阅读说明：本技术 一种治疗男性性机能减退疾病丸剂及其制备方法 (Pill for treating male sexual hypofunction and preparation method thereof ) 是由 胡德敏 于 2020-06-12 设计创作，主要内容包括：本发明实施例公开了一种治疗男性性机能减退疾病丸剂以及制备方法,其特征在于,所述丸剂由以下重量份的中药原料制成：蚕蛾渣200～400份、菟丝子35～70份、海龙15～30份、蛇床子25～50份、蚕蛾油65～125份；所述丸剂包括甲丸与乙丸,其中所述甲丸由所述蚕蛾渣、蛇床子与菟丝子混合物制成；所述乙丸由蚕蛾油制成。本发明具有补肝益肾,壮阳固精,温脾健胃,强筋壮骨的功效。其可用于阳痿不举,性机能减退,白浊遗精,腰膝酸痛,精神不振,失眠等症状治疗。(The embodiment of the invention discloses a pill for treating male sexual hypofunction diseases and a preparation method thereof, and is characterized in that the pill is prepared from the following traditional Chinese medicine raw materials in parts by weight: 200-400 parts of silk moth residues, 35-70 parts of semen cuscutae, 15-30 parts of syngnathus, 25-50 parts of fructus cnidii and 65-125 parts of silk moth oil; the pill comprises pill A and pill B, wherein the pill A is prepared from the mixture of Bombycis Mori residue, fructus Cnidii and semen Cuscutae; the pill B is prepared from Bombycis Mori oil. The invention has the effects of tonifying liver and kidney, strengthening yang and arresting spontaneous emission, warming spleen and invigorating stomach, and strengthening tendons and bones. It can be used for treating sexual impotence, sexual hypofunction, nocturnal emission, soreness of waist and knees, listlessness, and insomnia.)

一种治疗男性性机能减退疾病丸剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗男性性机能减退疾病丸剂及其制备方法。

背景技术

随着现代社会节奏加快,男性性机能减退的发病率逐渐增加。美国麻省男性衰老研究所有一项对40～70岁男性所做的研究,研究发现这些研究对象中有半数人患有阳痿。

性功能低下的发生对男人身体和心理都有很大的危害，如果长期性功能低下，会对男性造成巨大的心理压力，导致许多疾病的发生，如男性阳痿和早泄***的功能障碍等。

目前治疗男性性机能减退的药物有很多，西药如：安特尔(补充十一烯酸睾酮)、枸橼酸西地那非片(用于治疗******功能障碍)等；中药如：复方玄驹胶囊、右归胶囊等补肾壮阳等，但是在这些药物中，西药会产生不良反应、禁忌多，例如枸橼酸西地那非片不良为反应头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等，中药类壮阳补肾类药物往往疗效不显著、且服用时间长，很多患者服用一段时间后很难再坚持下去。

发明内容

基于此，为解决在现有技术存在的不足，特提出了一种治疗男性性机能减退疾病丸剂及其制备方法。

一种治疗男性性机能减退疾病丸剂，其特征在于，包括：所述丸剂由以下重量份的中药原料制成：蚕蛾渣200～400份、菟丝子35～70份、海龙15～30份、蛇床子25～50份、蚕蛾油65～125份。

可选的，在其中一个实施例中，所述丸剂包括甲丸与乙丸，其中所述甲丸由所述蚕蛾渣、蛇床子与菟丝子混合物制成；所述乙丸由蚕蛾油制成。

可选的，在其中一个实施例中，所述蛇床子为蛇床子提取液。

可选的，在其中一个实施例中，所述丸剂还包括中药辅料，所述中药辅料至少包含以下占提纯后中药原料总质量百分比的中药辅料：陈皮炭1％～3％、羟基茴香醚0.01％～0.03％、淀粉8～15％。

此外，为解决传统技术存在的不足，还提出了一种治疗男性性机能减退疾病丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将质量份数为200-400份蚕蛾渣制成粗粉备用；

