阅读说明：本技术 一种折叠式电极组件及折叠式止血器械 (Foldable electrode subassembly and foldable hemostasis apparatus ) 是由 冯曦 敬兴义 何朝东 魏永刚 赵金堂 李波 于 2020-08-14 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种折叠式电极组件及折叠式止血器械,属于医疗器械领域。该折叠式止血器械包括手柄、支撑杆、折叠组件和折叠式电极组件,折叠式电极组件包括固定件和至少两根电极,电极包括依次连接的转动部、连接部和折叠部,折叠部的中心线与转动部的中心线不重合,转动部穿设于固定件,使折叠部围绕转动部的中心线旋转,以实现电极的独立展开或折叠。通过使电极能够在固定件上旋转,实现多根电极的展开或折叠,电极折叠时体积较小,可以方便的插入需要止血的部位,电极展开时体积较大,可以实现超大范围、强力有效的止血；并且由于电极能够独立转动,多个电极具有不同的排布方式,适用于对不同形状的部位止血,操作简便、快捷,实用性强。(The invention relates to a folding electrode assembly and a folding hemostatic device, and belongs to the field of medical devices. The foldable hemostatic instrument comprises a handle, a support rod, a folding assembly and a foldable electrode assembly, wherein the foldable electrode assembly comprises a fixing piece and at least two electrodes, the electrodes comprise a rotating part, a connecting part and a folding part which are sequentially connected, the central line of the folding part is not overlapped with the central line of the rotating part, the rotating part is arranged in the fixing piece in a penetrating mode, and the folding part rotates around the central line of the rotating part to realize independent unfolding or folding of the electrodes. The electrodes can rotate on the fixing piece, so that the plurality of electrodes can be unfolded or folded, the electrodes are small in size when folded, and can be conveniently inserted into a part needing hemostasis, the electrodes are large in size when unfolded, and the ultrahigh-range powerful effective hemostasis can be realized; and because the electrode can independently rotate, a plurality of electrodes have different arrangement modes, are applicable to stanching to the position of different shapes, and easy and simple to handle, swift, the practicality is strong.)

一种折叠式电极组件及折叠式止血器械

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种折叠式电极组件及折叠式止血器械。

背景技术

目前，腹腔及胸腔手术通常采用的是“开放式”，即将患者腹腔或胸腔切开，将病症器官外露，在开放状态下进行手术。这种开放式手术对患者的损伤极大，患者术后恢复期很长，疼痛感明显，住院费用高昂。

将来，镜下微创手术必定是腹腔或胸腔手术及其他外科手术的主要趋势，如镜下切肝术。

肝脏血管密布、血液丰富；切肝手术对止血要求非常高，需要借助强力有效的止血器械。

然而，目前切肝手术中经常会用到电外科止血器械，例如电刀、电凝钳、超声刀、电凝镊等；这些止血器械通常是用于表面止血，止血深度和止血范围较小，在进行大范围切割手术时止血效率较低。并且，以上的止血器械体积庞大，不能通过口径较小的穿刺器(内径5-15mm)或内窥镜；它们只能用于开放式手术，不适用于镜下手术。而体积较小的止血器械通常止血能力更弱，不能满足干切除手术的止血要求。缺少能够用于镜下操作的止血器械使得镜下切肝手术难以实现。

发明内容

鉴于此，本发明实施例的目的在于提供一种折叠式电极组件，通过使电极能够在固定件上旋转，实现多根电极的展开或折叠，电极折叠时体积较小，可以方便的***穿刺器(内径5-15mm)或内窥镜，进入需要止血的部位，电极展开时体积较大，可以实现超大范围、强力有效的止血；并且由于电极能够独立转动，多个电极具有不同的排布方式，适用于对不同形状的部位止血。

本发明实施例的目的还在于提供过一种折叠式止血器械，包含折叠式电极组件，既能够方便***至需要止血的部位，又能够实现超大范围、强力有效的止血，还可以排列出不同的电极排布方式对不同形状的部位止血，操作简便、快捷，实用性强。

