具体实施方式

以下，参照附图对本发明的一实施方式进行说明。在图1（A）、图1（B）以及图2中示出了本发明的一实施方式所涉及的注射器装置1。注射器装置1用于将两种物质，即第1物质以及第2物质连通。此外，本实施方式所涉及的注射器装置1能够在将第1以及第2物质连通后使两者混合。此外，“混合”的概念不仅包含固体溶解于液体时的溶解，还包含具有流动性的固体或者液体彼此的混合。

如图1（A）、图1（B）以及图2所示，注射器装置1具备给药保持器2和能够供该给药保持器2插入的缸筒部6。如在图3中最优地示出，缸筒部6具备连结保持器3、与该连结保持器连结的狭缝保持器4以及能够在连结保持器3的内部滑动地配置的双头针组装体5。给药保持器2能够滑动地插入狭缝保持器4的内部，给药保持器2的前端部能够超过狭缝保持器4而延伸至连结保持器3的内部。

在本实施方式中，如后文所述，在给药保持器2中装填有第1盒101，该第1盒101填充有第1物质，在缸筒部6的连结保持器3中装填有第2盒102，该第2盒102填充有第2物质。例如，在将注射器装置1用作使冻结干燥品溶解于溶解液并混合的装置的情况下，在第1盒101中填充冻结干燥品，在第2盒102中填充溶解液，或者相反地，在第1盒101中填充溶解液，在第2盒102中填充冻结干燥品。本发明的注射器装置的对象物质的组合不限于此例，包含第1以及第2物质中的一方是液体状而另一方是固体状的物质的任意组合、以及第1以及第2物质双方是液体状的任意物质的组合。此外，固体状的物质当然包括均匀的固形物质，也包括粉末、两种以上的固体混合而成的物质、尺寸不同的固体混合而成的物质等。液体状的物质只要能够溶解或者混合对方的固体状的物质，能够使用任意的液体状的物质。例如，不仅包括液体的溶解液，还包括胶体状、凝胶状等具有流动性的溶解液。

在此，使用图4（A）以及图4（B）对给药保持器2进行说明。

如图4所示，给药保持器2具备形成为中空的基体区段10、从该基体区段10向前方向延伸的针插入部12、在中空基体区段10的后端部在周向上隔着180°的间隔分别向外形成的一对搭指突片16a、16b。

如图4（B）所示，针插入部12具备中央突出部13、环状地包围中央突出部13的周围的包围部14、以及内壁18。在包围部14的内周壁上形成有螺纹14a，在中央突出部13中贯通地形成有针插入孔13a。基体区段10在其前端部被针插入部12的内壁18分隔，在其后端部形成有开口部17。基体区段10的内部的中空空间划分第1收纳室19，该第1收纳室19用来收纳用于应该混合的两种药剂中的一方（在本实施方式的例子中是“冻结干燥品”）的第1盒101。向针插入孔13a插入的针的一方的端部能够从内壁18延伸至第1收纳室19内。

此外，在针插入部12附近的基体区段10的内周壁上形成有四根卡止肋15，该四根卡止肋15在圆周方向上隔着相等间隔并沿给药保持器的长度方向延伸规定的长度。在将盒插入第1收纳室19时，卡止肋15以卡止该盒的方式发挥功能。而且，在基体区段10中，在其外侧表面上形成有在周向上隔着180°的间隔分别朝向外侧突出的一对突起部11。

接下来，使用图5（A）、图5（B）、图5（C），对连结保持器3进行说明。

如图5（A）所示，连结保持器3具备第1基体区段20、直径比该第1基体区段20大的第2基体区段21、直径比该第2基体区段21大的第3基体区段22、以及直径比该第3基体区段小的第4基体区段23。

第1基体区段20在其后端部具备开口部31，而且具备以包围该开口部31的方式形成的多角突片24。在第1基体区段20和第2基体区段21的边界处形成有壁34，在该壁34上形成有针通过孔29。在第1基体区段20的内周壁上，在壁34附近形成有四根卡止肋25，该四根卡止肋25在圆周方向上隔着相等间隔并沿连结保持器的长度方向延伸规定长度。第1基体区段20的内部的中空空间划分第2收纳室33，该第2收纳室33用来收纳用于应该混合的两种药剂中的另一方（在本实施方式的例子中是“溶解液”）的第2盒102。在将盒插入第2收纳室33时，卡止肋25以卡止该盒的方式发挥功能。通过了针通过孔29的针的一方的端部能够从壁34延伸至第2收纳室33内。

