阅读说明：本技术 一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液及其制备方法 (Procyanidine oligomer-based facial hormone-dependent dermatitis treatment liquid and preparation method thereof ) 是由 曹原 眭春 王启名 眭新 曹珊 周兰 王铁军 于 2020-08-17 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液及其制备方法。面部激素依赖性皮炎治疗液主要由保湿剂、粘稠剂、去离子水、生物多肽、pH调节剂、原花青素复合液、维生素E混配制得；其中生物多肽为十三肽与谷胱甘肽的混合物,原花青素复合液由原花青素复合液主要由原花青素低聚体、海藻糖、壳聚糖、芦荟提取液、薄荷油经反应制得。原花青素低聚体是一种天然化学物质,具有抗炎、抗敏、消除体内自由基、抗氧化等特性,而壳聚糖具有优异的抗菌功能；将原花青素低聚体与壳聚糖结合,再加入薄荷油可降低灼烧和疼痛感；最终制得面部激素依赖性皮炎治疗液；该治疗液使用方法简单,无毒副作用,治疗效果优异。(The invention discloses a facial hormone-dependent dermatitis treatment liquid based on procyanidine oligomers and a preparation method thereof. The facial hormone-dependent dermatitis treatment liquid is mainly prepared by mixing a humectant, a viscous agent, deionized water, biological polypeptide, a pH regulator, a procyanidine composite liquid and vitamin E; the biological polypeptide is a mixture of tridecapeptide and glutathione, and the procyanidin complex liquid is prepared by reacting procyanidin oligomer, trehalose, chitosan, aloe extract and peppermint oil. Procyanidin oligomer is a natural chemical substance, has the characteristics of resisting inflammation, resisting allergy, eliminating in-vivo free radicals, resisting oxidation and the like, and chitosan has an excellent antibacterial function; combining procyanidin oligomer with chitosan, and adding oleum Menthae Dementholatum to reduce burning and pain; finally preparing the facial hormone-dependent dermatitis treatment liquid; the therapeutic liquid has the advantages of simple application method, no adverse side effects, and good therapeutic effect.)

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液及其 制备方法

技术领域

本发明涉及化妆品技术领域，具体为一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液及其制备方法。

背景技术

面部激素依赖性皮炎是一种常见的皮肤科疾病，临床症状多表现为角质层变薄、萎缩、潮红、毛细血管扩张、痤疮、酒渣鼻样等，伴有少许薄屑，色素沉着，干燥痒剧，触之灼热。面部激素依赖性皮炎的病因大致有以下几点：1、药品选择不当，患者在没有医生指导的情况下，自行选购要含有激素的药品；2、用药不当，用药时间过长，长期使用激素类药品会破坏皮肤屏障功能，对药物产生依赖性，导致恶性循环；3、美容机构为了满足患者对美的预期，大量使用激素类药品，短期内可呈现白、美的效果；但长期使用会形成依赖导致本病。面部激素依赖性皮炎治疗周期较长，病情容易反复，影响面部美观，危害患者的身心健康。

中医认为激素类药物外用日久蕴于肌肤，会助阳化热，热伤血络，耗津伤阴；在治疗上多采用青黛膏、黄柏膏、当归膏外搽，效不显著，容易反复。西医治疗面部激素依赖性皮炎，多采用钙调磷酸酶抑制剂、非甾体药物、肝素钠软膏等药品局部治疗，治疗方法有一定的治疗效果，但会带来嗜睡感、外用时会有灼热疼痛、干燥脱屑不适感。因而到目前为止，因此，研究一种治疗面部激素依赖性皮炎效果好，且安全无害、副作用小的药物制剂，是有一定价值的。

目前，关于利用原花青素治疗面部激素依赖性皮炎治疗液较少，而本发明提供了一种以原花青素低聚体为主要原料的面部激素依赖性皮炎外用治疗液，使用方法简单，治疗效果优异、无毒副作用；已成功被各大医院应用到临床治疗中，并取得了良好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组分包括保湿剂1.0-5.0％、粘稠剂0.1-0.3％、生物多肽13-17％、pH调节剂0.05-0.35％、原花青素复合液1.5-2.5％、维生素E0.06-0.12％、余量为去离子水。