本发明的实施例是这样实现的：

本发明实施例提供了一种折叠式电极组件，所述折叠式电极组件包括固定件和至少两根电极，所述电极包括依次连接的转动部、连接部和折叠部，所述折叠部的中心线与所述转动部的中心线不重合，所述转动部穿设于所述固定件，使所述折叠部围绕所述转动部的中心线旋转，以实现所述电极的独立展开或折叠。

作为上述实施例的可选方案，所述转动部的中心线和所述折叠部的中心线平行。

作为上述实施例的可选方案，所述转动部的中心线与所述固定件的中心线平行，所述至少两根电极的转动部围绕所述固定件的中心线分布。

作为上述实施例的可选方案，所述电极的数量为四根，四根所述电极的转动部呈矩形分布。

作为上述实施例的可选方案，所述电极包括内管和外管，所述内管位于所述外管的内部，所述内管的尾部设置有进水口且头部与所述外管连通，所述外管的头部封闭且尾部设置有出水口，以使所述内管和所述外管构成冷却介质循环通道。

作为上述实施例的可选方案，所述外管的尾部与所述内管的外表面封闭，所述出水口的数量为多个且沿所述外管的周向均匀分布。

作为上述实施例的可选方案，所述外管的头部直径逐渐减小形成针尖状。

作为上述实施例的可选方案，所述电极的外表面设置有刻度。

本发明实施例还提供了一种折叠式止血器械，所述折叠式止血器械包括手柄、支撑杆、折叠组件和上述的折叠式电极组件，所述支撑杆连接于所述手柄，所述电极固定于所述支撑杆的一端，所述折叠组件连接于所述手柄且被构造成驱动所述折叠式电极组件折叠或展开。

作为上述实施例的可选方案，所述折叠组件包括折叠旋钮和钢管，所述折叠旋钮可转动的连接于所述手柄，所述钢管的两端分别连接于所述转动部和所述折叠旋钮。

本发明的有益效果是：

本发明提供的折叠式止血器械，包含手柄、支撑杆、折叠组件和折叠式电极组件，通过使电极能够在固定件上旋转，实现多根电极的展开或折叠，电极折叠时体积较小，可以方便的***穿刺器(内径5-15mm)或内窥镜，进入需要止血的部位，电极展开时体积较大，可以实现超大范围、强力有效的止血；并且由于电极能够独立转动，多个电极具有不同的排布方式，适用于对不同形状的部位止血，操作简便、快捷，实用性强。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。通过附图所示，本发明的上述及其它目的、特征和优势将更加清晰。在全部附图中相同的附图标记指示相同的部分。并未刻意按实际尺寸等比例缩放绘制附图，重点在于示出本发明的主旨。

图1示出了本发明第一实施例提供的一种折叠式电极组件的结构示意图；

图2示出了图1的剖视图；

图3示出了工作极与回路极的配合关系示意图；

图4示出了电极的剖视图；

图5示出了图1的其中一个视角下的折叠状态示意图；

图6示出了图1的另外一个视角下的折叠状态示意图；

图7示出了电极的其中一种展开方式示意图；

图8示出了电极的另外一种展开方式示意图；

图9示出了图8的展开状态示意图；

图10示出了本发明第二实施例提供的一种折叠式止血器械的结构示意图；

图11示出了图10的剖视图；

图12示出了钢管的结构示意图；

图13示出了传动件的层次图；

图14示出了钢管与折叠式电极组件的配合关系示意图；

图15示出了传动件与折叠式电极组件的配合关系示意图；

图16示出了折叠式止血器械的第一种工作状态示意图；

图17示出了折叠式止血器械的第二种工作状态示意图；

图18示出了直线状排列多次消融后的效果示意图；

图19示出了折叠式止血器械的第三种工作状态示意图；

图20示出了弧状排列多次消融后的效果示意图。

图标：

10-折叠式止血器械；

11-手柄；12-支撑杆；13-折叠组件；14-折叠式电极组件；

130-折叠旋钮；131-钢管；132-刚性部；133-挠性部；134-传动件；135-挠性绝缘层；136-绝缘软管；140-固定件；141-电极；142-转动部；143-折叠部；144-连接部；145-内管；146-外管；147-进水口；148-出水口。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