S2、将质量份数为15-30份的海龙制成细粉备用；

S3、将质量份数为25-50份的蛇床子进行中药物理提纯以获取蛇床子提取液备用；

S4、将质量分数为35-70份的菟丝子与蛇床子提取液混合后，进行蒸制、干燥、粉碎工序，并将混合物制成细粉备用；

S5、在质量分数为65～125份的蚕蛾油中添加中药辅料混合后备用；

S6、将蚕蛾渣粗粉、菟蛇混合粉、海龙细粉制成甲丸；

S7、将蚕蛾油混合物制成乙丸。

实施本发明实施例，将具有如下有益效果：

本发明以国宝神虫-东北特有的雄性柞蚕(蚕蛾渣、蚕蛾油)为君药，以菟丝子、海龙、蛇床子臣药，共同发挥补肝益肾、温脾助胃的补益作用；采用现代工艺，蚕蛾渣做成甲丸、蚕蛾油做成乙丸，最大限度发挥神虫-雄性柞蚕蛾的作用，效果显著、服用便捷、无毒副作用、没有禁忌。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在限制本发明。可以理解，本发明所使用的术语“第一”、“第二”等可在本文中用于描述各种元件，但这些元件不受这些术语限制。这些术语仅用于将第一个元件与另一个元件区分。举例来说，在不脱离本申请的范围的情况下，可以将第一元件称为第二元件，且类似地，可将第二元件为第一元件。第一元件和第二元件两者都是元件，但其不是同一元件。

在本实施例中，特提出了一种无毒、无副作用，且疗效显著的治疗男性性机能减退疾病丸剂，所述丸剂由以下重量份的中药原料制成：蚕蛾渣200～400 份、菟丝子35～70份、海龙15～30份、蛇床子25～50份、蚕蛾油65～125份；其中，所述蚕蛾渣、蛇床子(蛇床子最好为蛇床子提取液)与菟丝子混合物制成甲丸，蚕蛾油制成乙丸。

在其中一个具体实施例中，所述丸剂还包括中药辅料，所述中药辅料至少包含以下占提纯后中药原料总质量百分比的中药辅料：陈皮炭1％～3％、羟基茴香醚0.01％～0.03％、淀粉8～15％。

在其中一个较佳的实施例中，所述丸剂由以下重量份的中药原料制成：蚕蛾渣300份、菟丝子50份、海龙20份、蛇床子30份、蚕蛾油75份。

在其中一个较佳的实施例中，所述丸剂还包含但不限于以下占提纯后原料总质量百分比的中药辅料：陈皮炭2％、羟基茴香醚0.02％、淀粉10％。

在其中一个具体实施例中，所述蚕蛾渣与蚕蛾油由雄性柞蚕采用物理提纯方法制备，其中的蚕蛾渣与蛇床子提取液与菟丝子混合物制成甲丸，蚕蛾油制成乙丸。在其中一个较佳的实施例中，所述物理提纯方法制备述蚕蛾渣与蚕蛾油工艺包含：将20kg～25kg灭菌合格的雄性柞蚕蛾，装入滤袋内均匀铺平在压油机槽中，压力控制在20Mpa-30Mpa，3小时后泄压，将压出的蚕蛾油倒入离心机双层120目滤网内，进行离心过滤，取蚕蛾油加入0.01％-0.03％的防腐剂(羟基茴香醚)搅拌30分钟，使混合均匀，备用；随后将压油后的蚕蛾渣饼平铺于真空干燥箱烘盘中，每盘≤4kg，设定真空干燥箱干燥温度70-80℃，干燥时间12 小时-14小时后，将蚕蛾渣饼置于安装24目筛网的粉碎机内进行粉碎，备用。上述仅为较佳的工艺方法，其蚕蛾渣与蚕蛾油制备工艺并不限于本例。

基于上述实施例可知，本发明的主要原料为雄蚕蛾(蚕蛾渣、蚕蛾油)菟丝子、海龙、蛇床子：

其中雄蚕蛾：性温、味咸，归肝、肾经；功能与主治：补肝益肾，壮阳涩精。用于阳痿，遗精，白浊，尿血，创伤，溃疡及烫伤。

菟丝子：性平、味辛、甘，归肝、肾、脾经；功能与主治：补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。