第2基体区段21在其内部的中空空间中划分能够供双头针组装体5滑动的双头针滑动空间35。在第2基体区段21的内周壁上形成有四根肋26，该四根肋26在圆周方向上隔着相等间隔并沿连结保持器的长度方向遍及第2基体区段21的长度地延伸。双头针组装体5通过其外侧表面与肋26卡合而能够沿长度方向滑动，并且防止向径向的移动。此外，在第2基体区段21中，在其内周壁上沿长度方向形成有一对引导槽30，该一对引导槽30在周向上隔着180°的间隔而分别形成，如后文所述，该引导槽引导双头针组装体5的滑动。而且在第2基体区段21中，用于提高气体灭菌时的气体透过性的空气孔27沿着引导槽30形成。

第3基体区段22在其内部的中空空间中划分能够供给药保持器2的针插入部12出入的给药保持器出入空间36。在第3基体区段22中也基于与基体区段21相同的理由而形成有空气孔28。此外，第3基体区段22在与第2基体区段21以及第4基体区段23的各边界处不具有壁，给药保持器2的针插入部12能够穿过各基体区段21、22、23而通过。在第4基体区段23中，在其后端部形成有开口部32。此外，在第4基体区段23中，在其内周壁上形成有一对引导狭缝38，该一对引导狭缝38在周向上隔着180°的间隔并分别沿长度方向形成。

接着，使用图6（A）、图6（B）对狭缝保持器4进行说明。

如图6（A）所示，狭缝保持器4具备主基体区段40和卡合基体区段41。卡合基体区段41的外径以及内径形成得比主基体区段40大，卡合基体区段41形成为覆盖连结保持器3的第4基体区段23并能够与该基体区段23卡合。在主基体区段40中，在其内周壁上形成有一对引导狭缝43，该一对引导狭缝43在周向上隔着180°的间隔并分别沿长度方向形成，如后文所述，该引导狭缝43引导给药保持器2的滑动。引导狭缝43与连结保持器3的第4基体23的引导狭缝38连结。此外，在主基体区段40中，在各引导狭缝43处形成有用于将给药保持器2卡止于初始位置的一对穿孔44。为了确保给药保持器2的良好的滑动性，作为狭缝保持器4的材质还能够选择例如聚碳酸酯，作为给药保持器2的材质还能够选择例如聚丙烯或者ABS树脂。

接下来，使用图7对双头针组装体5进行说明。

如图7所示，双头针组装体5具备双头针支承体50和双头针55。双头针支承体50具备形成于有底筒状的基体的内部的中央筒部52、以及在有底筒状的基体的外壁上沿周向分离180°而分别形成的一对突起部51，在该中央筒部52中形成有供双头针55贯通的贯通孔53。双头针55具有针尖56、57，在针尖56和针尖57之间形成有针贯通孔58。一对突起部51在穿刺操作前分别与形成于连结保持器3的第2基体区段21的空气孔中的一对（图5（C）所示的右侧的一对空气孔27）卡合。一对突起部51在穿刺操作中分别卡合于形成于连结保持器3的第2基体区段21的一对引导槽30内，沿引导槽30滑动。一对突起部51在穿刺操作后通过与形成于第2基体区段21的空气孔中的另一对（图5（C）所示的左侧的一对空气孔27）卡合而被固定位置。由此，能够防止在抽拔给药保持器2时，双头针组装体5与给药保持器一起被抽拔。

作为双头针组装体5的材质，选择例如聚丙烯或者ABS树脂，作为连结保持器3的材质，选择例如聚碳酸酯，从而能够提高双头针组装体5的滑动性。此外，为了使双头针组装体5沿第2基体区段21以规定的摩擦力滑动，除了选择上述材质之外，还要适当地选择相对于一对突起部51的尺寸的引导槽30的宽度。

