出阻力,减少对小梁网的损伤、减少出血从而降低相关并发症、平稳降眼压。(The invention discloses a schlemm's canal expansion bracket, which comprises: the radian of the conduit is the same as that of a schlemm tube; the bracket is sleeved outside the catheter, and the curvature radius of the bracket is the same as that of the catheter; a guide head disposed at a first end of the catheter; the diameter of the conduit is less than the inner diameter of the schlemm's tube; the catheter is made of an elastic material and the stent is made of a plastic material. The expanding effect of the schlemm's canal expanding bracket on the schlemm's canal is flexible and controllable, the new aqueous humor outflow channel is formed on the trabecular meshwork, so that the aqueous humor outflow resistance is reduced, the injury to the trabecular meshwork is reduced, the bleeding is reduced, the related complications are reduced, and the intraocular pressure is stably reduced.)

一种schlemm氏管扩张支架及扩张方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，涉及一种手术用的扩张支架及扩张方法。

背景技术

青光眼做为全球第二大致盲性眼病，第一大不可逆性致盲性眼病，是一种慢性、进行性的危害视神经和视功能的眼部疾病，患病率为2-3％。在青光眼的治疗中,通过改变房水的出、入平衡从而降低眼压、改善预后是目前业界最为常用和公认最为有效的手段。房水由睫状肌上皮产生,其流出主要通过分布在房角的小梁网进入schlemm氏管,随后引流入房水静脉回流入静脉。此外，还约有5至25％的房水通过葡萄膜-巩膜通路引流。

传统的青光眼外科手术，例如小梁切开术或小梁切除术，其原理为切开眼球壁并形成穿透小梁网至前房的新的房水流动通道。因手术中会穿透前房，导致眼压突然下降，易出现浅前房、低眼压等并发症。

目前还有一类不需穿透前房的新的治疗方法，即黏小管扩张手术。黏小管扩张术中，Schlemm氏管的扩张情况及效果对手术是否成功起到关键用。黏小管手术主要通过向Schlemm氏管中注入高分子黏弹剂以达到扩张Schlemm氏管、降低房水流出的阻力，促进房水引流，降低眼压的目的。

但该术式不能保证Schlemm氏管的扩张效果及不能长期维持schlemm氏管的扩张状态,因此提供一种适用于稳定的扩张schlemm氏管以降低房水流出阻力的装置是本领域需要解决的技术问题。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种schlemm氏管扩张支架，该schlemm氏管扩张支架能够有效降低房水流出阻力。

根据本发明的一个方面，提供了一种schlemm氏管扩张支架，包括：导管，导管的弧度与schlemm氏管弧度相同；支架，支架套设在导管外侧，支架与导管的曲率半径相同；引导头，引导头设置于导管的第一端；导管的直径小于schlemm氏管的内径；导管由弹性材料制成，支架由塑性材料制成。

可选择地，导管在第一预定条件下发生弹性膨胀，挤压支架，支架发生塑性形变辅助扩张schlemm氏管；导管在第二预定条件下弹性收缩，导管与支架分离。

可选择地，导管的曲率半径为5-20cm，导管的弧长为12～27cm；支架的曲率半径为5-20cm，支架的弧长为2.5～4cm；支架套设在导管上，导管的两端从支架的两端伸出。

可选择地，导管的第二端设有开口，导管内包括与开口连通的中空结构，第一预定条件为，通过开口向导管内的中空结构注入可膨胀材料。

可选择地，导管外壁上设置有穿刺结构，导管发生弹性膨胀时穿刺结构穿过支架刺破schlemm氏管。

可选择地，穿刺结构均匀分布于导管的弧形内侧，穿刺结构的尖端朝向导管的弧形圆心设置。

可选择地，穿刺结构为穿刺刀，穿刺刀的长度为120～180μm。

可选择地，引导头为引导灯、钝形引导尖端或激光引导头。

根据本发明的另一个方面，提供了一种扩张schlemm氏管的方法，包括：a)在引导头的引导下将schlemm氏管扩张支架***schlemm氏管中并推入至目标位置；b)通过导管的开口向导管内注入膨胀材料，导管在膨胀材料的挤压下发生弹性膨胀，导管膨胀过程中挤压支架，支架发生塑性形变撑起schlemm氏管引导房水流动，导管膨胀过程中，导管外壁的穿刺结构穿过支架穿破小梁网在小梁网上形成房水通道；c)通过导管的开口将膨胀材料从导管中抽出，导管发生弹性收缩，导管与支架分离；d)将导管从schlemm氏管中抽出，支架留置于schlemm氏管内持续扩张schlemm氏管。

本发明的schlemm氏管扩张支架通过在小梁网上建立较小的开口，将外包裹支架的引导管道穿入schlemm氏管，通过导管膨胀机械性扩张schlemm氏管，同时导管外包裹的支架同步扩张支撑schlemm氏管，并根据导管与支架的形变程度不同将支架留置于schlemm氏管中持续机械性扩张schlemm氏管降低房水通过小梁网的阻力进而降低眼压。

本发明的schlemm氏管扩张支架设置有可弹出的尖锐的穿刺结构在schlemm氏管和小梁网上建立多个通道降低房水通过小梁网的阻力。

本发明的schlemm氏管扩张支架对schlemm氏管的扩张效果灵活可控，通过在小梁网上形成新的房水流出通道从而降低房水流出阻力，减少对小梁网的损伤、减少出血从而降低相关并发症、平稳降眼压。

附图说明

构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本申请的schlemm氏管扩张支架的结构示意图。

图2是实施例中schlemm氏管扩张支架的结构示意图。

图3是实施例中schlemm氏管扩张支架的导管的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征向量可以相互任意组合。