海龙：性温、味甘、咸，归肝、肾经；功能与主治：温肾壮阳，散结消肿。用于肾阳不足，阳痿遗精等症。

蛇床子：性温、味辛、苦，归肝、肾经；功能与主治：燥湿祛风，杀虫止痒，益肾壮阳。用于阴痒带下，湿疹瘙痒，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷***。

上述诸药按照君、臣配伍，符合传统中医辨证论治原则。

下面例举本发明提供的一种治疗治疗男性性机能减退疾病丸剂的几种具体实施例。

实施例一：

上述一种治疗治疗男性性机能减退疾病丸剂，其药效成分由以下质量份数的原料组成:蚕蛾渣300份、菟丝子50份、海龙20份、蛇床子30份、蚕蛾油 75份，其辅料占原料质量百分比为：陈皮炭2％、羟基茴香醚0.02％、淀粉10％。

实施例二：

在上述一种治疗治疗男性性机能减退疾病丸剂，其药效成分由以下质量份数的原料组成:蚕蛾渣250份、菟丝子40份、海龙20份、蛇床子30份、蚕蛾油75份，其辅料占原料质量百分比为：陈皮炭2％、羟基茴香醚0.02％、淀粉 10％。

实施例三：

在上述一种治疗治疗男性性机能减退疾病丸剂，其药效成分由以下质量份数的原料组成:蚕蛾渣200份、菟丝子40份、海龙20份、蛇床子20份、蚕蛾油65份，其辅料占原料质量百分比为：陈皮炭2％、羟基茴香醚0.02％、淀粉 10％。

实施例四：

在上述一种治疗治疗男性性机能减退疾病丸剂，其药效成分由以下质量份数的原料组成:蚕蛾渣200份、菟丝子35份、海龙15份、蛇床子25份、蚕蛾油65份，其辅料占原料质量百分比为：陈皮炭2％、羟基茴香醚0.02％、淀粉 10％。

实施例五：

在上述一种治疗治疗男性性机能减退疾病丸剂，其药效成分由以下质量份数的原料组成:蚕蛾渣400份、菟丝子70份、海龙30份、蛇床子50份、蚕蛾油125份，其辅料占原料质量百分比为：陈皮炭2％、羟基茴香醚0.02％、淀粉 10％。

上述五种实例仅为本发明提供的一种治疗治疗男性性机能减退疾病丸剂几种较佳的具体实例，其中，实施例一的效果最佳。

此外，为解决传统技术存在的不足，还提出了一种治疗男性性机能减退疾病丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、将质量份数为200-400 份蚕蛾渣制成粗粉备用；S2、将质量份数为15-30份的海龙制成细粉备用；S3、将质量份数为25-50份的蛇床子进行中药物理提纯以获取蛇床子提取液备用；S4、将质量分数为35-70份的菟丝子与蛇床子提取液混合后，进行蒸制、干燥、粉碎工序，并将混合物制成细粉备用；S5、在质量分数为65～125份的蚕蛾油中添加中药辅料混合后备用；S6、将蚕蛾渣粗粉、菟蛇混合粉、海龙细粉制成甲丸； S7、将蚕蛾油混合物制成乙丸。

在其中一个较佳的实施例中，所述制备方法中的S1为将质量份数为蚕蛾渣 200-400份粉碎成粗粉(100％通过24目筛，40％能通过65目)，备用。S2为将质量份数为海龙15-30份粉碎成细粉，(100％通过80目筛，不少于95％能通过100目筛)，备用。S3为将质量份数为25-50份蛇床子加入药材总量的4倍的饮用水浸润40分钟后，加热(100℃)1.5小时，放尽药液；再加入3倍药材量的水，加热(100℃)1.5小时，合并提取液，用100目过滤网过滤提取液，滤液备用。