接下来，使用图8至图11对用于分别向第1盒101以及第2盒102填充药剂的机构进行说明。

在图8中示出了用于填充药剂的盒容器60。盒容器60具备底部侧的盒基体61和末端侧的头部62，盒基体61和头部62的内部均形成为中空。在盒基体61中形成底面开口部63，在头部62中形成有末端开口部64。即，盒容器60从末端至底部地贯通。

在图9中示出了装配于盒容器60的末端开口部64的橡胶密封件70。橡胶密封件70由橡胶形成，具备大径的头部71和插入盒容器60的末端开口部64的栓部72。

在图10中示出了盖80，该盖80用于在橡胶密封件70装配于末端开口部64的状态下将头部62固定。盖80具备有底筒状的基体81、形成于该基体81的外侧表面的螺纹82以及形成于基体81的底部的中央部的穿刺开口部83。螺纹82与形成于给药保持器2的基体区段10（图4（B））的卡止肋15、分别形成于连结保持器3的基体区段20的内周壁的卡止肋25卡合，从而使盒容器60固定于第1以及第2收纳室19、33。

在图11中示出了从盒容器60的底面开口部63插入、能够在盒容器60的内部滑动的活塞85。在活塞85的外侧表面上形成有密封肋87，该密封肋87与盒容器60的内壁卡合并密封以防止药剂泄漏，在活塞85的内部空洞的内周壁上形成有内部螺纹86。

盒容器60在如下状态（盒）下提供：在其内部填充药剂，盒容器60的末端侧被橡胶密封件70和盖80密封，盒容器60的底部侧被活塞85密封。

此外，在图12中示出了用于将由手带来的推压力施加于活塞85的柱塞杆90。柱塞杆90具备细长的杆部91、形成于杆部91的末端并能够与活塞85的内部螺纹86螺纹连接的螺纹部92、以及形成于杆部91的底面侧的大径的指接触部93。

接下来，使用图13至图15对本发明的实施方式的作用进行说明。

在图13（A）中示出了向本发明的一实施方式所涉及的注射器装置1填充两种药剂的注射器装置100。在本实施方式所涉及的注射器装置100中，在给药保持器2的第1收纳室19中装填有第1盒101，该第1盒101填充有例如冻结干燥品95作为药剂。此外，在连结保持器3的第2收纳室33中装填有第2盒102，该第2盒102填充有例如溶解液96作为药剂。此外，冻结干燥品95通常在减压的状态下保持于盒容器60。

在图13（A）的状态中，双头针组装体5配置于双头针滑动空间35的最靠近给药保持器2的位置（第1位置）。给药保持器2被插入至狭缝保持器4内的初始位置。在该初始位置中，给药保持器2的突起部11嵌合于狭缝保持器4的穿孔44内并且给药保持器2相对于狭缝保持器4固定（参照图15（A））。此外，双头针55的针尖56穿过针插入孔13a到达内壁18的位置，但是未穿过盖80的穿刺开口部83，没有穿刺密封冻结干燥品95的橡胶密封件70a。另一方面，双头针55的针尖57停止在该壁34内的针通过孔29处，未穿过盖80的穿刺开口部83，没有穿刺密封溶解液96的橡胶密封件70b。

如果从图13（A）的初始位置将给药保持器2向连结保持器3侧推入，则给药保持器2的突起部11的穿孔44内的嵌合状态被解除，突起部11沿引导狭缝43移动（参照图15（B）），由此给药保持器2朝向连结保持器3滑动。

如果给药保持器2从图13（A）的初始位置滑动而前进至某一位置，则橡胶密封件70a与针尖56接触，针尖56穿刺橡胶密封件70a。如果给药保持器2进一步滑动，则由于橡胶密封件70a推压针尖56，因此双头针组装体5开始朝向第2盒102滑动。在此，由于将双头针组装体5与连结保持器3之间的摩擦力设定得比针尖56与橡胶密封件70a之间的摩擦力小，因此即使给药保持器2朝向盒102滑动，双头针组装体5也能够在针尖56以未贯通橡胶密封件70a的方式穿刺橡胶密封件70a的状态下滑动。

