一种治疗癌症的组合物及其制备方法和用途
阅读说明：本技术 一种治疗癌症的组合物及其制备方法和用途 (Composition for treating cancer and preparation method and application thereof ) 是由 冉文华 刘华文 张亮 杨得艺 饶辉 梁艳 黄小平 于 2021-08-27 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种治疗癌症的药物组合物,含有如下重量份数的原料药组成：喜树果6-21份、红豆杉5-20份、肿节风5-25份、猪苓10-30份、黄芪20-50份、莪术9-30份、鳖甲9-24份、败酱草9-30份、猫爪草9-30份、川芎10-30份、当归10-30份。本发明药物组合物高效,低毒,长时期服用无明显副作用,可针对肺癌,肝癌,淋巴癌,乳腺癌,宫颈癌等多种实体瘤癌症,能够有效提高患者生存率,具有很好的临床应用前景。(The invention provides a pharmaceutical composition for treating cancer, which comprises the following raw material medicines in parts by weight: 6-21 parts of common camptotheca fruit, 5-20 parts of taxus chinensis, 5-25 parts of glabrous sarcandra herb, 10-30 parts of polyporus, 20-50 parts of astragalus membranaceus, 9-30 parts of curcuma zedoary, 9-24 parts of turtle shell, 9-30 parts of herba patriniae, 9-30 parts of radix ranunculi ternati, 10-30 parts of ligusticum wallichii and 10-30 parts of angelica sinensis. The pharmaceutical composition has high efficiency and low toxicity, has no obvious side effect after long-term administration, can be used for treating various solid tumor cancers such as lung cancer, liver cancer, lymph cancer, breast cancer, cervical cancer and the like, can effectively improve the survival rate of patients, and has good clinical application prospect.)
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗癌症的组合物及其制备方法和用途。
背景技术
癌症是一种严重威胁人类健康的常见病和多发病，人类因癌症而引起的死亡率是所有疾病死亡率的第二位，仅次于心脑血管疾病。目前，手术切除及化疗、放疗是其主要的治疗方法。然而，放疗、化疗毒副反应往往较为严重，仅靠加大放疗及化疗药物的剂量及疗程难度较大，因此疗效难以进一步提高；患者预后不理想，生存期短，病死率高。如何提高患者生存率，是目前亟待解决的问题。
我国有着丰富的中草药资源，多种中草药中含有很强的抗癌活性物质，而且，中药对癌症治疗有着毒副作用小等独特的优势。目前已有若干抗癌中药组合物的报道，但往往依然存在组方复杂、疗效欠佳等缺陷。例如专利CN104083728B公开了一种抗癌消瘤浓缩丸的制备方法，由炒蟾皮等数十味药物组成，成本高、制备工艺复杂，且其临床验证的病例数小，实际的疗效并不确切。因此，运用中医理论，结合癌症的病理特性、发病机理，研发一种具有抗癌抑癌作用的中药组合物，联合西医的治疗方式进行癌症治疗将具有优异的临床应用前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗癌症的组合物及其制备方法和用途。
本发明提供了一种治疗癌症的药物组合物，它含有如下重量份数的原料药组成：喜树果6-21份、红豆杉5-20份、肿节风5-25份、猪苓10-30份、黄芪20-50份、莪术9-30份、鳖甲9-24份、败酱草9-30份、猫爪草9-30份、川芎10-30份、当归10-30份。
进一步地，它含有如下重量份数的原料药组成：喜树果12份、红豆杉10份、肿节风15份、猪苓15份、黄芪30份、莪术10份、鳖甲10份、败酱草15份、猫爪草15份、川芎12份、当归12份。
进一步地，它由如下重量份数的原料药组成：喜树果6-21份、红豆杉5-20份、肿节风5-25份、猪苓10-30份、黄芪20-50份、莪术9-30份、鳖甲9-24份、败酱草9-30份、猫爪草9-30份、川芎10-30份、当归10-30份。
进一步地，它由如下重量份数的原料药组成：喜树果12份、红豆杉10份、肿节风15份、猪苓15份、黄芪30份、莪术10份、鳖甲10份、败酱草15份、猫爪草15份、川芎12份、当归12份。
更进一步地，它是由所述原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
更进一步地，上述制剂是口服制剂。
更进一步地，上述口服制剂是汤剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、胶囊或片剂。
本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将红豆杉、鳖甲加水煎熬；
(2)加入其余原料药煎熬，得煎熬液。
进一步地，步骤(1)所述的煎熬时间为30～60min；步骤(2)所述的煎熬时间为0.5～2h。
本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗癌症的药物中的用途。