进一步的，原花青素复合液主要由原花青素低聚体、海藻糖、壳聚糖、芦荟提取液、薄荷油反应制得，其中薄荷油的加入量为总量的0.01％。

进一步的，生物多肽为十三肽与谷胱甘肽的混合物；十三肽与谷胱甘肽的质量比为2:1；本方案加入十三肽与谷胱甘肽的主要作用为促进痤疮愈合、修复皮肤屏障；在治疗的同时给皮肤提供氨基酸等营养物质，促进皮肤快速恢复到健康状态。

进一步的，保湿剂为丙二醇、聚乙二醇、甘油、透明质酸类的任意一种，优选的，保湿剂为透明质酸、甘油、聚乙二醇混合液。

进一步的，粘稠剂为卡波姆、黄原胶、羟乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸丙二醇酯、丙烯酸酯中的任意一种或多种，优选的，粘稠剂为卡波姆。

进一步的，pH调节剂为柠檬酸、氢氧化钾、乳酸、三乙醇胺中的任意一种，优选的，pH调节剂为三乙醇胺。

进一步的，基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法：包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，加入脂肪酶，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液，加入过氧化氢溶液，过氧化氢溶液与脂肪酶的质量比为5:1，搅拌，反应,升温，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应,分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入海藻糖、去离子水，高速搅拌，得到溶液B；将芦荟提取液升温，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌,均质机中均质；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌，滴加PH调节剂，搅拌，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

进一步的，一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤；

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，加入脂肪酶、海藻糖，海藻糖加入量为原花青素低聚体加入量的50％，海藻糖共分两次加入，此步加入1/10的海藻糖。搅拌8-10min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为8.0-10.0，加入过氧化氢溶液，搅拌，反应10-20min,升高温度至42-47℃，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应40-60min；加入过氧化氢酶，搅拌，分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入剩余9/10的海藻糖、去离子水，高速搅拌，搅拌速度为500-800r/min；得到溶液B；将芦荟提取液升温至55-60℃，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌8-10min，得到原花青素复合液；

原花青素低聚体是植物中提取的天然物质，具有优异抗氧化性、清除体内自由基、抗炎、抗菌等作用，但由于原花青素低聚体含有多个酚羟基，性质非常活泼，在光照、温度、金属离子等条件下不稳定，因此降低了其应用效率；而壳聚糖也是一种天然物质，具有天然抗菌、抑菌效果，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、白色念珠菌等菌株均具有抑制作用，另外壳聚糖可以捕捉重金属离子如铅、汞、砷，与重金属离子形成螯合物，避免重金属对皮肤的污染；但壳聚糖单独使用时抑菌效果不明显。本技术方案将原花青素低聚体和壳聚糖有效结合起来，改善各自的缺陷，使两种物质发挥最大的功效。在催化剂作用下，原花青素低聚体和壳聚糖发生聚合反应，以共价键连接形成聚合物。该催化剂为质量比5:1的过氧化氢和脂肪酶，过氧化氢和脂肪酶两者结合比单独使用过氧化氢的催化效率高，促进原花青素低聚体和壳聚糖聚合更快更彻底；在加入脂肪酶时配合少量海藻糖使用，海藻糖作为“天然保藏剂”可做为脂肪酶的稳定介质，可以提高脂肪酶的活性和稳定性，保证催化效果。聚合反应结束后，过氧化氢留在反应液中；因过氧化氢具有氧化性，擦拭到皮肤创伤处，会有灼烧感，严重者会灼伤皮肤；故本技术方案，在聚合反应结束后加入过氧化氢酶，将其分解，以避免其带来的皮肤灼烧感及其他伤害。原花青素低聚体和壳聚糖形成的聚合物具有两种化合物的特性，表现为优异的抗氧化、清除自由基、抗炎、抗敏、抗菌、抑菌，作用于激素依赖性皮炎患处可治疗并预防角质层变薄、萎缩、潮红、毛细血管扩张、痤疮等症状。海藻糖是一种天然糖类，对生物体具有神奇的保护作用；原花青素低聚体和壳聚糖形成聚合物后，加入海藻糖，海藻糖结构中具有氧六元环，氧六元环上的羟甲氧基，可与原花青素中花色苷发生糖化反应形成稳定的络合物；从而进一步提高了聚合物的稳定性，保证治疗液的治疗效果。

薄荷的新鲜茎和叶中提取的天然物质，可用于皮肤或粘膜产生清凉感以减轻不适宜，减轻疼痛。本方案中加入微量的薄荷油，在不影响治疗效果的同时，可降低敏感性皮肤在治疗过程产生的灼烧、疼痛感。