如图13（B）所示，如果双头针组装体5进一步滑动，则在针尖56以不将橡胶密封件70a开封的方式穿刺该橡胶密封件70a的状态下，针尖57与第2盒102的橡胶密封件70b接触并穿刺橡胶密封件70b。即，成为两针尖56、57分别穿刺橡胶密封件70a、70b的状态，因此双头针55成为两端部的开口被封闭的状态。

如上所述，如果成为针尖57穿刺第2盒102的橡胶密封件70b的状态，则相对于使给药保持器2滑动的力，除了双头针组装体5与连结保持器3之间的摩擦力之外，还施加针尖57与橡胶密封件70b之间的摩擦力。因此，如图13（C）所示，在双头针组装体5进一步滑动而到达最靠近第2盒102的位置（第2位置）的期间，针尖56将橡胶密封件70a开封，并且针尖57将橡胶密封件70b开封。或者，在第1盒101的橡胶密封件70a到达规定位置（完全推入给药保持器2时的橡胶密封件70a的位置）之前，针尖56将橡胶密封件70a开封，并且针尖57将橡胶密封件70b开封。如此，如图13（C）所示，双头针55的针尖56、57分别到达冻结干燥品95以及溶解液96，冻结干燥品95以及溶解液96能够通过针贯通孔58而连通。

在图13（C）所示的连通状态下，通过交替推压分别安装于盒101、102的柱塞杆90a、90b，能够实现填充于盒101、102内的物质的混合。在盒101中填充冻结干燥品95、在盒102中填充溶解液96的例子的情况下，首先，通过推压溶解液96侧的盒102的柱塞杆90b，从而实质上使全部溶解液96通过双头针55向盒101侧移动，使冻结干燥品95溶解于溶解液96，制作出混合液。接下来，通过推压柱塞杆90a，而将盒101侧的混合液推回空的盒102侧。

通过多次反复进行上述操作，能够使溶解液96和冻结干燥品95充分溶解。最后，向盒101侧推回全部混合液后，将给药保持器2从缸筒部6拆卸。在给药保持器2的针插入部12处装配针（未图示），通过推压柱塞杆90a，能够将盒101内的混合液向患部给药。

此外，无论在双头针组装体5位于第1位置（图13（A））至第2位置（图13（C））的哪一个位置时，其针尖56均位于比给药保持器2被完全推入时的图13（C）的橡胶密封件70a的位置（规定位置）靠盒101侧的位置。由此，伴随给药保持器2从图13（A）的位置的移动，针尖56穿刺橡胶密封件70a，双头针组装体5滑动，最后橡胶密封件70a被贯通。

使用更加简化的图14（A）至图14（C）对从图13（A）至图13（C）的穿刺过程进行说明。

图14（A）表示穿刺操作前的盒101、102以及双头针组装体5的位置关系。在穿刺操作之前，双头针组装体5的针尖56、57没有穿刺盒101、102的橡胶密封件70a、70b。

接着，如图14（B）所示，借助给药保持器2的滑动，盒101靠近双头针组装体5从而针尖56穿刺橡胶密封件70a，在该状态下盒101前进，因此伴随于此，双头针组装体5也滑动。由于双头针组装体5向盒102侧前进，因此盒102侧的双头针的针尖57轻微地穿刺盒102的橡胶密封件70b。如此，双头针的两针尖成为封闭状态。

最后，如图14（C）所示，借助盒101的进一步的移动，双头针的针尖贯通盒101以及盒102的橡胶密封件。贯通的顺序既可以是任意一个先贯通也可以是同时贯通。根据本申请发明的实施方式，如图14（B）所示，双头针的两针尖暂时成为封闭状态，然后，双头针将盒101、盒102开封，因此能够防止空气从双头针的针尖流入或者溶解液泄漏。

例如，如图16所示，在双头针组装体的一方的针尖先将冻结干燥品用盒开封时、另一方的针尖没有到达溶解液用盒的以往的注射器装置中，不能够避免以下情况：空气从该另一方的针尖穿过针的贯通孔而流入减压状态的冻结干燥品内，将冻结干燥品与溶解液混合时，因气泡的混入导致显著的体积增加。此外，即使在以先将溶解液盒开封的方式构成注射器装置的情况下，在另一方的针尖没有到达冻结干燥品用盒时，也存在从该另一方的针尖发生液体泄漏的可能。在本申请发明中，在使双头针的两针尖分别成为封闭状态后（图14（B））将盒开封，因此能够防止图16所示那样的问题。