进一步地，上述药物是治疗实体瘤癌症的药物，优选为治疗肺癌、肝癌、淋巴癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、胃癌、卵巢癌或结直肠癌的药物，更优选为治疗肺癌的药物。
更进一步地，上述药物是提高癌症患者疗效和/或延长癌症患者生存期的药物。
本发明药物组合物在放化疗期间服用可增强抗癌疗效，且毒副作用低，在放化疗结束后还可长期服用，抑癌的同时增强免疫功能，实现长期、持续的抗癌效果，从而提高癌症患者生存率，具有非常好的临床应用前景。
本发明组合物中的君药红豆杉及喜树果，红豆杉强心助食健脑，爽神悦志，温胃益肝；喜树果抗癌散结，破血化瘀；臣药肿节风、黄芪、当归，肿节风清热凉血，活血散瘀，祛风通络；黄芪健脾益气，当归补血活血，佐使药川芎、败酱草、猫抓草、鳖甲，川芎活血化瘀；败酱草、猫爪草清热解毒；莪术破血化瘀；鳖甲软坚散结，猪苓利水渗湿。诸药合用，共奏扶正培本，祛邪，以达补气补血，活血化瘀，清热解毒，散结消肿之功，实现抗癌效果。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的
具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明所用原料与设备均为已知产品，通过购买市售产品所得。
实施例1、本发明药物组合物的制备
喜树果6份、红豆杉5份、肿节风5份、猪苓10份、黄芪20份、莪术9份、鳖甲9份、败酱草9份、猫爪草9份、川芎10份、当归10份。
将红豆杉、鳖甲加水熬制30-60分钟后，再将另几味药物加入，然后继续用小火煎熬0.5-2小时即得汤剂。
实施例2、本发明药物组合物的制备
喜树果21份、红豆杉20份、肿节风25份、猪苓30份、黄芪50份、莪术30份、鳖甲24份、败酱草30份、猫爪草30份、川芎30份、当归30份。
将红豆杉、鳖甲加水熬制30-60分钟后，再将另几味药物加入，然后继续用小火煎熬0.5-2小时即得汤剂。
实施例3、本发明药物组合物的制备
喜树果12份、红豆杉10份、肿节风15份、猪苓15份、黄芪30份、莪术10份、鳖甲10份、败酱草15份、猫爪草15份、川芎12份、当归12份。
将红豆杉、鳖甲加水熬制30-60分钟后，再将另几味药物加入，然后继续用小火煎熬0.5-2小时即得汤剂。
以下通过实验例证明本发明药物组合物的有益效果。
实验例3、临床试验结果
1、临床资料
2016年1月至2018年12月重庆大学附属三峡医院医院收治的广泛期小细胞肺癌患者60例，均经病理学及细胞学检查明确诊断，按就诊先后顺序，随机分为2组：研究组：常规化放疗治疗期间同时口服实施例3的中药抗癌治疗；对照组：常规化放疗治疗。研究组32例，男20例，女12例，平均年龄60±9.5岁；对照组28例，男18例，女10例，平均59±9.2岁。所有病例按健康状况评分(Karnofsky)≥50分，估计能存活3个月以上，无严重心、脑、肝、肾等器官原发性疾病、精神病，血象、肝肾功能在正常范围内，未经手术治疗。
2、治疗方法
对照组与研究组均采用标准EP方案化疗，足叶乙甙(VP-16)+顺铂(DDP)×4周期，VP-16 100mg/m2 d1、2、3+DDP 60mg/m2 d1，每21d为1周期×4次。放疗不是常规的治疗方法，对照组与研究组有局部症状如严重上腔静脉压迫综合症、脊髓压迫症等，才考虑姑息性放疗。
对照组仅采用上述放化疗方案治疗。
研究组采用中药联合化疗，化疗方案与对照组相同；其中药处方主方组成为：喜树果12份、红豆杉10份、肿节风15份、猪苓15份、黄芪30份、莪术10份、鳖甲10份、败酱草15份、猫爪草15份、川芎12份、当归12份。将红豆杉、鳖甲加水熬制30-60分钟后，再将另几味药物加入，然后继续用小火煎熬0.5-2小时即得汤剂，共煎出汤剂600ml，分三次服用(实施例3)。
在化疗第一天开始，连续服药2周后休息1周，每次服200ml，每日3次，餐前0.5h服用，总疗程为4周期。
对照组、研究组治疗结束后随访观察，评价疗效。
3、疗效评定标准
全部患者治疗前、后行胸部CT检查、肝肾功能、血常规检测。按Resist实体瘤客观疗效评价标准，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，以CR+PR计算总有效率，不良反应按WHO标准判断。
4、随访
患者随访时间为1年，治疗后1、3、6、9、12个月复查，进行增强CT、肿瘤标志物及血生化指标检测，观察病情变化情况，评价疗效。所有患者均于2020年6月完成随访。
5、统计学分析
采用SPSS13.0统计软件进行分析。所有计量资料以中位数表示，计数资料以百分率表示。组间率的比较采用χ2检验，秩和检验，生存分析，logrank检验等，以P＜0.05为差异有统计学意义。
6、临床效果
1、有效率：对照组与研究组总有效率分别为53.6％(15/28)、75.0％(24/32)，两组比较有统计学差异(χ2＝5.275，P＝0.022)。上述结果说明本发明药物组合物能够有效消除或减小癌症靶病灶，治疗癌症，提高了有效率。
2、生存分析：中位生存时间。研究组：11.6个月(95％CI:10.9～12.5)；对照组：7.8个月(95％CI:7.2～8.6)，经log-rank检验两组比较有显著的统计学意义(χ2＝27.903，P＜0.001)；1年生存率对照组为32.1％(9/28)，研究组为53.3％(17/32)，两组比较差异有统计学意义(χ2＝5.763，P＜0.05)。
上述结果说明本发明药物组合物能够提高中位生存时间，延长癌症患者的生存时间。
3、不良反应：骨髓抑制为其主要不良反应，均能良好耐受，无治疗相关死亡。骨髓抑制方面：对照组Ⅰ度5例(17.9％)、Ⅱ度8例(28.6％)、Ⅲ度5例(16.7％)、Ⅳ度3例(10.7％)；研究组Ⅰ度4例(12.5％)、Ⅱ度8例(25％)、Ⅲ度6例(18.8％)、Ⅳ度2例(6.3％)，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
上述结果说明，本发明药物组合物的毒副作用小，不良反应轻微，患者能够良好耐受。
综上，本发明提供了一种治疗癌症的药物组合物，在放化疗期间服用可增强抗癌疗效，且毒副作用低，在放化疗结束后还可长期服用，抑癌的同时增强免疫功能，实现长期、持续的抗癌效果，从而提升癌症患者生存率，具有非常好的临床应用前景。
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