第一实施例

请参照图1所示，本发明的第一实施例提供了一种折叠式电极组件14，该折叠式电极组件14能够起到止血作用。

其中，折叠式电极组件14包括固定件140和至少两根电极141，在本实施例中，电极141的数量为四根。

固定件140可以采用块状结构，在本实施例中，固定件140为圆柱状，固定件140上设置有多个安装通孔(请结合图2所示，本实施例中，安装通孔的数量选用四个)。

当然，固定件140还可以采用棱柱等规则形状或者其他不规则形状。

在本实施例中，安装通孔的中心线可以与固定件140的中心线平行，并且四个安装通孔围绕固定件140的中心线均匀分布，当然，在其他实施例中，安装通孔的中心线与固定件140的中心线还可以异面或者相交。

在一种实施例中，多根电极141均为单极电极，即每根电极都是工作极，此时，实际操作时，需要配合负极板。电极141的数量还可以选用两根、三根、五根等，经过研究人员反复试验得知，受限于镜下手术操作的局限性，电极141数量为四根时，效率高、止血效果好。

在本实施例中，电极141连接于固定件140上，四根电极141呈矩形分布，即安装通孔围绕固定件140的中心线呈矩形分布。

请参照图3所示，在另一种更优的实施例中，电极141分为工作极和回路极，采用此方式时，一根工作极和一根回路极为一组电极141，电极141至少设置有一组，常用的组数为1组、2组或3组。根据内窥镜的口径尺寸选择是否设置为弯折结构，即电极141组数为1组时，通常不需要将电极141设置为弯折结构，只有当适用的穿刺器(内径5-15mm)或内窥镜口径较小时需要用到弯折结构的电极141。当各个电极141排列成一排时，同一组的工作极和回路极之间远端间距5-12mm，每根电极141的直径为1-3mm，每根电极141露出固定件140或第一折臂的长度为3-10cm。此处的“远端”指镜下手术操作时，更接近作用部位的一端。

当设置有多组电极141时，工作极和回路极呈交替分布，各电极141之间相互绝缘。

工作极和回路极交替分布这种方式可以使各电极141之间产生的凝血区域相互连接在一起，从而产生更大的凝血区域。

当然，在另一种变劣的实施例中也可以采用“工作极-回路极-回路极-工作极”或“回路极-工作极-工作极-回路极”这种方式。这种方式产生的凝血区域是断开的，不同组之间没有形成较好的凝血区域。

在射频主机的作用下，利用脚踏控制器或手动控制高频电流的通断，高频电流在工作极和回路极之间流动。由于组织具有一定的阻抗，高频电流流经组织时会产生热量，而该热量令组织螺旋蛋白收缩、脱水，使血管闭合，从而实现止血功能。在止血时，电极141本身不会发热，止血的热量来自电流流经组织时“欧姆发热”产生的热量。

其中，请结合图2、图3所示，电极141包括依次连接的转动部142、连接部144和折叠部143。

转动部142穿设于固定块的安装通孔内，转动部142能够围绕自身的中心线转动。需要注意的是，转动部142只能转动，不能沿自身中心线滑动。

折叠部143通过连接部144连接于转动部142，转动部142转动过程中，能够带动折叠部143围绕转动部142的中心线转动。当各个电极141排列成一排时，同一组工作极和回路极的折叠部143之间远端间距为5-12mm。

其中，折叠部143的中心线与转动部142的中心线不重合，折叠部143的中心线与转动部142的中心线可以异面、相交等，在本实施例中，折叠部143的中心线与转动部142的中心线平行。