维生素E、卡波姆、甘油、聚乙二醇与皮肤混合效果好,可以在皮肤表面形成一层湿性修复膜；隔绝外来物质侵犯皮肤，锁住皮肤水分、防止蒸发，对改善患者皮肤干燥、脱屑现象具有积极作用。

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5-6min，搅拌速度为300-500r/min,均质机中均质8-15min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5-6min，搅拌速度为300-500r/min，温度为65-70℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌20-30min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

与现有技术相比，本发明所达到的有益效果是：本发明通过原花青素低聚体、海藻糖、壳聚糖、芦荟提取液、薄荷油反应，得到治疗液的核心成分原花青素混合液，具有优异的消除自由基、抗炎、抗敏、抗菌、抑菌功能，可减轻水肿、保护毛细血管、抑制炎性因子活性、改善过敏症状；加入微量薄荷油减轻使用过程中的灼烧、疼痛感；进一步的，生物多肽、维生素E，进一步修复皮肤，形成保湿锁水层。本治疗液中选用的原料原花青素低聚体、海藻糖、壳聚糖、芦荟提取液、薄荷油均属于天然无公害物质，未添加防腐成分，产品安全性高，且使用方法简单；已有多例成功的临床治疗案例。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，加入脂肪酶、海藻糖，搅拌8min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为8.0，加入过氧化氢溶液，搅拌，反应10min,升高温度至42℃，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应40min；加入过氧化氢酶，搅拌，分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入海藻糖、去离子水，高速搅拌，搅拌速度为500r/min；得到溶液B；将芦荟提取液升温至55℃，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌8min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5min，搅拌速度为300r/min,均质机中均质8min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5min，搅拌速度为300r/min，温度为65℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌20min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

实施例2

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，加入脂肪酶、海藻糖，搅拌9min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为8.5，加入过氧化氢溶液，搅拌，反应15min,升高温度至45℃，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应45min；加入过氧化氢酶，搅拌，分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入海藻糖、去离子水，高速搅拌，搅拌速度为630r/min；得到溶液B；将芦荟提取液升温至57℃，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌9min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5.5min，搅拌速度为400r/min,均质机中均质10min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5min，搅拌速度为420r/min，温度为67℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌25min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

实施例3

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，加入脂肪酶、海藻糖，搅拌10min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为10.0，加入过氧化氢溶液，搅拌，反应20min,升高温度至47℃，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应60min,加入过氧化氢酶，搅拌，分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入海藻糖、去离子水，高速搅拌，搅拌速度为800r/min；得到溶液B；将芦荟提取液升温至60℃，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌10min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min,均质机中均质15min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min，温度为70℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌30min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

对比例1

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，加入脂肪酶，搅拌10min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为10.0，加入过氧化氢溶液，搅拌，反应20min,升高温度至47℃，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应60min,加入过氧化氢酶，搅拌，分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入海藻糖、去离子水，高速搅拌，搅拌速度为800r/min；得到溶液B；将芦荟提取液升温至60℃，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌10min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min,均质机中均质15min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min，温度为70℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌30min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

对比例2

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，搅拌10min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为10.0，搅拌，反应20min,升高温度至47℃，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应60min,加入过氧化氢酶，搅拌，分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入海藻糖、去离子水，高速搅拌，搅拌速度为800r/min；得到溶液B；将芦荟提取液升温至60℃，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌10min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min,均质机中均质15min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min，温度为70℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌30min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

对比例3

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，加入脂肪酶，搅拌10min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为10.0，搅拌，反应无法进行，本试验终止。

对比例4

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体溶于乙醇溶液中，搅拌10min，得到溶液A；将壳聚糖溶解于乙醇溶液中，滴加氢氧化钠溶液至PH为10.0，加入过氧化氢溶液，搅拌，反应20min,升高温度至47℃，向其中滴加溶液A，滴加完毕后，静置反应60min,加入过氧化氢酶，搅拌，分离得到固相，无水乙醇洗涤，加入去离子水，高速搅拌，搅拌速度为800r/min；得到溶液B；将芦荟提取液升温至60℃，加入溶液B，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌10min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min,均质机中均质15min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min，温度为70℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌30min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

对比例5

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体、海藻糖、去离子水、芦荟提取液混合，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌10min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min,均质机中均质15min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min，温度为70℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌30min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