而且，根据本发明的实施方式，通过将给药保持器2朝向一方向推入这样的一次的操作，能够仅利用双头针使冻结干燥品用盒与溶解液盒连通，卫生并且能够提高操作性。此外，能够将溶解液用盒和冻结干燥品用盒在预先装配于保持器的状态下（图13（A））提供给使用者。因此，能够节省使用者装配盒的工时。

而且，根据本实施方式，相对于给药保持器2的突起部11的尺寸适当地选择狭缝保持器4的穿孔44的直径，从而能够控制开始推入给药保持器2时的初速度。例如，如图15（A）所示，构成为：在与穿孔44卡合的突起部11的末端部分设置倾斜部11a，使穿孔44的直径小于突起部11的尺寸，突起部11能够利用倾斜部11a与穿孔44卡合。根据该结构，能够通过选择穿孔44的直径，对推入给药保持器2来使倾斜部11a从穿孔44脱离从而使给药保持器2开始移动时的阻力进行调整，能够适当地调整给药保持器的初速度。

此外，如图15（B）所示，相对于给药保持器2的突起部11的宽度，适当选择引导狭缝43的宽度，从而能够控制推入给药保持器2期间的速度。由于在突起部11和引导狭缝43处产生适度的阻力，因此通过调整成突起部11的宽度与引导狭缝43的宽度紧贴，能够实现推入速度的合理化。

通过上述那样的给药保持器的推入速度控制，能够防止针尖穿刺橡胶密封件时的取芯现象（橡胶片被刮掉并混入药剂的现象）。

以上是本发明的实施方式，但是本发明不仅仅限定于上述例子，能够在本发明的范围内任意适当变更。

例如，在上述例子中，在给药保持器2中装配冻结干燥品用盒101，在连结保持器3中装配溶解液用盒102，但是当然也可以颠倒该配置。在这种情况下，在图13（A）的步骤中，成为先推入溶解液侧的柱塞杆90a的操作。

此外，在上述例子中，作为供给药保持器2插入的缸筒部6，使用将连结保持器3与狭缝保持器4连结的部件，但是也可以使用将连结保持器3与狭缝保持器4一体地成型的部件，或者作为缸筒部6也可以使用与连结保持器、狭缝保持器以不同的方法分割的部件。这样的缸筒部6只要能够装配应该混合的一方的物质的盒，具有能够供双头针组装体5滑动的区段，能够供给药保持器2插入，则可以采用任意的结构。

此外，双头针组装体5的上述的第1位置以及第2位置也可以不是双头针滑动空间35中的双头针组装体5的最右侧的位置以及最左侧的位置，也可以是与最右侧的位置以及最左侧的位置偏离的位置。

此外，也可以在双头针组装体5到达第2位置之前，完成第1以及第2盒的连通。或者也可以在双头针组装体5到达第2位置后，借助给药保持器2的进一步的推入，完成第1以及第2盒的连通。

而且，在上述例子中，记载了在第1收纳室19中装填第1盒101、在第2收纳室33中装填第2盒102的例子，但是也可以在第1收纳室19、第2收纳室33中分别直接收纳应该混合的物质。

附图标记说明

1、100　注射器装置；2　给药保持器；3　连结保持器；4　狭缝保持器；5　双头针组装体；6　缸筒部；10　基体区段；12　针插入部；17　开口部；19　第1收纳室；20　第1基体区段；21　第2基体区段；22　第3基体区段；23　第4基体区段；27　空气孔；30　引导槽；32　开口部；33　第2收纳室；38　引导狭缝；40　主基体区段；41　卡合基体区段；43　引导狭缝；44　穿孔；50　双头针支承体；51　一对突起部；55　双头针；56、57　针尖；58　针贯通孔；60　盒容器；70、70a、70b　橡胶密封件；80　盖；85　活塞；90、90a、90b　柱塞杆；95　冻结干燥品；96　溶解液；101　第1盒；102　第2盒。