连接部144用于连接转动部142和折叠部143。

连接部144的形状不限，例如连接部144采用弯曲结构、直线结构等，在本实施例中，连接部144采用直线结构。

连接部144的中心线与转动部142的中心线之间的夹角、连接部144的中心线与折叠部143的中心线之间的夹角不限。例如，连接部144分别与转动部142和折叠部143垂直、连接部144的中心线与转动部142的中心线之间的夹角以及连接部144的中心线与折叠部143的中心线之间的夹角为钝角等。

在本实施例中，连接部144的中心线与转动部142的中心线之间的夹角为钝角，并且连接部144的中心线与折叠部143的中心线之间的夹角为钝角，钝角的角度范围可以控制在120°-150°之间，例如120°、135°、150°等。

这种角度范围，使得不同的电极141单独转动时不会相互干涉，从而使得电极141可以围绕转动部142的中心线实现360°旋转。

电极141在围绕转动部142的中心线转动时，能够实现电极141的独立展开或折叠，不同的电极141的转动互不干涉，即其中一个电极141转动时，其余的电极141是否转动、转动方向以及转动角度均不受影响。

需要说明的一点是：电极141的展开或折叠是指折叠部143的中心线与固定件140的中心线之间的距离随着电极141的转动增大或减小。电极141展开的极限状态是折叠部143的中心线与固定块的中心线之间的距离最大，电极141折叠的极限状态是折叠部143的中心线与固定块的中心线之间的距离最小。

连接部144与转动部142之间、连接部144与折叠部143之间平滑过渡。

此外，为了尽可能的方便镜下手术操作，需要控制在折叠状态下，四根电极141不超出固定件140的直径范围。

电极141的整体弯曲，而内部中空，具体的，请参照图4所示，电极141包括内管145和外管146。

内管145和外管146均可以由金属材料制成，单根电极141先将内管145和外管146装配，然后焊接固定，最后再进行折弯。

内管145位于外管146的内部，其中，内管145的头部与外管146的头部之间具有一定的距离，内管145的外表面于外管146的内表面之间具有第二间隙。

内管145的尾部设置有进水口147且头部与外管146连通，外管146的头部封闭且尾部设置有出水口148，以使内管145和外管146构成冷却介质循环通道。

需要说明的是：外管146及内管145的头部及尾部是相对而言的，尾部是指电极141的靠近手柄11的一端，即工作时远离凝固区域的一端；头部是指电极141的远离手柄11的一端，即工作时***凝固区域的一端。以附图图4中的方位来说，左侧为外管146及内管145的尾部，右侧为外管146及内管145的头部。

其中，外管146的尾部与内管145的外表面封闭，封闭方式不限，例如可以采用焊接工艺将外管146的尾部与内管145封闭等。

出水口148的数量为多个且沿外管146的周向均匀分布。

冷却液体在电极141内部的流动方式：冷却液体从内管145的尾部进入内管145，从内管145的头部流出并进入外管146的头部，然后进入到外管146的尾部，最后沿着内管145和外管146之间的第二间隙流动且从出水口148流出。

电极141周边的电流密度远大于远处的密度，这就导致电极141周边的组织会更加容易脱水干结，如果电极141周边的组织过早脱水干结，则电流无法传输到更远的组织去，那么就无法对远处的组织止血，止血范围大大减小。

而该止血装置的每根电极141具有内部液体循环功能；当进水管接入冷却液体(可以采用但不限于生理盐水)，出水口148与吸引设备连通，此时冷却液体可以流经整根电极141的内部，从而带走电极141的热量；电极141的温度则不会过高(保持在25℃左右)，所以电极141周围的组织不会过早干结，不容易出现“粘刀现象”，此时电流可以传输出去，令远处的组织产热、脱水、止血。

此外，在其他实施例中，还可以将出水口148设置在其他位置，例如将出水口148设置在转动部142中部或连接部144或折叠部143与连接部144相交处等。但此时，出水口148不便于连通吸引设备，冷却液体只能从出水口148流出，作用于待处理的部位，须单独采用吸引设备将废水抽吸出体外。