S4为(混合、蒸制、干燥、粉碎)的步骤：即将质量分数为菟丝子35-70 份倒入装有蛇床子提取液的不锈钢桶内，搅拌均匀后；将蛇床子提取液与莬丝子的混合物均匀平铺于蒸盘内，厚度不超过5cm，于100℃蒸汽、压力0.15MPa～ 0.2MPa条件下蒸2小时，转干燥工序；干燥温度70℃～80℃，干燥时间10小时-12小时，干燥后的菟、蛇混合物用粉碎机粉碎成细粉(100％能通过80目筛，不少于95％能通过100目筛)，备用。S5为(制备甲丸)：即S51、将蚕蛾渣粗粉、菟蛇混合粉、海龙细粉加入混合机中混合30-45分钟混合均匀，得混合粉，备用；S52、称取混合粉质量8％-15％的淀粉、8％-15％纯化水，置于容器中，搅拌使淀粉充分润湿后，注入在可倾式夹层锅中加热至100℃的纯化水，边倒入边搅拌至糊状。将混合粉、淀粉浆加入槽型混合机中混合5-10分钟，混合均匀，得软材；S53、将软材经过爬坡机、炼药机，炼好的药条转入制丸机；湿丸重控制在2.35g/10丸-2.55g/10丸，然后干燥，温度65℃-75℃，控制水分4％-6％。然后用陈皮炭1％-3％进行包衣，得成品甲丸(每丸重0.21克)。S6为(制备乙丸)：包括：S61、蚕蛾油以及按比例为明胶、甘油、纯化水1：0.25：1.2取辅料，加热至80℃～85℃，真空度-0.08Mpa～-0.09Mpa，得胶液备用。S62、将胶丸内容物重量调至95-105mg/丸，囊壳重量80-100mg/丸，定型4小时-6小时, 温度不超过20℃，干燥6小时-15小时,温度控制在35℃以下，每锅装量不超过 50kg，称取4kg 95％乙醇倒入锅内，洗丸30分钟，将洗好的胶丸平铺于干燥架盘上，送入晾盘干燥室，挥去乙醇，得乙丸。上述甲丸乙丸制备方法仅为较佳的实施方式，其他将蚕蛾渣粗粉、菟蛇混合粉、海龙细粉制成甲丸并将蚕蛾油混合物制成乙丸的工艺条件均可用于本案。

基于上述具体实例，本发明的具体实验数据以及效果数据如下：

药剂用法用量：口服，一日2次，每次甲丸2丸，乙丸3丸，早晚用淡盐水或白开水送服。

下面提供302名性功能低下男性患者(主要表现为阳痿)治疗实验数据加以说明：

男性患者职业分布

职业类别	例数(人)	占总病例百分比(％)
			工 人	121	40％
职 员	175	58％
			社 员	6	2％

男性患者年龄分布

年龄组	例数(人)	占总病例百分比(％)
			26-29	23	7.6％
30-39	65	21.5％
			40-49	145	48.0％
50-59	61	20.2％
			60-69	8	2.7％

剂量分布

甲丸80粒/瓶，乙丸30粒/瓶	例数(人)	占总病例百分比(％)
			2-5瓶	61	20.2％
6-10瓶	99	32.8％
			11-15瓶	85	28.1％
16-20瓶	48	15.9％
			21-25瓶	9	3.0％

疗效情况：

疗效评定标准：

(1)基本痊愈：阳痿不举，服用后恢复正常。

(2)显效：阳痿程度明显好转或好转者。

(3)无效：阳痿症无改善者。

男性患者疗效情况(302例患者)

程度	例数	％
			基本痊愈	83	27.5％
显 效	173	57.3％
			无 效	46	15.2％

基于上述内容可知，本组男性患者病例有效率为256例占302例的84.8％，基本痊愈者为阳痿消失而恢复正常状态，停药后尚未见复发。

同时由男性患者中糖尿病而致的阳痿患者，服用后，阳痿症状消失的同时，少数患者血糖、尿糖有所下降。口渴、多饮、多食、多尿等症状缓解或消失，并体力见增、精神见爽。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。