本申请提供了一种schlemm氏管扩张支架，包括：导管10，导管10的弧度与schlemm氏管弧度相同；支架20，支架20套设在导管10外侧，支架20与导管10的曲率半径相同；引导头30，引导头30设置于导管10的第一端11；导管10的直径小于schlemm氏管的内径；导管10为弹性材料，支架20为塑性材料。将本申请的schlemm氏管扩张支架植入到Schlemm氏管中，导管10在预定条件下发生弹性膨胀，支架20在导管10挤压作用下发生不可逆转的塑性形变达到扩张schlemm氏管的效果，降低房水流出的阻力，促进房水引流，降低眼压。导管10在预定条件下发生弹性收缩后与支架20分离，可将导管10从schlemm氏管中取出，支架20留置于schlemm氏管中持续扩张schlemm氏管、降低房水流出的阻力，促进房水引流，降低眼压

如图1所示，本申请的schlemm氏管扩张支架，包括：导管10，导管10的弧度与schlemm氏管弧度相同；支架20，支架20套设在导管10外侧，支架20与导管10的曲率半径相同；引导头30，引导头30设置于导管10的第一端11；导管10的直径小于schlemm氏管的内径；导管10为弹性材料，支架20为塑性材料。导管10在第一预定条件下发生弹性膨胀，挤压支架20，支架20发生塑性形变辅助扩张schlemm氏管；导管10在第二预定条件下弹性收缩，导管10与支架20分离。

其中，导管10的曲率半径为5-20cm，导管10的弧长为12～27cm；支架20的曲率半径为5-20cm，支架20的弧长为2.5～4cm；支架20套设在导管10上，导管20的两端从支架10的两端伸出。例如，在实际应用过程中，可以将导管10与支架20的曲率半径设置为7～15cm，具体的，导管10和支架20的曲率半径可根据操作需要进行调节。

作为一种示例，弧形支架20的内径为100-500μm，弧形支架20的外径为150-550μm。具体地，弧形支架20的内径、外径、厚度根据实际需求设置。

作为一种示例，如图3所示，导管10的第二端设有开口12，导管10内包括与开口12连通的中空结构13。在此条件下，本申请的schlemm氏管扩张支架***到schlemm氏管中，可通过导管10的第二端的开口12向导管的中空结构13通入膨胀材料，导管10在膨胀材料的挤压作用下膨胀，进而挤压支架20发生塑性形变，支架20向外扩张schlemm氏管。

基于上述示例，作为一种可实现的实施方式，第一预定条件为，通过开口12向导管10内的中空结构13注入可膨胀材料。第二预定条件为通过开口12将导管10中的可膨胀材料抽出，导管10收缩与支架20分离。例如，在实际操作过程中，可膨胀材料可以为水或高压气体。在应用过程中，可以通过控制向中空结构13中注入的可膨胀材料的量控制对schlemm氏管的扩张效果，在此条件下，扩张效果灵活可控，可针对不同的应用需求调节扩张成都达到对schlemm氏管的理想的扩张效果，在小梁网上形成新的房水流出通道从而降低房水流出阻力，减少对小梁网的损伤、减少出血从而降低相关并发症、平稳降眼压。

作为一种示例，导管10外壁上设置有穿刺结构15，导管10发生弹性膨胀时穿刺结构15穿过支架刺破schlemm氏管。

基于上述示例，作为一种可实现的实施方式，如图1所示，支架20为镂空的网状结构，导管10膨胀时挤压支架10，导管10上的穿刺结构15穿过支架20的镂空网状结构刺破小梁网在小梁网上形成房水通道。

基于上述示例，作为一种可实现的实施方式，如图2所示，穿刺结构15均匀分布于导管10的弧形内侧，穿刺结构15的尖端朝向导管10的弧形圆心设置。

基于上述示例，作为一种可实现的实施方式，如图2所示，穿刺结构15均匀分布于导管10的弧形内侧，穿刺结构10的尖端朝向导管10的弧形圆心设置。穿刺结构15为穿刺刀，穿刺刀的长度为120～180μm。穿刺刀的穿刺刀的分部间隔为0.5mm。导管10膨胀时带动穿刺结构15向外移动，穿刺结构15刺破小梁网形成穿刺孔引导房水流出降低房水通过小梁网的阻力进而降低眼压。

穿刺刀可以为双刃穿刺刀、单刃矛型刀、中空的矛行刀或中空的锥形刀。优选地，穿刺刀的长度为120～150μm，直径为40～70微米。在实际应用过程中，穿刺刀可以选择由弹性膨胀材料制成或塑性材料制成。穿刺刀可以选择由弹性膨胀材料制成时，扩张支架***schlemm氏管中，穿刺刀在预定条件下膨胀可保证穿刺刀刺破schlemm氏管管壁使得房水从刺破孔流出降低眼压。

作为一种示例，引导头30为引导灯、钝形引导尖端或激光引导头。

本申请的schlemm氏管扩张支架扩张schlemm氏管的方法，包括：a)在引导头的引导下将schlemm氏管扩张支架***schlemm氏管中并推入至目标位置；b)通过导管的开口向导管内注入膨胀材料，导管在膨胀材料的挤压下发生弹性膨胀，导管膨胀过程中挤压支架，支架发生塑性形变撑起schlemm氏管引导房水流动，导管膨胀过程中，导管外壁的穿刺结构穿过支架穿破小梁网在小梁网上形成房水通道；c)通过导管的开口将膨胀材料从导管中抽出，导管发生弹性收缩，导管与支架分离；d)将导管从schlemm氏管中抽出，支架留置于schlemm氏管内持续扩张schlemm氏管。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，仅仅参照较佳实施例对本发明进行了详细说明。本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。