为了便于将电极141***组织内，外管146的头部直径逐渐减小形成针尖状。

此外，还可以在电极141的外表面设置刻度，刻度可以使工作人员得知电极141***组织的深度。

请参照图5所示，本实施例采用四根电极141，电极141完全折叠后，四根电极141的折叠部143聚拢在一起，与固定件140的中心线距离较近，四根电极141不超出第一折臂的直径范围。

请参照图6-图9所示，随着电极141的转动，四根电极141的折叠部143可以呈现出多种排列方式，例如一字形、圆弧形、矩形等。

第二实施例

请参照图10所示，本发明第二实施例还提供了一种折叠式止血器械10，折叠式止血器械10包括手柄11、支撑杆12、折叠组件13和第一实施例中的折叠式电极组件14。

首先，作为整个结构的基础，手柄11主要起到支撑支撑杆12、折叠组件13等的作用，并且便于工作人员手持操作等。

手柄11的样式不限，在本实施例中，手柄11可以采用但不限于下列结构：

手柄11具有安装部和手持部，安装部的内部中空，用于容纳部分部件结构，手持部用于供工作人员手持。

其次，作为折叠式止血器械10的主体，支撑杆12主要起到连接手柄11和折叠式电极组件14的作用，并且可以带动电极141到达指定的凝固区域。

支撑杆12的材料及类型不限，在本实施例中，支撑杆12采用圆管状结构，支撑杆12内部中空，以使其内部可以安设其他零部件。

当然，在其他实施例中，支撑杆12也可以采用实心结构，形状也不限于圆柱形。

支撑杆12连接于手柄11，支撑杆12的端部可以***手柄11内。

其中，固定件140可以将支撑杆12的端部封闭，安装通孔与支撑杆12的内部连通。

在本实施例中，安装通孔的中心线可以与支撑杆12的中心线平行。

然后，电极141的转动是通过折叠组件13实现的，折叠组件13用于驱动电极141组件的电极141转动，从而使电极141组件折叠或展开。

折叠组件13可以采用但不限于下列结构：

请参照图11所示，折叠组件13包括折叠旋钮130和传动件134，其中，传动件134包括钢管131。

折叠旋钮130可转动的连接于手柄11，钢管131的一端连接于转动部142且另一端连接于折叠旋钮130。折叠旋钮130转动时，能够通过钢管131带动电极141转动。

由于支撑杆12的直径较小，而钢管131位于支撑杆12内部，钢管131的数量较多，导致钢管131之间的间距较小，不容易控制，为了改善这一问题，在本实施例中，请参照图12所示，钢管131包括刚性部132和挠性部133。

刚性部132不可变形，挠性部133与折叠旋钮130相邻，挠性部133能够弯曲且传递扭矩。挠性部133位于支撑杆12的外部，性部使得传动件134之间的距离可以根据需要增大，防止相互干扰。

钢管131采用圆形金属管，挠性部133采用螺旋切削加工的方式制成螺旋形。

当然，在其他实施例中，挠性部133还可以采用其他结构。

此外，请参照图13所示，传动件134还包括挠性绝缘层135和绝缘软管136。

挠性绝缘层135包覆于钢管131的外表面，绝缘软管136位于钢管131的内部，绝缘软管136的外表面与钢管131的内表面存在第一间隙，当出水口148设置于外管146的尾部时，挠性绝缘层135和绝缘软管136围成辅助冷却介质循环通道。

内管145的尾部与绝缘软管136连通，第一间隙和第二间隙通过出水口148连通，即冷却介质循环通道和辅助冷却介质循环通道连通，构成完整的冷却介质循环通道。

钢管131与折叠式电极组件14的配合关系请参照图14所示(图14中的挠性部133可有可无)，传动件134与折叠式电极组件14的配合关系请参照图15所示。钢管131的尾部通过焊接密封的线缆与主机的电气连接。

折叠式止血器械10的工作状态请参照图16-图20所示。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。