对比例6

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液，各原料组份如下：

一种基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液的制备方法，包括以下步骤，

(1)取原花青素低聚体、去离子水、芦荟提取液混合，高速分散，冷却至室温，滴加薄荷油，搅拌10min，得到原花青素复合液；

(2)将去离子水、粘稠剂、保湿剂混合，搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min,均质机中均质15min；向其中加入生物多肽、原花青素复合液、维生素E，高速搅拌5-6min，搅拌速度为500r/min，温度为70℃条件下，滴加PH调节剂，搅拌30min，自然冷却至室温；灭菌，制得基于原花青素低聚体的面部激素依赖性皮炎治疗液成品。

试验对比与分析

实施例1-3为本技术方案，

对比例1中原花青素复合液中催化剂为脂肪酶+过氧化氢，脂肪酶未配合海藻糖使用，其余内容与实施例3相同；

对比例2中原花青素复合液中催化剂仅用过氧化氢，其余内容与实施例3相同；

对比例3中原花青素复合液中催化剂仅用脂肪酶，其余内容与实施例3相同；

对比例4中原花青素复合液中壳聚糖仅一次添加、配合脂肪酶使用，后面不再添加；其余内容与实施例3相同；

对比例5中原花青素复合液中未添加壳聚糖，其余内容与实施例3相同；

对比例6中原花青素复合液中未添加壳聚糖、海藻糖，其余内容与实施例3相同；

对实施例1-3、对比例1-6制备的治疗液成品进行抗菌抑菌性能检测、自由基清除率进行检测；抗菌抑菌性能检测以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为代表。

采用抑菌圈自动测定仪检测抑菌性能，采用ABTS自由基清除法测定自由基清除率；检测数据见表1；

表1

由表1可知，实施例1-3制备的治疗在抑菌性和自由基清除率方面，均表现优异，其中实施例2为最佳方案。在对比例1中，脂肪酶在没有海藻糖保护的条件，聚合反应程度略有降低，使得抑菌效果和自由基清除率比实施例略低。在对比例2中，催化剂仅使用过氧化氢，催化效果比过氧化氢和脂肪酶组合催化要差，聚合反应程度低，使得抑菌效果和自由基清除率比实施例相差较大。对比例3中催化剂仅使用脂肪酶，经分析，脂肪酶对原花青素的分解率极低，导致反应无法进行，试验终止。对比例4种，海藻糖仅使用一次，配合脂肪酶作用；未与原花青素低聚糖结合提高其稳定性，因此在抑菌效果和自由基清除率也相对较弱。对比例5由于未添加壳聚糖，抑菌效果明显降低，对比例6未添加壳聚糖和海藻糖，抑菌性能和自由基清除率最弱；故本技术方案是比较优化的方案，具有优异的抑菌性能和自由基清除率。

实施例4临床治疗试验

选择实施例2制备的治疗液进行临床治疗试验

寻找60例面部激素性依赖皮炎患者；具体情况描述如下：男性30例，女性30例；年龄从19岁-45岁；患者使用过三九皮炎平、艾洛松、派瑞松、含激素类化妆品等含激素类药物中的一种或多种，使用周期从3个月到2年，平均为使用周期为7个月。其中过敏性皮炎42例、面部痤疮9例、面部角质层薄带红血丝7例、面部皮炎湿疹2例；病史从6个月到3年，平均病史13个月；将60为患者随机分为2组，试验组30人、对照组30人。

试验治疗方法：60为患者停止使用以上药物或激素类化妆品7天。

试验组，用实施2制备的治疗液涂覆患处，每次涂覆量为2ml，每天早、晚各涂覆一次；对照组，用氟芬那酸丁酯软膏涂抹患处，每次用量为2ml，每天早、晚各涂抹一次；试验组和对照组患者，连续使用60天后，验证并评价治疗效果。

治疗效果评价：评价治疗后瘙痒、红肿、丘疹、水疱、渗出、灼烧、肿胀、疼痛等症状的缓解程度；评价标准：治疗效果分为完全治愈、明显缓解、轻度缓解、无效；评价结果见表2；

组别	参与人数	完全治愈	明显缓解	轻度缓解	无效
						试验组	30	27	3	0	0
对照组	30	8	14	8	0

表2

由表2数据可知，试验组30位患者经治疗液治疗后，27人被完全治愈，3人皮炎症状得到明显缓解，无效0人；而对照组选用氟芬那酸丁酯软膏治疗后，8人痊愈，14人症状明显缓解，8人轻度缓解；故本发明制备的治疗液治疗效果较优，无毒副作用，本次临床试验过程中未发现不良事件和副作用。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。